Trileptal - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues, Comprimés 600 Mg

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Trileptal

Trileptal: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Trileptal

Le code ATX: N03AF02

Ingrédient actif: oxcarbazépine (oxcarbazépine)

Producteur: Novartis Pharma SpA (Italie), Delpharm Yuning S. A. S. (France)

Description et mise à jour photo: 2018-11-21

Prix en pharmacie: à partir de 372 roubles.

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Trileptal est un médicament anticonvulsivant.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de Trileptal:

• comprimés pelliculés: légèrement biconvexes, ovales, avec une ligne de séparation des deux côtés, en trois doses: 150 mg - gris-vert, marqué «C / G» sur une face, «T / D» sur l'autre; 300 mg - jaune, marqué "CG / CG" d'un côté, "TE / TE" de l'autre; 600 mg - rose clair, marquage «CG / CG» sur une face, «TF / TF» sur l'autre (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton de 1, 2, 3 ou 5 blisters);
• suspension pour administration orale: liquide avec une odeur fruitée allant du presque blanc au brun pâle ou rouge pâle [100 ou 250 ml en flacons en verre de couleur foncée, dans une boîte en carton 1 flacon complet avec une seringue doseuse (1 ml ou 10 ml) et adaptateur].

1 comprimé contient:

• substance active: oxcarbazépine - 150 mg, 300 mg ou 600 mg;
• composants auxiliaires: crospovidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, stéarate de magnésium, hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603), cellulose microcristalline (Avicel PH 102);
• composition de la coque: dioxyde de titane, talc, hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose / cellulose HP-M 603).

De plus, le comprimé contient:

• dose 150 mg: oxyde de fer noir (E172), oxyde de fer rouge (E172), oxyde de fer jaune (E172), macrogol 4000;
• dose de 300 mg: oxyde de fer jaune, macrogol 8000 (polyéthylène glycol 8000);
• dose 600 mg: oxyde de fer noir, oxyde de fer rouge, macrogol 4000.

1 ml de suspension contient:

• substance active: oxcarbazépine - 60 mg;
• composants auxiliaires: acide ascorbique, acide sorbique, saccharinate de sodium, parahydroxybenzoate de propyle, parahydroxybenzoate de méthyle, stéarate de macrogol 400, cellulose dispersible (carmellose sodique et cellulose microcristalline), arôme prune-citron jaune 39K020 [solution de propylène glycol) (16%) et éthanol (16%)], 70% de sorbitol liquide, propylène glycol distillé, eau purifiée.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Trileptal est un antiépileptique dont l'ingrédient actif est l'oxcarbazépine. Son action pharmacologique est principalement due à l'activité de son métabolite, un dérivé monohydroxy (MHD). Le mécanisme d'action du médicament est associé dans une plus grande mesure au blocage des canaux sodiques voltage-dépendants. Cela conduit à une diminution de la conduction des impulsions synaptiques, aide à stabiliser les membranes neuronales surexcitées et à inhiber l'apparition de décharges neuronales en série.

L'effet anticonvulsivant de Trileptal est réalisé en raison de l'augmentation de la conductivité des ions potassium et de la modulation des canaux calciques, qui sont activés par le potentiel élevé de la membrane. Aucune liaison au récepteur et des interactions significatives avec les neurotransmetteurs cérébraux n'ont été notées. Des études expérimentales ont confirmé l'effet anticonvulsivant prononcé de l'oxcarbazépine et de l'IHP.

Pour les crises d'épilepsie chez les enfants et les adultes, Trileptal est cliniquement efficace en monothérapie et en association.

Trileptal peut être utilisé en remplacement d'autres médicaments antiépileptiques, dont l'utilisation ne permet pas d'obtenir une réponse thérapeutique suffisante au traitement.

Pharmacocinétique

Les comprimés pelliculés et la suspension buvable sont biologiquement équivalents.

Après administration orale de comprimés, l'absorption par le tractus gastro-intestinal de l'oxcarbazépine se produit rapidement et presque entièrement (plus de 95%). Il est métabolisé dans une large mesure avec la formation de dérivé 10-monohydroxy (MHD) - un métabolite pharmacologiquement actif. Après une dose unique d'un comprimé de 600 mg à jeun, la concentration maximale (C _max) dans le plasma sanguin de MHP est atteinte au bout de 5 heures et est en moyenne de 31,5 μmol / L.

Après une dose unique de la suspension à une dose de 600 mg à jeun, la C _{max du} MHP dans le plasma sanguin est atteinte au bout de 6 heures et est en moyenne de 24,9 μmol / L.

Le degré et le taux d'absorption de l'oxcarbazépine ne changent pas avec la prise simultanée de nourriture.

Le volume de distribution apparent de l'IHP est de 49 litres.

La liaison de l'IHP aux protéines du plasma sanguin, dans une plus grande mesure à l'albumine, est d'environ 40%. Le degré de liaison ne dépend pas de la concentration du médicament dans le sérum sanguin. Avec la glycoprotéine alpha _1- acide, la liaison de l'oxcarbazépine et du MHD ne se produit pas.

L'oxcarbazépine et son métabolite actif traversent la barrière placentaire.

Dans le plasma sanguin, la teneur en oxcarbazépine est de 2%, MHP - 70%, le reste sont des métabolites secondaires qui sont rapidement éliminés du plasma.

La concentration d'équilibre de MHP dans le plasma sanguin est atteinte en 2-3 jours en prenant Trileptal 2 fois par jour. À l'état d'équilibre, le caractère linéaire et dose-dépendant des paramètres pharmacocinétiques du MHP reste compris entre 300 et 2400 mg par jour.

Les enzymes hépatiques cytosoliques métabolisent rapidement l'oxcarbazépine en IHP. Ensuite, il est conjugué à l'acide glucuronique. La quantité de MHP, correspondant à 4% de la dose prise, est oxydée pour former un dérivé 10,11-dihydroxy (DHP), qui est un métabolite inactif.

L'oxcarbazépine est principalement excrétée par les reins sous forme de métabolites (plus de 95% de la dose, dont 80% sont des MHP, environ 13% sont des conjugués oxcarbazépine, environ 3% sont des DHP inactives) et inchangées (moins de 1%).

Environ 4% de la dose est excrétée par les intestins.

La T _1/2 apparente (demi-vie) de l'oxcarbazépine est de 1,3 à 2,3 heures, l'IHP est en moyenne de 9,3 heures.

Les patients âgés de plus de 60 ans n'ont pas besoin d'ajustement posologique particulier, car le choix de la dose thérapeutique de Trileptal se fait individuellement.

La clairance IHP, ajustée en fonction du poids corporel, diminue chez les enfants avec une augmentation de l'âge et du poids corporel, se rapprochant de la clairance des adultes. Ainsi, à l'âge de 1 mois à 4 ans, il est d'environ 93% et chez les enfants de 4 à 12 ans - 43%, plus élevé que la clairance des adultes. Sur cette base, on suppose que lors de la prise des mêmes doses, ajustées en fonction du poids corporel, l'ASC (concentration totale) du MHP dans le plasma sanguin chez les enfants par rapport aux adultes est 2 fois plus faible à l'âge de 1 mois à 4 ans, et est de 2/3 de l'ASC des adultes - à 4-12 ans. Chez les enfants de 13 ans et plus, la clairance du PHI ajustée en fonction du poids est vraisemblablement la même que chez les adultes.

Les paramètres pharmacocinétiques du médicament sont les mêmes chez les patients des deux sexes dans l'enfance, l'âge adulte et la vieillesse.

Un dysfonctionnement hépatique léger et modéré n'affecte pas les paramètres pharmacocinétiques de l'oxcarbazépine et de la MHP. La pharmacocinétique chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère n'a pas été étudiée.

La clairance rénale de l'IHP dépend linéairement de la clairance de la créatinine (CC).

Avec CC inférieure à 30 ml / min, une dose unique de Trileptal à une dose de 300 mg provoque une augmentation de T _{1/2 de} MHP jusqu'à 16-19 heures (de 60-90%), ASC - 2 fois.

Les modifications physiologiques du corps qui surviennent pendant la grossesse peuvent contribuer à une diminution progressive du taux de MHP dans le plasma sanguin.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Trileptal est utilisé en monothérapie et en association avec d'autres médicaments antiépileptiques dans le traitement des maladies suivantes:

• crises d'épilepsie partielles simples et complexes sans ou avec généralisation secondaire chez les enfants âgés de 1 mois et plus et les adultes;
• crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées chez les patients âgés de 2 ans et plus.

Contre-indications

• allaitement maternel;
• âge: jusqu'à 3 ans - pour les comprimés, jusqu'à 1 mois de vie - pour suspension;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription de Trileptal à des patients présentant une hypersensibilité établie à la carbamazépine, car 25 à 30% des patients de ce groupe peuvent développer des réactions d'hypersensibilité à l'oxcarbazépine. Il convient de garder à l'esprit que le risque de développer des réactions d'hypersensibilité au médicament, y compris des troubles de plusieurs organes, est également présent chez les patients sans antécédent d'hypersensibilité à la carbamazépine.

Il est nécessaire d’utiliser Trileptal avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

La prescription du médicament pendant la grossesse n'est possible dans des cas particuliers, en particulier au cours du premier trimestre, que si l'effet attendu du traitement pour la mère justifie la menace éventuelle pour le fœtus.

Instructions pour l'utilisation de Trileptal: méthode et posologie

Les comprimés et la suspension de Trileptal sont pris par voie orale 2 fois par jour, indépendamment de la prise alimentaire. Les comprimés ne doivent pas être mâchés; pour faciliter la déglutition, ils peuvent être brisés en 2 parties à risque.

Le traitement commence par une dose cliniquement efficace, qui peut ensuite être augmentée en fonction de la réponse au traitement.

Lors du passage d'un autre antiépileptique, son annulation est effectuée, en réduisant progressivement la dose à partir du moment où vous commencez à prendre Trileptal.

En raison d'une augmentation de la dose antiépileptique totale lorsque Trileptal est prescrit dans le cadre d'un traitement d'association avec d'autres antiépileptiques, il est nécessaire de commencer son utilisation avec la dose la plus faible et de l'augmenter lentement et / ou de réduire les doses d'antiépileptiques pris simultanément.

En raison de la bioéquivalence de la suspension et des comprimés, il est possible d'interchanger les formes posologiques si nécessaire. Pour passer de la dose en mg à la dose en ml, utilisez une seringue doseuse et la correspondance posologique suivante:

• 10 mg: 0,2 ml;
• 20 mg: 0,3 ml;
• 30 mg: 0,5 ml;
• 40 mg: 0,7 ml;
• 50 mg: 0,8 ml;
• 60 mg: 1 ml;
• 70 mg: 1,2 ml;
• 80 mg: 1,3 ml;
• 90 mg: 1,5 ml;
• 100 mg: 1,7 ml;
• 200 mg: 3,3 ml;
• 300 mg: 5 ml;
• 400 mg: 6,7 ml;
• 500 mg: 8,3 ml;
• 600 mg: 10 ml;
• 700 mg: 11,7 ml;
• 800 mg: 13,3 ml;
• 900 mg: 15 ml;
• 1000 mg: 16,7 ml.

Le traitement doit être accompagné d'une surveillance périodique du taux de MHP dans le plasma sanguin afin de confirmer le strict respect du schéma thérapeutique du patient ou d'ajuster la dose. Une attention particulière doit être accordée aux patientes présentant une insuffisance rénale, pendant la grossesse et lors de la prise de médicaments augmentant l'activité des enzymes hépatiques. Dans cette catégorie de patients, un ajustement posologique est effectué si le taux de MHP dans le plasma sanguin est de 2 à 4 heures après la prise d'une dose unique de Trileptal supérieure à 35 mg / l.

Posologie recommandée pour la monothérapie et la thérapie combinée:

• adultes: dose quotidienne initiale - Trileptal 600 mg, divisée en 2 doses (à raison de 8 à 10 mg pour 1 kg de poids corporel par jour). Pour obtenir la réponse thérapeutique souhaitée, la dose ne peut être augmentée de plus de 600 mg une fois tous les 7 jours. Typiquement, l'effet clinique est fourni par une dose quotidienne comprise entre 600 et 2400 mg. Lors de la prise du médicament à une dose de 2400 mg par jour dans le cadre d'une thérapie combinée, il est nécessaire d'envisager de réduire la dose d'un agent antiépileptique concomitant;
• enfants: dose initiale - à raison de 8 à 10 mg pour 1 kg de poids corporel par jour, divisée en 2 doses. Dans le cadre d'un traitement d'association, la dose quotidienne cible de 30 à 46 mg pour 1 kg doit être atteinte au plus tôt 14 jours après le début du traitement. Pour obtenir la réponse thérapeutique souhaitée, la dose peut être augmentée de 10 mg par kg avec un intervalle de 7 jours. La dose quotidienne maximale est de 60 mg pour 1 kg de poids corporel. Chez les enfants âgés de 1 mois à 4 ans, lors de l'utilisation de Trileptal en association avec des antiépileptiques inducteurs des enzymes hépatiques, il peut être nécessaire d'augmenter la dose d'oxcarbazépine de 60% (après ajustement en fonction du poids corporel) de la dose de monothérapie. Les enfants plus âgés dans une situation similaire peuvent ne nécessiter qu'une légère augmentation de la dose de Trileptal par rapport à la monothérapie.

En cas d'insuffisance rénale avec CC inférieure à 30 ml / min, la valeur de la dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 300 mg. Sous la surveillance étroite d'un médecin, la dose peut être augmentée à des intervalles d'au moins 7 jours, jusqu'à ce qu'une dose soit atteinte qui fournit la réponse thérapeutique souhaitée.

Une correction de la posologie chez les patients de plus de 65 ans est nécessaire en cas d'insuffisance rénale avec CC inférieure à 30 ml / min. S'il existe un risque d'hyponatrémie chez les patients âgés, les taux plasmatiques de sodium doivent être étroitement surveillés.

En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire. Des précautions doivent être prises en cas de dysfonctionnement hépatique sévère.

Effets secondaires

Effets indésirables établis au cours des essais cliniques et de l’utilisation de Trileptal en pratique clinique:

• de la part de la psyché: souvent - apathie, labilité émotionnelle, confusion, agitation, nervosité, dépression;
• du système nerveux: très souvent - maux de tête, vertiges, somnolence; souvent - altération de l'attention, ataxie, nystagmus, tremblements, amnésie;
• de la part du système sanguin et lymphatique: rarement - leucopénie; très rarement - agranulocytose, suppression de l'hématopoïèse médullaire, anémie aplasique, pancytopénie, thrombocytopénie;
• du système digestif: très souvent - nausées, vomissements; souvent - douleur abdominale, constipation, diarrhée; très rarement - pancréatite;
• du système endocrinien: très rarement - hypothyroïdie;
• de la part du système immunitaire: très rarement - troubles de plusieurs organes et réactions d'hypersensibilité sous forme d'éruptions cutanées et de fièvre, réactions anaphylactiques; éventuellement - essoufflement, bronchospasme, inflammation interstitielle, œdème pulmonaire, asthme bronchique, leucopénie, éosinophilie, thrombocytopénie, splénomégalie, lymphadénopathie, lésions hépatiques (modifications des indicateurs de la fonction hépatique, hépatite), œdème des articulations, myalgie, arthralgie, encéphalique hépatique, protéinurie, néphrite interstitielle, angio-œdème;
• du côté de la nutrition et du métabolisme: souvent - hyponatrémie (plus souvent au-dessus de 65 ans); très rarement - l'hyponatrémie avec des taux de sodium inférieurs à 125 mmol / L (généralement au cours des trois premiers mois de traitement par Trileptal), se manifeste par des crises convulsives, des vomissements, des nausées, une diminution du niveau de conscience, une encéphalopathie, une confusion, une hypothyroïdie, une déficience visuelle (y compris une vision trouble), carence en acide folique;
• de la part de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: souvent - étourdissements systémiques;
• de la part de l'organe de la vision: très souvent - diplopie; souvent - troubles et / ou vision floue;
• de la part du système cardiovasculaire: très rarement - hypertension artérielle, arythmies, bloc auriculo-ventriculaire;
• du système hépatobiliaire: très rarement - hépatite;
• réactions dermatologiques: souvent - éruption cutanée, acné, alopécie; rarement - urticaire; très rarement - angioedème, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell (nécrolyse épidermique toxique), lupus érythémateux disséminé, érythème polymorphe;
• troubles généraux: très souvent - sensation de fatigue; souvent - asthénie;
• indicateurs de laboratoire: rarement - activité accrue de la phosphatase alcaline, des enzymes hépatiques; très rarement - une augmentation de l'activité de la lipase, l'amylase.

Chez les enfants âgés de 1 mois à 4 ans, la prise de Trileptal provoque très souvent de la somnolence, souvent - vomissements, ataxie, irritabilité, diminution de l'appétit, fatigue, léthargie, nystagmus, tremblements, augmentation des taux d'acide urique dans le sang.

Effets secondaires de Trileptal, enregistrés au cours de la période post-commercialisation:

• réactions dermatologiques: éruption cutanée avec manifestations systémiques et éosinophilie, pustulose exanthématique aiguë généralisée;
• du côté des tissus musculo-squelettiques et conjonctifs: diminution de la densité minérale osseuse, ostéopénie, ostéoporose, fractures osseuses;
• du côté de la nutrition et du métabolisme: syndrome de sécrétion inadéquate d'hormone antidiurétique - léthargie, nausées, étourdissements, diminution de l'osmolalité du plasma sanguin, vomissements, maux de tête, confusion et autres symptômes du système nerveux;
• du système nerveux: troubles de la parole, y compris dysarthrie (plus souvent pendant la période de sélection de la dose);
• autres: tomber.

Surdosage

Les symptômes comprennent somnolence, nausées, vomissements, confusion, fatigue, maux de tête, hyponatrémie, hyperkinésie, diplopie, vision trouble, myosis, agressivité, agitation, essoufflement, diminution de la fréquence respiratoire, allongement de l'intervalle QT _c, abaissement de la tension artérielle (TA), étourdissements, ataxie, nystagmus, tremblements, manque de coordination, convulsions, perte de conscience, coma, dyskinésie.

Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique. Lavage gastrique immédiat, prise de charbon actif. Assurer le contrôle des fonctions vitales du corps, y compris la conduction cardiaque, l'équilibre hydrique et électrolytique, les fonctions du système respiratoire. Nomination d'un traitement symptomatique et de soutien.

instructions spéciales

Si l'évolution des crises d'épilepsie s'aggrave, Trileptal doit être arrêté.

Il existe un risque de développer des réactions d'hypersensibilité immédiate (type I), se manifestant par l'apparition d'éruptions cutanées, de prurit, d'urticaire, d'œdème de Quincke et de réactions anaphylactiques. Les manifestations externes peuvent être accompagnées du développement de troubles du foie, du système lymphatique, du sang et d'autres organes.

Des réactions d'œdème de Quincke et d'anaphylaxie peuvent survenir non seulement avec le premier, mais aussi avec l'administration répétée du médicament. Si des symptômes de réactions d'hypersensibilité, y compris de type immédiat, apparaissent, l'utilisation de Trileptal doit être interrompue immédiatement et un traitement alternatif doit être utilisé.

Le développement d'une hyponatrémie lors de l'utilisation de l'oxcarbazépine ne s'accompagne généralement pas de manifestations cliniques et ne nécessite pas de correction thérapeutique. La teneur en sodium est normalisée en limitant l'apport hydrique ou en réduisant la dose de Trileptal. Le risque de développer une hyponatrémie est chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance fonctionnelle des reins et une teneur en sodium initialement faible dans le sérum sanguin, qui est survenue dans le contexte du syndrome de sécrétion inadéquate de l'hormone antidiurétique, traitement simultané avec des agents favorisant l'excrétion de sodium par l'organisme. Avant de commencer l'utilisation de Trileptal, la teneur en sodium sérique doit être déterminée. Le traitement doit être accompagné d'une surveillance régulière de cet indicateur - 14 jours après le début du traitement, puis 1 fois en 30 jours pendant 3 mois ou au besoin. Les patients souffrant d'insuffisance cardiaque doivent être invités à contrôler leur poids corporel afin de diagnostiquer en temps opportun la rétention d'eau dans le corps.

Avec une suppression prononcée de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, l'annulation de Trileptal est nécessaire.

Tout en prenant des anticonvulsivants, les patients ont un risque accru de développer un comportement suicidaire, par conséquent, pendant toute la durée du traitement, le patient doit être étroitement surveillé.

Le développement de réactions cutanées est à la base d'envisager de remplacer Trileptal par un autre antiépileptique. L'incidence des réactions dermatologiques, en plus de la dose de médicaments anticonvulsivants, de l'observance du patient, de l'utilisation simultanée d'autres médicaments ou de la présence de maladies concomitantes, peut être significativement influencée par la présence des allèles de l'antigène leucocytaire humain HLA-B * 1502 et HLA-A * 3101 chez un patient. Les allèles de l'antigène HLA-B * 1502 sont plus courants chez les résidents de Chine, Corée, Inde, Malaisie et Thaïlande. Chez les peuples des races caucasiennes, négroïdes, indiens, hispaniques et japonais, la probabilité d'avoir cet allèle est insignifiante. La prescription d'un médicament à un patient qui peut être porteur de l'allèle HLA-B * 1502,doit être fait sur la base des résultats du génotypage préliminaire de cet allèle. Des techniques à haute résolution doivent être utilisées, le test est considéré comme positif lorsqu'au moins un des allèles est détecté, négatif - l'absence totale d'allèles.

Si des symptômes d'hépatite apparaissent, Trileptal doit être annulé.

Chez les enfants, en particulier de moins de deux ans, avant de commencer un traitement médicamenteux, il est recommandé de mener une étude pour déterminer le niveau de concentration des hormones thyroïdiennes et de surveiller cet indicateur tout au long de la période de prise de Trileptal.

Le retrait brutal du médicament antiépileptique ne doit pas être autorisé, cela peut augmenter la fréquence des crises.

La consommation d'alcool pendant le traitement peut augmenter l'effet sédatif.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période d'application de Trileptal, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules ou de mécanismes complexes.

Si des étourdissements, une somnolence, une ataxie, une diplopie, une vision floue et une vision altérée, une dépression de conscience ou d'autres phénomènes indésirables apparaissent en arrière-plan du traitement, il convient de s'abstenir d'effectuer des activités potentiellement dangereuses.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les femmes épileptiques ont tendance à avoir des enfants ayant des troubles du développement.

L'expérience limitée de l'utilisation de Trileptal pendant la grossesse suggère l'effet du médicament sur le développement des anomalies congénitales suivantes chez les enfants dont les mères ont pris de l'oxcarbazépine pendant la gestation: fente palatine et lèvre supérieure, communication interauriculaire ou auriculo-ventriculaire, sclérose tubéreuse, syndrome de Down, et dysplasie bilatérale de la hanche, malformations de l'oreille.

Pendant la période de traitement par Trileptal, les patientes en âge de procréer doivent utiliser des contraceptifs intra-utérins, car les contraceptifs oraux hormonaux ne fournissent pas une contraception fiable.

La nomination de Trileptal pendant la grossesse n'est indiquée que dans des cas particuliers, en particulier au cours du premier trimestre, si l'effet attendu du traitement pour la mère justifie la menace éventuelle pour le fœtus, la dose minimale efficace doit être utilisée.

Le patient doit être informé du risque de troubles fœtaux et du diagnostic prénatal obligatoire.

Si la conception survient pendant la période d'un traitement antiépileptique efficace, le traitement ne peut pas être interrompu, car cela peut entraîner la progression de la maladie et affecter négativement l'état de la mère et du fœtus.

En raison du risque d'augmentation de la carence en acide folique dans le contexte d'un traitement antiépileptique pendant la gestation, l'utilisation simultanée de préparations d'acide folique est recommandée. De plus, la vitamine K _{1 est} indiquée pour prévenir une augmentation des saignements chez un nouveau-né au cours des dernières semaines de grossesse.

Pour assurer un contrôle maximal des symptômes de la maladie pendant la grossesse et après l'accouchement, il est nécessaire de mener une étude pour déterminer la concentration de MHP dans le plasma sanguin.

Le médicament passe dans le lait maternel, par conséquent, si vous devez prendre Trileptal pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Utilisation pendant l'enfance

Contre-indications d'âge:

• comprimés: enfants de moins de trois ans;
• suspension: nourrissons jusqu'à 1 mois.

Avec une fonction rénale altérée

La dose quotidienne initiale pour les patients ayant une CC inférieure à 30 ml / min doit être de 300 mg. Une augmentation de la dose de Trileptal jusqu'à ce que la réponse thérapeutique souhaitée soit obtenue doit être effectuée à des intervalles d'au moins 7 jours, en surveillant attentivement l'état du patient pendant cette période.

Pour les violations de la fonction hépatique

La prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Trileptal chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

En cas de dysfonctionnement hépatique léger à modéré, un ajustement de la posologie n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Les patients âgés n'ont pas besoin d'une correction particulière du schéma posologique.

La nécessité de réduire la dose de Trileptal se pose en cas d'insuffisance rénale avec un CC inférieur à 30 ml / min. S'il existe un risque d'hyponatrémie, une surveillance régulière du taux de sodium dans le plasma sanguin est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de Trileptal:

• le phénobarbital, la phénytoïne et d'autres médicaments métabolisés avec la participation de l'isoenzyme CYP2C19 peuvent interagir avec Trileptal;
• les contraceptifs oraux, les antagonistes calciques de la dihydropyridine et d'autres médicaments antiépileptiques, métabolisés par les enzymes du cytochrome CYP3A4 et CYP3A5, réduisent leurs concentrations plasmatiques (y compris la carbamazépine - jusqu'à 22%);
• la cyclosporine et d'autres immunosuppresseurs (substrats des isoenzymes CYP3A4 et CYP3A5) peuvent abaisser leurs taux plasmatiques;
• les médicaments métabolisés par l'uridine diphosphate-glucuronyltransférase ou avec la participation de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent nécessiter une augmentation de leur dose;
• la phénytoïne augmente le niveau de sa concentration dans le plasma sanguin jusqu'à 40% tout en prenant de l'oxcarbazépine à une dose quotidienne de 1200 mg ou plus;
• le phénobarbital augmente sa concentration dans le plasma sanguin de 15%;
• la carbamazépine, la phénytoïne et le phénobarbital (puissants inducteurs du cytochrome P ₄₅₀) réduisent la concentration de MHP dans le plasma sanguin de 29 à 40%, ce qui nécessite un ajustement de dose correspondant d'oxcarbazépine;
• les contraceptifs oraux hormonaux diminuent leur concentration totale dans le plasma sanguin (y compris ceux contenant de l'éthinylestradiol - de 48 à 52%, du lévonorgestrel - de 32 à 52%), ce qui entraîne une diminution significative de leur efficacité; l'utilisation de méthodes de contraception non hormonales supplémentaires est recommandée;
• la félodipine peut réduire sa concentration totale de 28%, tout en conservant son efficacité thérapeutique;
• le vérapamil provoque une diminution du taux de MHP dans le plasma sanguin de seulement 20%, sans perturber l'action clinique de Trileptal;
• la cimétidine, le dextropropoxyphène, l'érythromycine ne violent pas les paramètres pharmacocinétiques de l'IHP;
• la viloxazine contribue à une légère augmentation de la concentration plasmatique de MHP (de 10% avec une utilisation conjointe répétée);
• la warfarine, les antidépresseurs tricycliques ne provoquent pas d'interactions cliniquement significatives avec Trileptal;
• l'éthanol peut renforcer son effet sédatif;
• les préparations de lithium augmentent le risque de neurotoxicité.

Analogues

Les analogues de Trileptal sont: la carbamazépine, le valproate, la gabapentine, la phénytoïne, la finlepsine.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Trileptal

Les revues de Trileptal prouvent son efficacité dans les crises d'épilepsie tonico-cloniques focales et généralisées. Lors du passage d'un traitement d'association avec d'autres antiépileptiques à une monothérapie avec le médicament, les patients indiquent une réponse thérapeutique suffisante et une tolérance nettement meilleure. Cela leur permet d'éviter diverses complications avec un traitement prolongé.

Il est à noter qu'avec la forme généralisée d'épilepsie, la monothérapie par Trileptal pendant un an a permis d'obtenir une disparition complète des crises. Comparé à d'autres médicaments, Trileptal a moins d'effets secondaires, après l'avoir pris, il n'y a pas de maux de tête, il n'y a pas d'attaques nocturnes, de nombreux patients se sentent vigoureux.

Souvent, dans les revues, il y a également des rapports d'effets secondaires sous la forme d'une augmentation de l'appétit, de la somnolence, des larmes, une double vision transitoire, des étourdissements.

Prix du Trileptal en pharmacie

Le prix de Trileptal pour un emballage contenant 50 comprimés à une dose de 150 mg peut aller de 456 roubles, 50 comprimés de Trileptal 600 mg - à partir de 1514 roubles, pour 1 bouteille (100 ml) de suspension - de 450 à 542 roubles.

Trileptal: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Trileptal 150 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 372 r Acheter

Comprimés de Trileptal p.p. 150 mg 50 pièces 382 r Acheter

Trileptal 60 mg / ml suspension buvable 100 ml 1 pc. 419 RUB Acheter

Trileptal 600 mg comprimés pelliculés 50 pcs. 1272 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!