Ducklinza - Mode D'emploi, Indications, Doses, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Ducklin's

Mode d'emploi:

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Indications d'utilisation
3. 3. Contre-indications
4. 4. Méthode d'application et dosage
5. 5. Effets secondaires
6. 6. Instructions spéciales
7. 7. Interactions médicamenteuses
8. 8. Analogues
9. 9. Conditions de stockage
10. 10. Conditions de délivrance des pharmacies

Prix dans les pharmacies en ligne:

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Ducklinza est un médicament antiviral utilisé pour traiter l'hépatite virale chronique C.

Forme de libération et composition

La forme posologique de Daklinza est constituée de comprimés pelliculés: biconvexes, pentagonaux, avec «BMS» gravé sur une face; 30 mg chacun - vert, gravure sur la deuxième face - "213"; 60 mg - vert clair, gravure sur la deuxième face - "215" (14 pcs. Sous blisters, dans une boîte en carton 2 blisters).

Composition de 1 comprimé:

• substance active: daclatasvir - 30 ou 60 mg (daclatasvir dichlorhydrate - 33 ou 66 mg);
• composants auxiliaires (30/60 mg): stéarate de magnésium - 2,4 / 4,8 mg; lactose - 57,75 / 115,5 mg; dioxyde de silicium - 1,5 / 3 mg; cellulose microcristalline - 47,85 / 95,7 mg; croscarmellose sodique - 7,5 / 15 mg; Vert Opadry (hypromellose - 3,6 / 8,9625 mg; dioxyde de titane - 1,698 / 4,2825 mg; macrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; vernis aluminium à base de carmin d'indigo - 0,12 / 0,255 mg; oxyde de fer jaune - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indications pour l'utilisation

Daklinza est prescrit pour le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients atteints d'une maladie hépatique compensée (y compris la cirrhose) dans le cadre d'une thérapie d'association avec les médicaments suivants (en fonction du génotype du virus):

• génotype 1b: asunaprévir;
• génotype 1: asunaprévir, ribavirine et alpha peginterféron.

Contre-indications

Absolu:

• intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• l'utilisation de Daklinza sous forme de monothérapie;
• la présence de contre-indications à l'utilisation de médicaments faisant partie du régime combiné;
• utilisation combinée avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 lors de l'utilisation de régimes comprenant l'asunaprévir
• utilisation combinée avec des inducteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4: médicaments à action antiépileptique (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine) et antibactérienne (rifabutine, rifampicine, rifapentine); plantes médicinales (préparations à base de millepertuis); glucocorticostéroïdes systémiques (dexaméthasone);
• grossesse et période d'allaitement;
• âge jusqu'à 18 ans (pour ce groupe de patients, l'efficacité / l'innocuité du médicament n'a pas été étudiée);
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

En présence de contre-indications relatives à l'utilisation de médicaments inclus dans le schéma thérapeutique, Ducklinza doit être prescrit avec prudence.

La sécurité de l'association thérapeutique chez les patients atteints de maladies hépatiques décompensées, ainsi qu'après transplantation hépatique, n'a pas été étudiée.

Il faut tenir compte du fait que l'utilisation combinée avec d'autres médicaments peut entraîner un changement mutuel de la concentration des substances actives.

Mode d'administration et posologie

Daklinza est pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.

La dose quotidienne recommandée est de 60 mg en 1 dose.

Le médicament est pris sur une durée de 24 semaines en association avec l'asunaprévir (génotype 1b) ou avec l'asunaprévir, l'alpha peginterféron et la ribavirine (génotype 1).

Le traitement est recommandé à la fois pour les patients n'ayant jamais reçu de traitement pour l'hépatite C chronique et pour les patients chez qui le traitement antérieur était inefficace.

Le cours complet de la thérapie combinée doit être suivi. Si, pour une raison quelconque, l'un des médicaments est annulé, Daklinza ne peut pas être pris en monothérapie.

Au cours du traitement, il est nécessaire de surveiller la charge virale (le nombre de RHK du virus de l'hépatite C dans le sang). Chez les patients ayant une réponse virologique inadéquate, la probabilité d'obtenir une réponse virologique soutenue au cours du traitement est faible et ce groupe présente également un risque de résistance. L'arrêt du traitement est recommandé chez les patients présentant une percée virologique - une augmentation du taux d'ARN du virus de l'hépatite C de plus de 1 log ₁₀ par rapport au niveau précédent.

Si une dose unique a été accidentellement oubliée, elle doit être prise dès que possible. À l'avenir, le schéma posologique ne devrait pas être modifié. Si vous ne prenez pas le médicament pendant plus de 20 heures, il est recommandé de sauter la dose sans doubler la suivante.

Le profil d'efficacité et de sécurité de Daklinza chez les patients présentant une insuffisance hépatique décompensée n'a pas été étudié.

S'il est nécessaire de réaliser un traitement d'association avec des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4, la dose quotidienne doit être réduite à 30 mg (vous ne pouvez pas casser le comprimé de 60 mg, vous devez utiliser un comprimé avec la posologie appropriée). L'utilisation combinée avec des inhibiteurs puissants et modérés de l'isoenzyme CYP3A4, y compris des régimes avec Sunvepra, est contre-indiquée.

Lorsqu'il est utilisé en association avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4, la dose quotidienne de Daklinza doit être augmentée à 90 mg. Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament avec des inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4 en cas d'utilisation de régimes avec Sunvepra.

Effets secondaires

Daklinza n'est utilisé que simultanément avec d'autres médicaments de thérapie combinée. Par conséquent, avant de commencer le cours, vous devez vous familiariser avec leurs effets indésirables.

Les troubles les plus courants (plus de 10% des cas) avec un traitement en association avec l'asunaprévir sont les maux de tête et la fatigue. Dans la plupart des cas, ils étaient légers / modérés et ont rarement entraîné l'arrêt du traitement. Les troubles les plus courants, dus au développement desquels le médicament a été arrêté, étaient une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase.

Troubles possibles dans le traitement du génotype de l'hépatite 1b (≥ 1/10 - très souvent; ≥ 1/100 et <1/10 - souvent):

• système digestif: souvent - nausées, diarrhée;
• système nerveux: très souvent - maux de tête;
• données instrumentales et de laboratoire: souvent - une augmentation de l'alanine aminotransférase et de l'aspartate aminotransférase;
• troubles généraux: très souvent - fatigue.

Effets indésirables survenant chez moins de 5% des patients: fièvre, éruption cutanée / démangeaisons, alopécie, éosinophilie, anémie, thrombopénie, malaise, frissons, insomnie, diminution de l'appétit, constipation, gêne abdominale, ballonnements, stomatite, vomissements, douleur dans le haut de l'abdomen, augmentation de la pression artérielle, douleur articulaire, raideur musculaire, douleur dans l'oropharynx, rhinopharyngite, hypoalbuminémie, augmentation de l'activité de la gamma globuline transférase, lipase, phosphatase alcaline.

Les troubles les plus courants (plus de 15% des cas) lors d'un traitement en association avec l'asunaprévir, l'alpha peginterféron et la ribavirine sont le prurit, les maux de tête, les états grippaux, l'asthénie, l'insomnie, l'anémie, l'alopécie, les nausées, l'irritabilité, les éruptions cutanées et une fatigue accrue. De plus, des troubles tels que douleurs musculaires et articulaires, diminution de l'appétit, peau sèche, fièvre, essoufflement, toux, lymphopénie, neutropénie et diarrhée ont été notés. En règle générale, les effets indésirables étaient légers / modérés. Les effets indésirables les plus courants ayant conduit à l'arrêt du traitement sont la neutropénie, les éruptions cutanées, les étourdissements et les malaises.

En outre, pendant la période de traitement, des écarts pathologiques des paramètres de laboratoire par rapport à la norme de 3-4 degrés peuvent être observés (une augmentation de l'activité de l'alanine aminotransférase, de l'aspartate aminotransférase et de la concentration de bilirubine totale).

instructions spéciales

L'utilisation de Daklinza dans le traitement de l'hépatite C chronique chez les patients présentant une infection concomitante par le virus de l'hépatite B ou le virus de l'immunodéficience humaine n'a pas été étudiée.

Il faut garder à l'esprit que Ducklinza contient du lactose.

Une fois le traitement terminé, des méthodes contraceptives adéquates doivent être utilisées pendant 5 semaines.

Dans les cas où pendant le traitement, le patient éprouve des étourdissements, une attention réduite, une diminution de l'acuité visuelle / une vision floue, il est recommandé de refuser de conduire des véhicules.

Interactions médicamenteuses

Ducklinza est utilisé dans le cadre de schémas thérapeutiques combinés. Par conséquent, avant de le prescrire, vous devez vous familiariser avec les interactions possibles de chacun des médicaments utilisés. Lors de la prescription d'un traitement concomitant, les recommandations les plus conservatrices doivent être suivies.

Les inducteurs modérés et puissants de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent réduire la concentration plasmatique du daclatasvir et, par conséquent, son effet thérapeutique. Les inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 peuvent augmenter la concentration sérique du daclatasvir.

Ducklinz peut augmenter l'effet systémique des médicaments qui sont des substrats de la glycoprotéine P ou du polypeptide de transport des anions organiques 1B1 / 1B3 ou BCRP, ce qui peut entraîner une augmentation ou une prolongation de leur effet thérapeutique, ainsi qu'une augmentation de la gravité des effets indésirables. À cet égard, lors de l'utilisation de Daklinza avec les substrats de ces isoenzymes / porteurs, en particulier dans les cas d'une gamme thérapeutique étroite de ces derniers, des précautions doivent être prises.

L'utilisation de Daklinza est contre-indiquée avec les inducteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4:

• médicaments à action antiépileptique: phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine, oxcarbazépine;
• médicaments à action antibactérienne: rifabutine, rifampicine, rifapentine;
• plantes médicinales: préparations à base de millepertuis;
• glucocorticostéroïdes systémiques: dexaméthasone.

Autres interactions médicamenteuses importantes:

• télaprévir: augmentation de la concentration plasmatique du daclatasvir;
• atazanavir / ritonavir, bocéprévir, cobicistat, clarithromycine, télithromycine: augmentation de la concentration plasmatique de daclatasvir (il est recommandé de réduire la dose quotidienne de Daclinza à 30 mg en association avec ces médicaments ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4);
• darunavir / ritonavir: l'interaction n'a pas été étudiée, et par conséquent l'association n'est pas recommandée (une augmentation de la concentration plasmatique du daclatasvir est possible);
• éfavirenz: diminution de la concentration plasmatique du daclatasvir (il est recommandé d'augmenter la dose quotidienne de Daklinza à 90 mg en cas d'utilisation combinée avec l'éfavirenz ou d'autres inducteurs modérés de l'isoenzyme CYP3A4);
• étravirine, névirapine: l'interaction n'a pas été étudiée, et donc l'association n'est pas recommandée (une diminution de la concentration plasmatique du daclatasvir est possible);
• érythromycine: l'interaction n'a pas été étudiée, et par conséquent l'association doit être utilisée avec prudence (une augmentation de la concentration plasmatique du daclatasvir est possible);
• dabigatran etexilate: l'interaction n'a pas été étudiée, il est donc recommandé de surveiller attentivement l'état des patients prenant du dabigatran etexilate ou d'autres substrats de la P-gp avec une plage thérapeutique étroite (une augmentation de sa concentration plasmatique est possible);
• kétoconazole (à une dose de 400 mg): augmentation de la concentration plasmatique du daclatasvir (il est recommandé de réduire la dose quotidienne de Daklinza à 30 mg lorsqu'il est utilisé en association avec le kétoconazole ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4);
• itraconazole, posaconazole: l'interaction n'a pas été étudiée (une augmentation de la concentration plasmatique du daclatasvir est possible; il est recommandé de réduire la dose quotidienne de Daklinza à 30 mg lorsqu'il est utilisé en association avec l'itraconazole, le posaconazole ou d'autres inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4);
• digoxine: une augmentation de sa concentration plasmatique (le médicament et les autres substrats de la P-gp avec une plage thérapeutique étroite doivent être utilisés avec prudence; il est recommandé de prescrire de la digoxine à une dose minimale et de surveiller sa concentration plasmatique; afin d'obtenir l'effet thérapeutique souhaité, une titration de dose doit être effectuée);
• diltiazem, nifédipine, amlodipine, vérapamil: l'interaction n'a pas été étudiée, et donc l'association nécessite de la prudence (une augmentation du taux plasmatique de daclatasvir est possible);
• Inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, y compris rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine, pitavastatine, pravastatine: augmentation de leur concentration plasmatique (l'association nécessite une prudence).

Analogues

Il n'y a aucune information sur les analogues.

Termes et conditions de stockage

Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Ducklinza: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Ducklinza 60 mg comprimés pelliculés 28 pcs. 43 000 RUB Acheter

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!