Dormikum
Dormikum: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Dormicum
Code ATX: N05CD08
Ingrédient actif: midazolam (midazolam)
Producteur: Cenexi SAS (Suisse)
Description et mise à jour des photos: 2019-08-26
Dormikum est un médicament sédatif et hypnotique utilisé pour la prémédication et l'induction de l'anesthésie.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous la forme d'une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: transparente, incolore ou légèrement jaunâtre (1 ou 3 ml chacun dans des ampoules en verre incolore, dans une boîte en carton de 5, 10 ou 25 ampoules et mode d'emploi de Dormikum).
La composition de 1 ml de solution injectable comprend:
- Ingrédient actif: midazolam - 5 mg;
- Composants auxiliaires: chlorure de sodium, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de Dormikum est le midazolam - une benzodiazépine à courte durée d'action du groupe des imidobenzodiazépines, une base libre, une substance lipophile, peu soluble dans l'eau.
En raison de la présence de l'atome d'azote basique en position 2 du cycle imidobenzodiazépine, le midazolam forme des sels hydrosolubles avec les acides. L'action pharmacologique du médicament est caractérisée par un début rapide et, en raison de la biotransformation rapide, une courte durée.
Le midazolam a une faible toxicité et a donc un long intervalle thérapeutique.
Le mécanisme d'action de Dormicum s'explique par la capacité du midazolam à stimuler les récepteurs ionotropes GABA A situés dans le système nerveux central. En présence de GABA (acide gamma-aminobutyrique), le midazolam se lie aux récepteurs des benzodiazépines sur les canaux ioniques chlore, à la suite de quoi les récepteurs GABA sont activés et l'excitabilité des structures sous-corticales du cerveau diminue. Le résultat est l'effet hypnotique et sédatif du midazolam, ainsi que l'activité anticonvulsivante, anxiolytique et myorelaxante centrale.
Plusieurs sous-types de récepteurs GABA A ont été décrits. L'action anticonvulsivante, l'amnésie antérograde et la sédation sont médiées par le récepteur GABA A, qui contient principalement la sous- unité α 1. L'activité myorelaxante et anxiolytique est associée à l'effet sur le récepteur GABA A, qui contient principalement la sous- unité α 2.
Le midazolam se caractérise par un effet sédatif très rapide et hypnotique prononcé.
Après l'administration parentérale de Dormikum, une amnésie antérograde à court terme se développe (le patient ne se souvient pas des événements survenus pendant la période d'action la plus intense du midazolam).
Pharmacocinétique
Après l'administration de Dormikum, le midazolam est rapidement et complètement absorbé par le tissu musculaire. La concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 minutes environ. Après administration intramusculaire (i / m), la biodisponibilité absolue est supérieure à 90%.
Après administration intraveineuse (IV), la courbe de concentration plasmatique du midazolam est caractérisée par une ou deux phases distinctes de distribution. Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 0,7 à 1,2 l / kg de poids corporel. Le lien avec les protéines plasmatiques (principalement l'albumine) est de 96 à 98%. Le midazolam pénètre dans le liquide céphalo-rachidien lentement et en petites quantités. Pénètre lentement la barrière placentaire, pénètre dans la circulation sanguine fœtale. Il se trouve en petites quantités dans le lait maternel.
Il est excrété du corps principalement par biotransformation. Il est hydroxylé par l'isoenzyme 3A4 du système cytochrome P 450. Le principal métabolite présent dans le plasma et l'urine est l'a-hydroxyimidazolam, qui a une activité pharmacologique minimale (~ 10%) après administration intraveineuse, sa concentration plasmatique est de 12% de la quantité de midazolam. Il n'y a aucune information sur l'importance du polymorphisme génétique dans le métabolisme oxydatif du midazolam.
La demi-vie (T½) du midazolam chez des volontaires sains est de 1,5 à 2,5 heures et la clairance plasmatique de 300 à 500 ml / min. Il est principalement excrété par les reins dans l'urine, tandis que 60 à 80% de la dose reçue est excrétée sous forme d'a-hydroxyimidazolam glucuronide, moins de 1% de la dose est excrétée inchangée. Le T ½ a-hydroxyimidazolam est inférieur à 1 heure. Avec une administration intraveineuse goutte à goutte et jet, la cinétique d'élimination du midazolam ne diffère pas significativement.
T ½ peut augmenter de 4 fois chez les patients âgés (plus de 60 ans). Chez les enfants de 3 à 10 ans, la T ½ après l'administration intraveineuse de Dormikum est plus courte que chez les adultes (1 à 1,5 heure), ce qui s'explique par l'augmentation de la clairance métabolique du médicament. Chez les nouveau-nés, la T ½ est augmentée et est d'environ 6 à 12 heures, et la clairance du midazolam est ralentie, ce qui dépend vraisemblablement de l'immaturité du foie.
Chez les personnes obèses, T ½ est de 8,4 heures, ce qui est probablement dû à une augmentation du volume de distribution d'environ 50%, mais la clairance du médicament ne change pas de manière significative.
Chez les patients atteints de cirrhose du foie, la T ½ est augmentée et la clairance du médicament est diminuée par rapport aux volontaires sains.
Dans l'insuffisance rénale chronique, T ½ ne change pas, mais dans la maladie grave, il peut augmenter.
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, la T ½ est plus élevée que chez les volontaires sains.
Indications pour l'utilisation
- Sédation avec préservation de la conscience avant, ainsi que pendant les procédures médicales ou diagnostiques effectuées sous anesthésie locale ou sans elle;
- Prémédication avant l'induction de l'anesthésie;
- Sédation prolongée en soins intensifs;
- Anesthésie d'introduction chez l'adulte;
- Anesthésie combinée (en tant que composant sédatif) chez les adultes.
Contre-indications
Absolu:
- Coma, état de choc, intoxication alcoolique aiguë avec dépression des fonctions vitales;
- Insuffisance respiratoire et / ou pulmonaire aiguë;
- Maladie pulmonaire obstructive chronique (avec évolution sévère);
- Glaucome à angle fermé;
- Période de travail;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Relative (lors de l'utilisation de Dormikum, la prudence est de rigueur):
- Myasthénie grave (myasthénie grave);
- Insuffisance respiratoire et / ou cardiaque;
- Conditions extrêmement graves;
- Troubles fonctionnels du foie et des reins;
- Prématurité chez les enfants (en raison du risque d'apnée);
- Enfants jusqu'à 6 mois;
- Âge avancé (à partir de 60 ans).
Les données sont insuffisantes pour évaluer la sécurité d’utilisation de Dormikum chez la femme enceinte. Dans ce groupe de patients, le médicament ne peut être prescrit que dans les cas où il n'y a pas d'alternative plus sûre. L'utilisation de Dormikum à fortes doses au cours du troisième trimestre de la grossesse ou au cours de la première phase du travail peut provoquer des troubles du rythme cardiaque fœtal, une hypotension, des troubles de la succion, une hypothermie et une dépression respiratoire modérée chez le nouveau-né. Les enfants dont la mère prend des benzodiazépines depuis longtemps aux derniers stades de la grossesse peuvent développer une dépendance physique avec un certain risque de symptômes de sevrage pendant la période postnatale.
Dormikum, mode d'emploi: méthode et posologie
Dormicum est l'un des sédatifs puissants qui nécessitent une sélection de dose individuelle et une administration lente. Pour obtenir en toute sécurité l'effet sédatif souhaité, une titration de la dose est fortement recommandée, adaptée au besoin clinique, à l'âge et à la condition physique du patient et au médicament qu'il prend.
Dans des conditions extrêmement sévères, à haut risque, chez les patients dans l'enfance et chez les patients de plus de 60 ans, la dose doit être choisie avec soin, en tenant compte des facteurs de risque individuels.
L'effet de l'utilisation de Dormikum se développe environ 2 minutes après l'administration intraveineuse. L'effet maximal est atteint en 5 à 10 minutes.
Sédation consciente
Avant les procédures diagnostiques ou chirurgicales de sédation avec préservation de la conscience, Dormikum doit être administré par voie intraveineuse (l'injection du médicament dans un courant ou rapidement ne doit pas être administrée). Le début de la sédation dépend de l'état du patient et du schéma posologique (taille de la dose, vitesse d'administration). Si nécessaire, Dormikum est ré-administré. La prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance respiratoire.
Dormicum pour adultes doit être administré lentement par voie intraveineuse, à un taux d'environ 1 mg / 30 secondes. La dose initiale pour les patients de moins de 60 ans (2-2,5 mg) est administrée 5 à 10 minutes avant le début de la procédure. Selon les indications, le médicament est ré-administré à la dose de 1 mg. La dose totale moyenne est de 3,5 à 7,5 mg.
Pour les patients dans un état extrêmement grave, les patients à haut risque, ainsi que les personnes âgées de 60 ans et plus, la dose initiale est réduite à 0,5-1 mg et administrée 5 à 10 minutes avant le début de la procédure. Selon les indications, une administration répétée de la même dose est possible. Pour obtenir cet effet, une dose totale de 3,5 mg est généralement suffisante.
Pour les enfants, l'administration intraveineuse de Dormikum est effectuée par titration lente jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. La dose initiale est administrée en 2-3 minutes. Il est recommandé d'attendre 2 à 5 minutes avant d'introduire la deuxième dose, ce qui permettra d'évaluer l'effet sédatif. S'il est nécessaire de l'augmenter, la dose doit être continuée à titrer par petites «étapes». Les bébés et les enfants de moins de 5 ans peuvent nécessiter des doses nettement plus élevées que les adolescents et les enfants plus âgés.
L'utilisation de Dormikum pour la sédation avec préservation de la conscience chez l'enfant de moins de 6 mois n'est pas recommandée, sauf si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques possibles et que la dose minimale efficace doit être administrée.
La dose initiale pour les enfants de 6 mois à 5 ans varie de 0,05 à 0,1 mg / kg. Il est possible de l'augmenter à 0,6 mg / kg (mais pas plus de 6 mg, en raison du risque possible d'hypoventilation et de sédation prolongée).
La dose initiale de Dormikum pour les enfants de 6 à 12 ans varie de 0,025 à 0,05 mg / kg. Il est possible de l'augmenter à 0,4 mg / kg (mais pas plus de 10 mg, en raison du risque possible d'hypoventilation et de sédation prolongée).
Les enfants de 13 à 16 ans reçoivent généralement des doses pour adultes.
Lorsqu'il est administré par voie intramusculaire à des enfants âgés de 1 à 16 ans, 0,05 à 0,15 mg / kg est généralement administré 5 à 10 minutes avant la procédure. En règle générale, la dose totale ne dépasse pas 10 mg.
Avec un poids corporel allant jusqu'à 15 kg, l'introduction de Dormikum avec une concentration supérieure à 1 mg / ml n'est pas recommandée. Les solutions de concentration plus élevée doivent être diluées à 1 mg / ml.
Prémédication
Pour la prémédication, Dormikum est injecté par voie intraveineuse ou intramusculaire (profondément dans le muscle 20 à 60 minutes avant l'induction de l'anesthésie). Le médicament a un effet sédatif sous forme de somnolence et d'élimination du stress émotionnel.
Pour identifier les symptômes d'un surdosage après l'administration de la solution, une surveillance obligatoire de l'état du patient est nécessaire.
Dormikum peut être utilisé simultanément avec des médicaments anticholinergiques.
Le schéma posologique suivant est recommandé:
- Adultes de moins de 60 ans appartenant aux classes I et II selon le système d'évaluation de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists: par voie intraveineuse - 1-2 mg, si nécessaire, l'administration de Dormicum est répétée; intramusculaire - 0,07-0,1 mg / kg;
- Adultes de 60 ans et plus, patients dans un état extrêmement grave ou présentant un risque élevé: intraveineux - 0,5 mg, si nécessaire, la dose est augmentée par titration lente, avant l'introduction d'une dose répétée, il est nécessaire d'attendre 2-3 minutes; par voie intramusculaire - 0,025-0,05 mg / kg (généralement 2-3 mg), avec une utilisation simultanée avec des stupéfiants, la dose doit être réduite;
- Enfants de 1 à 15 ans: par voie intramusculaire - 0,08-0,2 mg / kg (30 à 60 minutes avant l'induction de l'anesthésie profondément dans un gros muscle), avec un poids corporel jusqu'à 15 kg, l'introduction de Dormikum avec une concentration supérieure à 1 mg / ml n'est pas recommandée …
Anesthésie d'introduction
Lorsque Dormikum est administré pour l'induction de l'anesthésie avant d'autres anesthésiques, la réponse individuelle des patients peut être différente. La dose doit être titrée jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. Lorsque Dormikum est administré avant ou simultanément avec d'autres agents d'inhalation ou intraveineux pour l'induction de l'anesthésie, les doses initiales de chacun des médicaments peuvent être considérablement réduites.
Le niveau de sédation souhaité est atteint par une titration progressive de la dose.
La dose d'induction de Dormikum doit être administrée par voie intraveineuse lentement, de manière fractionnée. L'introduction de chaque dose ultérieure (pas plus de 5 mg) doit être effectuée pendant 20 à 30 secondes avec des intervalles de 2 minutes.
Le schéma posologique suivant de Dormikum est recommandé:
- Adultes de moins de 60 ans: par voie intraveineuse pendant 20 à 30 secondes à une dose de 0,2 mg / kg, en attendant 2 minutes pour évaluer l'effet. En l'absence de prémédication, la dose peut être augmentée à 0,3-0,35 mg / kg de poids corporel, elle est administrée par voie intraveineuse pendant 20-30 secondes, en attendant 2 minutes pour évaluer l'effet. Pour compléter l'induction, si nécessaire, Dormikum est administré en plus en quantités égales à environ 25% de la dose initiale. Alternativement, des anesthésiques liquides par inhalation peuvent être utilisés pour terminer l'induction. En cas d'immunité, la dose d'induction est augmentée à 0,6 mg / kg, mais dans ce cas, la reprise de conscience peut être ralentie;
- Adultes de 60 ans et plus, patients dans un état extrêmement grave ou à haut risque: en l'absence de prémédication - 0,15-0,2 mg / kg, en présence d'une prémédication - 0,05-0,15 mg / kg pendant 20 30 secondes par voie intraveineuse, en attendant 2 minutes pour évaluer l'effet.
Anesthésie combinée (en tant que composant sédatif)
- Adultes de moins de 60 ans: administration intraveineuse fractionnée de petites doses (0,03-0,1 mg / kg) ou perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,03-0,1 mg / kg par heure (généralement simultanément avec des analgésiques). Les doses et les intervalles entre les injections sont déterminés par la réponse individuelle du patient;
- Adultes de 60 ans et plus, patients dans un état extrêmement grave ou à haut risque: similaires, mais utilisant des doses plus faibles.
Sédation prolongée en soins intensifs
L'effet sédatif souhaité peut être obtenu par une titration progressive de la dose, après quoi une perfusion continue ou une injection fractionnée de Dormikum est prescrite (en fonction de l'âge et de l'état du patient, des besoins cliniques et des médicaments administrés simultanément).
Pour les adultes, une dose de charge de 0,03 à 0,3 mg / kg est administrée par voie intraveineuse de manière fractionnée, lentement. Chaque dose répétée de 1 à 2,5 mg est administrée en 20 à 30 secondes avec des pauses de deux minutes.
Dans un contexte d'hypovolémie, de vasoconstriction ou d'hypothermie, la dose de charge est réduite ou pas du tout administrée.
Lorsqu'ils sont utilisés avec des analgésiques puissants (en particulier, morphine, méthadone, péthidine, fentanyl, alfentanyl, buprénorphine, pentazocine et dérivés de chaque sous-groupe), ils doivent être administrés avant l'administration de Dormicum.
La dose d'entretien intraveineuse de Dormicum peut varier de 0,03 à 0,2 mg / kg par heure. Dans un contexte d'hypovolémie, de vasoconstriction ou d'hypothermie, la dose d'entretien est réduite. Il est recommandé d'évaluer régulièrement le degré de sédation. Avec une sédation prolongée, une tolérance peut se développer, ce qui entraîne une augmentation de la dose.
Pour les nouveau-nés, y compris les bébés prématurés, ainsi que pour les enfants pesant jusqu'à 15 kg, l'administration de Dormikum solution à une concentration supérieure à 1 mg / ml n'est pas recommandée.
Pour les enfants de moins de 6 mois, la solution est administrée par perfusion intraveineuse continue.
Pour les nouveau-nés avec un âge gestationnel jusqu'à 32 semaines, Dormikum est prescrit à une dose initiale de 0,03 mg / kg par heure (0,0005 mg / kg par minute); à partir de 32 semaines et enfants jusqu'à 6 mois - à une dose de 0,06 mg / kg par heure (0,001 mg / kg par minute).
La dose de charge n'est pas administrée par voie intraveineuse; au lieu de cela, dans les premières heures, la perfusion est effectuée un peu plus rapidement, ce qui permet d'atteindre des concentrations plasmatiques thérapeutiques de Dormicum. Une surveillance attentive de la fréquence respiratoire et de la saturation en oxygène est nécessaire.
Les enfants à partir de 6 mois qui sont sous ventilation artificielle pulmonaire, ainsi qu'intubés, une dose de charge à une dose de 0,05-0,2 mg / kg est administrée par voie intraveineuse lentement, pas moins de 2-3 minutes (il est impossible d'administrer par voie intraveineuse rapidement). Après cela, ils passent à une perfusion intraveineuse continue à une dose de 0,06-0,12 mg / kg par heure (0,001-0,002 mg / kg par minute). Pour améliorer ou maintenir l'effet souhaité, il est possible d'augmenter ou de diminuer le débit de perfusion ou l'introduction de doses supplémentaires de Dormikum.
Dans le contexte de troubles hémodynamiques, la dose de charge habituelle doit être titrée par petites "étapes", en surveillant les paramètres hémodynamiques (baisse de la pression artérielle). Chez ces patients, il existe une tendance à la dépression respiratoire lors de l'utilisation de Dormikum, en relation avec laquelle il est nécessaire de surveiller attentivement la fréquence respiratoire et la saturation en oxygène.
Dosage dans des cas particuliers
Pour les nouveau-nés, y compris les prématurés, ainsi que pour les enfants pesant moins de 15 kg, il n'est pas recommandé d'administrer des solutions de Dormikum à une concentration supérieure à 1 mg / ml. Les solutions avec une concentration plus élevée doivent être diluées à une concentration de 1 mg / ml.
Le midazolam intraveineux n'est pas recommandé chez les nourrissons de moins de 6 mois, car ils sont particulièrement sujets à l'hypoventilation et à l'obstruction des voies respiratoires à moins qu'une sédation ne soit effectuée dans les unités de soins intensifs.
Les patients de plus de 60 ans se voient généralement prescrire des doses plus faibles de Dormicum, tandis que les signes vitaux doivent être surveillés en permanence.
La solution préparée doit être utilisée immédiatement. Si nécessaire, il peut être conservé 24 heures à une température de 2 à 8 ° C.
Effets secondaires
- Système nerveux central et périphérique: ataxie, sédation prolongée, diminution de la concentration, amnésie antérograde dont la durée dépend de la dose administrée (peut survenir à la fin de l'intervention, dure dans certains cas plus longtemps), vertiges, céphalées, somnolence postopératoire, anxiété, amnésie rétrograde, délire et somnolence à la sortie de l'anesthésie, troubles du sommeil, mouvements athétoïdes, discours flou, dysphonie, paresthésie; chez les nouveau-nés et les bébés prématurés - convulsions;
- Système immunitaire: choc anaphylactique, réactions d'hypersensibilité généralisées (bronchospasme, réactions cardiovasculaires, cutanées);
- Système cardiovasculaire: dans de rares cas - événements indésirables cardiorespiratoires sévères (arrêt cardiaque, diminution de la pression artérielle, bradycardie, vasodilatation; la probabilité de développer ces réactions potentiellement mortelles est plus élevée chez les patients de plus de 60 ans et chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire et / ou cardiaque concomitante en particulier, si Dormicum est administré à forte dose ou trop rapidement), bigéminie, tachycardie, crise vasovagale, contraction ventriculaire prématurée, rythme de la jonction auriculo-ventriculaire;
- Tractus gastro-intestinal: constipation, nausées, vomissements, bave, goût sec et acide dans la bouche, éructations;
- Sphère mentale: euphorie, confusion, hallucinations. Des réactions paradoxales ont été rapportées sous forme d'agitation, d'activité motrice involontaire (y compris crises tonico-cloniques et tremblements musculaires), hyperactivité, humeur hostile, colère et agressivité, paroxysmes d'excitation, en particulier chez les enfants et les patients âgés. L'utilisation de doses même thérapeutiques de Dormikum peut entraîner la formation d'une dépendance physique (le risque de son développement augmente avec une augmentation de la dose du médicament et de la durée de son utilisation, ainsi que chez les patients souffrant d'alcoolisme et / ou ayant des antécédents de toxicomanie). Le sevrage de Dormikum, particulièrement brutal, après une utilisation intraveineuse prolongée, peut provoquer des symptômes de sevrage, y compris des convulsions;
- Peau et graisse sous-cutanée: urticaire, éruption cutanée, démangeaisons;
- Organes respiratoires: dans de rares cas, événements indésirables cardiorespiratoires sévères (dépression, arrêt respiratoire, développement d'une dyspnée, apnée, laryngospasme; le risque de leur développement est plus élevé chez les adultes de plus de 60 ans et chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire et / ou cardiaque concomitante, en particulier si Dormikum injecté à forte dose ou trop rapidement), respiration superficielle, hoquet, bronchospasme, respiration sifflante, obstruction des voies respiratoires, hyperventilation, tachypnée;
- Organes sensoriels: congestion des oreilles, détérioration et altération de l'acuité visuelle, nystagmus, vision double, contractions périodiques des paupières, pupilles contractées, erreur de réfraction, étourdissements, perte d'équilibre;
- Réactions locales et générales: douleur et érythème au site d'injection, thrombose, thrombophlébite, hypersensibilité.
Chez les patients âgés, après avoir utilisé Dormikum, la probabilité de chutes et de fractures augmente.
Surdosage
Symptômes: somnolence, dysarthrie, ataxie, nystagmus. Dans le cas d'une utilisation isolée de Dormikum, une surdose du médicament met rarement la vie en danger, mais elle peut provoquer les troubles suivants: aréflexie, apnée, baisse de la pression artérielle, suppression de l'activité cardiorespiratoire, dans de rares cas - coma, qui dure généralement plusieurs heures, mais peut avoir des récidives et évolution prolongée, en particulier chez les patients âgés. Chez les patients atteints de maladies du système respiratoire, l'effet inhibiteur du médicament sur la fonction respiratoire est plus prononcé. Dormikum améliore l'effet des médicaments utilisés simultanément qui dépriment le système nerveux central, y compris l'alcool.
En cas de surdosage, le patient bénéficie d'une surveillance attentive des signes vitaux, si nécessaire, un traitement de soutien est effectué, en particulier un traitement symptomatique visant à maintenir les fonctions des systèmes nerveux central, respiratoire et cardiovasculaire.
Si Dormikum a été pris par voie orale, son absorption doit être empêchée en prenant du charbon actif au plus tard 1 à 2 heures après le moment de l'application. Si l'adsorbant est utilisé chez des patients inconscients, une protection respiratoire doit être fournie. Si le médicament est avalé en combinaison avec autre chose, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique, mais ce n'est pas une mesure standard dans ce cas.
En cas de dépression significative du système nerveux central, un antagoniste des benzodiazépines, le flumazénil (Anexat), qui a une T ½ courte (~ 1 h), peut être prescrit. Lors de son introduction et après la fin de son action, il est nécessaire de surveiller attentivement l'état du patient. Avec une extrême prudence, le flumazénil doit être utilisé en association avec des médicaments abaissant le seuil épileptogène (par exemple, avec des antidépresseurs tricycliques). Des informations sur l'utilisation correcte d'Anexat sont contenues dans les instructions médicales pour son utilisation.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation de Dormikum dans un hôpital pendant un jour, le patient ne peut être libéré qu'après examen par un anesthésiste.
Lors de la prémédication après l'introduction de Dormikum, il est impératif de surveiller l'état du patient, car la sensibilité individuelle à la substance active peut varier.
Dormicum peut conduire au développement d'une amnésie antérograde. L'amnésie à long terme peut être dangereuse pour les patients qui sont sur le point d'être libérés après une intervention diagnostique ou chirurgicale.
Étant donné qu'un arrêt brutal de Dormikum peut être accompagné de symptômes de sevrage, il est recommandé de réduire progressivement la dose du médicament.
Il est nécessaire d'éviter l'utilisation du midazolam chez les patients souffrant d'alcoolisme, ainsi que des antécédents de toxicomanie. Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration de Dormicum à des patients atteints de myasthénie grave.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Jusqu'à l'arrêt complet de l'effet de Dormikum, vous ne devez pas conduire de véhicules ni travailler avec des machines ou des mécanismes. La reprise de ces activités est possible après l'autorisation du médecin traitant.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Les informations sont insuffisantes pour évaluer la sécurité du midazolam pendant la grossesse. Les benzodiazépines ne doivent être utilisées que si une alternative plus sûre n'est pas disponible. L'utilisation de Dormikum au cours du troisième trimestre ou à fortes doses au cours du premier trimestre entraîne une hypotension et des arythmies cardiaques chez le fœtus, ainsi qu'une hypothermie, une dépression respiratoire modérée et une altération de la succion chez le nouveau-né. Les enfants dont les mères ont reçu le médicament pendant une longue période en fin de grossesse peuvent développer une dépendance physique, qui s'accompagne d'un certain risque de syndrome de sevrage pendant la période postnatale.
Le midazolam passe dans le lait maternel en petites quantités, il est donc recommandé de s'abstenir d'allaiter dans les 24 heures suivant l'administration de Dormikum.
Utilisation pendant l'enfance
Dormikum est utilisé dans l'enfance selon les indications, conformément aux recommandations de schéma posologique et dans le respect de toutes les précautions.
Des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du produit chez les enfants de moins de 6 mois.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, Dormikum est utilisé avec une extrême prudence. Une réduction de dose est nécessaire, le patient doit être étroitement surveillé afin de détecter d'éventuelles violations des fonctions vitales du corps à temps.
Pour les violations de la fonction hépatique
Pour les violations de la fonction hépatique, Dormikum est utilisé avec une extrême prudence. Une réduction de dose est nécessaire, le patient doit être sous étroite surveillance médicale afin d'identifier en temps opportun les violations possibles des fonctions vitales du corps.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les personnes âgées (plus de 60 ans), Dormikum doit être utilisé avec prudence. Les patients ont besoin d'une réduction de dose et d'une surveillance attentive pour d'éventuelles violations des fonctions vitales du corps.
Interactions médicamenteuses
La prudence est de rigueur lors de l'administration concomitante de Dormicum avec la rifampicine, le kétoconazole, le fluconazole, l'itraconazole, le posaconazole, l'érythromycine, la clarithromycine, le saquinavir, la cimétidine, le diltiazem, l'atorvastatine, la fluvoxamine, la néfazodone, le chloramitantazole., éfavirenz, extrait de racine d'échinacée purpurea, millepertuis, acide valproïque.
Un traitement concomitant avec d'autres hypnotiques et sédatifs, y compris l'alcool, peut augmenter les effets hypnotiques et sédatifs; avec des médicaments qui dépriment le système nerveux central - une augmentation de l'effet sédatif et une influence sur les paramètres hémodynamiques et le système respiratoire; médicaments qui activent l'activité du cerveau, améliorent la mémoire, l'attention - réduisent l'effet hypnotique.
L'anesthésie rachidienne peut augmenter l'effet sédatif du midazolam.
Vous ne devez pas diluer Dormikum avec une solution de dextrane à 6% d'un poids moléculaire moyen de 50 000 à 70 000 Da dans du dextrose. Ne mélangez pas le midazolam avec des solutions alcalines.
Analogues
Les analogues de Dormikum sont: Midazolam, Flormidal, Midazolam-Hameln, Fulsed.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Dormikum
Les médecins dans les critiques sur Dormikum le caractérisent du côté positif. Compte tenu de la spécificité de l'action et de l'utilisation, le médicament n'est utilisé qu'en milieu hospitalier. Les effets secondaires sont rares lorsque les schémas posologiques recommandés sont suivis.
Prix pour Dormikum dans les pharmacies
Le prix approximatif du Dormikum est de 715 à 780 roubles. pour 5 ampoules de 3 ml.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!