Artrozilen - Mode D'emploi, Spray, Gel, Injections, Capsules

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Artrosilène

Artrozilen: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Artrosilène

Le code ATX: M02AA10

Ingrédient actif: kétoprofène (kétoprofène)

Producteur: Dompe Farmaceutici (Italie), ISTITUTO de ANGELI (Italie), Zellaerosol GmbH (Allemagne), Valpharma SA (Saint-Marin), Alfa Wassermann (Italie), Abiogen Pharma SpA (Italie)

Description et mise à jour photo: 2019-09-09

Prix en pharmacie: à partir de 112 roubles.

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L'artrosilène est un médicament ayant des effets analgésiques, antipyrétiques et anti-inflammatoires.

Forme de libération et composition

Formes posologiques de libération d'Artrosilène:

• gélules: gélatineuses, oblongues, corps blanc et couvercle vert foncé, les gélules contiennent des granulés ronds allant du jaune clair au blanc (10 pièces sous blisters, 1 blister dans une boîte en carton);
• solution pour administration intraveineuse / intramusculaire: transparente, légèrement jaunâtre ou incolore (en ampoules en verre foncé, 2 ml, 6 ampoules dans une palette, 1 palette dans une boîte en carton);
• suppositoires rectaux: du jaune clair au blanc, homogènes, en forme de torpille (5 pièces en bandes, 2 bandes dans une boîte en carton);
• gel à usage externe: transparent, jaune clair, a une odeur caractéristique (30 ou 50 g dans des tubes en aluminium, 1 tube dans une boîte en carton);
• aérosol à usage externe: une mousse homogène presque blanche ou blanche qui se forme lorsqu'elle est libérée d'un récipient; le contenu de la bouteille après la sortie du gaz est un liquide clair allant du jaune clair au blanc (25 g chacun dans des bombes aérosol en aluminium d'une capacité de 25 ml, 1 bouteille dans une boîte en carton avec un capuchon de protection et une buse de pulvérisation)

Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation d'Artrosilene.

Composition de 1 capsule:

• substance active: sel de lysine de kétoprofène - 320 mg;
• composants auxiliaires: povidone -27,857 mg; phtalate de diéthyle - 2,286 mg; polymères d'acides méthacrylique et acrylique - 34,143 mg; carboxypolyméthylène - 32,857 mg; talc - 27 mg; stéarate de magnésium - 15,857 mg;
• enveloppe de la capsule: dioxyde de titane (E171), gélatine; bouchon (facultatif) - indigotine (E132), jaune de quinoléine (E104).

Composition de 1 ml de solution injectable:

• substance active: sel de lysine de kétoprofène - 80 mg;
• composants auxiliaires: acide citrique, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

Composition de 1 suppositoire:

• substance active: sel de lysine de kétoprofène - 160 mg;
• composant auxiliaire: glycérides semi-synthétiques.

Composition du gel 100 mg:

• substance active: kétoprofène lysine (sel de lysine du kétoprofène) - 5 mg (kétoprofène - 3,125 mg);
• composants auxiliaires: carbomère - 1 mg; trolamine - 1,9 mg; polysorbate-80 - 0,8 mg; 95% d'éthanol - 5 mg; parahydroxybenzoate de méthyle - 0,1 mg; saveur de lavande-néroli - 0,2 mg; eau purifiée - 0,086 ml.

Composition de 100 mg d'aérosol:

• ingrédient actif: kétoprofène lysine (sel de lysine de kétoprofène) - 15 mg (kétoprofène - 9,375 mg);
• composants auxiliaires: propylène glycol - 4 mg; polysorbate-80 - 4 mg; saveur de lavande-néroli - 0,2 mg; povidone - 3 mg; mélange propane-butane - 1,25 mg; alcool benzylique - 0,3 mg; eau purifiée - jusqu'à 0,1 ml.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le kétoprofène a des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques et analgésiques. Inhibe la synthèse des prostaglandines, inhibant la COX (cyclooxygénase) de type I et II. Montre une activité anti-bradykinine, stabilise les membranes lysosomales et retarde la libération d'enzymes de celles-ci, qui contribuent à la destruction des tissus dans l'inflammation chronique. Inhibe l'activité des neutrophiles, réduit la libération de cytokines.

Grâce à l'utilisation du kétoprofène, la raideur matinale et le gonflement des articulations diminuent et l'amplitude des mouvements augmente. Contrairement au kétoprofène, le sel de lysine de kétoprofène est une molécule à dissolution rapide à pH neutre et pratiquement sans effet irritant sur le tractus gastro-intestinal.

Lors de l'utilisation d'un aérosol ou d'un gel Artrozilen fournit un effet thérapeutique local sur les ligaments, les muscles, les articulations et les tendons affectés. Le kétoprofène n'a aucun effet catabolique sur le cartilage articulaire.

Pharmacocinétique

Capsules, suppositoires rectaux, solution injectable

Succion:

• gélules: après administration orale, le kétoprofène est presque complètement absorbé par le tractus gastro-intestinal, sa biodisponibilité est supérieure à 80%. Avec _max (concentration maximale de la substance) dans le plasma est atteinte en 4-10 heures, sa valeur est dépendante de la dose et est 3-9 pg / ml. T _1/2 (demi-vie) - 6,5 heures. L'effet thérapeutique maximal est observé dans les 4 à 24 heures. La nourriture diminue la C _max et allonge le temps pour l'atteindre, tandis que l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) ne change pas;
• suppositoires rectaux: le kétoprofène est rapidement absorbé après administration rectale. Le temps pour atteindre C _max est de 45 à 60 minutes. La valeur de la concentration plasmatique dépend linéairement de la dose prise.
• solution injectable: pour l'administration parentérale, le temps pour atteindre la C _max est de 20 à 30 minutes. La concentration efficace est maintenue pendant 24 heures. Dans le liquide synovial, la concentration thérapeutique dure de 18 à 20 heures;

Jusqu'à 99% du kétoprofène absorbé se lie aux protéines plasmatiques, principalement l'albumine. V _d (volume de distribution) varie de 0,1 à 0,2 l / kg. Il pénètre facilement à travers les barrières histohématogènes, est distribué dans les organes et les tissus. La substance pénètre bien dans les tissus conjonctifs et le liquide synovial. Bien que la concentration de kétoprofène dans le liquide synovial soit légèrement inférieure à la concentration plasmatique, elle est plus stable (dure jusqu'à 30 heures).

Le métabolisme du kétoprofène se produit principalement dans le foie, où la substance subit une glucuronidation, suivie de la formation d'esters avec l'acide glucuronique.

L'excrétion des métabolites est effectuée dans l'urine. Jusqu'à 1% est excrété avec les matières fécales. Ne se cumule pas.

Gel, aérosol à usage externe

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, le kétoprofène est absorbé lentement.

Une dose de 50 à 150 mg de gel après 5 à 8 heures crée un taux plasmatique de 0,08 à 0,15 μg / ml. La biodisponibilité du gel est d'environ 5%.

Le taux de kétoprofène dans le sang après application par aérosol est inférieur à 0,1 μg / ml, la quantité de substance (libre ou conjuguée), excrétée dans les 48 heures suivantes par les reins, équivaut à 0,62% de la dose du médicament. Le niveau de kétoprofène dans le liquide synovial équivaut à 0,2 à 2 μg / ml (dépend de la dose appliquée).

Indications pour l'utilisation

Capsules, suppositoires rectaux

• douleur légère / modérée, y compris douleur inflammatoire, douleur postopératoire / post-traumatique (soulagement);
• les maladies rhumatismales / inflammatoires, y compris la spondylarthrite, l'arthrose, la polyarthrite rhumatoïde / goutteuse, les lésions inflammatoires des tissus périarticulaires (traitement symptomatique).

Solution d'injection

Syndrome de douleur aiguë en présence des maladies / conditions suivantes (traitement à court terme):

• maladies du système musculo-squelettique de diverses étiologies;
• période postopératoire / post-traumatique;
• processus inflammatoires.

Gel, aérosol à usage externe

• douleurs musculaires de genèse non rhumatismale / rhumatismale;
• les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique en évolution aiguë et chronique, y compris la spondylarthrite ankylosante, la polyarthrite rhumatoïde / psoriasique, l'arthrose de la colonne vertébrale et des articulations périphériques, les lésions rhumatismales des tissus mous;
• dommages aux tissus mous d'origine traumatique.

Contre-indications

Contre-indications absolues de l'Artrosilène sous toutes les formes posologiques:

• "Triade d'aspirine";
• grossesse (troisième trimestre) et allaitement;
• hypersensibilité aux composants de l'Artrosilène, ainsi qu'à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Contre-indications absolues supplémentaires pour une utilisation systémique:

• les troubles de la coagulation sanguine, y compris l'hémophilie;
• ulcère gastro-duodénal de l'estomac et du duodénum avec exacerbation;
• colite ulcéreuse avec exacerbation;
• diverticulite;
• La maladie de Crohn;
• ulcère peptique;
• l'insuffisance rénale chronique;
• âge jusqu'à 18 ans.

Contre-indications absolues supplémentaires à usage externe:

• violation de l'intégrité de la peau;
• eczéma;
• dermatoses suintantes;
• âge jusqu'à 6 ans.

Relative (la nomination d'Artrosilène dans toutes les formes posologiques nécessite une prudence en présence des maladies / conditions suivantes):

• I et II trimestres de la grossesse;
• âge avancé.

Contre-indications relatives à l'utilisation systémique de l'Artrosilène:

• fumeur;
• anémie;
• alcoolisme;
• état septique;
• l'asthme bronchique;
• Diabète;
• hypertension artérielle;
• gonflement;
• hyperbilirubinémie;
• cirrhose alcoolique du foie;
• insuffisance hépatique;
• déshydratation;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase;
• stomatite;
• maladies du sang, y compris la leucopénie.

Contre-indications relatives à l'usage externe de l'Artrosilène:

• lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• l'asthme bronchique;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• porphyrie hépatique avec exacerbation;
• troubles fonctionnels sévères des reins / du foie;
• âge de 6 à 12 ans.

Artrozilen, mode d'emploi: méthode et posologie

Capsules

Les gélules d'Artrozilen sont prises par voie orale, de préférence au même moment / après un repas.

La dose quotidienne est de 1 capsule (en 1 dose).

Un long cours est possible - de 3 à 4 mois.

Suppositoires rectaux

L'artrozilène est utilisé par voie rectale.

Dose unique - 1 suppositoire, fréquence d'application - 2-3 fois par jour.

La dose quotidienne maximale est de 3 suppositoires, pour les patients âgés - pas plus de 2 suppositoires par jour.

Pour les troubles fonctionnels du foie / des reins, une réduction de dose est nécessaire.

Solution d'injection

Les injections d'artrosilène sont administrées par voie intramusculaire ou intraveineuse.

La dose quotidienne est de 160 mg.

Maximum - 320 mg par jour, pour les patients âgés - 160 mg par jour.

Sous forme d'injections, Artrozilen est utilisé pendant une courte période (jusqu'à 3 jours), après quoi ils passent à l'utilisation de capsules ou de suppositoires.

La solution est administrée par voie intraveineuse uniquement dans des conditions stationnaires. Pour augmenter la durée d'action d'Artrozilen, il est recommandé d'effectuer des perfusions intraveineuses lentes - au moins 30 minutes.

La solution pour perfusion est préparée à base de 50 ou 500 ml des solutions aqueuses suivantes: solution de chlorure de sodium à 0,9%, solution aqueuse de lévulose à 10%, solution aqueuse de dextrose à 5%, solution d'acétate de Ringer, solution de lactate de Ringer selon Hartman, solution de dextrane colloïdal en Solution de dextrose à 5% ou solution de chlorure de sodium à 0,9%.

Lors de la dilution d'Artrozilene dans de petits volumes (50 ml) de solution, il est administré par voie intraveineuse en bolus.

Gel, aérosol à usage externe

Gel et spray Artrozilène est utilisé en externe.

Dose unique recommandée: gel - 3-5 g (correspond approximativement au volume d'une grosse cerise), aérosol - 1-2 g (correspond approximativement au volume d'une noix).

Le médicament est appliqué 2 à 3 fois par jour, en le frottant doucement jusqu'à ce qu'il soit complètement absorbé.

La durée du cours peut aller jusqu'à 10 jours (sauf prescription contraire d'un médecin).

Effets secondaires

• système nerveux central et périphérique: malaise général, hyperkinésie, étourdissements, tremblements, vertiges, anxiété, sautes d'humeur, irritabilité, hallucinations, déficience visuelle;
• système digestif: duodénite, douleur abdominale, gastrite, diarrhée, œsophagite, stomatite, lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal, méléna, hématémèse, augmentation des taux de bilirubine, insuffisance hépatique, hépatite, augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, augmentation de la taille du foie;
• système urinaire: miction douloureuse, œdème, cystite, hématurie;
• système cardiovasculaire: syncope, hypertension, tachycardie, hypotension, douleur thoracique, pâleur, œdème périphérique;
• système hématopoïétique: thrombocytopénie, leucocytopénie, lymphangite, purpura thrombocytopénique, leucocytose, diminution du temps de prothrombine, vascularite, rate hypertrophiée;
• système respiratoire: œdème laryngé, sensation de spasme laryngé, bronchospasme, dyspnée, laryngospasme, rhinite;
• réactions allergiques et dermatologiques: angio-œdème, urticaire, érythème polymorphe (y compris syndrome de Stevens-Johnson), éruption maculopapuleuse, réactions anaphylactoïdes (œdème du pharynx, muqueuse buccale, œdème périorbitaire), prurit, exanthème érythémateux;
• autres: irrégularités menstruelles, conjonctivite, transpiration accrue;
• réactions locales lorsqu'elles sont appliquées à l'extérieur: photosensibilisation, manifestations cutanées de réactions allergiques; avec une utilisation prolongée sur de grandes surfaces de la peau - le développement d'effets secondaires systémiques;
• réactions locales lors de l'utilisation de suppositoires: exacerbation des hémorroïdes, démangeaisons, brûlures, lourdeur dans la région anorectale.

En comparaison avec le kétoprofène, le sel de lysine du kétoprofène provoque des réactions secondaires beaucoup moins fréquemment.

Surdosage

Des cas de surdosage d'Artrozilene avec usage systémique n'ont pas été rapportés. Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, un surdosage est presque impossible, en raison de l'absorption systémique extrêmement faible du kétoprofène.

Thérapie: surveillance de l'activité cardiaque et respiratoire. Si nécessaire, un traitement symptomatique est effectué. Il n'y a pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse est inefficace.

instructions spéciales

Pendant la durée du traitement, une surveillance périodique du tableau sanguin périphérique et de l'état fonctionnel des reins / du foie est nécessaire.

Si nécessaire, le dosage des 17-cétostéroïdes Artrosilène est annulé 2 jours avant l'étude.

La thérapie peut masquer les symptômes d'une maladie infectieuse.

Dans l'asthme bronchique, l'utilisation d'Artrosilène peut entraîner le développement d'une crise d'étouffement.

Le médicament peut être appliqué à l'extérieur uniquement sur les zones cutanées intactes. Évitez de recevoir de l'Artrosilène dans les yeux et les muqueuses.

Des solutions aqueuses du sel de kétoprofène lysine, ainsi qu'un gel externe, peuvent être utilisées en physiothérapie (mésothérapie, iontophorèse): lors de l'iontophorèse, le médicament est appliqué sur le pôle négatif.

Afin de prévenir les manifestations de photo et d'hypersensibilité, au cours du traitement, il est recommandé d'éviter l'exposition aux rayons du soleil.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Lors de l'utilisation d'Artrozilene, vous devez vous abstenir d'effectuer des travaux potentiellement dangereux, dont l'exécution nécessite une concentration d'attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

• III trimestre de grossesse, période d'allaitement: le traitement est contre-indiqué;
• Trimestres I et II de la grossesse: Artrosilène ne peut être utilisé que sous surveillance médicale.

Utilisation pendant l'enfance

Restrictions d'âge pour l'utilisation d'Artrosilène:

• gel, aérosol: enfants de moins de 6 ans - contre-indiqué; enfants de 6 à 12 ans - sont prescrits avec prudence;
• gélules, solution injectable, suppositoires rectaux: contre-indiqués pour les enfants de moins de 18 ans.

Avec une fonction rénale altérée

L'artrozilène sous forme de gélules, de solution et de suppositoires pour l'insuffisance rénale chronique est contre-indiqué.

L'Artrozilen en aérosol et en gel doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance rénale sévère.

Pour les violations de la fonction hépatique

L'utilisation d'Artrosilene nécessite de la prudence:

• gélules, solution et suppositoires: pour les patients atteints de cirrhose alcoolique du foie et d'insuffisance hépatique;
• gel, aérosol: pour insuffisance hépatique sévère.

Utilisation chez les personnes âgées

Pour les patients âgés, Artrozilen est prescrit avec prudence.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation combinée d'Artrozilen avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent se développer:

• inducteurs de l'oxydation microsomale dans le foie, y compris l'éthanol, les antidépresseurs tricycliques, la phénytoïne, la phénylbutazone, les barbituriques, la rifampicine, le flumécinol: augmentation du métabolisme du kétoprofène (augmentation de la production de métabolites actifs hydroxylés);
• anticoagulants, antiagrégants plaquettaires, fibrinolytiques, éthanol: renforcent leur action;
• uricosuriques, antihypertenseurs, diurétiques: diminution de leur efficacité;
• autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, glucocorticostéroïdes, éthanol, corticotropine: augmentation du risque d'ulcération et de survenue d'hémorragies gastro-intestinales, troubles rénaux fonctionnels;
• minéralocorticoïdes, glucocorticoïdes, œstrogènes: gravité accrue de leurs effets secondaires;
• insuline et hypoglycémiants oraux: augmentation de l'action hypoglycémiante (un ajustement posologique peut être nécessaire);
• anticoagulants oraux, héparine, thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires, céfopérazone, céfamandol et céfotétan: risque accru de saignement;
• vérapamil, nifédipine, lithium, méthotrexate: augmentation de leur concentration plasmatique;
• valproate de sodium: altération de l'agrégation plaquettaire;
• cholestyramine, antiacides: diminution de l'absorption du kétoprofène.

Analogues

Les analogues de l'Artrozilène sont: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Fleksen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Ne surchauffez pas la bombe aérosol.

Durée de vie:

• capsules, suppositoires rectaux - 5 ans;
• solution injectable, gel, aérosol - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Libéré:

• capsules, solution, suppositoires: prescription;
• gel, aérosol: sans ordonnance.

Avis sur Artrosilene

Les avis sur l'Artrosilène sont différents. Il est souvent recommandé par les utilisateurs comme analgésique à action rapide. Dans certains cas, lors de l'utilisation du médicament sous forme de solution d'injection, ils indiquent une douleur au site d'injection. Il est également parfois noté que l'effet thérapeutique du médicament est insuffisant ou de courte durée.

Lorsqu'il est appliqué à l'extérieur, il y a des réponses plus positives sur la préparation sous forme de gel. Spray Artrosilene laisse un film collant après l'application et a une consommation non rentable. On estime que le coût du médicament est élevé.

Le prix de l'Artrozilène dans les pharmacies

Le prix approximatif d'Artrozilen est le suivant: solution injectable (6 ampoules de 2 ml chacune) –176–201 roubles, gélules (10 pièces) - 282–322 roubles, gel (1 tube de 50 g chacune) - 289–331 roubles, aérosol (1 boîte de 25 ml) - 408–464 roubles.

Artrozilène: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Artrozilène 80 mg / ml solution pour administration intraveineuse et intramusculaire 2 ml 6 pcs. 112 RUB Acheter

Solution d'artrozilène pour injection intraveineuse et intramusculaire. 80 mg / ml 2 ml 6 pièces 135 RUB Acheter

Artrosilène 320 mg gélules 10 pcs. 177 r Acheter

Arthrosilène 15% aérosol à usage externe 25 ml 1 pc. 250 RUB Acheter

Gel Artrosilène 5% à usage externe 50 g 1 pc. 251 r Acheter

Capsules d'artrosilène 320 mg 10 pcs. 304 RUB Acheter

Gel d'Artrosilène 5% 50g 333 r Acheter

Mousse Artrozilen à usage externe 15% 25 ml 471 RUB Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!