Nitremed
Nitremed: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Utilisation chez les personnes âgées
- 14. Interactions médicamenteuses
- 15. Analogues
- 16. Conditions de stockage
- 17. Conditions de délivrance des pharmacies
- 18. Avis
- 19. Prix en pharmacie
Nom latin: Nitremed
Le code ATX: C08CA08
Ingrédient actif: nitrendipine (Nitrendipine)
Fabricant: PRO. MED. TSS Praha a.o. (PRO. MED. CS Praha as) (République tchèque)
Description et mise à jour photo: 09.10.2019
Prix en pharmacie: à partir de 280 roubles.
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Nitremed est un bloqueur lent des canaux calciques qui a des effets antihypertenseurs et anti-angineux.
Forme de libération et composition
Le médicament est disponible sous forme de comprimés: jaune, rond, plat, avec un chanfrein, d'un côté il y a une ligne de démarcation, de l'autre côté pour les comprimés avec un dosage de 10 mg - gravure "10", pour les comprimés avec un dosage de 20 mg - "20" (10 pcs.. sous blisters, dans une boîte en carton 2, 3 ou 6 blisters et mode d'emploi de Nitremed).
1 comprimé contient:
- substance active: nitrendipine - 10 ou 20 mg;
- composants auxiliaires: amidon de maïs, lactose monohydraté, povidone-25 000, cellulose microcristalline, docusate de sodium, stéarate de magnésium.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La substance active de Nitremed est la nitrendipine, un dérivé de la dihydropyridine, un bloqueur des canaux calciques lents. Il a des effets anti-angineux et antihypertenseurs en réduisant le flux de calcium extracellulaire dans les cardiomyocytes et les cellules musculaires lisses des artères coronaires et périphériques. En réduisant le nombre de canaux fonctionnels, la nitrendipine n'affecte pas la période de leur activation, inactivation et récupération. Favorise l'isolement des processus d'excitation et de contraction, qui sont médiés dans le myocarde par la tropomyosine et la troponine, et dans les muscles lisses vasculaires - par la calmoduline. L'activité antihypertensive est également associée à l'inhibition de la sécrétion d'aldostérone.
Les doses thérapeutiques de Nitremed assurent la normalisation du courant calcique transmembranaire, altéré dans l'hypertension artérielle et un certain nombre d'autres conditions pathologiques.
La nitrendipine est également un agoniste des canaux calciques avec des effets inotropes positifs. Son effet inotrope négatif masque une augmentation réflexe de la fréquence cardiaque (fréquence cardiaque).
L'effet vasodilatateur périphérique de Nitremed augmente la fraction d'éjection ventriculaire gauche et diminue la taille du cœur chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
La nitrendipine n'affecte pas le tonus veineux. En relâchant les muscles lisses vasculaires, il provoque une expansion des artères périphériques et coronaires, une diminution de la résistance vasculaire périphérique totale et de la contractilité myocardique. Réduit la pré-charge et la postcharge, réduit la demande myocardique en oxygène. Ne supprime pas la conduction dans le myocarde. En raison de l'augmentation du flux sanguin coronarien, l'apport sanguin aux zones ischémiques du myocarde s'améliore sans le développement du phénomène de vol, potentialise le fonctionnement des collatérales.
En augmentant le flux sanguin rénal, il provoque, notamment en début de traitement, un léger effet natriurétique.
Pharmacocinétique
Après administration orale, la nitrendipine est rapidement absorbée par le tractus gastro-intestinal presque entièrement (environ 88%). La concentration maximale dans le plasma sanguin (C max) est atteinte après 1 à 3 heures et est de 9 à 40 ng / ml.
Liaison aux protéines plasmatiques (albumine) - 96–98%. À cet égard, l'utilisation de l'hémodialyse ou de la plasmaphérèse pour l'élimination des médicaments est inefficace.
Le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 5–9 l / kg.
Il est métabolisé dans le foie à la suite de processus oxydatifs, dont 70 à 80% lors du passage initial dans le foie avec formation de métabolites pharmacologiquement inactifs. Les isoenzymes CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 sont impliquées dans la biotransformation.
La demi-vie (T 1/2) de la nitrendipine est de 8 à 12 heures, elle augmente chez les patients âgés.
Dans la cirrhose hépatique, l'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) et la C max augmentent.
Il est excrété sous la forme de quatre métabolites polaires: par les reins - environ 77%, par les intestins - 30% de la dose. Moins de 0,1% de la dose est excrétée sous forme inchangée dans l'urine. La clairance plasmatique totale est de 1,3 l / min.
La nitrendipine ne s'accumule pas dans le corps.
Indications pour l'utilisation
L'utilisation de Nitremed est indiquée chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.
Contre-indications
Absolu:
- hypotension artérielle sévère, si la pression artérielle supérieure (TA) est inférieure à 90 mm Hg (Hg);
- période aiguë d'infarctus du myocarde (28 premiers jours);
- choc cardiogénique;
- insuffisance cardiaque chronique décompensée;
- une angine instable;
- obstruction de la voie de sortie ventriculaire gauche, qui a une importance hémodynamique (y compris sténose aortique sévère: vitesse du flux sanguin supérieure à 4 m / s, surface de l'orifice inférieure à 1 cm 2, gradient moyen supérieur à 40 mm Hg, indice de surface d'ouverture valvulaire inférieur à 0,6 cm 2 / m 2);
- utilisation simultanée avec la rifampicine;
- déficit en lactase, intolérance au lactose, syndrome de malabsorption du glucose-galactose;
- période de grossesse;
- lactation;
- âge jusqu'à 18 ans;
- hypersensibilité aux dérivés de 1,4-dihydropyridine;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Nitremed doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance cardiaque chronique, de cardiomyopathie obstructive hypertrophique, de syndrome des sinus malades, d'hypotension artérielle, de sténose aortique ou mitrale, d'insuffisance hépatique et / ou rénale, la nécessité d'associer des inhibiteurs ou des inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4, pendant la période d'augmentation des doses chez les patients âgés …
Nitremed, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés Nitremed se prennent par voie orale, après les repas, à avaler entiers (ou à diviser en 2 parties selon le risque) et à boire beaucoup d'eau. Ne buvez pas de comprimés de jus de pamplemousse.
Le comprimé doit être retiré du blister juste avant de le prendre afin de ne pas l'exposer à la lumière.
Le médecin détermine la dose de Nitremed en tenant compte de la gravité de la maladie, le traitement est effectué sur une longue durée.
Dosage recommandé:
- comprimés à une dose de 10 mg: 1 pc. 2 fois par jour (matin et soir). Avec une diminution insuffisante de la pression artérielle - 2 pcs. 2 fois par jour;
- comprimés à une dose de 20 mg: 1 pc. Une fois par jour, le matin. Avec une diminution insuffisante de la pression artérielle, la dose quotidienne peut être augmentée à 40 mg - 1 pc. 2 fois par jour.
La dose quotidienne maximale de Nitremed est de 40 mg.
Ne prenez pas une double dose du médicament pour compenser une dose oubliée accidentellement. Le traitement doit être poursuivi selon le schéma posologique prescrit.
En plus de la monothérapie, l'utilisation de Nitremed est indiquée en association avec un diurétique, un bêtabloquant, un inhibiteur de l'ECA (enzyme de conversion de l'angiotensine) ou un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II.
La dose quotidienne initiale de Nitremed pour les patients âgés doit être de 10 mg. En l'absence d'effet clinique suffisant, il peut être augmenté avec prudence.
En cas d'insuffisance hépatique, il est recommandé de débuter le traitement avec une dose de 10 mg par jour, accompagné d'une surveillance attentive de l'état du patient. Si la dose initiale entraîne une diminution marquée de la pression artérielle, le traitement doit être interrompu.
En cas d'insuffisance rénale, un ajustement posologique de Nitremed n'est pas nécessaire.
Effets secondaires
La prise de Nitremed peut provoquer les effets indésirables suivants [la classification est effectuée conformément aux recommandations de l'OMS (Organisation mondiale de la santé): très souvent (≥ 1/10); souvent (≥ 1/100 à <1/10); rarement (≥ 1/1000 à <1/100); rarement (≥ 1/10 000 à <1/1 000); très rare (<1/10 000); fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)]:
- du côté des vaisseaux: très souvent - œdème périphérique transitoire (en particulier au début du traitement); rarement - une diminution prononcée de la pression artérielle; rarement - vascularite leucocytoclastique;
- du cœur: souvent - tachycardie, palpitations, angine de poitrine, aggravation des crises d'angor; très rarement - infarctus du myocarde;
- du système nerveux: très souvent - maux de tête transitoires (surtout au début du traitement); rarement - augmentation de la fatigue, des étourdissements, de la nervosité, des paresthésies, des évanouissements;
- réactions dermatologiques: très souvent - afflux de sang transitoire sur la peau du visage (en particulier au début du traitement); rarement - démangeaisons cutanées, éruptions cutanées, urticaire, photosensibilité; très rarement - angio-œdème, dermatite exfoliative;
- du système lymphatique et du sang: très rarement - agranulocytose, leucopénie;
- de la part de l'organe de la vision: rarement - vision floue, déficience visuelle;
- de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: rarement - vertiges;
- du système respiratoire, de la poitrine et des organes médiastinaux: rarement - essoufflement;
- du système hépatobiliaire: rarement - une augmentation de l'activité des transaminases et d'autres enzymes hépatiques;
- du tractus gastro-intestinal: rarement - douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, constipation; très rarement - hyperplasie gingivale;
- du système urinaire: rarement - polyurie, envie accrue d'uriner;
- du système musculo-squelettique: rarement - arthralgie, myalgie;
- des organes génitaux et de la glande mammaire: très rarement - ménorragie, gynécomastie, dysfonction érectile;
- troubles généraux: rarement - augmentation de la transpiration, gain de poids; très rarement - fièvre.
Surdosage
Symptômes: diminution prononcée de la pression artérielle pendant une longue période (jusqu'au développement d'un collapsus), hyperémie de la peau du visage, maux de tête, bradycardie, tachycardie, suppression de la fonction du nœud sinusal.
Traitement: lavage gastrique immédiat, prise de charbon actif. L'antidote de la nitrendipine est des préparations de calcium. Montre l'utilisation d'une solution à 10% de chlorure de calcium ou de gluconate de calcium par administration intraveineuse (IV) lente, suivie d'une transition vers une perfusion continue. En cas de baisse significative de la pression artérielle, le patient doit administrer de la dopamine ou de la dobutamine par voie intraveineuse, en cas de troubles de la conduction - atropine, isoprénaline, ou installer un stimulateur cardiaque.
L'hémodialyse est inefficace.
instructions spéciales
La ligne de séparation sur le comprimé n'est pas destinée à être divisée en doses!
Pendant la période de traitement, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de jus de pamplemousse peut entraîner une augmentation de l'effet antihypertenseur de Nitremed.
L'association de nitrendipine et d'alcool est contre-indiquée.
Le traitement doit être interrompu en réduisant progressivement la dose quotidienne de Nitremed.
En cas d'œdème périphérique chez les patients présentant une insuffisance cardiaque chronique concomitante, il est nécessaire de déterminer avec précision la cause de leur survenue, car ils peuvent être à la fois un effet secondaire de Nitremed et un symptôme de progression du dysfonctionnement ventriculaire gauche.
Une surveillance attentive de l'état des patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée ou un syndrome des sinus malades en l'absence de stimulateur cardiaque est nécessaire.
Lors de la prescription de Nitremed à des patients atteints de maladie coronarienne, il convient de garder à l'esprit que l'utilisation de bloqueurs lents des canaux calciques peut augmenter la fréquence, la durée et / ou la gravité des crises d'angor, jusqu'au développement d'un infarctus du myocarde.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Pendant la période d'application de Nitremed, il est recommandé de faire preuve de prudence chez les patients associés à des activités potentiellement dangereuses, dont la mise en œuvre nécessite une concentration d'attention et une vitesse élevée de réactions psychomotrices, y compris la conduite et des mécanismes complexes.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
L'utilisation de Nitremed est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Utilisation pendant l'enfance
La nomination de Nitremed pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du manque de données fiables sur la sécurité et l'efficacité du médicament dans cette catégorie de patients.
Avec une fonction rénale altérée
Nitremed doit être pris avec prudence en cas d'insuffisance rénale. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Pour les violations de la fonction hépatique
Nitremed doit être pris avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
La dose quotidienne initiale chez les patients présentant une insuffisance hépatique doit être de 10 mg.
Utilisation chez les personnes âgées
Nitremed doit être pris avec prudence chez les patients âgés, en particulier pendant la période d'augmentation de la dose du médicament.
La dose quotidienne initiale chez les patients âgés doit être de 10 mg.
Interactions médicamenteuses
- quinidine, théophylline, digoxine: leur concentration dans le plasma sanguin augmente. Ainsi, le niveau de digoxine double presque, ce qui nécessite de contrôler sa concentration dans le plasma sanguin et, si nécessaire, de réduire la dose de digoxine;
- bromure de pancuronium, bromure de vécuronium: augmente la durée et la sévérité des effets des myorelaxants;
- jus de pamplemousse: contribue à renforcer l'effet antihypertenseur de la nitrendipine;
- médicaments qui inhibent ou induisent l'isoenzyme CYP3A4 du cytochrome P 450: peuvent avoir un effet négatif sur la clairance plasmatique ou l'effet du passage primaire à travers le foie de la nitrendipine;
- préparations de calcium, œstrogènes: aident à affaiblir l'action antihypertensive de Nitremed;
- anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS): réduisent l'effet hypotenseur de la nitrendipine;
- inducteurs d'enzymes microsomales hépatiques (y compris rifampicine, rifampicine, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne), sympathomimétiques: contribuent à une diminution significative de la biodisponibilité de la substance active, par conséquent, pendant la période de prise des anticonvulsivants, la dose de nitrendipine doit être augmentée et, après leur arrêt, revenir au schéma posologique habituel;
- autres antihypertenseurs, alpha et bêtabloquants, anesthésiques par inhalation, diurétiques, cimétidine, ranitidine: provoquent une augmentation de l'effet antihypertenseur de la nitrendipine;
- antidépresseurs tricycliques, antifongiques (itraconazole, kétoconazole, fluconazole), antiviraux (ritonavir, amprénavir, atazanavir, indinavir, saquinavir, nelfinavir), antiépileptiques (acide valproeuristicine), chinopriticinite biodisponibilité de la nitrendipine et sa concentration dans le plasma sanguin. Avec un traitement concomitant par le kétoconazole, le fluconazole ou l'itraconazole, le patient nécessite une surveillance attentive de la pression artérielle, si nécessaire, une diminution de la dose de nitrendipine;
- néfazodone: dans le contexte de l'administration combinée de médicaments, une augmentation de la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin est possible;
- préparations de lithium, nitrates: renforcent les effets toxiques de la nitrendipine, dont les symptômes sont les nausées, les vomissements, la diarrhée, les tremblements, l'ataxie, les acouphènes;
- procaïnamide, quinidine: l'effet inotrope négatif est renforcé lorsqu'il est associé à des médicaments entraînant un allongement de l'intervalle QT, ce qui peut conduire à son allongement significatif.
Analogues
Les analogues de Nitremed sont: Octidipine, Amlodipine, Amlodak, Amlodivel, Cardilopin, Veracard, Verapamil, Finoptin, Diltiazem, Lacidipine, Latsipil, Lerkamen, Nitremed, Nifedipine, Adalat, Cordaflex, Sanfidarizin, Fiedeni.
Termes et conditions de stockage
Garder hors de la portée des enfants.
Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 4 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Nitremed
Les avis sur Nitremed sont positifs. Les patients indiquent que l'utilisation du médicament fournit un effet antihypertenseur stable.
Prix pour Nitremed en pharmacie
Le prix de Nitremed pour un emballage contenant 30 comprimés avec un dosage de 10 mg peut être de 207 à 375 roubles, avec un dosage de 20 mg - 324 à 463 roubles.
Nitremed: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Nitremed 10 mg comprimés 30 pcs. 280 RUB Acheter |
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Comprimés nitrurés 10 mg 30 pcs. 356 r Acheter |
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Nitremed 20 mg comprimés 30 pcs. 381 r Acheter |
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Comprimés nitrurés 20 mg 30 pcs. 515 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
