Calypsol
Calipsol: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Calypsol
Le code ATX: N01AX03
Ingrédient actif: kétamine (kétamine)
Fabricant: Gedeon Richter (Hongrie)
Description et photo mises à jour: 2018-11-23
Kalipsol est un médicament pour l'anesthésie sans inhalation.
Forme de libération et composition
La forme à libération de Kalipsol est une solution injectable (10 ml dans des flacons en verre foncé, dans une boîte en carton 5 flacons).
Composition pour 1 ml de solution:
- ingrédient actif: chlorhydrate de kétamine - 57,67 mg (en termes de kétamine - 50 mg);
- ingrédients auxiliaires: chlorure de sodium, chlorure de benzéthonium, eau pour préparations injectables.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Le composant actif de Calypsol est la kétamine, qui provoque le soi-disant. anesthésie dissociative, qui est une dissociation fonctionnelle entre les systèmes thalamo-néocortical et limbique. Son effet analgésique se manifeste déjà à une dose sous-dissociative et est plus long que l'anesthésie. Les effets sédatifs et hypnotiques sont moins prononcés. Dans le domaine des nerfs périphériques et de la moelle épinière, la substance présente un effet anesthésique local.
En raison de l'utilisation de la kétamine, le tonus musculaire ne change pas ou peut augmenter, et par conséquent, les réflexes protecteurs ne sont généralement pas affectés. Le seuil de préparation convulsive ne diminue pas. La respiration spontanée peut entraîner une augmentation de la pression intracrânienne; par conséquent, la respiration guidée est recommandée.
La capacité de la kétamine à induire une sympathicotonie peut entraîner une augmentation de la pression artérielle (TA) et de la fréquence cardiaque (FC), une augmentation du flux sanguin coronaire augmente la demande myocardique en oxygène. La kétamine a un effet antiarythmique direct sur le cœur et a un effet inotrope négatif. La résistance vasculaire périphérique totale (OPSR) reste inchangée.
La conséquence de l'utilisation de la kétamine est une hyperventilation importante, tandis que les paramètres des gaz sanguins ne changent pas de manière significative. Le calypsol a un effet relaxant sur les muscles des bronches.
La kétamine n'affecte pas le métabolisme, les reins, le foie, les glandes endocrines, le tractus gastro-intestinal (GIT) et la coagulation sanguine.
Pharmacocinétique
- absorption: la kétamine est un composé liposoluble; après administration intraveineuse (iv), sa concentration maximale (C max) dans le plasma sanguin est déterminée après 1 min, après administration intramusculaire (i / m) - après 5 à 30 minutes (en moyenne 20); biodisponibilité avec administration i / m - 93%;
- distribution et métabolisme: la substance se lie aux protéines plasmatiques d'environ 47%; La phase α, cliniquement manifestée par un effet anesthésique, dure 45 minutes. Dans les tissus avec un bon apport sanguin (par exemple, dans le cerveau), la kétamine est distribuée rapidement. Sa concentration dans les tissus correspond à un modèle ouvert à deux phases. La fin de l'effet anesthésique se produit à la suite de la redistribution de la substance active du système nerveux central (SNC) vers les tissus périphériques avec un apport sanguin plus faible et sa biotransformation dans le foie avec la formation de métabolites actifs, dont l'un a un effet hypnotique;
- excrétion: la substance est excrétée par les reins, principalement (jusqu'à 90%) sous forme de métabolites; la demi-vie (T 1/2) dans la phase α de la kétamine est de 10 à 15 minutes, dans la phase β - environ 2,5 heures.
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, il est recommandé d'utiliser Calipsol pour l'induction et l'anesthésie de base lors des interventions chirurgicales à court terme suivantes, des manipulations diagnostiques et instrumentales douloureuses (en association avec d'autres médicaments pour l'anesthésie et les anesthésiques locaux ou en monothérapie):
- procédures douloureuses (y compris le changement de pansements chez les patients brûlés);
- endoscopie;
- examen neurodiagnostique (y compris pneumoencéphalographie, ventriculographie, myélographie);
- manipulations douloureuses en ophtalmologie;
- interventions chirurgicales dans la cavité buccale ou le cou;
- procédures douloureuses sur les organes ORL;
- chirurgie extrapéritonéale gynécologique (y compris colpopexie);
- opérations en obstétrique, introduction à l'anesthésie pendant la césarienne;
- manipulations douloureuses en traumatologie et orthopédie;
- anesthésie chez les patients présentant une hypotension artérielle en état de choc (en raison des particularités de l'effet de la kétamine sur l'activité cardiaque et la circulation sanguine);
- anesthésie chez les patients pour lesquels l'administration intramusculaire du médicament est préférable (par exemple, chez les enfants).
Contre-indications
- hypertension artérielle sévère / mal contrôlée avec TA> 180/100 mm Hg. Art.;
- les maladies / conditions qui peuvent être compliquées en raison de l'hypertension artérielle (y compris l'insuffisance cardiaque congestive, les pathologies cardiovasculaires graves, les lésions cérébrales traumatiques, l'hémorragie intracrânienne, les tumeurs cérébrales, les accidents vasculaires cérébraux);
- données anamnestiques sur la maladie mentale (schizophrénie, psychose aiguë), convulsions;
- éclampsie ou prééclampsie;
- hyperthyroïdie (non traitée ou insuffisamment traitée);
- hypersensibilité aux composants du médicament.
Instructions pour l'utilisation de Kalipsol: méthode et posologie
Posologie recommandée de Kalipsol en fonction de la voie d'administration:
- Injection IV: la dose initiale est de 0,7 à 2 mg / kg de poids corporel, la phase chirurgicale de l'anesthésie dure de 5 à 10 minutes, l'effet après l'administration commence dans environ 30 secondes. Pour les patients dans un état grave (y compris en état de choc) et les patients âgés, il est recommandé d'administrer une dose de 0,5 mg / kg de poids corporel;
- i / m introduction: la dose initiale est de 4 à 8 mg / kg de poids corporel, la phase chirurgicale de l'anesthésie dure de 12 à 25 minutes, l'effet après l'administration commence en quelques minutes;
- Injection IV goutte à goutte: 1 flacon (500 mg) de kétamine est dilué avec 500 ml de solution saline ou une solution de dextrose / glucose à 5%. La dose initiale est de 80 à 100 gouttes par minute, la dose d'entretien de 20 à 60 gouttes par minute (2 à 6 mg / kg / h).
S'il est nécessaire de maintenir une anesthésie générale, Kalipsol est injecté par voie intramusculaire ou intraveineuse en une quantité comprise entre la moitié et la totalité de la dose initiale.
Le nystagmus et la réponse motrice du patient à l'irritation indiquent une anesthésie insuffisante; dans ce cas, il peut être nécessaire de l'administrer en doses répétées. Cependant, des mouvements involontaires des membres peuvent survenir quelle que soit la profondeur de l'anesthésie.
Effets secondaires
- système cardiovasculaire: souvent - tachycardie, hypertension artérielle; éventuellement - hypotension artérielle, bradycardie, arythmie. L'augmentation maximale de la pression artérielle est observée quelques minutes après l'administration intraveineuse de Kalipsol, après 15 minutes, la pression artérielle diminue à sa valeur d'origine; l'efficacité de stimulation cardiaque peut être prévenue par l'administration intraveineuse préalable de diazépam à une dose de 0,2 à 0,25 mg / kg de poids corporel;
- système nerveux central et périphérique: une augmentation du tonus musculaire squelettique, souvent accompagnée de mouvements convulsifs toniques / cloniques (pas un indicateur d'une diminution de la profondeur de l'anesthésie, ne nécessite pas de dose supplémentaire de Calypsol); au réveil, des hallucinations visuelles, des rêves vifs, des troubles émotionnels, une agitation psychomotrice, un délire, une désorientation sont possibles (moins souvent observés chez les patients de moins de 15 ans et après 65 ans);
- système digestif: nausées, bave, vomissements, perte d'appétit;
- système respiratoire (en raison d'une administration rapide ou en cas de surdosage): souvent - dépression ou arrêt respiratoire; rarement - laryngospasme;
- organe de la vision: possible - nystagmus, diplopie, augmentation modérée de la pression intraoculaire;
- réactions allergiques et locales: rarement au site d'injection - douleur, éruption cutanée; dans des cas isolés - érythème transitoire / éruption cutanée de type rougeole, anaphylaxie;
- autres réactions: tolérance aux médicaments (en règle générale, avec une utilisation répétée de calypsol pendant une courte période; en particulier chez les jeunes enfants; l'effet souhaité dans ce cas est obtenu par une augmentation correspondante de la dose).
Surdosage
Calipsol a un large index thérapeutique.
Les symptômes de surdosage sont la dépression / l'arrêt respiratoire.
Une ventilation artificielle est recommandée jusqu'à ce que la respiration spontanée soit complètement rétablie.
instructions spéciales
Calipsol ne peut être utilisé que par un anesthésiste expérimenté dans une unité de soins intensifs spécialisée équipée des outils nécessaires.
Ce n'est qu'après avoir évalué le rapport bénéfice / risque de l'anesthésie, avec une attention particulière, qu'un anesthésique doit être utilisé dans les cas suivants: dans les six mois suivant l'état d'angine de poitrine instable, infarctus du myocarde; chez les patients présentant une augmentation de la pression intracrânienne, un glaucome ou une lésion oculaire pénétrante; en cas d'intoxication alcoolique.
Le médicament intraveineux est injecté lentement (en 1 minute). Avec l'introduction rapide de Kalipsol, une dépression respiratoire et une forte augmentation de la pression artérielle sont possibles.
En cas d'hypertension artérielle ou d'insuffisance cardiaque au cours du processus d'anesthésie, une surveillance constante de la fonction cardiaque est nécessaire.
Étant donné que l'introduction de Calypsol n'affecte généralement pas les réflexes pharyngés, une irritation mécanique du pharynx doit être évitée. Pour les interventions chirurgicales sur le pharynx, la trachée ou le larynx, l'utilisation combinée de Calypsol avec d'autres relaxants musculaires, ainsi qu'un contrôle minutieux de la respiration, sont nécessaires.
Les opérations impliquant les voies viscérales de transmission de la sensibilité à la douleur peuvent nécessiter l'administration d'autres analgésiques.
Dans les interventions obstétricales, au cours desquelles une relaxation complète des muscles de l'utérus est requise, il n'est pas recommandé d'administrer la kétamine en monothérapie.
Les interventions diagnostiques / thérapeutiques sur l'organe de la vision ne sont généralement pas réalisées sous anesthésie locale.
Au rétablissement de l'anesthésie, un délire aigu peut commencer. Cette réaction peut être évitée par l'administration de benzodiazépines ou en réduisant l'effet des stimuli tactiles, verbaux et visuels. Cela nécessite un suivi des indicateurs vitaux de l'état du corps.
Après avoir utilisé Calypsol dans une clinique externe, le patient n'est libéré qu'après un rétablissement complet de conscience, toujours accompagné d'un adulte.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pour restaurer les fonctions cognitives et psychophysiques du corps après l'utilisation de Calypsol, le patient a besoin d'au moins 12 heures. À ce stade, il faut éviter de conduire, ainsi que d'effectuer d'autres types de travail qui nécessitent une concentration accrue de l'attention et la vitesse des réactions psychomotrices.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Lors d'études expérimentales sur des animaux, aucun effet tératogène de la kétamine n'a été observé.
L'utilisation de Kalipsol pour l'anesthésie pendant la grossesse est autorisée après évaluation du rapport bénéfices pour la mère et risques pour le fœtus. La kétamine traverse rapidement la barrière placentaire. En obstétrique, il doit être utilisé à faibles doses. L'utilisation d'une dose de 2 mg / kg ou plus peut provoquer une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Il n'y a pas de données sur la libération de kétamine pendant l'allaitement.
Interactions médicamenteuses
Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec des barbituriques et des analgésiques opioïdes, la kétamine potentialise leur effet relaxant musculaire, améliore l'efficacité de la tubocurarine et de l'ergométrine, mais n'affecte pas l'effet du pipcuronium, du pancuronium et de la succinylcholine.
La durée d'action de la kétamine est augmentée au moyen d'une anesthésie par inhalation, y compris les hydrocarbures fluorés (enflurane, fluorotane, isoflurane, méthoxyflurane) et les barbituriques.
Les somnifères (en particulier les dérivés des benzodiazépines) et les antipsychotiques (antipsychotiques) prolongent l'effet de la kétamine, réduisant le risque de réactions indésirables.
L'utilisation simultanée de Calypsol et d'euphylline peut réduire le seuil de crise.
Calipsol est pharmacologiquement compatible avec d'autres relaxants musculaires et anesthésiques.
L'utilisation de Calipsol chez les patients recevant des hormones thyroïdiennes peut entraîner une augmentation de la pression artérielle et une tachycardie.
Interactions pharmaceutiques:
- les barbituriques: présentent une incompatibilité chimique avec la kétamine, ils ne peuvent pas être administrés dans la même seringue;
- diazépam: ne doit pas être mélangé avec de la kétamine dans la même seringue ou solution pour perfusion, ils doivent être administrés séparément.
Analogues
Les analogues de Kalipsol sont: Ketalar, Ketamine, Ketazhest, Velonarcon, Ketanest, etc.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre à une température de 15-30 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 5 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Le médicament est destiné à un usage hospitalier uniquement.
Avis sur Calypsole
Les patients discutent activement du médicament sur les forums médicaux, mais les critiques sur le calypsole sont loin d'être toujours positives. Il est considéré par beaucoup comme le type d'anesthésique le moins cher avec des réactions indésirables graves sous forme d'hallucinations, de confusion, de rêves désagréables et même effrayants. Vous ne devez pas vous fier à l'objectivité de ces revues, car le choix de l'anesthésie est une tâche difficile, dont la solution ne peut être effectuée que par un anesthésiste professionnel.
Prix pour Kalipsol dans les pharmacies
Étant donné que le médicament est destiné à être distribué exclusivement dans les pharmacies spécialisées pour les établissements médicaux, le prix du calypsol est inconnu.
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
