Amzaar - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Amzaar

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Analogues
9. 9. Conditions de stockage
10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

Amzaar est un agent antihypertenseur combiné.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique - comprimés pelliculés: oblongs biconvexes, gravés sur une face: sur comprimés de couleur presque blanche ou blanche - "AT1", sur comprimés de couleur rose ou rose clair - "AT2" (10 pcs. blister, dans une boîte en carton 1 ou 3 blisters; 300 pièces dans une bouteille en polyéthylène, dans une boîte en carton 1 bouteille).

Contenu des principes actifs d'Amzaar dans 1 comprimé:

• Losartan potassique: 50 mg (AT1) ou 100 mg (AT2);
• Camsylate d'amlodipine: 7,84 mg, ce qui équivaut à 5 mg d'amlodipine.

Composants auxiliaires: cellulose microcristalline, crospovidone, mannitol, povidone K30, carboxyméthylamidon sodique, butylhydroxytoluène, stéarate de magnésium.

Composition de la coque: hyprolose, hypromellose 2910, dioxyde de titane, talc.

De plus, dans le cadre de la coque du comprimé avec gravure "AT2": colorant fer oxyde rouge, colorant fer oxyde jaune.

Indications pour l'utilisation

Amzaar est utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients sans contre-indications à la polythérapie.

Contre-indications

• Sténose aortique avec troubles hémodynamiques sévères;
• Insuffisance hépatique sévère (au-dessus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh);
• Choc;
• Hypotension artérielle sévère;
• Moins de 18 ans;
• La période de grossesse et d'allaitement;
• Hypersensibilité aux composants du médicament.

Il est recommandé de prescrire Amzaar avec prudence: patients sous régime limitant la consommation de sel de table, avec hyperkaliémie, insuffisance rénale (clairance de la créatinine (CC) inférieure à 20 ml / min) ou hémodialyse, insuffisance hépatique (inférieure à 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), hypotension artérielle, sténose mitrale, sténose aortique, syndrome des sinus malades (SSSS) (tachycardie, bradycardie sévère), cardiomyopathie obstructive hypertrophique, insuffisance cardiaque chronique de genèse non ischémique (classe fonctionnelle II-IV selon la classification NYHA), infarctus aigu du myocarde (et pendant 4 semaines après), avec un volume de sang circulant réduit (BCC) associé à des doses élevées de diurétiques, une diarrhée sévère, des vomissements et d'autres conditions qui provoquent une hypovolémie chez les personnes âgées.

Mode d'administration et posologie

Les comprimés sont pris par voie orale 1 fois par jour avec une petite quantité d'eau, quel que soit le repas.

L'utilisation d'Amzaar doit être débutée après une titration préliminaire des doses de losartan et d'amlodipine. Si nécessaire, vous pouvez passer à un traitement d'association avec une dose distincte de losartan ou d'amlodipine.

Lors du passage de l'administration simultanée de losartan et d'amlodipine, la dose du médicament est prescrite en fonction des doses de la monothérapie précédente.

L'utilisation de comprimés est indiquée chez les patients chez qui des doses similaires de losartan (50 mg) ou d'amlodipine (5 mg) ne contrôlent pas suffisamment la tension artérielle (TA).

En cas d'insuffisance rénale avec une CC de 20 à 50 ml / min, les patients n'ont pas besoin d'ajustement posologique. Avec un QC inférieur à 20 ml / min et une hémodialyse, il est nécessaire d'ajuster les doses des composants actifs du médicament, la prescription d'Amzaar dans ce cas n'est pas recommandée.

Chez les patients prenant des diurétiques à fortes doses, le médicament peut être pris si une reconstitution suffisante du BCC est assurée, mais uniquement s'il n'est pas nécessaire de réduire la dose de losartan à 25 mg.

En cas d'insuffisance hépatique (en dessous de 9 points sur l'échelle Child-Pugh), l'utilisation du médicament est autorisée si, selon le médecin, il est possible de prescrire du losartan à la dose de 50 mg.

Au-delà de 65 ans, le médicament est prescrit aux patients présentant une tolérance adéquate à une dose de losartan 50 mg.

Effets secondaires

• Système cardiovasculaire: rarement - afflux de sang sur la peau du visage, palpitations, hypotension orthostatique;
• Système nerveux: souvent - maux de tête, vertiges; rarement - somnolence;
• Réactions dermatologiques: rarement - urticaire, prurit;
• Systèmes respiratoires: rarement - essoufflement;
• Système digestif: rarement - inconfort abdominal, dyspepsie, reflux œsophagien, vomissements, constipation;
• Système urinaire: rarement - mictions fréquentes;
• Troubles du labyrinthe et organe de l'audition: rarement - étourdissements systémiques;
• Troubles généraux: rarement - œdème périphérique, douleur ou inconfort dans la région de la poitrine, asthénie, sensation de plénitude dans l'abdomen.

Effets secondaires qui surviennent pendant la monothérapie par losartan:

• Système cardiovasculaire: rarement - troubles du rythme cardiaque (bradycardie sinusale, fibrillation auriculaire, tachycardie ventriculaire, tachycardie, fibrillation ventriculaire), infarctus du myocarde, palpitations, angine de poitrine, vascularite, hypotension orthostatique, hypotension artérielle, évanouissement
• Système nerveux: souvent - maux de tête, fatigue, étourdissements, insomnie, asthénie, faiblesse accrue; rarement - troubles du sommeil, paresthésie, accident vasculaire cérébral, neuropathie périphérique, somnolence, troubles de la mémoire, ataxie, hyperesthésie, tremblements, troubles de la mémoire, étourdissements, nervosité, migraine;
• Système lymphatique et système sanguin: rarement - anémie; rarement, thrombocytopénie;
• Système digestif: souvent - douleur abdominale, dyspepsie, nausée, diarrhée; rarement - sécheresse de la bouche, troubles du goût, anorexie, constipation, flatulences, maux de dents, gastrite, hépatite, pancréatite, trouble hépatique fonctionnel;
• Troubles mentaux: rarement - dépression, anxiété, confusion, anxiété, trouble panique, rêves inhabituels;
• Réactions dermatologiques: rarement - peau sèche, démangeaisons, rougeur de la peau, alopécie, éruption cutanée, purpura de Shenlein-Henoch, transpiration accrue, photosensibilité;
• Métabolisme et nutrition: rarement - goutte;
• Système respiratoire: souvent - toux sèche, essoufflement, bronchite, douleur thoracique, inconfort dans la gorge, rhinite, épistaxis, laryngite;
• Système urinaire: rarement - nycturie, infection des voies urinaires, trouble de la fréquence urinaire; très rarement - insuffisance rénale;
• Troubles du labyrinthe et organe de l'audition: rarement - bourdonnement dans les oreilles;
• Organe de la vision: rarement - diminution de l'acuité visuelle, sensation de brûlure dans les yeux, vision trouble, conjonctivite;
• Organes génitaux et glande mammaire: rarement - impuissance, diminution de la libido;
• Réactions allergiques: rarement - angioedème, urticaire;
• Système musculo-squelettique: souvent - gonflement des articulations, crampes, raideur articulaire, douleur; rarement - arthralgie, fibromyalgie, arthrite; rarement - rhabdomyolyse;
• Troubles généraux: fièvre, œdème facial, augmentation de la faiblesse, asthénie.

Effets secondaires notés avec l'amlodipine en monothérapie:

• Système cardiovasculaire: souvent - palpitations; rarement - une forte diminution de la pression artérielle; très rarement - essoufflement, hypotension orthostatique, vascularite, aggravation ou développement d'une insuffisance cardiaque chronique, troubles du rythme cardiaque (y compris tachycardie ventriculaire, bradycardie, fibrillation auriculaire), évanouissement, infarctus du myocarde, œdème pulmonaire, douleur thoracique, œdème des membres inférieurs;
• Système nerveux: souvent - somnolence, maux de tête (plus souvent au début de l'utilisation), fatigue accrue, vertiges; rarement - excitabilité accrue, malaise général, paresthésie, hyperesthésie, anxiété, neuropathie périphérique, insomnie, tremblements, rêves inhabituels; très rarement - augmentation de la transpiration, apathie, agitation, asthénie, migraine, ataxie, amnésie;
• Système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées; rarement - soif, sécheresse de la muqueuse buccale, dyspepsie, vomissements, constipation, flatulences, diarrhée, anorexie; rarement - augmentation de l'appétit, hyperplasie gingivale; très rarement - gastrite, pancréatite, jaunisse, hyperbilirubinémie, hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
• Système hématopoïétique: très rarement - leucopénie, thrombocytopénie, purpura thrombocytopénique;
• Troubles mentaux: rarement - dépression, instabilité de l'humeur;
• Système urinaire: rarement - nycturie, miction douloureuse, miction fréquente; très rarement - polyurie, dysurie;
• Organes génitaux et glande mammaire: rarement - impuissance, gynécomastie;
• Système respiratoire: rarement - rhinite, essoufflement; très rarement - toux;
• Système musculo-squelettique: rarement - myalgie, crampes musculaires, arthralgie, arthrose, maux de dos; rarement - myasthénie grave;
• Organes sensoriels: rarement - douleur dans les yeux, bourdonnement dans les oreilles, violation de l'accommodation, diplopie, conjonctivite, xérophtalmie; très rarement - parosmie;
• Réactions dermatologiques: souvent - rougeurs de la peau du visage; rarement - syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliative; très rarement - sueurs froides, alopécie, troubles de la pigmentation de la peau, xérodermie;
• Réactions allergiques: très rarement - prurit, éruption cutanée (y compris maculopapuleuse, érythémateuse, urticaire), érythème polymorphe, œdème de Quincke, photosensibilité;
• Métabolisme: très rarement - hyperglycémie;
• Autres: rarement - saignements de nez, diminution ou augmentation du poids corporel.

instructions spéciales

En raison du risque de développer une hypotension artérielle symptomatique pendant la période d'utilisation d'Amzaar, le déficit en BCC doit être éliminé chez le patient avant de commencer le traitement.

Il n'est pas recommandé de prescrire un médicament complexe aux patients prenant 25 mg de losartan par jour.

Après l'abolition de l'amlodipine, il faut faire preuve de prudence lors de la prescription d'un autre agent vasodilatateur, en sélectionnant individuellement la dose et l'intervalle de dosage, il est nécessaire de surveiller l'état du patient.

L'utilisation de l'amlodipine doit être accompagnée d'un régime alimentaire approprié, d'un contrôle du poids corporel et de l'apport en sel, et d'une hygiène dentaire stricte. Des visites régulières chez le dentiste aideront à prévenir les saignements, les douleurs et l'hyperplasie des gencives.

Une surveillance régulière de la kaliémie est nécessaire pendant la prise de losartan, en particulier en cas d'insuffisance rénale chez les patients âgés.

Le médicament peut provoquer le développement d'une hyperkaliémie, par conséquent, des précautions doivent être prises s'il est nécessaire de prescrire simultanément des diurétiques épargneurs de potassium (y compris la spironolactone, le triamtérène, l'amiloride), des substituts de sel contenant du potassium, des préparations de potassium, de l'héparine et d'autres médicaments qui augmentent la concentration de potassium dans le plasma sanguin.

Chez les patients présentant une sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale, l'utilisation du losartan peut entraîner une augmentation réversible de la concentration d'azote uréique et de créatinine dans le plasma.

Étant donné que l'action du médicament peut provoquer des étourdissements, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite de véhicules et de mécanismes.

Interactions médicamenteuses

L'effet antihypertenseur d'Amzaar peut augmenter l'utilisation concomitante d'autres antihypertenseurs.

Avec l'utilisation simultanée d'amlodipine:

• Diltiazem, érythromycine, itraconazole, kétoconazole, ritonavir et autres inhibiteurs du CYP3A4 - augmenter la concentration plasmatique d'amlodipine (il est nécessaire de surveiller étroitement l'œdème périphérique et les symptômes d'hypotension);
• Rifampicine, millepertuis et autres inducteurs du CYP3A4 - nécessitent une surveillance constante de la pression artérielle;
• Préparations au lithium - peuvent augmenter les manifestations de neurotoxicité, provoquant des nausées, des acouphènes, des vomissements, de la diarrhée, des tremblements, de l'ataxie;
• Bêta-bloquants - peuvent exacerber l'insuffisance cardiaque;
• Quinidine, amiodarone (inhibiteurs calciques lents) - augmentent la gravité de l'action inotrope négative du médicament;
• Neuroleptiques, isoflurane - renforcent l'effet hypotenseur des dérivés de la dihydropyridine;
• Dantrolène - lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, il peut provoquer une arythmie, un collapsus, une diminution de la fréquence cardiaque, une hyperkaliémie;
• Préparations de calcium - il est possible de réduire l'effet de l'amlodipine;
• Digoxine - ne modifie pas la clairance rénale et sa concentration dans le sérum.

La pharmacocinétique de l'amlodipine n'est pas significativement affectée par une prise unique d'antiacides contenant du magnésium ou de l'aluminium, du sildénafil (à une dose de 100 mg), du jus de pamplemousse, de la cimétidine.

Le médicament n'a aucun effet sur la pharmacocinétique de la cyclosporine, de l'éthanol et de l'atorvastatine.

La prise d'amlodipine est indiquée dans le contexte d'un traitement concomitant avec des diurétiques thiazidiques, des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou des alpha-bloquants, des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

Lorsqu'elle est associée à la digoxine, à la phénytoïne, à la warfarine et à l'indométacine, l'amlodipine n'affecte pas leur liaison aux protéines plasmatiques du sang.

Avec l'utilisation simultanée de losartan:

• Triamtérène, spironolactone, amiloride (diurétiques épargneurs de potassium), suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium - peuvent augmenter les taux de potassium sérique;
• AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2) - réduisent l'effet du losartan;
• Fluconazole (un inhibiteur de l'isoenzyme CYP2C9) - augmente la concentration de losartan dans le plasma sanguin;
• Rifampicine - réduit la concentration et le métabolite actif du losartan.

Le traitement d'association avec des IEC et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA) nécessite une surveillance régulière de la fonction rénale.

Aucune interaction pharmacocinétique significative avec l'hydrochlorothiazide, la digoxine, la warfarine, la cimétidine et le phénobarbital n'a été établie.

Analogues

Les analogues d'Amzaar sont: Amozartan, Lortenza, Burana.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation: sous blisters - 2 ans, dans une bouteille en plastique - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!