Somnol
Somnol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Somnol
Le code ATX: N05CF01
Ingrédient actif: zopiclone (zopiclone)
Producteur: Grindex JSC (Lettonie)
Description et photo mises à jour: 2019-08-27
Le somnol est un médicament hypnotique.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs, d'une part il y a un risque; sur la découpe un noyau blanc (10 pièces sous blister, un ou deux packs dans une boîte en carton et mode d'emploi de Somnol).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: zopiclone - 7,5 mg;
- composants auxiliaires: amidon de pomme de terre séché, carboxyméthylamidon sodique, hydrogénophosphate de calcium anhydre, dioxyde de silicium, stéarate de magnésium;
- enveloppe du film: Opadry blanc 33G28707 (macrogol 3000, triacétine, hypromellose, dioxyde de titane, lactose monohydraté).
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Somnol - zopiclone, est un dérivé de la cyclopirrolone. Il a un effet hypnotique, sédatif, anticonvulsivant, relaxant musculaire et tranquillisant. Le mécanisme d'action est dû à la capacité du médicament à influencer les récepteurs du système nerveux central, qui appartiennent au complexe macromoléculaire GABA, et à moduler l'ouverture des canaux pour les ions chlore.
Somnol aide à réduire le temps d'endormissement, la fréquence de la nuit et les réveils précoces, à augmenter la durée du sommeil, à améliorer la qualité du sommeil et de l'éveil. Ces effets de la zopiclone sont associés à un profil électroencéphalographique caractéristique, qui diffère de celui observé avec les benzodiazépines.
Pour l'insomnie, le médicament raccourcit la première phase du sommeil, prolonge la deuxième phase et maintient ou prolonge également les stades de sommeil profond (III et V) et de sommeil rapide (paradoxal). Après avoir pris Somnol, l'endormissement se produit dans les 30 minutes et le sommeil se poursuit pendant 6 à 8 heures.
L'utilisation du médicament pendant 4 semaines ne provoque pas le développement d'une insomnie de rebond significative. Il n'y a pas de diminution de l'effet hypnotique lors de la prise de Somnol pendant une période allant jusqu'à 17 semaines.
Pharmacocinétique
Une fois dans le tractus gastro-intestinal, la zopiclone est rapidement et complètement absorbée. Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 1,5 à 2 heures et sont d'environ 30 ng / ml et 60 ng / ml après avoir pris des doses de 3,75 et 7,5 mg, respectivement. La prise de nourriture n'affecte pas l'absorption de Somnol.
La zopiclone se lie faiblement aux protéines plasmatiques (~ 45%). La probabilité d'interactions de liaison aux protéines avec d'autres médicaments est très faible. La substance est rapidement distribuée à partir de la circulation systémique, le volume de distribution est de 91,8 à 10,4 litres. Il pénètre facilement dans la barrière hémato-encéphalique, ainsi que dans le lait maternel (la concentration dans le lait est à peu près la même que dans le plasma), tandis que pas plus de 1% de la dose reçue par la femme la veille entre dans le corps de l'enfant.
Les différences interindividuelles dans les paramètres pharmacocinétiques du médicament sont insignifiantes. La zopiclone et ses métabolites ne se cumulent pas.
Le médicament est métabolisé dans le foie pour former deux métabolites: un dérivé pharmacologiquement actif du N-oxyde et un métabolite N-déméthyl pharmacologiquement inactif. La demi-vie des métabolites est respectivement de 4,5 et 7,4 heures.
La demi-vie de la zopiclone inchangée est d'environ 5 heures. La clairance de la substance est principalement métabolique, comme indiqué par les faibles valeurs de la clairance rénale de la zopiclone inchangée (8,4 ml / min) par rapport à sa clairance plasmatique (232 ml / min).
Le médicament est excrété: avec l'urine, principalement sous forme de métabolites, jusqu'à 80%, avec des matières fécales - environ 16%.
Chez les patients âgés, il y a une légère diminution du métabolisme de la zopiclone dans le foie et une augmentation de la demi-vie jusqu'à 7 heures, cependant, une accumulation dans le plasma n'a pas été détectée même avec l'administration répétée de Somnol. Aucune accumulation de la substance active et de ses métabolites n'a été détectée au cours du traitement à long terme chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Avec la cirrhose du foie, le processus de déméthylation diminue, par conséquent, la clairance plasmatique de la zopiclone diminue d'environ 40%. À cet égard, un ajustement de la dose est nécessaire.
Indications pour l'utilisation
Somnol est utilisé chez les patients adultes pour le traitement de l'insomnie situationnelle, chronique et transitoire, y compris la difficulté à s'endormir et les réveils précoces et nocturnes.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique chronique et aiguë de degré sévère;
- détresse respiratoire sévère;
- syndrome d'apnée du sommeil;
- myasthénie grave;
- déficit en lactase, syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance congénitale au galactose (le médicament contient du lactose);
- enfants et adolescents jusqu'à 18 ans (la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de Somnol dans cette catégorie de patients n'ont pas été établies);
- période de lactation;
- hypersensibilité aux composants principaux ou auxiliaires du médicament.
Relatif (Somnol est utilisé avec prudence):
- des antécédents de dépendance à la drogue, à l'alcool ou aux drogues;
- insuffisance rénale et / ou hépatique;
- consommation simultanée d'alcool ou d'autres drogues psychotropes (en raison d'un risque accru d'abus ou de dépendance);
- âge avancé de plus de 65 ans.
Somnol, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Somnol sont destinés à être administrés par voie orale le soir, juste avant le coucher.
Le médicament est recommandé pour une utilisation à court terme, pas plus de 4 semaines, y compris la période de réduction de dose. La décision d'augmenter la durée du traitement au-delà de cette période n'est prise qu'après réévaluation de l'état du patient.
Le traitement commence par la dose efficace la plus faible. Il est interdit de prendre Somnol à des doses dépassant le maximum.
Les patients adultes âgés de 18 à 65 ans se voient prescrire 1 comprimé (7,5 mg) de Somnol une fois par jour.
Debout / pathologie, pour lequel la dose recommandée à partir diminution Somnola à 1 / 2 comprimés (3,75 mg) une fois par jour:
- altération de la fonction rénale;
- dysfonctionnement du foie (à l'avenir, il est possible de faire attention, en tenant compte de la sensibilité individuelle, en augmentant la dose à 7,5 mg une fois par jour);
- arrêt respiratoire;
- âge supérieur à 65 ans (à l'avenir, il est possible d'être prudent, en tenant compte de la sensibilité individuelle, en augmentant la dose à 7,5 mg une fois par jour).
La dose quotidienne maximale de Somnol est de 7,5 mg.
En cas d'insomnie transitoire, la durée de la consommation de drogue est de 2 à 5 jours, d'insomnie situationnelle - de 2 à 3 semaines, d'insomnie chronique - elle est déterminée individuellement après consultation d'un médecin.
Effets secondaires
- système digestif: très souvent - un goût métallique ou amer dans la bouche; éventuellement - sécheresse de la bouche, nausées, dyspepsie, légère augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline et / ou des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin;
- système nerveux: au réveil, maux de tête, somnolence, dépression, étourdissements, amnésie antérograde, troubles de la coordination des mouvements, agressivité, euphorie sont possibles; réactions paradoxales et mentales - confusion, confusion, cauchemars, irritabilité, humeur dépressive, hallucinations, comportement inapproprié, baisse de la libido, somnambulisme (les effets indésirables listés sont plus souvent observés chez les patients plus âgés et sont rarement sévères);
- réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, œdème de Quincke et / ou réactions anaphylactiques.
Lorsque le traitement par Somnol est arrêté, une insomnie de rebond peut survenir (insomnie accrue ou renouvelée, réveils fréquents) ou une pharmacodépendance peut se développer, mais ces effets indésirables n'apparaissent qu'après une utilisation prolongée; dans de très rares cas, des convulsions sont possibles.
Si la durée du traitement est supérieure à 4 semaines, avec un arrêt brutal de Somnol, un syndrome de sevrage peut survenir, qui se manifeste par les symptômes suivants: maux de tête, anxiété, agitation, douleurs musculaires, insomnie, irritabilité, tension, troubles de la conscience. Dans les cas graves, dépersonnalisation, sensibilité accrue à la lumière, au bruit et au contact physique, altération de la perception de la réalité, crises d'épilepsie, engourdissement des membres et perte de sensation, des hallucinations peuvent se développer. Si le traitement avec le médicament n'a pas dépassé 4 semaines, le développement d'un syndrome de sevrage est peu probable.
Surdosage
En cas de surdosage, il existe une dépression du système nerveux central (SNC) de gravité variable - de la somnolence au coma, qui dépend de la taille de la dose de Somnol prise. Dans les cas bénins, la somnolence, l'apathie et la confusion surviennent. Dans les cas plus graves, une hypotension, une ataxie, une dépression respiratoire, une léthargie, un coma sont observés, dans de rares cas - bloc auriculo-ventriculaire. Ces symptômes ne mettent généralement pas la vie du patient en danger. Cependant, avec l'utilisation simultanée d'alcool ou d'autres drogues avec un effet déprimant sur le SNC, une surdose de Somnol peut être grave et potentiellement mortelle. Des facteurs de risque concomitants, tels qu'un état affaibli du patient ou la présence d'une condition médicale, peuvent aggraver les symptômes et même, dans certains cas, entraîner la mort.
Après avoir pris une dose excessive du médicament, s'il ne s'est pas écoulé plus d'une heure, un lavage gastrique et du charbon actif doivent être effectués. En cas de symptômes sévères de dépression du système nerveux central, le flumazénil peut être prescrit comme antidote. Cependant, il est contre-indiqué de l'utiliser si un surdosage de Somnol est associé à un surdosage d'autres médicaments, ainsi qu'un agent de diagnostic pour un surdosage de médicaments inconnus pour établir ou exclure un diagnostic d'intoxication aux benzodiazépines. Si nécessaire, dans un hôpital, une thérapie symptomatique et de soutien est effectuée sous le contrôle des fonctions vitales du corps (cardiovasculaire et respiratoire). La zopiclone a un grand volume de distribution, de sorte que l'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Avant de prescrire le médicament Somnol, il est nécessaire de rechercher la cause de l'insomnie et d'éliminer les facteurs possibles pouvant provoquer de tels troubles du sommeil.
Les benzodiazépines et leurs analogues ne sont pas des médicaments de première intention pour la psychose.
Le risque de toxicomanie ou d'abus est augmenté dans les cas suivants:
- Augmentation de la dose de zopiclone et dépassement de la durée de traitement recommandée.
- Prise conjointe de somnifères avec de l'alcool ou d'autres substances psychotropes.
- Consommation excessive d'alcool et / ou d'autres médicaments en même temps qu'un traitement par la zopiclone.
- La présence d'anxiété chez le patient.
Afin d'éviter le syndrome de sevrage et l'apparition d'insomnie de rebond, il est recommandé d'annuler Somnol progressivement, en réduisant progressivement la dose et en avertissant le patient à ce sujet.
Pour réduire le risque de développer une amnésie antérograde, le médicament doit être pris immédiatement avant le coucher et la durée totale du sommeil doit être d'au moins 7 à 8 heures.
Somnol n'est pas destiné à traiter la dépression; de plus, il peut masquer les symptômes de la maladie. Par conséquent, dans les cas où l'insomnie est due à la dépression, il est recommandé au préalable de traiter la maladie sous-jacente.
Lorsque des réactions paradoxales et mentales apparaissent, le traitement par Somnol doit être interrompu.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Le médicament appartient aux sédatifs qui provoquent de la somnolence, par conséquent, après avoir pris Somnol, vous devez vous abstenir de conduire une voiture ou d'effectuer des activités potentiellement dangereuses associées à une concentration accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque d'expérience clinique, Somnol n'est pas recommandé pour une utilisation au cours du premier trimestre de la grossesse. S'il est nécessaire d'effectuer un traitement au troisième trimestre, si possible, prescrivez le médicament à la dose minimale efficace et observez également l'état du nouveau-né pour le développement de l'hypothermie, de l'hypotension, de la somnolence, de la dépression respiratoire et des symptômes de sevrage.
Les femmes en âge de procréer, en cas de suspicion ou de grossesse planifiée, doivent contacter leur médecin.
La zopiclone pénètre dans le lait maternel, par conséquent, elle peut provoquer une sédation chez le nourrisson (diminution du tonus et faiblesse), à cet égard, Somnol est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le somnifère n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et adolescents (de moins de 18 ans).
Avec une fonction rénale altérée
La dose initiale recommandée pour les patients présentant une insuffisance rénale est de 3,75 mg.
Pour les violations de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique, la dose initiale recommandée est de 3,75 mg. Si nécessaire, il est encore augmenté à 7,5 mg.
Somnol est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Utilisation chez les personnes âgées
Le traitement des patients de plus de 65 ans commence par une dose quotidienne de 3,75 mg. Si le besoin s'en fait sentir, son augmentation est possible, à condition que le médicament soit bien toléré.
Interactions médicamenteuses
Il n'est pas recommandé de prendre le médicament en même temps que l'éthanol, car il améliore l'effet sédatif de la zopiclone.
Lorsque les comprimés de Somnol sont utilisés avec des tranquillisants, des antidépresseurs, des anesthésiques, des analgésiques narcotiques, des hypnotiques, des antipsychotiques, des sédatifs, des anticonvulsivants, ainsi que des bloqueurs des récepteurs de l'histamine H 1 avec un effet sédatif, une augmentation de l'effet inhibiteur sur le système nerveux central peut être observée. Avant de prendre Somnol et les médicaments listés en même temps, il est recommandé d'évaluer les bénéfices et les risques attendus du traitement.
Lorsqu'ils sont associés à des analgésiques narcotiques (y compris les opiacés et les dérivés de la morphine), l'euphorie peut augmenter et le risque de toxicomanie peut augmenter.
Avec l'administration simultanée de Somnol: avec la trimipramine - l'efficacité de la trimipramine diminue; avec des barbituriques et des analgésiques narcotiques - une dépression respiratoire est possible et en cas de surdosage, la mort; avec la clozapine - augmente le risque de choc avec arrêt cardiaque et / ou respiratoire.
Les médicaments antifongiques, l'érythromycine et d'autres inhibiteurs des enzymes hépatiques renforcent l'effet du Somnol, tandis que la phénytoïne, la rifampicine et la carbamazépine réduisent son effet thérapeutique.
Analogues
Les analogues de Somnol sont Andante, Belsomra, Deksdor, Donormil, Dormikum, Zolpidem, Ivadal, Imovan, Midazolam, Nitrazepam, Nitrest, Oniria, Reladorm, Relaxon, Sanval, Thorson.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sec et sombre à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Somnol
Les critiques sur Somnol sont pour la plupart positives: le médicament aide efficacement à faire face à l'insomnie.
Dans les messages négatifs, les patients écrivent que ce somnifère crée une forte dépendance, ce qui est très difficile à surmonter. Les experts notent cependant que pour éviter la dépendance lors de la prise de tels médicaments, il est important de respecter strictement toutes les recommandations du médecin et en aucun cas de ne pas augmenter la dose vous-même.
Prix du Somnol en pharmacie
Le prix approximatif du Somnol est de 172 à 199 roubles. par boîte de 20 comprimés.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
