Bévacizumab
Bevacizumab: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Bevacizumab
Le code ATX: L01XC07
Ingrédient actif: bevacizumab (bevacizumab)
Fabricant: Biocad (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Le bevacizumab est un médicament antitumoral.
Forme de libération et composition
La forme posologique de Bevacizumab est un concentré pour la préparation d'une solution pour perfusion: brun clair ou incolore, opalescent ou transparent (0,5; 4 ou 16 ml chacun dans des flacons / flacons en verre; dans une boîte en carton 1 flacon / flacon en verre, dans un emballage en plaquettes alvéolées ou sans elle).
Composition de 1 ml de concentré:
- substance active: bevacizumab - 25 mg;
- composants auxiliaires: polysorbate 20 - 0,4 mg; α, α-tréhalose dihydraté - 60 mg; hydrogénophosphate de sodium - 1,2 mg; phosphate monosodique monohydraté - 5,8 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le bevacizumab est un médicament anticancéreux. Son ingrédient actif, le bevacizumab, est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui se lie sélectivement, neutralisant ainsi l'activité biologique du facteur de croissance endothélial vasculaire humain (VEGF).
Le bevacizumab contient des régions d'échafaudage humain avec des régions déterminées complémentaires d'un anticorps de souris humanisé qui se lie au VEGF. Le bevacizumab est produit par la technologie de l'ADN recombinant dans des cellules ovariennes de hamster chinois. Il est composé de 214 acides aminés et a un poids moléculaire d'environ 149 000 daltons.
Inhibe la liaison du VEGF à la surface des cellules endothéliales avec ses récepteurs, Flt-1 et KDR. La neutralisation de la bioactivité du VEGF réduit la vascularisation de la tumeur, inhibant ainsi sa croissance.
Pharmacocinétique
Les paramètres pharmacocinétiques du bevacizumab (selon les résultats des études cliniques) sont linéairement dose-dépendants, dans la plage de doses de 1 à 10 mg / kg.
L'évaluation du métabolisme de la substance dans des études expérimentales chez le lapin après une administration intraveineuse unique de bevacizumab a montré que son profil métabolique est similaire à celui attendu pour une molécule d'IgG native, qui ne se lie pas au VEGF.
La clairance de la substance est de 0,207 et 0,262 litre par jour pour les femmes et les hommes, respectivement.
Indications pour l'utilisation
- cancer du sein localement récurrent / métastatique: comme traitement de première intention en association avec le paclitaxel;
- cancer colorectal métastatique: avec chimiothérapie à base de dérivés de fluoropyrimidine;
- carcinome rénal avancé et / ou métastatique: comme première ligne de traitement avec l'interféron alpha-2a;
- cancer du poumon non à petites cellules non épidermoïde commun inopérable, métastatique ou récurrent: en tant que traitement de première intention en complément de la chimiothérapie (médicaments à base de platine);
- cancer épithélial de la trompe de Fallope, de l'ovaire, cancer primaire du péritoine: au stade avancé (selon la classification FIGO - stades III B, III C et IV), cancer épithélial de l'ovaire, de la trompe de Fallope et cancer primaire du péritoine - en première ligne de traitement simultanément avec le carboplatine et le paclitaxel; avec un cancer épithélial récurrent de l'ovaire, de la trompe de Fallope et un cancer primaire du péritoine, sensible à l'action des médicaments à base de platine, chez les patients qui n'avaient jamais reçu de traitement par Bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF - simultanément avec la gemcitabine et le carboplatine; avec un cancer épithélial récidivant et résistant au platine de l'ovaire, de la trompe de Fallope et un cancer primitif du péritoine chez des patients ayant précédemment reçu jusqu'à deux schémas de chimiothérapie - simultanément avec le paclitaxel ou le topotécan ou la doxorubicine liposomale pégylée;
- glioblastome (selon la classification de l'OMS - gliome de grade IV): avec glioblastome nouvellement diagnostiqué - simultanément à la radiothérapie et au témozolomide; en cas de rechute / progression de la maladie - en monothérapie ou en même temps que l'irinotécan.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique / rénale;
- lésion métastatique du système nerveux central;
- âge jusqu'à 18 ans;
- grossesse et période d'allaitement;
- l'intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que les médicaments à base de cellules ovariennes de hamster chinois ou d'autres anticorps humains recombinants ou proches d'anticorps humains.
Relatif (Bevacizumab est prescrit sous surveillance médicale):
- histoire chargée de thromboembolie artérielle;
- diathèse hémorragique congénitale et coagulopathie acquise;
- traitement anticoagulant dans le traitement de la thromboembolie avant le début du Bevacizumab;
- hypertension artérielle;
- maladies cardiovasculaires cliniquement significatives (cardiopathie ischémique ou insuffisance cardiaque chronique dans l'histoire);
- thromboembolie veineuse;
- saignement / hémoptysie;
- période de cicatrisation des plaies;
- syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible;
- historique chargé de perforation gastro-intestinale;
- Diabète;
- protéinurie;
- neutropénie;
- plus de 65 ans.
Instructions d'utilisation de Bevacizumab: méthode et posologie
Le schéma posologique de Bevacizumab est déterminé individuellement.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: saignement, thrombose veineuse profonde, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, tachycardie supraventriculaire, thromboembolie artérielle;
- système respiratoire: perforation de la cloison nasale, embolie pulmonaire, dyspnée, rhinite, épistaxis, hypoxie, dyspnée;
- système digestif: stomatite, obstruction de l'intestin grêle, nausées, diarrhée, troubles gastro-intestinaux, douleurs abdominales, perforation du tube digestif, constipation, saignement rectal;
- système nerveux: syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible, céphalées, léthargie, troubles du goût, accident vasculaire cérébral ischémique, neuropathie sensorielle périphérique, syncope, somnolence, encéphalopathie hypertensive (éventuellement mortelle);
- système hématopoïétique: neutropénie fébrile, neutropénie, leucopénie, anémie;
- système de coagulation sanguine: le développement de la thromboembolie artérielle, des saignements (y compris une hémoptysie pulmonaire / saignement);
- système urinaire: infections des voies urinaires, protéinurie;
- réactions dermatologiques: peau sèche, dermatite exfoliative, syndrome d'érythrodysesthésie palmo-plantaire, décoloration de la peau;
- métabolisme: anorexie, déshydratation;
- le corps dans son ensemble: souvent - fièvre, douleur, asthénie / fatigue, abcès, septicémie, infections;
- autres: myasthénie grave, troubles visuels.
Surdosage
Il n'y a pas de données.
instructions spéciales
L'utilisation du médicament ne doit être effectuée que sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement anticancéreux.
Le bevacizumab peut interférer avec la cicatrisation des plaies. Le traitement ne doit pas être débuté plus de 28 jours après la chirurgie ou jusqu'à ce que les plaies chirurgicales aient complètement guéri. Si des complications se développent pendant le traitement et sont associées à la cicatrisation des plaies, le bevacizumab doit être temporairement annulé jusqu'à la guérison complète. La thérapie est également interrompue en cas de chirurgie élective.
Le bevacizumab ne peut être utilisé qu'après une hypertension pré-compensée et sous contrôle de la pression artérielle.
En cas d'hypertension artérielle, il est recommandé d'interrompre temporairement le traitement jusqu'à ce qu'un contrôle adéquat de la pression artérielle soit atteint. La normalisation des indicateurs est réalisée à l'aide d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, d'inhibiteurs des canaux calciques et de diurétiques. Si la tension artérielle n'est pas revenue à la normale, ou si une crise hypertensive ou une encéphalopathie hypertensive survient, Bevacizumab est arrêté.
Un risque accru de développer une protéinurie est noté avec une histoire lourde d'hypertension artérielle.
Si des saignements de grade III ou IV apparaissent, le bevacizumab est arrêté.
Les patients atteints de coagulopathie acquise, de diathèse hémorragique congénitale ou après avoir reçu une dose complète d'anticoagulants pour la thromboembolie doivent être prudents lors de la prescription du médicament.
Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentent un risque accru d'hémorragie pulmonaire / hémoptysie grave et dans certains cas mortelle avec Bevacizumab.
Le bevacizumab ne doit pas être utilisé avec des antécédents de saignement / hémoptysie (plus de 2,5 ml de sang). Les anticoagulants, les médicaments anti-inflammatoires / antirhumatismaux, la radiothérapie antérieure, la localisation centrale de la tumeur, l'athérosclérose et la formation de cavités avant / pendant le traitement sont tous des facteurs de risque possibles d'hémorragie pulmonaire / hémoptysie. Un lien fiable de ces symptômes avec le développement de saignements n'a été prouvé que pour le cancer du poumon épidermoïde.
Dans le cancer colorectal, des saignements du tractus gastro-intestinal associés à la tumeur, y compris des saignements rectaux et méléna, sont possibles.
Le développement de saignements cutanéo-muqueux a été observé dans 20 à 40% des cas. Dans la plupart des cas, des saignements de nez ne dépassant pas le premier degré de gravité ont été observés, durant moins de 5 minutes. Moins fréquemment, des saignements vaginaux ou des saignements des gencives ont été observés.
Lorsqu'elle est associée à une chimiothérapie, l'incidence de la thromboembolie artérielle, y compris les accidents vasculaires cérébraux, les accidents ischémiques transitoires et les infarctus du myocarde, était plus élevée qu'avec la chimiothérapie seule. L'âge de plus de 65 ans ou des antécédents de thromboembolie artérielle est associé à une probabilité accrue de développer une thromboembolie artérielle. L'utilisation de Bevacizumab chez ces patients nécessite une attention particulière.
En cas de thromboembolie artérielle / veineuse, le médicament doit être arrêté.
En cas de leucoencéphalopathie tardive réversible, un traitement symptomatique doit être prescrit. Une surveillance étroite de la pression artérielle et l'arrêt du Bevacizumab sont nécessaires. La sécurité de l'utilisation répétée du médicament chez ces patients n'a pas été établie.
L'insuffisance cardiaque congestive survient le plus souvent chez les patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique qui ont déjà reçu des anthracyclines / radiothérapie thoracique, ainsi que d'autres facteurs de risque d'insuffisance cardiaque congestive, tels qu'une maladie coronarienne ou un traitement médicamenteux concomitant avec cardiotoxicité. Cela s'applique à la fois aux diminutions asymptomatiques de la fraction d'éjection ventriculaire gauche et à l'insuffisance cardiaque congestive nécessitant une hospitalisation ou un traitement. Il faut être prudent lors de la prescription de Bevacizumab à des patients présentant une maladie cardiovasculaire cliniquement significative ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive.
Le plus souvent, les fistules du tractus gastro-intestinal se sont développées dans le cancer colorectal métastatique, moins souvent chez les patients présentant d'autres localisations tumorales. Dans de rares cas, des formations de fistule d'autres localisations (urogénitale, bronchopleurale, biliaire) sont enregistrées. La formation de fistules est plus souvent observée au cours des six premiers mois d'utilisation de Bevacizumab, mais elle peut également survenir à la fois 7 jours et 1 an ou plus après le début du traitement. Avec le développement d'une fistule trachéo-œsophagienne ou d'une fistule de toute localisation du degré de gravité IV, le bevacizumab est annulé. Si une fistule interne survient et ne pénètre pas dans le tractus gastro-intestinal, le médecin décide de l'annulation du traitement sur une base individuelle.
Lorsque Bevacizumab est utilisé en association avec des agents chimiothérapeutiques présentant une myélotoxicité, il y a une augmentation de l'incidence de la neutropénie fébrile, de la neutropénie sévère ou des infections avec neutropénie sévère (potentiellement mortelles).
Chez les patients de plus de 65 ans, l'utilisation de Bevacizumab s'accompagne d'un risque accru de thromboembolie artérielle (y compris accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde, accident ischémique transitoire), de leucopénie et de thrombocytopénie de grade III-IV, ainsi que de neutropénie (toute gravité), de nausées, de diarrhée, asthénie, maux de tête.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Bevacizumab n'est pas utilisé pendant la grossesse / l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Le traitement par Bevacizumab est contre-indiqué chez les patients de moins de 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Le bevacizumab n'est pas prescrit en cas d'insuffisance rénale.
Pour les violations de la fonction hépatique
Le bevacizumab n'est pas prescrit pour l'insuffisance hépatique.
Utilisation chez les personnes âgées
Pour les patients âgés, le médicament est prescrit avec prudence.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée du bevacizumab et du sunitinib (50 mg par jour) chez des patients atteints de carcinome rénal métastatique, des cas d'anémie hémolytique microangiopathique ont été rapportés (appartient au sous-groupe des anémies hémolytiques, peut se manifester par des symptômes tels que fragmentation des érythrocytes, thrombocytopénie et anémie). Dans certains cas, des troubles neurologiques, une hypertension artérielle (y compris une crise hypertensive) et une augmentation des taux de créatinine sont également notés. Les symptômes sont réversibles (disparaissent d'eux-mêmes après avoir annulé les deux médicaments).
Analogues
Les analogues du Bevacizumab sont: Avastin, Avegra BIOCAD.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière à une température de 2 à 8 ° C. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
Date d'expiration - 1 an.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Bevacizumab
Les avis sur Bevacizumab sont rares, car dans la plupart des cas, le médicament est utilisé en association avec d'autres médicaments.
Prix du Bevacizumab en pharmacie
Le prix approximatif du Bevacizumab est: pour 1 bouteille de 4 ml - 8000 roubles; pour 1 bouteille de 16 ml - 30 000-30 067 roubles.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
