Ezetrol
Mode d'emploi:
- 1. Action pharmacologique
- 2. Pharmacocinétique
- 3. Indications
- 4. Contre-indications
- 5. Dosage
- 6. Surdosage
- 7. Interaction avec d'autres médicaments
- 8. Grossesse et allaitement
- 9. Effets secondaires
- 10. Conditions de stockage
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effet pharmacologique
Un comprimé d'Ezetrol contient 10 mg de l'ingrédient actif - l'ézétimibe. Comme substances auxiliaires utilisées: cellulose microcristalline, laurylsulfate de sodium, povidone, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, lactose monohydraté.
Ezetrol appartient au groupe des médicaments hypolipidémiants. Le médicament est destiné à une administration orale. Le mécanisme d'action du médicament diffère des autres analogues d'Ezetrol de la classe hypolipidémique des médicaments, tels que les statines, les fibrates et les styrènes d'origine végétale. Lorsqu'il pénètre dans l'intestin grêle, le médicament se concentre dans la bordure en brosse de l'intestin grêle et interfère avec l'absorption du cholestérol, réduisant le flux de cholestérol dans le foie, ce qui réduit sa concentration dans le foie.
Ezetrol affecte l'augmentation de l'excrétion des acides biliaires. Selon les résultats d'un essai clinique de deux semaines auquel 18 patients ont participé, il a été constaté que la prise d'Ezetrol réduisait l'absorption du cholestérol de 54%. Ainsi, la probabilité de développer une athérosclérose est réduite. Des études ont établi que la mortalité causée par les maladies cardiovasculaires est en proportion directe avec le taux de cholestérol total, respectivement, ce qui réduit la morbidité et la mortalité.
Pharmacocinétique d'Ezetrol
Après administration orale, Ezetrol est rapidement absorbé dans l'intestin grêle et le foie, formant le glucuronide phénolique pharmacologiquement actif. La concentration maximale de glucuronide dans le plasma sanguin se produit après 1 à 2 heures, l'ézétimibe - après 5 à 12 heures. En raison de l'insolubilité presque complète du médicament dans l'eau, il est impossible de déterminer sa biodisponibilité absolue.
Avec une dose unique standard de 10 mg, la prise simultanée avec de la nourriture n'affecte pas la biodisponibilité d'Ezetrol. Le médicament se lie aux protéines sanguines à 99,7%
Le métabolisme de l'ézétrol se produit principalement dans le foie et l'intestin grêle par conjugaison (réaction de phase II) avec le glucuroconjugué. Le médicament est excrété dans la bile.
Après l'ingestion de 20 mg du médicament marqué au 14C-ézétimibe, le taux d'ézétimibe dans le plasma sanguin était de 93% de la radioactivité dans le plasma sanguin. Après 48 heures, aucune trace radioactive n'a été trouvée dans le plasma sanguin. La demi-vie d'Ezetrol est d'environ 22 heures. De la quantité totale de la dose, dans les 10 jours, environ 11% sont excrétés dans l'urine, environ 78% dans les fèces.
Il n'y a pas de données pharmacocinétiques chez les enfants de moins de 10 ans. Les indicateurs du métabolisme et de l'absorption du médicament chez les adultes et les adolescents de 10 à 18 ans sont les mêmes.
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère n'ont pas besoin de sélectionner une posologie individuelle. Chez les femmes, la concentration du médicament dans le plasma sanguin est légèrement plus élevée, d'environ 20%, que chez les hommes.
Les indications
- sitostérolémie homozygote;
- hypercholestérolémie primaire;
- hypercholestérolémie familiale homozygote.
Contre-indications pour Ezetrol
- Insuffisance hépatique (modérée à sévère);
- Intolérance au lactose;
- hypersensibilité aux composants du médicament;
- âge jusqu'à 18 ans.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription du médicament à des patients prenant de la cyclosporine. Il n'est pas recommandé de prendre des analogues d'Ezetrol simultanément avec des fibrates, jusqu'à ce que des données sur les résultats des essais cliniques soient obtenues.
Dosage d'Ezetrol
Avant de commencer le traitement par Ezetrol, les patients doivent suivre un régime hypolipidémiant visant à réduire le cholestérol. Vous pouvez prendre Ezetrol quel que soit votre apport alimentaire.
La dose recommandée par l'instruction d'Ezetrol, à la fois en monothérapie et en association avec des statines, est de 10 mg par jour.
Les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique légère et les patients âgés n'ont pas besoin de dose individuelle. Ezetrol n'est pas recommandé en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
Surdosage
D'après les critiques reçues sur le surdosage avec Ezetrol, il a été constaté que dans la plupart des cas, le surdosage n'est pas accompagné de réactions indésirables et, lorsqu'elles surviennent, elles ne sont pas prononcées et transitoires.
En cas de surdosage avec Ezetrol, l'instruction recommande un traitement de soutien et symptomatique.
Interaction d'Ezetrol avec d'autres médicaments
Ezetrol n'affecte pas la pharmacocinétique des contraceptifs oraux (lévonorgestrel et éthinylestradiol), dapsone, glipizide, midazolam, tolbutamide, dextrométhorphane, warfarine et digoxine.
L'association avec la cimétidine n'affecte pas sa biodisponibilité.
Lorsqu'il est pris simultanément avec des antiacides, le taux d'absorption est réduit sans affecter sa biodisponibilité.
La combinaison de la prise d'Ezetrol avec le gemfibrozil et le fénofibrate augmente la concentration totale du médicament de 1,5 à 1,7 fois.
Il n'y a pas de données sur la sécurité de l'utilisation concomitante avec des fibrates, qui peuvent augmenter la sécrétion de cholestérol, entraînant une cholélithiase. Par conséquent, il n'est pas recommandé de prescrire simultanément des analogues d'Ezetrol et des fibrates.
Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative d'Ezetrol avec la rosuvastatine, la fluvastatine, la lovastatine, la pravastatine, la simvastatine et l'atorvastatine n'a été identifiée.
Grossesse et allaitement
Aucun examen n'a été reçu sur les résultats de l'utilisation d'Ezetrol par les femmes enceintes, par conséquent, l'utilisation d'Ezetrol n'est pas recommandée par les instructions pendant la grossesse. Lors de la détermination du début de la grossesse, l'utilisation du médicament doit être interrompue.
Il n'y a pas de données sur l'élimination d'Ezetrol dans le lait maternel, il est donc recommandé d'arrêter l'allaitement avant de prendre le médicament.
Effets secondaires d'Ezetrol
Lors d'essais cliniques d'une durée allant jusqu'à 14 semaines, auxquels 3366 patients ont participé, le médicament a été bien toléré lorsqu'il était pris quotidiennement avec 10 mg en association avec des statines ou en monothérapie. Des effets secondaires légers et rapidement transitoires ont été enregistrés, la fréquence des effets secondaires ne différait pas de la fréquence du groupe placebo.
En monothérapie, les effets indésirables suivants sont possibles: diarrhée, douleurs abdominales, maux de tête.
Lors de l'association d'Ezetrol et de statine, les symptômes suivants peuvent survenir: myalgie, nausées, ballonnements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales, fatigue, maux de tête.
Les revues reçues sur l'utilisation clinique d'Ezetrol ont montré la possibilité de développer les réactions suivantes: paresthésie, nausée, pancréatite, éruption cutanée, thrombocytopénie, angio-œdème, rarement rhabdomyolyse, myopathie.
Conditions de stockage
Le médicament est conservé hors de la portée des enfants à température ambiante.
Ezetrol: prix dans les pharmacies en ligne
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Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
