Atrovent N
Nom latin: Atrovent N
Le code ATX: R03BB01
Ingrédient actif: bromure d'ipratropium (bromure d'ipratropium)
Fabricant: Boehringer Ingelheim Pharma (Allemagne)
Description et photo mises à jour: 2018-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 225 roubles.
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Atrovent N est un bronchodilatateur.
Forme de libération et composition
Forme posologique - aérosol pour inhalation dosé: liquide clair et incolore ne contenant pas de particules en suspension [10 ml (200 doses) chacun dans des bidons en acier inoxydable équipés d'un embout buccal et d'une valve de distribution; dans une boîte en carton 1 boîte et mode d'emploi d'Atrovent N].
Composition de 1 dose d'inhalation d'aérosol:
- substance active: bromure d'ipratropium monohydraté - 21 μg, ce qui correspond à 20 μg de bromure d'ipratropium anhydre;
- composants auxiliaires: eau purifiée, acide citrique, éthanol absolu, tétrafluoroéthane (HFA 134a, propulseur).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le principe actif d'Atrovent N est le bromure d'ipratropium - un bloqueur des récepteurs m-cholinergiques, un bronchodilatateur. La substance a la capacité de bloquer les récepteurs m-cholinergiques des muscles lisses de l'arbre trachéobronchique et de supprimer la bronchoconstriction réflexe.
Le bromure d'ipratropium est structurellement similaire à la molécule d'acétylcholine et est un antagoniste compétitif. En raison de ses propriétés anticholinergiques, le médicament empêche une augmentation de la concentration intracellulaire d'ions calcium, qui se produit en raison de l'interaction de l'acétylcholine avec les récepteurs m-cholinergiques situés dans les muscles lisses des bronches. La libération d'ions calcium se produit avec la participation de médiateurs secondaires (médiateurs), y compris à l'aide de diacylglycérol (DAG) et d'inositol triphosphate (ITP).
Atrovent N empêche efficacement le rétrécissement des bronches lorsqu'il est exposé à des facteurs négatifs, tels que l'inhalation d'air froid ou la fumée de cigarette, l'action de divers bronchoconstricteurs. Élimine également les spasmes causés par l'influence du nerf vague.
En raison de l'utilisation par inhalation, le médicament n'a presque aucun effet de résorption (le développement d'une tachycardie n'est possible qu'après l'inhalation d'environ 500 doses). La bronchodilatation qui survient après l'inhalation est principalement une conséquence de l'effet local et spécifique du bromure d'ipratropium sur les poumons, et non le résultat de son effet systémique. Le médicament n'a aucun effet négatif sur les échanges gazeux, la sécrétion de mucus dans les voies respiratoires et la clairance mucociliaire.
Dans des études contrôlées menées pendant 85 à 90 jours chez des patients atteints de bronchospasme causé par l'emphysème, la bronchite chronique et la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), une amélioration fonctionnelle significative des poumons a été notée dans les 15 minutes suivant l'inhalation, le maximum atteint après 1 à 2 heures., a duré jusqu'à 4–6 h.
Dans l'asthme bronchique, une amélioration significative de la fonction de la respiration externe est notée chez 51% des patients.
Pharmacocinétique
L'effet thérapeutique du bromure d'ipratropium se produit en raison de son action locale dans les voies respiratoires, par conséquent, le développement de la bronchodilatation n'est pas parallèle aux paramètres pharmacocinétiques.
Lorsqu'Atrovent N est utilisé par inhalation, seulement 10 à 30% de la dose pénètre dans les poumons, le reste s'installe dans la bouche ou le pharynx, est avalé et pénètre dans le tractus gastro-intestinal. La quantité de médicament entrant dans les poumons atteint la circulation systémique en quelques minutes.
La biodisponibilité systémique totale du bromure d'ipratropium pour l'administration orale et l'inhalation est de 2% et 7-28%, respectivement.
Pas plus de 20% se lie aux protéines plasmatiques.
Les paramètres cinétiques caractérisant la distribution du bromure d'ipratropium ont été calculés sur la base de ses concentrations plasmatiques après administration intraveineuse (i.v.): une diminution rapide en deux phases de la concentration plasmatique a été constatée, le volume apparent de distribution à l'équilibre est d'environ 2,4 L / kg (en moyenne 176 L).
La substance ne pénètre pas dans les barrières placentaire et hémato-encéphalique.
Après administration intraveineuse de bromure d'ipratropium, environ 60% de la dose est métabolisée par oxydation (principalement dans le foie). Par déshydratation, hydrolyse ou séparation du groupe hydroxyméthyle de l'acide tropique, se forment des métabolites qui pourraient être identifiés. Ils sont considérés comme inactifs, se lient faiblement aux récepteurs muscariniques et sont excrétés dans l'urine.
La clairance totale du bromure d'ipratropium est de 2,3 ml / min, la clairance rénale est de 0,9 l / min. La demi-vie (T 1/2) en phase terminale est d'environ 1,6 heure.
L'excrétion rénale totale (dans les 6 jours) d'une dose marquée avec un isotope (bromure d'ipratropium et tous ses métabolites) était: avec administration iv - 72,1%, avec ingestion - 9,3%, avec inhalation - 3 2%.
L'excrétion totale par l'intestin de la dose marquée par l'isotope était: avec administration intraveineuse de bromure d'ipratropium - 6,3%, avec ingestion - 88,5%, avec inhalation - 69,4%.
Ainsi, après l'administration intraveineuse d'une dose marquée par un isotope, le médicament est excrété principalement par les reins. La T ½ de la substance de départ et de ses métabolites est de 3,6 heures.
Indications pour l'utilisation
- BPCO, y compris la bronchite obstructive chronique et l'emphysème pulmonaire;
- asthme bronchique de gravité légère à modérée, en particulier chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires concomitantes.
Contre-indications
Absolu:
- Je trimestre de grossesse;
- enfants de moins de 6 ans;
- sensibilité accrue à l'atropine ou à ses dérivés;
- hypersensibilité connue à l'un des composants d'Atrovent N.
Avec une extrême prudence, uniquement selon les directives d'un médecin et sous sa supervision, le médicament peut être utilisé dans les cas suivants:
- fibrose kystique;
- obstruction des voies urinaires (par exemple, avec obstruction du col de la vessie ou hyperplasie prostatique);
- glaucome à angle fermé;
- II - III trimestres de la grossesse;
- enfants de plus de 6 ans.
Atrovent N, mode d'emploi: méthode et posologie
Atrovent N est utilisé par inhalation.
Le médecin sélectionne individuellement les doses optimales. Sauf prescription contraire, les adultes et les enfants de plus de 6 ans reçoivent généralement 2 doses (injections) 4 fois par jour. Au total, il n'est pas recommandé d'utiliser plus de 12 doses par jour, car la nécessité d'une plus grande quantité de médicament indique généralement la nécessité d'une prescription supplémentaire d'autres méthodes de traitement.
Pendant l'utilisation du médicament, le patient doit être sous surveillance médicale. Il est interdit d'augmenter indépendamment la dose prescrite pendant le traitement d'entretien et pendant la période de traitement d'urgence.
Si, dans le contexte de l'utilisation d'Atrovent N, il n'y a pas d'amélioration significative ou si l'état s'aggrave, une consultation médicale est nécessaire. Il est également nécessaire de consulter d'urgence un médecin spécialiste en cas d'augmentation rapide ou inattendue de l'essoufflement (difficulté à respirer).
Avant d'utiliser chaque nouvel inhalateur pour la première fois, prenez-le à l'envers, retirez le capuchon de protection et appuyez deux fois sur le bas de la cartouche pour faire deux injections dans l'air - cela est nécessaire pour le dosage correct du médicament. Si l'inhalateur n'est pas utilisé pendant plus de 3 jours, une injection dans l'air suffit.
Le processus d'utilisation de l'inhalateur:
- Retirez le capuchon de protection.
- En tenant l'inhalateur à l'envers (la flèche pointe également vers le haut), enroulez fermement vos lèvres autour de l'embout buccal.
- Prenez une profonde inspiration.
- Commencez à prendre une profonde inspiration, appuyez fermement sur le fond de la boîte pour inhaler une dose. Continuez à inspirer lentement au maximum, puis retenez votre souffle pendant quelques secondes.
- Retirez l'embout buccal de votre bouche et expirez lentement.
- S'il est nécessaire d'administrer plusieurs doses, répétez les étapes 2 à 5.
- Mettez un capuchon protecteur sur l'inhalateur.
La canette est opaque, il est donc impossible de déterminer visuellement le moment où elle se vide. Il contient 200 doses. Après leur utilisation, il peut sembler que le cylindre contient encore une certaine quantité de liquide, mais il est recommandé de remplacer le cylindre par un neuf, sinon il y a un risque de ne pas recevoir la dose thérapeutique requise.
Vous pouvez vérifier la quantité de médicament de l'une des manières suivantes:
- Secouez le récipient - de cette façon, vous pouvez comprendre s'il reste du liquide dedans.
- Après avoir retiré l'embout buccal de la boîte, mettez-le dans un récipient rempli d'eau. La quantité approximative de médicament dans le cylindre peut être estimée par sa position dans l'eau: si le cylindre coule, il contient au moins ¾ de l'aérosol; s'il a plongé dans l'eau à l'envers exactement verticalement - ½, plongé dans l'eau à l'envers et légèrement incliné sur le côté - ¼, plongé dans l'eau à l'envers et allongez-vous sur le côté - le ballon est vide.
Au moins une fois par semaine, l'inhalateur doit être nettoyé de la poussière / saleté et des résidus d'aérosol - ils peuvent empêcher la libération complète d'une nouvelle dose.
Règles de nettoyage de l'inhalateur:
- Retirez le capuchon de protection et retirez le cylindre.
- Faites passer un jet d'eau tiède dans l'inhalateur, assurez-vous qu'il n'y a pas de saleté visible et de résidus de médicament.
- Agitez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air (ne pas utiliser d'appareils de chauffage).
- Insérez le flacon et mettez le capuchon protecteur.
L'embout buccal en plastique sert au dosage précis du médicament et est spécialement conçu pour être utilisé avec l'aérosol Atrovent N. Il est interdit de l'utiliser pour doser d'autres aérosols. N'utilisez pas non plus d'autres embouts buccaux avec Atrovent N.
Effets secondaires
- du système respiratoire: souvent (de ≥ 1/100 à <1/10) - irritation de la muqueuse pharyngée, toux; rarement (de ≥ 1/1000 à <1/100) - sécheresse du pharynx, laryngospasme, œdème pharyngé, bronchospasme (y compris paradoxal);
- du système digestif: souvent - bouche sèche, altération de la motilité du tractus gastro-intestinal, nausées; rarement - gonflement de la muqueuse buccale, stomatite, constipation, diarrhée, vomissements;
- du système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges;
- du système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité, angio-œdème, réactions anaphylactiques; rarement - urticaire;
- du système urinaire: rarement - rétention urinaire;
- du système cardiovasculaire: rarement - palpitations, tachycardie supraventriculaire; rarement - augmentation de la fréquence cardiaque, fibrillation auriculaire;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - douleur dans les yeux, hyperémie conjonctivale, mydriase, vision floue, œdème cornéen, apparition d'un halo autour des objets, augmentation de la pression intraoculaire, glaucome; rarement - violation de l'accommodement;
- de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement - éruptions cutanées, démangeaisons.
Surdosage
Il n'y a aucun symptôme spécifique de surdosage de bromure d'ipratropium. Des signes d'action anticholinergique systémique peuvent apparaître, tels qu'une sécheresse de la bouche, une augmentation du rythme cardiaque et une déficience visuelle. Compte tenu de la voie d'administration locale et du spectre d'action thérapeutique d'Atrovent N, la survenue de toute manifestation anticholinergique grave est peu probable.
Le traitement par surdosage est symptomatique.
instructions spéciales
Dans de rares cas, après inhalation, des réactions d'hypersensibilité de type immédiat surviennent, leurs signes peuvent être une éruption cutanée, une urticaire, un œdème oropharyngé, un angio-œdème, un bronchospasme, une anaphylaxie.
Comme tout agent d'inhalation, Atrovent N peut provoquer un bronchospasme paradoxal potentiellement mortel. Dans ce cas, le médicament est immédiatement annulé et un traitement alternatif est prescrit.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'inhalation du médicament afin d'éviter tout contact avec les yeux. L'aérosol est libéré uniquement lorsque le ballon est fermement pressé et pénètre dans la cavité buccale à partir de l'embout buccal, de sorte que la probabilité de son contact avec les yeux est faible.
Si du bromure d'ipratropium inhalé pénètre dans les yeux, des complications de l'organe de la vision, telles qu'une mydriase, des douleurs dans les yeux, une augmentation de la pression intraoculaire et le développement d'un glaucome à angle fermé peuvent survenir.
Dans le respect des précautions, Atrovent N doit être utilisé chez les patients présentant une prédisposition au glaucome à angle fermé.
Le glaucome aigu à angle fermé peut présenter les symptômes suivants: inconfort ou douleur dans les yeux, apparition de taches colorées devant les yeux ou halo sur les objets, vision trouble associée à un œdème cornéen et rougeur des yeux due à l'injection des vaisseaux conjonctivaux. Si une combinaison des phénomènes décrits se produit, vous devez utiliser des gouttes pour les yeux qui réduisent la pression intraoculaire et consulter immédiatement un médecin.
Il est nécessaire de prendre en compte une petite quantité d'éthanol dans la composition d'Atrovent N: en 1 dose - 8,415 mg.
Si l'effet n'est pas suffisamment prononcé dans le contexte du traitement ou si l'état s'aggrave, une consultation d'un médecin est nécessaire, qui ajustera le schéma thérapeutique. Une attention médicale immédiate est également nécessaire en cas d'apparition soudaine et de progression rapide de l'essoufflement.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des études spéciales sur l'effet du bromure d'ipratropium sur les fonctions cognitives et psychomotrices du patient n'ont pas été menées. Compte tenu de la probabilité de tremblements, d'étourdissements et de mydriase, de déficience visuelle et d'accommodation oculaire, la prudence est de mise pendant le traitement médicamenteux. Si ces phénomènes se développent, il est recommandé de s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses, notamment la conduite automobile et l'utilisation de mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Au cours des études précliniques, aucun effet embryotoxique ni tératogène du médicament n'a été détecté lorsqu'il a été inhalé à des doses significativement plus élevées que celles recommandées pour l'homme. Cependant, la sécurité du bromure d'ipratropium pendant la grossesse chez l'homme n'a pas été établie. À cet égard, Atrovent N est contre-indiqué au cours du premier trimestre, au cours des trimestres II-III, il ne peut être utilisé que dans les cas où les avantages pour la femme sont nettement supérieurs aux risques potentiels pour le fœtus.
On ne sait pas si le bromure d'ipratropium est excrété dans le lait maternel. Cependant, étant donné la voie d'inhalation de son administration, la prise de quantités importantes du médicament est peu probable. Néanmoins, l'utilisation d'Atrovent N pendant l'allaitement doit être effectuée avec précaution.
Aucune étude clinique sur l'effet du bromure d'ipratropium sur la fertilité n'a été menée. Selon les données précliniques, il n'y a pas d'effet négatif sur la fertilité.
Utilisation pendant l'enfance
Aérosol pour inhalation Atrovent N est contre-indiqué chez les enfants de moins de 6 ans; à un âge plus avancé, il ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin, ainsi que sous la surveillance étroite d'adultes pour éviter de prendre une dose excessive ou une mauvaise utilisation de l'inhalateur.
Avec une fonction rénale altérée
Atrovent N doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une obstruction des voies urinaires.
Interactions médicamenteuses
L'utilisation simultanée à long terme d'autres médicaments anticholinergiques n'est pas recommandée, car les effets possibles de telles associations n'ont pas été étudiés.
L'effet bronchodilatateur d'Atrovent N peut être renforcé par des dérivés de xanthine et des médicaments bêta-adrénergiques.
L'effet anticholinergique du médicament est renforcé par les antidépresseurs tricycliques, la quinidine et les médicaments antiparkinsoniens.
Analogues
Les analogues d'Atrovent N sont: Atrovent, Inkruz Ellipta, Bretaris Jenueir, Ipratropium-Aeronativ, Ipratropium-Nativ, Ipratropium Steri-Neb, Ipraterol-Aeronativ, Spiriva, Spiriva Respimat, Sibri Breezhaler, Truvent et Tiotropia dr.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C. N'ouvrez pas le bidon et ne l'exposez pas à des températures supérieures à 50 ° C (l'aérosol est sous pression).
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Atrovent N
Les patients laissent des critiques positives sur Atrovent N, notant sa haute efficacité bronchodilatatrice, son coût relativement faible et également un inhalateur pratique.
Prix pour Atrovent N en pharmacie
Le prix approximatif d'Atrovent N pour 1 bouteille de 10 ml (200 doses d'aérosol) est de 325 à 417 roubles.
Atrovent N: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
