Sulpirid Belupo
Sulpirid Belupo: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Sulpiride Belupo
Code ATX: N05AL01
Ingrédient actif: sulpiride (Sulpiride)
Fabricant: BELUPO, médicaments et cosmétiques d. D. (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics, dd) (Croatie)
Description et mise à jour photo: 2020-01-17
Prix en pharmacie: à partir de 81 roubles.
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Le sulpiride Belupo est un neuroleptique très efficace dans les troubles psychotiques.
Forme de libération et composition
Forme posologique - gélules: gélatineuses, la gélule contient de la poudre blanche; dosage 50 mg - taille # 4, corps et capuchon blancs; dosage de 200 mg - taille n ° 0, corps bleu et capuchon blanc (gélules de 50 mg: 12 pièces dans un flacon, 1 flacon dans une boîte en carton; capsules de 200 mg: 15 pièces sous blister, dans une boîte en carton 2 plaquettes. Chaque le pack contient également des instructions pour l'utilisation de Sulpiride Belupo).
Composition de 1 capsule:
- substance active: sulpiride - 50 ou 200 mg;
- composants auxiliaires (50/200 mg): amidon de maïs - 31/112 mg; lactose monohydraté - 29/83 mg; amidon de maïs prégélatinisé - 7,2 / 0 mg; stéarate de magnésium - 2,8 / 5 mg;
- enveloppe de la capsule (capuchon 50/200 mg): dioxyde de titane - 2%; gélatine - jusqu'à 100%;
- enveloppe de la capsule (caisse 50/200 mg): dioxyde de titane - 2%; gélatine - jusqu'à 100% / dioxyde de titane - 1,1%; bleu indigo carmin FD&C 2 - 0,11%; gélatine - jusqu'à 100%.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le sulpiride est l'un des antipsychotiques atypiques (un groupe de benzamides substitués). Elle se caractérise par une activité neuroleptique modérée, associée à des effets antidépresseurs et stimulants.
Les propriétés neuroleptiques sont dues à une action antidopaminergique. Après l'utilisation du sulpiride dans le système nerveux central, les récepteurs principalement dopaminergiques du système limbique sont bloqués et le système moteur (nigrostriatal) est légèrement affecté. La thérapie s'accompagne du développement d'un petit nombre d'effets secondaires. L'effet périphérique est basé sur la suppression des récepteurs présynaptiques. La quantité de dopamine dans le système nerveux central est importante, avec une augmentation de son niveau, une amélioration de l'humeur est notée, avec une diminution, des symptômes de dépression apparaissent.
La direction de l'effet produit par la prise de Sulpiride Belupo est déterminée par la dose quotidienne: jusqu'à 0,6 g, l'effet antidépresseur et stimulant prévaut, à partir de 0,6 g - effet antipsychotique. Il n'a pas d'effet significatif sur les récepteurs adrénergiques, sérotoninergiques, cholinergiques, histaminiques et GABA (acide gamma-aminobutyrique).
À faibles doses, Sulpiride Belupo peut être utilisé comme adjuvant pour le traitement des maladies psychosomatiques, il est prescrit pour soulager les symptômes mentaux de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal. En outre, le médicament est efficace pour les douleurs abdominales accompagnant le syndrome du côlon irritable, du fait de son utilisation, il y a une amélioration de l'état clinique du patient.
À faibles doses, Sulpiride Belupo peut être utilisé pour traiter les étourdissements de toute étiologie. Il inhibe le centre du vomissement et conduit à la stimulation de la sécrétion de prolactine.
Pharmacocinétique
Le sulpiride est caractérisé par un faible taux d'absorption, la concentration plasmatique maximale de la substance est observée 3 à 6 heures après l'administration orale. La biodisponibilité est comprise entre 25 et 35%, cet indicateur est caractérisé par une variabilité individuelle. Le sulpiride a une pharmacocinétique linéaire lorsqu'il est utilisé dans la plage de doses de 50 à 300 mg. La prise simultanée de Sulpiride Belupo avec de la nourriture entraîne une diminution de son absorption de 30%.
Le sulpiride est caractérisé par une distribution tissulaire rapide. Il se lie aux protéines plasmatiques à environ 40%; à l'équilibre, le volume de distribution est de 0,94 l / kg. Une petite quantité est excrétée dans le lait maternel et pénètre dans la barrière placentaire.
Le processus métabolique est mal exposé. L'excrétion s'effectue principalement sous forme de substance inchangée par filtration glomérulaire. La demi-vie plasmatique du sulpiride est de 7 heures, la clairance totale est de 126 ml / min.
Indications pour l'utilisation
Les gélules de Sulpiride Belupo 50 mg sont prescrites pour le traitement des maladies / affections suivantes:
- troubles anxieux: pour le traitement symptomatique à court terme chez les patients adultes dans les cas où d'autres médicaments n'ont pas l'effet souhaité;
- troubles du comportement: il est utilisé chez les enfants à partir de 6 ans, en particulier atteints du syndrome d'autisme, dans les cas sévères de troubles, notamment agitation, automutilation, stéréotypie.
Les capsules Sulpiride Belupo 200 mg en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments psychotropes sont indiquées pour les troubles psychotiques en évolution aiguë et chronique, y compris la schizophrénie, la psychose hallucinatoire chronique, les délires paranoïdes.
En tant que traitement d'appoint, Sulpiride Belupo est utilisé pour le syndrome du côlon irritable (SCI), l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal 12.
Contre-indications
Absolu:
- intoxication à l'alcool, médicaments hypnotiques, analgésiques narcotiques (en phase aiguë);
- les tumeurs dépendant de la prolactine (y compris le cancer du sein, les prolactinomes hypophysaires);
- hyperprolactinémie;
- phéochromocytome, y compris en présence de suspicions;
- galactosémie congénitale, syndrome de malabsorption du glucose / galactose ou déficit en lactase;
- thérapie d'association avec la lévodopa, la méchitazine, la cabergoline, le quinagolide, la rotigotine, le citalopram et l'escitalopram;
- âge jusqu'à 6 et 14 ans (pour les capsules de 50 et 200 mg, respectivement);
- période de lactation;
- hypersensibilité établie aux composants du médicament.
Relatif (la prise de Sulpiride Belupo nécessite des soins particuliers et une surveillance médicale attentive):
- prédisposition à l'apparition d'arythmies cardiaques, y compris avec une bradycardie inférieure à 55 battements par minute, un déséquilibre électrolytique (y compris des patients souffrant d'hypokaliémie), un allongement congénital de l'intervalle QT, un traitement combiné avec des médicaments pouvant conduire à ces troubles;
- une histoire chargée de syndrome malin des neuroleptiques;
- un état de comportement agressif ou d'excitation avec impulsivité;
- la présence de facteurs de risque de développement d'accident vasculaire cérébral, de thromboembolie;
- La maladie de Parkinson;
- le diabète sucré, y compris les patients présentant des facteurs de risque de développement de la maladie;
- histoire aggravée d'épilepsie ou de convulsions;
- insuffisance rénale;
- utilisation combinée avec des médicaments contenant de l'éthanol;
- des antécédents de glaucome, d'obstruction intestinale, de sténose congénitale du tube digestif, d'hyperplasie prostatique ou de rétention urinaire;
- hypertension sévère, en particulier chez les patients âgés;
- grossesse;
- âge avancé, y compris avec la démence;
- enfance.
Sulpirid Belupo, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gélules de Sulpiride Belupo sont destinées à une administration orale.
Une dose unique doit être prise avant les repas et lavée avec de l'eau. Il est conseillé de commencer le traitement avec la dose la plus faible, en l'augmentant progressivement jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. La dose quotidienne doit être divisée en plusieurs doses, dont la dernière ne doit pas dépasser 16 heures.
Si d'autres méthodes de traitement sont inefficaces chez l'adulte, un traitement symptomatique est effectué à une dose quotidienne de 50 à 150 mg, la durée maximale du traitement est de 4 semaines. Dans le traitement des troubles psychotiques aigus / chroniques, Sulpiride Belupo est prescrit à une dose quotidienne plus élevée - de 200 à 400 mg, il est possible de l'augmenter à 1200-2400 mg (maximum).
Pour les enfants de plus de 6 ans, la dose de Sulpiride Belupo est calculée en fonction du poids et est de 5 à 10 mg / kg. Chez les patients âgés, le traitement doit être utilisé avec précaution à une dose réduite de 1 / 4 - 1 / 2 dose adulte.
L'excrétion du sulpiride du corps est effectuée principalement par les reins, par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale, une correction du schéma posologique est nécessaire, y compris en modifiant la dose quotidienne et / ou l'intervalle entre la prise de doses uniques. Avec une CC (clairance de la créatinine) de 30 à 60 ml / min, la dose est réduite à 70% et l'intervalle est augmenté de 1,5 fois. Avec CC 10–30 ml / min et moins de 10 ml / min, la dose est réduite à 50 et 30% et l'intervalle est augmenté de 2 ou 3 fois, respectivement.
Effets secondaires
Au cours du traitement par Sulpiride Belupo, il est possible de développer des phénomènes indésirables similaires à ceux provoqués par l'utilisation d'autres médicaments psychotropes. Cependant, la fréquence de leur apparition est principalement inférieure.
Effets secondaires possibles de Sulpiride Belupo [> 10% - très souvent; (> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1%) - rarement; <0,01% - très rare; la fréquence ne peut être établie à partir des données disponibles - avec une fréquence non spécifiée]:
- système nerveux: souvent - somnolence, sédation, akathisie, troubles extrapyramidaux (chez la plupart des patients, après avoir pris des médicaments antiparkinsoniens, ces troubles disparaissent), tremblements, parkinsonisme; rarement - dyskinésie, hypertonie musculaire et / ou dystonie; rarement - crise oculogyrique; avec une fréquence inconnue - hypokinésie, syndrome malin des neuroleptiques, convulsions, dyskinésie tardive;
- système endocrinien: souvent - hyperprolactinémie;
- organes génitaux et glande mammaire: souvent - galactorrhée, sensibilité des seins; rarement - une augmentation des glandes mammaires, une fonction érectile altérée, un dysfonctionnement orgasmique, une aménorrhée; avec une fréquence inconnue - gynécomastie;
- système cardiovasculaire: rarement - hypotension orthostatique; rarement - fibrillation ventriculaire, arythmies ventriculaires, tachycardie ventriculaire; avec une fréquence inconnue - augmentation de la pression artérielle, arrêt cardiaque, allongement de l'intervalle QT, tachycardie ventriculaire pirouette, complications thromboemboliques veineuses, mort subite;
- psychisme: souvent - insomnie;
- système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie; avec une fréquence inconnue - agranulocytose, neutropénie;
- foie et voies biliaires: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques;
- système immunitaire: avec une fréquence inconnue - réactions anaphylactiques (y compris essoufflement, baisse excessive de la pression artérielle, urticaire, choc anaphylactique);
- système digestif: rarement - hypersalivation;
- autres: souvent - éruption maculo-papuleuse; gain de poids; avec une fréquence inconnue - trismus, torticolis, syndrome de sevrage médicamenteux chez les nouveau-nés.
Surdosage
Il n'y a aucun signe spécifique de surdosage de Sulpiride Belupo. Symptômes possibles: dyskinésie avec torticolis spastique, trismus, langue saillante, dans certains cas coma, syndrome de parkinson peuvent être observés.
Thérapie: symptomatique et de soutien. Une surveillance attentive de la fonction respiratoire est nécessaire. L'activité cardiaque est surveillée jusqu'à ce que le patient soit complètement rétabli, car il existe un risque élevé de développer des arythmies ventriculaires et d'allonger l'intervalle QT. En cas de syndrome extrapyramidal prononcé, des médicaments à action anticholinergique peuvent être prescrits.
La substance est partiellement excrétée pendant l'hémodialyse. Il n'y a pas d'antidote spécifique.
instructions spéciales
Pendant la période d'application de Sulpiride Belupo, le développement d'un syndrome neuroleptique malin est possible, caractérisé par une pâleur de la peau, une hyperthermie, une rigidité musculaire, un dysfonctionnement du système nerveux autonome, une altération de la conscience. Les symptômes d'alerte précoce comprennent la labilité de la pression artérielle et une augmentation de la transpiration. Si pendant la période de traitement il y a une augmentation inexpliquée de la température corporelle, le médicament est annulé.
Avant de commencer à prendre Sulpiride Belupo, il est important de corriger l'hypokaliémie et l'hypomagnésémie. En outre, les patients présentant un intervalle QT prolongé ou la présence de facteurs pouvant conduire à ce trouble nécessitent une surveillance médicale attentive, y compris un ECG, et une évaluation de la teneur en électrolytes dans le sang.
Dans le contexte de la thérapie, le développement de complications thromboemboliques veineuses, dans certains cas mortelles, est possible. Pour l'état des patients atteints d'épilepsie et de diabète sucré, une surveillance médicale stricte doit être mise en place.
Sulpiride Belupo chez les enfants peut affecter les processus cognitifs. Par conséquent, avec un traitement prolongé, la capacité d'apprentissage est surveillée chaque année et la dose est ajustée en temps opportun.
En cas de fièvre inexpliquée, il est nécessaire de procéder à un examen hématologique pour exclure la leucopénie, l'agranulocytose et la neutropénie associées à la prise de Sulpiride Belupo.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période de traitement avec Sulpiride Belupo, il est interdit de conduire des véhicules, ainsi que d'effectuer d'autres travaux liés à une attention accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Aucun effet tératogène n'a été trouvé lors des expérimentations animales. Cependant, les nouveau-nés dont la mère a pris Sulpiride Belupo au cours du troisième trimestre de la grossesse présentent un risque accru d'effets indésirables, y compris le développement de symptômes extrapyramidaux ou de sevrage. Ces troubles peuvent se manifester à des degrés divers de gravité. Il existe des informations sur les manifestations de somnolence, d'agitation, de tremblements, d'hypotension / hypertonicité musculaire, de troubles de l'alimentation ou de troubles respiratoires chez les enfants. À cet égard, il est nécessaire d'établir un contrôle médical constant sur leur état.
Application de Sulpiride Belupo:
- grossesse: le médicament ne peut être utilisé que sur des indications strictes dans les cas où les avantages du traitement l'emportent sur le risque existant;
- période de lactation: la prise du médicament est contre-indiquée.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation de capsules Sulpiride Belupo à une dose de 50 mg et 200 mg est contre-indiquée chez les enfants de moins de 6 et 14 ans, respectivement. Chez les enfants plus âgés, le traitement doit être effectué avec prudence, car le profil de sécurité et d'efficacité n'est pas bien compris.
Avec une fonction rénale altérée
L'insuffisance rénale est une contre-indication relative à l'utilisation de Sulpiride Belupo, le schéma posologique doit être ajusté en fonction du CQ.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés, en particulier atteints de démence, le traitement est recommandé avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Combinaisons contre-indiquées:
- lévodopa: en raison d'effets antagonistes;
- quinagolide, cabergoline, rotigotine: associées à un antagonisme mutuel entre ces substances et le sulpiride;
- méchitazine, citalopram, escitalopram: en raison de la probabilité accrue de troubles du rythme ventriculaire.
L'éthanol peut potentialiser l'effet sédatif du sulpiride; son utilisation en même temps que le traitement n'est pas souhaitable.
Il est nécessaire d'éviter l'administration simultanée de Sulpiride Belupo avec des médicaments pouvant conduire à une extension de l'intervalle QT ou au développement d'une tachycardie ventriculaire pirouette:
- bêta-bloquants, glycosides cardiaques, clonidine, guanfacine, autres médicaments qui provoquent la bradycardie;
- le diltiazem, le vérapamil et d'autres inhibiteurs calciques lents, qui aident à ralentir le nombre de contractions cardiaques;
- médicaments pouvant entraîner le développement d'une hypokaliémie (diurétiques excréteurs de potassium, glucocorticostéroïdes, stimulants de la motilité intestinale, amphotéricine B intraveineuse, tétracosactide): l'hypokaliémie doit être corrigée avant d'utiliser le sulpiride;
- médicaments antiarythmiques de classe IA et III (quinidine, disopyramide, amiodarone, sotalol);
- autres médicaments pouvant prolonger l'intervalle QT ou entraîner le développement d'une tachycardie ventriculaire pirouette [antidépresseurs (dérivés de l'imipramine), sultopride, pimozide, halopéridol, thioridazine, préparations de lithium, méthadone, bépridil, cisapride, vincamine et érythromycine, administrés par voie intraveineuse sparfloxacine].
Dans certains cas, l'utilisation combinée de ces médicaments et du sulpiride ne peut être évitée; ces patients doivent subir une observation clinique, électrocardiographique et de laboratoire minutieuse.
Combinaisons recommandées à prendre en compte:
- médicaments antihypertenseurs: il existe un effet hypotenseur additif, le risque d'hypotension orthostatique augmente;
- médicaments qui ont un effet dépressif sur la fonction du système nerveux central, y compris les analgésiques narcotiques, les barbituriques, les benzodiazépines, les antihypertenseurs, les anxiolytiques: un affaiblissement de la réaction et une dépression cumulative du système nerveux central peuvent survenir;
- antiacides, sucralfate: il y a une diminution de l'absorption du sulpiride, l'intervalle entre la prise de ces médicaments et le sulpiride doit être d'au moins 2 heures;
- azithromycine, clarithromycine, roxithromycine: risque accru d'arythmies ventriculaires, en particulier d'arythmies ventriculaires à la pirouette; lorsqu'ils sont utilisés ensemble, une surveillance clinique et électrocardiographique de l'état du patient est nécessaire.
Analogues
Les analogues de Sulpiride Belupo sont Betamax, Eglonil, Prosulpin, Sulpirid, Tsipralex, Eglek, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
Durée de conservation (en fonction de la forme de libération): capsules 50 mg - 4 ans; capsules 200 mg - 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Sulpiride Belupo
Les patients laissent la plupart des avis positifs sur Sulpiride Belupo. Les avantages incluent le plus souvent le coût budgétaire du médicament, une efficacité élevée et un développement rapide de l'action thérapeutique.
Les inconvénients les plus importants sont considérés comme des réactions secondaires négatives et la délivrance d'ordonnances en pharmacie.
Prix du Sulpirid Belupo en pharmacie
Le prix approximatif du Sulpirid Belupo est:
- capsules Sulpiride Belupo 50 mg, 30 pcs. - 75 roubles;
- capsules Sulpiride Belupo 200 mg, 12 pcs. - 130 roubles.
Sulpirid Belupo: prix dans les pharmacies en ligne
Nom du médicament Prix Pharmacie |
Sulpiride Belupo 200 mg gélules 12 pcs. 81 RUB Acheter |
Sulpiride Belupo 50 mg gélules 30 pcs. 95 RUB Acheter |
Gélules de Sulpiride Belupo 200 mg 12 pcs. 120 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!