Sulfate de protamine
Sulfate de protamine: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Interactions médicamenteuses
- 12. Analogues
- 13. Conditions de stockage
- 14. Conditions de délivrance des pharmacies
- 15. Avis
- 16. Prix en pharmacie
Nom latin: sulfate de protamine
Le code ATX: V03AB14
Ingrédient actif: sulfate de protamine
Fabricant: Ellara Ltd. (Russie), Galenika ad. (Galenika ad) (Serbie et Monténégro)
Description et mise à jour photo: 10.07.2018
Prix en pharmacie: à partir de 956 roubles.
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Le sulfate de protamine est un agent hémostatique (hémostatique), un antagoniste de l'héparine spécifique.
Forme de libération et composition
Le médicament est produit sous les formes suivantes:
- solution pour administration intraveineuse: liquide transparent incolore ou avec une teinte jaune (2 ou 5 ml en ampoules; dans un emballage en film de polychlorure de vinyle ou en plastique contour 5 ampoules, dans une boîte en carton 1 ou 2 paquets; dans une boîte en carton avec un insert en carton ondulé 5 ou 10 ampoules; en l'absence de pointe ou d'anneau de rupture sur les ampoules, un scarificateur ou un couteau à ampoule est placé dans l'emballage / la boîte);
- solution injectable: liquide transparent incolore (5 ml en ampoules, dans une boîte en carton de 5 ampoules).
Composition de 1 ml de solution pour administration intraveineuse (IV):
- substance active: sulfate de protamine - 10 mg;
- composants supplémentaires: eau pour injection.
Composition de 1 ml de solution injectable:
- substance active: sulfate de protamine - 10 mg;
- composants supplémentaires: acide sulfate, phénol, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le sulfate de protamine est un antidote à l'héparine, un médicament hémostatique. La substance active du médicament à une dose de 1 mg neutralise 80 à 120 unités d'action (U) d'héparine dans le sang. Avec une administration intraveineuse, la formation du complexe protamine-héparine est associée à la présence d'un grand nombre de groupes cationiques (dus à l'arginine), qui se lient aux centres anioniques de l'héparine. Le complexe protamine-héparine résultant peut être détruit par une libération concomitante d'héparine. Après injection intraveineuse, l'effet se produit instantanément et dure 2 heures.
Pharmacocinétique
La pharmacocinétique de la substance active n'a pas été étudiée.
Indications pour l'utilisation
- saignements dus à une surdose d'héparine;
- hyperhéparinémie;
- la période après une intervention chirurgicale sur le cœur et les vaisseaux sanguins par circulation artificielle;
- la période précédant la chirurgie chez les patients prenant de l'héparine à des fins thérapeutiques.
Contre-indications
- hyperhéparinémie idiopathique / congénitale (due à une augmentation possible des saignements, due au manque d'efficacité de l'agent hémostatique);
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Contre-indications supplémentaires pour la solution pour administration intraveineuse:
- thrombocytopénie;
- hypotension artérielle sévère;
- insuffisance du cortex surrénalien;
- prendre d'autres médicaments qui incluent le sulfate de protamine (y compris l'insuline);
- antécédents de réactions allergiques au poisson.
Instructions pour l'utilisation du sulfate de protamine: méthode et posologie
Le sulfate de protamine est injecté lentement dans / dans un jet ou goutte à goutte.
La vitesse maximale d'administration est de 5 mg par minute, par exemple, une dose de 50 mg doit être administrée pendant au moins 10 minutes, car une administration plus rapide peut conduire au développement d'une réaction anaphylactoïde. La dose établie de solution pour administration intraveineuse doit être diluée dans 300 à 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%.
La dose maximale du médicament administrée en 1 heure ne doit pas dépasser 150 mg. La dose de solution pour administration intraveineuse et de solution injectable est déterminée en fonction du mode d'administration de l'héparine.
Lors de la réalisation d'injections bolus d'héparine, la dose de sulfate de protamine est réduite en tenant compte du temps écoulé après l'administration d'héparine, car cette dernière est excrétée en continu du corps.
La dose recommandée du médicament [pour 100 unités internationales (UI) d'héparine], en fonction de l'intervalle entre l'injection en bolus d'héparine et l'administration de protamine:
- 15-30 minutes - 1-1,5 mg;
- 30 à 60 minutes - 0,5-0,75 mg;
- plus de 120 minutes - 0,25-0,375 mg.
Dans le cas où l'héparine est injectée par voie intraveineuse, il est nécessaire d'arrêter sa perfusion et d'introduire de la protamine à une dose de 25 à 30 mg.
Lors de la réalisation d'injections sous-cutanées (s / c) d'héparine, le médicament est prescrit à une dose de 1 à 1,5 mg pour 100 UI d'héparine. Il est recommandé qu'une dose initiale de 25 à 50 mg soit injectée lentement par voie intraveineuse, et le reste - goutte à goutte par voie intraveineuse pendant 8 à 16 heures. En outre, l'introduction fractionnée de sulfate de protamine est autorisée lors de la surveillance du temps de céphaline activé (APTT). Par exemple, si 20000 UI d'héparine sont administrés s / c, après 2 heures, le processus de résorption de cet agent, qui fait partie du complexe avec la protamine, à raison de 3333 UI, se produit, à la suite de quoi la prochaine dose de sulfate de protamine doit être de 33 mg.
Lors de l'utilisation de la circulation extracorporelle dans le contexte d'une chirurgie, le médicament est prescrit à une dose de 1,5 mg pour 100 UI d'héparine.
La durée maximale du traitement est de 3 jours.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: hypotension artérielle, bradycardie;
- système immunitaire: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire, réactions anaphylactoïdes;
- système digestif: pour solution pour administration intraveineuse - vomissements, nausées;
- autres: rougeur de la peau, sensation de chaleur; injection intraveineuse trop rapide - une sensation de manque d'air.
Surdosage
En cas de surdosage, une diminution de la coagulation sanguine est possible (qui est lourde de saignements) car le médicament lui-même a une activité anticoagulante. La thérapie dans ce cas est prescrite symptomatique.
instructions spéciales
La perfusion de solution pour administration intraveineuse doit être effectuée sous le contrôle des indicateurs de coagulation sanguine. Avant de commencer l'administration intraveineuse, il est nécessaire de s'assurer que le volume sanguin du patient est normal (l'hypovolémie entraîne un risque accru de collapsus).
Une sensibilité croisée peut survenir chez les patients diabétiques qui reçoivent de l'insuline protamine-zinc. La menace de réactions anaphylactiques au sulfate de protamine est aggravée chez les patients de ce groupe à risque.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, le sulfate de protamine n'est autorisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement que si le bénéfice attendu pour la femme dépasse de manière significative la menace possible pour la santé du fœtus / enfant.
Utilisation pendant l'enfance
L'expérience de l'utilisation d'un agent hémostatique en pédiatrie est limitée.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'il est associé au sulfate de protamine, l'intensité et la durée de l'action des myorelaxants non dépolarisants augmentent.
Les céphalosporines et les pénicillines ne peuvent pas être administrées simultanément avec la protamine, car ces médicaments sont incompatibles.
Analogues
Les analogues de sulfate de protamine sont Protamine, Protagem, Protamine-Ferein.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit à l'abri de la lumière, hors de la portée des enfants, à une température de 4-25 ° C, en évitant le gel.
La durée de conservation de la solution pour administration intraveineuse est de 4 ans, la solution injectable est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
La solution pour administration intraveineuse est délivrée sur ordonnance, la solution injectable est destinée aux hôpitaux.
Avis sur Sulfate de protamine
Il y a très peu d'avis sur le sulfate de protamine, ils sont presque tous positifs. Les patients indiquent l'efficacité du médicament pour arrêter les saignements après un AVC causé par l'utilisation d'héparine. L'agent est bien toléré, il n'y a aucune plainte concernant le développement d'effets indésirables.
L'inconvénient du médicament, les patients considèrent son coût élevé.
Prix du sulfate de protamine dans les pharmacies
Le prix de la solution de sulfate de protamine pour administration intraveineuse (10 mg / ml) est d'environ par emballage: à partir de 5 ampoules - 1150 roubles; à partir de 10 ampoules - 1350 roubles.
Sulfate de protamine: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Sulfate de protamine 10 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 5 pcs. 956 r Acheter |
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Solution de sulfate de protamine injection intraveineuse 10 mg / ml 5 ml amp. 5 pièces. 1042 RUB Acheter |
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Sulfate de protamine 10 mg / ml solution pour administration intraveineuse 5 ml 10 pcs. 1330 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
