Dipherelin - Mode D'emploi, 3,75 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Diphereline

Dipherelin: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Interactions médicamenteuses
11. 11. Analogues
12. 12. Conditions de stockage
13. 13. Conditions de délivrance des pharmacies
14. 14. Avis
15. 15. Prix en pharmacie

Nom latin: Diphereline

Le code ATX: L02AE04

Ingrédient actif: triptoréline (triptoréline)

Producteur: Beaufour Ipsen Pharma (France)

Description et mise à jour photo: 2019-08-13

Prix en pharmacie: à partir de 1650 roubles.

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Diphereline est un médicament ayant une activité antitumorale.

Forme de libération et composition

Diphereline est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée: presque blanc, dispersible dans le solvant fourni, suivi de la formation d'une solution transparente pratiquement exempte de particules; solvant - une solution transparente incolore (dans des bouteilles en verre incolore, 7 bouteilles dans une boîte en carton, avec un solvant (dans des ampoules de 1 ml, 7 ampoules dans un emballage));
• Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée: blanc avec une teinte crémeuse (3,75 mg chacun) ou jaunâtre (11,25 mg chacun) ou blanc, dispersé dans le solvant fourni pour former une suspension de blanc à crème (3,75 mg chacun)) soit jaunâtre (11,25 mg chacun) soit blanc (dans des flacons en verre légèrement foncés, 1 flacon dans une boîte en carton, avec une seringue jetable en polypropylène, du solvant (en ampoules de 2 ml, 1 ampoule par emballage), des aiguilles pour injection (2 pièces)).

La composition de 1 flacon avec un lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration sous-cutanée de Dipherelin comprend:

• Ingrédient actif: triptoréline - 0,1 mg (sous forme d'acétate de triptoréline);
• Composant auxiliaire: mannitol - 10 mg.

Solvant: chlorure de sodium - 9 mg, eau pour injection - jusqu'à 1000 mg.

La composition de 1 flacon avec un lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée de Dipherelin comprend:

• Substance active: triptoréline - 3,75 ou 11,25 mg (sous forme d'acétate de triptoréline; pour assurer l'administration d'une dose efficace, un excès de substance est contenu dans la préparation);
• Composants auxiliaires (respectivement 3,75 / 11,25 mg): copolymère des acides D, L-lactique et glycolique - environ 160/250 mg, mannitol - 85/85 mg, carmellose sodique - 30/30 mg, polysorbate 80-2 / 2 mg.

Solvant: mannitol - 16 mg, eau pour injection - jusqu'à 2000 mg.

Propriétés pharmacologiques

La Diphereline est un médicament hormonal considéré comme analogue à l'hormone naturelle de libération des gonadotrophines.

Pharmacodynamique

La triptoréline fait partie des décapeptides synthétiques. Immédiatement après son entrée dans le corps, il stimule la fonction gonadotrope de la glande pituitaire pendant une courte période de temps, après quoi une inhibition de la sécrétion de gonadotrophines est observée, suivie d'une inhibition de la fonction des ovaires et des testicules. Au stade initial de l'utilisation de Dipherelin, le taux d'hormones folliculo-stimulantes (FSH) et lutéinisantes (LH) dans le sang augmente temporairement, ce qui entraîne une augmentation de la concentration d'estradiol chez la femme et de testostérone chez l'homme («flash»). Avec un traitement à long terme par la triptoréline, la concentration de FSH et de LH diminue, ce qui contribue à une diminution de la teneur en estradiol (à des valeurs correspondant à l'état de postovariectomie) et en testostérone (à des valeurs correspondant à l'état après testiculectomie). Un phénomène similaire est observé environ le 20e jour après la première injection de Dipherelin. À l'avenir, la concentration d'hormones reste inchangée pendant toute la durée du traitement.

L'utilisation à long terme de la triptoréline réduit la production d'estradiol chez la femme et, par conséquent, empêche le développement d'ectopies endométrioïdes.

La triptoréline inhibe l'hyperfonction gonadotrope de la glande pituitaire pendant la puberté prématurée chez les garçons et les filles, ce qui se traduit par une suppression de la sécrétion de testostérone ou d'estradiol, une diminution de la concentration maximale de LH et une amélioration du rapport entre les âges osseux et calendaire.

Pharmacocinétique

Avec l'injection intramusculaire de Diphereline à la dose de 11,25 mg, la concentration maximale de son composant actif dans le plasma sanguin est déterminée environ 3 heures après l'injection. La durée de la phase de diminution progressive de la concentration est de 1 mois après le début du traitement, après quoi, jusqu'au 90e jour, la teneur en triptoréline circulante reste stable: environ 0,04 à 0,05 ng / ml - dans le traitement de l'endométriose, environ 0,1 ng / ml - avec traitement du cancer de la prostate.

Indications pour l'utilisation

Solution pour administration sous-cutanée

Selon les instructions, Dipherelin est prescrit pour le traitement de l'infertilité féminine: pour stimuler les ovaires avec des gonadotrophines (gonadotrophine ménopausique humaine (hMG), gonadotrophine chorionique humaine (hCG), hormone folliculo-stimulante (FSH)) dans les programmes de fécondation in vitro et de transfert d'embryons technologies de procréation assistée.

Suspension à libération prolongée pour administration intramusculaire

• Cancer de la prostate (localement avancé (en monothérapie ou en adjuvant dans le contexte d'une radiothérapie), métastatique);
• Puberté prématurée;
• Endométriose (extragénitale et génitale);
• Fibromes de l'utérus (avant la chirurgie);
• Infertilité féminine (dans les programmes de fécondation in vitro).

Contre-indications

• Cancer de la prostate hormonal indépendant, conditions après testiculectomie chirurgicale;
• Période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament et à d'autres analogues de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH).

Suspension Dipherelin 3,75 mg et 11,25 mg doivent être prescrits avec prudence dans l'ostéoporose et le syndrome des ovaires polykystiques.

Instructions pour l'utilisation de Dipherelin: méthode et posologie

Solution pour administration sous-cutanée

Diphereline est administré par voie sous-cutanée.

Un des 2 traitements est possible:

• Court: tous les jours, 0,1 mg par jour, en commençant le deuxième jour du cycle (en même temps, en commençant à effectuer une stimulation ovarienne). Le traitement est terminé 1 jour avant l'administration prévue de gonadotrophine chorionique humaine. La durée du cours est de 10 à 12 jours;
• À long terme: tous les jours, 0,1 mg par jour, à partir du deuxième jour du cycle. Lorsque l'hypophyse est désensibilisée (E2 est inférieure à 50 pg / ml, c'est-à-dire environ le quinzième jour après le début du traitement), la stimulation des ovaires avec des gonadotrophines commence, en poursuivant les injections sous-cutanées à la même dose. Le cours est terminé 1 jour avant l'administration prévue de gonadotrophine chorionique humaine. Le médecin détermine individuellement la durée du traitement.

Pour préparer la solution, le solvant fourni doit être introduit dans le flacon contenant le lyophilisat, puis agité jusqu'à dissolution complète.

Suspension à libération prolongée pour administration intramusculaire

Diphereline est injecté uniquement par voie intramusculaire, dans le muscle fessier.

Le schéma posologique dépend des indications:

• Cancer de la prostate: long terme, 3,75 mg (1 injection) toutes les 4 semaines ou tous les 3 mois, 11,25 mg. Lors d'un traitement simultané avec une radiothérapie, une thérapie antiandrogénique à long terme (3 ans) est préférable à une thérapie à court terme (6 mois);
• Puberté prématurée: tous les 28 jours, 1,875 mg (avec un poids corporel jusqu'à 20 kg) ou 3,75 mg (avec un poids corporel de 20 kg);
• Endométriose: une fois toutes les 4 semaines à 3,75 mg ou une fois tous les 3 mois à 11,25 mg; l'injection doit être effectuée dans les 5 premiers jours du cycle menstruel. La durée du cours peut aller jusqu'à 6 mois. La durée du traitement est déterminée par la gravité de l'endométriose et le tableau clinique (changements anatomiques et fonctionnels) au cours du traitement. Un traitement répété avec la triptoréline ou un autre analogue de la GnRH n'est pas recommandé;
• Infertilité féminine: 1 injection de 3,75 mg le deuxième jour du cycle. La connexion avec les gonadotrophines doit être surveillée après désensibilisation de l'hypophyse (la concentration d'œstrogène dans le plasma sanguin est inférieure à 50 pg / ml est généralement déterminée 15 jours après l'administration de Dipherelin);
• Fibromes de l'utérus: toutes les 4 semaines, 3,75 mg. La suspension doit être administrée dans les 5 premiers jours du cycle menstruel. Pour les patients se préparant à la chirurgie, la durée du traitement est de 3 mois.

Une suspension pour administration intramusculaire est préparée immédiatement avant la procédure en dissolvant le lyophilisat dans le solvant fourni.

Effets secondaires

Solution pour administration sous-cutanée

Au début de l'utilisation de Dipherelin, lorsqu'il est associé à des gonadotrophines, des troubles du système reproducteur peuvent survenir sous la forme d'une hyperstimulation ovarienne (douleur abdominale, augmentation de la taille des ovaires).

Pendant le traitement, les effets secondaires suivants peuvent se développer:

• Système reproducteur: très souvent - sécheresse vaginale, bouffées de chaleur soudaines, dyspareunie et diminution de la libido associée à un blocage hypophyso-ovarien;
• Système digestif: vomissements, nausées, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• Système nerveux central et périphérique: déficience visuelle, labilité émotionnelle, maux de tête;
• Système musculo-squelettique: douleurs articulaires et musculaires; avec un traitement à long terme avec des analogues de la GnRH - déminéralisation osseuse, risque d'ostéoporose (cette violation n'est pas observée avec l'utilisation à court terme de Dipherelin à une dose de 0,1 mg);
• Système cardiovasculaire: augmentation de la pression artérielle;
• Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; rarement - œdème de Quincke;
• Réactions locales: douleur au site d'injection;
• Autres: gain de poids.

Suspension à libération prolongée pour administration intramusculaire

• Système musculo-squelettique: avec traitement prolongé - déminéralisation osseuse, facteur de risque de développement de l'ostéoporose. Au début du traitement du cancer de la prostate, les patients peuvent ressentir une augmentation temporaire de la douleur dans les os affectés par des métastases (un traitement symptomatique est indiqué). Dans certains cas - obstruction des uretères et apparition de signes associés à la compression par des métastases de la moelle épinière (disparaissent en 7 à 14 jours). À ce moment également, il peut y avoir une brève augmentation de l'activité de la phosphatase acide dans le plasma sanguin;
• Système cardiovasculaire: dans des cas isolés - sensation de bouffées de chaleur, hypertension artérielle;
• Système nerveux central: dans des cas isolés - déficience visuelle, augmentation de la labilité émotionnelle;
• Système reproducteur: hommes - puissance réduite; femmes - dépression, maux de tête, modification de la libido, transpiration, modification de la taille des glandes mammaires, sécheresse de la muqueuse vaginale, dyspareunie; avec utilisation simultanée avec des gonadotrophines - le développement du syndrome d'hyperstimulation ovarienne; dans le traitement de la puberté prématurée chez les filles - spottings du vagin; avec un traitement prolongé - aménorrhée hypogonadotrope;
• Système digestif: dans des cas isolés - vomissements, nausées;
• Réactions allergiques: éruption cutanée, urticaire, démangeaisons; très rarement - œdème de Quincke;
• Réactions locales: dans des cas isolés - douleur au site d'injection de la suspension;
• Autres: dans des cas isolés - une augmentation de la température corporelle, une augmentation du poids corporel.

Surdosage

Il n'y a pas de rapports de cas de surdosage de Dipherelin pour le moment. Au cours d'expériences sur des animaux, des résultats ont été obtenus suggérant l'effet de la triptoréline à très fortes doses sur le niveau des hormones sexuelles et, par conséquent, sur l'état du système reproducteur. En cas de surdosage du médicament, un traitement symptomatique est prescrit, si nécessaire.

instructions spéciales

Avant de commencer à utiliser Dipherelin, une grossesse doit être exclue.

Solution pour administration sous-cutanée

La réponse des ovaires à l'administration sous-cutanée de la solution simultanément avec les gonadotrophines chez les patients prédisposés peut augmenter de manière significative, en particulier, avec les ovaires polykystiques.

La réponse des ovaires à l'introduction de Dipherelin en association avec des gonadotrophines chez différents patients peut différer, même chez les mêmes femmes avec des cycles différents, la réponse peut être différente.

La stimulation de l'ovulation doit être effectuée sous la surveillance d'un médecin, en effectuant des analyses régulières à l'aide de méthodes cliniques et biologiques: échographie échographique et augmentation de la teneur en œstrogènes dans le plasma. En cas de réponse ovarienne excessive, il est recommandé d'interrompre le cycle de stimulation en arrêtant l'injection de gonadotrophine.

Étant donné que, dans certains cas, une déficience visuelle peut survenir pendant le traitement, il faut faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux qui nécessitent une concentration élevée d'attention et des réactions psychomotrices rapides.

Suspension à libération prolongée pour administration intramusculaire

Au début du traitement, une augmentation des signes cliniques est possible, c'est pourquoi Dipherelin doit être prescrit avec prudence aux patients atteints d'un cancer de la prostate qui risquent de développer une compression de la moelle épinière ou une obstruction urétérale. Au cours du premier mois de traitement, l'état de ces patients nécessite une surveillance médicale attentive.

Dans le contexte de la maladie des ovaires polykystiques, lors de la conduite de schémas de stimulation de l'ovulation, la dipheréline doit être utilisée avec prudence, car cela peut entraîner une augmentation du nombre de follicules induits.

Avec la fécondation in vitro, il est nécessaire de surveiller attentivement le niveau de stimulation du cycle (pour identifier les patients à risque de développer un syndrome d'hyperstimulation ovarienne). Si nécessaire, l’introduction de gonadotrophine chorionique humaine doit être interrompue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, l'administration de triptoréline est contre-indiquée, car un tel traitement peut provoquer un avortement ou l'apparition de malformations intra-utérines chez le fœtus. Avant de commencer le traitement chez les patientes en âge de procréer, la grossesse doit être exclue en procédant à un examen approfondi. Au cours du traitement par Dipherelin, il est nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales jusqu'à ce que le cycle menstruel soit rétabli.

Pendant l'allaitement, l'utilisation de Dipherelin est strictement interdite.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a pas de données sur l'interaction de Dipherelin avec d'autres médicaments.

Analogues

L'analogue de Dipherelin est Decapeptyl Depot.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

Durée de vie:

• Lyophilisat pour préparer une solution pour administration sous-cutanée - 2 ans;
• Lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire: 3,75 mg - 2 ans, 11,25 mg - 3 ans; solvant - 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Diphereline

Presque toutes les critiques sur Dipherelin laissées par les gynécologues sont positives. Ils recommandent d'utiliser le médicament uniquement selon les directives d'un spécialiste et conformément aux instructions. Parmi les patients, il existe des opinions négatives sur le médicament, qui peuvent être dues à la réponse de l'organisme individuel à la triptoréline. Après ajustement de la dose de Dipherelin et de la durée du traitement, aucun effet indésirable n'est généralement observé.

Prix pour Diphereline en pharmacie

Le prix approximatif de la dipheréline sous forme de lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée est de 2576-2744 roubles. Il est possible d'acheter un lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée de Dipherelin 3,75 mg pour 6 694–7 500 roubles et de Dipherelin 11,25 mg pour 19 582–21 998 roubles.

Differelin: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Diphereline 0,1 mg lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration sous-cutanée complète avec un solvant 7 pcs. 1650 RUB Acheter

Diphereline 3,75 mg lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée complète avec un solvant 1 pc. 4392 RUB Acheter

Diphereline pore. d / inv. suspension fl. 3,75 mg (complet avec solution, ampère, seringue jetable et 2 aiguilles) 6299 RUB Acheter

Diphereline 11,25 mg lyophilisat pour la préparation d'une suspension pour administration intramusculaire à action prolongée complète avec un solvant 1 pc. 14800 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!