Coverject
Coverject: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Pharmacodynamique et pharmacocinétique
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Interactions médicamenteuses
- 10. Analogues
- 11. Conditions de stockage
- 12. Conditions de délivrance des pharmacies
- 13. Avis
- 14. Prix en pharmacie
Nom latin: Caverject
Le code ATX: G04BE01
Ingrédient actif: Alprostadil (Alprostadil)
Fabricant: Pfizer Menufecuring Belgium N. V. (Belgique / USA)
Description et mise à jour photo: 2019-06-08
Prix en pharmacie: à partir de 1492 roubles.
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Caverject est un médicament avec un large spectre d'action pharmacologique, utilisé pour traiter la dysfonction érectile.
Forme de libération et composition
Forme posologique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intracaverneuse: masse poreuse lyophilisée ou poudre de presque blanc à blanc; solvant - incolore transparent (en flacons, 1 flacon dans une boîte en plastique, complet avec solvant (dans une seringue jetable de 1 ml), 2 aiguilles pour injection et 2 serviettes).
La composition de 1 bouteille comprend:
- Ingrédient actif: alprostadil - 10 ou 20 mcg;
- Composants auxiliaires: lactose, citrate de sodium.
Solvant: alcool benzylique - 9000 mcg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
L'alprostadil - le composant actif de Caverject - est un analogue de la forme naturelle de la prostaglandine E1 (PGE 1) trouvée dans la nature. Il a un large spectre d'action pharmacologique: par exemple, son utilisation conduit à l'inhibition de l'agrégation plaquettaire et à la vasodilatation.
Avec une administration intracaverneuse, Caverject inhibe les récepteurs α1-adrénergiques dans les tissus, améliore la microcirculation, augmente le flux sanguin et favorise la relaxation des muscles des corps caverneux. L'alprostadil stimule l'érection en dilatant les artères caverneuses et en relaxant les muscles lisses trabéculaires des corps caverneux. La conséquence en est l'expansion des espaces lacunaires et la création d'obstacles à la libre circulation sanguine en pressant les veinules contre la membrane protéique (occlusion des veines du pénis).
Caverject commence à agir 5 à 10 minutes après l'injection, la durée d'action est de 1 à 3 heures.
Lors du traitement de la dysfonction érectile, l'alprostadil est injecté par voie intracaverneuse dans les corps caverneux du pénis. Sa biodisponibilité absolue n'a pas été déterminée. Ce composé se lie aux protéines plasmatiques: avec l'albumine - de 81% et avec la fraction IV-4 d'α-globuline - de 55%. Aucune liaison cliniquement significative aux leucocytes ou aux érythrocytes n'est observée.
L'alprostadil forme plusieurs métabolites, qui sont également traités avant d'être évacués du corps. Environ 80% de ce composé circulant est métabolisé lors du premier passage dans les poumons, principalement par oxydation bêta et oméga.
Les principaux métabolites de l'alprostadil comprennent la 15-céto-PGE 1, la 13,14-dihydro-15-oxo-PGE 1, qui n'ont pratiquement aucune activité biologique, et la 13,14-dihydro-PGE 1, qui inhibe l'agrégation plaquettaire et abaisse la tension artérielle.
Les métabolites de l'alprostadil sont principalement excrétés par les reins: près de 90% de la dose administrée sont excrétés dans l'urine en un jour. Le reste est excrété dans les matières fécales.
Le principe actif de Caverject n'a pas d'activité mutagène. Lorsqu'il est administré à une dose quotidienne ne dépassant pas 2 mg / kg, aucune modification de la spermatogenèse ou effet sur la fonction de reproduction n'a été enregistré.
Indications pour l'utilisation
- Traitement de la dysfonction érectile d'étiologie psychogène, neurogène, vasculaire ou mixte;
- Diagnostic de la dysfonction érectile en combinaison avec d'autres tests diagnostiques.
Contre-indications
Absolu:
- Myélome multiple, anémie falciforme, leucémie et autres maladies qui prédisposent au priapisme;
- Défauts anatomiques du pénis (fibrose caverneuse, angulation du pénis, maladie de La Peyronie);
- Implant pénien;
- Hypersensibilité diagnostiquée aux composants de Caverject.
En outre, vous ne devez pas utiliser le médicament chez les hommes qui ne sont pas recommandés ou contre-indiqués pour une activité sexuelle.
Il est nécessaire d'utiliser Caverject avec prudence chez les personnes de moins de 18 ans, car l'efficacité et la sécurité de son utilisation dans cette tranche d'âge n'ont pas été étudiées.
Instructions pour l'utilisation de Caverject: méthode et posologie
La solution préparée à partir du lyophilisat est destinée à une administration intracaverneuse directe dans la partie dorsolatérale du tiers proximal du pénis à l'aide d'aiguilles d'injection de 27 à 30 G et de 13 mm de long.
La dose initiale est choisie par le médecin traitant individuellement pour chaque patient, en utilisant une titration prudente.
En fonction des causes de la dysfonction érectile, il est nécessaire de respecter les schémas suivants (en tenant compte de la réaction érectile) jusqu'à ce qu'une dose qui provoque une érection soit suffisante pour une durée complète des rapports sexuels (mais pas plus d'une heure). Calcul de la dose en cas de dysfonction érectile d'étiologie neurogène (lésion de la moelle épinière):
- I injection (initiale) - 1,25 mcg;
- II injection - 2,5 mcg;
- III injection - 5 mcg.
La valeur d'une augmentation progressive de la dose du médicament jusqu'à ce que l'optimum soit atteint - 5 μg.
Calcul de la dose en cas de dysfonction érectile d'étiologie psychogène, vasculaire et mixte:
- I injection (initiale) - 2,5 mcg;
- II injection - en cas de réponse partielle à la première injection - 5 μg; en l'absence de réponse - 7,5 μg;
- III injection - pas fait.
La valeur d'une augmentation étape par étape de la dose du médicament jusqu'à ce que l'optimum soit atteint - 5-10 μg.
S'il n'y a pas de réaction à la prochaine injection, la dose suivante, plus élevée, doit être administrée après 1 heure. S'il y a une réponse, l'intervalle entre les injections doit être d'au moins un jour.
Le patient doit être sous la surveillance d'un médecin jusqu'à ce qu'il y ait un arrêt complet de l'érection - détumescence.
Avec le traitement d'entretien, la dose choisie pour l'auto-injection doit fournir une érection suffisante pour des rapports sexuels d'au plus 1 heure. Si ce délai est dépassé, la dose doit être réduite.
L'auto-thérapie à domicile commence par la dose déterminée dans le cabinet du médecin. Si elle doit être modifiée, vous devez alors consulter votre médecin et, conformément à ses instructions, sélectionner la dose (la plus faible efficace). Il est recommandé de ne pas administrer d'injections plus de 3 fois par semaine et pas plus d'une fois par jour. Le temps standard requis pour qu'une érection stable apparaisse est de 5 à 20 minutes à partir du début de l'administration du médicament.
Six mois après le début du traitement, la dose moyenne requise d'alprostadil est de 20,7 mcg. Pour la plupart des patients, la dose d'entretien est de 5 à 20 mcg; le maximum autorisé est de 60 mcg.
Lors de l'utilisation de Caverject comme adjuvant pour diagnostiquer la dysfonction érectile, une dose unique doit être utilisée pour induire une érection normale. Dans les tests pharmacologiques, le médicament est administré en tant que médicament supplémentaire (pour les tests Doppler ou échographie duplex, dans le test de lavage au xénon-133, l'artériographie pénienne ou la phallographie radio-isotopique) pour visualiser et évaluer l'état des vaisseaux péniens.
Pour préparer une solution à partir d'un lyophilisat, vous devez utiliser la composition prête à l'emploi fournie dans la seringue ou de l'eau pour injection avec de l'alcool benzylique à 0,9% comme diluant pour la dilution. Le volume de la solution obtenue après dilution dans 1 ml de solvant est de 1,13 ml, avec la teneur en alprostadil - 10,5 μg ou 20,5 μg dans 1 ml. À la suite de l'injection, 10 μg ou 20 μg d'alprostadil, respectivement, pénètrent dans le corps, car 0,5 μg est perdu en raison de l'adsorption sur les parois du flacon et de la seringue. Une fois le médicament dilué, aucune substance ne doit être ajoutée au flacon.
Avant l'administration, la solution doit être inspectée visuellement pour décoloration ou particules.
Pour effectuer la procédure d'auto-injection Caverject, le patient doit:
- Se laver soigneusement les mains avec du savon et de l'eau;
- Retirez le capuchon protecteur en plastique de la bouteille;
- Essuyez le bouchon en caoutchouc de la bouteille avec l'une des serviettes imbibées d'alcool fournies (jetez la serviette utilisée);
- Déballez la grande aiguille marquée "22 G11 / 2"; sans retirer le capuchon de protection en plastique de l'aiguille, connectez-le à la seringue en plaçant la base sur le col de la seringue et en appuyant fermement;
- Retirez le capuchon protecteur de l'aiguille;
- Retirer l'excès d'eau de la seringue: amener le piston jusqu'au repère "1 ml", en tenant la seringue verticalement, la pointe de l'aiguille vers le haut;
- Percer le bouchon en caoutchouc de la bouteille avec une aiguille dans la partie centrale, pousser le piston vers le bas, introduire de l'eau dans la bouteille;
- En tenant le flacon et la seringue dans leur ensemble, dissolvez doucement la poudre avec de légers mouvements circulaires; n'utilisez pas la solution si elle est trouble, a acquis une couleur ou contient des inclusions;
- Sans retirer la seringue, retournez le flacon, assurez-vous que la pointe de l'aiguille est en dessous du niveau de la solution, tirez lentement le piston vers vous jusqu'à ce que le niveau de la solution atteigne le repère requis sur la seringue;
- Tapotez légèrement la seringue pour éliminer les bulles d'air ou réintroduisez la solution dans le flacon, puis aspirez-la lentement dans la seringue;
- Retirez l'aiguille du flacon et mettez soigneusement le capuchon protecteur dessus;
- Ouvrez l'emballage avec une aiguille plus petite marquée "27G 1/2", sans retirer l'aiguille, mettez l'emballage de côté;
- Retirez la grande aiguille avec le capuchon protecteur de la seringue, mettez-la de côté pour la jeter plus tard;
- Retirez la plus petite aiguille de l'emballage ouvert (en tenant la seringue dans une main) et, sans retirer le capuchon protecteur en plastique de l'aiguille, connectez-la à la seringue, car la grande aiguille était précédemment connectée;
- La procédure d'auto-administration du médicament doit être effectuée en position allongée, assise ou debout;
- Les injections ne doivent être effectuées que dans l'une des deux zones du pénis, appelées corps caverneux, en évitant que les aiguilles ne pénètrent dans les veines visibles; les injections ultérieures doivent être effectuées alternativement dans l'un et l'autre côté du pénis, en choisissant à chaque fois un nouveau point pour l'introduction de l'aiguille du côté correspondant;
- Avec votre pouce et votre index, prenez le pénis par la tête et tirez-le vers l'arrière, en le tenant fermement avec vos doigts afin qu'il ne glisse pas pendant la procédure; Pour les hommes qui n'ont pas subi d'excision du prépuce (circoncision), le prépuce doit être retiré pour déterminer le site d'injection exact;
- Traitez soigneusement la peau au site d'injection avec la deuxième serviette du kit imbibée d'alcool, puis mettez-la de côté;
- Prenez la seringue avec votre pouce et votre index (sans placer votre pouce sur le piston) et avec un mouvement confiant, insérez l'aiguille dans le site d'injection indiqué par le médecin à un angle de 90 °;
- Appuyez sur le piston avec votre pouce ou votre index et injectez tout le contenu de la seringue avec un mouvement lent et confiant
- En tenant le pénis des deux côtés, enlevez l'aiguille; presser une serviette imbibée d'alcool sur le site d'injection et maintenir pendant environ 3 minutes; lorsque le sang apparaît, la serviette doit être pressée jusqu'à ce que le saignement cesse;
- Après avoir utilisé le contenu du récipient en plastique, il doit être jeté, en respectant les règles de sécurité appropriées: remettre les aiguilles usagées, le flacon et la seringue dans le récipient en plastique, à partir duquel d'abord retirer le dispositif de verrouillage en plastique rouge et mettre de côté; fermez hermétiquement le récipient jusqu'au déclic, retirez la partie centrale entaillée de l'étiquette (avec un verrou peint en rouge), exposant la rainure; poussez complètement le dispositif de verrouillage rouge dans la fente pour verrouiller le conteneur (lorsqu'il est en place, le conteneur est solidement verrouillé et peut donc être jeté). Le contenant contenant le flacon, les aiguilles et la seringue usagée ne peut pas être inclus dans le processus de recyclage.
Effets secondaires
Réactions locales:
- Plus de 1%: sensation de brûlure et douleur dans le pénis, érection prolongée de 4 à 6 heures (4%), fibrose du pénis (y compris angulation, maladie de La Peyronie, formation de nodules fibreux (3-4%)), hématome (3%) et ecchymose (2%) au site d'injection (en règle générale, ces effets secondaires sont associés à la technique d'injection et non à l'action de l'alprostadil);
- Moins de 1%: priapisme avec une érection de plus de 6 heures (0,4%) (dans la plupart des cas, une relaxation spontanée du pénis a été observée), hémorragies, balanite, démangeaisons, inflammation et gonflement au site d'injection, sensation de chaleur dans le pénis, saignement de l'urètre canal, infection fongique, engourdissement, irritation, hyperesthésie cutanée, érythème, phimosis, "écoulement veineux" des corps caverneux, trouble de l'éjaculation, érection douloureuse.
Réactions systémiques:
- Plus de 1%: étourdissements, maux de tête, augmentation de la tension artérielle (TA), maux de dos, syndrome grippal, infections des voies respiratoires supérieures, sinusite, toux, congestion nasale, prostatite, syndrome douloureux;
- Moins de 1%: douleur pelvienne; testicules - épaississement, gonflement, douleur, chaleur; scrotum - rougeur, douleur, gonflement; miction - violation, fréquence, urgence; spermatocèle, hématurie, tachycardie, diminution de la pression artérielle, vasodilatation, troubles vasculaires périphériques, extrasystole supraventriculaire, réactions vasovagales, hypoesthésie, faiblesse musculaire, hyperhidrose, éruption cutanée, prurit, nausée, sécheresse de la bouche, crampes dans les muscles du mollet pupilles dilatées.
Une augmentation de la fréquence cardiaque et une diminution de la pression artérielle ont été enregistrées avec l'utilisation de Caverject à des doses de plus de 20 μg et 30 μg, très probablement dépendant de la dose, mais non cliniquement significatives; seuls 3 patients ont interrompu le traitement en raison d'une hypotension symptomatique.
Les symptômes d'un surdosage d'alprostadil peuvent être un priapisme et / ou une érection prolongée, une détérioration irréversible de la fonction érectile, des douleurs dans le pénis. Si une érection se poursuit pendant moins de 6 heures, une surveillance est nécessaire, car souvent à la fin d'une érection, une diminution de la taille des organes génitaux due à la sortie de sang (détumescence) se produit spontanément. Si l'effet dure plus de 6 heures, une injection intracaverneuse d'agonistes α-adrénergiques (éphédrine, phényléphrine, épinéphrine, éthyléphrine) doit être effectuée, une aspiration de sang des corps caverneux ou une intervention chirurgicale doit être réalisée. Il est recommandé de garder le patient sous surveillance médicale jusqu'à la disparition des phénomènes systémiques et / ou jusqu'à l'apparition d'une détumescence complète.
Surdosage
Les symptômes de surdosage sont: détérioration irréversible de la fonction érectile, priapisme et / ou érection prolongée, douleur dans le pénis.
Si l'état d'érection persiste moins de 6 heures, il est recommandé de surveiller la condition avec un spécialiste, car une détumescence spontanée est souvent observée (une diminution de la taille des organes génitaux due à une sortie de sang, la disparition d'une érection). Si une érection dure plus de 6 heures, une injection intracaverneuse d'agonistes α-adrénergiques (par exemple, éthyléphrine, phényléphrine, épinéphrine, éphédrine) est effectuée ou du sang est aspiré des corps caverneux. Dans les cas graves, vous devez recourir à la chirurgie. Le patient doit rester sous surveillance médicale jusqu'à la disparition des phénomènes systémiques et / ou jusqu'à l'apparition d'une détumescence complète du pénis.
instructions spéciales
Un diagnostic des causes traitables de dysfonction érectile doit être effectué avant de commencer le traitement par l'alprostadil.
Les premières injections de Caverject doivent être effectuées dans le cabinet du médecin par un personnel médical spécialement formé; le patient ne peut faire des auto-injections qu'après des instructions détaillées et une maîtrise de la technique d'auto-injection, ainsi qu'une évaluation par le médecin des compétences et des capacités du patient à effectuer cette procédure; l'administration intracaverneuse doit être effectuée dans le respect des règles d'asepsie.
Une surveillance constante de l'état du patient effectuant des auto-injections est particulièrement nécessaire au début du traitement, lorsqu'un ajustement de la dose peut être nécessaire; il est ensuite recommandé de consulter le médecin traitant une fois tous les 3 mois afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement et d'ajuster la dose (si nécessaire).
Le flacon contenant le médicament dilué fini est utilisé une fois et après usage, il est jeté; le patient doit être informé des règles de destruction du flacon, de l'aiguille et de la seringue.
À la suite de l'administration intracaverneuse de médicaments vasoactifs, incl. Caverjekt, un priapisme peut se développer - une érection qui dure plus de 6 heures; pour réduire le risque de son développement, il est nécessaire de saisir la dose efficace la plus faible et tous les cas d'érection d'une durée supérieure à 4 heures doivent être immédiatement signalés au médecin; le traitement du priapisme est effectué conformément à la pratique médicale établie.
L'administration intracaverneuse d'alprostadil peut provoquer le développement de la fibrose, y compris l'angulation du pénis, la maladie de La Peyronie et la formation de nodules fibreux; l'incidence de la fibrose peut augmenter avec la durée de la consommation de drogues; afin de détecter les signes de maladie, un examen régulier des patients est nécessaire, y compris un examen attentif du pénis. Avec l'apparition d'une angulation du pénis, de la maladie de La Peyronie ou de la fibrose caverneuse, le traitement par l'alprostadil doit être interrompu.
Étant donné que l'administration intracaverneuse peut provoquer des saignements mineurs, les patients doivent être informés sur la manière de se protéger contre le sang et les infections sexuellement transmissibles telles que le VIH (virus de l'immunodéficience humaine). Une tendance accrue aux saignements suite à une injection intracaverneuse chez les patients traités par des anticoagulants tels que l'héparine ou la warfarine.
Une surveillance constante est nécessaire: pour les patients recevant des inhibiteurs de la MAO et avec une érection prolongée - pour les patients après une cure d'agonistes α-adrénergiques (il existe une forte probabilité de développer une crise hypertensive); avec une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique ou une maladie pulmonaire, car les rapports sexuels ou la stimulation sexuelle peuvent exacerber la maladie.
Il est important de respecter strictement la conformité de la forme posologique de Caverject utilisée avec les indications spécifiques de son utilisation.
Interactions médicamenteuses
Selon les instructions, Caverject ne doit pas être mélangé ou administré simultanément avec d'autres médicaments, ni utilisé en conjonction avec d'autres médicaments pour le traitement de la dysfonction érectile.
L'interaction pharmacocinétique avec d'autres substances / médicaments n'a pas été étudiée. L'utilisation combinée d'alprostadil avec des diurétiques, des antihypertenseurs, des antidiabétiques (y compris l'insuline) ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'a aucun effet sur l'efficacité ou la sécurité des injections de Caverject.
L'efficacité et la sécurité de l'utilisation combinée de Caverject avec d'autres médicaments vasoactifs n'ont pas été étudiées.
En raison de la présence d'alcool benzylique dans le solvant, le degré de liaison de la solution aux parois du flacon est réduit. Par conséquent, lors de l'utilisation d'eau pour injection contenant de l'alcool benzylique, la solution est plus stable et une administration plus complète du médicament est fournie.
Analogues
Les analogues de Kaverjekt sont: Alprostan, Prostin BP, Vazaprostan, VAP 20, Muse, Edeks.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Ne congelez pas.
Durée de vie:
- Lyophilisat pour préparer une solution pour administration intracaverneuse - 2 ans;
- Solvant - 3 ans.
La solution finie doit être conservée dans le flacon d'origine hors de la portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C pendant 24 heures au maximum. Ne pas mettre au réfrigérateur ni au congélateur.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Coverject
Il existe différents avis sur le Coverject. Certains patients parlent de l'efficacité de Caverject dans le traitement de l'impuissance due à des causes psychologiques. D'autres patients affirment que la prescription du médicament était inutile, car la durée de l'érection était insignifiante et il n'était pas possible d'avoir des rapports sexuels. Probablement, tous les patients n'ont pas reçu la dose correcte, ou ils ne l'ont pas du tout prise.
Prix du Coverject en pharmacie
Le prix d'une bouteille de Caverject avec une concentration de 10 mcg d'alprostadil est de 800 à 900 roubles en moyenne.
Coverject: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Caverject 10 μg lyophilisat pour préparation de solution pour administration intracaverneuse 1 pc. 1492 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
