Gatifloxacine
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
La gatifloxacine est un médicament antibactérien.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de la libération de gatifloxacine:
- solution pour perfusion 2 mg / ml (en flacons en polyéthylène de 200 ou 400 ml);
- comprimés enrobés (en boîtes de 10 pièces).
Composition de 1 ml de solution pour perfusion:
- substance active: gatifloxacine - 2 mg;
- composants auxiliaires: glucose anhydre, eau pour injection.
Composition de 1 comprimé:
- substance active: gatifloxacine - 200 ou 400 mg;
- composants auxiliaires: polyéthylène glycol-6000, cellulose microcristalline, dioxyde de titane, amidon, stéarate de magnésium, talc, glycolate d'amidon sodique, phtalate de dibutyle, hydroxypropylméthylcellulose, hydrogénophosphate de calcium, propylparabène de sodium, méthylparabène de sodium.
Indications pour l'utilisation
La gatifloxacine est prescrite pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires suivantes, causées par des micro-organismes sensibles à l'action de la substance active:
- infections des voies respiratoires inférieures (fibrose kystique, bronchite aiguë et exacerbations d'une maladie chronique, pneumonie aiguë), de la peau et des tissus mous, des reins et du système urinaire (pyélonéphrite en phase aiguë / chronique, cystite, prostatite, infections chroniques du système urinaire), digestif tractus, articulations et os;
- Otite moyenne aiguë;
- gonorrhée (urétrale non compliquée chez l'homme, rectale et endocervicale chez la femme);
- complications infectieuses postopératoires.
Contre-indications
- diabète sucré (comprimés);
- âge jusqu'à 18 ans;
- grossesse et période d'allaitement;
- intolérance individuelle aux composants du médicament, y compris la présence d'une hypersensibilité à d'autres fluoroquinolones.
Mode d'administration et posologie
Méthode d'application de la gatifloxacine:
- comprimés: à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire;
- solution pour perfusion: perfusion intraveineuse, le médicament doit être injecté toutes les 24 heures.
Un test de tolérance cutanée est recommandé avant de commencer le traitement.
La dose et la durée d'administration de la gatifloxacine sont déterminées individuellement par le médecin.
Le schéma posologique standard pour l'administration orale du médicament est de 400 mg une fois par jour ou 200 mg deux fois par jour.
La durée du cours est déterminée par les indications:
- bronchite (aiguë et compliquée), pneumonie, infections de la peau et des tissus sous-cutanés, pyélonéphrite aiguë, infections compliquées des voies urinaires: 7 à 10 jours;
- sinusite aiguë: 7-14 jours.
Avec une clairance de la créatinine <40 ml / min, y compris chez les patients hémodialysés ou sous dialyse péritonéale ambulatoire prolongée, un ajustement posologique est nécessaire.
Demande pour d'autres indications:
- infections des voies urinaires non compliquées (cystite): 200 ou 400 mg pendant 3 jours (avec une insuffisance fonctionnelle des reins en cas de non-ajustement de la dose de 200 mg);
- gonorrhée urétrale non compliquée chez l'homme, gonorrhée cervicale chez la femme: une fois à la dose de 400 mg (avec une insuffisance fonctionnelle des reins, aucun ajustement posologique n'est effectué).
La solution pour perfusion de gatifloxacine est utilisée aux mêmes doses quotidiennes, la fréquence d'administration du médicament est de 1 fois par jour.
Effets secondaires
- système nerveux: troubles du goût, ototoxicité, céphalées, paresthésies, étourdissements, anxiété, agitation, confusion, tremblements, nervosité, agitation, troubles du sommeil, insomnie, somnolence, paranoïa, cauchemars, convulsions, dépression, crises de panique, dépersonnalisation, crampes musculaires des jambes, photophobie, hostilité, hyperesthésie, migraine, ataxie, déficience visuelle, photosensibilité des yeux;
- système musculo-squelettique: arthralgies, arthropathies, myalgies, tendinites, convulsions, risque accru de rupture tendineuse, tendovaginite;
- système hépatobiliaire: augmentation du taux d'enzymes hépatiques, hépatite, jaunisse cholestatique;
- système digestif: anorexie, nausées, dyspepsie, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, flatulences, saignements gastro-intestinaux, gastrite, ulcères buccaux, glossite, stomatite, vomissements, gingivite;
- système cardiovasculaire: cyanose, tachycardie, hypertension artérielle, bradycardie, allongement ECG de l'intervalle QT;
- système urinaire: dysurie, cristallurie, hématurie, néphrite transitoire;
- système respiratoire: essoufflement, pharyngite;
- réactions cutanées et allergiques: œdème périphérique / généralisé, éruptions maculopapuleuses / vésiculaires-bulleuses, œdème de la membrane muqueuse de la bouche, du visage et de la langue;
- autres: bronchospasme, hyperventilation, fièvre, vaginite, hypoglycémie, arthrite, soif, fièvre, peau sèche, métrorragie, frissons, hématurie, douleur dans les oreilles, les os, la poitrine, le dos.
instructions spéciales
En cas d'apparition des premières manifestations d'hypersensibilité (par exemple, sous la forme d'une éruption cutanée), la gatifloxacine est immédiatement annulée (en raison de la probabilité de développer une hypersensibilité sévère et / ou des réactions anaphylactiques).
Le risque de colite pseudomembraneuse, qui peut se manifester sous des formes modérées ou potentiellement mortelles, doit être pris en compte. Les patients souffrant de diarrhée après avoir pris des médicaments nécessitent une attention particulière.
Chez certains patients, la gatifloxacine peut potentialiser l'allongement de l'intervalle QT sur l'ECG. En raison du manque de données cliniques, la nomination du médicament pour l'hypokaliémie, l'intervalle QT prolongé, l'utilisation combinée avec des antiarythmiques de classe IA (quinidine, procaïnamide) et de classe III (amiodarone, sotalol) doivent être évitées.
La gatifloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de maladies cardiaques, y compris la bradycardie et l'ischémie myocardique aiguë.
Avec une augmentation de la concentration de gatifloxacine, la probabilité d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter, il est donc recommandé de respecter strictement le schéma posologique prescrit. L'allongement de l'intervalle QT peut augmenter la probabilité d'arythmies ventriculaires.
Des médicaments tels que l'érythromycine, le cisapride, les antidépresseurs tricycliques et les antipsychotiques prolongent également l'intervalle QT. En raison du fait que l'effet additif de la gatifloxacine avec ces médicaments ne peut être exclu, le traitement d'association doit être effectué avec prudence.
Des cas de rupture tendineuse ont été rapportés pendant le traitement. La probabilité de cette complication augmente avec l'utilisation combinée avec des corticostéroïdes, en particulier chez les patients âgés. Il faut garder à l'esprit que des ruptures tendineuses peuvent être observées après la fin du traitement.
De rares cas de polyneuropathie sensori-motrice / sensorielle ont été enregistrés, se manifestant par des paresthésies, hypesthésie, dysesthésie, faiblesse, ainsi que sous forme de convulsions, augmentation de la pression intracrânienne, psychoses. La gatifloxacine peut également affecter le système nerveux, qui se manifeste par le développement de tremblements, d'insomnie, de convulsions, d'hallucinations, de paranoïa, de dépression, de délire nocturne. De telles perturbations peuvent apparaître avec la première dose. Dans ces cas, la thérapie doit être annulée.
Ne buvez pas d'alcool pendant l'utilisation de la gatifloxacine.
Lors de l'utilisation du médicament, des réactions anaphylactiques sévères peuvent se développer, qui dans certains cas s'accompagnent de bourdonnements d'oreilles, d'hypotension / choc artériel, de collapsus cardiovasculaire, de perte de conscience, de convulsions, d'œdème de Quincke (y compris gonflement de la langue, de la gorge, du larynx, du visage), détresse respiratoire aiguë - syndrome, essoufflement, urticaire, démangeaisons et autres réactions cutanées graves. Lorsque de tels symptômes apparaissent, le traitement est annulé et des mesures appropriées sont prises (oxygène, corticostéroïdes, antihistaminiques, amines presseurs).
La gatifloxacine est prescrite aux patients âgés selon le schéma standard, cependant, le traitement doit être effectué sous une surveillance étroite de la maladie.
En cas d'insuffisance rénale, le médicament est prescrit avec prudence. Un ajustement posologique est nécessaire chez les patients dont la clairance rénale de la créatinine peut atteindre 40 ml / min, y compris les patients sous dialyse péritonéale ambulatoire continue et les patients qui ont besoin de dialyse.
Chez les patients atteints de diabète sucré, lorsqu'ils sont associés à des hypoglycémiants oraux, la glycémie est souvent perturbée, y compris une hypo- et une hyperglycémie symptomatique. Ces patients ont besoin d'une surveillance constante des paramètres de laboratoire. Avec une diminution / augmentation des taux de sucre, le traitement par la gatifloxacine est annulé.
En raison de la forte probabilité de développer une photosensibilisation, l'exposition aux rayons ultraviolets doit être évitée.
En raison du risque de perturbations de la vitesse des réactions psychomotrices, il est recommandé de refuser de conduire des véhicules pendant la période de traitement.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de Gatifloxacin avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- warfarine ou ses dérivés: une augmentation de leurs effets (une surveillance du temps de prothrombine ou d'autres tests de coagulation appropriés est nécessaire);
- glyburide (chez les patients atteints de diabète sucré de type II): altération de la glycémie, y compris le développement d'une hypo- et hyperglycémie symptomatique;
- probénécide: une augmentation significative de l'élimination systémique de la gatifloxacine;
- digoxine: une augmentation de sa concentration (il est nécessaire de surveiller les patients pour la présence de symptômes d'intoxication; un ajustement de la dose de digoxine peut être nécessaire);
- cisapride, dérivés de phénothiazine, antidépresseurs tricycliques, érythromycine: probabilité accrue de développer des arythmies cardiaques;
- médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens: augmentation de la probabilité de développer des troubles du système nerveux central et des convulsions;
- médicaments qui augmentent la durée de l'intervalle QT (antidépresseurs tricycliques, cisapride, antipsychotiques, érythromycine) ou inhibiteurs de la fréquence cardiaque [antiarythmiques IA (procaïnamide, quinidine) et de classe III (sotalol, amiodarone)]: augmentation de la probabilité d'arythmies ventriculaires.
Analogues
Les analogues de la gatifloxacine sont: Gatispan, Tabris, Zarquin, Tekvin.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C (comprimés) ou 30 ° C (solution). Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas la solution.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
