Sibazon
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Conditions de stockage
Sibazon est un anxiolytique, sédatif, anticonvulsivant, relaxant musculaire central et tranquillisant hypnotique; possède une activité sympatholytique modérée, est capable de provoquer une expansion des vaisseaux coronaires et une diminution de la pression artérielle, d'augmenter le seuil de sensibilité à la douleur, de supprimer les paroxysmes parasympathiques (y compris vestibulaires) et sympatho-surrénaliens et de réduire la sécrétion de suc gastrique pendant le sommeil.
Forme de libération et composition
Sibazon est disponible sous les formes suivantes:
- comprimés: biconvexes, blancs ou blancs avec une légère teinte jaunâtre (10 pièces dans une plaquette alvéolée, dans une boîte en carton 1, 2 ou 5 paquets; 20 pièces chacune dans des boîtes en polymère ou des bocaux en verre de protection contre la lumière, dans une boîte en carton 1 boîte);
- solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: transparente, incolore ou avec une teinte vert jaunâtre (2 ml en ampoules de verre neutre, 5 ampoules en blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; 2 ml en ampoules, dans une boîte en carton 10 ampoules).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: diazépam (sibazon) - 5 mg;
- composants auxiliaires: fécule de pomme de terre, stéarate de calcium monohydraté, povidone, lactose monohydraté.
Composition de 1 ml de solution:
- substance active: diazépam (sibazon) - 5 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, macrogol 400, propylène glycol, éthanol, eau pour injection.
Indications pour l'utilisation
- agitation psychomotrice et dermatoses prurigineuses en pratique dermatologique (comme sédatif);
- états anxieux-phobiques et dépressifs anxieux, psychoses alcooliques avec symptômes de sevrage (en tant qu'agent anxiolytique);
- spasmes musculaires de genèse centrale dans les maladies neurodégénératives, y compris la sciatique cervicale, le lumbago et les lésions de la colonne vertébrale (comme anticonvulsivant et relaxant musculaire);
- conditions spastiques associées à des lésions de la moelle épinière ou du cerveau (tétanos, athétose, paralysie cérébrale);
- prémédication et ataralgésie en association avec des analgésiques et d'autres agents neurotropes pendant les procédures de diagnostic et la préparation d'interventions chirurgicales;
- clinique des maladies internes: hypertension (accompagnée d'une excitabilité et d'une anxiété accrues), vasospasme, crise hypertensive, troubles menstruels et climatériques (dans le cadre d'un traitement complexe);
- soulagement des états convulsifs et des crises d'épilepsie d'origines diverses.
La solution, par ailleurs, est utilisée en obstétrique pour faciliter le travail, en cas d'accouchement prématuré (uniquement à la fin du troisième trimestre) et en cas d'exfoliation placentaire prématurée.
Contre-indications
Absolu:
- intoxication aiguë par des médicaments qui dépriment le système nerveux central (y compris les hypnotiques et les analgésiques narcotiques);
- intoxication alcoolique aiguë (avec affaiblissement des fonctions vitales);
- myasthénie grave;
- choc, coma;
- insuffisance respiratoire aiguë ou sévère;
- maladie pulmonaire obstructive chronique sévère;
- violation de la conscience et de la respiration de la genèse centrale;
- maladies aiguës des reins et du foie;
- insuffisance hépatique sévère;
- glaucome à angle fermé (y compris les antécédents);
- hypertrophie de la prostate;
- malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (pour les comprimés);
- âge des enfants jusqu'à 30 jours inclus (pour solution pour administration parentérale);
- enfants de moins de 7 ans (pour les comprimés);
- la période de grossesse (en particulier le premier et le troisième trimestre);
- période de lactation;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres benzodiazépines.
Relatif (Sibazon est utilisé avec prudence):
- dépression sévère (des tentatives de suicide sont possibles);
- psychose;
- maladies organiques du cerveau;
- apnée du sommeil (à la fois établie et suspectée);
- crises d'épilepsie ou épilepsie (antécédents);
- Syndrome ou absence de Lennox-Gastaut (administré par voie intraveineuse, il peut contribuer à l'apparition d'un état de mal épileptique tonique);
- ataxies vertébrales et cérébrales;
- abus de substance;
- toxicomanie (dans l'histoire);
- hyperkinésie;
- hypoprotéinémie;
- insuffisance rénale et / ou hépatique.
Mode d'administration et posologie
Pilules
Sibazon sous forme de comprimés est pris par voie orale.
Les doses du médicament sont calculées individuellement, en tenant compte de l'image de la maladie, de l'état du patient et de sa sensibilité au médicament.
Pour les patients adultes, la dose unique moyenne varie de 5 à 15 mg, dans certains cas, une dose unique peut être augmentée à 20 mg. La dose quotidienne moyenne est de 15 à 45 mg en 2-3 doses, la dose maximale est de 60 mg par jour.
Doses moyennes recommandées de Sibazon pour les patients adultes dans diverses conditions:
- maladies neurologiques dégénératives: 5-10 mg 2 à 3 fois par jour;
- états anxieux-phobiques et anxieux-dépressifs: 5-10 mg 2 à 4 fois par jour;
- syndrome de sevrage alcoolique: 10 mg 3 ou 4 fois le premier jour, puis la dose est réduite à 5 mg 3 ou 4 fois par jour;
- Clinique de médecine interne: 5 mg 2 ou 3 fois par jour; si nécessaire, il est possible d'augmenter la dose à 10 mg 4 fois par jour;
- troubles menstruels et climatériques: 5 mg 2 ou 3 fois par jour;
- prémédication: 10-20 mg le soir, la veille de l'opération.
Enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans Sibazon est prescrit à faibles doses, en les augmentant progressivement jusqu'à ce qu'ils soient optimaux et bien tolérés. La dose quotidienne initiale pour les enfants de plus de 7 ans est de 5 mg en 2-3 doses (la plus grande dose étant prise le soir), la dose maximale est de 10 mg par jour.
Solution pour administration intraveineuse et intramusculaire
Sibazon sous forme de solution est administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Doses recommandées:
- troubles névrotiques et de type névrose avec anxiété: 10 mg par voie intramusculaire; dans certains cas, il est possible d'augmenter la dose à 20 mg (avec une peur ou une excitation sévère);
- soulagement de l'agitation psychomotrice due à la peur ou à l'anxiété: 5 à 10 mg lentement par voie intraveineuse; après 3-4 heures, vous pouvez répéter l'injection à la même dose;
- augmentation du tonus musculaire: patients adultes - 10 mg lentement par voie intraveineuse ou profondément intramusculaire, puis perfusion intraveineuse à raison de 5 à 15 mg par heure (100 mg de diazépam sont dilués dans 500 ml de solution de dextrose à 5% ou de solution de chlorure de sodium à 0,9%); enfants âgés de 1 mois à 5 ans - 1-2 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire; enfants de plus de 5 ans - 5 à 10 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire; après 3-4 heures, vous pouvez répéter l'injection à la même dose;
- soulagement des états convulsifs et des crises d'épilepsie: patients adultes - 10 à 20 mg par voie intraveineuse ou intramusculaire (après 3-4 heures, l'administration peut être répétée); enfants âgés de 1 mois à 5 ans - 0,2-0,5 mg lentement par voie intraveineuse toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à ce que la dose maximale de 5 mg soit atteinte; enfants de plus de 5 ans - 1 mg lentement par voie intraveineuse toutes les 2 à 5 minutes jusqu'à ce qu'une dose maximale de 10 mg soit atteinte (après 2 à 4 heures, si nécessaire, une administration répétée est possible);
- symptômes de sevrage dans l'alcoolisme: 10 mg par voie intramusculaire ou intraveineuse toutes les 4 à 6 heures le premier jour, puis 5 mg 3 à 4 fois par jour;
- Clinique de médecine interne: 5 mg par jour par voie intramusculaire; si nécessaire, vous pouvez augmenter la dose à 10 mg par jour;
- prémédication: par voie intramusculaire 1 à 2 heures avant la chirurgie, 10 à 20 mg pour les adultes ou 0,1 à 0,2 mg / kg pour les enfants;
- procédures diagnostiques complexes (pour l'anesthésie à court terme): 10–20 mg pour les adultes ou 0,1–0,2 mg / kg pour les enfants;
- obstétrique et gynécologie: lorsque le col de l'utérus est ouvert par 2-3 doigts - 10 à 20 mg par voie intramusculaire; avec une forte augmentation de la pression artérielle - 10 à 20 mg par jour par voie intraveineuse, pendant une crise, il est possible d'augmenter la dose à 70 mg par jour.
Après le soulagement de la maladie aiguë à l'aide de la forme parentérale de Sibazon, le patient est transféré à l'administration orale du médicament sous forme de comprimés.
Les patients ayant une déficience et les patients âgés Sibazon administrés à une dose initiale de une / 2 la dose habituelle et ensuite progressivement augmentée, compte tenu de la tolérance et de l' efficacité.
Effets secondaires
- système digestif: brûlures d'estomac, nausées, perte d'appétit, vomissements, hypersalivation ou bouche sèche, hoquet, constipation, gastralgie, jaunisse, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, dysfonctionnement hépatique;
- système cardiovasculaire: tachycardie, palpitations, baisse de la pression artérielle;
- système nerveux: au début du traitement (en particulier chez les patients âgés): somnolence, fatigue accrue, désorientation, ralentissement des réactions motrices et mentales, étourdissements, amnésie antérograde, dépression, ataxie, émotion terne, troubles de la concentration; rarement - euphorie, catalepsie, mouvements corporels incontrôlés, faiblesse musculaire, dysarthrie, maux de tête, baisse de l'humeur, confusion, asthénie, hyporéflexie, tremblements; extrêmement rarement - agitation psychomotrice, spasmes musculaires, anxiété, peur, troubles du sommeil, accès d'agressivité, hallucinations, tendances suicidaires, confusion;
- système génito-urinaire: insuffisance rénale, dysménorrhée, rétention urinaire ou incontinence, diminution ou augmentation de la libido;
- système hématopoïétique: neutropénie, anémie, agranulocytose, thrombocytopénie, leucopénie;
- réactions allergiques: démangeaisons et éruptions cutanées sur la peau;
- autres réactions: toxicomanie et addiction; rarement - boulimie, diplopie, perte de poids, dépression du centre respiratoire.
Lors de l'utilisation de Sibazon en obstétrique, les nouveau-nés peuvent présenter les effets indésirables suivants: hypothermie, hypotension musculaire et dyspnée.
Chez les nourrissons dont la mère a pris du diazépam pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, une suppression du réflexe de succion, une insuffisance respiratoire et une dépression du système nerveux central sont possibles.
Avec une annulation brutale ou une réduction de la dose du médicament, un syndrome de sevrage se produit, se manifestant par les réactions suivantes: anxiété, troubles du sommeil, dépersonnalisation, nausées, vomissements, photophobie, maux de tête, peur, dysphorie, dépression, troubles de la perception, convulsions, hallucinations, irritabilité accrue, agitation psychomotrice, spasme des muscles squelettiques et des muscles lisses des organes internes, augmentation de la transpiration, tremblements, paresthésie, tachycardie; rarement - troubles psychotiques.
instructions spéciales
L'utilisation à long terme de Sibazon n'est pas recommandée.
Il est strictement interdit aux patients de consommer de l'alcool pendant le traitement, le tabagisme réduit l'efficacité du diazépam.
En cas d'utilisation prolongée du médicament, le tableau sanguin périphérique et l'activité des enzymes hépatiques doivent être surveillés.
Pendant le traitement, des précautions sont nécessaires lors de l'exécution de travaux associés à une concentration accrue.
Interactions médicamenteuses
Sibazon renforce l'effet inhibiteur des neuroleptiques, des myorelaxants, des antidépresseurs, de l'éthanol, des analgésiques narcotiques, des sédatifs et des anesthésiques généraux.
Contraceptifs oraux, disulfirame, isoniazide, métoprolol, propoxyphène, cimétidine, érythromycine, fluoxétine, kétoconazole, propranolol et acide valproïque - renforcent l'effet thérapeutique du médicament; carbamazépine, rifampicine, caféine, analeptiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, psychostimulants - affaiblissent.
Les analgésiques narcotiques, lorsqu'ils sont utilisés simultanément avec le diazépam, augmentent l'euphorie, ce qui entraîne une augmentation de la dépendance mentale.
Lorsqu'il est pris avec des antihypertenseurs, une augmentation de la sévérité d'une diminution de la pression artérielle est possible; avec la clozapine - le risque de dépression respiratoire augmente; avec la lévodopa - son efficacité diminue dans le traitement des patients atteints de parkinsonisme; avec l'oméprazole - le temps d'élimination du diazépam est allongé; avec des glycosides cardiaques de faible polarité - une intoxication aux glycosides peut se développer; avec la zidovudine - la toxicité de la zidovudine peut augmenter; avec la théophylline - une diminution ou une perversion de l'effet sédatif est possible.
La prémédication avec Sibazon permet de réduire la dose de fentanyl nécessaire pour l'induction de l'anesthésie générale, ainsi que de réduire le temps nécessaire pour éteindre la conscience en utilisant des doses d'induction.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de la portée des enfants, à une température ne dépassant pas 30 ° C - comprimés; 5–20 ° C - solution.
Durée de conservation: comprimés - 5 ans; solution - 3 ans.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
