NACQUAN
NAKVAN: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Nakvan
Le code ATX: S01BC11
Ingrédient actif: bromfénac (Bromfénac)
Producteur: Senju Pharmaceutical Co., Ltd (Japon)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 540 roubles.
Acheter
NAKVAN est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) destiné à être utilisé en ophtalmologie.
Forme de libération et composition
Forme posologique - collyre à 0,09%: solution jaune transparente (dans une boîte en carton 1 flacon en polyéthylène, scellé avec un bouchon compte-gouttes avec un bouchon à vis, contenant 5 ml de solution et mode d'emploi de NAKVAN).
Composition de gouttes de 1 ml:
- substance active: bromfénac sodique sesquihydraté - 1,035 mg (correspond à la teneur en bromfénac - 0,9 mg);
- composants auxiliaires: polysorbate 80 (E433) - 1,5 mg; povidone (K30) - 20 mg; édétate disodique dihydraté - 0,2 mg; sulfite de sodium - 2 mg; borate de sodium - 11 mg; acide borique - 11 mg; eau purifiée - jusqu'à 1 ml; hydroxyde de sodium - jusqu'à pH 8 à 8,6; solution de chlorure de benzalkonium 10% - 0,0001 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le bromfénac est un AINS dont l'activité anti-inflammatoire se manifeste par l'inhibition des cyclooxygénases 1 et 2 en bloquant la synthèse des prostaglandines.
Selon des études in vitro, il a été constaté que le médicament avait un effet déprimant sur la synthèse des prostaglandines dans le corps ciliaire d'un lapin. Dans le même temps, la teneur en inhibition demi-maximale du bromfénac (1,1 μmol) était inférieure à celle du pranoprofène et de l'indométacine (11,9 et 4,2 μmol, respectivement).
Le médicament à une concentration de 0,02 / 0,05 / 0,1 / 0,2% dans un modèle expérimental d'uvéite chez le lapin a inhibé pratiquement toutes les manifestations de l'inflammation oculaire.
Pharmacocinétique
- absorption: dans les cataractes, le bromfénac pénètre efficacement dans la cornée - la concentration maximale moyenne dans l'humeur aqueuse 150-180 minutes après une injection unique est de 79 ± 68 ng pour 1 ml. Cette concentration dans l'humeur aqueuse persiste pendant 12 heures, tandis que les taux mesurables dans les principaux tissus de l'œil, y compris la rétine, restent jusqu'à 24 heures. Lors de l'utilisation de collyre 2 fois par jour, la concentration de bromfénac dans le plasma sanguin n'a pas pu être mesurée quantitativement;
- distribution: la liaison du bromfénac aux protéines plasmatiques est active. Selon une étude in vitro, la liaison aux protéines dans le plasma sanguin humain a atteint 99,8%. Cette étude n'a pas révélé de liaison biologiquement significative à la mélanine. Chez le lapin, selon une étude utilisant du bromfénac radiomarqué, après application topique, la concentration maximale a été observée dans la cornée, élevée - dans l'humeur aqueuse de l'œil et de la conjonctive, faible - dans le corps vitré et le cristallin;
- métabolisme: le métabolisme principal du bromfénac, selon les résultats d'études in vitro, est réalisé avec la participation de l'enzyme CYP2C9, absente dans la zone choroïde, rétine et iridociliaire. Dans la cornée, le taux de cette enzyme ne dépasse pas 1% par rapport au niveau hépatique correspondant. Lorsqu'elle est prise par voie orale chez l'homme, la substance mère inchangée est principalement observée dans le plasma sanguin. Plusieurs métabolites (conjugués et non conjugués) ont été isolés, le principal d'entre eux est l'amide cyclique, qui est excrété dans l'urine;
- Élimination: la demi-vie du médicament de l'humeur aqueuse après instillation est de 1,4 heure, ce qui indique son élimination rapide. Après administration orale de 14 C-bromfénac à des volontaires sains, le médicament était principalement excrété dans l'urine (environ 82% de la dose) et 13% de la substance administrée était excrétée dans les selles.
Indications pour l'utilisation
NAKVAN est prescrit pour le traitement de l'inflammation postopératoire et des pathologies inflammatoires du segment antérieur de l'œil d'origine non infectieuse.
Contre-indications
Absolu:
- manifestations accrues de rhinite aiguë, d'urticaire et de crises d'asthme bronchique lors de la prise d'acide acétylsalicylique et d'autres AINS;
- III trimestre de grossesse;
- moins de 18 ans;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Avec prudence, sous contrôle médical, NAKVAN est prescrit pendant la grossesse.
NAKVAN, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes oculaires NAKVAN sont utilisées conjointement (instillées dans le sac conjonctival).
La dose recommandée est de 1 à 2 gouttes, 2 fois par jour. La durée du traitement ne doit pas dépasser 15 jours.
Si vous sautez la prochaine instillation, elle doit être effectuée dès que possible à la dose recommandée. Si la période pendant laquelle une dose est manquante est d'environ 24 heures, les gouttes NAKVAN doivent être administrées à la prochaine heure programmée. La dose du médicament n'est pas doublée afin de compenser l'omission.
Effets secondaires
Dans les essais cliniques et l'utilisation post-enregistrement de NAKVAN, le développement d'événements indésirables a été noté chez 72 patients sur 3843, soit 1,87%. Les effets secondaires graves comprenaient:
- sensation de brûlure dans les paupières (1 cas; 0,03%);
- décollement de l'épithélium cornéen (1 cas; 0,03%);
- démangeaisons (6 cas; 0,16%);
- kératite ponctuée superficielle (6 cas; 0,16%);
- douleur oculaire transitoire (8 cas; 0,21%);
- irritation (8 cas; 0,21%);
- blépharite (9 cas; 0,23%);
- conjonctivite, y compris infection conjonctivale et follicules conjonctivaux (11 cas; 0,29%);
- érosion cornéenne (16 cas; 0,42%).
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01%, y compris les messages individuels - très rare):
- organe de la vision: rarement - démangeaisons, kératite ponctuée superficielle, douleur transitoire dans l'œil, irritation, conjonctivite blépharite, érosion de la cornée (avec le développement de ces réactions indésirables, le traitement médicamenteux est annulé); rarement - une sensation de brûlure dans les paupières, un décollement de l'épithélium cornéen (l'apparition de ces effets secondaires nécessite l'arrêt du traitement); fréquence non établie - perforation / ulcère cornéen (dans de tels cas, l'arrêt du médicament et des mesures thérapeutiques appropriées sont nécessaires);
- réactions d'hypersensibilité: fréquence non établie - dermatite de contact (nécessite la suppression des gouttes NAKVAN).
Surdosage
Avec l'utilisation locale de NAKVAN, aucun développement de surdosage n'a été signalé.
Selon des rapports étrangers, chez des patients recevant du bromfénac sodique oral à une dose totale supérieure à 1,5 g pendant une longue période (plus d'un mois), des dysfonctionnements hépatiques graves ont été enregistrés, y compris mortels. À cet égard, si des écarts sont détectés, vraisemblablement associés à des manifestations précoces d'insuffisance hépatique, le traitement médicamenteux est annulé et des mesures thérapeutiques appropriées sont prises.
instructions spéciales
Les gouttes oculaires NAKVAN doivent être utilisées dans le cadre d'un traitement symptomatique et non pour un traitement étiotrope. Le médicament ne doit être utilisé que sous forme de collyre. Il doit être instillé avec soin, sans toucher le bout du flacon à la surface de l'œil.
NAKVAN contient du sulfite de sodium, qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes d'anaphylaxie et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves chez les patients sensibles.
Tous les AINS topiques, comme les glucocorticostéroïdes topiques, peuvent ralentir ou retarder le processus de guérison. L'utilisation combinée d'AINS et de stéroïdes topiques peut augmenter le risque de développer des problèmes de guérison.
Il existe une possibilité de sensibilité croisée de NAKVAN à des dérivés de l'acide phénylacétylique, de l'acide acétylsalicylique et d'autres AINS. À cet égard, il est recommandé d'être prudent lors de la prescription du médicament à des patients qui ont déjà eu une sensibilité à ces médicaments. Il est également important d'équilibrer soigneusement les bénéfices attendus du traitement avec les risques potentiels avant de prescrire de telles associations.
L'utilisation prolongée d'AINS topiques, y compris le bromfénac, chez les patients prédisposés peut entraîner une perforation / éruption / érosion / amincissement de la cornée, ainsi qu'une rupture de l'épithélium, qui entraînent ultérieurement une perte de vision. Lorsque des symptômes de destruction de l'épithélium cornéen apparaissent, il est important d'arrêter immédiatement les AINS topiques et de surveiller étroitement l'état de la cornée. Sur cette base, s'il y a un risque, l'utilisation combinée de corticostéroïdes ophtalmiques avec des AINS peut augmenter la probabilité d'effets secondaires cornéens.
L'expérience post-commercialisation avec les AINS locaux indique qu'en présence de diabète sucré, de polyarthrite rhumatoïde, de complications après chirurgie ophtalmique, de pathologies oculaires superficielles, de défauts épithéliaux ou de dénervation cornéenne, ainsi qu'en cas d'interventions chirurgicales ophtalmiques répétées effectuées sur une courte période, elle peut augmenter le risque d'effets secondaires cornéens qui menacent la perte de vision. Dans de tels cas, les AINS topiques doivent être utilisés avec prudence.
Il existe des rapports selon lesquels les AINS destinés à être utilisés en ophtalmologie peuvent entraîner une augmentation des saignements dans les tissus de l'œil, y compris un hyphème, en association avec la chirurgie ophtalmique. Les AINS locaux pour les patients ayant des antécédents de tendance hémorragique ou ceux recevant d'autres médicaments pouvant augmenter le temps de coagulation sanguine doivent être prescrits avec prudence.
Étant donné que NAKVAN peut masquer les manifestations de pathologies oculaires infectieuses, il est important de prescrire avec prudence et de surveiller attentivement son utilisation dans les inflammations causées par des infections.
Le port de lentilles de contact pendant le traitement médicamenteux n'est pas recommandé. Les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact, sauf indication contraire de leur professionnel de la santé.
Étant donné que les collyres contiennent du chlorure de benzalkonium, avec une utilisation fréquente ou prolongée, les patients doivent être étroitement surveillés. Il a été établi que l'utilisation de chlorure de benzalkonium peut provoquer une décoloration des lentilles de contact souples, et il est donc recommandé de ne pas les laisser entrer en contact avec le médicament.
Des cas de kératopathie ulcéreuse toxique, de kératopathie ponctuée et / ou d'irritation oculaire ont été rapportés avec l'utilisation de chlorure de benzalkonium.
Il convient de garder à l'esprit que l'effet de NAKVAN chez les patients présentant une insuffisance hépatique / rénale n'a pas été étudié.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Après instillation de gouttes NAKVAN, une vision trouble transitoire peut survenir. Dans de tels cas, il est recommandé de s'abstenir de conduire ou de travailler avec des mécanismes complexes jusqu'au moment où la clarté de la vision est rétablie.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il n'y a pas de données sur l'utilisation de NAKVAN pendant la grossesse. La toxicité pour la reproduction de la solution a été établie par des études menées sur des animaux. Le risque probable pour les humains est inconnu. Étant donné que l'exposition systémique après traitement au médicament chez les patientes non enceintes est négligeable, le risque pendant la grossesse peut être considéré comme faible.
Cependant, en raison des effets connus du médicament, qui inhibent la biosynthèse des prostaglandines sur le système cardiovasculaire du fœtus (fermeture du canal), il est nécessaire d'éviter sa nomination au troisième trimestre. En général, l'utilisation de NAKVAN pendant la grossesse n'est pas recommandée. Les exceptions sont les cas où les avantages attendus du traitement pour la mère l'emportent sur les risques possibles pour le fœtus.
Utilisation pendant l'enfance
NAKVAN n'est pas prescrit aux enfants et adolescents de moins de 18 ans, car la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les patients de ce groupe d'âge n'ont pas été établies.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données sur l'interaction du bromfénac avec d'autres médicaments.
Analogues
Les analogues de NAKVAN sont Akyular LS, Broksinak, Diklo-F, Diclofenac-SOLOpharm, Diclofenac, Indokollyr, Nevanak.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Le flacon avec gouttes après la première ouverture est conservé pendant 30 jours (pas plus).
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur NAKVAN
Selon quelques critiques, NAKVAN soulage efficacement les rougeurs des paupières.
Parmi les inconvénients figurent le coût élevé du médicament et les réactions secondaires sous forme de douleur dans les yeux dans le contexte de son utilisation. Certains patients se plaignent d'un manque d'effet thérapeutique.
Prix pour NAKVAN en pharmacie
Le prix approximatif de NAKVAN (dans l'emballage 1 flacon compte-gouttes avec 5 ml de collyre à 0,09%) - varie de 258 à 638 roubles.
NAKVAN: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Nakwan 0,09% collyre 5 ml 1 pc. 540 roubles Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
