Indométacine Sofarma - Mode D'emploi, Comprimés, Pommade, Avis

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Indométacine Sopharma

Indométacine sofarma: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Interactions médicamenteuses
10. 10. Analogues
11. 11. Conditions de stockage
12. 12. Conditions de délivrance des pharmacies
13. 13. Avis
14. 14. Prix en pharmacie

Nom latin: Indometacin sopharma

Le code ATX: M02AA23

Ingrédient actif: indométacine (indométacine)

Fabricant: Sopharma (Bulgarie)

Description et photo mises à jour: 20.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 31 roubles.

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Indométhacine Sopharma est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS).

Forme de libération et composition

Formes posologiques d'Indométacine Sopharma:

• comprimés entérosolubles: ronds, biconvexes, brun clair à l'extérieur et jaune clair à la pause [30 comprimés sous blister, dans une boîte en carton 1 ou 45 plaquettes (pour les hôpitaux)];
• suppositoires rectaux: en forme de torpille, à surface lisse, de couleur blanche à jaunâtre, inodore, lisse et uniforme sur la coupe (6 suppositoires dans une plaquette alvéolée, 1 emballage dans une boîte en carton);
• pommade à usage externe: homogène, jaune, a une odeur spécifique (40 g dans un tube, 1 tube dans une boîte en carton).

Composition de 1 comprimé gastro-résistant:

• substance active: indométacine - 25 mg;
• composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de blé, cellulose microcristalline, povidone, dioxyde de silicium colloïdal anhydre, talc, stéarate de magnésium;
• enveloppe: solution d'acide méthacrylique et de copolymère de méthacrylate de méthyle (1: 1) - eudragit L-12.5 (sec), solution d'acide méthacrylique et de copolymère de méthacrylate de méthyle (1: 2) - eudragit S-12.5 (sec), phtalate de dibutyle, phtalate de diéthyle, macrogol-400, macrogol-6000, huile de graines de ricin, talc, dioxyde de titane, colorants.

Composition de 1 suppositoire:

• substance active: indométacine - 50/100 mg;
• composants auxiliaires: graisse dure Estaram 8770 N ₁₅ (witepsol N ₁₅), graisse dure Estaram 8780 W ₃₅ (witepsol W ₃₅).

Composition de 100 mg de pommade:

• substance active: indométacine - 10 mg;
• composants auxiliaires: gelée de pétrole, lanoline, diméthylsulfoxyde, cire d'abeille jaune, dioxyde de silicium colloïdal, huile de lavande.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'indométacine est un dérivé de l'acide indoleacétique, a des effets anti-inflammatoires, antipyrétiques, analgésiques et antiagrégatoires. Capable de supprimer l'activité des facteurs pro-inflammatoires, réduire l'agrégation plaquettaire.

L'indométacine, inhibant la cyclooxygénase I et II, perturbe le métabolisme de l'acide arachidonique, réduit le nombre de prostaglandines au centre de l'inflammation et des tissus sains, et supprime les phases exsudative et proliférative de l'inflammation. Efficace pour les douleurs rhumatismales et non rhumatismales.

Pharmacocinétique

Lorsqu'elle est prise par voie orale, l'absorption se fait principalement par la membrane muqueuse de l'intestin grêle et, dans une moindre mesure, par la membrane muqueuse de l'estomac. La biodisponibilité de l'indométacine administrée par voie orale et rectale est de 80 à 90%. Le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale est de 1 à 2 heures. Le lien avec les protéines plasmatiques est de 90 à 98% lorsqu'ils sont pris par voie orale et de 90% lorsqu'ils sont administrés par voie rectale. La substance est distribuée dans tous les organes et tissus du corps. Pénètre les barrières hémato-encéphalique et placentaire. À travers la membrane synoviale, il pénètre dans les articulations, tandis que la concentration d'indométacine dans le liquide synovial augmente. La demi-vie de la substance lors de l'utilisation de la forme de comprimé du médicament est de 2,6-11,2 heures, suppositoires - 4,5 heures Le métabolisme de l'indométacine se produit principalement dans le foie. Il est excrété par les reins (70%) et les intestins (30%). Trouvé dans le lait maternel.

Pommade Indométacine Sopharma est absorbée par la peau, s'accumulant dans les tissus sous-jacents, les articulations et le liquide synovial. L'excrétion se produit également principalement par les reins et partiellement par les intestins.

Indications pour l'utilisation

Selon les instructions, Indomethacin Sopharma est indiqué pour un traitement symptomatique afin de réduire l'inflammation et la douleur dans les conditions suivantes:

• douleur dans les maladies inflammatoires du système musculo-squelettique [arthrite (rhumatoïde, juvénile chronique, ankylosante, goutteuse, psoriasique), spondylarthrite (spondylarthrite ankylosante), maladie de Reiter];
• maladies des tissus périarticulaires (bursite, tendinite, tendovaginite, tendobursite);
• blessures chez les athlètes;
• névrite, discopathie, plexite, radiculonévrite;
• dysménorrhée.

De plus pour la pommade: arthrose, blessures ligamentaires, ecchymoses, lésions post-traumatiques du système musculo-squelettique.

Contre-indications

Comprimés rectaux et suppositoires

Contre-indications absolues:

• lésions ulcéreuses de l'estomac et du duodénum;
• maladie inflammatoire de l'intestin (maladie de Crohn, colite ulcéreuse);
• saignement des organes du tractus gastro-intestinal (GIT), ainsi que saignement intracrânien;
• cardiopathie congénitale (tétrade sévère de Fallot, coarctation sévère de l'aorte, atrésie pulmonaire);
• état après un pontage coronarien récemment subi;
• insuffisance cardiaque sévère;
• insuffisance rénale avec clairance de la créatinine (CC) ˂ 30 ml / min;
• maladie hépatique active, insuffisance hépatique;
• troubles de la coagulation (hémophilie, temps de saignement prolongé, tendance hémorragique;
• anémie, leucopénie;
• hyperkaliémie (confirmée);
• âge jusqu'à 14 ans (pour les comprimés), jusqu'à 15 ans (pour les suppositoires);
• Grossesse et allaitement;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament, à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS.

Contre-indications relatives:

• cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque chronique;
• les maladies cérébrovasculaires;
• hyperlipidémie, dyslipidémie;
• Diabète;
• thrombocytopénie;
• maladie artérielle périphérique;
• hypertension artérielle;
• fumeur;
• maladie rénale avec CC ˂ 60 ml / min;
• hyperbilirubinémie;
• cirrhose du foie avec hypertension portale;
• antécédents d'ulcères gastro-intestinaux;
• présence d'une infection à Helicobacter pylori;
• utilisation à long terme des AINS;
• maladies somatiques sévères;
• les troubles mentaux;
• dépression;
• épilepsie;
• parkinsonisme;
• âge avancé;
• l'abus d'alcool.

Pommade à usage externe

Contre-indications absolues:

• dommages à la peau sur le site d'application du médicament;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 14 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament, ainsi que la rhinite, l'urticaire, l'asthme bronchique et l'œdème de Quincke, qui se sont développés dans le contexte de l'utilisation des AINS.

Contre-indications relatives:

• réactions allergiques;
• dysfonctionnement des reins et du foie (en cas d'utilisation de la pommade sur de grandes zones de la peau);
• maladies érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• troubles de la coagulation sanguine;
• exacerbation de la porphyrie hépatique;
• une combinaison d'asthme bronchique, de polypose récurrente du nez et des sinus paranasaux et d'intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres AINS;
• âge avancé.

Instructions pour l'utilisation de l'indométacine Sopharma: méthode et posologie

Pilules

Les comprimés d'indométacine sopharma sont pris par voie orale après les repas avec beaucoup d'eau.

La dose initiale recommandée du médicament est de 25 mg 2 à 3 fois par jour. Si nécessaire, il est augmenté à 50 mg 3 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. Avec une utilisation à long terme du médicament, sa dose ne doit pas dépasser 75 mg par jour.

Pour le soulagement d'une crise aiguë de goutte, une dose unique de 100 mg du médicament est recommandée, puis le traitement est poursuivi en prenant 50 mg 3 fois par jour jusqu'à disparition de la douleur.

L'indométacine Sopharma doit être prise à la dose minimale efficace pour le cours minimum possible.

Suppositoires rectaux

Les suppositoires sont utilisés par voie rectale (injectés dans le rectum), 50 mg 2 fois par jour ou 100 mg 1 fois par jour. La dose quotidienne maximale est de 200 mg. La durée du médicament ne doit pas dépasser 7 jours.

Pour réduire les effets indésirables, il est recommandé d'utiliser Indomethacin Sopharma à la dose efficace la plus faible, aussi longtemps que possible.

Pommade à usage externe

Pommade Indométacine Sopharma est utilisée en externe. Les adultes appliquent le médicament en couche mince (une bande de pommade de 4 à 5 cm), en frottant avec de légers mouvements sur la peau, 3 à 4 fois par jour; enfants de plus de 14 ans - avec une fine couche (bande de pommade 2 à 2,5 cm) 2 à 3 fois par jour.

L'intervalle entre les applications doit être d'au moins 6 heures. La durée d'utilisation est de 7 à 10 jours.

La quantité quotidienne totale de pommade extraite du tube ne doit pas dépasser 15 cm pour les adultes et 7,5 cm pour les enfants.

Effets secondaires

Comprimés rectaux et suppositoires

• système digestif: douleurs abdominales, gastropathie AINS, nausées, vomissements, diarrhée, anorexie, brûlures d'estomac, saignements, dysfonctionnement hépatique, hépatite toxique, hépatite fulminante; avec l'utilisation prolongée de fortes doses du médicament - stomatite ulcéreuse, ulcération de la muqueuse gastro-intestinale;
• système nerveux central: étourdissements, maux de tête, agitation, somnolence, fatigue, neuropathie périphérique, troubles sensoriels, y compris paresthésie, désorientation, insomnie, dépression, irritabilité, anxiété, troubles de la mémoire, réactions psychotiques;
• système cardiovasculaire: développement ou aggravation d'une insuffisance cardiaque chronique, tachyarythmie, syndrome d'œdème, augmentation de la pression artérielle;
• organes des sens: acouphènes, perte auditive, troubles du goût, diplopie, vision trouble, opacité cornéenne, conjonctivite;
• système urinaire: œdème, protéinurie, hématurie, néphrite interstitielle, syndrome néphrotique, nécrose papillaire;
• système hématopoïétique et hémostatique: saignement, thrombocytopénie, éosinophilie, agranulocytose, purpura thrombocytopénique;
• réactions allergiques: éruption cutanée, démangeaisons, urticaire, œdème de Quincke, bronchospasme, photosensibilité, syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson, érythème noueux, choc anaphylactique;
• paramètres de laboratoire: leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie, glucosurie, hyperglycémie, hyperkaliémie;
• réactions locales (lors de l'utilisation de suppositoires rectaux): démangeaisons, brûlures, lourdeur dans la région anorectale, exacerbation des hémorroïdes;
• autres: transpiration accrue, méningite aseptique (plus fréquente chez les patients atteints de maladies auto-immunes), anémie aplasique, anémie hémolytique auto-immune.

Pommade à usage externe

Des démangeaisons, des brûlures, des éruptions cutanées, une desquamation, une sécheresse et des rougeurs de la peau, une irritation, une dermatite de contact, une exacerbation du psoriasis, un œdème local, une éruption vésiculaire, un essoufflement, un angio-œdème sont possibles.

Lorsqu'il est appliqué sur de grandes zones de la peau, des effets secondaires systémiques peuvent se développer.

Surdosage

Symptômes de surdosage d'Indomethacin Sopharma: nausées, vomissements, étourdissements, maux de tête sévères, désorientation, troubles de la mémoire. En cas de surdosage sévère - paresthésie, engourdissement des membres, convulsions.

Un traitement symptomatique est recommandé. L'hémodialyse est inefficace.

En cas d'ingestion non intentionnelle du médicament sous forme de pommade, une sensation de brûlure, une salivation, des nausées, des vomissements sont possibles. Un lavage de la cavité buccale et de l'estomac et un traitement symptomatique sont indiqués.

instructions spéciales

Comprimés rectaux et suppositoires

Pendant la période de traitement médicamenteux, l'image du sang périphérique et l'état fonctionnel du foie et des reins doivent être surveillés.

S'il est nécessaire de doser les 17-cétostéroïdes, Indomethacin Sopharma doit être annulé 48 heures avant l'étude afin d'éviter une distorsion de ses résultats.

Si des signes d'hypersensibilité apparaissent, le médicament doit être arrêté.

Étant donné que l'indométacine peut masquer les symptômes d'une inflammation aiguë, il est recommandé d'exclure une infection bactérienne avant de commencer le traitement. Le risque de développer une hyperkaliémie est plus élevé en cas d'insuffisance rénale, âge supérieur à 65 ans, utilisation concomitante de bêtabloquants, d'ECA, de diurétiques épargneurs de potassium. Chez ces patients, il est recommandé de garder le taux de potassium sérique sous contrôle.

Les femmes en âge de procréer courent un risque de suppression réversible de la fertilité lorsqu'elles prennent Indomethacin Sopharma.

Pommade à usage externe

Ne pas appliquer la pommade Indomethacin Sopharma sur les zones cutanées endommagées ou infectées.

Il est recommandé d'éviter de mettre la pommade dans les yeux, la bouche, les muqueuses et les plaies ouvertes. En cas de contact accidentel, il est conseillé de rincer abondamment la zone touchée avec de l'eau ou une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à ce que les plaintes diminuent ou disparaissent (rougeurs, brûlures, larmoiements, douleurs).

Interrompre le traitement médicamenteux en cas d'éruption cutanée. Lorsqu'il est utilisé pendant plus de 10 jours, il est recommandé de contrôler le contenu des leucocytes et des plaquettes.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Au moment de l'utilisation de suppositoires rectaux et de comprimés d'Indométacine Sopharma, vous devez vous abstenir de conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes nécessitant la vitesse des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

• autres AINS, acide acétylsalicylique, glucocorticostéroïdes, alcool, colchicine, corticotropine: le risque de saignement du tractus gastro-intestinal augmente;
• diurétiques: leur efficacité diminue;
• diurétiques épargneurs de potassium: risque accru d'hyperkaliémie;
• médicaments uricosuriques et antihypertenseurs: leur efficacité diminue;
• anticoagulants indirects, antiagrégants plaquettaires, thrombolytiques (alteplase, streptokinase, urokinase): leur effet est renforcé;
• glucocorticostéroïdes, AINS, œstrogènes, acide acétylsalicylique: les effets secondaires de ces médicaments augmentent;
• dérivés de sulfonylurée: leur effet hypoglycémiant est renforcé;
• paracétamol, cyclosporine, préparations d'or: le risque d'effets néphrotoxiques augmente;
• méthotrexate, préparations de lithium, digoxine: leur toxicité augmente en raison d'une augmentation de la concentration plasmatique;
• céfamandol, céfopérazone, céfotétan, acide valproïque, plicamycine: le risque d'hypoprothrombinémie et de saignement augmente;
• zidovudine: son effet toxique augmente;
• antiacides, cholestyramine: réduisent l'absorption de l'indométacine;
• médicaments myélotoxiques: augmentent la manifestation de l'hématotoxicité de l'indométacine;
• quinolones: le risque de convulsions augmente;
• insuline, médicaments hypoglycémiants oraux: leur effet hypoglycémiant est renforcé.

Aucune interaction n'a été observée avec l'application locale du médicament.

Analogues

Les analogues de l'indométacine Sopharma sont l'indocollir, le métindol retard.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière, à une température ne dépassant pas 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.

Durée de conservation - 5 ans (pour les comprimés), 3 ans (pour les suppositoires et les onguents).

Après la première ouverture du tube, la durée de conservation de la pommade est de 30 jours.

Conditions de délivrance des pharmacies

Les comprimés et suppositoires sont disponibles sur ordonnance, la pommade est disponible sans ordonnance.

Avis sur Indomethacin Sopharma

Les avis sur Indomethacin Sopharma sont contradictoires. En ce qui concerne les comprimés et les suppositoires, les patients notent principalement le soulagement de la douleur et de l'inflammation. Certains patients, au contraire, affirment que le médicament ne les a pas aidés. Les avantages du médicament comprennent la petite taille des comprimés, le faible coût. Parmi les inconvénients figurent les effets secondaires.

Les critiques de la pommade sont positives, elle soulage efficacement l'inflammation et soulage la douleur. L'inconvénient est sa consistance huileuse et collante, ainsi qu'une odeur spécifique.

Prix de l'Indométacine Sopharma en pharmacie

Prix indicatifs de l'indométacine Sopharma:

• comprimés (30 pièces dans l'emballage) - 52 roubles;
• suppositoires rectaux (paquet de 6) - 84 roubles;
• pommade (tube 40 g) - 72 roubles.

Indométacine Sofarma: prix en pharmacie en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Indométacine Sopharma 25 mg comprimés gastro-résistants 30 pcs. 31 RUB Acheter

Onglet indométacine sofarma. p.o ksh / solution 25 mg n30 52 RUB Acheter

Indométacine Sopharma (suppositoires) 50 mg suppositoires rectaux 6 pcs. 64 RUB Acheter

Indométacine Sopharma (pommade) 10% pommade à usage externe 40 g 1 pc. 69 RUB Acheter

Avis Indomethacin Sopharma (pommade) 69 RUB Acheter

Indométacine Sopharma (suppositoires) 100 mg suppositoires rectaux 6 pcs. 79 RUB Acheter

Suppositoires rectaux d'indométacine Sopharma. 100 mg 6 pièces 88 RUB Acheter

Pommade Indométacine Sopharma 10% 40g 93 rbl. Acheter

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Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!