Trulicity - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Trulicité

Trulicity: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Trulicity

Le code ATX: A10BX14

Ingrédient actif: dulaglutide (Dulaglutide)

Fabricant: Eli Lilly & Company (USA); Eli Lilly Italie S.p. A. (Eli Lilly Italia S. p. A) (Italie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Prix en pharmacie: à partir de 9969 roubles.

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Trulicity est un hypoglycémiant parentéral.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour administration sous-cutanée (s / c): un liquide clair et incolore (0,5 ml dans une seringue, scellée d'un côté et équipée d'une aiguille d'injection avec un capuchon protecteur de l'autre; dans une boîte en carton 4 stylos seringues, dans chacun desquels 1 seringue est intégrée et mode d'emploi de Trulicity).

0,5 ml de solution contient:

• substance active: dulaglutide - 0,75 ou 1,5 mg;
• composants supplémentaires: mannitol, citrate de sodium dihydraté, polysorbate 80 (végétal), acide citrique anhydre, eau pour préparations injectables.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le dulaglutide est un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide 1 (GLP-1) à action prolongée. La molécule de la substance est constituée de deux chaînes identiques reliées par des liaisons disulfure, dont chacune comprend un analogue du GLP-1 humain modifié, lié de manière covalente par une petite chaîne polypeptidique à un fragment de la chaîne lourde (Fc) de l'immunoglobuline humaine modifiée G4 (IgG4). La partie de la molécule de dulaglutide, qui est un analogue du GLP-1, est, en moyenne, similaire à 90% au GLP-1 humain natif (naturel). La demi-vie (T _1/2) du GLP-1 humain natif à la suite du clivage par la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) et de la clairance rénale est de 1,5 à 2 minutes.

Le dulaglutide, contrairement au GLP-1 natif, est résistant à l'action de la DPP-4 et a une grande taille, ce qui ralentit l'absorption et réduit la clairance rénale. Des caractéristiques structurelles similaires de la substance active fournissent une forme soluble, et son T _1/2 atteint de ce fait 4,7 jours, ce qui permet d'injecter Trulicity par voie sous-cutanée une fois par semaine. De plus, la conception de la molécule de dulaglutide permet de réduire la réponse immunitaire médiée par le récepteur Fcy et de réduire le potentiel immunogène.

L'activité hypoglycémique de la substance est associée à plusieurs mécanismes d'action du GLP-1. Dans le contexte d'une concentration accrue de glucose, le dulaglutide dans les cellules β du pancréas entraîne une augmentation du taux d'adénosine monophosphate cyclique intracellulaire (AMPc), ce qui entraîne une augmentation de la production d'insuline. Dans le diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant), la substance inhibe la production excessive de glucagon, ce qui entraîne une diminution de la libération de glucose par le foie et ralentit également la vidange gastrique.

À partir de la première administration, dans le diabète sucré de type 2, Trulicity améliore le contrôle glycémique du fait d'une diminution prolongée de la glycémie à jeun, avant et après les repas, qui persiste pendant une semaine jusqu'à la prochaine dose.

Chez les patients atteints de diabète sucré de type 2, selon les résultats d'une étude pharmacodynamique du dulaglutide, le médicament a contribué à la restauration de la phase I de la sécrétion d'insuline au niveau observé chez les individus en bonne santé prenant un placebo et à l'amélioration de la phase II de la sécrétion d'insuline en réponse à un bolus intraveineux de solution de glucose. En outre, au cours de l'étude, il a été constaté qu'avec une administration unique du médicament à une dose de 1,5 mg, la production maximale d'insuline par les cellules β du pancréas augmentait et la fonction des cellules β était activée chez les patients atteints de diabète non insulino-dépendant, par rapport au groupe placebo.

Le profil pharmacocinétique et pharmacodynamique correspondant de la substance active permet d'utiliser Trulicity une fois par semaine.

L'efficacité et la tolérance du dulaglutide ont été étudiées dans le cadre de 6 essais contrôlés randomisés de phase III, auxquels 5171 patients atteints de diabète sucré de type 2 ont participé (dont ceux de plus de 65 ans - 958 et de plus de 75 ans - 93 personnes). Les études ont porté sur 3136 personnes ayant reçu un traitement par dulaglutide, tandis que 1719 d'entre elles ont reçu le médicament une fois par semaine à une dose de 1,5 mg et 1417 à une dose de 0,75 mg à la même fréquence d'utilisation. Toutes les études ont rapporté des améliorations cliniquement significatives du contrôle glycémique mesuré par l'hémoglobine glyquée (HbA1C).

L'utilisation du dulaglutide en monothérapie par rapport à la metformine a été étudiée au cours d'une étude clinique contrôlée active de 52 semaines. Lorsque Trulicity était administré une fois par semaine à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg, son efficacité était supérieure à celle de la metformine, utilisée à une dose quotidienne de 1 500 à 2 000 mg, pour réduire l'HbA1c. 26 semaines après le début du traitement, la grande majorité des sujets a atteint l'objectif d'HbA1c <7,0 et <6,5% avec le dulaglutide qu'avec la metformine. La fréquence des cas rapportés d'hypoglycémie symptomatique (épisodes / patient / an) lors de l'utilisation du dulaglutide une fois par semaine à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg et de la metformine était de 0,62; 0,15 et 0,09, respectivement.

L'efficacité et l'innocuité du médicament ont été évaluées dans des études cliniques contrôlées par placebo et contrôlées activement (sitagliptine à une dose de 100 mg / jour) pendant 104 semaines lorsque tous les médicaments étaient utilisés en association avec la metformine. Avec l'utilisation de Trulicity pendant 52 semaines, une fois par semaine à une dose de 1,5 mg / 0,75 mg, une diminution plus significative de l'HbA1c a été notée qu'avec la sitagliptine. Dans le même temps, un nombre beaucoup plus important de patients sous dulaglutide a atteint des taux d'HbA1c cibles <7 et <6,5%. Ces effets ont persisté tout au long de la période d'étude. Avec l'introduction du dulaglutide à une dose de 1,5 mg / 0,75 mg et la prise de sitagliptine, la fréquence de l'hypoglycémie symptomatique confirmée était de 0,19; 0,18 et 0,17, respectivement.

L'efficacité et l'innocuité du médicament ont également été évaluées dans une étude avec contrôle actif pendant 26 semaines en comparaison avec l'introduction du liraglutide - 1,8 mg / jour, les deux médicaments étant utilisés en association avec la metformine. Le traitement par dulaglutide 1,5 mg une fois par semaine a entraîné une diminution similaire de l'HbA1c et du nombre de patients atteignant les taux cibles d'HbA1c <7 et <6,5% par rapport au traitement par le liraglutide. Lorsque Trulicity était utilisé à une dose de 1,5 mg, la fréquence de l'hypoglycémie symptomatique documentée était de 0,12 et avec un traitement par le liraglutide de 0,29.

Dans toutes les études décrites ci-dessus, il n'y a eu aucun cas d'hypoglycémie sévère pendant le traitement par dulaglutide.

La comparaison du dulaglutide et de l'insuline glargine a été menée dans le cadre d'études d'une durée de 78 semaines avec contrôle actif. Les deux agents ont été utilisés en association avec la metformine et des dérivés de sulfonylurée. Après 52 semaines de traitement par dulaglutide avec une administration hebdomadaire de 1,5 mg, il y avait une diminution significativement plus importante de l'HbA1c par rapport à l'insuline glargine, et avec l'introduction du dulaglutide une fois par semaine à une dose de 0,75 mg, la diminution de l'HbA1c était comparable à celle observée lors de l'utilisation d'insuline glargine. À 52 et 78 semaines dans le groupe dulaglutide (dose 1,5 mg), par rapport au groupe insuline glargine, la majorité des patients ont atteint la valeur cible d'HbA1c <7,0% ou <6,5%. L'incidence de l'hypoglycémie symptomatique confirmée pour Trulicity aux doses de 1,5 mg / 0,75 mg et d'insuline glargine était de 1,67; 1,67 et 3,02, respectivement. Pendant le traitement par le dulaglutide (dose 1,5 mg) et un traitement par insuline glargine, un nombre égal de cas d'hypoglycémie sévère (deux chacun) ont été rapportés.

Lors des observations contrôlées versus placebo et des essais cliniques contrôlés activement, la substance active a été comparée à l'exénatide (les deux premières semaines à une dose de 0,005 mg deux fois par jour, puis à une dose de 0,01 mg deux fois par jour), lorsque les deux médicaments étaient associés à la pioglitazone. et metformine. Les patients qui recevaient du dulaglutide une fois par semaine à une dose de 1,5 mg / 0,75 mg avaient une HbA1c plus prononcée que dans le groupe placebo et exénatide. Un nombre significativement plus élevé de patients a atteint le taux d'HbA1c cible <7,0% ou <6,5%. La fréquence d'hypoglycémie symptomatique confirmée avec l'introduction de Trulicity une fois par semaine à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg et 2 fois par jour d'Exenatide était de 0,19, respectivement; 0,14 et 0,75. Aucune hypoglycémie sévère n'a été observée dans le groupe dulaglutide,et dans le groupe exénatide, il y a eu 2 cas de complications.

Au cours d'une étude clinique sur le traitement par Trulicity en association avec l'insuline, avec la metformine ou sans metformine, les patients ayant reçu de l'insuline 1 ou 2 fois par jour avant le recrutement dans l'étude ont abandonné le schéma précédent et ont été randomisés dans des groupes utilisant le dulaglutide 1 fois par semaine ou l'insuline glargine une fois par jour. Les deux groupes ont également reçu de l'insuline lispro prandiale, administrée 3 fois par jour, avec ou sans metformine. 26 semaines après le début de l'étude, l'effet du dulaglutide à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg une fois par semaine était supérieur à l'effet de l'insuline glargine sur la réduction de l'HbA1c. Ce rapport a été maintenu jusqu'à la fin de l'étude, la majorité des patients traités par le dulaglutide ont atteint le taux d'HbA1c cible <7,0% ou <6,5% après 26 semaines et après 52 semaines - <7,0%.par rapport au groupe insuline glargine.

La fréquence d'hypoglycémie symptomatique documentée avec l'introduction du dulaglutide une fois par semaine à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg et avec l'utilisation d'insuline glargine une fois par jour était de 31,06; 35,66 et 40,95, respectivement. Il y a eu 10 cas d'hypoglycémie sévère au cours du traitement par le dulaglutide à la dose de 1,5 mg et 7 cas à la dose de 0,75 mg, ainsi que 15 cas au cours du traitement par l'insuline glargine.

L'utilisation de Trulicity a entraîné une diminution significativement plus importante de la glycémie à jeun par rapport au niveau de base, l'effet principal du médicament a été observé après 2 semaines. Une amélioration de la glycémie à jeun a été notée tout au long de la plus longue période d'étude de 104 semaines. Le traitement par le dulaglutide a également entraîné une diminution significative de la glycémie postprandiale moyenne (glycémie postprandiale) par rapport à la valeur initiale (le changement entre le moment initial et le moment primaire variait de -1,95 à -4,23 mmol / L).

Avec l'introduction de Truliciti à une dose de 1,5 mg, une diminution stable du poids corporel a été notée tout au long de l'étude (de la valeur initiale au moment final, le changement de la valeur moyenne était de -0,35 à -2,9 kg). Pendant le traitement par le dulaglutide à une dose de 0,75 mg, la variation du poids corporel variait de 0,86 à -2,63 kg. Sa diminution a été observée chez les patients recevant du dulaglutide, quelle que soit la présence de l'effet secondaire sous forme de nausée. Dans le même temps, la perte de poids était quantitativement plus élevée dans le groupe de patients se plaignant de nausées.

Pharmacocinétique

Dans le diabète sucré de type 2, après l'administration SC de Truliciti, la concentration maximale de dulaglutide (C _max) dans le plasma a été observée après 48 heures. L'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) et la C _max moyenne après plusieurs injections s / c de l'agent à une dose de 1,5 mg étaient en moyenne de 114 ng / ml et 14 000 ng × h / ml, respectivement. La concentration sanguine de dulaglutide à l'état d'équilibre (C _ss) a été atteinte après 2 à 4 semaines de traitement à une dose de 1,5 mg une fois par semaine. Après l'introduction du dulaglutide sous la peau dans la cuisse, l'abdomen ou l'épaule en une seule dose de 1,5 mg, les concentrations étaient comparables. Avec une seule injection sous-cutanée de Trulicity à une dose de 1,5 mg / 0,75 mg, sa biodisponibilité absolue moyenne était de 47 et 65%, respectivement.

Le volume moyen de distribution (_Vd) de l'agent à l'état d'équilibre après son administration SC à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg dans le diabète sucré de type 2 était d'environ 19,2 et 17,4 litres, respectivement.

On suppose que le clivage du dulaglutide en acides aminés se produit en utilisant les principales voies du catabolisme des protéines.

La clairance moyenne de la substance utilisée à des doses de 1,5 mg / 0,75 mg à l'état d'équilibre était égale à 0,073 l / h et 0,107 l / h, respectivement, et T _1/2 était de 4,5 et 4,7 jours, respectivement.

L'analyse pharmacocinétique a montré une relation inverse statistiquement significative entre le poids corporel ou IMC et l'utilisation du dulaglutide, cependant, le poids corporel ou l'IMC n'a pas eu d'effet significatif sur le contrôle glycémique.

Les paramètres pharmacocinétiques du dulaglutide ne dépendent pas significativement du sexe et de la race.

Indications pour l'utilisation

Trulicity est recommandé chez les patients adultes atteints de diabète sucré de type 2 pour améliorer le contrôle glycémique:

1. En monothérapie, si l'utilisation d'un régime alimentaire et de l'exercice ne peut fournir le contrôle glycémique nécessaire chez les patients qui ne sont pas indiqués pour l'utilisation de la metformine en raison de la présence d'intolérances ou de contre-indications.
2. Dans le cadre d'un traitement d'association en association avec d'autres agents antidiabétiques (y compris l'insuline), si ces derniers, associés à un régime alimentaire et à l'exercice, ne peuvent pas assurer le contrôle glycémique nécessaire.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance cardiaque chronique (ICC);
• acidocétose diabétique;
• diabète sucré de type 1;
• lésions sévères du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris parésie sévère de l'estomac - en raison du manque d'expérience de l'utilisation de Trulicity chez ces patients;
• insuffisance rénale sévère;
• pancréatite aiguë;
• âge jusqu'à 18 ans;
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Relatif (utilisez Trulicity avec une extrême prudence):

• utilisation concomitante de médicaments oraux nécessitant une absorption rapide par le tractus gastro-intestinal;
• âge de plus de 75 ans.

Trulicity, mode d'emploi: méthode et posologie

Trulicity est injecté par voie sous-cutanée dans la région de la cuisse, de l'abdomen ou des épaules une fois par semaine à tout moment de la journée. Le médicament ne peut pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire. Les injections sont effectuées quel que soit le régime alimentaire.

Lors de l'utilisation du médicament en monothérapie, la dose recommandée est de 0,75 mg.

Lors de la réalisation d'un traitement combiné, Truliciti doit être utilisé à une dose de 1,5 mg et chez les patients âgés de 75 ans et plus - à une dose initiale de 0,75 mg.

Lorsque Trulicity est ajouté au traitement actuel par la metformine et / ou la pioglitazone, ce dernier peut être poursuivi à la même dose. Lors de l'ajout du médicament au traitement en cours avec de l'insuline prandiale ou des dérivés de sulfonylurée, il est nécessaire d'envisager la possibilité de réduire la dose d'insuline prandiale ou de dérivés de sulfonylurée en raison de l'aggravation du risque d'hypoglycémie. Un contrôle glycémique supplémentaire n'est pas nécessaire pour modifier la dose de dulaglutide, et pour la dose d'insuline prandiale ou d'un dérivé de sulfonylurée, il peut être nécessaire.

Si une dose de Trulicity a été oubliée, elle doit être administrée dès que possible, à condition qu'il reste au moins 72 heures (3 jours) jusqu'à la prochaine dose programmée. S'il reste moins de 72 heures avant la prochaine dose, vous devez sauter 1 injection et utiliser la dose suivante selon le programme de traitement habituel. Dans tous les cas, vous pouvez reprendre le régime habituel de dulaglutide une fois par semaine. Si nécessaire, le jour de la semaine où le médicament est régulièrement utilisé peut être modifié si au moins 72 heures se sont écoulées depuis l'administration précédente.

La seringue à usage unique Trulicity est un dispositif d'administration de solution à usage unique, prérempli et prêt à l'emploi. Chaque stylo contient une dose hebdomadaire du médicament - 0,75 mg / 0,5 ml ou 1,5 mg / 0,5 mg. Chaque dispositif est conçu pour délivrer une seule dose. Étant donné que Trulicity est utilisé une fois par semaine, il est recommandé de prendre des notes sur le calendrier pour vous rappeler la prochaine administration.

Après avoir appuyé sur le bouton vert du stylo, une aiguille est automatiquement insérée dans la peau et une solution est injectée, et une fois l'injection terminée, l'aiguille est retirée.

Avant d'effectuer la procédure, vous devez retirer le stylo seringue du réfrigérateur, l'inspecter, vérifier l'étiquetage et la date de péremption. Si la solution devient trouble, des changements de couleur ou des particules visibles y apparaissent, ou si le stylo est endommagé, l'agent ne peut pas être utilisé dans cet appareil.

Avant d'utiliser Trulicity, vous devez vous laver les mains et choisir un site d'injection. Le médicament doit être injecté dans la cuisse ou l'abdomen, si une autre personne injecte le patient, il peut injecter la solution dans la région de l'épaule. Les sites d'injection doivent être changés (en alternance) chaque semaine; si la même zone est utilisée, différents points d'injection doivent être sélectionnés.

Pour effectuer l'injection, vous devez vous assurer que le stylo seringue est bloqué, puis retirer et jeter le capuchon gris qui recouvre sa base. Vous n'avez pas besoin de le remettre en place, car cela peut endommager l'aiguille et ne pas toucher l'aiguille non plus. Ensuite, il est nécessaire d'appuyer fortement la base transparente du stylo seringue contre la surface de la peau au site d'injection et de la déverrouiller en tournant la bague de verrouillage. Après avoir appuyé sur le bouton vert pour administrer le médicament, vous devez le maintenir jusqu'à ce que vous entendiez un clic fort. La base transparente doit continuer à être fermement appuyée contre la peau jusqu'à ce qu'un deuxième clic se fasse entendre. Il retentit environ 5 à 10 secondes plus tard lorsque l'aiguille commence à se rétracter. Après cela, le stylo doit être retiré de la peau. Confirmation que l'injection est terminéeil y aura une partie grise du mécanisme, qui ne peut être vue qu'après la fin de la procédure.

Il ne faut pas oublier que les pièces en verre sont incluses dans la conception du stylo, il doit donc être utilisé avec prudence. Une fois que l'appareil est tombé sur une surface dure, il ne peut plus être utilisé.

La seringue doit être conservée au réfrigérateur sans congélation. Si la solution de l'appareil a été congelée, elle ne doit pas être utilisée.

Effets secondaires

• Tractus gastro-intestinal: très souvent - nausées, douleurs abdominales, diarrhée, vomissements *; souvent - dyspepsie, perte d'appétit, flatulences, constipation, ballonnements, éructations, reflux gastro-œsophagien; rarement - pancréatite aiguë;
• troubles du métabolisme et de la nutrition: très souvent - hypoglycémie ** (en association avec l'insuline prandiale et la metformine * ou la metformine et le glimépiride); souvent - hypoglycémie ** (en monothérapie ou en association avec la metformine et la pioglitazone);
• données instrumentales et de laboratoire: souvent - bloc auriculo-ventriculaire (AV) du 1er degré, tachycardie sinusale;
• troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - faiblesse; rarement - réactions au site d'injection.

* Uniquement pour l'administration de Trulicity à une dose de 1,5 mg, pour une dose de 0,75 mg, la fréquence des effets indésirables correspond à une catégorie inférieure.

** Hypoglycémie symptomatique documentée et glycémie ≤ 3,9 mmol / L.

Dans les essais cliniques, les effets indésirables les plus courants étaient des troubles gastro-intestinaux (y compris des nausées, des vomissements, de la diarrhée), généralement de gravité légère à modérée. Le plus souvent, ces réactions ont été observées au cours des deux premières semaines de traitement médicamenteux et au cours des quatre semaines suivantes, la fréquence de leur développement a rapidement diminué. Au cours des études cliniques et pharmacologiques, qui ont duré jusqu'à 6 semaines, auxquelles ont participé des patients atteints de diabète sucré de type 2, la plupart des effets indésirables du tractus gastro-intestinal ont été enregistrés pendant les 2-3 premiers jours après la première dose, les doses suivantes étant leur fréquence diminué.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Trulicity comprennent une hypoglycémie et des effets gastro-intestinaux indésirables.

Avec le développement de telles réactions, il est nécessaire de commencer un traitement symptomatique correspondant aux signes cliniques manifestés.

instructions spéciales

Trulicity ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1 ou pour le traitement de l'acidocétose diabétique.

Les agonistes des récepteurs GLP-1 peuvent conduire au développement d'effets négatifs à partir du tube digestif. Ce fait doit être pris en compte lors de la prescription de Trulicity à des patients présentant une insuffisance rénale, car des phénomènes indésirables tels que vomissements, nausées et / ou diarrhée peuvent provoquer une déshydratation, qui à son tour altère la fonction rénale.

Le traitement par les agonistes des récepteurs du GLP-1 est associé à une menace de pancréatite aiguë. Si des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë (y compris une douleur intense constante dans l'abdomen) apparaissent pendant le traitement par le dulaglutide, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de consulter immédiatement un médecin. En cas de confirmation diagnostiquée de la présence d'une pancréatite, le traitement par Trulicity ne peut pas être repris. Une augmentation de l'activité des enzymes pancréatiques en l'absence d'autres signes de pancréatite aiguë n'est pas en soi un facteur pronostique de cette maladie.

Le médicament à une dose de 1,5 mg contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg), c'est-à-dire qu'il ne contient en fait pas de sodium.

Il n'y a aucune preuve de l'effet de Trulicity sur la fertilité humaine. Dans les études chez l'animal suivant l'utilisation du dulaglutide, aucun effet direct sur l'accouplement ou la fertilité n'a été observé.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Le médicament n'affecte pas ou peut avoir un léger effet sur la capacité de conduire des véhicules et de contrôler d'autres équipements complexes. Lors de la prescription de Trulicity en association avec de l'insuline ou des dérivés de sulfamide hypoglycémiant, il est recommandé de conduire le transport et d'autres mécanismes complexes et potentiellement dangereux avec une extrême prudence pour éviter l'apparition d'une hypoglycémie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation du dulaglutide par les femmes enceintes sont insuffisantes ou très limitées. Lors de la conduite d'études sur des animaux, la toxicité reproductive du médicament a été révélée et, par conséquent, pendant la grossesse, l'utilisation de Trulicity est contre-indiquée.

Comme on ne sait pas si le dulaglutide passe dans le lait maternel, un risque pour la santé des nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu pendant le traitement. Pendant l'allaitement, l'utilisation de Trulicity est contre-indiquée.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les patients de moins de 18 ans, l'utilisation d'un agent hypoglycémiant est contre-indiquée, car il n'y a aucune information confirmant l'efficacité et la sécurité de son administration chez les enfants et les adolescents.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale sévère [DFG estimé (débit de filtration glomérulaire) <30 ml / min / 1,73 m²] ou d'insuffisance rénale terminale, l'utilisation de Trulicity est contre-indiquée en raison d'une expérience très limitée de son utilisation dans cette population.

Les patients présentant une insuffisance rénale fonctionnelle légère / modérée n'ont pas besoin de modifier la dose de Trulicity.

Pour les violations de la fonction hépatique

Chez les patients présentant une activité hépatique altérée, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de ce médicament hypoglycémiant.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés de plus de 65 ans n'ont pas besoin de modifier la dose recommandée de dulaglutide. Cependant, en raison du fait que l'expérience de traitement des personnes de plus de 75 ans avec le médicament est extrêmement limitée, pour cette catégorie d'âge, sa dose initiale ne doit pas dépasser 0,75 mg une fois par semaine.

Interactions médicamenteuses

Le dulaglutide, entraînant une diminution de la vitesse de vidange gastrique, peut affecter la vitesse d'absorption des médicaments oraux utilisés en concomitance. Trulicity doit être utilisé avec prudence chez les patients recevant des médicaments oraux qui nécessitent une absorption gastro-intestinale rapide. Une vidange gastrique retardée peut entraîner une légère augmentation de l'exposition au médicament à libération prolongée en raison de l'augmentation de la période de libération.

Réactions d'interaction observées lorsque Trulicity est associé à d'autres substances / préparations médicamenteuses:

• paracétamol: après la première administration de dulaglutide à des doses de 1 ou 3 mg, la C _{max du} paracétamol a diminué de 36 et 50%, respectivement, et la T _max médiane a été notée plus tard (après 3 et 4 heures, respectivement). Après une utilisation combinée avec le dulaglutide à une dose ne dépassant pas 3 mg, à l'état d'équilibre, il n'y a pas eu de différence statistiquement significative dans les valeurs de l'ASC _(0-12), de la T _max et de la C _{max du} paracétamol (aucun changement de dose n'est nécessaire);
• atorvastatine: la C _max et l'ASC _{(0 - ∞) de} cette substance et de son principal métabolite o-hydroxyatorvastatine ont diminué à 70 et 21%, respectivement, et la T _1/2 moyenne _{de l'} atorvastatine et de l'o-hydroxyatorvastatine après le dulaglutide a augmenté de 17 et 41%, respectivement; ces changements ne sont pas cliniquement significatifs;
• warfarine: la concentration de S- et R-warfarine est restée inchangée, et la C _{max de la} R-warfarine et la C _{max de la} S-warfarine ont diminué de 22%; AUC pour l'INR (International Normalized Ratio) augmenté de 2%, ce qui n'est probablement pas cliniquement significatif, il n'y a eu aucun effet sur l'INR maximum (INR _max); la période de réponse pour l'INR _{max a} augmenté de 6 heures, ce qui a été combiné avec un délai T _max d' environ 4 et 6 heures pour la S- et la R-warfarine, respectivement; cette association ne nécessite pas d'ajustement posologique de la warfarine;
• digoxine: l'exposition totale (ASC _t) et la T _{max de} cette substance à l'état d'équilibre sont restées inchangées après une utilisation combinée avec deux doses consécutives de dulaglutide; C _{max a} diminué de 22%; aucun changement de dose de digoxine n'est nécessaire;
• antihypertenseurs: il n'y a eu aucune modification cliniquement significative de l'ASC ou de la C _{max du} lisinopril lors de l'utilisation de doses multiples de dulaglutide; aux 3e et 24e jours de l'étude, il y avait un retard statistiquement significatif de la T _{max du} lisinopril d'environ 1 heure; avec l'introduction d'une dose unique de dulaglutide en même temps que le métoprolol, l'ASC et la C _{max de ce} dernier ont augmenté respectivement de 19 et 32%; C _max métoprolol capable d'atteindre 1 heure plus tard, mais ce changement n'est pas appliqué aux doses statistiquement significatives (les doses de correction de ces agents ne sont pas nécessaires);
• metformine (libération conventionnelle): lorsqu'elle est associée à de multiples doses de dulaglutide, l'ASC _{t de la} metformine a augmenté à 15%, la C _{max a} diminué à 12%, la T _max est restée inchangée; ces effets sont associés à un retard de la vidange gastrique causé par le dulaglutide et se situent dans la plage de variabilité de la pharmacocinétique de la metformine, de sorte qu'ils ne sont pas jugés cliniquement significatifs (aucun ajustement posologique n'est effectué);
• contraceptifs oraux (norgestimate 0,18 mg / éthinylestradiol 0,025 mg): il n'y a pas eu d'effet sur l'exposition totale à la norelgestromine et à l'éthinylestradiol, ce dernier a également montré une diminution statistiquement significative de la C _max de 26% et 13%, et un retard de la T _max de 2 et 0, 3 heures, respectivement (un ajustement de la dose de ces substances n'est pas nécessaire);
• sitagliptine: aucune modification de la concentration de cette substance n'a été observée lorsqu'elle est associée à une dose unique de dulaglutide; en association avec deux doses consécutives de dulaglutide, une diminution de l'ASC _0-t et de la C _{max de la} sitagliptine a été notée respectivement de 7,4 et 23,1%; T _max - augmenté de 0,5 heure par rapport à la monothérapie avec cet agent; dans les 24 heures, la sitagliptine peut amener jusqu'à 80% d'inhibition de la DPP-4; La C _max et l'exposition au dulaglutide ont augmenté en moyenne de 27% et 38%, respectivement, et la T _max médiane augmentée à environ 24 heures, le dulaglutide démontre un degré élevé de protection contre l'inactivation du DPP-4.

Analogues

Les analogues de Trulicity sont: Byetta, Victoza, Byeta Long, Saxenda, Lixumia, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans son emballage d'origine, à l'abri de la lumière, à une température de 2-8 ° C. Ne congelez pas! Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans. Le médicament acheté dans une pharmacie peut être conservé à une température ne dépassant pas 30 ° C pendant 14 jours au maximum.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Trulicity

Selon les quelques critiques sur les sites Web médicaux sur Trulicity, il s'agit d'un agent normalisant le glucose efficace. Le médicament, empêchant les poussées de sucre dans le sang, fournit un contrôle glycémique approprié lorsqu'il est administré 1 dose une fois par semaine, ce qui est très pratique pour les patients. De plus, grâce à l'action de l'agent antidiabétique, de nombreux patients ont pu perdre du poids en moyenne de 2 à 6 kg.

Les inconvénients de Trulicity incluent la présence d'effets indésirables (principalement des nausées et des vomissements), ainsi que son coût élevé.

Prix pour Trulicity en pharmacie

Le prix de Trulicity (solution pour administration sous-cutanée) pour un emballage contenant 4 stylos-seringues, 0,5 ml chacun, peut être: dosage 1,5 mg - 10900-11200 roubles; dosage 0,75 mg –11340–11740 roubles.

Trulicity: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Trulicity 1,5 mg / 0,5 ml solution pour administration sous-cutanée de 0,5 ml 4 pcs. 9969 RUB Acheter

Trulicity 0,75 mg / 0,5 ml solution pour administration sous-cutanée de 0,5 ml 4 pcs. 10485 RUB Acheter

Entrée Trulicity p / c Stylo seringue 1,5 mg 0,5 ml N ° 4 11250 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!