Tamoxifène
Tamoxifène: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: Tamoxifenum
Le code ATX: L02BA01
Ingrédient actif: citrate de tamoxifène (citrate de tamoxifène)
Producteur: Shreya Life Science Pvt. Ltd (Inde), Severnaya Zvezda CJSC, Obolenskoye Pharmaceutical Enterprise CJSC, OZON Pharmaceutical Company (Russie), Orion Corporation (Finlande)
Description et mise à jour photo: 2019-12-08
Prix en pharmacie: à partir de 30 roubles.
Acheter
Le tamoxifène est un anti-œstrogène non stéroïdien ayant un effet antitumoral.
Forme de libération et composition
La forme posologique du tamoxifène est en comprimés: du blanc au blanc avec une teinte crémeuse ou grisâtre, cylindriques plats; 10 mg chacun - avec un chanfrein; 20 mg chacun - avec une ligne et un chanfrein (30, 50, 100 pièces dans des bouteilles, 1 bouteille dans une boîte en carton; 10 ou 30 pièces dans des blisters, 1-6 ou 10 emballages dans une boîte en carton; 10, 20, 30, 40, 50 ou 100 pcs. Dans des récipients en polymère, 1 récipient dans une boîte en carton).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: tamoxifène - 10 ou 20 mg (citrate de tamoxifène - 15,2 mg ou 30,4 mg);
- composants auxiliaires (10/20 mg, respectivement): stéarate de magnésium - 1,8 / 3,6 mg; lactose monohydraté - 117,2 / 234,4 mg; povidone - 6,1 / 12,2 mg; fécule de pomme de terre - 39,7 / 79,4 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le tamoxifène est un médicament anti-œstrogène non stéroïdien qui a également une faible activité œstrogénique. Son mécanisme d'action est dû à sa capacité à bloquer les récepteurs des œstrogènes. Les métabolites du médicament et le tamoxifène lui-même sont des concurrents de l'estradiol, se liant aux récepteurs cytoplasmiques des œstrogènes situés dans les tissus du lobe antérieur de l'hypophyse, de l'utérus, du vagin, du sein, ainsi que dans les tissus tumoraux. Le complexe récepteur du tamoxifène, contrairement au complexe récepteur des œstrogènes, ne stimule pas la formation d'ADN dans le noyau. Il inhibe la division cellulaire, provoquant la mort des cellules tumorales.
Pharmacocinétique
Le tamoxifène est bien absorbé lorsqu'il est pris par voie orale. Sa concentration sérique maximale est atteinte dans les 4 à 7 heures suivant la prise d'une dose unique. Les concentrations de médicament à l'équilibre sont observées dans le sérum après environ 3-4 semaines de traitement. Le tamoxifène est lié à 99% aux protéines plasmatiques.
Le médicament est métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2C9. En conséquence, plusieurs métabolites se forment.
Le tamoxifène est excrété en deux phases: la demi-vie d'élimination initiale est de 7 à 14 heures et la demi-vie terminale est de 7 jours. Le médicament est excrété principalement sous forme de métabolites et principalement par les intestins. Seule une petite partie du tamoxifène est excrétée par les reins.
Indications pour l'utilisation
- cancer du sein précoce avec récepteurs oestrogéniques positifs (traitement adjuvant);
- cancer du sein localement avancé ou métastatique avec récepteurs œstrogènes positifs (traitement);
- cancer du sein, y compris chez les patients de sexe masculin après castration.
En présence d'une surexpression des récepteurs des œstrogènes, le tamoxifène peut également être utilisé dans le traitement d'autres tumeurs solides résistantes aux thérapies standard.
Contre-indications
Absolu:
- âge jusqu'à 18 ans (pour cette catégorie de patients, le profil de tolérance n'a pas été étudié);
- Grossesse et allaitement;
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Relatif (le tamoxifène est prescrit avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- les maladies oculaires, y compris les cataractes;
- hyperlipidémie;
- hypercalcémie;
- thrombocytopénie;
- thrombophlébite sévère;
- maladie du foie;
- maladie thromboembolique, y compris la présence de données anamnestiques;
- leucopénie;
- intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du galactose / glucose (le lactose fait partie du tamoxifène).
Instructions pour l'utilisation du tamoxifène: méthode et posologie
Le tamoxifène est pris par voie orale avec une petite quantité de liquide. Ne mâchez pas les comprimés.
La dose quotidienne est prise 1 fois par jour (le matin) ou divisée en 2 prises (le matin et le soir).
Habituellement, le médecin détermine le schéma posologique individuellement.
La dose quotidienne peut varier de 20 à 40 mg.
En tant que dose standard, un apport quotidien de 20 mg pendant une longue période est recommandé.
Si des symptômes de progression de la maladie apparaissent, le tamoxifène est arrêté.
Effets secondaires
Les effets secondaires les plus courants du tamoxifène sont associés à son effet anti-œstrogène, ils se manifestent par des bouffées de chaleur (bouffées de chaleur), des saignements ou écoulements vaginaux, des démangeaisons dans la région génitale, une alopécie, des douleurs au niveau de la lésion, une ossalgie, une prise de poids.
Moins fréquemment, le développement des troubles suivants est observé: réactions allergiques (y compris angio-œdème), fièvre, anorexie, rétention hydrique, nausées, constipation, vomissements, confusion, dépression, fatigue, maux de tête, somnolence, étourdissements, éruption cutanée (y compris des cas isolés érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et pemphigoïde bulleuse), déficience visuelle (y compris rétinopathie, cataractes, modifications de la cornée), névrite rétrobulbaire, diminution de la libido chez l'homme, impuissance
Dans de très rares cas, lors de l'utilisation de tamoxifène, le développement d'une pneumopathie interstitielle est noté.
Au début du cours, il peut y avoir une exacerbation locale de la maladie (sous la forme d'une augmentation de la taille des formations de tissus mous), dans certains cas, elle s'accompagne d'un érythème prononcé des zones touchées et des zones adjacentes. En règle générale, ces violations sont de nature passagère et disparaissent dans les 14 jours.
Autres troubles possibles: souvent - crampes dans les jambes; rarement - thrombocytopénie / leucopénie transitoire, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (dans de très rares cas, elle s'accompagne de troubles fonctionnels plus graves du foie - infiltration de foie gras, hépatite, cholestase); rarement - une augmentation de la concentration de triglycérides sériques (se produit parfois en association avec une pancréatite).
Chez certains patients présentant des métastases osseuses au début du cours, le développement d'une hypercalcémie a été observé. Pendant la période d'utilisation du tamoxifène, la probabilité de thromboembolie et de thrombophlébite peut augmenter.
Effets secondaires possibles du tamoxifène chez la femme: aménorrhée ou menstruation irrégulière (en période de préménopause), tumeurs kystiques ovariennes réversibles; avec une utilisation prolongée du médicament - des modifications de l'endomètre, y compris des fibromes utérins, des polypes, une hyperplasie, dans de rares cas - un sarcome utérin et un cancer de l'endomètre.
Surdosage
Les cas de surdosage aigu n'ont pas été enregistrés. Lors de la prise de doses ultra-élevées du médicament, le développement de symptômes de neurotoxicité est possible: vertiges, hyperréflexie, tremblements, instabilité de la démarche.
Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le tamoxifène. En cas de surdosage, un traitement symptomatique est prescrit.
instructions spéciales
Pendant la période de prise du tamoxifène, les femmes effectuent des examens gynécologiques réguliers (1 fois en 3 mois). En cas de saignement vaginal ou de saignement vaginal, le traitement est annulé.
Le tamoxifène peut provoquer l'ovulation, ce qui augmente les chances de grossesse. Pendant la période d'utilisation du médicament et pendant 3 mois après la fin du traitement, il est recommandé aux femmes en âge de procréer d'utiliser des méthodes de contraception non hormonales fiables.
En présence de métastases osseuses, périodiquement pendant la période initiale de traitement, il est nécessaire de déterminer la concentration de calcium sérique dans le sang. En cas de troubles sévères (hypercalcémie), le tamoxifène est temporairement arrêté.
Dans le contexte de l'hyperlipidémie, il est nécessaire de contrôler la concentration sérique de cholestérol et de triglycérides dans le sang.
En cas de signes de thrombose veineuse des membres inférieurs (sous forme de douleurs dans les jambes ou de leur gonflement), d'embolie pulmonaire (sous forme d'essoufflement), le traitement est annulé.
Pendant le traitement, les indicateurs suivants doivent être régulièrement surveillés: coagulation sanguine, fonction hépatique, calcium dans le sang, tableau sanguin (leucocytes, plaquettes). Il est également nécessaire de surveiller la tension artérielle et de passer un examen de la vue tous les 3 mois.
Pendant la période d'utilisation du tamoxifène, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux, qui nécessitent une concentration accrue d'attention et une vitesse de réaction psychomotrice.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, le tamoxifène est interdit pendant la grossesse. S'il est nécessaire de prendre le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.
Dans des études expérimentales, il a été constaté que le tamoxifène a un effet tératogène sur le fœtus.
Utilisation pendant l'enfance
L'utilisation du médicament est interdite chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car il n'y a pas de données sur la sécurité et l'efficacité de l'administration de tamoxifène chez les enfants.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation combinée de tamoxifène avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:
- anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine (par exemple, warfarine): effet anticoagulant accru;
- cytostatiques: augmentation de la probabilité de formation de thrombus;
- tegafur: probabilité accrue de développer une cirrhose du foie et une hépatite chronique active;
- les médicaments qui réduisent l'excrétion du calcium (par exemple, les diurétiques thiazidiques): une augmentation du risque d'hypercalcémie;
- bromocriptine: augmentation de la concentration plasmatique de tamoxifène et de N-desméthyltamoxifène dans le sang;
- autres médicaments hormonaux (en particulier les contraceptifs contenant des œstrogènes): affaiblissement de l'effet des deux médicaments.
Analogues
Les analogues du tamoxifène sont: Tamoxifen Hexal, Tamoxifen-Ferein, Vero-Tamoxifen, Tamoxifen Lahema, Tamoxifen-Ebeve, Fareston, Fazlodeks.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tamoxifen
Le médicament est utilisé pour traiter des maladies graves, y compris les troubles hormonaux et le cancer. Les critiques du tamoxifène sont généralement positives, car le médicament est un remède vraiment efficace. Cependant, l'évaluation du tamoxifène basée uniquement sur des examens n'est pas entièrement correcte en raison de l'effet individuel du médicament sur chaque patient.
Le principal inconvénient du médicament est l'apparition d'effets secondaires et l'apparition d'autres pathologies non moins graves, par exemple le cancer de l'endomètre, pendant le traitement. Cependant, cette maladie ne se développe qu'avec un traitement prolongé (plus de 10 ans) et la fréquence de son apparition ne dépasse pas 3% (chez les femmes qui ont pris du tamoxifène pendant 5 ans - pas plus de 1,6%).
Les résultats des études ont montré qu'avec un traitement à long terme avec du tamoxifène, les taux de survie chez les femmes atteintes d'un cancer du sein augmentent d'un ordre de grandeur, par conséquent, la question de l'efficacité du médicament et de l'opportunité de sa nomination est décidée exclusivement par le médecin traitant, indépendamment de la présence d'avis positifs ou négatifs du médicament.
Prix du tamoxifène dans les pharmacies
Les prix du tamoxifène dépendent du dosage, de l'emballage et du pays d'origine. Ainsi, des comprimés à une dose de 10 mg de fabrication russe (30 pièces dans un emballage) peuvent être achetés au prix de 40 à 50 roubles, de fabrication finlandaise - 100 à 125 roubles. Les comprimés de tamoxifène 20 mg (30 pièces par emballage), produits en Russie, coûtent entre 50 et 135 roubles, et produits en Finlande - 130 à 215 roubles. Les comprimés de fabrication finlandaise à une dose de 20 mg (100 pièces par paquet) sont vendus dans les pharmacies au prix de 600 à 700 roubles.
Tamoxifène: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Tamoxifène 10 mg comprimés 30 pcs. 30 RUB Acheter |
|
Tamoxifène 20 mg comprimés 30 pcs. 49 RUB Acheter |
|
Tamoxifène comprimés 10 mg n ° 30 Ozone 50 RUB Acheter |
|
Tamoxifène 20 mg comprimés 30 pcs. 80 RUB Acheter |
|
Tamoxifène 10 mg comprimés 30 pcs. 95 RUB Acheter |
|
Tamoxifène comprimés 20 mg 30 pcs. Ozone 118 RUB Acheter |
|
Tamoxifène comprimés 10 mg 30 pcs. 118 RUB Acheter |
|
Tamoxifen Hexal 20 mg comprimés pelliculés 30 pcs. 130 RUB Acheter |
|
Comprimés de tamoxifène p.p. 20 mg 30 pièces 180 RUB Acheter |
|
Tamoxifène comprimés 20 mg 30 pcs. 209 RUB Acheter |
|
Tamoxifène 20 mg comprimés 100 pcs. 399 RUB Acheter |
|
Tamoxifène comprimés 20 mg 100 pcs. 555 RUB Acheter |
| Voir toutes les offres des pharmacies |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
