Lanotan
Lanotan: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. Utilisation chez les personnes âgées
- 12. Interactions médicamenteuses
- 13. Analogues
- 14. Conditions de stockage
- 15. Conditions de délivrance des pharmacies
- 16. Avis
- 17. Prix en pharmacie
Nom latin: Lanotan
Code ATX: S01EE01
Ingrédient actif: latanoprost (Latanoprost)
Fabricant: PJSC "Farmak" (Ukraine)
Description et mise à jour des photos: 2020-08-18
Lanotan est un médicament anti-glaucome, un analogue synthétique de la prostaglandine F 2α à usage topique dans la pratique ophtalmique.
Forme de libération et composition
Forme pharmaceutique - collyre: liquide transparent incolore (2,5 ml chacun dans des flacons en polyéthylène avec une étiquette autocollante, scellés avec un compte-gouttes avec un couvercle à visser en polyéthylène équipé d'un contrôle d'ouverture; dans une boîte en carton, 1 bouteille et mode d'emploi de Lanotan).
Composition pour 1 ml de solution:
- substance active: latanoprost - 0,05 mg (en termes de substance à 100%);
- composants auxiliaires: chlorure de benzalkonium - 0,2 mg; chlorure de sodium - 4 mg; phosphate monosodique monohydraté - 4,5 mg; hydrogénophosphate de sodium anhydre - 4,7 mg; eau pour préparations injectables - jusqu'à 1 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif des gouttes oculaires Lanotan est le latanoprost, un analogue de la prostaglandine F 2a, un agoniste sélectif du récepteur prostanoïde FP, qui réduit la pression intraoculaire en améliorant l'écoulement de l'humeur aqueuse. Chez l'homme, le processus d'abaissement de la pression intraoculaire commence environ 3 à 4 heures après l'instillation du médicament; l'effet maximal est observé après 8 à 12 heures L'effet antihypertenseur des gouttes dure au moins 24 heures.
Les études de base ont montré que le latanoprost est efficace en monothérapie. Parallèlement, des études cliniques sur son utilisation dans le cadre d'un traitement complexe ont été menées, qui ont prouvé le bon effet thérapeutique du latanoprost en association avec des β-bloquants, par exemple le timolol. Au cours d'observations à court terme d'une durée de 1 à 2 semaines, l'effet additif du latanoprost en association avec des inhibiteurs oraux de l'anhydrase carbonique (acétazolamide), des agonistes adrénergiques (épinéphrine dipivalil) et, au moins partiellement additif, en cas d'utilisation combinée avec des agents cholinomimétiques) (pilocarpine) a été confirmé …
Au cours des études cliniques, aucun effet significatif du latanoprost sur la formation d'humeur aqueuse dans les cavités oculaires et sur la barrière hémato-ophtalmique n'a été observé.
Dans le cas d'un traitement à court terme, le latanoprost n'induit pas la pénétration de fluorescéine dans le segment postérieur de l'œil dans la pseudophakie.
Aucun effet pharmacologique significatif du latanoprost utilisé à des doses cliniques sur les systèmes respiratoire et cardiovasculaire n'a été identifié.
Pharmacocinétique
Le latanoprost est un promédicament d'un poids moléculaire de 432,58 Da (dalton), estérifié avec un groupe isopropyle, ne présente pas d'activité pharmacologique.
Le promédicament pénètre bien à travers la cornée et, comme toutes les substances qui pénètrent dans le liquide intraoculaire lors du passage à travers la cornée, subit une hydrolyse. Lors du processus d'hydrolyse de la cornée de l'œil sous l'action d'enzymes estérases, le latanoprost acide biologiquement actif se forme.
Le volume de distribution (V d) du latanoprost est de 0,14 à 0,18 l / kg. Après l'application topique de gouttes, l'acide latanoprost dans l'humeur aqueuse de l'œil est dosé pendant les 4 premières heures et dans le plasma - uniquement pendant la première heure.
Au cours d'une étude de la pharmacocinétique du latanoprost chez l'homme, il a été constaté qu'il atteignait sa concentration maximale (C max) dans le liquide intraoculaire environ 2 heures après son instillation dans le sac conjonctival. Chez les primates, la distribution du latanoprost après application topique se produit principalement dans le segment antérieur de l'œil, dans la conjonctive et les paupières. La substance atteint le segment postérieur de l'œil en petite quantité.
L'acide latanoprost n'est pratiquement pas métabolisé dans l'œil, la principale biotransformation se produit dans le foie. En entrant dans la circulation systémique, il est métabolisé par β-oxydation des acides gras dans le foie, formant des métabolites 1,2-dinor et 1,2,3,4-tétranor.
La demi-vie (T 1/2) du plasma chez l'homme atteint ~ 17 minutes. La clairance systémique est d'environ 7 ml / min / kg. Après la β-oxydation dans le foie, les métabolites sont principalement soumis à une élimination rénale. Ainsi, à la suite d'une application topique dans l'urine, ~ 88% de la dose reçue est excrétée.
Pharmacocinétique du latanoprost chez les patients pédiatriques
En comparaison avec les patients adultes, l'exposition au latanoprost chez les enfants âgés de 3 à 12 ans est environ 2 fois plus élevée, chez les enfants de moins de 3 ans - 6 fois. Dans le même temps, le profil de sécurité du médicament chez les enfants et les adultes ne diffère pas. Pour les patients de tous les groupes d'âge, le temps nécessaire pour atteindre la concentration plasmatique maximale (T Cmax) pour l'acide latanoprost est de 5 minutes. Chez l'enfant, T 1/2 est identique à celui de l'adulte. À une concentration d'équilibre d'acide latanoprost dans le sang, son cumul ne se produit pas.
Indications pour l'utilisation
Lanotan est indiqué pour une utilisation afin de réduire l'augmentation de la pression intraoculaire dans les cas suivants:
- patients adultes: glaucome à angle ouvert et augmentation de la pression intraoculaire;
- patients pédiatriques: glaucome infantile et augmentation de la pression intraoculaire.
Contre-indications
Absolu:
- la période néonatale et la petite enfance (de la naissance à 1 an) - en raison du fait qu'il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité du médicament dans cette période d'âge;
- la grossesse et l'allaitement;
- hypersensibilité établie à l'un des composants des gouttes oculaires Lanotan.
Lors de l'utilisation du médicament, la prudence est de mise chez les patients présentant les pathologies suivantes:
- aphakie; pseudophakie avec violation de l'intégrité de la capsule postérieure du cristallin; la présence de facteurs de risque établis d'œdème maculaire (des cas d'œdème maculaire, y compris d'œdème kystique, sont connus lors de l'utilisation du latanoprost);
- glaucome inflammatoire, néovasculaire ou congénital (il n'y a pas d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament dans le traitement de ces maladies).
Lanotan, mode d'emploi: méthode et posologie
Les gouttes oculaires Lanotan sont destinées à une application topique par instillation dans le sac conjonctival de l'œil ou des yeux affectés.
Pour les adultes, y compris les personnes âgées, il est recommandé d'instiller le médicament une fois par jour, 1 goutte dans l'œil affecté. Une efficacité optimale est obtenue lorsque Lanotan est utilisé le soir.
Vous ne devez pas utiliser le médicament plus d'une fois par jour, car il a été prouvé que l'utilisation fréquente de gouttes réduit l'efficacité de la réduction de la pression intraoculaire.
Si la dose actuelle est oubliée, la thérapie est poursuivie, après avoir effectué l'instillation suivante le lendemain à l'heure fixée.
Comme pour l'utilisation de tout autre collyre, afin de réduire l'éventuelle absorption systémique pendant l'instillation, immédiatement après l'instillation de chaque goutte, il est recommandé d'appuyer avec les doigts sur le sac lacrymal dans le coin médial de l'œil (pour obstruer les ouvertures lacrymales) et de maintenir pendant 1 min.
Il est nécessaire de retirer les lentilles de contact immédiatement avant la procédure; elles peuvent être réinstallées après 15 minutes.
S'il est nécessaire d'utiliser plusieurs médicaments ophtalmiques topiques, il est important d'observer un intervalle d'au moins 5 minutes entre leur utilisation.
Pour le traitement des enfants, les gouttes oculaires Lanotan sont utilisées conformément au même schéma posologique que chez les patients adultes.
Effets secondaires
L'utilisation du latanoprost provoque le plus souvent des effets secondaires négatifs sur la partie de l'organe de la vision. Lors d'une étude ouverte de son effet, d'une durée de 5 ans, une modification de la pigmentation de l'iris a été enregistrée chez 33% des patients. D'autres réactions ophtalmiques indésirables étaient généralement temporaires et se manifestaient immédiatement après l'instillation du collyre.
Une échelle de détermination de la fréquence des effets secondaires indésirables par le nombre de cas enregistrés: très souvent (≥ 0,1); souvent (≥ 0,01, mais <0,1); rarement (≥ 0,001, mais <0,01); rarement (≥ 0,0001, mais <0,001); extrêmement rare (<0,0001); avec une fréquence non spécifiée (sur la base des données disponibles, il n'est pas possible d'estimer la fréquence des effets indésirables).
Lors de l'utilisation de gouttes oculaires Lanotan chez les adultes et les patients âgés, les effets négatifs suivants sur les systèmes et les organes peuvent se développer:
- infections et invasions: avec une fréquence inconnue - kératite herpétique;
- SNC (système nerveux central): avec une fréquence inconnue - étourdissements, maux de tête;
- organe de la vision: très souvent - hyperpigmentation de l'iris de l'œil, hyperémie de la membrane muqueuse de l'œil (conjonctive), irritation de l'œil de gravité légère / modérée (sensation de sable dans les yeux, brûlure, démangeaisons, picotements, sensation de corps étranger); épaississement, allongement, changement de pigmentation, augmentation du nombre de cils; souvent - érosion cornéenne ponctuée temporaire (principalement asymptomatique), douleur oculaire, blépharite, photophobie; rarement - syndrome de l'oeil sec, œdème des paupières, conjonctivite, kératite, vision trouble; rarement - iritis ou uvéite (principalement chez les patients prédisposés), œdème cornéen, œdème maculaire, œdème périorbitaire, érosion cornéenne, réactions cutanées des paupières, assombrissement de la peau des paupières, épaississement / assombrissement / allongement des cils, changement de direction de la croissance des cils, distichiasis; extrêmement rare - changements dans les cils et la région périorbitaire,conduisant à un approfondissement du sillon orbito-palpébral supérieur; avec une fréquence inconnue - un kyste de l'iris. Chez certains patients, avec des lésions importantes de la cornée, dans de très rares cas, une calcification cornéenne a été observée en raison de l'utilisation de collyres contenant des phosphates;
- système cardiovasculaire: extrêmement rarement - chez les patients atteints d'angine de poitrine concomitante, aggravation de son évolution; avec une fréquence inconnue - palpitations;
- système respiratoire, thorax et organes médiastinaux: rarement - bronchospasme (y compris exacerbation de la maladie en présence de données sur l'asthme bronchique dans l'histoire), essoufflement;
- peau et graisse sous-cutanée: rarement - éruption cutanée; rarement - réaction cutanée locale sur les paupières, assombrissement des plis palpébraux de la peau des paupières;
- système musculo-squelettique et tissu conjonctif: avec une fréquence inconnue - arthralgie, myalgie;
- troubles généraux et réactions locales: extrêmement rares - douleur thoracique.
Chez les enfants, le profil de sécurité de Lanotan correspondait à celui des adultes, aucun nouvel effet indésirable n'a été trouvé. Dans divers sous-groupes de patients pédiatriques, les profils de sécurité à court terme étaient également similaires. Chez les enfants, plus souvent que chez les adultes, des effets indésirables tels qu'une augmentation de la température corporelle et une rhinopharyngite sont enregistrés.
Surdosage
Les symptômes d'un surdosage de latanoprost sont une irritation de la membrane muqueuse des yeux et des rougeurs, aucun autre effet secondaire de l'organe de la vision n'a été observé.
Lors de la prise involontaire de Lanotan à l'intérieur, il est important de prendre en compte les informations suivantes: 2,5 ml (1 bouteille) de la solution contient 125 μg de latanoprost, dont plus de 90% subit un métabolisme de premier passage lors du premier passage dans le foie. Chez des volontaires sains ayant reçu une perfusion intraveineuse (iv) de latanoprost à une dose de 3 μg / kg, aucun symptôme d'intoxication n'a été enregistré, mais avec l'introduction de 5,5 à 10 μg / kg, des douleurs abdominales, des nausées, des étourdissements, une fatigue accrue et bouffées de chaleur à venir (bouffées de chaleur), hyperhidrose.
Au cours des expériences sur des singes avec administration intraveineuse de latanoprost à une dose de 500 μg / kg, aucun effet significatif sur la fonction du système cardiovasculaire n'a été observé. Lorsqu'il est administré par voie intraveineuse, le développement d'un bronchospasme transitoire a été noté chez le singe.
L'instillation de latanoprost dans le sac conjonctival de l'œil atteint chez les patients souffrant d'asthme bronchique modéré à une dose sept fois supérieure à la dose thérapeutique n'a pas provoqué de bronchospasme.
En cas de surdosage de Lanotan, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit.
instructions spéciales
Les gouttes oculaires contenant du latanoprost peuvent changer la couleur de l'iris au fil du temps en augmentant le pigment brun dans l'iris. Avant de commencer le cours, les patients doivent être informés de la probabilité de changements irréversibles de la couleur des yeux. Si le médicament est utilisé pour traiter un seul œil, une hétérochromie irréversible peut se développer.
La couleur de l'iris de l'œil a principalement changé avec sa pigmentation naturelle inégale - chez les personnes aux yeux jaune-brun, brun-bleu, vert-brun ou gris-brun. Au cours des études sur le latanoprost, il a été constaté que dans la plupart des cas, l'assombrissement de l'iris commençait au début du traitement (les huit premiers mois), rarement - au cours de la deuxième ou troisième année de traitement, et n'était pas enregistré après quatre ans de traitement. La progression de la pigmentation a diminué avec le temps et après cinq ans, elle s'est stabilisée; il n'y a aucune preuve d'une augmentation de la coloration sur cinq ans. La sécurité du latanoprost a été étudiée dans une étude ouverte pendant cinq ans. En conséquence, il a été constaté que la pigmentation de l'iris s'est développée chez 33% des patients et qu'elle était insignifiante chez la plupart d'entre eux, dans de nombreux cas, elle n'a pas été déterminée cliniquement. Chez les personnes ayant une pigmentation hétérogène de l'iris, l'incidence variait de 7 à 85%, avec la prévalence la plus élevée dans l'iris jaune-brun. On n'a pas observé de variabilité chez les patients ayant une pigmentation bleue uniforme, des changements occasionnels dans la coloration de l'iris de couleurs uniformément vertes, grises et brunes ont été notés.
Le changement de coloration de l'iris est dû à une teneur accrue en pigment mélanique dans les mélanocytes stromaux, et non à une augmentation du nombre de mélanocytes le produisant. Caractérisé par l'apparition d'une pigmentation brune autour de la pupille et sa distribution concentrique à la périphérie, dans laquelle, avec le temps, tout l'iris ou ses parties deviennent bruns. Aucune pigmentation supplémentaire n'a été notée après la fin du traitement. D'après les données disponibles issues des études cliniques, le changement de couleur des yeux n'est associé à aucun symptôme ou trouble pathologique dans le corps humain.
Lanotan n'affecte pas les naevus et lentigo situés sur l'iris de l'œil. Selon les résultats d'essais cliniques de 5 ans, il n'y avait pas d'accumulation de pigment dans le maillage trabéculaire, la sclérotique adjacente et le stroma cornéen, ou d'autres parties de la chambre antérieure de l'œil.
Il a été établi que l'assombrissement de l'iris n'entraînait pas le développement de conséquences cliniques indésirables, par conséquent, s'il apparaît, le traitement par le latanoprost peut être poursuivi. Dans ce cas, les patients doivent bénéficier d'un suivi médical régulier; selon le tableau clinique, le cours peut être complété.
L'expérience de l'utilisation des gouttes ophtalmiques Lanotan chez les patients atteints de pseudophakie dans le traitement des formes congénitales de glaucome pigmenté à angle fermé / à angle ouvert est limitée.
Il n'y a pas d'informations sur l'utilisation du médicament pour le traitement du glaucome néovasculaire et du glaucome inflammatoire secondaire.
Le latanoprost n'affecte pas la taille de la pupille. Mais comme il n'y a aucune expérience de son utilisation dans le traitement des crises aiguës de glaucome à angle fermé, Lanotan doit être utilisé avec prudence chez ces patients.
Les informations sur l'utilisation du latanoprost dans la période postopératoire après extraction de la cataracte sont limitées, ce qui nécessite la prudence lors du traitement de cette catégorie de patients.
Il faut faire preuve de prudence lors de l'utilisation du latanoprost pour traiter des patients ayant des antécédents de kératite herpétique. Les patients atteints de kératite herpétique aiguë, ainsi qu'en présence de données anamnestiques sur la kératite herpétique chronique récurrente, doivent éviter la nomination de Lanotan.
Au cours du traitement par le latanoprost, l'apparition d'un œdème maculaire, y compris un œdème kystique, a été notée, principalement chez les patients atteints d'aphakie, de pseudophakie, de RZKH (rupture de la capsule postérieure du cristallin), ou en présence de facteurs de risque de formation d'œdème maculaire kystique (en particulier chez les patients atteints de rétinopathie diabétique et d'occlusion). veines rétiniennes). Si nécessaire, la nomination de Lanotan à de tels patients doit être utilisée avec prudence.
Le médicament doit être utilisé avec prudence s'il existe des facteurs de risque de développement d'iritis ou d'uvéite.
L'expérience de l'utilisation des gouttes Lanotan chez les patients souffrant d'asthme bronchique est limitée, mais dans la période post-enregistrement, dans un certain nombre de cas, il y avait une exacerbation de l'asthme et / ou un essoufflement. Il est recommandé à cette catégorie de patients d'utiliser le médicament avec prudence.
Des cas d'assombrissement de la peau de la région périorbitaire ont été enregistrés; chez un certain nombre de patients, ils étaient réversibles en cas d'utilisation continue du latanoprost.
Le latanoprost au fil du temps est capable de provoquer des modifications réversibles des cils et des poils vellus (épaississement, allongement, augmentation de la pigmentation, augmentation de la densité, changement de direction de la croissance des cils), qui disparaissent après l'arrêt du traitement.
Le chlorure de benzalkonium, souvent ajouté comme conservateur aux médicaments ophtalmiques, fait partie de Lanotan. Il peut provoquer une irritation des yeux, une ulcération toxique et / ou une kératopathie ponctuée et est adsorbé par les lentilles de contact souples, les décolorant.
En cas d'utilisation prolongée du latanoprost pour le traitement des patients atteints du syndrome de l'œil sec ou d'autres maladies de la cornée, une surveillance attentive de la maladie est nécessaire.
Les patients portant des lentilles de contact doivent les retirer avant d'instiller les gouttes ophtalmiques Lanotan. Vous pouvez remettre les lentilles au plus tôt 15 minutes après la procédure.
La méthode standard de traitement du glaucome congénital primitif chez les enfants de la naissance à 3 ans est actuellement une intervention chirurgicale par goniotomie ou trabéculotomie.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
En cas de perte temporaire de clarté de la perception visuelle due à l'utilisation de gouttes ophtalmiques Lanotan, jusqu'à ce que la vision soit complètement rétablie, vous devez vous abstenir de conduire une voiture, d'utiliser des équipements complexes, de travailler avec des machines-outils et des équipements de production potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
La sécurité de l'utilisation locale de Lanotan chez la femme enceinte n'a pas été établie. On sait que le latanoprost peut avoir un effet toxique sur le déroulement de la grossesse, le développement intra-utérin du fœtus et la santé du nouveau-né. Il est contre-indiqué d'utiliser le médicament pendant la gestation.
Le latanoprost, ainsi que ses métabolites, peuvent passer dans le lait maternel. Par conséquent, le traitement par Lanotan est contre-indiqué pendant l'allaitement. En cas de besoin justifié d'utiliser le médicament pendant l'allaitement, l'alimentation naturelle doit être arrêtée ou interrompue pendant la durée du traitement.
Dans les études animales, aucun effet du latanoprost sur la fertilité masculine et féminine n'a été observé.
Utilisation pendant l'enfance
En pédiatrie, les gouttes ophtalmiques Lanotan sont utilisées pour traiter les enfants de plus de 1 an conformément au schéma posologique pour les adultes.
Les informations sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 1 an sont extrêmement limitées. Il n'y a pas de données disponibles sur le traitement des prématurés nés avant 36 semaines de gestation.
Chez les patients pédiatriques de la naissance à 3 ans présentant une déficience visuelle, principalement due à un glaucome congénital primitif, la chirurgie par trabéculotomie ou goniotomie reste la thérapie de choix.
La sécurité d'utilisation à long terme de Lanotan dans le traitement des enfants n'a pas été établie.
Utilisation chez les personnes âgées
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster le schéma posologique de Lanotan.
Interactions médicamenteuses
Il n'y a pas de données complètes sur l'interaction pharmacologique du latanoprost avec d'autres médicaments / agents.
On a signalé une augmentation paradoxale de la pression intraoculaire dans le cas de l'utilisation locale combinée de deux médicaments appartenant au groupe pharmaceutique des analogues de prostaglandines. À cet égard, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément deux ou plusieurs prostaglandines, analogues de prostaglandines ou leurs dérivés.
L'étude de l'interaction médicamenteuse du latanoprost n'a été réalisée que chez des patients adultes.
Analogues
Les analogues de Lanotan sont Azarga, DuoTrav, Glauprost, Glaumax, Ksalatamax, Ksalatan, Latanomol, Latanoprost-Teva, Latanoprost-DIA, Latanoprost, Latanoprost-Optic, Prolatan, Trilaktan, Unilat, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C dans un endroit protégé de la lumière. Ne congelez pas. Garder hors de la portée des enfants.
Après ouverture du flacon, le médicament doit être utilisé dans les 42 jours, conservé à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation de Lanotan est de 2 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Lanotan
Les avis sur Lanotan sont rarement laissés, mais ils sont tous positifs. Les patients affirment qu'en cas de détérioration de la perception visuelle liée à l'âge due au glaucome, l'utilisation quotidienne de ces gouttes oculaires stabilise le niveau de vision.
Il est important de garder à l'esprit que Lanotan ne peut être utilisé que selon les directives d'un médecin, car il existe différents types de glaucome et des gouttes mal sélectionnées peuvent aggraver la maladie.
Prix du Lanotan en pharmacie
Le prix actuel du Lanotan, collyre 0,005%, varie actuellement de 417 roubles. pour 1 flacon de 2,5 ml.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
