Noliprel A Bi-forte - Mode D'emploi, 10 Mg + 2,5 Mg, Prix

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Noliprel A Bi-Forte

Nom latin: Noliprel A Bi-forte

Le code ATX: C09BA04

Ingrédient actif: périndopril arginine (périndopril arginine) + indapamide (indapamide)

Producteur: Laboratoires Servier Industrie (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 681 roubles.

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Noliprel A Bi-forte est un antihypertenseur combiné.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs (29 ou 30 pièces dans un flacon en polypropylène équipé d'un distributeur et d'un bouchon contenant un gel absorbant l'humidité; 1 flacon dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture; pour les hôpitaux - 30 pièces dans une bouteille en polypropylène avec un distributeur, 3 bouteilles dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture; 30 bouteilles chacune dans une palette en carton, dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture (1 palette et mode d'emploi de Noliprel A Bi-forte).

Composition de 1 comprimé:

• ingrédients actifs: périndopril arginine - 10 mg (équivalent au périndopril en quantité de 6,79 mg); indapamide - 2,5 mg;
• composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, lactose monohydraté, maltodextrine, carboxyméthylamidon sodique (type A);
• enveloppe du film: stéarate de magnésium, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), hypromellose, glycérol.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Noliprel A Bi-forte est un agent combiné qui contient un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et un diurétique sulfamide. Le médicament est caractérisé par des propriétés pharmacologiques qui combinent l'action de chacun de ses composants actifs. Les propriétés antihypertensives sont renforcées par leur synergie additive.

Le périndopril appartient aux inhibiteurs de l'ECA, les soi-disant. la kininase II est une exopeptidase impliquée dans la conversion de l'angiotensine I en substance vasoconstricteur angiotensine II, ainsi que dans la désintégration de la bradykinine, qui a un effet vasodilatateur, vers la formation d'un heptapeptide inactif. Cette substance permet une diminution de la production d'aldostérone, dans le plasma sanguin, elle aide à augmenter l'activité de la rénine selon le principe de la rétroaction négative, avec une utilisation prolongée elle affaiblit la résistance vasculaire périphérique totale (OPSR), qui est largement associée à l'effet sur les vaisseaux des muscles et des reins. Ces événements n'augmentent pas le risque de développer une tachycardie et n'entraînent pas de rétention hydrique et sodée.

En aidant à réduire la précharge et la postcharge, le périndopril normalise et soutient le travail du muscle cardiaque. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique (ICC), en raison de son action (selon les paramètres hémodynamiques), la pression de remplissage dans les ventricules droit et gauche du cœur diminue, la résistance vasculaire systémique diminue, le débit cardiaque et l'index cardiaque augmentent et le débit sanguin périphérique musculaire augmente.

L'indapamide appartient au groupe des sulfamides et présente des propriétés pharmacologiques similaires à celles des diurétiques thiazidiques. En inhibant la réabsorption du sodium dans le segment cortical de l'anse de Henle, la substance augmente l'excrétion des ions sodium et chlore par les reins et, dans une moindre mesure, des ions magnésium et potassium, ce qui entraîne une augmentation de la diurèse et une diminution de la pression artérielle.

Noliprel A Bi-forte démontre un effet antihypertenseur dose-dépendant sur la pression artérielle diastolique et systolique, à la fois en position debout et couchée. L'effet antihypertenseur du médicament est observé pendant 24 heures. Moins d'un mois après le début du cours, un effet thérapeutique stable est obtenu, dans lequel la survenue d'une tachyphylaxie n'est pas observée. L'achèvement du traitement n'entraîne pas de symptômes de sevrage. L'agent antihypertenseur aide à réduire le niveau d'hypertrophie ventriculaire gauche (LVH), améliore l'élasticité des artères, réduit la résistance vasculaire systémique, n'interfère pas avec le métabolisme des lipides - triglycérides, cholestérol total, cholestérol des lipoprotéines de basse et haute densité (LDL et HDL).

L'effet de l'utilisation combinée du périndopril et de l'indapamide sur LVOT a été prouvé par rapport à l'énalapril. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle et de LVOTH ayant pris du périndopril erbumine à une dose de 2 mg (ce qui correspond au périndopril arginine à raison de 2,5 mg) + indapamide à une dose de 0,625 mg / énalapril à une dose de 10 mg une fois par jour, après avoir augmenté la dose de périndopril erbumine à 8 mg (ce qui correspond au périndopril arginine à raison de 10 mg) + indapamide - jusqu'à 2,5 mg / énalapril - jusqu'à 40 mg, avec la même fréquence d'administration dans le groupe périndopril / indapamide, par rapport au groupe énalapril, une diminution plus importante de l'indice de masse ventriculaire gauche a été observée (LVMI). L'effet le plus significatif sur l'IMGV a été observé avec le périndopril erbumine 8 mg + indapamide 2,5 mg.

Un effet antihypertenseur plus fort a également été rapporté avec un traitement combiné avec périndopril et indapamide par rapport à l'énalapril.

L'efficacité du périndopril a été notée dans le traitement de l'hypertension artérielle de toute sévérité, à la fois avec une activité rénine faible et normale dans le plasma sanguin. L'effet antihypertenseur maximal de cette substance est observé 4 à 6 heures après l'administration orale et persiste pendant plus de 24 heures. Après cette période, un niveau élevé (environ 80%) d'inhibition résiduelle de l'ECA est noté.

L'utilisation complexe de diurétiques thiazidiques entraîne une augmentation de la sévérité de l'effet antihypertenseur. De plus, l'association d'un IEC et d'un diurétique thiazidique aide à réduire le risque d'hypokaliémie lors de l'utilisation concomitante de diurétiques.

L'association d'un inhibiteur de l'ECA et d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) [double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)] n'est pas recommandée chez les patients atteints de néphropathie diabétique. Cette conclusion a été tirée au cours d'études cliniques auxquelles ont participé des patients ayant des antécédents de maladies cardiovasculaires ou cérébrovasculaires, ou de diabète sucré de type 2, survenant avec des lésions d'organes cibles confirmées, ainsi que des patients atteints de diabète sucré de type 2. type et néphropathie diabétique. D'après les résultats des études menées chez les patients recevant cette association, il n'y a pas eu d'impact positif significatif sur le développement d'événements rénaux et / ou cardiovasculaires et sur les taux de mortalité. Dans ce cas, la menace d'hyperkaliémie,l'hypotension artérielle et / ou l'insuffisance rénale aiguë dans ce cas était aggravée par rapport au groupe de patients recevant une monothérapie.

L'effet antihypertenseur de l'indapamide est observé pendant le traitement avec ce médicament à des doses qui fournissent un effet diurétique minimal. Cette propriété de la substance active est due à une augmentation de l'élasticité des grosses artères et à une diminution de l'OPSS. L'indapamide réduit le LVOT, n'affecte pas le taux de lipides dans le sang (LDL, HDL, cholestérol total, triglycérides) et le métabolisme des glucides, même en présence de diabète sucré.

Pharmacocinétique

Les caractéristiques pharmacocinétiques des principes actifs de Noliprel A Bi-forte en utilisation combinée ne diffèrent pas de celles lorsque ces médicaments sont utilisés en monothérapie.

Périndopril

Lorsqu'il est pris par voie orale, le périndopril est rapidement absorbé. La concentration maximale de la substance (C _max) dans le plasma sanguin est notée 1 heure après l'ingestion. Le médicament n'est pas caractérisé par une activité pharmacologique. La demi-vie (T _1/2) est de 1 heure. Environ 27% de la dose orale de périndopril se trouve dans la circulation sanguine sous la forme de son métabolite actif, le périndoprilate. Dans le processus de biotransformation de la substance active, en plus du périndoprilate, 5 métabolites inactifs supplémentaires se forment. Après administration orale dans le plasma sanguin de la C _{max du} périndoprilate en 3 à 4 heures, la prise alimentaire ralentit la conversion du périndopril en périndoprilate, affectant ainsi la biodisponibilité du médicament.

Une dépendance linéaire du taux de périndopril dans le plasma par rapport à sa dose a été établie. Le volume de distribution (_Vd) du périndoprilate non lié peut être d'environ 0,2 L / kg. Avec les protéines du plasma sanguin, principalement avec l'ECA, le périndoprilate (en fonction de la concentration) se lie d'environ 20%.

Le métabolite actif est excrété de l'organisme par les reins, le T _1/2 efficace _{de la} fraction non liée est d'environ 17 heures, l'état d'équilibre est atteint en 4 jours.

En présence d'insuffisance cardiaque et rénale, ainsi que chez les patients âgés, l'excrétion du périndoprilate est ralentie. La clairance de la substance de dialyse est de 70 ml / min.

Indapamide

La substance active est rapidement et complètement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). 1 heure après l'administration orale, la C _{max de l'} indapamide dans le plasma sanguin est atteinte. En cas d'administration répétée, aucune accumulation de la substance ne se produit. Le lien avec les protéines du plasma sanguin est de 79%, la T _1/2 varie entre 14 et 24 heures (en moyenne 18 heures).

L'indapamide est principalement excrété par les reins (environ 70% de la dose prise) et sous forme de métabolites inactifs par les intestins (environ 22%).

Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale ne changent pas.

Indications pour l'utilisation

Noliprel A Bi-Forte est recommandé pour le traitement de l'hypertension chez les patients nécessitant une administration combinée de périndopril et d'indapamide à une dose de 10 et 2,5 mg, respectivement.

Contre-indications

Contre-indications absolues du périndopril:

• la présence d'un rein fonctionnel ou d'une sténose bilatérale des artères rénales (car dans le contexte de l'hyponatrémie initiale, il existe une possibilité d'hypotension artérielle soudaine);
• angio-œdème héréditaire / idiopathique;
• une histoire d'indications d'angio-œdème (œdème de Quincke) causé par la prise d'un inhibiteur de l'ECA;
• utilisation combinée avec des médicaments contenant de l'aliskirène chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale [débit de filtration glomérulaire (DFG) inférieur à 60 ml / min / 1,73 m2 de surface corporelle]; en raison de l'aggravation du risque d'hyperkaliémie, de la détérioration de la fonction rénale, de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires;
• hypersensibilité au périndopril et à d'autres inhibiteurs de l'ECA.

Contre-indications absolues de l'indapamide:

• hypokaliémie;
• insuffisance hépatique sévère (y compris avec le développement d'une encéphalopathie);
• insuffisance rénale de degré modéré et sévère [clairance de la créatinine (CC) inférieure à 60 ml / min];
• utilisation combinée avec des médicaments pouvant entraîner l'apparition d'arythmies de type pirouette;
• hypersensibilité à l'indapamide et à d'autres sulfamides.

Contre-indications absolues pour Noliprel A Bi-forte:

• déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou galactosémie, intolérance au lactose;
• utilisation simultanée avec des préparations de potassium et de lithium, des diurétiques épargneurs de potassium, des médicaments qui prolongent l'intervalle QT; la présence dans le plasma sanguin d'une teneur accrue en ions potassium;
• la présence d'une insuffisance cardiaque non traitée au stade de la décompensation, du traitement par hémodialyse (en raison du manque d'expérience clinique suffisante avec l'utilisation de Noliprel A Bi-forte);
• grossesse et période d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à des ingrédients supplémentaires inclus dans la composition du médicament.

Noliprel A Bi-forte doit être pris avec prudence dans les conditions / maladies suivantes:

• lésions systémiques du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie);
• thérapie avec des immunosuppresseurs (la menace de neutropénie, l'agranulocytose est aggravée);
• maladies cérébrovasculaires, cardiopathie ischémique (IHD), classe fonctionnelle CHF IV selon la classification NYHA (le traitement est recommandé de commencer avec les doses efficaces les plus faibles);
• sténose valvulaire aortique / cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• oppression de l'hématopoïèse médullaire;
• labilité de la pression artérielle, hypertension rénovasculaire;
• violations du foie et / ou des reins;
• état après transplantation rénale;
• BCC réduit (diarrhée, vomissements, diurétique, régime sans sel);
• hyperuricémie (en particulier avec la goutte et la néphrolithiase urinaire);
• effectuer une hémodialyse en utilisant des membranes à haut débit (comme AN69) ou une désensibilisation, une aphérèse LDL;
• Diabète;
• anesthésie à venir;
• appartenant à la race négroïde;
• âge avancé;
• administration combinée avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des préparations d'or, du lithium, des corticostéroïdes, du baclofène, des médicaments pouvant provoquer des arythmies de type pirouette.

Noliprel A Bi-forte, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg sont pris par voie orale.

Le schéma posologique recommandé est de 1 comprimé 1 fois par jour, de préférence le matin, avant les repas.

Effets secondaires

• système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges, étourdissements, paresthésie; rarement - labilité de l'humeur, troubles du sommeil; extrêmement rarement - confusion de conscience; avec une fréquence inconnue - évanouissement;
• organes des sens: souvent - acouphènes, déficience visuelle;
• systèmes lymphatique et circulatoire: extrêmement rarement - leucopénie / neutropénie, anémie hémolytique / aplasique, thrombocytopénie, agranulocytose;
• système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - essoufflement (lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, une toux sèche est possible, qui persiste longtemps dans le contexte du traitement avec des médicaments de ce groupe et passe après son achèvement); rarement - bronchospasme; extrêmement rare - pneumonie éosinophile, rhinite;
• système cardiovasculaire: souvent - une diminution significative de la pression artérielle, y compris une hypotension orthostatique; extrêmement rare - arythmies cardiaques (fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, bradycardie), angine de poitrine et infarctus du myocarde, probablement à la suite d'une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients à haut risque; avec une fréquence inconnue - arythmie de type pirouette, dans certains cas mortelle;
• système musculo-squelettique et tissu conjonctif: souvent - spasmes musculaires;
• système digestif: souvent - bouche sèche, perte d'appétit, douleurs épigastriques / abdominales, vomissements, nausées, altération du goût, diarrhée, dyspepsie, constipation; extrêmement rare - jaunisse cholestatique, pancréatite, hépatite cytolytique / cholestatique, angio-œdème de l'intestin; avec une fréquence inconnue - encéphalopathie hépatique dans le contexte d'une insuffisance hépatique;
• système urinaire: rarement - insuffisance rénale; extrêmement rare - insuffisance rénale aiguë;
• système reproducteur: rarement - impuissance;
• peau et graisse sous-cutanée: souvent - éruptions cutanées, éruption cutanée, démangeaisons, éruption maculopapuleuse; rarement - réactions d'hypersensibilité en présence d'une prédisposition aux réponses allergiques et broncho-obstructives; urticaire, angio-œdème des extrémités, des lèvres, du visage, de la membrane muqueuse de la langue, du larynx et / ou des cordes vocales, vascularite hémorragique; aggravation de l'évolution du lupus érythémateux systémique chez les patients atteints d'une forme aiguë de la maladie; extrêmement rare - nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, réactions de photosensibilité;
• troubles généraux et symptômes: souvent - asthénie; rarement - augmentation de la transpiration;
• paramètres de laboratoire: rarement - hypercalcémie; avec une fréquence inconnue - une augmentation de l'intervalle QT sur l'électrocardiogramme (ECG); une augmentation du taux de glucose et d'acide urique dans le sang, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques; une légère augmentation du taux de créatinine dans le plasma sanguin et l'urine, qui survient à l'arrêt du traitement et survient principalement chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale, pendant le traitement de l'hypertension artérielle par diurétiques et en cas d'insuffisance rénale; hyperkaliémie (généralement transitoire), hypokaliémie, particulièrement significative chez les patients à risque, hypovolémie et hyponatrémie, provoquant une déshydratation et une hypotension orthostatique.

Surdosage

Le symptôme le plus courant d'un surdosage de Noliprel A Bi-forte est une diminution prononcée de la pression artérielle, dans laquelle des étourdissements, une somnolence, des nausées, des vomissements, une confusion, des convulsions et une oligurie (en combinaison avec une hypovolémie, peuvent parfois se transformer en anurie) peuvent parfois être observés. L'apparition de troubles électrolytiques est également possible, notamment une hyponatrémie et une hypokaliémie.

Si un surdosage est suspecté, la prise de charbon actif et / ou un lavage gastrique sont prescrits avec des mesures supplémentaires pour rétablir l'équilibre hydro-électrolytique. Si nécessaire, avec une diminution prononcée de la pression artérielle, le patient est transféré en position couchée avec les jambes surélevées et l'hypovolémie est corrigée par perfusion intraveineuse (i / v) d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Le périndoprilate peut être éliminé du corps par dialyse.

instructions spéciales

Pendant la durée du traitement, des signes cliniques possibles de déshydratation et une diminution du taux plasmatique d'électrolytes doivent être pris en compte, y compris en cas de diarrhée et / ou de vomissements, car en cas d'hyponatrémie initiale, la menace d'un développement brutal d'une hypotension artérielle augmente. Dans de tels cas, une surveillance régulière de la concentration d'électrolytes dans le plasma sanguin est nécessaire.

En cas d'hypotension artérielle marquée, l'administration intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% peut être prescrite.

L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à un traitement ultérieur par Noliprel A Bi-Forte. Avec la normalisation ultérieure de la pression artérielle et du BCC, vous pouvez reprendre l'utilisation du médicament à des doses plus faibles ou n'utiliser qu'une seule des substances actives.

Au cours du traitement, des cas de lésions infectieuses sévères, parfois résistantes à une antibiothérapie intensive, ont été enregistrés. Lors de l'utilisation du périndopril chez ces patients, le nombre de leucocytes dans le sang doit être surveillé périodiquement. Les patients doivent informer leur médecin s'ils présentent des symptômes de maladie infectieuse (y compris de la fièvre et des maux de gorge).

Au cours du traitement par Noliprel A Bi-forte, de rares cas d'œdème de Quincke de la langue, des lèvres, des cordes vocales et / ou du larynx, du visage et des extrémités ont été enregistrés. Ces complications peuvent survenir au cours de toute période de traitement. Lorsque des symptômes d'angio-œdème apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement et l'état du patient doit être surveillé jusqu'à ce que les signes de cette lésion soient complètement éliminés. Si le gonflement s'est propagé au visage et aux lèvres, dans la plupart des cas, les symptômes disparaissent d'eux-mêmes, bien que des antihistaminiques puissent également être prescrits si nécessaire. L'œdème angioneurotique, accompagné d'un œdème laryngé, peut être mortel. L'enflure des cordes vocales, de la langue ou du larynx augmente le risque d'obstruction des voies respiratoires. Avec le développement de ces symptômes, il est recommandé d'injecter immédiatement de l'épinéphrine (adrénaline) par voie sous-cutanée à une dilution de 1: 1000 (0,3-0,5 ml) ou de prendre des mesures pour assurer la perméabilité des voies respiratoires.

Des rapports font état d'un risque plus élevé d'œdème de Quincke chez les patients de race négroïde.

Dans de très rares cas, pendant la période de traitement par les IEC, le développement d'un angio-œdème de l'intestin a été observé, accompagné de douleurs abdominales (avec ou sans vomissements / nausées); parfois à concentration normale de C1-estérase et sans apparition préalable d'œdème de Quincke du visage. Le diagnostic de cet effet indésirable est posé en effectuant une tomodensitométrie (TDM) de l'abdomen, une échographie (échographie) ou pendant une intervention chirurgicale. Les symptômes de la lésion sont soulagés après le retrait des IEC.

Chez les patients allergiques au cours de la désensibilisation, les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec une extrême prudence. Les patients recevant une immunothérapie avec des médicaments contenant du venin d'hyménoptères (y compris les abeilles et les guêpes) doivent éviter l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, car cela augmente le risque de développer des réactions anaphylactiques à long terme et potentiellement mortelles. Cependant, ces effets secondaires peuvent être évités en arrêtant temporairement les inhibiteurs de l'ECA au moins 24 heures avant de commencer la procédure de désensibilisation.

En présence d'hypertension artérielle et de cardiopathie ischémique pendant la période de traitement, les patients ne doivent pas arrêter d'utiliser les bêtabloquants.

Le périndopril, comme les autres inhibiteurs de l'ECA, présente un effet antihypertenseur plus faible chez les patients de race négroïde par rapport aux représentants d'autres races. On suppose que cette différence est associée à la faible activité rénine souvent observée chez les patients de cette race souffrant d'hypertension artérielle.

Au cours du traitement par diurétiques thiazidiques, il y a eu des cas de réactions de photosensibilité dont le développement nécessite l'arrêt du médicament. Si le traitement diurétique doit être poursuivi, il est recommandé de protéger la peau de l'exposition au soleil et aux rayons ultraviolets artificiels.

L'indapamide peut provoquer une réaction positive chez les athlètes lors du contrôle antidopage.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Les principes actifs de Noliprel A Bi-forte n'entraînent pas de perturbations des réactions psychomotrices. Mais il ne faut pas oublier que certains patients peuvent développer des réactions individuelles en réponse à une diminution de la pression artérielle, en particulier au début du traitement ou lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Dans ce cas, la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec d'autres mécanismes potentiellement dangereux peut se détériorer.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes enceintes, ainsi que les femmes prévoyant une grossesse, sont contre-indiquées pour prendre Noliprel A Bi-Forte. Aucune étude strictement contrôlée du traitement par les inhibiteurs de l'ECA n'a été menée chez la femme enceinte. Les données disponibles sur l'effet du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse indiquent l'absence de malformations liées au médicament associées à la fœtotoxicité. Malgré cela, une légère augmentation de la menace de troubles du développement fœtal ne peut pas être complètement exclue lors de la prise d'ECA.

Si une grossesse survient dans le contexte d'un traitement médicamenteux, vous devez immédiatement arrêter d'utiliser Noliprel A Bi-forte et prescrire un autre traitement antihypertenseur avec des médicaments approuvés pour une utilisation pendant la grossesse. Dans les trimestres II-III, avec une exposition prolongée aux IEC sur le fœtus, le risque de violations de son développement, telles que oligohydramnios, détérioration de la fonction rénale, ralentissement de l'ossification des os du crâne, peut être aggravé. Un nouveau-né peut présenter une hypotension artérielle, une insuffisance rénale, une hyperkaliémie.

Si une femme a reçu un traitement par IEC au cours des trimestres II-III de la grossesse, une échographie du fœtus doit être réalisée afin d'évaluer l'activité des reins et l'état du crâne. Les nouveau-nés dont les mères ont pris ces médicaments pendant la grossesse ont besoin d'une surveillance médicale attentive pour détecter et corriger en temps opportun une éventuelle hypotension artérielle.

Au troisième trimestre de la grossesse, un traitement à long terme par des diurétiques thiazidiques peut provoquer une hypovolémie chez la mère et une diminution du flux sanguin utéro-placentaire, entraînant une ischémie placentaire et un retard de croissance fœtale. Une thrombopénie et une hypoglycémie ont été observées chez les nouveau-nés pendant le traitement par diurétiques peu avant l'accouchement.

L'utilisation de Noliprel A Bi-forte pendant l'allaitement est contre-indiquée. On ne sait pas si le périndopril pénètre dans le lait maternel, cependant, il a été établi que l'indapamide est excrété dans le lait maternel et peut entraîner le développement d'une hypokaliémie, d'un kernictère et d'une hypersensibilité aux dérivés sulfamides chez un nouveau-né. La prise de diurétiques thiazidiques peut provoquer une suppression de la lactation ou une diminution de la quantité de lait maternel.

Utilisation pendant l'enfance

Les patients de moins de 18 ans ne doivent pas prendre Noliprel A Bi-forte, car aucune donnée ne confirme l'efficacité et la sécurité de son utilisation chez les enfants et les adolescents.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients avec CC ≥ 60 ml / min pendant la période de traitement nécessitent une surveillance régulière de la concentration de potassium et de créatinine dans le plasma sanguin.

En présence d'insuffisance rénale modérée et sévère (CC inférieure à 60 ml / min), la prise de Noliprel A Bi-forte est contre-indiquée. Chez certains patients souffrant d'hypertension sans signes évidents d'altération de la fonction rénale, les résultats de laboratoire peuvent montrer des signes d'insuffisance rénale fonctionnelle. Dans de tels cas, le traitement médicamenteux doit être interrompu. Le traitement peut être repris en prenant de faibles doses d'une combinaison de substances actives ou en n'utilisant qu'un seul des médicaments. Chez les patients de ce groupe à risque, une surveillance de la teneur en créatinine et en ions potassium dans le sérum sanguin est nécessaire 2 semaines après le début du traitement par Noliprel A Bi-forte et ensuite tous les 2 mois. Dans la plupart des cas, l'insuffisance rénale survient chez les patients présentant une insuffisance fonctionnelle sous-jacente des reins (y compris une sténose de l'artère rénale) ou une ICC sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'insuffisance hépatique sévère, l'utilisation de Noliprel A Bi-forte est contre-indiquée. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée.

Dans certains cas, lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, l'apparition d'une jaunisse cholestatique a été notée. Dans le contexte de la progression de cet effet indésirable, une nécrose hépatique fulminante peut se développer, parfois avec une issue fatale. Le mécanisme de développement de cette complication n'est pas clair. Si pendant la période de prise de Noliprel A Bi-forte une jaunisse survient ou si l'activité des enzymes hépatiques augmente de manière significative, le traitement doit être interrompu et un médecin urgent doit être consulté.

La prise de diurétiques de type thiazide / thiazidique en présence d'un dysfonctionnement hépatique peut provoquer le développement d'une encéphalopathie hépatique. Dans ce cas, vous devez immédiatement arrêter le traitement par Noliprel A Bi-forte.

Utilisation chez les personnes âgées

Avant de commencer le traitement chez les patients âgés, il est nécessaire d'évaluer l'activité fonctionnelle des reins et la concentration plasmatique de potassium dans le sang. Dans cette catégorie de patients, le taux de créatinine plasmatique doit être déterminé en tenant compte de l'âge, du poids corporel et du sexe. Au début du traitement chez les personnes âgées, la dose de périndopril est fixée en fonction du niveau de diminution de la pression artérielle, en particulier avec une diminution du CBC et une perte d'électrolytes. Ces mesures vous permettent d'éviter une forte baisse de la pression artérielle.

Il est recommandé aux patients âgés ayant une activité rénale normale de prendre Noliprel A Bi-forte comme d'habitude, 1 comprimé 1 fois par jour.

Interactions médicamenteuses

Combinaisons non recommandées de Noliprel A Bi-forte, ou de ses ingrédients actifs avec d'autres substances / préparations:

• préparations de lithium: le risque d'augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et les effets toxiques qui en résultent lors de la prise d'ECA augmentent; l'utilisation supplémentaire de diurétiques thiazidiques peut entraîner une nouvelle augmentation du taux plasmatique de lithium et une aggravation du risque de toxicité; si nécessaire, la mise en œuvre d'une telle association doit surveiller régulièrement le taux de lithium dans le plasma;
• estramustine: la menace d'une augmentation de la fréquence des effets indésirables, y compris l'œdème de Quincke, augmente lorsqu'il est pris en association avec le périndopril;
• préparations potassiques, diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, amiloride, triamtérène, éplérénone), substituts potassiques du sel de table: les taux de potassium sérique sont dans les limites normales, une hyperkaliémie peut rarement se développer en association avec des IEC; l'utilisation simultanée de tous ces agents en combinaison avec le médicament peut provoquer une augmentation significative de la teneur en potassium dans le sérum sanguin, jusqu'à une issue létale; en cas d'hypokaliémie confirmée, la prudence est de mise et une surveillance régulière de la concentration plasmatique de potassium et des paramètres ECG.

Réactions d'interaction possibles nécessitant une attention et une prudence particulières lors de l'utilisation combinée de Noliprel A Bi-forte ou de ses ingrédients actifs avec les médicaments / substances suivants:

• baclofène: l'effet antihypertenseur est renforcé, la pression artérielle et la fonction rénale doivent être surveillées, si nécessaire, la dose d'antihypertenseurs doit être ajustée;
• AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses supérieures à 3000 mg par jour, les AINS non sélectifs et les inhibiteurs de la COX-2): il est possible de réduire l'effet antihypertenseur en association avec des IEC; le risque de détérioration de la fonction rénale augmente, y compris l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë et une augmentation du taux de potassium dans le sérum sanguin, principalement chez les patients présentant une fonction rénale initialement réduite; les patients doivent rétablir l'équilibre hydrique et surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement articulaire et au cours de son évolution;
• agents oraux hypoglycémiants, dérivés de sulfonylurée: l'effet hypoglycémiant de ces agents et de l'insuline augmente chez les patients atteints de diabète sucré lorsqu'ils prennent des IEC; il y avait une occurrence extrêmement rare d'hypoglycémie due à une augmentation de la tolérance au glucose et à une diminution des besoins en insuline; nécessite une surveillance régulière de la glycémie au cours du premier mois de cette association;
• les antiarythmiques de classe IA (quinidine, disopyramide, hydroquinidine) et de classe III (tosylate de brétylium, dofétilide, amiodarone, ibutilide), sotalol, benzamides (sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride); antipsychotiques (lévomépromazine, chlorpromazine, cyamémazine, trifluopérazine, thioridazine); les butyrophénones (dropéridol, halopéridol); pimozide, diphémanil méthylsulfate, sparfloxacine, bépridil, halofantrine, cisapride, moxifloxacine, érythromycine (i.v.), pentamidine, mizolastine, vincamine (i.v.), terfénadine, astémizole, méthadone (médicaments qui peuvent déclencher une arythmie) la survenue d'une hypokaliémie lors de la prise d'indapamide; un contrôle de l'intervalle QT, du potassium plasmatique et, si nécessaire, une correction de l'hypokaliémie est nécessaire;
• gluco- et minéralocorticoïdes (ayant un effet systémique), amphotéricine B (i.v.), tétracosactide; laxatifs qui activent la motilité intestinale (médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie): en raison de l'effet additif, lorsqu'ils sont associés à l'indapamide, la menace d'hypokaliémie augmente; une surveillance de la concentration de potassium dans le plasma est nécessaire et, si nécessaire, également sa correction; les patients recevant des glycosides cardiaques nécessitent une surveillance attentive; il est recommandé d'utiliser des laxatifs qui ne stimulent pas le péristaltisme;
• glycosides cardiaques: l'effet toxique de ces médicaments augmente avec l'hypokaliémie, de sorte que, lorsqu'ils sont associés à l'indapamide, la teneur en potassium plasmatique et les paramètres ECG doivent être surveillés; une correction de la thérapie peut être nécessaire.
• Réactions d'interaction nécessitant une attention particulière lors de l'utilisation combinée de Noliprel A Bi-forte ou de ses ingrédients actifs avec les médicaments / substances suivants:
• tétracosactide, corticostéroïdes: l'effet antihypertenseur est affaibli, en raison de la rétention d'ions liquide et sodium due à l'influence des corticostéroïdes;
• antipsychotiques (neuroleptiques), antidépresseurs tricycliques: l'effet antihypertenseur augmente et la menace d'hypotension orthostatique est aggravée (effet additif);
• d'autres médicaments antihypertenseurs; vasodilatateurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur;
• Inhibiteurs ARA II, aliskiren: lorsque ces médicaments sont pris simultanément avec un IEC, l'incidence des effets indésirables, tels que l'hyperkaliémie, l'hypotension artérielle, l'insuffisance rénale (y compris l'insuffisance rénale aiguë), augmente par rapport à l'utilisation d'un seul médicament affectant sur le RAAS; par conséquent, le double blocage du RAAS par l'utilisation combinée d'un inhibiteur de l'ECA avec ARA II ou l'aliskiren n'est pas recommandé; si cette association est nécessaire, les médicaments doivent être pris sous stricte surveillance médicale, avec une surveillance régulière de la concentration plasmatique de potassium, de la fonction rénale et de la pression artérielle;
• diurétiques thiazidiques et de l'anse (à fortes doses): une hypovolémie peut se développer; lorsque ces médicaments sont ajoutés au traitement par périndopril, le risque d'hypotension artérielle augmente;
• médicaments cytostatiques et immunosuppresseurs, allopurinol, corticostéroïdes (à usage systémique), procaïnamide: le risque de leucopénie augmente lorsqu'ils sont pris simultanément avec des inhibiteurs de l'ECA;
• médicaments pour l'anesthésie générale: l'effet antihypertenseur est renforcé lorsqu'il est associé au périndopril; il est recommandé, si possible, d'arrêter de prendre Noliprel A Bi-forte 24 heures avant la chirurgie sous anesthésie générale;
• gliptines (sitagliptine, saxagliptine, linagliptine, vildagliptine): le risque d'œdème angioneurotique augmente en association avec des IEC en raison de l'inhibition de l'activité de la dipeptidylpeptidase-4 par la glyptine;
• sympathomimétiques: l'effet antihypertenseur diminue;
• préparations d'or (i / v), y compris l'aurothiomalate de sodium: dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, des réactions de type nitrate peuvent se développer, telles que nausées, vomissements, hypotension artérielle, hyperémie de la peau du visage;
• agents de contraste contenant de l'iode (en particulier à fortes doses): le risque de développer une insuffisance rénale aiguë à la suite d'une déshydratation du corps lors de la prise de médicaments diurétiques augmente; avant de réaliser cette combinaison, il est nécessaire de rétablir l'équilibre hydrique;
• metformine: la menace d'acidose lactique est augmentée en raison d'une insuffisance rénale fonctionnelle associée à la prise de diurétiques (en particulier les diurétiques de l'anse); avec un taux de créatinine plasmatique chez l'homme - 15 mg / l (135 μmol / l) et chez la femme - 12 mg / l (110 μmol / l), vous ne devez pas utiliser de metformine;
• sels de calcium: une hypercalcémie peut se développer à la suite d'une diminution de l'excrétion rénale des ions calcium;
• cyclosporine: la concentration de créatinine dans le plasma augmente en l'absence de changement de son taux, même avec des niveaux normaux d'eau et d'ions sodium.

Analogues

Les analogues de Noliprel A Bi-forte sont Noliprel A, Noliprel A forte, Ko-Perineva, Perindopril-Indapamide Richter, Co-Parnavel, Noliprel, Noliprel forte, Perindid, Perindapam, Perindopril PLUS Indapamide, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 30 ° C, hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance

Avis sur Noliprele A Bi-Fort

Les critiques de Noliprel A Bi-Fort sont positives dans la plupart des cas. Les patients notent que le médicament antihypertenseur combiné normalise efficacement et de manière stable la pression artérielle, améliore l'élasticité des parois vasculaires et aide à réduire le LVOTH. Chez les patients atteints de diabète sucré, Noliprel A Bi-forte n'affecte pas la glycémie, contrairement à certains de ses analogues. De nombreux médecins estiment qu'il est bien adapté au traitement de l'hypotension primaire, avec d'éventuels ajustements posologiques supplémentaires.

Les inconvénients du remède incluent la présence d'un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires possibles.

Le prix du Noliprel A Bi-forte en pharmacie

Le prix de Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg peut être de 660 à 760 roubles. par flacon contenant 30 comprimés pelliculés.

Noliprel A Bi-forte: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Noliprel A Bi-forte 10 mg + 2,5 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 681 RUB Acheter

Comprimés Noliprel A Bi-Forte p.o. 10 mg + 2,5 mg 30 pièces. 689 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!