Letizen
Letizen: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Letizen
Le code ATX: R06AE07
Ingrédient actif: cétirizine (cétirizine)
Fabricant: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovénie)
Description et photo mises à jour: 2019-07-29
Letizen est un médicament antiallergique, un bloqueur des récepteurs H 1 -histamine.
Forme de libération et composition
Formes posologiques:
- solution buvable: liquide transparent incolore avec une odeur de banane [120 ml chacun dans des flacons en verre foncé (équipés d'un insert de sécurité qui régule le débit de la solution), dans une boîte en carton 1 flacon avec une seringue doseuse];
- Comprimés pelliculés: blancs, ronds, légèrement biconvexes, avec une ligne de séparation (10 pcs. sous blisters, dans une boîte en carton 1 ou 2 blisters).
Chaque pack contient également des instructions pour l'utilisation de Letizen.
1 ml de solution contient:
- substance active: dichlorhydrate de cétirizine - 1 mg;
- composants auxiliaires: glycérol, sorbitol, cyclamate de sodium, acide citrique monohydraté, benzoate de sodium, citrate de sodium dihydraté, arôme de banane, eau purifiée.
1 comprimé contient:
- substance active: dichlorhydrate de cétirizine - 10 mg;
- composants auxiliaires: lactose monohydraté, amidon de maïs, povidone, stéarate de magnésium;
- composition de l'enveloppe du film: Opadray 33G28707 [lactose monohydraté, hypromellose, macrogol 3000, triacétine, dioxyde de titane (E171)].
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Letizen est un médicament antiallergique dont l'ingrédient actif est la cétirizine, qui est un métabolite de l'hydroxyzine et un antagoniste compétitif de l'histamine. Le mécanisme d'action de la cétirizine est dû à sa propriété de blocage sélectif des récepteurs H 1 -histaminiques périphériques. En raison de l'effet du médicament au stade précoce des réactions allergiques dépendant de l'histamine, la libération de médiateurs inflammatoires du stade tardif de la réaction allergique est limitée, la migration des éosinophiles, des basophiles et des neutrophiles est réduite, les membranes des mastocytes sont stabilisées.
L'utilisation de Letizen aide à éliminer la réaction cutanée à l'administration d'histamine, d'allergènes spécifiques et en cas d'urticaire au froid - au refroidissement. Chez les patients souffrant d'asthme bronchique léger, la bronchoconstriction induite par l'histamine diminue.
Avec le médicament antiallergique, il a un effet antiprurigineux et antiexudatif, a un faible effet anticholinergique et antisérotonine. Réduit la perméabilité capillaire, empêche le développement d'un œdème tissulaire.
Lors de la prise de doses thérapeutiques, la sédation ne se produit généralement pas.
Après administration orale, le médicament commence à agir en 1/3 heure et atteint son effet maximal après une heure. L'action dure plus de 24 heures La tolérance à l'action antihistaminique de la cétirizine ne se développe pas au cours du traitement, l'effet dure jusqu'à 72 heures après la prise de la dernière dose de Letizene.
Pharmacocinétique
Après avoir pris Letizen à l'intérieur, la cétirizine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal (GIT), sa biodisponibilité sous forme de comprimés ou de solution est de 70%. La concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, la concentration d'équilibre - après 72 heures de traitement. La prise alimentaire simultanée réduit le taux d'absorption, mais n'affecte pas le degré d'absorption.
Pour la cétirizine dans la gamme de doses de 5 à 60 mg, la pharmacocinétique linéaire est caractéristique, dans le corps avec une utilisation prolongée, elle ne s'accumule pas.
Liaison aux protéines plasmatiques (albumine) - environ 93% de la dose prise. Le volume de distribution est d'environ 0,5 l / kg.
Dans le lait maternel, la cétirizine est sécrétée en petites quantités.
Dans le foie, moins de 14% de la dose est métabolisée, à la suite de quoi un métabolite pharmacologiquement inactif est formé par O-désalkylation.
La demi-vie (T 1/2) de la substance est d'environ 10 heures. Elle est excrétée inchangée par les reins - 2/3, par les intestins sous forme de métabolite - jusqu'à 10%.
Chez les personnes âgées, T 1/2 est d'environ 15 heures, la clairance diminue de 40%, principalement en raison d'une insuffisance rénale.
Chez les enfants, la concentration de cétirizine dans le plasma sanguin atteint un niveau plus élevé, la clairance totale est plus élevée que chez les adultes, de 33%, ce qui entraîne une élimination plus rapide du médicament de l'organisme. T 1/2 chez les enfants âgés de 6 à 12 ans est de 6 heures.
Avec un dysfonctionnement rénal léger avec une clairance de la créatinine (CC) supérieure à 40 ml / min, la pharmacocinétique de la cétirizine ne change pas. En cas d'insuffisance rénale modérée et chez les patients sous hémodialyse (CC inférieure à 7 ml / min), la clairance diminue de 70% et la T 1/2 augmente 3 fois. Par conséquent, les patients présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère nécessitent une adaptation posologique de Letizen. Pendant l'hémodialyse, 9,4% de la dose prise est excrétée par l'organisme.
Avec la cirrhose du foie, dans le contexte d'une dose unique de cétirizine à une dose de 10 mg ou 20 mg, T 1/2 augmente de 50%, il y a une diminution de la clairance de 40% par rapport aux patients ayant un foie sain. En cas de maladie hépatique, la dose ne doit être modifiée que chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal concomitant.
Indications pour l'utilisation
- rhinite allergique saisonnière ou pérenne et conjonctivite allergique;
- dermatose allergique, accompagnée de démangeaisons;
- pollinose ou rhume des foins;
- Œdème de Quincke;
- l'urticaire, y compris l'urticaire idiopathique chronique.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min), nécessitant une hémodialyse;
- syndrome de malabsorption du glucose-galactose, intolérance au lactose, déficit en lactase;
- période de grossesse;
- allaitement maternel;
- contre-indications d'âge: solution - jusqu'à 1 an; comprimés - jusqu'à 6 ans;
- hypersensibilité à l'hydroxyzine, à la cétirizine ou aux composants auxiliaires du médicament.
Letizen doit être pris avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (sauf au stade terminal), de maladie hépatique chronique, chez les personnes âgées.
Letizen, mode d'emploi: méthode et posologie
Solution orale
La solution de Letizen est prise par voie orale avant ou après les repas, en buvant beaucoup de liquide, de préférence le soir.
Pour un dosage précis du médicament, vous devez utiliser la seringue doseuse fournie, dont le volume correspond à 5 ml.
Le flacon doit être conservé avec le couvercle bien fermé.
La posologie recommandée de Letizen (en tenant compte de l'âge du patient):
- adultes et adolescents de plus de 12 ans: 10 ml une fois par jour;
- enfants de 6 à 12 ans: 5 ml 2 fois par jour;
- enfants de 2 à 6 ans: 5 ml une fois par jour ou 2,5 ml (1/2 seringue doseuse) 2 fois par jour;
- enfants âgés de 1 à 2 ans: 2,5 ml (1/2 seringue doseuse) 2 fois par jour.
La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin.
En cas d'insuffisance rénale chez les patients adultes, la réduction de dose suivante de Letizen est nécessaire, en fonction de la valeur CC:
- 50–79 ml / min: 10 mg une fois par jour;
- 30–49 ml / min: 5 mg une fois par jour;
- 10–30 ml / min: 5 mg une fois tous les 2 jours.
En cas d'insuffisance rénale chez l'enfant, le médecin doit prescrire une dose de Letizen, en tenant compte de l'âge, du poids corporel et de la CC de l'enfant.
Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Letizen.
Comprimés pelliculés
Les comprimés de Letizen sont pris par voie orale avec une quantité suffisante de liquide, régulièrement, à un moment opportun pour le patient, de préférence le soir.
Posologie recommandée (en tenant compte de l'âge du patient):
- adultes et adolescents de plus de 12 ans: 1 comprimé (10 mg) une fois par jour;
- enfants de 6 à 12 ans: 1/2 comprimé (5 mg) 2 fois par jour.
Le médecin fixe la durée du traitement individuellement.
Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique ne nécessitent pas d'ajustement posologique de Letizen.
En cas d'insuffisance rénale chez l'adulte, la dose est fixée en fonction des indicateurs CC:
- 50–79 ml / min: 1 comprimé (10 mg) une fois par jour;
- 30–49 ml / min: 1/2 comprimé (5 mg) une fois par jour;
- moins de 30 ml / min (pas besoin d'hémodialyse): 5 mg tous les 2 jours.
En cas d'insuffisance rénale chez l'enfant de plus de 6 ans, il est recommandé d'utiliser Letizen sous forme de solution buvable, en ajustant la dose en tenant compte du CC, de l'âge et du poids corporel de l'enfant.
Effets secondaires
- des voies respiratoires supérieures et inférieures: souvent - pharyngite, rhinite;
- du système nerveux central et périphérique: souvent - vertiges, maux de tête; rarement - somnolence, migraine; extrêmement rarement - changement ou perte de goût, insomnie, agressivité, hallucinations, confusion, paresthésie, dyskinésie, convulsions, évanouissement, agitation, confusion, dystonie, tremblements, tics, dépression;
- de la part du système cardiovasculaire: extrêmement rarement - tachycardie;
- du système digestif: souvent - nausées, sécheresse de la muqueuse buccale; rarement - douleur abdominale; extrêmement rarement - diarrhée, troubles fonctionnels du foie (activité accrue des transaminases, gamma-glutamyltransférase, phosphatase alcaline, teneur en bilirubine);
- du système urinaire: extrêmement rarement - dysurie, énurésie;
- de la part des sens: extrêmement rarement - vision floue, violation de l'accommodation, nystagmus;
- réactions dermatologiques: extrêmement rarement - démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire;
- réactions allergiques: extrêmement rarement - réactions d'hypersensibilité, œdème de Quincke, choc anaphylactique;
- paramètres de laboratoire: thrombocytopénie;
- autres: souvent - faiblesse; extrêmement rarement - malaise général, asthénie, prise de poids, œdème des membres inférieurs.
Surdosage
- symptômes: diarrhée, malaise général, somnolence, étourdissements, démangeaisons, confusion, maux de tête, mydriase, anxiété, confusion, léthargie, rétention urinaire, tachycardie, tremblements, stupeur;
- traitement: pas d'antidote spécifique. Nécessite un lavage gastrique immédiat, l'induction de vomissements et la prise de charbon actif. Assurer une surveillance attentive de la fonction du système cardiovasculaire et respiratoire. Nomination d'un traitement symptomatique ou de soutien. L'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
Une dose accidentellement oubliée de Letizen peut être prise plus tard que l'heure fixée, si cela ne signifie pas prendre une double dose.
Les recommandations concernant la consommation préférée de cétirizine le soir sont dues au fait que, dans certains cas, elle peut provoquer de la somnolence.
Pendant la période de traitement, il est nécessaire de s'abstenir de boire des boissons alcoolisées.
Des doses élevées de solution de Letizen peuvent contribuer au développement de maux de tête et de troubles gastro-intestinaux dus à la présence de glycérol dans la composition.
La teneur en sorbitol dans 1 ml de solution est de 450 mg et le lactose monohydraté dans 1 comprimé est de 75 mg.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'utilisation de Letizen, il n'est pas recommandé de se livrer à des types de travail potentiellement dangereux, dont l'exécution nécessite une attention accrue ou une rapidité des réactions psychomotrices en raison du fait que le médicament peut provoquer de la somnolence.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Letizen est contre-indiquée pendant la grossesse et pendant l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
Contre-indications d'âge pour l'utilisation de Letizen pour le traitement des enfants: sous forme de solution - jusqu'à 1 an, sous forme de comprimés - jusqu'à 6 ans.
Avec une fonction rénale altérée
L'utilisation de Letizen est contre-indiquée en cas d'insuffisance rénale terminale (CC inférieure à 10 ml / min), nécessitant des séances d'hémodialyse.
Avec prudence, seulement après consultation d'un médecin, Letizen doit être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique.
La dose du médicament doit être réglée en tenant compte du CQ du patient.
Pour les violations de la fonction hépatique
Letizen doit être pris avec prudence chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Utilisation chez les personnes âgées
La prudence est de rigueur lors de l’utilisation de Letizen chez les personnes âgées. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Interactions médicamenteuses
Avec l'utilisation simultanée d'agents myélotoxiques, la manifestation de l'hématotoxicité de Letizen augmente.
Il y a une diminution de 16% de la clairance totale de la cétirizine avec un traitement concomitant par la théophylline à une dose quotidienne de 400 mg, les paramètres pharmacocinétiques de la théophylline ne changent pas.
La prise de doses thérapeutiques de cétirizine en association avec des macrolides ou du kétoconazole n'entraîne aucune modification de l'électrocardiogramme.
Une interaction cliniquement significative du médicament avec l'éthanol, la cimétidine, la pseudoéphédrine, le kétoconazole, l'azithromycine, l'érythromycine, le diazépam ou le glipizide n'a pas été établie.
Analogues
Les analogues de Letizen sont: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizin-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, etc.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 30 ° C.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Disponible sans ordonnance.
Avis sur Letizene
Les critiques de Letizene sont controversées. Selon les médecins, l'efficacité et la sécurité du médicament sont bien supérieures à la moyenne. Les patients étaient divisés. Parmi ceux qui ont noté un bon effet antiallergique du médicament, principalement dans le contexte de son utilisation, il n'y avait pas d'effets indésirables, mais certains patients ont indiqué le développement d'une somnolence sévère et d'autres effets secondaires.
Dans certaines revues, il a été rapporté que la prise de comprimés de Letizen n'avait aucun effet thérapeutique.
Prix pour Letizen en pharmacie
En raison du manque de médicament dans la chaîne de pharmacies, le prix de Letizen est inconnu.
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
