Genitron
GenITRON: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Genytron
Le code ATX: M01AC06
Ingrédient actif: méloxicam (méloxicam)
Fabricant: Farmak, PJSC (Ukraine)
Description et mise à jour photo: 2018-11-27
Prix en pharmacie: à partir de 194 roubles.
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GenITRON est un anti-inflammatoire non stéroïdien qui a un effet anti-inflammatoire, analgésique, inhibiteur de la COX (cyclooxygénase) et antipyrétique.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- comprimés: jaunes, cylindriques plats, ronds, avec un chanfrein et une ligne de séparation, le persillage en surface est autorisé (10 pièces sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters);
- solution pour administration intramusculaire (i / m): liquide transparent de couleur jaune ou jaune verdâtre (1,5 ml en ampoules en verre sans couleur: dans une boîte en carton 5 ampoules; 3 ou 5 ampoules dans un blister, dans une boîte en carton 1 blister) …
Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de GenITRON.
1 comprimé contient:
- substance active: méloxicam - 7,5 mg ou 15 mg;
- composants auxiliaires: cellulose microcristalline (101), lactose monohydraté (200), citrate de sodium, dioxyde de silicium colloïdal (aérosil), povidone (K-17), stéarate de magnésium, crospovidone.
1 ml de solution contient:
- substance active: méloxicam - 10 mg;
- composants auxiliaires: chlorure de sodium, méglumine (N-méthylglucamine), poloxamère 188, glycine, tétrahydrofurfuril macrogol (glycofurol), solution d'hydroxyde de sodium 0,1 M, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
GenITRON est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), un inhibiteur de la COX, a des effets analgésiques et antipyrétiques. La substance active - le méloxicam, est un dérivé de l'acide énolique, a un effet anti-inflammatoire prononcé sur tous les modèles standard d'inflammation. Le mécanisme de son action est dû à la capacité d'inhiber la synthèse des prostaglandines (médiateurs inflammatoires) en supprimant sélectivement l'activité enzymatique de COX-2. La sélectivité de l'inhibition de la COX-2 diminue avec la nomination de GenITRON à des doses élevées et une utilisation à long terme. De plus, cela dépend des caractéristiques individuelles de l'organisme.
In vivo, le méloxicam inhibe davantage la synthèse des prostaglandines au site de l'inflammation que dans la muqueuse gastrique ou les reins. Cela est dû à l'inhibition sélective de la COX-2, qui fournit l'effet thérapeutique des AINS. Son avantage est que l'inhibition de l'isoenzyme persistante COX-1 est une cause fréquente d'effets indésirables gastriques et rénaux.
La capacité sélective du méloxicam à inhiber la COX-2 a été confirmée par les résultats d'études in vitro et in vivo dans divers systèmes d'essai.
Il a été constaté qu'à une dose de 7,5 mg ou 15 mg, le méloxicam inhibait plus activement la COX-2, exerçant un effet prédominant sur la production de prostaglandine E2 que sur la production de thromboxane, une réaction contrôlée par COX-1. Dans des études ex vivo, il a été constaté qu'à une dose de 7,5 mg ou 15 mg, le méloxicam n'affecte pas l'agrégation plaquettaire et le temps de saignement.
Pharmacocinétique
Après administration orale, l'absorption du méloxicam par le tractus gastro-intestinal se produit presque complètement, sa biodisponibilité absolue est de 90%. Le degré d'absorption avec la prise simultanée de nourriture et d'antiacides ne change pas. La concentration maximale (C max) de méloxicam dans le plasma est atteinte après 5-6 heures, elle dépend de la dose. La concentration à l'équilibre (C ss) dans le plasma se produit dans les 72 à 120 heures.
La biodisponibilité du méloxicam administré par voie intramusculaire est d'environ 100%. Après administration à une dose de 15 mg, sa C max dans le plasma est atteinte après environ 1 heure.
Liaison aux protéines plasmatiques (principalement l'albumine) - 99%.
Surmonte les barrières histohématogènes. Sa concentration dans le liquide synovial atteint 50% de la concentration plasmatique.
Le volume de distribution (V d) après administration orale est d'environ 16 litres, administration in / m - 11 litres.
Le méloxicam est métabolisé dans le foie presque complètement avec la formation de quatre métabolites pharmacologiquement inactifs. Le processus de conversion se produit à la suite de l'oxydation de la peroxydase et avec la participation des isoenzymes CYP2C9 et CYP3A4.
La demi-vie (T 1/2) peut aller de 13 à 25 heures, avec une administration intramusculaire - 20 heures. La clairance plasmatique après une dose unique est de 7 à 12 ml / min, injection intramusculaire - 8 ml / min.
Jusqu'à 5% de la dose quotidienne sont excrétés par les intestins inchangés, le reste - sous forme de métabolites également par les intestins et les reins.
La pharmacocinétique du méloxicam en cas d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale légère à modérée ne change pas de manière significative. Avec une insuffisance rénale de gravité modérée, le taux d'élimination du méloxicam du corps augmente.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale au stade terminal, la liaison de la substance active à des protéines plasmatiques se détériore, V d augmente, il est donc recommandé d'utiliser Génitron en une dose quotidienne maximale de 7,5 mg.
Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients âgés ne changent pas. Leur clairance plasmatique moyenne à l'état d'équilibre est légèrement inférieure à celle des patients plus jeunes.
Chez les femmes âgées, la concentration totale de méloxicam dans le plasma sanguin et la T 1/2 sont augmentées par rapport aux patients des deux sexes.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de GenITRON est indiquée pour un traitement symptomatique à court terme afin de réduire l'inflammation et la douleur au moment de l'utilisation dans les conditions suivantes:
- arthrose (maladies dégénératives des articulations, arthrose), y compris accompagnées de douleurs;
- spondylarthrite ankylosante (spondylarthrite ankylosante);
- polyarthrite rhumatoïde.
GenITRON n'a aucun effet sur la progression de la maladie.
Contre-indications
- combinaison incomplète ou complète d'asthme bronchique, intolérance à l'acide acétylsalicylique et autres AINS, angio-œdème ou urticaire, polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux (y compris antécédents);
- stade d'exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses de la membrane muqueuse de l'estomac et du duodénum (ou récemment transférées);
- saignement gastro-intestinal actif;
- maladies inflammatoires de l'intestin: maladie de Crohn, colite ulcéreuse au stade aigu;
- maladie hépatique active, insuffisance hépatique sévère;
- maladie rénale progressive;
- insuffisance rénale sévère avec clairance de la créatinine (CC) inférieure à 30 ml / min (chez les patients présentant une hyperkaliémie confirmée, ne subissant pas d'hémodialyse);
- récemment souffert d'hémorragies cérébrovasculaires;
- maladies du système de coagulation sanguine;
- insuffisance cardiaque décompensée;
- infarctus aigu du myocarde;
- période après un pontage coronarien;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- hypersensibilité à d'autres AINS;
- intolérance individuelle aux composants de GenITRON.
Contre-indications d'âge:
- comprimés: jusqu'à 12 ans;
- solution pour injection intramusculaire: jusqu'à 18 ans.
De plus, les pilules ne doivent pas être prescrites aux patients présentant une intolérance héréditaire au lactose, un déficit en lactase, une altération de l'absorption du glucose et du galactose, ainsi que des maladies thyroïdiennes.
Des précautions doivent être prises lors de la prescription de GenITRON à des patients ayant des antécédents d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal ou de maladie du foie, en présence d'une infection à Helicobacter pylori, dans les maladies somatiques sévères, les troubles cérébro-vasculaires, l'insuffisance cardiaque chronique, la maladie coronarienne, les pathologies, les artères périphériques insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min, dyslipidémie, hyperlipidémie, diabète sucré, asthme bronchique, tuberculose, ostéoporose sévère, tabagisme, abus d'alcool, lors de la prise de prednisolone et d'autres glucocorticostéroïdes oraux (GCS), antiagrégants plaquettaires (y compris le clopidogrel) anticoagulants (y compris la warfarine), citalopram, paroxétine, sertraline, fluoxétine et autres inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine,en cas d'utilisation prolongée d'AINS, les patients âgés.
GENITRON, mode d'emploi: méthode et posologie
Pilules
Les comprimés GenITRON sont pris par voie orale, à avaler entiers, avec les repas.
Dosage quotidien recommandé:
- arthrose: 7,5 mg, en l'absence de l'effet souhaité, la dose peut être augmentée à 15 mg;
- polyarthrite rhumatoïde: 15 mg, après avoir obtenu une dynamique positive, la dose peut être réduite à 7,5 mg;
- spondylarthrite ankylosante: traitement initial - 15 mg, après avoir obtenu un effet thérapeutique, vous pouvez passer à 7,5 mg.
Pour le traitement des patients présentant un risque accru de développer des effets indésirables, la dose quotidienne initiale ne doit pas dépasser 7,5 mg.
Le médecin fixe la durée du cours individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie et de l'effet du traitement.
Pour le traitement des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, une dose ne dépassant pas 7,5 mg par jour doit être utilisée. En cas d'insuffisance rénale légère et modérée (CC supérieure à 30 ml / min), un ajustement posologique de GenITRON n'est pas nécessaire.
Pour le traitement des patients présentant une cirrhose hépatique compensée, utilisez le schéma posologique habituel.
Solution pour l'administration i / m
Les injections de GENITRON sont injectées profondément par voie intramusculaire.
N'administrez pas la solution par voie intraveineuse!
L'administration intramusculaire de méloxicam n'est indiquée comme traitement initial que pendant 2-3 jours, puis le patient est transféré à la prise de pilules.
Le médecin prescrit la dose quotidienne de GenITRON en tenant compte de l'intensité du syndrome douloureux et de la gravité du processus inflammatoire.
La posologie recommandée est de 7,5 mg (0,75 ml) ou 15 mg (1,5 ml) une fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 15 mg (1,5 ml).
Ne mélangez pas le méloxicam dans la même seringue avec d'autres médicaments pour éviter une éventuelle incompatibilité.
Avec un risque accru d'effets indésirables, y compris chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère sous hémodialyse, la dose quotidienne ne doit pas dépasser 7,5 mg de méloxicam.
En cas d'insuffisance rénale légère ou modérée (CC supérieure à 30 ml / min), l'ajustement posologique des injections de GenITRON n'est pas nécessaire.
L'utilisation concomitante avec d'autres AINS est contre-indiquée.
En cas d'utilisation simultanée de méloxicam sous forme de comprimés, suppositoires, suspension ou solution buvable, sa dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 15 mg.
Effets secondaires
- du système hématopoïétique: rarement - anémie; rarement - leucopénie, thrombocytopénie, modifications de la formule des leucocytes et du nombre de cellules sanguines;
- troubles mentaux: souvent - labilité émotionnelle; fréquence non établie - désorientation, confusion;
- du système nerveux: souvent - maux de tête; rarement - somnolence, vertiges;
- du système digestif: souvent - douleurs abdominales, nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhée; rarement - stomatite, gastrite, constipation, éructations, ballonnements, saignements gastro-intestinaux (établis ou latents, y compris mortels); rarement - œsophagite, ulcère gastroduodénal, colite; très rarement - perforation du tractus gastro-intestinal (GIT), y compris avec une issue fatale;
- du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation de l'activité des transaminases, une augmentation de la bilirubine, d'autres changements transitoires des indicateurs de la fonction hépatique; très rarement - hépatite;
- de la part du système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle (TA), afflux de sang sur la peau du visage; rarement - palpitations;
- de la part de l'organe de l'audition: rarement - vertige; rarement - acouphènes;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - conjonctivite, vision trouble et autres déficiences visuelles;
- réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, angio-œdème; rarement - urticaire, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique; très rarement - érythème polymorphe, dermatite bulleuse; fréquence non établie - photosensibilisation;
- de la part du système immunitaire: la fréquence n'a pas été établie - réactions d'hypersensibilité, y compris choc anaphylactique, réactions anaphylactoïdes et / ou anaphylactiques;
- du côté du système urinaire: rarement - une augmentation de la concentration d'urée et / ou de créatinine dans le sérum sanguin, rétention urinaire aiguë et autres troubles urinaires; très rarement - insuffisance rénale aiguë; éventuellement néphrite interstitielle, nécrose médullaire rénale, glomérulonéphrite, syndrome néphrotique;
- du système respiratoire: rarement - asthme bronchique avec intolérance individuelle à l'acide acétylsalicylique ou aux AINS;
- réactions locales: gonflement et douleur au site d'injection;
- autres: souvent - œdème périphérique.
Surdosage
Symptômes: douleurs épigastriques, nausées, vomissements, somnolence, troubles de la conscience, saignements gastro-intestinaux, insuffisance hépatique, insuffisance rénale aiguë, hypertension, hypotension artérielle, asystole, arrêt respiratoire.
Traitement: il n'y a pas d'antidote spécifique, un traitement symptomatique est prescrit. En cas de surdosage de GenITRON sous forme de comprimés, un lavage gastrique immédiat et la prise de charbon actif sont indiqués. L'utilisation de la diurèse forcée, de l'alcalinisation de l'urine ou de l'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Le développement d'effets secondaires graves du tractus gastro-intestinal peut être évité en utilisant GenITRON à la dose minimale efficace pendant une courte période.
Les patients atteints de pathologies gastro-intestinales nécessitent des examens réguliers. Il convient de garder à l'esprit qu'à tout stade de l'utilisation du médicament, des saignements gastro-intestinaux potentiellement mortels, des ulcères ou des perforations peuvent survenir, y compris chez les patients sans antécédent de maladies gastro-intestinales sévères. Si une ulcération du tractus gastro-intestinal ou un saignement gastro-intestinal est détecté, l'utilisation de GenITRON doit être interrompue. Des précautions particulières doivent être prises lors du traitement des patients âgés.
En cas de maladies cardiovasculaires ou chez les patients présentant des facteurs de risque pour leur développement, le risque d'événements thrombotiques cardiovasculaires graves, d'attaque d'angine de poitrine, d'infarctus du myocarde et d'accident vasculaire cérébral, y compris mortels, augmente.
GENITRON peut augmenter la rétention d'eau, de sodium, de potassium et réduire les effets natriurétiques des diurétiques. Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou d'hypertension, les patients doivent être testés pour la fonction rénale avant de commencer le traitement, s'assurer qu'une hydratation adéquate est maintenue et qu'une surveillance clinique est effectuée.
Patients souffrant de déshydratation, d'insuffisance cardiaque chronique, de cirrhose hépatique, de syndrome néphrotique, d'insuffisance rénale chronique et qui suivent un traitement concomitant par des diurétiques, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) interventions), dans la vieillesse. Par conséquent, chez ces patients, il est nécessaire de surveiller le débit urinaire et l'état de la fonction rénale avant de commencer l'utilisation de GenITRON.
En cas d'écart significatif et persistant par rapport à la norme dans les indicateurs de l'activité des transaminases ou d'autres indicateurs de la fonction hépatique, le traitement doit être annulé, suivi de tests de contrôle.
Lors de l'utilisation de GenITRON, la capacité des AINS à masquer les symptômes de maladies infectieuses doit être prise en compte.
Lorsque les premiers signes d'hypersensibilité apparaissent (éruptions cutanées, lésions muqueuses), l'arrêt immédiat du médicament est nécessaire.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
GenITRON peut provoquer des réactions secondaires du système nerveux, il est donc recommandé d'éviter les activités potentiellement dangereuses, y compris la conduite automobile, pendant la période de consommation de drogues.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de GenITRON pendant la gestation et l'allaitement est contre-indiquée.
Le méloxicam n'est pas recommandé pour les femmes qui envisagent de concevoir, il peut affecter la fertilité, provoquer un retard de l'ovulation.
Utilisation pendant l'enfance
Contre-indications d'âge:
- comprimés: jusqu'à 12 ans;
- solution pour injection intramusculaire: jusqu'à 18 ans.
Avec une fonction rénale altérée
Il est impossible d'utiliser GenITRON en cas d'insuffisance rénale évolutive, pour le traitement des patients atteints d'hyperkaliémie confirmée, non hémodialysés, d'insuffisance rénale sévère (CC inférieure à 30 ml / min).
La prudence est de mise en cas d'insuffisance rénale avec CC 30-60 ml / min.
Pour les violations de la fonction hépatique
La nomination de GenITRON est contre-indiquée chez les patients présentant une maladie hépatique évolutive ou une insuffisance hépatique sévère.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas de cirrhose hépatique compensée.
Utilisation chez les personnes âgées
Des précautions doivent être prises lors de la prescription d'AINS chez les patients âgés.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée de GenITRON:
- salicylates, corticostéroïdes et autres inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines: il existe une synergie d'action et le risque d'ulcération de la muqueuse du tractus gastro-intestinal (tractus gastro-intestinal) et des saignements gastro-intestinaux augmente;
- anticoagulants, héparine à usage systémique, thrombolytiques: la probabilité de saignement augmente. S'il est nécessaire d'utiliser cette combinaison, il est nécessaire de surveiller les indicateurs du système de coagulation sanguine;
- agents antiplaquettaires, inhibiteurs de la recapture de la sérotonine: inhibent la fonction plaquettaire, augmentent le risque de saignement;
- préparations de lithium: une diminution significative de l'excrétion rénale du lithium est possible, entraînant une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin jusqu'à ce que le niveau de toxicité soit atteint, par conséquent, la combinaison de méloxicam avec des préparations de lithium doit être évitée;
- méthotrexate: il existe une diminution de l'excrétion rénale du méthotrexate, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique. Par conséquent, s'il est nécessaire de prescrire cette association, la dose hebdomadaire de méthotrexate ne doit pas dépasser 15 mg et une surveillance attentive de l'état fonctionnel des reins et de la formule sanguine est également nécessaire. Le risque d'augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate et d'autres médicaments qui provoquent une suppression de la moelle osseuse augmente avec une insuffisance rénale, une cytopénie peut se développer;
- contraceptifs intra-utérins: il est possible de réduire l'effet contraceptif des contraceptifs intra-utérins;
- diurétiques: augmentent le risque d'insuffisance rénale aiguë;
- médicaments antihypertenseurs: dans le contexte de l'inhibition des prostaglandines, l'effet thérapeutique des inhibiteurs de l'ECA, des bêta-bloquants, des vasodilatateurs et des diurétiques diminue;
- antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'ECA: il existe une synergie d'action qui réduit la filtration glomérulaire. En cas d'insuffisance rénale, le risque de développer une insuffisance rénale aiguë augmente;
- cholestyramine: favorise une élimination plus rapide du méloxicam;
- cyclosporine: néphrotoxicité accrue de la cyclosporine;
- agents hypoglycémiants oraux: peuvent améliorer leur effet thérapeutique, augmentant le risque d'hypoglycémie;
- digoxine, cortisone, diurétiques: peuvent affaiblir leur effet;
- médicaments qui peuvent inhiber le CYP2C9 et / ou le CYP3A4, ou métabolisés avec la participation de ces isoenzymes: peuvent provoquer des interactions pharmacocinétiques avec le méloxicam;
- antiacides, cimétidine, digoxine, furosémide: aucune interaction pharmacocinétique avec ces agents n'a été établie.
Analogues
Les analogues de GenITRON sont: Meloxicam, Amelotex, Artrozan, B-ksikam, Flexibon, Mirlox, Mataren, Melbek, Movalis, Oksikamoks.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C dans un endroit sombre.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur GenITRON
Les examens de GenITRON par des patients et des spécialistes sont actuellement absents.
Prix pour GenITRON en pharmacie
Le prix de GenITRON pour un emballage contenant 20 comprimés à une dose de 7,5 mg peut être de 177 roubles, à une dose de 15 mg - de 293 roubles, pour 3 ampoules de solution pour administration i / m - de 356 roubles, pour 5 ampoules - de 553 roubles.
GENITRON: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Genitron 7,5 mg comprimés 20 pcs. 194 r Acheter |
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Genitron 15 mg comprimés 20 pcs. 265 RUB Acheter |
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Genitron 10 mg / ml solution pour injection intramusculaire 1,5 ml 3 pcs. 302 RUB Acheter |
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Genitron solution pour injection intramusculaire Ampoules de 10 mg / ml 1,5 ml 5 pcs. 544 r Acheter |
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Genitron 10 mg / ml solution pour injection intramusculaire 1,5 ml 5 pcs. 544 r Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
