RoxyHEXAL
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
RoxyHEXAL est un médicament à action antibactérienne.
Forme de libération et composition
RoxyHEXAL est produit sous forme de comprimés enrobés: presque blancs ou blancs; 50 mg chacun - oblongs, ont des encoches des deux côtés; 150 mg chacun - convexe, rond, encoche d'un côté, de l'autre - "R 150"; 300 mg - convexe, rond, encoche d'un côté, de l'autre - "R 300" (50/150 mg: 10 pièces sous blisters, 1-2 blisters dans une boîte en carton; 300 mg chacun: 7, 10 ou 14 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- Ingrédient actif: roxithromycine - 50, 150 ou 300 mg;
- Composants auxiliaires: PEG 400, cellulose microcristalline, alcool isopropylique, dioxyde de titane, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose, poloxamère 188, povidone K30, eau purifiée.
Indications pour l'utilisation
RoxyHEXAL est prescrit pour le traitement des maladies infectieuses et inflammatoires causées par des microorganismes sensibles à l'action de la roxithromycine:
- Infections des voies respiratoires supérieures / inférieures (pharyngite, amygdalite, otite moyenne, sinusite, bronchite, pneumonie);
- Prostatite chronique;
- Infections des tissus mous et de la peau (y compris l'acné vulgaire);
- Infections des voies urogénitales (autres que les infections gonococciques);
- Gastro-entérocolite aiguë (y compris Campylobacter appelé jejuni);
- Gastrite chronique et ulcère duodénal (causés par Helicobacter pylori);
- Infections odontogènes;
- Infections causées par Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.;
- Rhumatisme articulaire aigu (prévention);
- Autres maladies infectieuses causées par des micro-organismes sensibles à l'action de la roxithromycine chez les patients présentant une réaction d'hypersensibilité connue aux antibiotiques pénicilline.
Contre-indications
- Utilisation combinée avec des médicaments contenant de l'ergotamine, de la dihydroergotamine ou d'autres alcaloïdes de Secale cornutum;
- Utilisation combinée avec des médicaments contenant des substances telles que le pimozide, l'astémizole, la terfénadine, le cisapride (en raison de la probabilité d'allongement de l'intervalle QT et du développement d'arythmies par torsades de pointes);
- Porphyrie;
- Je trimestre de grossesse;
- Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'à d'autres antibiotiques macrolides.
Dans les trimestres II-III de la grossesse, la nomination de RoxyHEXAL n'est possible que pour des raisons de santé.
Le médicament ne peut être utilisé pendant l'allaitement que sous la supervision d'un spécialiste.
Mode d'administration et posologie
RoxyHEXAL est pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide, environ 15 minutes avant un repas. Ne mâchez pas les comprimés.
La dose quotidienne moyenne pour un adulte est de 300 mg (en 2 doses divisées à parts égales avec un intervalle de 12 heures ou une fois).
Le schéma posologique doit être ajusté dans les cas suivants:
- Dysfonction hépatique sévère: 150 mg une fois par jour; le traitement est effectué sous le contrôle de la fonction hépatique;
- Insuffisance rénale sévère (avec clairance de la créatinine inférieure à 0,25 ml / min): 150 mg une fois par jour.
La dose quotidienne recommandée pour les enfants pesant 40 kg et plus est de 5 à 8 mg / kg (déterminée par le type d'agent pathogène et la gravité du processus infectieux) en 2 doses ou 300 mg (2 fois par jour, 150 mg).
Pour les enfants pesant jusqu'à 40 kg, RoxyHEXAL est généralement prescrit à une dose quotidienne de 5 à 7,5 mg / kg (en 2 doses fractionnées).
Schéma posologique recommandé pour les enfants (dose unique avec une fréquence d'administration 2 fois par jour):
- 7-13 kg - 25 mg;
- 14-26 kg - 50 mg;
- 27-40 kg - 100 mg.
Les patients âgés n'adaptent pas le schéma posologique.
En cas d'insuffisance hépatique et rénale simultanée, il est nécessaire de surveiller le taux de roxithromycine sérique et, si nécessaire, d'ajuster la dose.
La durée du traitement est déterminée par la gravité des symptômes cliniques. Une fois les symptômes de la maladie disparus, le traitement doit être poursuivi pendant au moins 2 jours supplémentaires.
La durée du traitement pour les infections streptococciques, l'urétrite, la cervicovaginite, la cervicite - jusqu'à 10 jours, dans les autres cas - jusqu'à 28 jours.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de RoxyGEXAL, les effets indésirables se développent généralement rarement (chez 3 à 4% des patients). S'ils se produisent, il est recommandé de consulter un spécialiste. L'annulation du traitement n'est généralement pas nécessaire.
Réactions secondaires possibles:
- Système digestif: douleurs à l'estomac, vomissements, nausées, diarrhée; rarement - une augmentation du taux de transaminases (alanine aminotransférase, aspartate aminotransférase, gamma-glutamyl transférase); très rarement - insuffisance hépatique (réversible);
- Réactions allergiques: rarement - réactions d'hypersensibilité (dans la plupart des cas sur les muqueuses et la peau sous forme d'œdème, d'érythème, d'éruption cutanée);
- Autres: dans des cas isolés - acouphènes, maux de tête, fièvre, augmentation du nombre d'éosinophiles.
instructions spéciales
Il est nécessaire de prendre en compte la résistance croisée existante de RoxyHEXAL avec l'érythromycine.
Les patients diabétiques doivent tenir compte du fait qu'un comprimé correspond à moins de 0,01 XE (unité de pain).
Avec une longue cure ou avec une administration répétée de RoxyHEXAL, des micro-organismes résistants à l'action de la roxithromycine ou des infections fongiques (mycoses) peuvent se développer.
En cas d'hypokaliémie, de troubles de la conduction AV, d'arythmies ou d'allongement de l'intervalle QT, le médicament est prescrit avec le plus grand soin, sous contrôle ECG régulier.
Avec le développement d'une diarrhée prolongée ou en cas de suspicion de maladie intestinale (colite pseudomembraneuse), RoxyHEXAL est annulé. Ne prenez pas de médicaments qui inhibent la motilité intestinale.
Avec le développement de réactions d'hypersensibilité sévères (par exemple, anaphylaxie), il est nécessaire d'annuler immédiatement le traitement et de prendre les mesures d'urgence nécessaires (prise de sympathomimétiques, corticostéroïdes, antihistaminiques, si nécessaire, ventilation artificielle).
En raison de la probabilité d'une augmentation de la concentration plasmatique à un niveau d'équilibre, RoxyHEXAL est prescrit avec prudence aux patients âgés (il est possible de corriger le schéma posologique).
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de RoxyGEXAL avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- Alcaloïdes de l'ergot (aux propriétés vasoconstricteurs): développement de l'ergotisme - spasme artériel, jusqu'au développement d'une nécrose des extrémités (l'association est contre-indiquée);
- Antagonistes de la vitamine K (médicaments qui inhibent la coagulation sanguine): augmentation du temps de prothrombine;
- Terfénadine: augmentation des taux sériques, pouvant entraîner des arythmies sévères (association non recommandée);
- Théophylline: une diminution de son élimination et une augmentation des manifestations d'effets secondaires (il est nécessaire de surveiller régulièrement la quantité de théophylline sérique, surtout si elle était de 15 mg / l ou plus avant la nomination de RoxyHEXAL);
- Cyclosporine: une légère augmentation de son taux sérique (un ajustement de la dose, en règle générale, n'est pas nécessaire);
- Cisapride, astémizole, pimozide: une augmentation de leurs taux sériques, pouvant conduire au développement d'arythmies cardiaques (l'association n'est pas recommandée);
- Digoxine et autres glycosides cardiaques: augmentation du niveau de leur concentration dans le sang et augmentation des effets indésirables;
- Disopyramide: une diminution de la quantité de sa liaison aux protéines, ce qui conduit à une augmentation du niveau du médicament libre dans le sang;
- Midazolam: augmentation de sa demi-vie et de l'aire sous la courbe pharmacocinétique (conduit à une augmentation et à un allongement de son action).
Analogues
Les analogues de Roxigexal sont: Xitrocin, Roxithromycin, Roxithromycin DS, Rulid.
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
