Vepesides
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Vepezide est une plante médicinale antinéoplasique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de Vepesid:
- capsules: ovales, opaques, gélatineuses molles, roses; les capsules contiennent un liquide sirupeux avec une légère teinte jaunâtre ou incolore (10 ou 20 pièces dans des bouteilles en verre foncé, 1 bouteille dans une boîte en carton);
- solution à diluer pour perfusion: transparente, avec une légère teinte jaunâtre ou presque incolore (en flacons de 5 ml).
Composition de 1 capsule:
- substance active: étoposide - 50 mg ou 100 mg;
- composants auxiliaires: gélatine, propylhydroxybenzoate de sodium, oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, éthylhydroxybenzoate de sodium, acide citrique anhydre, glycérol, polyéthylèneglycol, eau purifiée.
Composition de 1 ml de solution à diluer pour la préparation de la solution pour perfusion:
- substance active: étoposide - 20 mg;
- composants auxiliaires: alcool benzylique, acide citrique anhydre, polyéthylène glycol, polysorbate 80 purifié, éthanol anhydre.
Indications pour l'utilisation
- cancer du poumon;
- tumeurs germinales du testicule et des ovaires.
Il existe également des preuves de l'efficacité de l'utilisation de Vepeside dans le traitement des maladies suivantes:
- lymphogranulomatose;
- cancer de la vessie;
- leucémie aiguë monoblastique / myéloïde;
- lymphomes non hodgkiniens;
- tumeurs trophoblastiques;
- Sarcome d'Ewing;
- Le sarcome de Kaposi;
- cancer de l'estomac;
- neuroblastome.
Contre-indications
Absolu:
- infections aiguës;
- dysfonctionnement hépatique sévère;
- myélosuppression (avec un nombre de neutrophiles jusqu'à 1500 / μl et / ou des plaquettes jusqu'à 75.000 / μl);
- grossesse et période d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relative (maladies / conditions qui nécessitent de la prudence):
- épilepsie;
- alcoolisme;
- âge jusqu'à 2 ans (l'efficacité / la tolérance de Vepesidum dans ce groupe de patients n'a pas été étudiée)
Mode d'administration et posologie
Le schéma d'utilisation de Vepezid (voie d'administration, schéma posologique) est déterminé individuellement, en tenant compte du schéma de chimiothérapie utilisé (il est nécessaire de prendre en compte l'effet myélosuppresseur des médicaments utilisés simultanément, ainsi que l'effet de la chimiothérapie et de la radiothérapie précédentes).
Solution pour perfusion
La solution est administrée par voie intraveineuse.
La dose quotidienne de Vepesid est de 50 à 100 mg / m 2, le temps d'administration est de 30 à 60 minutes, la durée du cours est de 4 à 5 jours, la pause entre les cours est de 3 à 4 semaines. Il est également possible d'utiliser le médicament selon un schéma différent: 100 à 125 mg / m 2 tous les deux jours - les premier, troisième et cinquième jours du cours.
Avant l'administration, une évaluation visuelle de la solution doit être effectuée pour détecter la décoloration ou la présence de particules solides. Le vepeside doit être dilué dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ou une solution de dextrose à 5% dans un volume de 250 ml jusqu'à une concentration finale de 0,2 à 0,4 mg / ml. Le contact avec des solutions aqueuses tampons avec un pH supérieur à 8 ne doit pas être autorisé.
Capsules
Vepezide est pris par voie orale.
Schémas d'utilisation de médicaments possibles:
- tous les jours à 50 mg / m 2 pendant 21 jours, en répétant les cycles tous les 28 jours;
- 5 jours consécutifs à 100-200 mg / m 2 avec un intervalle de 3 semaines.
Des cours répétés ne peuvent être effectués qu'après la normalisation des paramètres sanguins périphériques.
Effets secondaires
- système digestif: dans 30 à 40% des cas, on observe le développement de nausées et de vomissements (la violation est modérée, l'annulation de Vepesid est nécessaire dans de rares cas; l'utilisation de médicaments antiémétiques est indiquée); éventuellement stomatite, diarrhée, douleurs abdominales, dysphagie, œsophagite, anorexie; parfois - hyperbilirubinémie à court terme et augmentation du taux de transaminases (dans la plupart des cas, lors de l'utilisation de doses plus élevées que celles recommandées);
- système hématopoïétique: la diminution du nombre de granulocytes et de leucocytes dépend de la dose administrée. Ce trouble est la principale manifestation toxique de Vepeside, ce qui limite la dose. En règle générale, la plus grande diminution du nombre de granulocytes est observée les 7-14 jours après l'application du médicament. Une thrombopénie est observée dans des cas plus rares, la diminution maximale du nombre de plaquettes est observée le 9-16ème jour à compter du début du traitement. En règle générale, les numérations globulaires reviennent au jour 20 après l'administration de la dose standard. Le développement de l'anémie est rare;
- système cardiovasculaire: dans 1 à 2% des cas (avec administration intraveineuse rapide) - une diminution temporaire de la pression artérielle (rétablie, en règle générale, lorsque la perfusion de Vepeside est arrêtée et que des liquides sont administrés ou qu'un autre traitement de soutien est effectué; s'il est nécessaire de reprendre le traitement, le taux d'administration de la solution est nécessaire réduire);
- système nerveux central et périphérique: rarement - névrite optique, neuropathie périphérique, fatigue, somnolence, cécité transitoire de la genèse corticale;
- réactions dermatologiques: au moins 66% des cas - alopécie réversible, conduisant dans certains cas à une chute complète des cheveux; rarement - démangeaisons, pigmentation; dans des cas isolés - rechute de la dermatite radiologique;
- réactions allergiques: bronchospasme, frissons, tachycardie, fièvre, essoufflement, baisse de la pression artérielle (généralement observés pendant ou immédiatement après l'administration de la solution de Vepezid, arrêter après la fin de la perfusion et l'utilisation de glucocorticostéroïdes ou d'antihistaminiques); rarement - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson;
- métabolisme: rarement - hyperuricémie, acidose métabolique;
- réactions locales: avec administration intraveineuse - phlébite; s'il pénètre sous la peau - un effet irritant local prononcé (parfois - à la nécrose des tissus environnants);
- autres: rarement - fièvre, arrière-goût dans la bouche, crampes musculaires, pneumopathie interstitielle / fibrose pulmonaire.
instructions spéciales
Vepezide ne peut être utilisé que sous la surveillance constante d'un spécialiste expérimenté dans l'utilisation de médicaments cytotoxiques.
Les patients présentant une insuffisance hépatique / rénale doivent se voir prescrire Vepeside avec prudence.
L'action dose-limitante de Vepeside est de supprimer la fonction de la moelle osseuse. À cet égard, il est démontré qu'il surveille régulièrement la composition cellulaire du sang avant de commencer l'utilisation du médicament, pendant les pauses et avant chaque traitement suivant. Si une chimiothérapie et / ou une radiothérapie a été effectuée avant la nomination de Vepeside, il est nécessaire de maintenir un intervalle suffisant entre les deux traitements, ce qui devrait assurer la restauration de la fonction de la moelle osseuse. En cas de diminution du nombre de plaquettes à 50 000 / μl et / ou du nombre absolu de neutrophiles à 500 / μl, le médicament est annulé jusqu'à ce que la formule sanguine soit complètement rétablie.
En cas d'extravasation accidentelle, il est nécessaire d'arrêter immédiatement l'administration de Vepeside, la portion restante est injectée dans une autre veine. En cas de sensation de brûlure, l'administration de la solution est interrompue. Autour du site de la lésion, des injections sous-cutanées d'hydrocortisone sont effectuées et une pommade d'hydrocortisone à 1% doit être appliquée sous un bandage sec pendant 24 heures (jusqu'à disparition de l'érythème).
Au cours d'un traitement combiné avec d'autres médicaments anticancéreux, dans de rares cas, le développement d'une leucémie aiguë (avec / sans phase pré-leucémique) est observé.
La solution intraveineuse contient de l'alcool éthylique (comme agent de remplissage). Cela s'applique aux facteurs de risque chez les enfants, ainsi qu'aux patients atteints de maladie du foie, d'épilepsie et d'alcoolisme.
En cas de réactions anaphylactiques, l'administration de la solution Vepezid est interrompue et le traitement par corticostéroïdes et / ou antihistaminiques est démarré dans le contexte du traitement par perfusion.
Lorsque vous travaillez avec Vepesid, vous devez suivre les règles de manipulation des médicaments cytotoxiques. En cas de contact avec la peau / les muqueuses, la zone affectée doit être lavée immédiatement avec du savon et de l'eau.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Vepeside avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- cisplatine: renforcement de l'effet antitumoral de l'étoposide; si le cisplatine a été utilisé précédemment, l'élimination de l'étoposide peut être altérée;
- vaccins vivants: l'association n'est pas recommandée, ce qui est associé à l'effet immunosuppresseur de Vepesid et à la probabilité d'infections sévères; la vaccination est recommandée 3 mois après la fin du traitement;
- solutions à pH alcalin: incompatibilité pharmaceutique.
Il est impossible de mélanger Vepesid avec d'autres médicaments dans la même solution.
Analogues
Les analogues de Vepesid sont: Etoposide-Teva, Fitoside, Etoposide, Etoposide-LENS.
Termes et conditions de stockage
Conserver à 15-25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
