Azaran
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Azaran est un antibiotique à large spectre du groupe des céphalosporines (génération III) destiné à l'administration parentérale.
Forme de libération et composition
La forme posologique d'Azaran est une poudre pour préparer une solution pour administration intraveineuse et intramusculaire: une masse poudreuse allant du blanc avec une teinte jaunâtre au blanc (1,0 g chacun dans des flacons en verre incolore, scellés avec un couvercle combiné en plastique, caoutchouc et métal, avec la fonction de contrôler la première ouverture; 1, 10 ou 50 flacons dans une boîte en carton).
1 flacon contient la substance active: ceftriaxone sodique (en termes de ceftriaxone) - 1,0 g.
Indications pour l'utilisation
Azaran est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires suivantes causées par des microorganismes sensibles à la ceftriaxone:
- Infections des voies respiratoires (supérieures et inférieures), y compris pneumonie, abcès pulmonaire, empyème pleural;
- Infections des os et des articulations;
- Infections de la peau et des tissus mous;
- Infections des voies urinaires, y compris pyélonéphrite;
- Infections pelviennes
- Inflammations du tractus gastro-intestinal (GI) et des voies biliaires, y compris la cholangite et l'empyème de la vésicule biliaire;
- Méningite bactérienne;
- Endocardite bactérienne;
- Péritonite;
- État septique;
- Maladie de Lyme;
- Salmonellose;
- Gonorrhée aiguë non compliquée;
- Shigellose.
En outre, le médicament est utilisé en pratique postopératoire pour la prévention et le traitement des complications infectieuses.
Contre-indications
Absolu:
- Hypersensibilité à d'autres pénicillines, céphalosporines et carbapénèmes;
- Hypersensibilité aux composants d'Azaran.
Relatif (le médicament est utilisé avec prudence, en raison du risque accru d'effets secondaires):
- Dysfonctionnement du foie et / ou des reins;
- Hyperbilirubinémie chez les nouveau-nés, en particulier les prématurés;
- Colite ulcéreuse (CU);
- Entérite ou colite associée à l'utilisation d'antibiotiques.
Étant donné que la ceftriaxone traverse le placenta, pendant la grossesse, le traitement par Azaran n'est possible que selon les indications, si le bénéfice escompté pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.
S'il est nécessaire d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, il est nécessaire de résoudre le problème de l'interruption de l'allaitement, car la ceftriaxone est excrétée dans le lait maternel.
Mode d'administration et posologie
La solution obtenue à partir de la poudre est administrée par voie intramusculaire (i / m), ou intraveineuse (i / v) par jet ou goutte à goutte, 1 fois par jour, s'il n'y a pas d'autres rendez-vous.
Dose journalière moyenne recommandée:
- Nouveau-nés et enfants jusqu'à 14 jours - 20-50 mg / kg, jusqu'à un maximum de 50 mg / kg;
- Enfants de 15 jours à 12 ans - 20-80 mg / kg;
- Enfants à partir de 12 ans et adultes - 1000-2000 mg, jusqu'à un maximum de 4000 mg.
Pour les enfants de moins de 12 ans pesant ≥ 50 kg, des doses pour adultes sont utilisées.
Une solution à une dose quotidienne de 50 mg / kg ou plus est administrée par perfusion pendant une demi-heure.
La durée du traitement ne dépasse généralement pas 10 jours. Après avoir éliminé les symptômes de la maladie et normalisé la température, le médicament doit être poursuivi pendant encore 2-3 jours.
Dosage recommandé dans des cas particuliers:
- Prévention des infections en période postopératoire: 1000-2000 mg 30 à 90 minutes avant le début de l'opération, une fois (la dose dépend du degré de risque infectieux); lors d'opérations sur le côlon et le rectum, il est recommandé d'administrer en plus un médicament du groupe 5-nitroimidazole;
- Méningite bactérienne chez les nourrissons et les jeunes enfants: 100 mg / kg une fois par jour, jusqu'à un maximum de 4000 mg; la durée du cours dépend de l'agent pathogène et peut aller de 4 jours (méningite causée par Neisseria meningitidis) à 10-14 jours (méningite causée par des souches sensibles d'entérobactéries);
- Gonorrhée aiguë non compliquée: 250 mg IM une fois;
- Maladie de Lyme: 50 mg / kg une fois par jour (adultes et enfants), jusqu'à un maximum de 2000 mg; durée du cours - 14 jours.
Un ajustement posologique est nécessaire en cas d'insuffisance rénale sévère avec une clairance de la créatinine (CC) ≤ 10 ml / min, tandis que la dose quotidienne de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2000 mg.
Il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose de ceftriaxone chez les patients présentant: une insuffisance rénale modérée avec une fonction hépatique normale; avec une fonction hépatique altérée avec des reins fonctionnant normalement.
En cas d'association d'insuffisance rénale et hépatique, une surveillance régulière de la concentration plasmatique de ceftriaxone est effectuée et, le cas échéant, sa dose est ajustée.
Après la dialyse, les patients n'ont pas besoin d'une administration supplémentaire du médicament, car la procédure ne facilite pas l'élimination de la ceftriaxone. Mais l'hémodialyse peut modifier la vitesse de son élimination, il est donc important de contrôler la concentration du médicament dans le plasma sanguin pour un éventuel ajustement posologique.
Une solution pour administration intramusculaire peut être préparée de l'une des deux manières recommandées:
- Dissolvez 1000 mg de ceftriaxone dans 3,6 ml d'eau pour injection, 1 ml de la solution obtenue contient ~ 250 mg de ceftriaxone, si nécessaire, vous pouvez utiliser une solution moins concentrée;
- Dissoudre 1000 mg de ceftriaxone dans 3,5 ml d'une solution à 1% de chlorure de lidocaïne pour injection profonde dans des muscles assez gros (muscle fessier ou cuisse), mais pas plus de 1000 mg dans un muscle La solution de chlorure de lidocaïne ne peut pas être administrée par voie intraveineuse.
Une solution pour administration intraveineuse est préparée comme suit:
- Injections: dissoudre 1000 mg du médicament dans 9,6 ml d'eau stérile pour injection, 1 ml de la solution obtenue contient ~ 100 mg de ceftriaxone; la solution doit être administrée lentement par voie intraveineuse pendant 2 à 4 minutes;
- Infusion: 2000 mg de poudre sont dissous dans 40 ml de l'une des solutions suivantes qui ne contiennent pas de calcium - solution de chlorure de sodium à 0,9%; Solution de chlorure de sodium à 0,45% avec une solution de dextrose à 2,5%; Solution de dextrane à 6% dans une solution de dextrose à 5%; Solution de dextrose à 5% ou 10%; Solution à 6-10% d'amidon hydroxyéthylé; la durée de la perfusion intraveineuse doit être d'au moins une demi-heure.
Les solutions fraîchement préparées à partir de poudre d'Azaran sont stables à température ambiante pendant 6 heures et pas plus de 24 heures à une température de 2 à 8 ° C (stockage au réfrigérateur).
Effets secondaires
- Système nerveux central (SNC): étourdissements, maux de tête;
- Système urinaire: insuffisance rénale (augmentation de l'urée sanguine, azotémie, hypercréatininémie, cylindrurie, hématurie, glucosurie, oligurie, anurie);
- Système digestif: douleurs abdominales, troubles du goût, nausées, vomissements, dysbiose, flatulences, glossite, stomatite, constipation ou diarrhée, pseudocholélithiase (syndrome des «boues»), entérocolite pseudomembraneuse, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, jaunisse cholestatique;
- Système hématopoïétique: leucopénie, anémie, leucocytose, neutropénie, lymphopénie, granulocytopénie, thrombocytose, thrombocytopénie, anémie hémolytique, basophilie;
- Le système de coagulation sanguine: une diminution des facteurs de coagulation plasmatique (à savoir, II, VII, IX, X), une hypocoagulation, une augmentation du temps de prothrombine, des saignements de nez;
- Réactions d'hypersensibilité: choc anaphylactique, éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, frissons, fièvre; rarement - œdème, éosinophilie, bronchospasme, érythème polymorphe exsudatif (y compris érythème exsudatif malin ou syndrome de Stevens-Johnson), maladie sérique;
- Réactions locales: injection intraveineuse - douleur le long de la veine, phlébite; introduction i / m - douleur au site d'injection;
- Autres: surinfections, y compris candidose.
instructions spéciales
Azaran est utilisé exclusivement en milieu hospitalier!
En cas de traitement prolongé, une surveillance régulière du tableau sanguin périphérique, ainsi que des indicateurs de l'état fonctionnel des reins et du foie, doit être effectuée.
Parfois, lors de l'échographie (échographie) de la vésicule biliaire, un assombrissement est visible, qui disparaît d'eux-mêmes après l'arrêt du médicament (même si ce phénomène s'accompagne de douleurs dans l'hypochondre droit, il est recommandé d'effectuer un traitement symptomatique et de continuer à utiliser l'antibiotique).
L'éthanol ne doit pas être utilisé pendant le traitement par Azaran, car il existe une possibilité de réactions de type disulfirame suivantes: nausées, vomissements, rougeurs du visage, douleurs spasmodiques dans la région épigastrique, maux de tête, baisse de la tension artérielle (TA), essoufflement, tachycardie.
Les patients âgés et affaiblis peuvent avoir besoin de vitamine K en association avec la ceftriaxone.
Avant d'utiliser Azaran (comme les autres céphalosporines), une histoire détaillée est prise, mais, malgré ses résultats, la possibilité d'un choc anaphylactique ne peut être exclue. La condition nécessite un traitement immédiat: d'abord, l'épinéphrine intraveineuse, puis les glucocorticostéroïdes.
Selon des études in vitro, il a été révélé que la ceftriaxone (comme les autres céphalosporines) est capable de déplacer la bilirubine sérique liée à l'albumine. En conséquence, chez les nouveau-nés atteints d'hyperbilirubinémie, en particulier les prématurés, la ceftriaxone est nécessaire avec encore plus de prudence.
Interactions médicamenteuses
- Aminosides - agissent en synergie avec la ceftriaxone contre de nombreuses bactéries à Gram négatif (y compris Pseudomonas aeruginosa), ils doivent être administrés séparément aux doses recommandées;
- Médicaments qui réduisent l'agrégation plaquettaire (anti-inflammatoires non stéroïdiens, sulfinpyrazone, salicylates) - la ceftriaxone supprime la flore intestinale, interférant avec la synthèse de la vitamine K, augmentant ainsi le risque de saignement;
- Anticoagulants - leur effet anticoagulant est amélioré;
- Diurétiques «en boucle» et autres médicaments néphrotoxiques - le risque de leur effet néphrotoxique augmente;
- Éthanol - Azaran est incompatible avec les produits contenant de l'alcool;
- Les solutions contenant d'autres antibiotiques (y compris les aminosides et la vancomycine) et les solutions contenant du fluconazole sont pharmaceutiquement incompatibles avec Azaran;
- Les solutions contenant du calcium (y compris la solution de Ringer) ne doivent pas être mélangées avec la ceftriaxone.
Analogues
Les analogues d'Azaran sont: Rocefin, Cefaxone, Ceftriaxone, Ceftriaxone Kabi.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de 15-25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
