Énalapril-FPO
Enalapril-FPO: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Enalapril-FPO
Le code ATX: C09AA02
Ingrédient actif: énalapril (énalapril)
Fabricant: CJSC Pharmaceutical Enterprise Obolenskoe (Russie)
Description et mise à jour photo: 28.11.2018
Prix en pharmacie: à partir de 30 roubles.
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L'énalapril-FPO est un antihypertenseur.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: cylindriques plats, presque blancs ou blancs; 5 et 10 mg chacun - avec un chanfrein de 20 mg chacun - avec un chanfrein et une ligne (7, 10, 14, 15, 20, 28 ou 30 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 4, 5 ou 10 paquets et instructions pour l'utilisation de Enalapril-FPO).
Composition de 1 comprimé:
- substance active: maléate d'énalapril - 5, 10 ou 20 mg;
- composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), lactose (sucre du lait), stéarate de magnésium, cellulose microcristalline, talc, fécule de pomme de terre.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'ingrédient actif de l'énalapril-FPO - maléate d'énalapril, est un promédicament: en raison de son hydrolyse, l'énalaprilate se forme dans le corps, ce qui inhibe l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA).
Le mécanisme d'action est dû à la capacité du médicament à réduire la formation d'angiotensine II à partir de l'angiotensine I, ce qui entraîne une diminution de la libération d'aldostérone. Ce processus s'accompagne d'une diminution de la pression artérielle systolique et diastolique (TA), de la résistance vasculaire périphérique totale (OPSS), de la pré- et postcharge du myocarde.
L'énalapril-FPO dilate les artères dans une plus grande mesure que les veines, ce qui ne s'accompagne pas d'une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (FC). L'effet antihypertenseur de l'énalaprilate chez les patients présentant des taux élevés de rénine plasmatique dans le sang est plus prononcé que chez les patients dont les taux sont normaux ou réduits. Une diminution de la pression artérielle dans la plage thérapeutique n'affecte pas la circulation cérébrale; même avec une pression artérielle basse, le flux sanguin dans les vaisseaux du cerveau est maintenu à un niveau suffisant. Le médicament augmente le flux sanguin rénal et coronaire.
Avec une utilisation prolongée d'énalapril-FPO aide à réduire l'hypertrophie du myocarde ventriculaire gauche et des myocytes des parois des artères de type résistif, ralentit le développement de la dilatation ventriculaire gauche, empêche la progression de l'insuffisance cardiaque.
L'énalapril-FPO réduit l'agrégation plaquettaire, améliore l'apport sanguin au myocarde ischémique et produit un effet diurétique.
L'effet antihypertenseur se développe en 1 heure, atteint un maximum après 4 à 6 heures et dure jusqu'à 24 heures. Pour atteindre un niveau optimal de tension artérielle, dans certains cas, un traitement régulier est nécessaire pendant plusieurs semaines. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, un effet thérapeutique adéquat se développe avec l'utilisation prolongée d'énalapril-FPO - à partir de 6 mois.
Pharmacocinétique
Lorsqu'il est administré par voie orale, environ 60% du maléate d'énalapril est absorbé; la prise alimentaire n'affecte pas le degré d'absorption. La biodisponibilité est d'environ 40%.
L'énalapril est métabolisé dans le foie, entraînant la formation du métabolite énalaprilate, un inhibiteur de l'ECA plus actif.
La concentration plasmatique maximale d'énalapril est atteinte en 1 heure, énalaprilate - 3-4 heures.
La connexion avec les protéines plasmatiques n'est pas supérieure à 50%.
L'énalaprilate pénètre facilement les barrières histohématogènes, à l'exception de la barrière hémato-encéphalique. En petite quantité, il traverse le placenta. Excrété dans le lait maternel.
Le médicament est excrété: par les reins - 60% (énalapril - 20%, énalaprilate - 40%), par les intestins - 33% (énalapril - 6%, énalaprilate - 27%).
La demi-vie de l'énalaprilate est d'environ 11 heures.
Le médicament est excrété du corps pendant la dialyse péritonéale et l'hémodialyse (vitesse 62 ml / min).
Indications pour l'utilisation
- traitement de l'hypertension artérielle;
- thérapie combinée de l'insuffisance cardiaque chronique.
Contre-indications
- angio-œdème héréditaire ou idiopathique;
- une histoire d'œdème de Quincke associé à l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA;
- âge jusqu'à 18 ans;
- la période de grossesse et d'allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou à d'autres inhibiteurs de l'ECA.
Les comprimés d'énalapril-FPO doivent être utilisés avec prudence dans les cas suivants:
- hyperaldostéronisme primaire;
- sténose bilatérale des artères rénales ou sténose d'une artère d'un seul rein, conditions après transplantation rénale, insuffisance rénale (protéinurie supérieure à 1 g / jour), séances d'hémodialyse;
- hyperkaliémie;
- insuffisance hépatique;
- l'adhésion à un régime avec peu de sel;
- cardiopathie ischémique, sténose mitrale (avec troubles hémodynamiques), sténose aortique, sténose sous-aortique hypertrophique idiopathique;
- maladies systémiques du tissu conjonctif;
- Diabète;
- les maladies cérébrovasculaires;
- conditions accompagnées d'une diminution du volume sanguin circulant (y compris en raison de diarrhée / vomissements);
- oppression de l'hématopoïèse médullaire;
- l'utilisation simultanée de salurétiques ou d'immunosuppresseurs;
- âge avancé (plus de 65 ans).
Enalapril-FPO, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés d'énalapril-FPO doivent être pris par voie orale (l'heure des repas n'a pas d'importance).
Pour la monothérapie de l'hypertension artérielle, le médicament est prescrit à une dose initiale de 5 mg une fois par jour. S'il n'y a pas d'effet clinique après 1 à 2 semaines, la dose est augmentée à 10 mg. Après avoir pris la dose initiale, le patient doit être sous la surveillance du personnel médical pendant au moins 3 heures jusqu'à ce que la pression artérielle se stabilise.
Si, lors de l'utilisation d'une dose de 10 mg, la gravité de l'effet n'est pas suffisante, il est possible d'augmenter la dose quotidienne à 40 mg (20 mg 2 fois par jour), à condition que l'énalapril-FPO soit bien toléré. Après 2-3 semaines, le patient est transféré à une dose d'entretien, qui est déterminée individuellement et peut varier de 10 à 40 mg par jour en 1 ou 2 doses. Les patients souffrant d'hypertension artérielle modérée ont généralement besoin d'une dose quotidienne de 10 mg.
Pas plus de 40 mg d'énalapril sont autorisés par jour.
Chez les patients recevant des diurétiques, le diurétique doit être interrompu 2 à 3 jours avant de commencer Enalapril-FPO. Si cela n'est pas possible, le traitement par énalapril commence par une dose quotidienne de 2,5 mg.
En cas d'hyponatrémie (la concentration d'ions sodium dans le sérum sanguin est de 0,14 mmol / l, la dose initiale d'énalapril doit être de 2,5 mg une fois par jour.
Dans l'hypertension rénovasculaire, le traitement par le médicament commence par une dose quotidienne de 2,5 à 5 mg. Si nécessaire, la dose est augmentée, mais pas plus de 20 mg par jour.
Pour les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique, Enalapril-FPO est prescrit au début du traitement à une dose de 2,5 mg une fois par jour. À l'avenir, tous les 3-4 jours, en fonction de la réponse clinique, la dose est augmentée de 2,5 à 5 mg jusqu'à la dose maximale tolérée, en tenant compte des indicateurs de pression artérielle, mais pas plus de 40 mg par jour (en 1 ou 2 doses). À une pression systolique basse (<110 mm Hg), le traitement est démarré avec une dose de 1,25 mg d'énalapril. L'ajustement posologique est effectué dans les 2 à 4 semaines (une période de sélection de dose plus courte est possible). La dose quotidienne d'entretien, selon les circonstances individuelles, peut être de 5 à 20 mg en 1 ou 2 prises.
Chez les personnes âgées, le taux d'excrétion de l'énalapril diminue, ce qui se manifeste par un allongement du temps d'action de l'énalapril-FPO et un effet hypotenseur plus prononcé. Pour cette raison, la dose initiale recommandée est de 1,25 mg.
Posologie chez les patients insuffisants rénaux en fonction de la clairance de la créatinine (CC):
- CC 80-30 ml / min - 5-10 mg par jour;
- CC 30-10 ml / min - 2,5-5 mg par jour;
- CC <10 ml / min - 1,25 à 2,5 mg par jour uniquement les jours de dialyse.
L'énalapril-FPO peut être utilisé comme une seule préparation ou en association avec d'autres agents antihypertenseurs.
Effets secondaires
En général, l'énalapril-FPO est bien toléré et ne provoque pas le développement d'effets secondaires qui devraient interrompre le traitement.
Violations indésirables possibles:
- de la part du système cardiovasculaire: diminution excessive de la pression artérielle, collapsus orthostatique; rarement - douleur thoracique, angine de poitrine, accident vasculaire cérébral / infarctus du myocarde (principalement en raison d'une diminution prononcée de la pression artérielle); extrêmement rare - palpitations, arythmies (fibrillation auriculaire, brady auriculaire ou tachycardie), syndrome de Raynaud, thromboembolie des branches de l'artère pulmonaire;
- du système respiratoire: mal de gorge, enrouement, toux sèche improductive, pharyngite, rhinorrhée, essoufflement, pneumopathie interstitielle, bronchospasme, infiltrats pulmonaires;
- du système nerveux: insomnie / somnolence, maux de tête, étourdissements, fatigue accrue, anxiété, faiblesse, confusion; très rarement lors de l'utilisation de doses élevées - paresthésie, dépression, nervosité;
- du système digestif: sécheresse de la bouche, troubles dyspeptiques (douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée / constipation), occlusion intestinale, jaunisse, hépatite hépatocellulaire ou cholestatique, dysfonctionnement hépatique, pancréatite, anorexie, altération de la sécrétion biliaire;
- des sens: acouphènes, déficience auditive, appareil vestibulaire et vision;
- du système urinaire: altération de la fonction rénale; rarement - protéinurie;
- réactions allergiques: urticaire, démangeaisons, éruptions cutanées, angio-œdème; extrêmement rare - glossite, stomatite, pemphigus, dysphonie, arthrite, myosite, vascularite, arthralgie, sérosite, photosensibilisation, œdème intestinal, dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique;
- du côté des indicateurs de laboratoire: hyponatrémie, hyperkaliémie, hyperbilirubinémie, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de l'urée, hypercréatininémie; chez les patients atteints de diabète sucré recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux - hypoglycémie; dans de rares cas - éosinophilie, neutropénie, thrombocytopénie, augmentation de l'ESR, diminution de l'hémoglobine et de l'hématocrite; chez les patients atteints de maladies auto-immunes - agranulocytose;
- autres: alopécie, bouffées de chaleur, diminution de la libido, impuissance.
Surdosage
Un surdosage d'énalapril-FPO se manifeste par une diminution prononcée de la pression artérielle, pouvant aller jusqu'à des convulsions, une stupeur, un accident vasculaire cérébral aigu ou des complications thromboemboliques, un infarctus du myocarde, un collapsus.
En cas de dose excessive, le patient doit être placé en position horizontale avec une tête de lit basse. Avec des symptômes modérés, un lavage gastrique et une prise de solution saline suffisent. Dans les cas graves, des mesures sont nécessaires pour stabiliser la pression artérielle: administration intraveineuse de sérum physiologique et de substituts plasmatiques, si nécessaire, hémodialyse et administration d'angiotensine II.
instructions spéciales
Avant la nomination d'énalapril-FPO et pendant la période d'utilisation, il est nécessaire de surveiller régulièrement la pression artérielle, les protéines urinaires et les paramètres sanguins (créatinine, potassium, hémoglobine, activité des enzymes hépatiques).
Avec une cardiopathie ischémique, une insuffisance cardiaque chronique sévère et une maladie cérébrovasculaire, une forte diminution de la pression artérielle entraîne le développement d'un dysfonctionnement rénal, d'un accident vasculaire cérébral ou d'un infarctus du myocarde. Les patients atteints de ces maladies pendant le traitement doivent être sous surveillance médicale spéciale.
En cas de diminution du volume de sang circulant (en raison de la restriction de l'apport en sel, de la diarrhée, des vomissements, du traitement diurétique, de l'hémodialyse), le risque d'une baisse soudaine et prononcée de la pression artérielle est augmenté, même après la prise de la première dose, par conséquent, les patients doivent être surveillés.
Lors de l'exercice et par temps chaud, les patients recevant un inhibiteur de l'ECA doivent être prudents, ce qui est associé à la probabilité d'une diminution excessive de la pression artérielle et au développement d'une déshydratation (en raison d'une diminution du volume sanguin circulant).
En cas d'hypotension artérielle transitoire, il n'est pas nécessaire d'arrêter le traitement médicamenteux après stabilisation de la pression. S'il y a des épisodes répétés de diminution prononcée de la pression artérielle, il est nécessaire de réduire la dose d'énalapril-FPO ou de l'annuler complètement.
L'utilisation de membranes de dialyse à haut débit pendant la dialyse augmente le risque de réactions anaphylactiques. Les jours sans dialyse, la dose du médicament est ajustée en fonction du niveau de pression artérielle.
Pendant la période de traitement, il ne faut pas consommer de boissons alcoolisées, car l'éthanol renforce l'effet antihypertenseur de l'énalapril-FPO.
En cas d'intervention chirurgicale (y compris les manipulations dentaires), le patient doit avertir le médecin de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.
L'énalapril-FPO doit être annulé avant de procéder à une étude de la fonction des glandes parathyroïdes.
Le retrait brutal du médicament ne contribue pas au développement du syndrome de rebond (une forte augmentation de la pression artérielle).
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Au début de l'utilisation d'Enalapril-FPO (jusqu'à la sélection de la dose thérapeutique optimale), il est conseillé aux patients de s'abstenir d'exercer des activités potentiellement dangereuses, car le médicament peut provoquer des étourdissements, en particulier après la prise de la dose initiale avec l'utilisation concomitante de diurétiques.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'énalapril est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Si Enalapril-FPO a été utilisé pendant la grossesse pour une raison quelconque, les nouveau-nés et les nourrissons doivent être sous surveillance médicale étroite afin de détecter à temps une éventuelle diminution de la pression artérielle, une hyperkaliémie, une oligurie et le développement de troubles neurologiques dus à une diminution du débit sanguin cérébral et rénal dans le contexte d'une diminution de la pression artérielle.
Utilisation pendant l'enfance
L'âge de moins de 18 ans est une contre-indication à l'utilisation d'énalapril-FPO.
Avec une fonction rénale altérée
Avec prudence, Enalapril-FPO doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale (en cas de protéinurie supérieure à 1 g / jour), de sténose bilatérale de l'artère rénale ou de sténose d'une artère d'un seul rein, en cas de transplantation rénale, ainsi que chez les patients sous hémodialyse.
En cas d'insuffisance rénale, la dose d'énalapril est réduite en fonction du niveau de clairance de la créatinine.
Pour les violations de la fonction hépatique
L'énalapril-FPO doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
L'énalapril-FPO doit être utilisé avec prudence chez les personnes âgées (plus de 65 ans).
Interactions médicamenteuses
- anti-inflammatoires non stéroïdiens, y compris les inhibiteurs sélectifs de COX-2: l'effet antihypertenseur de l'énalapril peut diminuer; chez certains patients présentant une insuffisance rénale, une détérioration supplémentaire de l'état rénal est possible (ces modifications sont généralement réversibles);
- médicaments antipyrétiques et analgésiques: il est possible de réduire l'effet de l'énalapril;
- éthanol: il y a une amélioration mutuelle des effets;
- théophylline: son efficacité est affaiblie;
- bloqueurs des canaux calciques lents de la série des dihydropyridines, bêtabloquants, diurétiques, agents d'anesthésie générale, nitrates, prazosine, hydralazine, méthyldopa: l'effet hypotenseur de l'énalapril est renforcé;
- cytostatiques, immunosuppresseurs, allopurinol: augmentation de l'hématotoxicité;
- préparations de lithium: l'excrétion du lithium par les reins diminue, le risque de développer une intoxication augmente;
- médicaments qui provoquent une suppression de la moelle osseuse: la probabilité de développer une neutropénie et / ou une agranulocytose augmente;
- diurétiques épargneurs de potassium (p. ex., triamtérène, spironolactone, amiloride): une hyperkaliémie peut se développer;
- agents hypoglycémiants oraux et insuline: une augmentation de l'effet hypoglycémiant est possible, ce qui entraîne le développement d'une hypoglycémie (le plus souvent observée en cas d'insuffisance rénale, ainsi que dans les premières semaines d'utilisation simultanée de médicaments; la glycémie doit être surveillée);
- préparations d'or à usage parentéral (par exemple, aurothiomalate de sodium): dans de rares cas, un complexe de symptômes se développe, y compris des rougeurs du visage, une hypotension artérielle, des nausées et des vomissements.
Analogues
Les analogues de l'énalapril-FPO sont: Zokardis 7.5, Zokardis 30, Angiopril-25, Captopril, Epsitron, Dapril, Lizakard, Irumed, Lizoril, Sinopril, Arentopres, Parnavel, Perineva, Amprilan, Vasolong, Corpril, Pyramil, Hartil Fosinap, Bagopril, Korandil, Renitek, Enalapril, Enam, Enap, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C hors de portée des enfants, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Enalapril-FPO
Selon les critiques, l'énalapril-FPO est un agent antihypertenseur efficace et est donc souvent prescrit pour l'hypertension artérielle. Cependant, il présente un certain nombre de contre-indications et peut provoquer des effets secondaires, il ne doit donc être utilisé que selon les directives d'un médecin et sous sa supervision.
Prix de l'énalapril-FPO en pharmacie
Prix approximatifs pour Enalapril-FPO (20 comprimés par paquet): 5 mg - 30-44 roubles, 10 mg - 36-43 roubles, 20 mg - 42-59 roubles.
Enalapril-FPO: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Enalapril-FPO 20 mg comprimés 20 pcs. 30 RUB Acheter |
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Enalapril-FPO 5 mg comprimés 20 pcs. 30 RUB Acheter |
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Enalapril-FPO 10 mg comprimés 20 pcs. 35 RUB Acheter |
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Enalapril-FPO 10 mg comprimés 20 pcs. RUB 38 Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
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