Reduxin Met - Mode D'emploi, Avis, Prix, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Reduksin rencontré

Reduxin Met: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Reduxin Met

Code ATX: A08A, A10BA02

Ingrédient actif: metformine (Metformine) + sibutramine (Sibutramine) + cellulose microcristalline (MCC) [cellulose microcristalline (MCC)]

Fabricant: LLC "Ozon" (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-10-12

Prix en pharmacie: à partir de 1988 roubles.

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Reduxin Met est une préparation combinée contenant deux médicaments dans un seul emballage: des capsules pour le traitement de l'obésité et des pilules à effet hypoglycémiant.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous la forme d'un kit - comprimés 850 mg (metformine) et capsules 10 mg + 158,5 mg [sibutramine + cellulose microcristalline (MCC)] ou comprimés 850 mg (metformine) et capsules 15 mg + 153,5 mg (sibutramine + MCC): comprimés - biconvexes, ovales, presque blancs ou blancs, avec un risque d'un côté; gélules - taille n ° 2, couleur bleue (10 mg + 158,5 mg) ou bleue (15 mg + 153,5 mg), contenu - poudre blanche ou blanche avec une teinte jaune (10, 20, 25, 30 ou 60 comprimés sous blister et 7, 10, 14 ou 15 gélules sous blister, dans une boîte en carton de 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20 ou 22 contours avec comprimés et 1-11 emballages de contours avec capsules; 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 100 ou 120 comprimés dans une boîte de polymère et 7, 10, 14, 15, 28, 30, 60, 90, 120, 150,160 ou 180 capsules dans un récipient en polymère; dans une boîte en carton 1 pot de comprimés et 1 récipient de capsules. Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Reduxin Met).

1 comprimé contient:

• substance active: chlorhydrate de metformine - 850 mg;
• composants supplémentaires: croscarmellose sodique, MCC, povidone K17 (polyvinylpyrrolidone), stéarate de magnésium, eau purifiée.

1 capsule contient:

• ingrédients actifs: chlorhydrate de sibutramine monohydraté - 10 ou 15 mg et MCC - 158,5 ou 153,5 mg, respectivement;
• composant supplémentaire: stéarate de calcium;
• enveloppe de la capsule: gélatine, dioxyde de titane, colorant bleu breveté (capsules 15 mg), colorants azorubine et bleu brillant (capsules 10 mg).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Reduksin Met dans un emballage contient 2 médicaments distincts: l'agent hypoglycémiant metformine (comprimés) et l'agent pour le traitement de l'obésité, qui comprend la sibutramine et le MCC (capsules). L'utilisation combinée de ces principes actifs augmente leur efficacité thérapeutique chez les patients en surpoids et diabétiques de type 2.

Metformine

La metformine est un hypoglycémiant oral du groupe biguanide. Il entraîne une diminution de l'hyperglycémie sans provoquer d'hypoglycémie, ne stimule pas la production d'insuline et ne démontre pas d'effet hypoglycémiant chez les individus en bonne santé. Favorise une augmentation de la sensibilité des récepteurs périphériques à l'insuline et accélère l'utilisation du glucose par les cellules. Il ralentit le cours de la gluconéogenèse dans le foie, inhibe l'absorption des glucides dans l'intestin en agissant sur l'enzyme glycogène synthase et active la production de glycogène. La metformine augmente la capacité de transport de tous les types de protéines de transport membranaire du glucose, a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, réduisant le taux de cholestérol total (Xc), de lipoprotéines de basse densité (LDL) et de triglycérides (TG).

Le poids corporel pendant le traitement par la metformine reste stable ou diminue à un degré modéré.

Sibutramine

La sibutramine fait partie des promédicaments et réalise son action in vivo par le biais de métabolites (amines primaires et secondaires) qui suppriment la recapture des monoamines (norépinéphrine, sérotonine et dopamine). Une augmentation de la teneur en neurotransmetteurs dans les synapses augmente l'activité des récepteurs adrénergiques centraux et 5-HT-sérotonine, ce qui entraîne une augmentation de la sensation de satiété et diminue le besoin de nourriture, et augmente également la production thermique. La sibutramine a un effet sur le tissu adipeux brun, activant indirectement β ₃-récepteurs adrénergiques. La diminution du poids corporel se produit simultanément avec une augmentation du taux sérique de lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le sang et une diminution de la quantité de cholestérol total, LDL, TG et acide urique. L'ingrédient actif d'origine et ses métabolites n'affectent pas la libération de monoamines, ne suppriment pas l'enzyme monoamine oxydase (MAO) et ne possèdent pas d'affinité pour un nombre significatif de récepteurs de neurotransmetteurs, tels que la dopamine (D ₁, D ₂), les récepteurs adrénergiques (β ₁, β ₂, β ₃, α ₁, α ₂), sérotonine (5-HT ₁, 5-HT _1A, 5-HT _1B, 5-HT _2C), histamine (H₁), récepteurs NMDA muscariniques, benzodiazépines et glutamates.

Cellulose microcristalline (MCC)

Le MCC appartient aux entérosorbants, démontre des propriétés de sorption et un effet détoxifiant non spécifique. Lie et excrète du corps une variété de microbes, leurs produits métaboliques, allergènes, xénobiotiques, substances toxiques de nature endogène ou exogène, ainsi qu'un excès de certains métabolites et produits métaboliques qui provoquent le développement d'une toxicose endogène.

Pharmacocinétique

Metformine

Après administration orale, la substance active est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), si elle est prise simultanément avec de la nourriture, son absorption diminue et ralentit. La biodisponibilité absolue de la metformine est de 50 à 60%, la concentration maximale (C _max) dans le plasma est d'environ 2 μg / ml ou 15 μmol et est observée 2,5 heures après l'administration.

La metformine est rapidement distribuée dans les tissus du corps, son lien avec les protéines plasmatiques est extrêmement insignifiant. La biotransformation est très faible. Elle est excrétée par les reins; chez les individus sains, la clairance de la metformine est de 400 ml / min, ce qui est 4 fois plus élevée que la clairance de la créatinine (CC), ce fait confirme la sécrétion tubulaire active. La demi-vie (T _1/2) est en moyenne de 6,5 heures.

Sibutramine

Après administration orale, il est rapidement et à un degré élevé, pas moins de 77%, absorbé par le tractus gastro-intestinal. Subit un métabolisme lors du passage initial dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 avec la formation de 2 métabolites actifs - la monodesméthylsibutramine (M1) et la didésméthylsibutramine (M2). Lors de la prise de sibutramine en une dose unique de 15 mg, la C _max M1 dans le sang est de 4 ng / ml (3,2-4,8 ng / ml) et la C _max M2 est de 6,4 ng / ml (5,6-7,2 ng / ml). Après administration orale, la C _{max de la} sibutramine est fixée après 1,2 heure, la C _{max des} métabolites actifs - après 3-4 heures. L'administration simultanée du médicament avec de la nourriture réduit la C _{max des} métabolites de 30% et augmente le temps pour l'atteindre (T _Cmax) pendant 3 heures sans changer la zone sous la courbe concentration-temps (AUC).

La sibutramine est intensivement distribuée dans les tissus, se lie aux protéines à 97% et à ses métabolites M1 et M2 à 94%. La concentration d'équilibre (C _ss) de ce dernier dans le sang est atteinte dans les 4 jours après le début du traitement et est environ 2 fois supérieure à la concentration plasmatique après prise d'une dose unique.

Les métabolites actifs sont biotransformés par hydroxylation et conjugaison pour former des métabolites inactifs, qui sont principalement excrétés par les reins. T1 _{/ 2 de la} sibutramine est de 1,1 heure, M1 - 14 heures, M2 - 16 heures.

Selon les données limitées actuellement disponibles, des différences cliniquement significatives dans la pharmacocinétique de la sibutramine chez les hommes et les femmes n'ont pas été trouvées.

Indications pour l'utilisation

Reduxin Met est recommandé pour une utilisation pour la perte de poids dans les maladies / conditions suivantes:

• l'obésité alimentaire avec un indice de masse corporelle (IMC) de 27 kg / m² ou plus dans le contexte du diabète sucré de type 2 et de la dyslipidémie;
• obésité alimentaire avec un IMC supérieur à 30 kg / m² en présence de prédiabète et en présence de facteurs de risque supplémentaires pour le développement du diabète sucré de type 2, dans les cas où les changements de mode de vie ne permettaient pas d'atteindre un contrôle glycémique adéquat.

Contre-indications

Absolu:

• maladies cardiovasculaires (actuelles ou anciennes): tachycardie, arythmie; cardiopathie ischémique (CHD) - angine de poitrine, infarctus du myocarde (IM); insuffisance cardiaque chronique (ICC) au stade de la décompensation (puisque la menace d'hypoxie et d'insuffisance rénale augmente); maladies cérébrovasculaires - troubles transitoires de la circulation cérébrale, accident vasculaire cérébral; lésions occlusives des artères périphériques;
• hypertension artérielle non contrôlée - tension artérielle (TA) supérieure à 145/90 mm Hg. Art.;
• manifestations cliniquement prononcées de maladies sous forme aiguë et chronique, pouvant provoquer le développement d'une hypoxie tissulaire, telle qu'une insuffisance cardiaque aiguë, une insuffisance respiratoire, un infarctus aigu du myocarde, une ICC avec des paramètres hémodynamiques instables;
• précome diabétique, acidocétose diabétique, coma diabétique;
• troubles fonctionnels sévères des reins (CC inférieure à 45 ml / min);
• conditions aiguës, dans lesquelles la menace de dysfonctionnement rénal est aggravée: déshydratation (avec vomissements et diarrhée), lésions infectieuses graves, choc;
• dysfonctionnement hépatique;
• alcoolisme chronique, intoxication aiguë à l'éthanol;
• hyperplasie bénigne de la prostate;
• la thyrotoxicose;
• glaucome à angle fermé;
• phéochromocytome;
• traumatisme et chirurgie majeure (si une insulinothérapie est indiquée);
• Syndrome de Tourette (tics généralisés);
• maladie mentale;
• acidose lactique (y compris les données historiques);
• une dépendance médicamenteuse ou pharmacologique identifiée;
• causes organiques existantes de l'obésité (y compris l'hypothyroïdie);
• la boulimie mentale, l'anorexie mentale et d'autres troubles graves de l'alimentation;
• une période de moins de 48 heures avant et dans les 48 heures après la mise en œuvre d'études de radio-isotopes ou de rayons X utilisant un agent de contraste iodé (dans le contexte d'une insuffisance rénale chez les personnes atteintes de diabète sucré traitées par metformine, ces études peuvent provoquer une acidose lactique);
• moins de 18 ans et plus de 65 ans;
• Grossesse et allaitement;
• adhésion à un régime hypocalorique (inférieur à 1000 kcal par jour);
• association avec des inhibiteurs de la MAO (dexfenfluramine, phentermine, éthylamphétamine, fenfluramine, éphédrine) ou leur utilisation pendant 2 semaines avant et 2 semaines après la fin de la sibutramine; avec d'autres médicaments agissant sur le système nerveux central (SNC), supprimant la recapture de la sérotonine (antidépresseurs), des antipsychotiques, des hypnotiques contenant du tryptophane et d'autres médicaments à action centrale pour réduire le poids corporel ou traiter les troubles mentaux;
• hypersensibilité à l'un des composants de la préparation combinée.

Relatif (Reduxin Met doit être pris avec prudence):

• les maladies des artères coronaires (y compris les indications dans l'anamnèse), à l'exception de la maladie coronarienne;
• insuffisance circulatoire chronique;
• glaucome (sauf pour la forme à angle fermé);
• hypertension artérielle (contrôlée et historique);
• épilepsie;
• cholélithiase;
• troubles neurologiques, y compris un retard mental et des convulsions (y compris des données sur l'anamnèse);
• histoire des tics verbaux et moteurs;
• insuffisance rénale légère à modérée; insuffisance rénale (CC 45-59 ml / min);
• prédisposition aux troubles de la coagulation et aux saignements;
• traitement concomitant avec des médicaments qui affectent la fonction plaquettaire ou l'hémostase (la sibutramine augmente le risque de saignement);
• âgé de plus de 60 ans, en cas de travail physique intense, qui s'accompagne d'un risque accru d'acidose lactique.

Reduksin Met, mode d'emploi: méthode et posologie

Reduxin Met est pris par voie orale.

Les comprimés de metformine et les gélules de sibutramine doivent être pris en même temps, sans se casser ni mâcher, avec un verre d'eau, avec de la nourriture le matin. La pharmacothérapie doit être effectuée en conjonction avec de l'exercice et un régime alimentaire approprié, sous la surveillance d'un médecin ayant une expérience pratique dans le traitement de l'obésité.

La dose initiale recommandée de Reduxin Met est de 1 comprimé de metformine à une dose de 850 mg et de 1 capsule contenant de la sibutramine à une dose de 10 mg.

Il est nécessaire de contrôler la dynamique des changements de la glycémie et la dynamique de la diminution du poids corporel. Si après 1 à 2 semaines après le début du cours, il n'est pas possible d'atteindre la glycémie optimale, la dose quotidienne de metformine doit être augmentée à 1700 mg (2 comprimés). En règle générale, la dose d'entretien de metformine est de 1700 mg, la dose quotidienne maximale est de 2550 mg (3 comprimés). Pour améliorer la tolérance gastro-intestinale, la dose quotidienne de metformine peut être divisée en 2 doses - 1 comprimé le matin et 1 le soir. Dans le cas où pendant 4 semaines à compter du début du cours, il n'y a pas de diminution du poids corporel de 2 kg, la dose de sibutramine doit être augmentée à 15 mg par jour.

Si la réponse au traitement n'est pas assez bonne, c'est-à-dire que dans les 3 mois suivant le cours, il n'est pas possible de réduire le poids corporel de 5% de l'indicateur initial, alors Reduxin Met ne doit pas être pris. Il est également inapproprié de poursuivre le traitement si, au cours du traitement ultérieur, après la diminution du poids corporel précédemment obtenue, son augmentation de 3 kg ou plus est à nouveau enregistrée.

Lors du traitement du prédiabète, il est recommandé de prendre la metformine à une dose de 850 à 1700 mg et la sibutramine à une dose de 10 à 15 mg par jour. S'il est nécessaire d'augmenter la dose quotidienne de metformine à 1700 mg, le deuxième comprimé doit être pris le soir. Il est nécessaire d'exercer régulièrement un contrôle glycémique afin d'évaluer la nécessité d'une utilisation ultérieure du médicament et de modifier la dose de metformine.

La durée du traitement par Reduxin Met dans le contexte du diabète sucré de type 2 et du prédiabète ne doit pas dépasser 1 an, car il n'existe pas de données sur son efficacité et sa tolérance concernant une période plus longue d'utilisation de la sibutramine. À l'avenir, il est recommandé de prendre la metformine en monothérapie.

Effets secondaires

Metformine

• système nerveux: souvent - trouble du goût;
• système digestif: très souvent - manque d'appétit, douleurs abdominales, nausées, diarrhée, vomissements (ces effets surviennent dans la plupart des cas au début du traitement et sont pour la plupart spontanés); extrêmement rarement - violations des indicateurs de la fonction hépatique, hépatite (après l'abolition de Reduxin Met, ces phénomènes sont complètement supprimés);
• métabolisme: extrêmement rare - acidose lactique; dans le cas d'une utilisation à long terme - une diminution de l'absorption de la vitamine B ₁₂; en présence d'anémie mégaloblastique, une diminution du taux de cette vitamine doit être prise en compte;
• peau: extrêmement rarement - réactions cutanées sous forme de démangeaisons, éruptions cutanées, érythème.

Sibutramine

• système cardiovasculaire (CVS): souvent - palpitations, tachycardie, vasodilatation; augmentation de la pression artérielle - une augmentation modérée au repos de 1 à 3 mm Hg. Art. et une augmentation de la fréquence cardiaque de 3 à 7 battements / min; dans certains cas - une augmentation prononcée de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque (FC), en règle générale, des changements cliniquement significatifs du pouls et de la pression artérielle sont enregistrés au cours des 4 à 8 premières semaines du cours;
• système nerveux: très souvent - bouche sèche, insomnie; souvent - changement de goût, anxiété, étourdissements, maux de tête, paresthésie;
• peau: souvent - transpiration accrue;
• système digestif: très souvent - manque d'appétit, constipation; souvent - nausées, exacerbation des hémorroïdes; dans les premiers jours de traitement, avec une tendance à la constipation, il est nécessaire de contrôler la fonction d'évacuation de l'intestin; avec le développement de la constipation, les gélules sont arrêtées et des laxatifs sont utilisés.

Lors d'un traitement par sibutramine, dans des cas isolés, les phénomènes suivants ont été enregistrés: soif, augmentation paradoxale de l'appétit, dysménorrhée, œdème, démangeaisons de la peau, douleurs abdominales, maux de dos, rhinite, syndrome grippal, labilité émotionnelle, somnolence, nervosité, anxiété, irritabilité, dépression, une augmentation temporaire de l'activité des enzymes hépatiques, des saignements, purpura de Shenlein-Henoch, néphrite interstitielle aiguë, thrombocytopénie, convulsions.

Au cours des études post-commercialisation, des effets indésirables supplémentaires de la sibutramine ont également été notés:

• système nerveux: convulsions, troubles de la mémoire à court terme;
• CCC: fibrillation auriculaire;
• troubles mentaux: psychose, états de pensée suicidaire, manie et suicide; avec le développement de telles conditions, la thérapie est annulée;
• réactions allergiques: réactions d'hypersensibilité - de l'urticaire et des éruptions cutanées légères à l'œdème de Quincke et à l'anaphylaxie;
• organe de la vision: vision floue;
• peau: alopécie;
• système digestif: vomissements, diarrhée;
• système reproducteur: irrégularités menstruelles, troubles de l'éjaculation / orgasme, impuissance, saignements utérins;
• système urinaire: rétention urinaire.

Surdosage

Lors de l'utilisation de metformine à une dose de 85 g (42,5 fois plus élevée que la dose quotidienne maximale), aucune hypoglycémie n'a été observée, mais le développement d'une acidose lactique a été noté. L'apparition de cette complication est donc possible avec un surdosage important de metformine ou la présence de facteurs de risque associés. Avec l'apparition de signes d'acidose lactique, le traitement par Reduxin Met doit être annulé d'urgence. Après une hospitalisation d'urgence, le taux de lactate doit être déterminé pour clarifier le diagnostic. La méthode la plus efficace pour éliminer le lactate et la metformine du corps est l'hémodialyse. Un traitement symptomatique est également indiqué.

Selon les informations extrêmement limitées disponibles sur une surdose de sibutramine, ses symptômes les plus courants peuvent être des étourdissements, des maux de tête, une augmentation de la pression artérielle, une tachycardie. En cas de suspicion d'intoxication, un besoin urgent de consulter un médecin. Il n'y a pas d'antidotes spécifiques ou de traitement spécial. Il est recommandé de prendre des mesures générales, telles que la surveillance de l'état du CVS, en assurant une respiration libre. Si nécessaire, un traitement symptomatique et symptomatique est prescrit. La prise en temps opportun de charbon actif et un lavage gastrique peuvent réduire la prise d'une dose excessive de sibutramine. En cas d'augmentation de la pression artérielle et de développement d'une tachycardie, des bêtabloquants peuvent être prescrits. L'hémodialyse et la diurèse forcée sont inefficaces.

En cas de surdosage, la prise de Reduxin Met doit être arrêtée immédiatement.

instructions spéciales

En raison de l'accumulation de metformine, dans de rares cas, une complication aussi grave que l'acidose lactique peut survenir, caractérisée par une mortalité élevée en l'absence de traitement urgent. Le plus souvent, une acidose lactique a été observée chez les personnes atteintes de diabète sucré et d'insuffisance rénale sévère. Les facteurs de risque associés au développement de cette complication sont le jeûne prolongé, la cétose, le diabète sucré décompensé, l'insuffisance hépatique, l'alcoolisme et toute condition conduisant à une hypoxie sévère.

La menace d'acidose lactique dans le développement de signes non spécifiques tels que des crampes musculaires accompagnées de symptômes dyspeptiques, une asthénie sévère et des douleurs abdominales doit être prise en compte. L'acidose lactique est caractérisée par une dyspnée acidosique, des douleurs abdominales et une hypothermie suivie d'un coma. Les indicateurs de laboratoire de diagnostic de cette maladie comprennent une diminution du pH sanguin (inférieur à 7,25), une teneur en lactate plasmatique supérieure à 5 mmol / l, une augmentation du trou anionique et du rapport lactate / pyruvate. En cas de suspicion d'acidose métabolique, vous devez arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin.

Lors d'une intervention chirurgicale planifiée, l'utilisation de Reduxin Met doit être suspendue 48 heures avant l'opération et reprise au plus tôt 48 heures après son achèvement, à condition que les reins fonctionnent normalement.

En raison du fait que la metformine est excrétée par les reins, avant le début du traitement et régulièrement au cours de son évolution, il est nécessaire de déterminer la valeur CC: chez les personnes ayant une fonction rénale normale - au moins une fois par an, chez les patients âgés, ainsi que chez les patients avec un indicateur CC atteignant le plus bas frontière de la norme - 2-4 fois par an.

Lors de l'utilisation combinée de Reduxin Met avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des antihypertenseurs, des diurétiques, des précautions particulières doivent être prises en raison d'un possible dysfonctionnement rénal.

Pour contrôler le diabète sucré, des tests de laboratoire de routine réguliers sont recommandés pendant le traitement.

Les patients doivent continuer à suivre un régime avec même un apport en glucides tout au long de la journée. Si vous êtes en surpoids, vous devez alors suivre un régime hypocalorique (mais pas moins de 1000 kcal par jour).

Une composante essentielle du traitement est la création de conditions préalables à un changement persistant du mode de vie et du comportement alimentaire, qui sont nécessaires pour maintenir, après l'arrêt du traitement médicamenteux, la perte de poids obtenue pendant la période de sa mise en œuvre.

Dans le contexte du traitement par Reduxin Met, il est nécessaire au cours des 3 premiers mois du cours de surveiller la pression artérielle et la fréquence cardiaque toutes les 2 semaines, puis tous les mois. Chez les personnes souffrant d'hypertension artérielle, chez qui, lors de la mise en œuvre d'un traitement antihypertenseur, une pression artérielle ≥ 145/90 mm. rt. Art., Ce contrôle doit être effectué avec une attention particulière et à des intervalles plus courts. Si, lors de mesures répétées, la pression artérielle était deux fois supérieure à 145/90 mm Hg. Art., La prise du médicament doit être suspendue.

Avec une extrême prudence, Reduxin Met doit être associé à des médicaments augmentant l'intervalle QT, notamment des inhibiteurs des récepteurs de l'histamine H ₁ (terfénadine, astémizole), des antiarythmiques (flécaïnide, amiodarone, propafénone, quinidine, mexilétine, sotalol), un stimulant de la motilité du tractus gastro-intestinal, le cyzapol., antidépresseurs tricycliques (doxépine, amitriptyline), sertindole, pimozide. Il est nécessaire de prendre en compte le fait que des conditions telles que l'hypomagnésémie et l'hypokaliémie peuvent également entraîner une augmentation de l'intervalle QT.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation de Reduksin Met peut limiter la capacité de conduire des véhicules et de contrôler des mécanismes complexes. Pendant la période de traitement, des précautions particulières doivent être prises lors de la pratique d'activités qui nécessitent une concentration d'attention accrue et une vitesse de réaction accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Reduxin Met pendant la grossesse est contre-indiquée, car jusqu'à présent, il n'y a pas eu suffisamment de recherches adéquates concernant la sécurité de l'effet de la sibutramine sur le fœtus.

Pendant le traitement, les patientes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs.

La prise de Reduxin Met est contre-indiquée pour les femmes qui allaitent.

Utilisation pendant l'enfance

Reduksina Met n'est pas prescrit aux patients de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale, la T _{1/2 de la} metformine augmente et le risque d'accumulation de la substance dans l'organisme augmente. L'ASC des métabolites M1 et M2 de la sibutramine n'est pas affectée par l'insuffisance rénale, à l'exception de M2 chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sous dialyse.

En présence d'une insuffisance rénale fonctionnelle sévère (CC inférieure à 45 ml / min), le traitement par Reduxin Met ne peut être réalisé. En cas de troubles fonctionnels de degré léger à modéré et d'insuffisance rénale (CC 45-59 ml / min), le traitement peut être effectué avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

Après une dose unique de sibutramine chez des patients présentant un dysfonctionnement hépatique modéré, la valeur AUC des métabolites M1 et M2 était 24% plus élevée que chez des volontaires sains.

En présence d'une fonction hépatique altérée, l'utilisation de Reduxin Met est contre-indiquée.

Utilisation chez les personnes âgées

La pharmacocinétique de la sibutramine chez les personnes âgées en bonne santé (70 ans en moyenne) correspond à celle des personnes plus jeunes.

Le médicament est contre-indiqué chez les patients de plus de 65 ans. Chez les patients de plus de 60 ans qui effectuent des travaux physiques lourds, le risque d'acidose lactique augmente pendant la période de traitement. De plus, tout en prenant Reduxin Met, les personnes âgées doivent faire particulièrement attention en raison de la possible altération de la fonction rénale.

Interactions médicamenteuses

Interaction pharmacologique possible de la metformine avec d'autres substances / médicaments médicamenteux, à condition qu'ils soient utilisés ensemble:

• éthanol: la menace de développement d'une acidose lactique augmente dans le contexte d'une intoxication alcoolique aiguë, en particulier en présence d'insuffisance hépatique, dans le cas d'un régime hypocalorique ou de malnutrition; pendant la période de traitement, il n'est pas recommandé de prendre des boissons et des médicaments contenant de l'éthanol;
• chlorpromazine (à une dose de 100 mg par jour): augmente la glycémie et diminue la libération d'insuline; lorsqu'il est associé à des antipsychotiques et après leur retrait, il est nécessaire d'ajuster la dose du médicament et de surveiller la teneur en glucose dans le sang;
• danazol: l'effet hyperglycémiant de cette substance est enregistré, de ce fait, l'administration simultanée n'est pas recommandée; si une telle association est nécessaire, après la fin de la prise de danazol, il est nécessaire de modifier la dose de metformine sous le contrôle de la glycémie;
• glucocorticostéroïdes (GCS) à usage systémique et local: la tolérance au glucose diminue et la concentration de ce dernier augmente, conduisant parfois au développement d'une cétose; dans le contexte de ce traitement combiné et après l'achèvement de la prise de GCS, il est recommandé d'ajuster la dose de metformine tout en surveillant la glycémie;
• diurétiques de l'anse: le risque d'acidose lactique est aggravé par une éventuelle insuffisance rénale fonctionnelle; la metformine n'est pas utilisée lorsque le CC est inférieur à 60 ml / min;
• Agonistes β2-adrénergiques (avec injection): la concentration de glucose dans le sang augmente en raison de la stimulation de ces fonds; un contrôle glycémique est nécessaire, de l'insuline peut être prescrite;
• les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) et d'autres antihypertenseurs: la glycémie diminue, la dose de metformine peut devoir être ajustée;
• nifédipine: augmente l'absorption et la C _{max de la} metformine;
• morphine, amiloride, procaïnamide, digoxine, ranitidine, quinidine, triméthoprime, quinine, vancomycine, triamtérène (médicaments cationiques produits dans les tubules rénaux): une augmentation de la C _{max de la} metformine est possible en raison de sa compétition avec ces substances pour le transport tubulaire;
• insuline, dérivés de sulfonylurée, acarbose, salicylates: le risque d'hypoglycémie est aggravé.

Interaction pharmacologique possible de la sibutramine avec d'autres substances / préparations médicamenteuses, à condition qu'elles soient utilisées ensemble:

• antibiotiques macrolides, rifampicine, carbamazépine, phénytoïne, dexaméthasone, phénobarbital: peuvent augmenter le taux métabolique de la sibutramine;
• érythromycine, kétoconazole, cyclosporine (inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4) et autres inhibiteurs de l'oxydation microsomale: augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la sibutramine, augmentation de la fréquence cardiaque et augmentation cliniquement non significative de l'intervalle QT;
• médicaments contraceptifs oraux: l'effet de la sibutramine sur ces médicaments n'est pas enregistré;
• inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (médicaments pour le traitement de la dépression), dihydroergotamine et sumatriptan (médicaments pour le traitement des migraines), fentanyl, pentazocine, péthidine (analgésiques puissants), dextrométhorphane (antitussifs) dans la sérotonine et autres médicaments qui augmentent les taux plasmatiques sang: la menace d'interaction grave augmente, dans certains cas avec le développement du syndrome sérotoninergique;
• décongestionnants, anti-rhume, antitussifs et antiallergiques qui incluent l'éphédrine / pseudoéphédrine (médicaments augmentant la tension artérielle et la fréquence cardiaque): il n'y a pas suffisamment de données sur l'interaction de ces médicaments avec la sibutramine, lorsqu'ils sont combinés, la prudence est de mise;
• éthanol: aucune augmentation de l'effet négatif de cette substance n'est enregistrée, cependant, l'alcool n'est absolument pas associé aux régimes recommandés pour le traitement de la sibutramine.

Analogues

Les analogues de Reduxin Met sont Reduxin, Reduxin Forte.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Reduksin Met

Selon les critiques, Reduxin Met est un traitement efficace pour l'obésité dans le diabète de type 2 et le prédiabète. Beaucoup de gens notent que ce médicament est assez grave et ne doit être utilisé que selon les directives d'un médecin qualifié. Pendant la période de traitement, afin d'obtenir une diminution du poids corporel et un contrôle adéquat de la glycémie, il est nécessaire de suivre strictement toutes les recommandations du médecin traitant. En outre, les patients recommandent, tout en prenant Reduxin Met, de surveiller attentivement votre bien-être, de suivre un régime alimentaire et d'augmenter l'activité physique.

Cependant, il existe de nombreuses plaintes concernant le développement d'effets secondaires. Dans certains cas, ils indiquent un effet insuffisant de Reduxin Met ou aucune amélioration après son utilisation.

Prix pour Reduxin Met dans les pharmacies

Le prix de Reduxin Met, un ensemble de comprimés et de gélules, peut être: pour un emballage contenant 30 gélules (15 mg + 153,5 mg) et 60 comprimés (850 mg) - 2700–4300 roubles; pour un emballage contenant 30 gélules (10 mg + 158,5 mg) et 60 comprimés (850 mg) - 2000-2300 roubles.

Reduxin Met: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Table Reduxin Met. 850 mg + gélules (10 mg + 158,5) mg comprimés et gélules lot de 90 pcs. 1988 RUB Acheter

Table Reduxin Met. 850 mg + capsules. (15 mg + 153,5) mg comprimés et gélules lot de 90 pcs. 2464 RUB Acheter

Reduksin MET capsules 10 mg + 158,5 mg n ° 30 comprimés 850 mg 60 pcs. 3148 RUB Acheter

Reduksin MET capsules 15 mg + 153,5 mg n ° 30 comprimés 850 mg 60 pcs. 4798 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!