Tevacomb - Mode D'emploi, Analogues, Prix De L'aérosol, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Tevacomb

Tevacomb: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Tevacomb

Le code ATX: R03AK06

Ingrédient actif: fluticasone (Fluticasone) + salmétérol (Salmétérol)

Fabricant: Tsipla Ltd. (CIPLA, Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour photo: 2019-09-07

Tevacomb est un bronchodilatateur combiné.

Forme de libération et composition

Forme galénique - Aérosol dosé pour inhalation: une suspension homogène de couleur blanche (120 doses en aérosol en aluminium avec une valve doseuse, un dispositif d'inhalation avec un capuchon protecteur et avec ou sans compteur de doses, dans une boîte en carton 1 bidon et mode d'emploi de Tevacomb).

Composition de 1 dose du médicament:

• substances actives: propionate de fluticasone - 50, 125 ou 250 mcg, salmétérol (sous forme de xinafoate) - 25 mcg;
• composants auxiliaires: lécithine, tétrafluoroéthane, éthanol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Tevacomb est un agent bronchodilatateur combiné, dont l'activité est due aux propriétés de deux composants actifs avec des mécanismes d'action différents.

La fluticasone est un glucocorticostéroïde fluoré synthétique (GCS) qui a un effet antiallergique et anti-inflammatoire prononcé. Son action pharmacologique est due à la liaison des cellules cibles aux récepteurs des glucocorticoïdes, y compris les cellules épithéliales des voies respiratoires. En termes d'affinité pour les récepteurs, la fluticasone dépasse la dexaméthasone de 18 fois, le budésonide est presque 3 fois et le béclométhasone-17-monopropionate (un métabolite actif du dipropionate de béclométhasone) est presque 2 fois.

La fluticasone inhibe l'afflux de macrophages, de lymphocytes, de neutrophiles, d'éosinophiles et de mastocytes, et réduit également la production et la libération de médiateurs inflammatoires et d'autres substances biologiquement actives (y compris les prostaglandines, les cytokines, les leucotriènes et l'histamine) impliquées dans la formation d'une sensibilisation spécifique aux allergènes. En conséquence, l'exsudation disparaît, la perméabilité capillaire et la sécrétion de mucus par les glandes muqueuses diminuent et la perméabilité de l'arbre bronchique est restaurée.

Le salmétérol est un agoniste sélectif des récepteurs β ₂ -adrénergiques à action prolongée. Le médicament augmente la teneur intracellulaire de 3,5-adénosine monophosphate cyclique (AMPc), ce qui aide à détendre les muscles lisses de la paroi bronchique.

La molécule de salmétérol a une longue chaîne latérale qui se lie au domaine externe du récepteur. Pour cette raison, le médicament protège contre la bronchoconstriction induite par l'histamine et fournit également une bronchodilatation plus longue (d'une durée d'au moins 12 heures) par rapport aux agonistes des récepteurs β ₂ -adrénergiques à courte durée d'action. La sélectivité vis-à- vis des récepteurs β ₂ -adrénergiques du salmétérol est au moins 50 fois supérieure à celle du salbutamol.

Le salmétérol inhibe les stades précoces et tardifs d'une réaction allergique. Une diminution de l'hyperréactivité bronchique est notée après la prise d'une dose unique. La suppression du stade tardif de la réaction dure 30 heures, lorsque l'effet bronchodilatateur n'est plus présent.

Les propriétés décrites du salmétérol suggèrent qu'il a un effet supplémentaire (à l'exception du bronchodilatateur). Cependant, la signification clinique de ceci n'a pas été complètement établie.

Le salmétérol réduit la résistance des voies respiratoires, empêche le développement du bronchospasme, augmente la capacité vitale des poumons. Lorsqu'il est utilisé dans la gamme des doses thérapeutiques, il n'affecte pas la fonction du système cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Avec l'utilisation simultanée de fluticasone et de salmétérol dans la composition de Tevacomb, la pharmacocinétique de chacun d'eux ne change pas.

Les principaux paramètres pharmacocinétiques des principes actifs de Tevacomb:

• fluticasone: la biodisponibilité absolue après inhalation est de 5,3% de la dose nominale. La concentration plasmatique maximale (C _max) est atteinte après environ 0,33 à 1,15 heure La C _{max de la} fluticasone dépend directement de la taille de la dose inhalée. Le médicament est caractérisé par un grand volume de distribution (V _d) dans un état d'équilibre, égal à 300 litres, et une clairance rapide du plasma. Il se lie aux protéines plasmatiques d'environ 91%. Métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme 3A4 du _système cytochrome P ₄₅₀avec la formation d'un métabolite carboxyle qui n'a pas d'activité pharmacologique. Il est excrété dans les fèces et l'urine, principalement sous la forme d'un métabolite hydroxylé. La clairance rénale de la fluticasone inchangée est <0,2% et le métabolite contenant un groupe carboxyle est <5% de la dose. La demi-vie (T _1/2) est d'environ 5,9 heures;
• salmétérol: après inhalation, il est absorbé par les tissus des poumons, d'où il entre dans la circulation systémique, sans être métabolisé. La C _{max est} très basse (~ 200 pg / ml), observée environ 5 à 10 minutes après l'inhalation. La concentration plasmatique dépend de la taille de la dose inhalée. L'absorption systémique, qui se produit principalement par les poumons, est intense au début, mais ralentit progressivement. Le salmétérol est peu soluble dans l'eau et a un métabolisme de premier passage, par conséquent, la biodisponibilité de la dose ingérée à partir du tube digestif est inférieure à 1%.

Indications pour l'utilisation

• traitement de base de l'asthme bronchique, lorsqu'il est conseillé d'utiliser une association de corticostéroïdes inhalés avec un bêta ₂ -adrénomimétique sélectif à action prolongée;
• thérapie d'entretien pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).

Contre-indications

Absolu:

• les enfants de moins de 4 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Relatif (Tevacomb aérosol doit être utilisé avec prudence, sous étroite surveillance médicale):

• infections fongiques, virales, bactériennes;
• tuberculose pulmonaire active ou latente;
• hypothyroïdie;
• la thyrotoxicose;
• Diabète;
• phéochromocytome;
• l'ostéoporose;
• cataracte;
• glaucome;
• hypokaliémie incontrôlée;
• sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
• arythmies;
• hypertension artérielle incontrôlée;
• ischémie cardiaque;
• allongement de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG);
• Grossesse et allaitement.

Tevacomb, mode d'emploi: méthode et posologie

Aerosol Tevacomb est destiné à une utilisation par inhalation.

Schéma recommandé d'utilisation de Tevacomb pour l'asthme bronchique:

• adultes et adolescents à partir de 12 ans: 2 doses par inhalation du médicament à une dose de 25 μg + 50 μg, ou 25 μg + 125 μg, ou 25 μg + 250 μg 2 fois par jour;
• enfants de 4 à 12 ans: 2 doses par inhalation du médicament 25 mcg + 50 mcg 2 fois par jour.

Pour la BPCO, Tevacomb ne peut être utilisé que chez l’adulte. Schéma posologique recommandé: 2 doses d'inhalation du médicament 25 mcg + 125 mcg ou 25 mcg + 250 mcg 2 fois par jour.

Tevacomb doit être administré à la dose efficace la plus faible pour contrôler les symptômes. Après avoir obtenu l'effet thérapeutique requis, il est recommandé de réduire la dose ou la fréquence des inhalations à 1 fois par jour. La posologie optimale est déterminée par la gravité de la maladie.

Pour un traitement efficace, Tevacomb doit être pris régulièrement, même en l'absence de symptômes cliniques d'asthme bronchique ou de BPCO.

Le médecin détermine individuellement la posologie optimale et la durée du traitement.

Règles d'utilisation de l'inhalateur:

1. Retirez le capuchon de protection et assurez-vous que le tube de sortie est propre.
2. En tenant l'inhalateur en position verticale, prenez-le entre le pouce et l'index, de sorte que l'index se trouve au bas du ballon et que le pouce soit au bas de l'inhalateur.
3. Secouez la canette de haut en bas.
4. Lors de l'utilisation d'un dispositif d'inhalation contenant un compteur de doses, avant la première utilisation, placez-le loin de votre visage et faites 2 clics dans l'air. Après cela, le compteur affichera le chiffre «120» (le nombre de doses dans le flacon). L'inhalateur est maintenant prêt à être utilisé.
5. Prenez une profonde inspiration par la bouche et serrez fermement le tube de sortie de l'inhalateur avec vos lèvres.
6. Prenez une respiration lente et profonde tout en appuyant simultanément sur le bas du ballon avec votre index pour extraire la dose de Tevacomb. Ne vous précipitez pas, inspirez le plus lentement possible (avant la première inspiration, il est recommandé de s'entraîner devant un miroir). Si le patient remarque que de la "vapeur" sort du haut du ballon ou des coins de la bouche, recommencez à partir de l'étape 2.
7. Retirez l'inhalateur de la bouche et retenez votre souffle aussi longtemps que possible (sans ressentir d'inconfort), mais pas moins de 10 secondes.
8. Expirez lentement.
9. Rincer la bouche avec de l'eau en faisant attention de ne pas l'avaler.
10. Si vous devez prendre une autre dose, attendez 1 minute et répétez les étapes 2 à 9.
11. Fermez l'inhalateur avec un capuchon protecteur.

Le dispositif d'inhalation doit être nettoyé au moins une fois par semaine:

• inhalateur sans compteur de dose: retirer le bidon en aluminium, rincer doucement l'inhalateur et le capuchon de protection à l'eau tiède. Secouez les résidus d'eau et séchez sans utiliser d'appareils de chauffage. N'utilisez pas d'eau chaude et ne plongez pas une bouteille en aluminium dans l'eau;
• inhalateur avec compteur de doses: retirez le capuchon de protection sans retirer le bidon en aluminium. Essuyez l'intérieur et l'extérieur de l'inhalateur et son tube de sortie avec un chiffon propre et sec. Remettez le capuchon de protection en place. N'utilisez pas d'eau pour nettoyer une partie quelconque de l'inhalateur.

Dans les inhalateurs avec compteur, le nombre de doses dans la cartouche est affiché. Lorsqu'il reste 40 doses, la couleur du compteur passe du vert au rouge. Ainsi, le patient est averti que le médicament sera bientôt épuisé. Lorsque le nombre «0» est affiché, le médicament n'est plus disponible, bien qu'il puisse sembler que le flacon n'est pas complètement vide. Une utilisation ultérieure est interdite, car le patient ne recevra pas la dose requise.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de Tevacomb, il est possible de développer des effets secondaires inhérents à chacun de ses composants actifs. Aucun effet indésirable supplémentaire dû à l'association de salmétérol et de fluticasone n'a été noté.

Tevacomb peut provoquer les violations suivantes:

• du système respiratoire: sécheresse des muqueuses de la cavité nasale, congestion nasale, saignements de nez, enrouement, laryngite, bronchospasme paradoxal;
• de la part du système cardiovasculaire: troubles du rythme cardiaque, palpitations, tachycardie, ischémie myocardique;
• du système digestif: lésions des tissus durs des dents, modification du goût, hyposalivation, irritation des muqueuses de l'oropharynx, douleurs abdominales, constipation, augmentation de la production de gaz, infections du tractus gastro-intestinal, hémorroïdes;
• du système musculo-squelettique: crampes musculaires, douleurs articulaires et osseuses;
• du système nerveux: anxiété, troubles du sommeil, maux de tête (y compris migraine), troubles du comportement (y compris irritabilité et hyperréactivité), tremblements;
• infections et invasions: infections respiratoires, infections des voies urinaires, candidose de la muqueuse buccale et du pharynx, autres infections virales et bactériennes;
• réactions dermatologiques: eczéma, dermatoses, dermatite, hémorragies;
• réactions allergiques: éruptions cutanées, angio-œdème; dans des cas isolés - conjonctivite / rhinite allergiques, symptômes respiratoires (essoufflement, bronchospasme), réactions anaphylactiques, angio-œdème du visage et oropharynx.

Théoriquement, dans le contexte de l'utilisation de Tevacomb, il est possible de développer des réactions systémiques, telles qu'une diminution de la densité minérale osseuse, un retard de croissance chez les enfants et les adolescents, l'inhibition de la fonction surrénalienne, le syndrome d'Itsenko-Cushing, le glaucome, les cataractes, l'hyperglycémie.

Surdosage

Le surdosage se manifeste généralement par des maux de tête, des tremblements et une tachycardie.

En tant qu'antidote optimal, des inhibiteurs cardiosélectifs des récepteurs bêta-adrénergiques sont prescrits. Cependant, ils doivent être utilisés avec prudence chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme. Si Tevacomb doit être annulé en raison d'une surdose de salmétérol, le patient doit se voir prescrire un traitement substitutif GCS approprié.

En cas d'utilisation prolongée de Tevacomb à des doses supérieures à celles recommandées, il existe un risque de suppression de la fonction du cortex surrénalien. En relation avec d'éventuelles complications, le contrôle de la fonction de réserve du cortex surrénalien est montré.

instructions spéciales

Le médecin doit expliquer au patient que le plus grand effet du traitement est obtenu uniquement avec l'utilisation quotidienne de Tevacomb, même dans les cas où il n'y a pas de symptômes de la maladie.

Tevacomb n'est pas destiné à soulager les crises aiguës d'asthme bronchique. Pour cela, des bronchodilatateurs à courte durée d'action sont utilisés. Il est conseillé au patient de toujours avoir un médicament similaire avec lui en cas de bronchospasme. Si le besoin de son utilisation augmente, cela indique une aggravation de l'évolution de la maladie. Une détérioration soudaine et croissante du contrôle du syndrome bronchospastique peut mettre la vie en danger. Dans ce cas, il est recommandé de consulter un médecin le plus rapidement possible.

Comme d'autres médicaments inhalés, Tevacomb peut dans certains cas provoquer un bronchospasme paradoxal. Dans une telle situation, il est nécessaire d'arrêter le médicament, de réévaluer l'état du patient et, si nécessaire, de prescrire un traitement alternatif.

Avec la thérapie GCS inhalée, l'incidence des effets systémiques est plus faible qu'avec la GCS orale. Cependant, le risque ne peut pas être complètement éliminé, en particulier lors de l'utilisation du médicament à fortes doses ou pendant une longue période. À cet égard, il est recommandé d'ajuster la dose de Tevacomb à la dose minimale efficace permettant un contrôle adéquat de la maladie.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Tevacomb n'affecte pas la capacité de concentration et la vitesse de réaction, par conséquent, des précautions particulières pendant le traitement ne sont pas nécessaires.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Tevacomb peut être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement, mais seulement après une évaluation préliminaire de l'équilibre entre les bénéfices et les risques potentiels.

Utilisation pendant l'enfance

La nomination de Tevacomb pour les enfants de moins de 4 ans est contre-indiquée.

Avec une fonction rénale altérée

La pharmacocinétique du médicament ne dépend pas de la fonction rénale, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose de Tevacomb chez les patients atteints d'insuffisance rénale fonctionnelle.

Pour les violations de la fonction hépatique

La pharmacocinétique du médicament ne dépend pas de la fonction hépatique, il n'est donc pas nécessaire d'ajuster la dose de Tevacomb chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses

Avec l'inhalation de Tevacomb, les concentrations plasmatiques de fluticasone et de salmétérol sont faibles, mais la possibilité de leur interaction potentielle avec d'autres substrats ou inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4 ne peut être totalement exclue.

Il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée de bêtabloquants sélectifs et non sélectifs chez les patients souffrant d'asthme bronchique, ce qui est dû au risque de développer un bronchospasme. Si la nomination d'une telle combinaison est strictement nécessaire, une surveillance attentive est nécessaire.

Avec l'utilisation combinée d'autres agonistes des récepteurs bêta ₂ -adrénergiques, les effets de Tevacomb peuvent être augmentés.

Analogues

Les analogues de Tevacomb sont: Duoresp Spiromax, Zenheil, Salmecort, Sabacomb, Seroflo Multihaler, Seretid, Seretid Multidisk, Symbicort Turbuhaler, Foradil combi, Foster, Formisonid-Nativ.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Tevacomb

Selon les critiques, Tevacomb est un outil efficace qui aide à contrôler l'évolution de l'asthme bronchique. Séparément, les patients notent la commodité d'utiliser l'inhalateur avec un compteur de dose. L'enrouement est mentionné comme un effet secondaire.

Le prix de Tevacomb en pharmacie

Pour le moment, le médicament n'est pas disponible à la vente, le prix de Tevacomb est donc inconnu. Le coût de l'analogue populaire de Seretide (pour une bouteille de 120 doses) est le suivant: dosage 25 mcg + 50 mcg - 993-1009 roubles, 25 mcg + 125 mcg - 1329-1382 roubles, 25 mcg + 250 mcg - 1906-1990 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!