Nimésulide-MBF - Mode D'emploi, Avis, Prix Des Granulés, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Nimésulide-MBF

Nimésulide-MBF: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Nimesulid-MBF

Code ATX: M01AX17

Ingrédient actif: nimésulide (nimésulide)

Producteur: JSC "Marbiopharm" (Russie)

Description et mise à jour photo: 09.10.2019

Prix en pharmacie: à partir de 58 roubles.

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Le nimésulide-MBF est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS), antipyrétique, analgésique et antiplaquettaire.

Forme de libération et composition

Le médicament est produit sous forme de granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale: granulés ronds et irréguliers de couleur jaune foncé à jaune pâle avec des inclusions jaunes, ayant une odeur d'orange; la présence d'une poudre du jaune au jaune pâle avec des inclusions jaunes est possible (2 g chacun dans un emballage thermoscellable constitué d'un matériau d'emballage combiné; dans une boîte en carton 5, 10, 20 ou 30 emballages et mode d'emploi du Nimésulide-MBF).

2 g du médicament (contenu de 1 sachet) comprend:

• substance active: nimésulide - 0,1 g (100% de la substance);
• composants supplémentaires: macrogol glycéryl hydroxystéarate, saccharose (sucre), maltodextrine, acide citrique, arôme d'orange.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le nimésulide-MBF est un AINS qui a un effet anti-inflammatoire, antipyrétique, analgésique et antiplaquettaire. Contrairement aux autres AINS, il inhibe sélectivement la cyclooxygénase-2 (COX-2), bloque la production de prostaglandine au centre de l'inflammation. Démontre un effet suppressif moins prononcé sur la COX-1, conduit moins souvent à l'apparition d'effets indésirables associés à l'inhibition de la production de prostaglandines dans les tissus sains.

Pharmacocinétique

Après administration orale de Nimésulide-MBF, une forte absorption de la substance active est observée. La prise de nourriture réduit le taux d'absorption, mais n'affecte pas son étendue. La période pour atteindre la concentration maximale (T _Cmax) est de 1,5 à 2,5 heures. La plupart du médicament (95%) se lie aux protéines plasmatiques, et seulement 2% - aux érythrocytes et 1% - aux lipoprotéines et aux alpha1-glycoprotéines acides … Le degré de liaison est indépendant des changements de dose. La concentration maximale (C _max) est de 3,5 à 6,5 mg / l, le volume de distribution (V _p) - 0,19–0,35 l / kg. L'agent pénètre facilement dans les tissus des organes génitaux de la femme, dans lesquels, après une dose unique, sa teneur est d'environ 40% du taux plasmatique. Il s'accumule bien dans le liquide synovial (43%) et l'environnement acide du foyer d'inflammation (40%), passe facilement à travers les barrières histohématogènes.

Le processus de transformation métabolique a lieu dans le foie avec la participation de monooxygénases tissulaires. Le principal métabolite du nimésulide est le 4-hydroxynimésulide (25%), qui a une activité pharmacologique similaire, mais en raison d'une diminution de la taille des molécules, il est capable de diffuser rapidement le long du canal hydrophobe de COX-2 vers le site de liaison actif du groupe méthyle. Le 4-Hydroxynimésulide est un composé hydrosoluble pour l'excrétion duquel le glutathion et le développement de réactions de conjugaison métabolique de phase II (glucuronidation, sulfatation et autres) ne sont pas nécessaires.

La demi-vie (T _1/2) de la substance active est de 1,56 à 4,95 heures et son métabolite principal est de 2,89 à 4,78 heures. Le 4-hydroxynimésulide est excrété dans la bile (35%) et les reins (65%), et subit une recirculation entérohépatique.

Indications pour l'utilisation

Le nimésulide-MBF est recommandé pour le traitement symptomatique, la réduction du processus inflammatoire et la douleur au moment de l'utilisation pour les maladies / conditions suivantes:

• arthrose (arthrose), accompagnée d'un syndrome douloureux (traitement symptomatique);
• la douleur aiguë, y compris la douleur dans le système musculo-squelettique, y compris les ecchymoses, les luxations articulaires, les entorses; douleurs lombaires et lombaires, bursite, tendinite; mal aux dents;
• algoménorrhée primaire.

Le nimésulide-MBF est recommandé pour le traitement en tant que médicament de deuxième intention.

Contre-indications

Absolu:

• insuffisance cardiaque sévère;
• dysfonctionnement sévère de la coagulation sanguine;
• insuffisance hépatique ou toute maladie hépatique active;
• insuffisance rénale sévère, avec clairance de la créatinine (CC) <30 ml / min, diagnostiquée avec une hyperkaliémie;
• des antécédents d'hémorragie cérébrovasculaire ou d'autres lésions avec augmentation des saignements;
• suspicion de pathologie chirurgicale aiguë;
• syndrome fébrile dans le contexte du rhume et des infections virales respiratoires aiguës (ARVI);
• phase active de l'ulcère gastrique ou de l'ulcère duodénal; défauts érosifs et ulcéreux du tractus gastro-intestinal (GIT); une histoire de saignement gastro-intestinal ou de perforation;
• maladie inflammatoire chronique de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) lors d'une exacerbation;
• une histoire de réactions hépatotoxiques à l'utilisation du nimésulide;
• thérapie d'association avec d'autres médicaments présentant une hépatotoxicité potentielle (y compris d'autres AINS);
• combinaison totale ou partielle de rhinosinusite récurrente de polypose, d'asthme bronchique avec intolérance à l'acide acétylsalicylique ou à tout autre AINS (y compris des informations sur l'anamnèse);
• rhinite, urticaire, bronchospasme ou autres réactions hyperergiques (fortement prononcées) dans les antécédents en raison de l'utilisation d'acide acétylsalicylique ou d'AINS, y compris le nimésulide;
• la période après l'opération de pontage coronarien;
• alcoolisme, toxicomanie;
• déficit en lactase, altération de l'absorption du glucose-galactose, intolérance héréditaire au lactose;
• syndrome de malabsorption du glucose-galactose et déficit en sucrase-isomaltase, intolérance héréditaire au fructose;
• Grossesse et allaitement;
• âge jusqu'à 12 ans;
• hypersensibilité à l'un des composants qui composent le médicament.

Relative (il est nécessaire de prendre une suspension préparée à partir de granulés Nimésulide-MBF avec prudence):

• cardiopathie ischémique (CHD); insuffisance cardiaque compensée; les maladies cérébrovasculaires;
• lésions artérielles périphériques;
• hypertension artérielle;
• diathèse hémorragique;
• lésions rénales fonctionnelles (avec CC 30-60 ml / min);
• Diabète;
• dyslipidémie / hyperlipidémie;
• fumeur;
• des antécédents d'infection à Helicobacter pylori;
• antécédents de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal;
• maladies somatiques sévères;
• traitement antérieur à long terme avec des AINS;
• âge avancé;
• utilisation en association avec les médicaments suivants (en raison de l'aggravation de la menace d'ulcération ou de saignement): antiagrégants plaquettaires (clopidogrel, acide acétylsalicylique), anticoagulants (warfarine), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) (paroxétine, fluoxétine, glucocorticostéroïdes (glucocorticostéroïdes)) (prednisone).

Nimésulide-MBF, mode d'emploi: méthode et posologie

La suspension préparée à partir de granulés de Nimésulide-MBF est prise par voie orale.

Le médicament en une quantité de 2 g (contenu de 1 sachet) doit être dilué dans 100 ml d'eau à température ambiante, pour former une suspension de blanc avec une teinte jaune-gris. La solution résultante ne peut pas être stockée.

Il est recommandé aux adultes et adolescents de plus de 12 ans de prendre une suspension préparée à partir de 2 g de granulés (1 sachet) 2 fois par jour après les repas. La dose quotidienne maximale est de 0,2 g de nimésulide, ce qui équivaut au contenu de 2 sachets. La durée maximale du traitement est de 15 jours.

Afin de réduire le risque d'effets secondaires, il est recommandé d'utiliser la dose efficace la plus faible de Nimésulide-MBF pendant la période la plus courte possible.

Effets secondaires

• système respiratoire: rarement - essoufflement; extrêmement rare - bronchospasme, exacerbation de l'asthme bronchique;
• système cardiovasculaire: rarement - augmentation de la pression artérielle (TA); rarement - une sensation de palpitations, des bouffées de sang sur la peau du visage, une labilité de la pression artérielle, une tachycardie;
• système immunitaire: rarement - réactions d'hypersensibilité; extrêmement rare - réactions anaphylactoïdes;
• système sanguin et lymphatique: rarement - hémorragies, anémie, éosinophilie; extrêmement rare - purpura thrombocytopénique, pancytopénie, thrombocytopénie;
• système nerveux: rarement - étourdissements; extrêmement rarement - somnolence, maux de tête, encéphalopathie (syndrome de Reye);
• organe de la vision: rarement - vision floue; extrêmement rarement - déficience visuelle (la prise de Nimésulide-MBF doit être arrêtée immédiatement et un examen ophtalmologique doit être prescrit);
• organes de l'audition et troubles labyrinthiques: extrêmement rares - vertiges;
• troubles mentaux: rarement - cauchemars, peur, nervosité;
• métabolisme de l'eau et des électrolytes: rarement - hyperkaliémie;
• peau et tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, transpiration accrue; rarement - dermatite, érythème; extrêmement rarement - œdème facial, urticaire, polymorphisme érythémateux, angio-œdème, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Stevens-Johnson;
• reins et voies urinaires: rarement - hématurie, dysurie, rétention urinaire; extrêmement rare - oligurie, insuffisance rénale, néphrite interstitielle;
• foie et voies biliaires: souvent - activité accrue des enzymes hépatiques; extrêmement rare - cholestase, jaunisse, hépatite fulminante (fulminante), y compris avec une issue fatale;
• Tractus gastro-intestinal: souvent - nausées, diarrhée, vomissements; rarement - flatulences, constipation, gastrite, ulcères et / ou perforation de l'estomac ou du duodénum 12, saignements gastro-intestinaux (dans ce cas, le traitement doit être arrêté de toute urgence); extrêmement rare - stomatite, dyspepsie, douleurs abdominales, selles goudronneuses;
• autres: rarement - œdème périphérique; rarement - asthénie, malaise; extrêmement rare - hypothermie.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Nimesulide-MBF peuvent inclure: somnolence, apathie, nausées, vomissements, douleur dans la région épigastrique. Ces effets sont généralement réversibles avec un traitement symptomatique et de soutien. Il est également possible d'augmenter la pression artérielle, de développer des saignements gastro-intestinaux, une insuffisance rénale aiguë, une dépression respiratoire, un coma, des réactions anaphylactoïdes.

L'antidote spécifique est inconnu. Lorsque des signes d'intoxication au nimésulide apparaissent, un traitement symptomatique et de soutien est prescrit. En cas de surdosage au cours des 4 dernières heures, faire vomir et / ou utiliser du charbon actif (pour un adulte - 60 à 100 g) et / ou un laxatif osmotique. En raison de la liaison significative du médicament aux protéines du plasma sanguin, l'hémodialyse, l'hémoperfusion, la diurèse forcée et l'alcalinisation urinaire sont inefficaces. Il est nécessaire de surveiller l'état de la fonction rénale et hépatique du patient.

instructions spéciales

Il existe des rapports isolés d'épisodes extrêmement rares de réactions hépatiques graves, y compris mortelles, dus à l'utilisation de médicaments contenant du nimésulide. Si vous présentez des symptômes similaires à des signes de lésions hépatiques, tels que démangeaisons, anorexie, jaunissement de la peau, douleurs abdominales, nausées, vomissements, urine foncée, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, il est nécessaire d'arrêter d'urgence le traitement avec le médicament et de consulter un médecin. Pour les patients de ce groupe à risque, l'utilisation répétée de Nimésulide-MBF est contre-indiquée.

Avec une prise à court terme de nimésulide-MBF, les réactions hépatiques observées dans la plupart des cas étaient réversibles.

Pendant le traitement, vous devez vous abstenir d'utiliser d'autres analgésiques, y compris les AINS (y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2).

Le nimésulide-MBF doit être utilisé avec une extrême prudence en cas d'antécédents de lésions gastro-intestinales (colite ulcéreuse, maladie de Crohn), en raison de la probabilité accrue d'exacerbation de ces maladies.

La menace d'hémorragie gastro-intestinale, d'ulcère gastroduodénal / perforation de l'estomac ou d'ulcère duodénal est aggravée chez les patients ayant des antécédents d'ulcération gastro-intestinale, ainsi que chez les personnes âgées avec des doses croissantes d'AINS. En conséquence, le traitement doit être débuté avec la dose la plus faible possible. Il est conseillé à ces patients, ainsi qu'aux patients recevant de l'acide acétylsalicylique à faibles doses ou d'autres médicaments augmentant le risque de développer des troubles gastro-intestinaux, d'utiliser en plus des agents gastroprotecteurs (inhibiteurs de la pompe à protons, misoprostol).

Les patients ayant des antécédents de lésions gastro-intestinales et les patients âgés doivent informer le médecin de tout nouveau symptôme dans le tube digestif, et en particulier des phénomènes pouvant indiquer un éventuel saignement gastro-intestinal.

Si les premiers signes de lésion des muqueuses, une éruption cutanée ou une autre réaction allergique apparaissent, le traitement médicamenteux doit être arrêté immédiatement.

Le Nimésulide-MBF pouvant entraîner une rétention d'eau, il est recommandé de le prendre avec une extrême prudence en présence d'hypertension artérielle avec insuffisance rénale et / ou cardiaque.

Si des signes de rhume ou d'ARVI apparaissent pendant le traitement avec le médicament, il doit être interrompu.

Le nimésulide est capable d'affecter la fonction plaquettaire. Par conséquent, il est nécessaire d'utiliser le médicament avec prudence chez les patients atteints de diathèse hémorragique, mais il convient de rappeler que le médicament ne peut pas remplacer l'effet préventif de l'acide acétylsalicylique dans les maladies cardiaques.

Le nimésulide-MBF contient du saccharose (0,15 à 0,18 unité de pain pour 100 mg), ceci doit être pris en compte par les patients atteints de diabète sucré et les personnes adhérant à un régime hypocalorique.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant la période de traitement, il est recommandé d'être prudent lors de la conduite d'une voiture et d'autres mécanismes complexes, ainsi que lors de l'exécution d'autres types de travail nécessitant une attention accrue et une vitesse de réaction accrue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, la prise de Nimésulide-MBF est contre-indiquée.

Il a été établi que l'utilisation du nimésulide peut nuire à la fertilité féminine, par conséquent, les femmes qui envisagent une grossesse ne doivent pas être traitées avec le médicament.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire d'arrêter l'allaitement.

Utilisation pendant l'enfance

Le nimésulide-MBF ne peut être utilisé que pour le traitement des personnes âgées de plus de 12 ans.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale sévère (CC <30 ml / min), le traitement médicamenteux est contre-indiqué.

Les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère / modérée (CC de 30 à 60 ml / min) n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Nimésulide-MBF.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'insuffisance hépatique ou de toute maladie hépatique évolutive, le traitement médicamenteux est contre-indiqué.

Utilisation chez les personnes âgées

Lors du traitement de patients âgés, le médecin traitant peut ajuster la dose quotidienne, en tenant compte de la possibilité d'interaction du nimésulide avec d'autres médicaments reçus.

Les personnes âgées courent un risque accru de réactions indésirables aux AINS, y compris la survenue d'hémorragies et de perforations gastro-intestinales potentiellement mortelles, ainsi que d'une altération des fonctions hépatique, rénale et cardiaque. Lors de l'utilisation de Nimésulide-MBF dans cette catégorie de patients, une surveillance clinique est nécessaire.

Interactions médicamenteuses

• anticoagulants (warfarine): l'effet de ces médicaments est renforcé sous l'influence des AINS; en raison de la menace accrue de saignement; une telle association n'est pas recommandée et est contre-indiquée dans les troubles sévères de la coagulation; si nécessaire, l'utilisation combinée de ces fonds nécessite une surveillance attentive des indicateurs de coagulation sanguine;
• GCS: le risque de développer des ulcères gastro-intestinaux ou des saignements est aggravé;
• ISRS, agents antiagrégants plaquettaires: le risque de saignement dans le tube digestif augmente;
• diurétiques (furosémide): l'effet de ces médicaments diminue; le nimésulide chez des volontaires sains réduit temporairement l'excrétion de sodium sous l'action du furosémide, et dans une moindre mesure - l'excrétion de potassium, et affaiblit également l'effet diurétique; l'utilisation combinée avec le nimésulide entraîne une diminution de l'aire sous la courbe concentration-temps (ASC) d'environ 20% et une diminution de l'excrétion cumulative du furosémide, sans provoquer de modification de sa clairance rénale; lors de l'association du furosémide et du nimésulide, la prudence est de mise chez les patients présentant une insuffisance rénale / cardiaque;
• médicaments antihypertenseurs: l'effet de ces médicaments est affaibli;
• antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine: en cas d'insuffisance rénale légère / modérée (CC 30-80 ml / min) dans le contexte d'une association de ces médicaments avec des AINS et d'autres médicaments qui dépriment le système COX, aggravation de la détérioration des reins et apparition de insuffisance rénale, principalement réversible; le traitement combiné doit être effectué avec une extrême prudence, en particulier chez les personnes âgées; après le début de la prise simultanée des patients, il est nécessaire de consommer une quantité suffisante de liquide, ainsi que de surveiller la fonction rénale;
• mifépristone: il est théoriquement possible d'affaiblir l'effet de la mifépristone et des analogues des prostaglandines en raison de l'action antiprostaglandine des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique); selon les données limitées disponibles, l'utilisation d'AINS le jour de la prise d'un analogue de prostaglandine ne montre pas d'effet négatif sur l'effet de cette dernière ou de la mifépristone sur la contractilité utérine et la dilatation cervicale, et ne réduit pas l'effet clinique de l'interruption médicale de grossesse;
• substrats de l'isoenzyme CYP2C9: la concentration de ces agents dans le plasma augmente;
• préparations de lithium: la clairance du lithium diminue, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration plasmatique et de sa toxicité; une surveillance de la teneur en lithium dans le plasma sanguin est nécessaire;
• méthotrexate: une augmentation de la concentration plasmatique de cette substance est possible et, par conséquent, une augmentation de ses effets toxiques en cas de prise de nimésulide moins de 24 heures avant ou moins de 24 heures après l'utilisation du méthotrexate;
• glibenclamide, digoxine, théophylline, cimétidine, hydroxydes d'aluminium et de magnésium: il n'y a pas d'interactions cliniquement significatives;
• cyclosporines: leur néphrotoxicité peut augmenter en raison de l'effet des inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines (y compris le nimésulide) sur les prostaglandines rénales.

Analogues

Les analogues du nimésulide-MBF sont Aponil, Nise, Nysulid, Ameolin, Nemulex, Nimesan, Prolid, Nimesil, Nimesulid, Nimulid, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit protégé de l'humidité et hors de portée des enfants, à une température ne dépassant pas 25 ° C.

La durée de conservation est de 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Nimesulide-MBF

Selon les critiques du nimésulide-MBF trouvées sur les sites Web médicaux, il s'agit d'un remède efficace et relativement peu coûteux qui soulage les douleurs aiguës dans les articulations, le bas du dos, le dos, les luxations et les ecchymoses, les menstruations douloureuses. En outre, les patients notent que le médicament aide à faire face à l'inflammation et à soulager une forte fièvre.

Les inconvénients du nimésulide-MBF comprennent un grand nombre de contre-indications et le développement d'effets secondaires.

Prix du Nimésulide-MBF en pharmacie

Le prix du Nimésulide-MBF, granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale, en emballages de 2 g, peut être de: 70 roubles. - pour 5 pcs. et 280 roubles. - pour 30 pcs. emballé.

Nimésulide-MBF: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Nimésulide-MBF 100 mg granulés pour la préparation de suspension buvable 2 g 5 pcs. 58 RUB Acheter

Nimésulide-mbf gran. pour prigot. suspension pour ext. réception 100 mg sachet 2 g 5 pcs. 116 RUB Acheter

Granulés de Nimésulide-MBF 100 mg pour la préparation d'une suspension pour administration orale 2 g 30 pcs. 195 RUB Acheter

Nimésulide-mbf gran. pour prigot. suspension pour ext. prenant un pack de 100 mg. 2g 30 pièces 548 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!