Protéride
Proterid: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Prosterid
Le code ATX: G04CB01
Ingrédient actif: finastéride (finastéride)
Producteur: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Russie)
Description et mise à jour photo: 2019-11-29
Prix en pharmacie: à partir de 671 roubles.
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Proteride est un agent antiandrogène utilisé dans le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous forme de comprimés pelliculés: sous la forme d'un triangle arrondi, légèrement biconvexe, presque blanc ou blanc, presque inodore (14 pièces sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 2 plaquettes et mode d'emploi de Proteride).
1 comprimé contient:
- substance active: finastéride - 5 mg;
- composants supplémentaires: carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, amidon prégélatinisé, talc, lactose monohydraté, cellulose microcristalline;
- enveloppe du film: lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose, dioxyde de titane (CI 77891 CEE 171), macrogol-6000, hypromellose.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le finastéride est un composé 4-azastéroïde synthétique qui appartient à des inhibiteurs compétitifs et spécifiques de l'isoenzyme de type II de la stéroïde 5-α-réductase, qui est impliquée dans la conversion de la testostérone en androgène actif 5-α-dihydrotestostérone (DHT). Le principe actif Proterida bloque l'effet stimulant de la testostérone sur le développement de la tumeur. L'inhibition de la production de l'enzyme déshydrogénase s'accompagne d'une diminution de la taille de la prostate, d'une augmentation du taux maximal d'écoulement urinaire et d'une diminution de la gravité des symptômes d'obstruction des voies urinaires. Dans le contexte d'une prise constante du médicament, un effet statistiquement significatif est enregistré après 3 (diminution du volume de la prostate) et 7 (affaiblissement des symptômes associés à l'hyperplasie des glandes) mois après le début du cours.
Dans le corps humain, plusieurs types de 5-α-réductase sont détectés - I et II. Ils sont inégalement répartis dans les tissus: l'isoenzyme de type II se trouve dans les testicules et leur épididyme, dans la prostate, le scrotum, le gland du pénis, les vésicules séminales, le foie et la poitrine; L'isoenzyme de type I se trouve principalement dans la peau du dos, de la poitrine et de la tête, dans les glandes sébacées, les glandes surrénales, les reins et le foie. Le finastéride inhibe principalement l'isoenzyme de type II, qui est responsable de la majeure partie de la DHT dans le sang. Une dose unique de substance active modifie rapidement et de manière significative la concentration plasmatique de DHT. Une dose unique du médicament égale à 5 mg réduit la teneur plasmatique en DHT de 75%, qui atteint son minimum en 24 heures, puis revient au niveau initial dans les 7 jours.
Proteride conserve son efficacité avec une utilisation répétée. Dans la prostate elle-même, le finastéride abaisse la DHT de ≤ 15% et provoque une augmentation correspondante des taux de testostérone. Par rapport à la castration chirurgicale ou chimique, la pharmacothérapie permet une réduction plus significative de la teneur en DHT dans la prostate.
Après plusieurs mois de traitement par Proterid, le taux de PSA (antigène prostatique spécifique), qui est un marqueur androgéno-dépendant sensible et spécifique du carcinome de la prostate, a dans la très grande majorité des cas diminué rapidement, puis est resté stable à de nouveaux niveaux. Lors de l'utilisation d'un agent antiandrogène à une dose de 5 mg pendant 1 an, la teneur moyenne en PSA a diminué de 50%.
Le finastéride n'a aucune affinité pour les récepteurs androgènes et ne présente aucune autre action hormonale. Après la découverte de la 5-α-réductase et la description du syndrome de déficit en 5-α-réductase de type II (hermaphrodisme masculin), le rôle des androgènes dans l'apparition de l'HBP a été à nouveau révisé. Étant un androgène fort, la DHT affecte le développement de la prostate; chez les adultes, dans un contexte de concentration de testostérone normale / élevée avec un manque de 5-α-réductase, la glande est atrophie.
En activant les récepteurs aux androgènes, la DHT, après s'y être attachée, forme des dimères qui interagissent avec l'ADN affectent directement ou indirectement la prolifération cellulaire à la suite de changements dans l'expression des gènes responsables de l'apoptose et de la prolifération cellulaire. Ces processus de régulation du cycle cellulaire dans la prostate intacte sont en équilibre. Bien que les facteurs moléculaires derrière l'hyperplasie prostatique soient inconnus, la DHT joue un rôle important à cet égard. Des inhibiteurs spécifiques de la 5-α-réductase de type II peuvent réduire la quantité de DHT dans la prostate et aider à la régression de la prostate hyperplasique.
Dans les études précliniques, une létalité significative a été enregistrée chez des souris et des rats des deux sexes lors de l'administration de finastéride aux premiers à une dose unique de 1500 mg / m2 (500 mg / kg) et aux seconds à une dose de 2360 mg / m2 (400 mg / kg) aux femelles et à 5900 mg / m² (1000 mg / kg) pour les hommes. Lors de l'utilisation du médicament chez des rates gravides à petites doses, des malformations des organes génitaux ont été observées chez la progéniture mâle.
Pharmacocinétique
La substance active est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT). 2 heures après l'administration, la concentration plasmatique maximale (C max) est de 37 ng / ml. Avec l'utilisation répétée de Proteride ou après dans le temps pour atteindre C max et dans la demi-vie (T 1/2), aucune différence significative n'a été trouvée. Pendant 7 jours d'administration, aucun cumul n'a été observé, le stade de saturation a été noté après 4 jours. La prise alimentaire n'a pas affecté l'absorption et la teneur plasmatique du finastéride, la biodisponibilité était de 80%.
La substance active se lie aux protéines plasmatiques à 90%, une diminution de la fonction rénale n'affecte pas cet indicateur.
Proterid pénètre bien dans les tissus corporels et les liquides biologiques, y compris le liquide céphalo-rachidien et le sperme. Le volume de distribution (V d) perfusé à une dose de 5 mg pendant 1 heure est de 76 ± 14 L. La substance est largement métabolisée dans le foie par oxydation. Sur les 5 métabolites, 2 sont actifs et présentent un effet inhibiteur de 20% de celui de la substance basique.
L'effet biologique d'une dose unique du médicament est observé en moyenne pendant 4 jours. À la dose T 1/2 sans effet administrée, elle peut être de - 4,7-7,1 h Clairance plasmatique égale à 164 ± 55 ml / min. Environ 39% (32–46%) sont excrétés dans l'urine sous forme de métabolites, environ 57% (51–64%) dans les fèces. Sous forme inchangée, 0,04 ± 0,02% de la dose est excrétée par les reins, 0,01% par les intestins. Dans le sperme, la concentration de finastéride peut varier de moins de 1 ng / ml (indétectable) à 21 ng / ml.
Avec une utilisation prolongée de Proterid, pendant 3 à 7 mois à une dose quotidienne de 5 mg, la concentration sérique de 5α-DHT dans le sang diminue de 70%.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Proterid est recommandée dans le traitement de l'HBP aux fins suivantes:
- réduction de la taille de la prostate;
- augmenter le taux maximum d'écoulement d'urine;
- affaiblissement de la gravité des symptômes causés par l'hyperplasie;
- réduire la menace de rétention urinaire aiguë et la probabilité associée de chirurgie.
Contre-indications
Absolu:
- enfance;
- cancer de la prostate;
- obstruction des voies urinaires;
- hypersensibilité aux constituants des comprimés Proterid.
En présence d'insuffisance hépatique, un antiandrogène doit être utilisé avec prudence.
Proterid, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés stériles sont destinés à une administration orale.
La thérapie est effectuée exclusivement chez les hommes. En règle générale, la dose quotidienne est de 5 mg (1 comprimé).
La durée du cours est d'au moins 6 mois.
Effets secondaires
Dans le contexte du traitement médicamenteux, des réactions indésirables telles qu'une diminution de la libido, une impuissance et une diminution du volume de l'éjaculat peuvent être le plus souvent observées. Il peut y avoir des troubles sous forme de gynécomastie, de sensibilité mammaire. Parfois, des réactions d'hypersensibilité sont enregistrées (éruption cutanée, gonflement des lèvres), une augmentation du taux d'hormones folliculo-stimulantes et lutéinisantes dans le sang (d'environ 10%, mais sans dépasser la plage normale).
Le traitement par le finastéride est généralement bien toléré, ces effets secondaires ne sont pas très fréquents, dans la plupart des cas, ils sont temporaires et légers.
Surdosage
Lors de l'administration quotidienne de Proterid à une dose de 80 mg pendant 3 mois ou en une seule utilisation à une dose de 400 mg, aucun effet secondaire n'a été observé.
En cas de suspicion de surdosage, un traitement spécifique n'est pas nécessaire.
instructions spéciales
Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure les maladies qui simulent l'HBP, qui peuvent inclure la prostatite infectieuse, l'hypotension de la vessie et une altération de l'innervation, la sténose urétrale, le cancer de la prostate.
L'amélioration de la condition ne se produit pas immédiatement, en conséquence de cela, en présence de grands volumes résiduels d'urine ou de formes sévères de difficulté à uriner, le patient doit être surveillé pour éviter la survenue d'une uropathie obstructive.
Proterid conduit à une diminution du PSA de 48% 12 mois après l'administration, même dans un contexte de carcinome de la prostate, ce qui rend difficile la reconnaissance de ce néoplasme malin. Avant le début du traitement, puis périodiquement au cours de son cours, il est recommandé de procéder à un examen rectal digital de l'organe, pour exclure la présence éventuelle d'un cancer.
Le finastéride à petites doses, s'il est ingéré de quelque manière que ce soit dans le corps d'une femme enceinte, peut provoquer des anomalies dans le développement des organes génitaux externes chez un fœtus de sexe masculin. La quantité de médicament absorbée par contact avec un comprimé cassé ou avec le sperme d'un homme recevant du finastéride est inconnue. En conséquence, pour éviter d'endommager le fœtus masculin, les femmes enceintes ou les femmes soupçonnées de grossesse ne doivent pas toucher les comprimés endommagés du médicament et entrer en contact avec l'éjaculat des hommes traités avec cet agent. Comme il n'est pas établi combien de temps le finastéride peut être excrété avec le sperme, après la fin du traitement par Proterid, les hommes doivent continuer à observer les précautions pendant 2 mois.
Avant de commencer le traitement puis tous les 6 mois lors de sa mise en œuvre, il est recommandé de procéder à des analyses de laboratoire des sédiments urinaires, de l'état fonctionnel du foie et des reins.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Proterid n'affecte pas la capacité de conduire une voiture et de contrôler d'autres mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Le médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les femmes.
Utilisation pendant l'enfance
Proterid n'est pas utilisé en pédiatrie.
Avec une fonction rénale altérée
Dans les groupes de patients avec une clairance ≥ 90, 30-50 et <30 ml / min après une dose unique de 10 mg de Proteride, dans des paramètres pharmacocinétiques de base tels que C max, T 1/2 et l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC), aucune différence n'a été trouvée.
Étant donné que l'excrétion du médicament se produit principalement par les intestins, une réduction de la dose n'est pas nécessaire en cas d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être traités par Proterid avec prudence.
Utilisation chez les personnes âgées
Dans les groupes d'âge de 46 à 60 ans et chez les patients de plus de 70 ans, la cinétique du finastéride était non linéaire. Chez les patients du groupe plus âgé, une augmentation modérée, mais cliniquement non significative, du taux plasmatique du médicament a été enregistrée. Patients âgés, malgré le retard de l'élimination du finastéride de l'organisme (environ 8 heures), aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Aucune interaction cliniquement significative du finastéride avec d'autres médicaments n'a été identifiée.
Analogues
Les analogues de Proteride sont Zerlon, Alfinal, Penester, Proscar, Urofin, Finast, Finpros, Finasterid-Teva, Finasterid-OBL, etc.
Termes et conditions de stockage
A conserver hors de la portée des enfants, à l'abri de la lumière, à une température de 15-30 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Proterida
Selon les quelques critiques sur Proteride, laissées dans des forums spécialisés, il est très efficace dans le traitement de l'HBP, procure un rétrécissement de la prostate et aide à atténuer les symptômes de la dysurie. En réduisant le risque de développer une rétention urinaire aiguë, le médicament réduit la probabilité d'un traitement chirurgical de la maladie.
Les inconvénients de Proterid incluent l'apparition d'effets secondaires, tels qu'une diminution de la libido et une aggravation de l'érection.
Le prix du Sterid dans les pharmacies
Le prix des comprimés pelliculés de Sterid, 5 mg, peut être compris entre 500 et 650 roubles. par paquet contenant 28 pcs.
Proterid: prix dans les pharmacies en ligne
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Proterid 5 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 671 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
