Purolaza

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Purolaza: mode d'emploi et avis

1. Forme et composition de la libération
2. Propriétés pharmacologiques
3. Indications d'utilisation
4. Contre-indications
5. Méthode d'application et dosage
6. Effets secondaires
7. Surdosage
8. Instructions spéciales
9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. Utilisation dans l'enfance
11. Pour les violations de la fonction hépatique
12. Interactions médicamenteuses
13. Analogues
14. Conditions de stockage
15. Conditions de délivrance des pharmacies
16. Avis
17. Prix en pharmacie

Nom latin: Purolase

Code ATX: B01AD

Ingrédient actif: prourokinase (Prourokinase)

Fabricant: Institution budgétaire de l'État fédéral "Centre national de recherche médicale en cardiologie" du Ministère de la santé de la Fédération de Russie (Russie)

Description et mise à jour photo: 2019-03-12

Lyophilisat pour la préparation d'une solution pour l'administration intraveineuse de Purolaz

Purolaza est un médicament thrombolytique enzymatique, un activateur tissulaire du plasminogène.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - lyophilisat pour la préparation d'une solution pour administration intraveineuse (i / v): masse poreuse blanche ou poudre amorphe inodore (dans une boîte en carton 1 flacon contenant 50 ml de lyophilisat et mode d'emploi de Purolase).

La substance active dans la composition de 50 ml de lyophilisat: prourokinase recombinante - 2 000 000 unités internationales (ME) (contient du chlorure de sodium - 180 mg).

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La purolase fait partie des activateurs du plasminogène recombinants spécifiques de la fibrine du type urokinase. Le principe actif du médicament est l'enzyme prourokinase recombinante, une molécule à une seule chaîne d'un poids moléculaire de 46 000 Da. Cette molécule contient deux domaines de chaînes polypeptidiques de poids moléculaire de 17 000 et 29 000 Da, qui sont reliés par un pont disulfure et consistent respectivement en la partie régulatrice et le domaine catalytique de l'enzyme.

La prourokinase recombinante, par sa partie régulatrice, interagit spécifiquement avec le plasminogène lié à la fibrine et catalyse la conversion du plasminogène en plasmine (protéase), qui peut lyser les thrombus (caillots de fibrine).

Pharmacocinétique

Aucune donnée fournie.

Indications pour l'utilisation

Purolazu est prescrit comme agent thrombolytique pour l'infarctus aigu du myocarde dans les 6 premières heures suivant son développement.

Contre-indications

Contre-indications absolues à Purolaza:

états avec une forte probabilité de saignement ou de pathologie accompagnée d'une augmentation des saignements (diathèse hémorragique, y compris thrombocytopénie, hémophilie et autres);
chirurgie étendue ou traumatisme étendu jusqu'à 28 jours;
des mesures de réanimation nécessitant des compressions thoraciques intensives, y compris une réanimation cardio-pulmonaire pendant plus de 10 minutes;
choc cardiogénique (selon la classification de Killip - classe IV);
pathologies hépatiques avec troubles graves du système hémostatique;
ponction de vaisseaux non comprimés (v. subclavia);
rétinopathie hémorragique diabétique;
AVC hémorragique antérieur;
pression artérielle diastolique (TA) ≥ 110 mm. rt. Art., Réfractaire au traitement, pression artérielle systolique ≥ 180 mm Hg. Art.;
suspicion de dissection aortique;
endocardite septique;
grossesse;
période de lactation;
les enfants de moins de 18 ans;
intolérance individuelle aux composants de Purolase.

Purolaza, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution de Purolaz préparée à partir du lyophilisat est administrée par voie intraveineuse le plus tôt possible dans les 6 premières heures après le développement des signes cliniques de la maladie. Il est permis d'utiliser le médicament dans la période allant de 6 à 12 heures à compter du début de la pathologie si le patient a des indications appropriées pour un traitement thrombolytique. Il est important de prendre en compte le fait que l'efficacité du traitement pendant cette période peut diminuer.

La dose totale recommandée du médicament ne doit pas dépasser 100 000 UI pour 1 kg de poids corporel.

Purolaza peut être inscrit au choix selon l'un des deux schémas suivants:

Double bolus.
Bolus plus perfusion.

Lors du choix du premier schéma, le premier bolus de 4.000.000 ME + le deuxième bolus (0 ÷ 4.000.000) UI est administré, à une dose de 4.000.000 ÷ 8.000.000 ME, en fonction du poids du patient.

Dose de Purolase et volume de solution pour administration (flacon de 2000000 UI dilué avec 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%) pour le premier bolus (deux flacons de 2000000 UI) / deuxième bolus (après 25 minutes; 1-2 flacons 2 000 000 UI), en fonction du poids corporel du patient lors de l'utilisation du schéma de double bolus, sont:

jusqu'à 60 kg: 4 000 000 UI (bolus unique) et 40/0;
de 60 à 75 kg: 4 000 000 + 1 000 000 UI et 40/10 (½ bouteille);
de 75 à 90 kg: 4 000 000 + 2 000 000 UI et 40/20 (1 bouteille);
de 90 à 110 kg: 4 000 000 + 3 000 000 UI et 40/30 (1,5 bouteille);
plus de 110 kg: 4 000 000 + 4 000 000 UI et 40/40 (2 bouteilles).

Le lyophilisat contenu dans deux flacons (4 000 000 UI) est ajouté à 40 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% (20 ml pour 1 flacon de Purolase) et soigneusement dissous. La solution résultante en plein volume (40 ml) est injectée par voie intraveineuse sous la forme du premier bolus. Si le poids du patient dépasse 60 kg, un deuxième bolus est également administré. Pour ce faire, le contenu d'un flacon / flacon supplémentaire avec un lyophilisat est dissous dans 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9% et de 10 à 40 ml (de 1000000 à 4000000 ME) du volume total est injecté dans / dans un flux 25 minutes après le premier bolus comme deuxième bolus.

Afin d'assurer une solubilité fiable du médicament, il est recommandé de dissoudre chaque flacon de lyophilisat dans 20 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9%, et non dans un volume plus petit. Le contenu de Purolase dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ne doit pas dépasser 100 000 UI par 1 ml. La solution du lyophilisat est préparée immédiatement avant l'administration et n'est pas soumise au stockage.

Lors du choix du deuxième schéma, Purolaz est administré par voie intraveineuse à des doses dont la taille est définie en fonction du poids corporel du patient, à savoir:

jusqu'à 60 kg: 2 000 000 UI sont administrés en bolus, après quoi il est administré en perfusion sur 1 heure, dont la dose est fixée sur la base de 100 000 UI / pour 1 kg x (poids corporel, kg) - 2 000 000 UI;
de 60 à 85 kg: dose totale - 6 000 000 ME (2 000 000 ME sont administrés en bolus, puis sur 1 heure - 4 000 000 ME en perfusion);
plus de 85 kg: dose totale - 8 000 000 ME (2 000 000 ME sont administrés en bolus, puis en 1 heure - 6 000 000 ME en perfusion).

Le lyophilisat contenu dans 1 flacon (2 000 000 UI) est dissous dans 20 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% et administré en bolus. Pour préparer la solution pour perfusion, le contenu de deux / trois flacons (respectivement 4 000 000/6 000 000 ME) est dissous dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% (20 ml pour chaque flacon). Après cela, le volume total de la solution est porté à 100 ml et injecté par voie intraveineuse pendant 1 heure.

Afin d'assurer une solubilité fiable de Purolase, il est recommandé de dissoudre le contenu de chaque flacon dans 20 ml d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%, et non dans un volume plus petit. Le contenu du médicament dans une solution de chlorure de sodium à 0,9% ne doit pas dépasser 100 000 UI par 1 ml.

La solution est préparée immédiatement avant l'administration et n'est pas conservée.

Effets secondaires

Pendant le traitement par Purolaza, des saignements de gravité variable peuvent survenir. Si des saignements locaux sont notés (par exemple, au niveau des gencives, des sites de ponction et autres), qui font partie des événements indésirables les plus fréquents lors de l'utilisation du médicament, en règle générale, des interventions supplémentaires ne sont pas nécessaires. Si le patient présente des complications graves - hémorragie interne (diminution de l'hémoglobine de plus de 3 g par 1 dl), l'administration de Purolase est annulée et, si nécessaire, des transfusions sanguines sont effectuées.

En cas de suspicion d'AVC hémorragique, une consultation urgente avec un neurologue et le passage d'un examen approprié (tomodensitométrie et autres) et d'un traitement sont nécessaires.

Avec une thrombolyse coronarienne efficace, le développement d'une arythmie de reperfusion est probable. Son apparition peut nécessiter la nomination d'un traitement antiarythmique généralement accepté.

L'introduction de Purolase à des doses thérapeutiques n'entraîne généralement pas de diminution de la pression artérielle.

Dans la plupart des cas, l'utilisation du médicament n'est pas accompagnée du développement de réactions allergiques, soit elles sont très faiblement exprimées. Lorsqu'elles apparaissent, un traitement antiallergique classique est effectué. Aucune réaction anaphylactique (c'est-à-dire due à l'immunoglobuline E) n'a été observée même après une administration répétée de la solution.

Surdosage

Les principaux symptômes d'un surdosage en prourokinase: complications hémorragiques.

Traitement: l'arrêt des saignements mineurs est possible sans arrêter l'administration de Purolase, en arrêtant temporairement la perfusion d'héparine avec un contrôle supplémentaire du temps de thromboplastine partielle activée. L'administration du médicament doit être abandonnée en cas de saignement potentiellement mortel. Dans de tels cas, du plasma frais congelé ou du sang total est prescrit. Afin de neutraliser l'effet du médicament, si nécessaire, un agent antifibrinolytique (par exemple, l'acide tranexamique ou aminocaproïque) peut être administré.

instructions spéciales

Le traitement doit être effectué par des spécialistes qualifiés, suivant les normes de soins médicaux pour les patients atteints d'infarctus aigu du myocarde, avec la prescription obligatoire d'un traitement antiplaquettaire et anticoagulant.

Afin d'augmenter l'efficacité de Purolase, il est recommandé de l'utiliser en association avec l'héparine, le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique (AAS). Ces médicaments doivent être administrés immédiatement après le diagnostic d'infarctus aigu du myocarde.

La dose initiale d'AAS varie de 160 à 250 mg. Pour un début d'action rapide du médicament, l'AAS doit être utilisé dans des comprimés à enrobage non entérique. Le patient doit mâcher la première dose et attendre son absorption par la cavité buccale. À l'avenir, de 75 à 100 mg d'AAS sont utilisés par jour pendant une période indéfiniment longue après une crise cardiaque.

La dose de charge de clopidogrel est de 300 mg avec le passage à une dose d'entretien - 75 mg par jour pendant la première année après l'infarctus du myocarde.

La posologie de l'héparine est définie individuellement, en fonction du poids du patient. Son introduction commence par un bolus IV à raison de 60 U pour 1 kg de poids corporel, mais pas plus de 4000 U, suivi d'une perfusion d'héparine pendant 24 à 48 heures à un débit de 1000 U par 1 heure sous le contrôle du temps de céphaline activée toutes les 3 h avant son augmentation de 2 à 2,5 fois par rapport aux valeurs initiales.

Comme les autres médicaments thrombolytiques, il est recommandé d'utiliser Purolazu dans des conditions où un équipement de réanimation standard et des médicaments appropriés sont disponibles.

La complication la plus courante associée au traitement médicamenteux est le saignement. L'utilisation combinée d'une bithérapie antiplaquettaire et d'héparines de bas poids moléculaire ou d'héparine non fractionnée (250 mg ASA + 300 mg clopidogrel) augmente le risque de saignement. À cet égard, lors de la mise en œuvre d'un traitement thrombolytique, il est important de surveiller attentivement les zones de saignement possible, y compris le site d'insertion du cathéter, les ponctions veineuses et artérielles, les injections et les incisions. L'utilisation de cathéters rigides, d'injections intraveineuses et de ponctions de vaisseaux non comprimés n'est pas recommandée.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La grossesse et l'allaitement sont des contre-indications à Purolaz.

Utilisation pendant l'enfance

Les patients de moins de 18 ans ne se voient pas prescrire Purolaza en raison du manque de données sur la sécurité et l'efficacité de son utilisation chez les patients de ce groupe d'âge.

Pour les violations de la fonction hépatique

La prescription du médicament est contre-indiquée chez les patients atteints de pathologies hépatiques présentant des troubles graves du système hémostatique.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée de Purolase avec des anticoagulants indirects, des agents antiplaquettaires, d'autres médicaments qui affectent le système de coagulation sanguine, ainsi qu'avec une surdose d'héparine (en utilisant une dose de plus de 4000 U), la probabilité de saignement peut augmenter.

Analogues

L'analogue de Purolaza est Aktilize, Gemaza. Reveliza, Streptokinase, Thromboflux, Urokinase Medak, Eberkinase (streptokinase recombinante), etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 20 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Purolaz

Les avis sur Purolaz sont ambigus. Il existe des rapports confirmant à la fois son efficacité et vice versa, indiquant l'absence d'effet thérapeutique. Parmi les avantages les plus souvent notés, il y a l'absence de nécessité de pose de stent après l'utilisation du médicament. En tant qu'inconvénient, le coût élevé de Purolaza est principalement indiqué.

Prix pour Purolazu dans les pharmacies

Le prix approximatif de Purolazu (1 bouteille dans l'emballage contenant 50 ml de lyophilisat) est de 8500 roubles.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!