Torendo

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Torendo: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. En cas d'insuffisance rénale
12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. Utilisation chez les personnes âgées
14. Interactions médicamenteuses
15. Analogues
16. Conditions de stockage
17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. Avis
19. Prix en pharmacie

Nom latin: Torendo

Code ATX: N.05. AX08

Ingrédient actif: rispéridone (rispéridone)

Fabricant: Krka, dd, Novo mesto, JSC (Slovénie), Krka-RUS, LLC (Russie)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 156 roubles.

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Torendo est un médicament antipsychotique (neuroleptique).

Forme de libération et composition

La forme posologique de Torendo est constituée de comprimés pelliculés: biconvexes, ovales, avec une ligne sur un côté; 1 mg - presque blanc ou blanc, 2 mg - orange clair, 3 mg - jaune, 4 mg - vert clair (en blisters de 10 pièces, dans une boîte en carton de 2, 3 ou 6 blisters).

Composition de 1 comprimé pelliculé:

substance active: rispéridone - 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg;
composants auxiliaires (1/2/3/4 mg, respectivement): stéarate de magnésium - 1,6 / 1,6 / 1,6 / 1,6 mg; laurylsulfate de sodium - 2,1 / 2,1 / 2,1 / 2,1 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 0,7 / 0,7 / 0,7 / 0,7 mg; croscarmellose sodique - 8,4 / 8,4 / 8,4 / 8,4 mg; cellulose microcristalline - 41/41/41/41 mg; cellactose (poudre de cellulose - 25%, alpha-lactose monohydraté - 75%) - 155,2 / 154,2 / 153,2 / 152, 2 mg;
enveloppe du film (respectivement 1/2/3/4 mg): opadry 03H28758 blanc [propylène glycol - 5%, talc - 7%, dioxyde de titane (E171) - 16%, hypromellose - 72%] - 7 / 6.92 / 6 0,98 / 6,99 mg; en plus pour les comprimés de 2 mg: colorant de fer oxyde rouge (E172) - 0,02 mg, colorant de fer oxyde jaune (E172) - 0,06 mg; pour les comprimés de 3 mg: colorant jaune de quinoléine (E104) - 0,02 mg; pour comprimés à 4 mg: carmin d'indigo (E132) - 0,002 mg, colorant jaune quinoléine (E104) - 0,008 mg.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La rispéridone est un antagoniste monoaminergique sélectif avec une forte affinité pour les récepteurs dopaminergiques D ₂ et les récepteurs sérotoninergiques 5-HT ₂. Il se lie aux récepteurs α ₁ -adrénergiques et dans une moindre mesure aux récepteurs α ₂ -adrénergiques et aux récepteurs H ₁ -histamine. Ne possède pas de tropisme pour les récepteurs cholinergiques. La rispéridone réduit les symptômes productifs de la schizophrénie, entraîne moins de suppression de l'activité motrice et induit une catalepsie dans une moindre mesure par rapport aux antipsychotiques classiques.

Grâce à un antagonisme central équilibré de la dopamine et de la sérotonine, la probabilité de développer des troubles extrapyramidaux est réduite et l'effet thérapeutique du médicament est élargi pour couvrir les symptômes affectifs et négatifs de la schizophrénie.

Pharmacocinétique

Caractéristiques de la rispéridone:

absorption: complètement absorbée après administration orale, atteignant la C _max (concentration maximale dans le plasma sanguin) après 1 à 2 heures; la biodisponibilité absolue est de 70%; la biodisponibilité relative des comprimés de rispéridone par rapport à la solution est de 94%; la nourriture n'affecte pas l'absorption, ce qui permet à Torendo d'être utilisé indépendamment de la prise alimentaire; la concentration d'équilibre dans la plupart des cas est atteinte en 1 jour; la concentration d'équilibre de 9-hydroxyrispéridone (le principal métabolite de la rispéridone) est atteinte en 4 à 5 jours;
distribution: rapidement distribué dans le corps; le volume de distribution est de 1 à 2 litres pour 1 kg; se lie à la glycoprotéine acide alpha1 et à l'albumine dans le plasma sanguin; la connexion de la rispéridone avec les protéines est de 90%, la 9-hydroxyrispéridone - 77%;
métabolisme: métabolisé dans le foie avec la participation de l'isoenzyme CYP2D6; La 9-hydroxyrispéridone a une activité pharmacologique similaire; la rispéridone et la 9-hydroxyrispéridone constituent la fraction antipsychotique active; l'isoenzyme CYP2D6 est sensible au polymorphisme génétique; dans un contexte de métabolisme intensif par l'isoenzyme CYP2D6, la rispéridone est rapidement convertie en 9-hydroxyrispéridone, alors qu'avec un métabolisme faible par l'isoenzyme CYP2D6, ce processus est beaucoup plus lent; malgré le fait que, avec un métabolisme intensif, la concentration de rispéridone est plus faible et la concentration de 9-hydroxyrispéridone est plus élevée que dans le contexte d'un métabolisme faible, la pharmacocinétique de la fraction antipsychotique active après avoir pris une ou plusieurs doses dans les deux cas est similaire; une autre voie de son métabolisme est la N-désalkylation;des études in vitro menées sur des microsomes hépatiques humains ont montré qu'à des concentrations cliniquement significatives, la substance n'inhibe pas de manière significative le métabolisme des médicaments dont la biotransformation se produit sous l'action des isoenzymes du système du cytochrome P₄₅₀ dont CYP3A5, CYP3A4, CYP2E1, CYP2D6, CYP2C8 / 9/10, CYP2A6 et CYP1A2;
excrétion: 7 jours après le début de l'administration, 70% de la dose de Torendo est excrétée par les reins (alors que l'excrétion de rispéridone et de 9-hydroxyrispéridone de la dose prise est de 35 à 45%, le reste est constitué de métabolites inactifs) et par les intestins (14%); avec psychose T _1/2 (demi-vie) est d'environ 3 heures; La T _{1/2 de la} 9-hydroxyrispéridone et de la fraction antipsychotique active est de 24 heures;
linéarité: la concentration de l'agent dans le plasma sanguin est directement proportionnelle à la dose prise dans la gamme de doses thérapeutiques.

La concentration de la fraction antipsychotique active dans le plasma sanguin chez les patients âgés après une dose unique de rispéridone augmente de 43% (en moyenne), T _1/2 - de 38%; la clairance est réduite de 30%.

En cas d'insuffisance rénale, la concentration plasmatique augmente et la clairance de la fraction antipsychotique active diminue de 60% (en moyenne). Dans ce cas, la concentration de rispéridone dans le plasma sanguin ne change pas, mais la concentration moyenne de sa fraction libre augmente de 35%.

Chez l'enfant, la pharmacocinétique de la rispéridone, de la 9-hydroxyrispéridone et de la fraction antipsychotique active est comparable à celle de l'adulte.

Le sexe, la race ou le tabagisme n'a pas d'effet évident sur la pharmacocinétique de la rispéridone et de sa fraction antipsychotique active.

Indications pour l'utilisation

schizophrénie (thérapie);
épisodes maniaques associés à un trouble bipolaire, modérés à sévères (thérapie);
agression incessante dans la démence, dont le développement a été causé par la maladie d'Alzheimer, modérée et sévère, ne se prêtant pas à des méthodes de correction non pharmacologiques, et au risque de nuire au patient à lui-même ou à d'autres personnes (thérapie de courte durée ne dépassant pas 42 jours);
agression incessante dans la structure des troubles du comportement chez les enfants de plus de 13 ans présentant un retard mental, contre lesquels, en raison de la gravité de l'agression ou d'un autre comportement destructeur, un traitement médicamenteux est nécessaire. L'usage de drogues devrait faire partie d'un programme thérapeutique complet comprenant des activités psychologiques et éducatives. Torendo doit être prescrit par un médecin familiarisé avec le traitement des troubles du comportement chez l’enfant et l’adolescent, ou par un spécialiste en neurologie infantile et en pédopsychiatrie (traitement symptomatique à court terme ne dépassant pas 42 jours).

Contre-indications

Absolu:

syndrome de malabsorption du glucose-galactose, déficit en lactase, intolérance au lactose (en raison de la teneur en lactose de Torendo);
administration combinée de palipéridone;
poids corporel inférieur à 50 kg dans le traitement de l'agression persistante dans la structure du trouble des conduites;
enfance: traitement de la schizophrénie, agression incessante dans la structure du trouble des conduites - moins de 13 ans; traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire - moins de 10 ans;
intolérance individuelle aux composants contenus dans la préparation.

Relatif (maladies / conditions en présence desquelles la nomination de Torendo nécessite une prudence):

insuffisance rénale ou hépatique sévère;
troubles de la conduction musculaire cardiaque, infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque chronique (maladies du système cardiovasculaire);
facteurs de risque de développement d'accident vasculaire cérébral, thromboembolie des vaisseaux veineux;
troubles de la circulation cérébrale;
hypovolémie et déshydratation;
maladie diffuse à corps de Lewy;
La maladie de Parkinson;
convulsions (y compris une histoire);
température ambiante élevée, déshydratation, activité physique intense, apport combiné de fonds avec une activité anticholinergique (facteurs qui provoquent une augmentation de la température corporelle);
la présence d'une hyperprolactinémie, suspectée de tumeurs dépendant de la prolactine;
toxicomanie ou abus de drogues;
Syndrome de Reye, cas de surdosage aigu, tumeur cérébrale, occlusion intestinale (l'effet antiémétique de la rispéridone peut masquer les symptômes de ces conditions);
traitement combiné avec des médicaments prolongeant l'intervalle QT, déséquilibre électrolytique, bradycardie (conditions prédisposant au développement d'une tachycardie de type «pirouette»);
l'utilisation combinée de benzodiazépines, d'antihistaminiques, d'opiacés, d'éthanol (le risque de sédation est augmenté);
la vieillesse associée à une démence cérébrovasculaire;
grossesse.

Mode d'emploi de Torendo: méthode et dosage

Les comprimés Torendo sont pris par voie orale, avec ou sans nourriture, 1 ou 2 fois par jour.

Schizophrénie

Schéma posologique recommandé:

adultes: le premier jour - 2 mg; le deuxième jour - il est possible d'augmenter la dose de 2 fois. Après cela, il est soit maintenu au même niveau, soit corrigé individuellement (si nécessaire). La dose quotidienne optimale est de 4 à 6 mg. Peut-être une augmentation plus lente et la nomination de doses initiales et d'entretien plus petites dans certains cas. L'utilisation de plus de 10 mg de Torendo par jour ne s'est pas avérée plus efficace par rapport à des doses plus faibles et peut provoquer des symptômes extrapyramidaux. La sécurité des doses supérieures à 16 mg par jour n'ayant pas été étudiée, leur rendez-vous n'est pas recommandé;
patients âgés: la dose initiale est de 0,5 mg 2 fois par jour. Sur une base individuelle, il peut être augmenté de 0,5 mg 2 fois par jour à 1-2 mg 2 fois par jour;
enfants de moins de 13 ans: la dose initiale est de 0,5 mg une fois par jour (le matin ou le soir). Après 24 heures (au moins), si Torendo est bien toléré, il peut être augmenté de 0,5 à 1 mg par jour jusqu'à la dose recommandée de 3 mg par jour, si nécessaire. La prise de doses quotidiennes supérieures à 3 mg ne démontre pas d'efficacité supplémentaire, mais entraîne davantage d'effets secondaires. L'utilisation de plus de 6 mg du médicament par jour n'a pas été étudiée. En cas de somnolence persistante, il est recommandé de prescrire ½ dose quotidienne 2 fois par jour.

Épisodes maniaques associés au trouble bipolaire, modérés à sévères

Schéma posologique recommandé:

adultes: la dose initiale est de 2 mg par jour, il est possible de l'augmenter après 24 heures de 1 mg par jour. La dose quotidienne optimale dans la plupart des cas est de 1 à 6 mg par jour. L'utilisation de plus de 6 mg de Torendo par jour n'a pas été étudiée. Comme pour tout autre traitement symptomatique, il est nécessaire d'évaluer et de confirmer régulièrement la faisabilité de la poursuite du traitement médicamenteux;
patients âgés: dose initiale - 0,5 mg 2 fois par jour, son augmentation individuelle de 0,5 mg 2 fois par jour jusqu'à 1-2 mg 2 fois par jour est possible. Étant donné que l'expérience de l'utilisation de Torendo chez les patients de ce groupe d'âge est limitée, il est important d'être prudent;
enfants de plus de 10 ans: la dose initiale est de 0,5 mg par jour (le matin ou le soir), il est possible de l'augmenter après 24 heures de 0,5-1 mg par jour à 1-2,5 mg par jour, si Torendo bien toléré par le patient. Une efficacité supplémentaire n'est pas observée lors de la prise de plus de 2,5 mg du médicament par jour, mais l'incidence des effets indésirables augmente. L'utilisation de plus de 6 mg du médicament par jour n'a pas été étudiée. En cas de somnolence persistante, il est recommandé de prescrire la moitié de la dose quotidienne.

Agression persistante dans la démence d'Alzheimer modérée à sévère

La dose initiale est de 0,25 mg 2 fois par jour, il est possible de l'augmenter de 0,25 mg 2 fois par jour avec un intervalle de 1 jour (au moins).

La dose optimale est de 0,5 mg 2 fois par jour. Dans certains cas, la dose efficace peut être de 1 mg 2 fois par jour.

La durée du traitement ne doit pas dépasser 42 jours. Pendant la période de traitement, une évaluation fréquente et régulière de l'état du patient est nécessaire pour décider de continuer à prendre Torendo.

Au début du dosage et, si nécessaire, en augmentant la dose, des formes posologiques adéquates du médicament sont utilisées avec la possibilité de doser à 0,25 mg.

Agression persistante dans la structure du trouble des conduites chez les enfants à partir de 13 ans (ou pesant 50 kg ou plus)

La dose initiale est de 0,5 mg par jour en une prise, il est possible de l'augmenter après 24 heures (au moins) de 0,5 mg par jour.

La dose optimale est de 1 mg par jour en une seule dose. Pour certains patients, il est préférable de prescrire 0,5 mg de Torendo par jour, d'autres peuvent avoir besoin d'augmenter la dose à 1,5 mg par jour.

La thérapie Torendo à long terme doit être effectuée sous la surveillance constante d'un médecin.

Annulation de Torendo

Le médicament est arrêté progressivement, car l'arrêt brutal des doses élevées dans de très rares cas peut entraîner le développement d'un syndrome de sevrage. Des rechutes de symptômes psychotiques et l'apparition de mouvements involontaires (dyskinésie, dystonie, akathisie) peuvent également survenir.

Passage d'un traitement par d'autres antipsychotiques

Après avoir démarré Torendo, la dose de l'autre antipsychotique est progressivement réduite. Dans le cas d'un traitement antérieur avec des antipsychotiques à effet retard, un traitement médicamenteux est instauré au lieu de la prochaine injection programmée. Il est important d'évaluer périodiquement la nécessité de continuer à consommer des médicaments dans ce groupe.

Effets secondaires

Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):

données de laboratoire et instrumentales: souvent - une augmentation du poids corporel, la concentration de prolactine dans le sérum sanguin; rarement - une augmentation de la concentration de cholestérol dans le plasma sanguin, l'activité des enzymes hépatiques, la température corporelle, le nombre d'éosinophiles dans le sang, l'activité de la créatine phosphokinase, une diminution de l'hématocrite, de l'hémoglobine, du nombre de leucocytes dans le sang, du poids corporel, des perturbations de l'électrocardiogramme et de l'allongement de l'intervalle QT; rarement - une augmentation de la concentration de triglycérides dans le plasma sanguin, une diminution de la température corporelle;
coeur: souvent - tachycardie; rarement - troubles de la conduction, palpitations, bradycardie sinusale, fibrillation auriculaire, bloc de branche, bloc AV (bloc auriculo-ventriculaire); rarement - arythmie sinusale;
vaisseaux: souvent - augmentation de la pression artérielle; rarement - rougissement du visage, hypotension orthostatique ou artérielle; rarement - thrombose veineuse, embolie pulmonaire;
système sanguin et lymphatique: rarement - thrombocytopénie, anémie, neutropénie; rarement - agranulocytose, granulocytopénie;
système nerveux: très souvent - maux de tête, parkinsonisme, somnolence ou sédation; souvent - dyskinésie, léthargie, dystonie, tremblements, étourdissements, akathisie; rarement - paresthésie, dysgueusie, hyperactivité psychomotrice, convulsions, troubles de l'attention, parole, mouvement, coordination, équilibre, ischémie cérébrale, hypesthésie, dyskinésie tardive, étourdissements posturaux, hypersomnie, dysarthrie, crise ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, baisse du niveau de conscience, conscience, manque de réponse aux stimuli; rarement - tremblements de la tête, troubles vasculaires cérébraux, coma diabétique, syndrome malin des neuroleptiques;
organe de la vision: souvent - conjonctivite, vision trouble; rarement - photophobie, larmoiement, sécheresse oculaire, œdème de la zone autour des yeux, écoulement des yeux, vision floue, hyperémie oculaire; rarement - trouble du mouvement des yeux, syndrome peropératoire d'iris flasque, glaucome, rotation involontaire des globes oculaires, diminution de l'acuité visuelle;
troubles auditifs et labyrinthiques: rarement - acouphènes, douleurs auriculaires;
système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: souvent - douleur dans le larynx et le pharynx, congestion nasale, toux, épistaxis, essoufflement; rarement - dysphonie, perméabilité des voies respiratoires altérée, respiration, respiration sifflante humide, congestion pulmonaire, pneumonie par aspiration, respiration sifflante; rarement - hyperventilation, syndrome d'apnée du sommeil;
tractus gastro-intestinal: souvent - maux de dents, inconfort d'estomac, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, douleurs abdominales, nausées, constipation, diarrhée, vomissements; rarement - flatulence, gastro-entérite, fécalome, hypersalivation, incontinence fécale, gastrite, dysphagie; rarement - chéilite, gonflement de la langue, des lèvres, pancréatite, obstruction intestinale;
reins et voies urinaires: souvent - énurésie; rarement - pollakiurie, incontinence urinaire, dysurie, rétention urinaire;
peau et tissu sous-cutané: souvent - érythème, éruption cutanée; rarement - hyperkératose, peau sèche, dermatite séborrhéique, alopécie, décoloration de la peau, acné, prurit, lésions cutanées, eczéma, urticaire; rarement - pellicules, toxicodermie; très rarement - œdème de Quincke;
tissu musculo-squelettique et conjonctif: souvent - spasmes musculaires, douleurs musculo-squelettiques, arthralgie, douleurs dans les membres, le dos; rarement - raideur articulaire, mauvaise posture, gonflement des articulations, douleur au cou, faiblesse musculaire; rarement - rhabdomyolyse;
système endocrinien: rarement - glucosurie, violation de la production d'hormone antidiurétique;
métabolisme et nutrition: souvent - diminution / augmentation de l'appétit; rarement - hyperglycémie, polydipsie, anorexie, diabète sucré; rarement - hyperinsulinémie, intoxication hydrique, hypoglycémie; très rarement, acidocétose diabétique;
pathologies infectieuses et parasitaires: souvent - infections de l'oreille, des voies urinaires, des voies respiratoires supérieures, sinusite, bronchite, grippe, pneumonie; rarement - onychomycose, cystite, infections des voies respiratoires, des yeux, acarodermatite, infections localisées, otite moyenne, inflammation de la graisse sous-cutanée, amygdalite, infections virales; rarement - otite moyenne chronique;
troubles généraux et troubles au site d'injection: souvent - douleur thoracique, asthénie, œdème périphérique ou généralisé, fatigue, pyrexie; rarement - frissons, gêne thoracique, soif, état grippal, paresse, sensation de malaise, troubles de la démarche, gonflement du visage; rarement - extrémités froides, syndrome de sevrage, hypothermie;
blessures: souvent - chute;
système immunitaire: rarement - hypersensibilité; rarement - réactions anaphylactiques;
foie et voies biliaires: rarement - jaunisse;
organes génitaux et glande mammaire: rarement - inconfort et douleur dans la poitrine, écoulement vaginal, troubles menstruels, éjaculation, gynécomastie, galactorrhée, dysfonction érectile ou sexuelle, aménorrhée; rarement - écoulement des glandes mammaires, hypertrophie ou engorgement des glandes mammaires, menstruation retardée, priapisme;
conditions périnatales et post-partum: rarement - syndrome de sevrage chez les nouveau-nés;
psychisme: très souvent - insomnie; souvent - troubles du sommeil, agitation, anxiété, dépression; rarement - cauchemars, nervosité, léthargie, diminution de la libido, manie, confusion; rarement - aplatissement de l'affect, anorgasmie.

Surdosage

Les principaux symptômes: troubles extrapyramidaux, hypotension artérielle, tachycardie, sédation, somnolence; rarement - convulsions, allongement de l'intervalle QT. En cas de surdosage dans le contexte de l'administration combinée de rispéridone et de paroxétine, une tachycardie ventriculaire polymorphe de type «pirouette» a été observée. Dans les cas aigus, il est important de considérer la probabilité d'une surdose due à la prise de plusieurs médicaments.

Thérapie: assurer la perméabilité des voies respiratoires pour une oxygénation et une ventilation adéquates; lavage gastrique (après intubation, si le patient est inconscient), prise de charbon actif et de laxatifs (si la rispéridone a été prise il y a moins d'une heure). Afin de diagnostiquer rapidement un trouble probable du rythme cardiaque, la surveillance de l'électrocardiogramme commence dès que possible. Il n'y a pas d'antidote symptomatique; un traitement symptomatique approprié est effectué. En cas de collapsus vasculaire et de diminution de la pression artérielle, des solutions pour perfusion intraveineuse et / ou des agents sympathomimétiques sont administrés; avec le développement de symptômes extrapyramidaux sévères - médicaments anticholinergiques. Jusqu'à ce que les symptômes d'intoxication disparaissent complètement, une surveillance médicale attentive et une surveillance de l'électrocardiogramme sont nécessaires.

instructions spéciales

Les patients âgés atteints de démence recevant un traitement avec des antipsychotiques atypiques ont montré une mortalité accrue par rapport au groupe placebo, comme en témoignent les résultats d'une méta-analyse d'essais cliniques. La mortalité chez les patients prenant Torendo ou un placebo était de 4% et 3,1%, respectivement. L'âge moyen des patients décédés était de 86 ans. La cause de l'augmentation de la mortalité n'a pas encore été identifiée, et la mesure dans laquelle l'augmentation de la mortalité peut s'appliquer aux médicaments antipsychotiques, et non aux caractéristiques de ce groupe d'âge, n'a pas été déterminée.

Chez les patients âgés atteints de démence lors de l'administration combinée de rispéridone et de furosémide, une mortalité accrue a également été observée par rapport aux patients recevant une monothérapie avec ces médicaments. Ceci est démontré par les données de deux des quatre essais cliniques en cours. L'utilisation combinée de rispéridone avec d'autres diurétiques (principalement des diurétiques thiazidiques à faible dose) n'a pas été accompagnée d'une augmentation de la mortalité.

Les effets secondaires cérébrovasculaires étaient significativement plus fréquents chez les patients atteints de démence mixte ou vasculaire par rapport aux patients atteints de démence due à la maladie d'Alzheimer. Par conséquent, la rispéridone n'est pas recommandée pour tout type de démence autre que celle associée à la maladie d'Alzheimer.

L'état du patient pendant la période de traitement doit être constamment évalué, ainsi que la nécessité de continuer à prendre le médicament.

En cas d'hypotension orthostatique, la dose de Torendo est ajustée. Il est recommandé d'envisager la possibilité de leur réduction du développement de l'hypotension artérielle.

Au cours des premiers mois de traitement, les patients ayant des antécédents de leucopénie / neutropénie d'origine médicamenteuse ou une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes doivent être surveillés. Si le développement des premiers signes d'une diminution cliniquement significative du nombre de leucocytes est observé et qu'il n'y a aucun autre facteur causal, le traitement est interrompu.

Les patients présentant une neutropénie cliniquement significative doivent être étroitement surveillés pour la fièvre ou d'autres symptômes d'infection et doivent recevoir un traitement approprié si de tels symptômes apparaissent. En cas de neutropénie sévère, Torendo est interrompu jusqu'à ce que le nombre de leucocytes soit rétabli.

Le développement de symptômes objectifs ou subjectifs indiquant une dyskinésie tardive est une raison d'envisager l'opportunité d'annuler Torendo.

La prise de médicaments antipsychotiques peut favoriser le développement du syndrome malin des neuroleptiques. Si le patient présente des symptômes objectifs ou subjectifs du syndrome, Torendo est immédiatement annulé.

Il faut envisager l'aggravation possible de l'évolution de la maladie de Parkinson avec un traitement par rispéridone.

Dans le diabète sucré, il est important de surveiller régulièrement la concentration de glucose sérique.

Pendant la période de prise des comprimés, le poids corporel augmente considérablement, par conséquent, une surveillance régulière du poids du patient est nécessaire.

Des études précliniques ont montré que l'utilisation de la rispéridone peut être accompagnée d'effets antiémétiques. Il faut garder à l'esprit que cet effet peut masquer les symptômes d'une surdose de certains médicaments ou pathologies telles qu'une tumeur cérébrale, le syndrome de Reye et une occlusion intestinale.

Il y a des rapports sur le développement d'une thromboembolie veineuse pendant le traitement avec des médicaments antipsychotiques. À cet égard, avant et pendant la période de prise de Torendo, tous les facteurs de risque possibles de développement de complications thromboemboliques doivent être identifiés et des mesures préventives doivent être prises.

Au cours de l'opération de la cataracte chez les patients prenant Torendo, le développement d'un syndrome peropératoire d'iris flasque a été noté. Le syndrome pendant et après la chirurgie peut augmenter le risque de complications oculaires. L'ophtalmologiste doit être averti à l'avance de la prise du médicament maintenant ou dans le passé. Étant donné que le bénéfice potentiel du sevrage du médicament avant une chirurgie de la cataracte n'a pas été établi, il est important d'équilibrer le bénéfice potentiel par rapport au risque probable de sevrage.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

À un degré faible ou modéré, le médicament peut affecter la capacité de conduire des véhicules et des mécanismes. Pendant la période de thérapie Torendo, les patients doivent s'abstenir de conduire des véhicules et de mener des activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce que leur sensibilité individuelle au médicament ait été clarifiée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les instructions, Torendo est prescrit avec prudence pendant la grossesse, en évaluant les risques potentiels pour le fœtus et les avantages pour la mère. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement pendant la grossesse, le médicament est arrêté progressivement.

Des études animales ont montré que la rispéridone et son métabolite peuvent passer dans le lait maternel. On sait également qu'en petites quantités, ils pénètrent dans le lait maternel des femmes allaitantes prenant le médicament. Sur cette base, la nomination de Torendo pendant l'allaitement est faite en tenant compte des risques possibles pour l'enfant, bien qu'il n'y ait aucune information sur les effets secondaires chez les nourrissons dont les mères prennent le médicament pendant l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

L'utilisation du médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 13 ans pour le traitement de la schizophrénie et de l'agression persistante dans la structure du trouble des conduites et de moins de 10 ans pour le traitement des épisodes maniaques associés au trouble bipolaire.

Avant la nomination de Torendo, les enfants et adolescents souffrant de retard mental sont soigneusement évalués afin d'identifier les causes sociales et physiques des comportements agressifs.

Chez les enfants et les adolescents, l'effet sédatif du médicament doit être étroitement surveillé car il peut affecter la capacité d'apprentissage. Changer l'heure de la prise de Torendo peut réduire l'effet de la sédation sur l'attention de cette catégorie de patients.

La prise orale de rispéridone a été associée à une augmentation du poids moyen et de l'indice de masse corporelle. Au cours des études à long terme, les changements de taille étaient dans les normes d'âge attendues. L'effet d'un traitement médicamenteux prolongé sur le développement et la croissance sexuels n'est pas entièrement compris.

L'hyperprolactinémie prolongée pouvant affecter la croissance et la puberté chez les enfants et les adolescents, une évaluation clinique de l'état hormonal doit être effectuée régulièrement tout au long du traitement, y compris la mesure de la taille, du poids, la surveillance du développement sexuel, du cycle menstruel et d'autres effets probables dépendants de la prolactine.

Pendant la période de prise de Torendo, il est important de procéder régulièrement à un examen pour identifier les symptômes extrapyramidaux et autres troubles du mouvement.

Avec une fonction rénale altérée

La capacité d'éliminer la fraction antipsychotique active de la rispéridone avec une fonction rénale altérée est inférieure à celle d'une fonction organique normale.

Torendo est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère. Appliquer la moitié de la dose initiale et d'entretien recommandée comme indiqué; l'augmentation de dose s'effectue plus lentement.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique, la concentration de la fraction libre de rispéridone dans le plasma sanguin augmente.

Le médicament est prescrit avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère. Appliquer la moitié de la dose initiale et d'entretien recommandée de Torendo comme indiqué; l'augmentation de dose s'effectue plus lentement.

Utilisation chez les personnes âgées

Chez les patients âgés atteints de démence cérébrovasculaire, le médicament est utilisé avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a pas de données sur l'interaction de Torendo avec d'autres médicaments.

Lorsqu'elle est utilisée conjointement, la rispéridone peut réduire l'efficacité de la lévodopa et d'autres agonistes dopaminergiques.

Le développement d'une hypotension artérielle cliniquement significative est observé lorsque Torendo est pris en association avec des antihypertenseurs.

Effet des médicaments / substances sur la rispéridone en association:

carbamazépine, autres inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4 et glycoprotéine P: réduire la concentration de sa fraction antipsychotique active dans le plasma sanguin;
paroxétine, fluoxétine, autres inhibiteurs de l'isoenzyme CYP2D6 (vraisemblablement): peuvent augmenter sa concentration dans le plasma sanguin et, dans une moindre mesure, la concentration de sa fraction antipsychotique active;
vérapamil: augmente sa concentration dans le plasma sanguin;
certains β-bloquants, antidépresseurs tricycliques, phénothiazines: peuvent augmenter sa concentration dans le plasma sanguin, mais n'affectent pas la concentration de sa fraction antipsychotique active;
ranitidine, cimétidine: augmenter sa biodisponibilité, affecter de manière minimale la concentration de sa fraction antipsychotique active;
palipéridone: peut augmenter la concentration de sa fraction antipsychotique active.

Analogues

Les analogues de Torendo sont: Speridan, Risset, Risperidone, Rispaxol, Risdonal, Ridonex, Rezen, Leptinorm.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 5 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Torendo

Selon les critiques, Torendo est un médicament efficace qui aide à faire face à des troubles mentaux sévères. Parmi les inconvénients figurent la présence d'un grand nombre de contre-indications et d'effets secondaires.

Prix pour Torendo dans les pharmacies

Prix approximatif des comprimés pelliculés Torendo (20 pièces par boîte):

1 mg chacun - 270 roubles;
2 mg - 495 roubles;
3 mg chacun - 733 roubles;
4 mg chacun - 1064 roubles.

Torendo: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament

Prix

Pharmacie

Torendo 1 mg comprimés pelliculés 20 pcs.

156 r

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Comprimés Torendo p.o. 1 mg 20 pièces

185 RUB

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Torendo Ku-tab 0,5 mg pastilles 30 pcs.

278 r

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Torendo 2 mg comprimés pelliculés 20 pcs.

299 r

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Comprimés Torendo KU-Tab pour rassas. 0,5 mg 30 pièces

301 RUB

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Torendo Ku-tab 2 mg pastilles 30 pcs.

319 RUB

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Torendo Ku-tab 1 mg pastilles 30 pcs.

386 r

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Torendo 3 mg comprimés pelliculés 20 pcs.

399 RUB

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Torendo 4 mg comprimés pelliculés 20 pcs.

456 r

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Onglet Torendo Ku-tab. dispersion dans la cavité buccale 1 mg 30 pcs.

481 RUB

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Comprimés Torendo p.p. 4 mg 20 pièces

517 RUB

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!