Betahistin-VERTEX

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nom latin: Betahistine-VERTEX

Le code ATX: N07CA01

Ingrédient actif: bétahistine (bétahistine)

Fabricant: JSC "VERTEX" (Russie)

Description et mise à jour des photos: 2020-11-06

Betahistin-VERTEX est un médicament ayant un effet semblable à l'histamine, prescrit pour le traitement des maladies de l'appareil vestibulaire.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de comprimés: presque blancs ou blancs, cylindriques plats, ronds; Comprimés 8 mg - comprimés chanfreinés, 16 et 24 mg - chanfreinés et sécables (dosage 8 et 16 mg: en plaquette alvéolée de 10, 15, 20 ou 30 pièces, dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5 ou 6 boîtes de 10 pièces, 2 ou 4 boîtes de 15 pièces, 1, 2 ou 3 boîtes de 20 pièces, 1 ou 2 boîtes de 30 pièces.; Dosage 24 mg: dans une plaquette alvéolée de 10 ou 15 pièces., dans une boîte en carton 1, 2, 3, 5 ou 6 paquets de 10 pièces, 2 ou 4 paquets de 15 pièces. Chaque boîte en carton contient des instructions d'utilisation de Betahistin-VERTEX).

1 comprimé contient:

substance active: dichlorhydrate de bétahistine - 8, 16 ou 24 mg;
composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, acide citrique monohydraté, lactose monohydraté, stéarate de calcium, talc.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le mécanisme d'action de la bétahistine n'est pas entièrement compris. Il existe plusieurs hypothèses scientifiques présentées ci-dessous, qui ont été confirmées dans le cadre d'études précliniques et cliniques:

Effets sur le système histaminergique: la bétahistine est l'un des agonistes partiels de H ₁ -histamine et des antagonistes des récepteurs H ₃ -histamine (récepteurs H ₃) des noyaux vestibulaires du système nerveux central (SNC) et présente une activité insignifiante envers les récepteurs H ₂ -histamine (H ₂ récepteurs). Le médicament favorise une augmentation du métabolisme de l'histamine et sa libération en raison de l'inhibition des récepteurs présynaptiques H ₃ et d'une diminution du nombre de récepteurs H ₃.
Augmentation du flux sanguin dans la zone cochléaire et dans tout le cerveau: des études chez l'animal ont montré une amélioration de la circulation sanguine dans les stries vasculaires dans le canal cochléaire en raison de l'effet relaxant sur les sphincters précapillaires des vaisseaux de l'oreille interne. Il a également été constaté que le médicament augmente le flux sanguin cérébral chez l'homme.
Faciliter le processus de compensation vestibulaire centrale: chez les animaux après neuroectomie vestibulaire unilatérale, le médicament a activé la restauration de la fonction vestibulaire, facilitant, en raison de l'antagonisme avec les récepteurs H ₃, l'accélération et la facilitation de la compensation vestibulaire centrale. Chez l'homme, après neuroectomie, l'utilisation de la bétahistine entraîne également une diminution de la période de récupération de la fonction vestibulaire.
Excitation des neurones dans les noyaux vestibulaires: le médicament supprime en fonction de la dose la génération de potentiels d'action dans les neurones des noyaux vestibulaires, à la fois médiaux et latéraux. Selon les données des études précliniques, la bétahistine, en raison de ses propriétés pharmacodynamiques, a démontré un effet thérapeutique positif sur les fonctions du système vestibulaire des animaux. L'efficacité du médicament a été établie chez les patients atteints du syndrome de Ménière et d'étourdissements vestibulaires, qui se manifestaient par une diminution de la fréquence et de la gravité des étourdissements.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la bétahistine est entièrement absorbée dans le tractus gastro-intestinal (GIT). La prise simultanée avec de la nourriture réduit l'absorption de la substance active, mais en même temps son absorption totale est la même lorsqu'elle est prise à jeun et avec de la nourriture.

L'agent se lie aux protéines plasmatiques du sang à moins de 5%, la concentration plasmatique maximale est enregistrée 1 heure après l'administration. La transformation métabolique du médicament se déroule assez rapidement et presque complètement dans le foie avec la formation de diméthylbétahistine et d'acide 2-pyridylacétique (le dérivé principal), les deux métabolites sont pharmacologiquement inactifs.

Pendant 24 heures, sous forme d'acide 2-pyridylacétique, 85 à 90% de la substance est éliminée par les reins. La bétahistine et la diméthylbétahistine sont soumises à une élimination rénale insignifiante. Seule une faible proportion de la substance basique et de ses dérivés est excrétée par les intestins. La demi-vie est de 3 à 4 heures Avec l'administration orale de bétahistine à une dose de 8 à 48 mg, le taux d'excrétion reste constant, ce qui indique la linéarité de la pharmacocinétique du médicament.

Indications pour l'utilisation

vertiges vestibulaires (vertiges) d'origines diverses - traitement symptomatique et prévention;
Syndrome de Ménière, caractérisé par des étourdissements (avec nausées et vomissements), acouphènes et perte auditive - thérapie.

Contre-indications

Absolu:

déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose;
phéochromocytome;
Grossesse et allaitement;
âge jusqu'à 18 ans;
hypersensibilité à l'un des composants des comprimés Betahistin-VERTEX.

Relatif (la thérapie doit être effectuée avec beaucoup de soin):

l'asthme bronchique;
ulcère gastro-duodénal et 12 ulcères duodénaux (y compris antécédents).

Betahistin-VERTEX, mode d'emploi: méthode et posologie

Betahistine-VERTEX est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher, et lavés avec un peu d'eau.

Les doses quotidiennes du médicament peuvent varier de 24 à 48 mg et dépendent de la posologie:

8 mg: 3 fois / jour, 1-2 pcs.;
16 mg: 3 fois / jour, ½ - 1 pc;
24 mg: 2 fois / jour, 1 pc.

La dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 48 mg. Le médecin définit la dose du médicament et le cours individuellement, en tenant compte de la réponse du patient au traitement. Le cours du traitement est long.

Dans certains cas, une amélioration est notée quelques semaines après le début de Betahistine-VERTEX. Parfois, les meilleurs résultats sont observés après plusieurs mois de traitement continu.

Les personnes âgées, ainsi que les patients présentant une insuffisance rénale et / ou hépatique, n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Betahistine-VERTEX.

Effets secondaires

peau: la fréquence n'a pas été établie - démangeaisons, rougeurs, éruptions cutanées, urticaire;
SNC: souvent - maux de tête;
système immunitaire: fréquence non établie - réactions d'hypersensibilité, y compris angio-œdème, réactions anaphylactiques;
système digestif: souvent - dyspepsie, nausées; fréquence non établie - ballonnements, douleurs dans le tractus gastro-intestinal, vomissements.

Surdosage

Les principaux symptômes d'un surdosage par Betahistine-VERTEX, en fonction de la dose prise, comprennent:

doses inférieures à 640 mg: somnolence, nausées, douleurs abdominales;
doses supérieures à 640 mg (ou en association avec d'autres médicaments): convulsions, complications cardiaques et pulmonaires.

Si une intoxication est suspectée, un lavage gastrique est effectué, du charbon actif est prescrit et un traitement symptomatique est prescrit.

instructions spéciales

Fondamentalement, l'effet thérapeutique de la bétahistine est déjà enregistré au début du cours, mais parfois il peut être observé progressivement sur plusieurs semaines d'admission. Dans certains cas, un effet stable peut être obtenu après plusieurs mois de traitement.

En présence d'hypotension artérielle, l'utilisation des comprimés Betagistin-VERTEX est nécessaire avec prudence et sous surveillance médicale.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Selon les résultats des études cliniques, la bétahistine n'a aucun effet ou un effet insignifiant sur la capacité à conduire des véhicules ou à travailler avec des équipements complexes. Cependant, le médicament est recommandé pour le traitement symptomatique des vertiges vestibulaires et le traitement du syndrome de Ménière, caractérisé par la présence d'acouphènes, de perte auditive et de vertiges. Ces conditions peuvent affecter négativement la capacité de concentration et la vitesse des réactions psychomotrices.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Bétahistine-VERTEX n'est pas prescrit à l'allaitement et aux femmes enceintes en raison de données insuffisantes sur la sécurité de son administration pendant la grossesse et l'allaitement. Si une grossesse survient pendant le traitement, le médicament doit être arrêté.

On ne sait pas si l'agent est excrété dans le lait maternel. Dans le cas où l'utilisation de la bétahistine est nécessaire pendant l'allaitement, l'enfant doit être transféré à une alimentation artificielle.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants et adolescents de moins de 18 ans, le traitement médicamenteux est contre-indiqué, car la sécurité et l'efficacité de son utilisation dans cette catégorie de patients n'ont pas été établies.

Interactions médicamenteuses

Aucune étude sur l'interaction de la bétahistine avec d'autres médicaments / médicaments in vivo n'a été menée. Compte tenu des données in vitro, le médicament n'a probablement pas la capacité d'inhiber l'activité des isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀.

En cas d'utilisation combinée avec des inhibiteurs des récepteurs H ₁ -histamine, une diminution de l'effet thérapeutique de la bétahistine peut être observée.

Des études in vitro ont montré que les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), y compris les IMAO sélectifs du sous-type B, suppriment le métabolisme du médicament, ce qui peut entraîner une augmentation de sa concentration plasmatique.

Analogues

Les analogues de Betagistin-VERTEX sont Betagistin, Betaver, Betagistin Medisorb, Betagistin Canon, Betaserk, Betagistin-Akrikhin, Vestikap, Betacsentrin, Westinorm-NEO, Tagista.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C dans un endroit protégé de la lumière et hors de portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Betagistine-VERTEX

Les avis sur Betahistine-VERTEX sont pour la plupart positifs. Les patients notent que le médicament soulage les étourdissements et empêche également leur développement, soulage les acouphènes et améliore l'état général. Cependant, afin d'obtenir le résultat souhaité, beaucoup conseillent d'effectuer un long traitement, car Betahistine-VERTEX a un effet cumulatif et son effet se manifeste de différentes manières chez tout le monde.

Dans certains cas, ils indiquent l'absence de résultat positif stable après le traitement, car seule une amélioration temporaire est enregistrée. Parfois, on se plaint du développement d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal.

Prix de Betagistin-VERTEX en pharmacie

Le prix moyen de Betagistin-VERTEX, sous forme de comprimés, est de:

dosage de 8 mg - 140 roubles. pour 30 pièces;
dosage 16 mg - 240 roubles. pour 30 pièces;
dosage 24 mg - 270 roubles. pour 20 pcs. et 550 roubles. pour 60 pcs.

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!