Magnevist - Mode D'emploi, Prix, Analogues, Composition, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Magnevist

Magnevist: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Interactions médicamenteuses
13. 13. Analogues
14. 14. Conditions de stockage
15. 15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. 16. Avis
17. 17. Prix en pharmacie

Nom latin: Magnevist

Le code ATX: V08CA01

Ingrédient actif: acide gadopentétique (acide gadopentétique)

Fabricant: Bayer Pharma, AG (Bayer Pharma, AG) (Allemagne); Usine de Medsintez (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-27

Magnevist est un outil de diagnostic de contraste pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).

Forme de libération et composition

Magnevist est produit sous forme de solution pour administration intraveineuse (iv): un liquide transparent, incolore ou presque incolore, exempt de particules étrangères (5, 10, 15, 20 ou 30 ml chacun dans un flacon en verre de classe hydrolytique I, scellé avec un bouchon en caoutchouc et enroulé dans un bouchon en aluminium; 10, 15 ou 20 ml chacun dans une seringue en plastique ou en verre, 1 seringue dans un récipient en PVC scellé; dans une boîte en carton 1, 5 ou 10 flacons / récipients et mode d'emploi de Magnevist).

1 ml d'une solution aqueuse contient:

• ingrédient actif: sel de diméglumine d'acide gadopentétique - 469,01 mg, ce qui correspond au gadopentétate de diméglumine en une quantité de 0,5 mmol [l'osmolalité de la substance (Osm / kg H ₂ O) à 37 ° C est de 1,96; viscosité (mPa s) à 20 ° C - 4,9, à 37 ° C - 2,9; densité (g / ml) à 20 ° C - 1,21, à 37 ° C - 1,195; pH - 7 à 7,9];
• composants supplémentaires: acide pentétique (acide diéthylènetriaminepentaacétique - DTPA), méglumine, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Magnevist est un agent de contraste paramagnétique pour l'IRM. L'effet de contraste qu'il démontre est dû au sel de di-N-méthylglucamine du gadopentétate, un complexe de gadolinium avec le DTPA. Lorsque la séquence de balayage appropriée est utilisée (par exemple, la méthode d' écho de spin pondéré T ₁) pour l'imagerie par résonance magnétique du proton, les ions gadolinium raccourcissent le temps de relaxation spin-réseau des noyaux atomiques dans un état d'excitation, ce qui entraîne une augmentation de l'intensité du signal et une augmentation du contraste de l'image. certains tissus.

Le gadopentétate de diméglumine n'a pas tendance à se lier aux protéines et n'a pas d'effet inhibiteur sur l'activité enzymatique (y compris la Na ⁺ -K ⁺ -ATPase myocardique). Magnevist n'active pas le système du complément et a donc un très faible potentiel à induire le développement de réactions anaphylactoïdes.

Pharmacocinétique

Le gadopentétate de diméglumine est un composé aux propriétés paramagnétiques prononcées qui raccourcit considérablement le temps de relaxation même lorsqu'il est utilisé à de faibles concentrations.

La pharmacocinétique de la substance active est similaire à la pharmacocinétique d'autres composés biologiquement inertes à forte hydrophilie (y compris l'inuline ou le mannitol) et ne dépend pas de sa dose. Après administration intraveineuse, l'agent est distribué assez rapidement dans l'espace extracellulaire. Lorsque le gadopentétate diméglumine est utilisé à des doses inférieures à 0,25 mmol / kg de poids corporel (équivalent à Magnevist à une dose de 0,5 ml / kg), après une phase de distribution rapide de plusieurs minutes, sa concentration sanguine diminue, la demi-vie (T _1/2) dure environ 90 minutes. Après introduction de la substance active à une dose de 0,1 mmol / kg (équivalent à Magnevist à une dose de 0,2 ml / kg) après 3 et 60 minutes, son taux plasmatique dans le sang est de 0,6 et 0,24 mmol, respectivement.

Le médicament ne traverse pas la barrière hémato-testiculaire ou la barrière hémato-encéphalique (BHE) intacte; en petite quantité, il pénètre dans la barrière placentaire et est rapidement excrété par le fœtus.

La substance active est excrétée inchangée par les reins au moyen d'une filtration glomérulaire, seule une petite partie du médicament est exposée à une excrétion extrarénale. En moyenne, après injection, après 6 et 24 heures, 83 et 91% de la dose administrée sont éliminés, respectivement, moins de 1% est excrété par les intestins en 5 jours. Avec une surface corporelle de 1,73 m ^{2, la} clairance rénale du gadopentétate diméglumine est d'environ 120 ml / min.

Indications pour l'utilisation

Magnevist est utilisé pour l'IRM du cerveau et de la moelle épinière (IRM crânienne et spinale) pour améliorer le contraste de l'image dans les études suivantes:

• diagnostic différentiel en cas de suspicion de névrome du nerf auditif, méningiome, tumeurs avec croissance infiltrante dans les tissus voisins (par exemple, gliome);
• détection des tumeurs, y compris les petites tumeurs mal visualisées, la récidive tumorale après une chirurgie ou une radiothérapie, des métastases;
• diagnostic différentiel de certaines tumeurs rares (épendymome, hémangioblastome, petits adénomes hypophysaires);
• une meilleure visualisation de la propagation intracrânienne des tumeurs extracérébrales.

Indications supplémentaires pour l'utilisation de Magnevist pendant l'IRM de la colonne vertébrale:

• diagnostic différentiel des tumeurs extramédullaires et intramédullaires;
• évaluation de la prévalence des tumeurs intramédullaires;
• établir la taille des tumeurs solides de la moelle épinière.

Lors de l'IRM de tout le corps (y compris lors de l'examen de la région du cou, de la région du visage du crâne, des glandes mammaires chez la femme, des cavités thoraciques et abdominales, des organes pelviens, du système musculo-squelettique, pour obtenir une image des vaisseaux de tout le corps) pour améliorer le contraste de l'image, Magnevist est utilisé aux fins suivantes:

• identification et / ou établissement de la prévalence et des limites du processus inflammatoire, tumeur, lésion vasculaire;
• diagnostic différentiel des tumeurs et du tissu cicatriciel après le traitement;
• évaluation de l'apport sanguin aux tissus normaux et pathologiquement altérés;
• diagnostic différentiel de la structure des changements pathologiques;
• identification de la récidive du prolapsus du disque intervertébral après la chirurgie;
• évaluation semi-quantitative simultanée de la fonction rénale et de leur visualisation.

Contre-indications

Le médicament est contre-indiqué pour une utilisation avec une hypersensibilité existante à ses composants.

Un agent de contraste doit être utilisé avec une extrême prudence dans les conditions / maladies suivantes:

• épilepsie;
• insuffisance circulatoire sévère;
• l'asthme bronchique;
• une histoire de réactions allergiques;
• grossesse;
• insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min.

Magnevist, mode d'emploi: méthode et posologie

Magnevist est destiné uniquement à une administration intraveineuse. Immédiatement après l'injection du médicament, vous pouvez commencer une étude IRM avec contraste. L'agent n'est pas utilisé pour l'administration sous les méninges.

Dans la plage de 0,14 à 1,5 T, les doses recommandées du médicament ne dépendent pas de la force du champ magnétique.

Il est nécessaire de collecter Magnevist d'un flacon dans une seringue ou de sortir une seringue préremplie d'un récipient scellé et de la libérer d'un capuchon protecteur immédiatement avant l'administration. Il est permis de percer le bouchon en caoutchouc du flacon avec la solution pas plus d'une fois. Les restes de produit de contraste non utilisés lors de l'examen doivent être éliminés.

Il est recommandé d'utiliser un cathéter ou une canule flexible pour l'administration intraveineuse de la solution. Il est nécessaire d'utiliser le médicament uniquement en milieu hospitalier avec un équipement conçu pour fournir des soins d'urgence dans les situations d'urgence, y compris la mise en œuvre de mesures de réanimation. Lors de l'IRM, il est nécessaire de respecter les précautions habituelles de cette méthode (les patients ne doivent pas porter de stimulateurs cardiaques, de clips vasculaires en matériaux ferromagnétiques, etc.).

Pendant l'administration intraveineuse de la solution, le patient doit être (si possible) en position horizontale, et après l'injection, il doit être sous étroite surveillance médicale pendant au moins 30 minutes.

Chez les enfants de plus de 2 ans et les adultes, l'administration intraveineuse du médicament peut être effectuée manuellement ou à l'aide d'un injecteur automatique. Chez les enfants de moins de 2 ans, y compris les nouveau-nés (jusqu'à 1 mois), la solution doit être administrée exclusivement à la main.

Les patients présentant des lésions rénales modérées (CC est de 30 à 60 ml / min) et les enfants âgés de 1 à 12 mois, l'utilisation du médicament doit être limitée à l'introduction d'une dose standard (0,1 mmol / kg), tandis qu'une administration répétée peut être effectuée pas plus tôt plus de 7 jours plus tard.

Pour les études avec l'utilisation de l' augmentation du contraste dans le balayage, en règle générale, T ₁ des séquences pondérées en sont utilisées.

Schéma posologique recommandé:

• IRM crânienne et rachidienne: pour les enfants (y compris les nouveau-nés et les nourrissons), les adolescents et les adultes, 0,2 ml / kg est administré; si après l'étude il y a un soupçon de présence d'une lésion, pour un diagnostic plus précis, il est permis de réaliser une deuxième étude de contraste - 30 minutes après la première injection du médicament, il est réinjecté à une dose de 0,2 / 0,4 ml / kg, suivie d'une IRM immédiate;
• IRM corps entier: les adultes et les enfants de plus de 2 ans sont injectés à 0,2 ml / kg, si la lésion est située dans une zone à faible degré de vascularisation et / ou avec un espace extracellulaire insignifiant, afin d'obtenir un effet de contraste approprié, il peut être nécessaire d'administrer un médicament à la dose de 0, 4 ml / kg, en particulier dans le cas de l'utilisation de courtes séquences pondérées T ₁ lors de la numérisation.

L'introduction de Magnevist à la dose de 0,6 ml / kg chez des patients adultes peut augmenter la fiabilité du diagnostic dans de nombreuses lésions pathologiques ou tumeurs récurrentes. Pour les adultes, la dose unique maximale est de 0,6 ml / kg, pour les enfants - 0,4 ml / kg.

Afin de visualiser les vaisseaux, en fonction du site de l'étude et de la technique d'IRM utilisée, les adultes peuvent se voir prescrire une dose unique maximale de 0,6 ml / kg.

Effets secondaires

• système cardiovasculaire: rarement - baisse de la pression artérielle, évanouissement, cyanose, vasodilatation périphérique, tachycardie réflexe, hypotension artérielle, arythmie, arrêt cardiaque;
• système nerveux: parfois - maux de tête, vertiges, paresthésie; rarement - somnolence, asthénie, tremblements, agitation (agitation), confusion, troubles de la parole, convulsions, coma;
• système digestif: parfois - vomissements, nausées; rarement - hypersalivation, sécheresse de la bouche, altération du goût, douleurs abdominales, diarrhée, augmentation de l'activité de la bilirubine et des enzymes hépatiques dans le sang (transitoire);
• organes sensoriels: rarement - douleur dans les oreilles, douleur dans les yeux, larmoiement, troubles de la vision / audition / odorat;
• système respiratoire: rarement - toux, essoufflement, œdème pulmonaire, insuffisance respiratoire, arrêt respiratoire;
• réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs cutanées (dues à une vasodilatation), œdème;
• système urinaire: rarement - envie fréquente d'uriner, incontinence urinaire; chez les patients présentant des lésions rénales antérieures - une augmentation de la concentration de créatinine dans le sang et une insuffisance rénale aiguë;
• réactions allergiques: rarement - réactions cutanées (urticaire), conjonctivite, éternuements, rhinite, toux, bronchospasme, laryngospasme, œdème laryngé / pharyngé, angio-œdème, hypotension artérielle, choc;
• réactions locales: rarement en cas d'extravasation - sensation de chaleur / froid, inflammation, douleur locale, œdème, phlébite, thrombophlébite, nécrose tissulaire;
• réactions générales: parfois - maux de tête, sensation de chaleur; rarement - augmentation de la transpiration, malaise, douleurs thoraciques / articulaires, maux de dos, fièvre, évanouissements;
• autres: rarement - une augmentation transitoire du taux de fer dans le sérum sanguin.

Surdosage

Les symptômes d'une surdose d'acide gadopentétique peuvent être des manifestations d'hyperosmoticité - une augmentation de la pression dans l'artère pulmonaire, une hypervolémie, une augmentation du débit urinaire, une déshydratation.

Cette condition nécessite une surveillance de la fonction rénale, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Le gadopentétate de diméglumine est excrété du corps par hémodialyse.

instructions spéciales

Le patient doit s'abstenir de manger deux heures avant l'examen pour réduire le risque d'aspiration.

L'introduction d'acide gadopentétique peut entraîner l'apparition de réactions allergiques graves (y compris un choc anaphylactique), dont la plupart surviennent dans les 30 minutes suivant l'injection, cependant, dans certains cas, des réponses retardées peuvent se développer et se produire plusieurs heures ou jours après l'étude.

Avant de prescrire le médicament, il est nécessaire de collecter soigneusement les antécédents allergiques des patients pour la présence d'asthme bronchique, d'urticaire, de rhume des foins, de réactions allergiques aux fruits de mer, de sensibilité aux agents de contraste. Il est recommandé aux patients de ce groupe à risque d'effectuer une prémédication avec des antagonistes des récepteurs de l'histamine H1 et / ou des glucocorticoïdes (GCS).

Chez les patients souffrant d'asthme bronchique, lors de l'utilisation de Magnevist, la menace de bronchospasme ou de réactions d'hypersensibilité est aggravée.

Chez les patients présentant des tumeurs intracrâniennes ou des métastases et ayant des antécédents d'épilepsie, le risque de crises plus fréquentes après l'administration de produits de contraste augmente.

Lorsque le taux de fer dans le sérum sanguin est établi par des méthodes complexométriques (par exemple, à l'aide de la batophénanthroline) au cours des 24 premières heures, l'indicateur quantitatif peut être réduit en raison de la présence d'un agent de contraste DTPK dans la solution.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Aucun effet négatif de l'acide gadopentétique sur la capacité de conduire des véhicules et de contrôler tout autre équipement complexe n'a été trouvé.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sécurité d’utilisation de Magnevist pendant la grossesse n’a pas été étudiée. S'il est nécessaire d'administrer la solution aux femmes enceintes, des précautions particulières doivent être prises.

Le médicament se trouve dans le lait maternel en très petites quantités - pas plus de 0,04% de la dose utilisée. Les données disponibles indiquent qu'il n'y a pas de menace pour la santé des enfants allaités avec l'introduction de produits de contraste chez les mères.

Utilisation pendant l'enfance

L'expérience de l'utilisation d'une solution de produit de contraste pour l'IRM du corps entier chez les enfants de moins de 2 ans est actuellement limitée. Avant de mener des études utilisant Magnevist chez des patients de cette tranche d'âge, il est nécessaire de peser soigneusement le rapport entre le bénéfice attendu et le risque éventuel de développer des effets indésirables négatifs.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale modérée et légère (CC supérieure à 20 ml / min), le gadopentétate de diméglumine est presque entièrement excrété par les reins. La T _1/2 dans le plasma augmente proportionnellement au niveau d'altération fonctionnelle des reins, mais il n'y a pas d'augmentation de l'excrétion extrarénale.

En présence d'une insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 20 ml / min), avant d'utiliser le médicament, il est nécessaire de procéder à une évaluation approfondie du bénéfice attendu et du risque potentiel de son administration, car l'excrétion de l'agent de contraste dans ce cas peut être retardée. Si dans ce groupe de patients T _1/2 n'atteint pas 30 heures, le médicament peut être retiré du corps par hémodialyse extracorporelle.

Interactions médicamenteuses

Lors de l'utilisation d'agents de contraste dans le contexte d'un traitement avec des bêtabloquants, il peut y avoir une augmentation des réactions d'hypersensibilité.

Les interactions du gadopentétate de diméglumine avec d'autres substances / agents médicinaux n'ont pas été établies.

Analogues

Les analogues de Magnevist sont l'acide gadopentétique-TL, Multihans, Omniscan, Gadovist, Magnilek, Tomovist, OptiMARK, Gadodiamide.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de portée des enfants et à l'abri de la lumière.

La durée de conservation du médicament dans des flacons en verre et des seringues est de 5 ans, dans des seringues en plastique - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Magnevist

Il y a très peu d'avis sur Magnevist et ils sont généralement positifs. Les experts notent que l'agent de contraste pour l'IRM a fait ses preuves dans le diagnostic des maladies vasculaires, des lésions oncologiques du cerveau et de la moelle épinière, ainsi que dans l'IRM de tout le corps. Dans le même temps, ils recommandent une attention particulière à apporter aux patients sujets au développement d'allergies ou présentant une insuffisance rénale sévère.

Les patients pendant l'utilisation du médicament n'ont pas remarqué de complications graves, lors du diagnostic, il n'y avait pas d'inconfort et les effets secondaires étaient soit absents, soit de caractère bénin.

Le prix de Magnevist en pharmacie

Le prix de Magnevist (solution pour administration intraveineuse de 0,5 mmol / ml) est en moyenne: pour un emballage contenant 10 flacons de 15 ml - 25 000 roubles, pour un emballage contenant 10 flacons de 20 ml - 34 000 roubles., pour un emballage contenant 10 seringues en verre de 15 ml - 27 000 roubles.

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!