Konvuleks - Mode D'emploi, Avis, Prix, Gouttes, Sirop

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Konvulex

Konvuleks: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Convulex

Le code ATX: N03AG01

Ingrédient actif: acide valproïque (acidum valproicum)

Producteur: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Autriche), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Allemagne)

Description et photo mises à jour: 28.08.2019

Prix en pharmacie: à partir de 110 roubles.

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Konvulex est un médicament anticonvulsivant.

Forme de libération et composition

• Gouttes pour administration orale: solution transparente, incolore ou légèrement jaunâtre (100 ml en flacons avec un distributeur, 1 flacon dans une boîte en carton);
• Sirop pour enfants: liquide incolore ou légèrement jaunâtre à l'arôme fruité (100 ml dans des flacons en verre foncé, avec une seringue doseuse, 1 jeu dans une boîte en carton);
• Comprimés pelliculés à libération prolongée: ovales, biconvexes, blancs, presque blancs ou blancs à la rupture, avec un arôme de vanille, sur une face il y a une ligne de cassure séparant la gravure (selon dosage) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 pcs., 100 pcs. En flacons en polypropylène ou en verre foncé, 1 flacon dans une boîte en carton);
• Capsules entériques: gélatineuses molles, roses, à enrobage entérique; le marquage à l'encre grise indique la dose - «150», «300» ou «500»; le contenu des gélules est liquide avec une légère odeur caractéristique, incolore ou légèrement jaunâtre (150 et 500 mg - 10 pièces sous blisters, 10 plaquettes dans une boîte en carton; 300 mg - 20 pièces sous plaquettes, 5 plaquettes dans une boîte en carton);
• Solution pour administration intraveineuse (IV): liquide clair, incolore ou presque incolore (5 ml chacun dans des ampoules en verre incolore, 5 ampoules dans des plateaux en plastique, 1 plateau dans une boîte en carton).

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Konvuleks.

Composition de 1 ml de gouttes pour administration orale:

• Ingrédient actif: valproate de sodium - 300 mg;
• Composants auxiliaires: saccharinate de sodium, arôme d'orange, acide chlorhydrique 37%, hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Composition de 1 ml de sirop pour enfants:

• Ingrédient actif: valproate de sodium - 50 mg;
• Composants auxiliaires: maltitol liquide (lycasine 80/55), cyclamate de sodium, saccharinate de sodium, chlorure de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, arôme pêche, arôme framboise, eau purifiée.

Composition de 1 comprimé pelliculé à libération prolongée:

• Ingrédient actif: valproate de sodium - 300 ou 500 mg;
• Composants auxiliaires: acide citrique, eudragit RS30D, éthylcellulose, talc, stéarate de magnésium, dioxyde de silicium colloïdal;
• Gaine de film: eudragit RS30D, eudragit RL30D type A, triéthyl citrate, dioxyde de titane, carmellose de sodium, talc, vanilline.

Composition de 1 capsule entérique:

• Ingrédient actif: acide valproïque - 150, 300 ou 500 mg;
• Composants auxiliaires du corps de la capsule: glycérol 85%, gélatine, Karion 83, dioxyde de titane, acide chlorhydrique 25%, oxyde de fer rouge (E172);
• Enrobage entérique: polysorbate-80, laurylsulfate de sodium, citrate de triéthyle, monostéarate de glycéryle 45-55 type II, macrogol 6000;
• Encre d'étiquetage pour gélules: shellac 47,5%, colorant oxyde de fer noir, dioxyde de titane, butanol, propylène glycol, isopropanol, éthanol dénaturé (alcool méthylé), eau

Composition de 1 ml de solution pour administration intraveineuse:

• Ingrédient actif: valproate de sodium / acide valproïque - 100 mg / 86,78 mg (1 ampoule - 500 mg / 433,9 mg);
• Composants auxiliaires: hydrogénophosphate disodique dodécahydraté, hydroxyde de sodium, eau distillée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le composant actif de Konvulex est l'acide valproïque, qui fait partie du médicament sous forme de valproate de sodium. Il appartient au groupe des dérivés d'acides gras, a une efficacité antiépileptique, a un effet sédatif et relaxant musculaire central.

Le mécanisme d'action de la substance est principalement dû à l'inhibition de l'enzyme GABA-transférase, à la suite de laquelle la teneur en GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans le système nerveux central augmente. Le GABA aide à réduire l'excitabilité et la préparation convulsive des zones motrices du cortex cérébral. De plus, un effet pharmacologique important de l'acide valproïque est son effet sur les canaux ioniques dépendants du ligand dans les synapses chimiques du système nerveux (GABA _A-recepteurs), inhibant la transmission de l'excitation nerveuse (activation de la transmission GABAergique), ainsi que l'effet sur les canaux sodiques voltage-dépendants. Dans une autre hypothèse, l'effet d'une substance sur les sites des récepteurs postsynaptiques avec une imitation ou une augmentation de l'effet inhibiteur du GABA est considéré. Un effet direct possible sur la fonction de la membrane est associé à la transformation de la conductivité pour les ions potassium.

Les préparations d'acide valproïque améliorent l'humeur et l'état mental des patients, ont un effet antiarythmique.

Pharmacocinétique

• Absorption: l'acide valproïque est presque complètement absorbé dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité des formes orales du médicament est de 100%. La prise simultanée avec de la nourriture n'a aucun effet sur le taux d'absorption. L'indice plasmatique C _max (concentration maximale) est atteint 1 à 3 heures après l'administration. La concentration d'équilibre lors de la prise de Konvuleks à l'intérieur (gélules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes orales, sirop pour enfants) est atteinte les jours 2 à 4 du traitement et dépend de la fréquence de prise du médicament. Avec l'introduction de Konvulex IV, la concentration d'équilibre d'acide valproïque est atteinte en quelques minutes et peut être maintenue en utilisant une perfusion lente de la solution;
• Distribution: l'indicateur de la concentration thérapeutique plasmatique du médicament varie de 50 à 150 mg / l. La substance se lie aux protéines plasmatiques à une concentration allant jusqu'à 50 mg / l à un niveau de 90 à 95%, à une concentration de 50 à 100 mg / l - 80 à 85%. L'urémie, l'hypoprotéinémie et la cirrhose du foie réduisent la liaison aux protéines plasmatiques. La concentration dans le liquide céphalo-rachidien dépend de la valeur de la fraction d'acide valproïque non liée aux protéines plasmatiques et est d'environ 10% du taux sérique;
• Métabolisme: la biotransformation de l'acide valproïque se produit par glucuronidation et oxydation dans le foie;
• Excrétion: principalement l'acide valproïque inchangé (1 à 3% de la dose) et ses métabolites sont excrétés par les reins et seulement en petites quantités - avec les matières fécales, ainsi qu'avec l'air expiré. Valeur T _1/2 (demi-vie): en monothérapie chez des volontaires sains est de 8 à 20 heures, en thérapie complexe avec des médicaments induisant des enzymes hépatiques microsomales et impliquées dans le métabolisme de l'acide valproïque, elle peut durer de 6 à 8 heures, avec une insuffisance hépatique fonction, chez les patients âgés et les enfants de moins de 1,5 ans, la valeur T _1/2 peut être significativement plus élevée.

L'acide valproïque pénètre dans les barrières placentaire et hémato-encéphalique, pendant la lactation, il est excrété dans le lait maternel à un niveau de 1 à 10% de la concentration dans le sang de la mère.

Indications pour l'utilisation

Sirop pour enfants

• Crises épileptiques (y compris les crises partielles, généralisées et dues à des maladies organiques du cerveau);
• Épilepsie de toute origine;
• Troubles du comportement associés à l'épilepsie;
• Convulsions fébriles
• Trouble bipolaire (trouble bipolaire) qui ne répond pas au traitement par le lithium ou d'autres anticonvulsivants.

Capsules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes pour administration orale, solution pour administration intraveineuse

• Épilepsie d'origines diverses (cryptogénique, idiopathique, symptomatique);
• Crises épileptiques partielles chez l'enfant et l'adulte (avec ou sans généralisation secondaire);
• Crises épileptiques généralisées chez l'enfant et l'adulte (tonique, clonique, tonico-clonique, myoclonique, atonique, absences);
• Syndromes spécifiques (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Troubles du comportement dus à l'épilepsie;
• Convulsions fébriles, tics de bébé;
• Thérapie et prévention du trouble bipolaire; pour les comprimés à libération prolongée - traitement et prévention du trouble bipolaire qui ne peut être traité par le lithium ou d'autres anticonvulsivants.

Contre-indications

Absolu:

• Thrombocytopénie sévère;
• Diathèse hémorragique;
• Dysfonction pancréatique;
• Insuffisance hépatique;
• Porphyrie;
• Hépatite chronique et aiguë;
• Association avec le millepertuis, la lamotrigine, la méfloquine;
• Troubles du métabolisme de l'urée, y compris les données sur les antécédents familiaux;
• Poids corporel chez les enfants de moins de 20 kg (comprimés à libération prolongée);
• Poids corporel chez les enfants de moins de 7,5 kg (gouttes orales);
• Période d'allaitement (lactation);
• Âge jusqu'à 3 ans (comprimés et gélules à libération prolongée);
• Hypersensibilité à l'acide valproïque et à ses sels ou à d'autres composants de Konvulex.

Relatif (à prendre avec prudence en raison de la probabilité accrue d'effets secondaires):

• Données anamnestiques sur les maladies du pancréas et du foie, y compris les données sur les antécédents familiaux;
• Inhibition de l'hématopoïèse médullaire (thrombocytopénie, leucopénie, anémie);
• Insuffisance rénale;
• Fermentopathies congénitales (enzymopathies);
• Maladies cérébrales organiques;
• Hypoprotéinémie;
• Grossesse, en particulier au premier trimestre;
• Retard mental chez les enfants;
• Poids corporel chez les enfants de 7,5 kg ou plus (gouttes pour administration orale);
• Thérapie chez les enfants avec plusieurs médicaments antiépileptiques (solution);
• Multiples maladies concomitantes et crises graves chez les enfants et les adolescents (solution);
• Âge jusqu'à 3 ans (solution).

Konvulex, mode d'emploi: méthode et posologie

Capsules entériques, comprimés à libération prolongée, gouttes orales, sirop pour enfants (formes orales du médicament)

Les gélules et comprimés se prennent par voie orale, pendant les repas ou immédiatement après les repas, sans mâcher, avec un peu d'eau. Schéma posologique: capsules - 2-3 fois par jour; comprimés - 1-2 fois par jour.

Les gouttes de Konvulex sont prises par voie orale avec une petite quantité d'eau, quel que soit le repas. Schéma posologique - 2-3 fois par jour.

Le sirop est pris par voie orale avec une petite quantité de liquide, quel que soit le repas. La dose quotidienne de Konvuleks est divisée en 2-3 doses.

La dose initiale pour les adultes est de 600 mg / jour, puis elle est progressivement augmentée tous les 3 jours de 150 à 250 mg jusqu'à disparition des crises (un effet clinique est obtenu).

En monothérapie, la dose initiale de Konvuleks est de 5 à 15 mg / kg / jour, puis elle est progressivement augmentée de 5 à 10 mg / kg par semaine.

La dose quotidienne recommandée est de 20-25 mg / kg (environ 1000-2000 mg). Si nécessaire, la dose peut être augmentée jusqu'à un maximum de 30 mg / kg (2500 mg).

La dose quotidienne maximale est de 30 mg / kg / jour, mais pour les patients présentant un métabolisme accéléré de l'acide valproïque, elle peut être augmentée à 60 mg / kg / jour (sous réserve du contrôle de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin).

Pour la polythérapie, la dose recommandée de Konvuleks est de 10 à 30 mg / kg / jour, avec une augmentation supplémentaire de 5 à 10 mg / kg par semaine.

Pour les enfants pesant 7,5 à 25 kg en monothérapie, une dose quotidienne moyenne de 15 à 45 mg / kg est recommandée, le maximum est de 50 mg / kg. Dans le cadre d'une thérapie complexe - 30-100 mg / kg par jour.

Pour les enfants pesant plus de 25 kg, une dose quotidienne initiale de Konvuleks est recommandée de 5 à 15 mg / kg (environ 300 mg), avec une augmentation à l'avenir de 5 à 10 mg / kg par semaine jusqu'à disparition des crises (obtenant un effet clinique), tandis que la dose, en règle générale, il est de 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Il convient de garder à l'esprit que chez les enfants pesant jusqu'à 20 kg, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament sous forme de comprimés à libération prolongée, ils doivent être remplacés par d'autres formes de Konvuleks.

Doses quotidiennes moyennes recommandées de Konvuleks en capsules, en fonction du poids du patient:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg / jour: 1-3 gélules de 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / jour: 2-4 capsules de 150 mg chacune ou 1-2 - 300 mg chacune;
• 21-32 kg - 600-900 mg / jour: 4-6 gélules de 150 mg chacune ou 2-3 - 300 mg chacune;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / jour: 3-5 gélules de 300 mg chacune ou 2-3 - 500 mg chacune;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / jour: 3-5 gélules de 500 mg.

Doses quotidiennes moyennes recommandées de gouttes Konvulex en fonction du poids du patient:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (15-45 gouttes);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 gouttes);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 gouttes);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 gouttes);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 gouttes).

Doses quotidiennes moyennes de sirop Konvulex pour les enfants, en fonction du poids de l'enfant:

• 7,5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21 à 32 kg - 600 à 900 mg (12 à 18 ml).

Solution pour administration intraveineuse

Konvulex est administré par perfusion ou par voie intraveineuse lentement.

Apport journalier recommandé:

• Intraveineux - 5-10 mg / kg;
• Infusion - 0,5-1 mg / kg.

Les doses du médicament ne changent pas lors du passage des formes orales à l'administration intraveineuse. Après la dernière administration orale, une administration IV est recommandée après 12 heures. À l'avenir, l'administration IV est remplacée par la prise de Konvuleks à l'intérieur, dès que l'état du patient le permet, un intervalle de 12 heures entre la dernière administration IV et la première administration orale doit également être maintenu.

Le schéma posologique recommandé pour l'obtention et le maintien rapides d'une concentration élevée d'acide valproïque dans le plasma: injecter Konvulex par voie intraveineuse à une dose de 15 mg / kg pendant 5 minutes, après 0,5 h, démarrer la perfusion à un débit de 1 mg / kg / h (tout en maintenant une surveillance de la concentration du médicament dans le plasma jusqu'à ce qu'une valeur d'environ 75 μg / ml soit atteinte).

Doses quotidiennes moyennes de la solution, selon la catégorie d'âge:

• Adultes, y compris les patients âgés - 20 mg / kg;
• Adolescents - 25 mg / kg;
• Enfants - 30 mg / kg.

La dose quotidienne maximale est de 2500 mg.

Pour la dilution, il est permis d'utiliser une solution de glucose à 5%, une solution de chlorure de sodium isotonique, une solution de Ringer. La solution préparée pour perfusion doit être utilisée dans un délai d'un jour et le volume non utilisé doit être détruit. En cas d'utilisation intraveineuse simultanée d'autres médicaments, Konvulex doit être administré via un système de perfusion séparé.

Il est conseillé aux patients âgés de sélectionner plus soigneusement la dose du médicament, en tenant compte de l'utilisation éventuelle de doses réduites.

En cas d'insuffisance rénale, il peut être nécessaire de réduire la dose de Konvuleks, en la sélectionnant en fonction des résultats des observations de l'état clinique, car les données sur la concentration d'acide valproïque dans le plasma peuvent être insuffisamment informatives.

Effets secondaires

Si le schéma posologique recommandé est observé, Konvulex est généralement bien toléré par les patients.

Effets indésirables des organes et des systèmes, survenant principalement lorsque le niveau de Konvuleks dans le plasma dépasse 100 mg / l, ou en cas d'utilisation du médicament dans le cadre d'une thérapie complexe:

• Système digestif: gastralgie, nausées, vomissements, anorexie ou boulimie, hépatite, diarrhée; rarement - constipation (constipation), pancréatite;
• Système nerveux central (SNC): diplopie, tremblements, "mouches" clignotantes devant les yeux, nystagmus; rarement - changements d'humeur, de comportement ou d'état mental (sensation de fatigue, dépression, hallucinations, hyperactivité, agressivité, psychose, agitation, agitation inhabituelle, irritabilité), étourdissements, somnolence, ataxie, maux de tête, stupeur, dysarthrie, troubles de la conscience, coma;
• Système hématopoïétique: leucopénie, thrombocytopénie, anémie, diminution de l'agrégation plaquettaire, teneur en fibrinogène et coagulation sanguine, accompagnée d'hémorragies pétéchiales, temps de saignement prolongé, ecchymoses, saignements, hématomes;
• Métabolisme: augmentation ou diminution du poids corporel;
• Système endocrinien: aménorrhée secondaire, galactorrhée, dysménorrhée, hypertrophie mammaire;
• Indicateurs biologiques: hypercréatininémie, hyperbilirubinémie, hyperammoniémie, légère augmentation dose-dépendante de l'activité de l'alanine aminotransférase (ALT), de l'aspartate aminotransférase (AST) et de la lactate déshydrogénase (LDH);
• Réponses allergiques: urticaire, éruption cutanée, angio-œdème, syndrome de Stevens-Johnson, photosensibilité;
• Autre: gonflement, perte de cheveux (généralement, après l'annulation de Konvulex, les cheveux sont restaurés).

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage d'acide valproïque sont: étourdissements, nausées / vomissements, diarrhée, altération de la fonction respiratoire, hyporéflexie, hypotension musculaire, myosis, coma.

En cas de surdosage de formes orales de Konvuleks, il est recommandé d'effectuer un lavage gastrique suivi de la prise d'absorbants (par exemple, du charbon actif), mais au plus tard 10 à 12 heures après la prise de fortes doses de valproate de sodium à l'intérieur. La deuxième étape de la thérapie consiste à effectuer des procédures d'hémodialyse et une diurèse forcée tout en maintenant les systèmes vitaux du corps (respiratoire et cardiovasculaire).

Le traitement du surdosage par administration intraveineuse de doses élevées de Konvuleks commence immédiatement à partir du deuxième stade.

instructions spéciales

En raison des informations disponibles sur les épisodes sévères (y compris mortels) de pancréatite et d'insuffisance hépatique, les faits suivants doivent être pris en compte lors de l'utilisation d'acide valproïque:

• Groupe à haut risque - enfants de la naissance à 3 ans atteints d'épilepsie sévère (souvent due à des lésions cérébrales) et de pathologies dégénératives ou métaboliques congénitales;
• Les troubles fonctionnels du foie se développent principalement au cours des 0,5 premières années de traitement (généralement de 2 à 12 semaines), plus souvent lors de l'utilisation de Konvulex dans le cadre d'un traitement complexe;
• Des cas de pancréatite sont observés indépendamment de l'âge du patient et de la durée du traitement, mais le risque de développer la maladie diminue avec l'âge du patient;
• La probabilité de décès augmente en présence d'une insuffisance hépatique;
• Le diagnostic à un stade précoce (pré-ictérique) repose principalement sur les résultats d'observations cliniques et consiste à identifier des signes précoces tels que l'anorexie, l'asthénie, la somnolence, une fatigue extrême, parfois sur fond de vomissements et de douleurs abdominales; De plus, avec un traitement antiépileptique inchangé, une rechute des crises d'épilepsie peut survenir.

Dans tous ces cas, vous devez immédiatement consulter un médecin pour un examen clinique et une analyse de la fonction hépatique.

Pendant le traitement, en particulier au cours des six premiers mois, la fonction hépatique doit être périodiquement surveillée: activité ALAT et AST, concentration de bilirubine, fibrinogène, prothrombine, facteurs de coagulation et activité amylase (tous les 3 mois, en particulier pendant le traitement par Konvulex en association avec d'autres médicaments antiépileptiques) et une image du sang périphérique, y compris les plaquettes.

Les patients recevant d'autres substances / médicaments antiépileptiques, le transfert à l'acide valproïque doit être effectué progressivement, pour atteindre une dose cliniquement efficace dans les 2 semaines, après quoi un arrêt progressif des médicaments précédemment pris est autorisé. Si Konvulex est le premier antiépileptique pris par le patient, la dose cliniquement efficace doit être atteinte en 1 semaine.

La probabilité de développer des effets indésirables hépatiques est augmentée chez les enfants, ainsi que pendant le traitement anticonvulsivant combiné.

Avec Konvulex, vous ne devez pas prendre de boissons contenant de l'éthanol.

Avant l'opération, il est nécessaire de faire un test sanguin général, y compris la détermination du nombre de plaquettes, des indicateurs de coagulogramme et du temps de saignement.

Si le complexe de symptômes «abdomen aigu» survient pendant le traitement, l'activité de l'amylase dans le sang doit être déterminée avant la chirurgie afin d'exclure la pancréatite aiguë.

Au cours du traitement, il est nécessaire de prendre en compte la probabilité de distorsion des résultats des tests urinaires dans le diabète sucré (en raison d'une augmentation du contenu des corps cétoniques) et des indicateurs de la fonction thyroïdienne.

Si des réactions indésirables aiguës graves se développent, vous devez immédiatement discuter avec votre médecin de l'opportunité d'arrêter ou de poursuivre le traitement.

Pour réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, il est recommandé de prendre des antispasmodiques et des médicaments enveloppants.

L'arrêt brutal de l'utilisation de Konvuleks peut provoquer une augmentation de la fréquence des crises d'épilepsie.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs fiables pendant le traitement, car il a été établi dans des études expérimentales que Konvulex a un effet tératogène.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et lors d'activités potentiellement dangereuses qui nécessitent des réactions psychomotrices rapides et une concentration accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant le traitement, il est nécessaire d'utiliser une contraception fiable. Au cours d'études expérimentales sur les animaux, l'efficacité tératogène de l'acide valproïque a été confirmée. Selon des données fiables chez l'homme, la prise d'acide valproïque provoque principalement des anomalies dans le développement intra-utérin du fœtus telles que la myéloméningocèle (hernie rachidienne), le spina bifida (1 à 2%). Des épisodes de malformations des membres (en particulier leur raccourcissement), de dysmorphie faciale et de malformations du système cardiovasculaire ont été enregistrés. Le risque d'anomalies du développement est plus élevé avec un traitement d'association qu'avec le valproate de sodium en monothérapie.

Sur la base des données disponibles, l'utilisation de Konvulex pendant la grossesse n'est autorisée que s'il existe un excès cliniquement significatif du bénéfice attendu pour la mère par rapport au risque pour le fœtus. Il n'est pas recommandé de commencer le traitement au cours du premier trimestre de la grossesse. Si le traitement par l'acide valproïque débuté avant la conception est efficace au début de la grossesse, il ne doit pas être interrompu. Dans ce cas, il est recommandé de passer à la monothérapie en utilisant le médicament à la dose quotidienne minimale efficace, qui doit être divisée en deux doses. Afin de minimiser le risque de malformations du tube neural chez le fœtus, les préparations d'acide folique (vitamine B ₉) peuvent être utilisées en association avec un traitement antiépileptique à une dose quotidienne de 5 mg.

Le syndrome hémorragique que l'acide valproïque peut causer chez les nouveau-nés est probablement associé à une hypofibrinogénémie. Des cas de développement d'afibrinogénémie ont été observés, conduisant à une issue létale, probablement associée à une diminution de l'activité d'un certain nombre de facteurs de coagulation sanguine.

Chez les nouveau-nés dont les mères ont suivi un traitement par Konvulex, le nombre de plaquettes, les taux plasmatiques de fibrinogène et les facteurs de coagulation sanguine sont nécessairement déterminés.

L'acide valproïque pendant l'allaitement est excrété dans le lait maternel à des concentrations de 1 à 10%, et il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par Konvuleks.

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indications à la prise de Konvulex en pédiatrie, en fonction de la forme de libération du médicament:

• Comprimés pelliculés à libération prolongée: enfants de moins de 3 ans, poids d'un enfant inférieur à 20 kg;
• Sirop pour enfants: pas de contre-indications;
• Capsules entériques: enfants de moins de 3 ans;
• Gouttes pour administration orale: l'enfant pèse moins de 7,5 kg, les gouttes sont prescrites avec prudence aux enfants pesant plus de 7,5 kg;
• Solution pour administration intraveineuse: elle est prescrite avec prudence aux enfants de moins de 3 ans, si nécessaire, thérapie complexe avec plusieurs médicaments antiépileptiques, ainsi qu'aux enfants et adolescents atteints de plusieurs maladies concomitantes et en cas de convulsions sévères.

Konvulex est prescrit avec prudence dans toute forme de libération chez les enfants présentant un retard mental.

Avec une fonction rénale altérée

Konvulex est contre-indiqué chez les patients présentant des troubles métaboliques du cycle de l'urée (y compris dans les antécédents familiaux). Avec prudence, le traitement est effectué en cas d'insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Konvulex est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique, dans les hépatites aiguës et chroniques. Avec soin, un traitement est effectué s'il y a des antécédents de maladie du foie.

Utilisation chez les personnes âgées

Les caractéristiques pharmacocinétiques de l'acide valproïque chez les patients âgés peuvent avoir leurs propres caractéristiques, mais comme leur signification clinique est limitée, il est recommandé de déterminer la dose en fonction de l'efficacité thérapeutique du médicament. La liaison à l'albumine sérique diminuant avec l'âge, la proportion d'acide valproïque non lié dans le plasma augmente. Par conséquent, il est conseillé de sélectionner plus soigneusement la dose de Konvuleks pour les patients âgés, en tenant compte de la possibilité de sa réduction.

Interactions médicamenteuses

Contre-indiqué:

• Méfloquine: améliore le métabolisme de l'acide valproïque, réduit sa concentration dans le plasma; dans le même temps, l'effet anticonvulsivant de la méfloquine diminue (une telle combinaison entraîne une augmentation du risque de crises d'épilepsie);
• Millepertuis (fréquent): il existe une possibilité de diminution de la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin.

Nécessite des soins particuliers:

• Zidovudine: la concentration plasmatique augmente, ce qui entraîne une augmentation de sa toxicité;
• Carbamazépine: la concentration de son métabolite actif dans le plasma augmente jusqu'à des symptômes de surdosage; la concentration d'acide valproïque diminue et son métabolisme hépatique augmente (une surveillance médicale est recommandée, y compris la concentration de médicaments dans le plasma, il peut être nécessaire d'ajuster les doses);
• Carbapénèmes, monobactames (panipénème, méropénème, aztréonam, imipénème): réduisent la concentration plasmatique de l'acide valproïque, réduisant éventuellement l'effet anticonvulsivant de Konvulex;
• Clonazépam: dans des cas isolés, il est possible d'augmenter la sévérité du statut d'absence;
• Neuroleptiques, antidépresseurs, inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO), benzodiazépines: l'efficacité de Konvulex diminue, tandis que l'effet de ces psychotropes et des benzodiazépines est potentialisé;
• Primidone, phénobarbital: leur concentration dans le plasma augmente jusqu'à des symptômes de surdosage (principalement chez les enfants), le métabolisme hépatique de l'acide valproïque augmente, sa concentration dans le plasma diminue (les 2 premières semaines de traitement complexe nécessitent la détermination de la concentration dans le sang du taux d'anticonvulsivants et une observation clinique; en cas de signes la sédation doit réduire immédiatement la dose de primidone ou de phénobarbital);
• Topiramate: la probabilité de développer une encéphalopathie et une hyperammoniémie augmente;
• Felbamate: augmente la concentration d'acide valproïque dans le plasma de 35 à 50%, il existe un risque de surdosage (une observation clinique et une détermination de la concentration d'acide valproïque dans le sang sont nécessaires, une modification de sa dose lorsqu'il est associé au felbamate, et lorsqu'il est annulé);
• Phénytoïne: une modification de sa concentration plasmatique est probable, ainsi qu'une diminution de la concentration d'acide valproïque et une augmentation de son métabolisme hépatique (il est recommandé de déterminer le niveau de concentration de substances antiépileptiques dans le sang, l'observation clinique et, si nécessaire, de modifier les doses);
• Érythromycine, cimétidine: le métabolisme hépatique de l'acide valproïque est supprimé, sa concentration dans le plasma augmente;
• Éthosuximide: en raison de modifications du métabolisme, sa concentration dans le sérum sanguin peut augmenter ou diminuer (il est nécessaire de déterminer le niveau de concentration de substances antiépileptiques dans le sang, une observation clinique et, si nécessaire, un ajustement de la dose).

Il faut prendre en compte:

• Acide acétylsalicylique: renforce les effets de l'acide valproïque en le déplaçant de la liaison avec les protéines plasmatiques; l'action de l'acide acétylsalicylique est mutuellement renforcée;
• Médicaments myélotoxiques: la probabilité d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire augmente;
• Anticoagulants indirects: leur effet est renforcé, il est nécessaire de surveiller attentivement la valeur de l'indice de prothrombine lorsqu'ils sont associés à des anticoagulants vitamine K dépendants;
• Nimodipine: augmentation de l'effet hypotenseur, car l'acide valproïque, supprimant le métabolisme, augmente sa concentration dans le plasma;
• Agents hépatotoxiques, éthanol: risque accru de lésions hépatiques.

Autres:

• Contraceptifs oraux: Konvulex, sans provoquer l'induction d'enzymes hépatiques microsomales, ne réduit pas l'efficacité des contraceptifs oraux hormonaux;
• Lamotrigine: augmente le risque de réactions cutanées allergiques sévères telles que la nécrolyse épidermique toxique (cette association de médicaments n'est pas recommandée, mais une surveillance étroite de laboratoire et clinique est nécessaire si nécessaire).

Analogues

Les analogues de Konvuleks sont: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants:

• Comprimés, solution, sirop, gouttes - à des températures allant jusqu'à 25 ° C;
• Capsules - jusqu'à 30 ° C

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Konvuleks

Dans la plupart des revues sur Konvuleks, les patients et les parents d'enfants ayant besoin d'un traitement antiépileptique et anticonvulsivant notent la grande efficacité du médicament et son action rapide. Dans le même temps, il est souligné que le médicament ne doit être pris que selon les instructions d'un médecin, sous la forme posologique prescrite, en respectant strictement le schéma posologique recommandé.

Konvulex soulage bien les crises et l'activité convulsive, apaise les maux de tête, peut également réduire l'agressivité, l'irritabilité et l'humeur dépressive.

Les inconvénients sont des prix élevés, un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires. Des cas de prise de poids excessive, de perte de cheveux, de vomissements sont décrits.

Prix pour Konvulex en pharmacie

Prix estimé des Konvuleks:

• Comprimés pelliculés à libération prolongée, 50 pcs. dans l'emballage: dosage 300 mg - 310–348 roubles, 500 mg - 499–540 roubles;
• Capsules entériques: dosage 300 mg, 100 pcs. dans l'emballage - 329 roubles, dosage 500 mg, 100 pièces. dans le paquet - 380 roubles;
• Sirop pour enfants 50 mg / ml: 100 ml dans un flacon en verre foncé, complet avec une seringue doseuse - 135–249 roubles;
• Solution pour administration intraveineuse 100 mg / ml: ampoule de 5 ml, 5 pcs. dans le paquet - 1253-1484 roubles;
• Gouttes pour administration orale 300 mg / ml: 100 ml dans un flacon en verre foncé avec un doseur - 191-235 roubles.

Konvulex: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Konvulex 50 mg / ml sirop pour enfants 100 ml 1 pc. 110 RUB Acheter

Konvulex 300 mg / ml gouttes pour administration orale 100 ml 1 pc. 138 RUB Acheter

Konvulex 300 mg comprimés pelliculés à action prolongée 50 pcs. 274 r Acheter

Comprimés Konvulex p.p. action prolongée 300 mg 50 pcs. 327 r Acheter

Comprimés Konvulex p.p. action prolongée 500 mg 50 pcs. 456 r Acheter

Konvulex 500 mg comprimés pelliculés à action prolongée 50 pcs. 456 r Acheter

Konvulex 100 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 5 pcs. 1181 RUB Acheter

Solution de Konvulex pour injection intraveineuse 100 mg / ml 5 ml 5 pièces 1431 RUB Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!