Razo - Instructions Pour L'utilisation Des Comprimés 10 Et 20 Mg, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Razo

Razo: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Razo

Le code ATX: A02BC04

Ingrédient actif: Rabeprazole (Rabeprazole)

Fabricant: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (Inde)

Description et mise à jour photo: 2018-10-23

Prix en pharmacie: à partir de 211 roubles.

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Razo est un agent qui abaisse la sécrétion des glandes gastriques.

Forme de libération et composition

Forme pharmaceutique Razo - comprimés entérosolubles: ronds, biconvexes; 10 mg - du rose au rose brunâtre, avec un marquage noir "RB10" sur une face, 20 mg - du jaune clair au jaune, avec un marquage noir "RB20" sur un côté; la section transversale de la tablette montre un noyau presque blanc.

Emballage des comprimés: boîtes en polymère avec contrôle de la première ouverture - 15 et 30 pièces, blisters - 15 pièces, 1 boîte ou 1-2 blisters sont emballés dans une boîte en carton.

Ingrédient actif: rabéprazole sodique, 1 comprimé - 10 ou 20 mg.

Composants supplémentaires et leur contenu en comprimés (10/20 mg):

• excipients: mannitol - 48,505 / 97,01 mg, oxyde de magnésium lourd - 20/40 mg, hyprolose faiblement substitué - 7,2 / 14,4 mg, hypromellose 5 cps - 1,5 / 3 mg, stéarate de magnésium - 1,125 / 2, 25 mg, laurylsulfate de sodium - 0,9 / 1,8 mg, talc - 0,77 / 1,54 mg;
• enveloppe: zéine - 2,45 / 4,9 mg, citrate de triéthyle - 0,25 / 0,49 mg;
• enveloppe entérique: copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle [1: 1] (copolymère d'acide méthacrylique, type C) - 12,05 / 19,28 mg, citrate de triéthyle - 1,2 / 1,92 mg, talc - 0,65 / 1, 04 mg.

Colorant dans la coque de la tablette:

• 10 mg: Opadrai rose O3B54475 - 2,7 mg (hypromellose 6 CP - 62,5%, macrogol-400 - 6,25%, dioxyde de titane E171 - 28,7%, colorant de fer oxyde rouge E172 - 2,55%;
• 20 mg: jaune Opadry OY-52945 - 5,05 mg (hypromellose 5 cP - 63,65%, macrogol-400 - 6,3%, dioxyde de titane E171 - 28,55%, colorant de fer oxyde jaune E172 - 1,5 %).

La composition de l'encre utilisée pour l'inscription sur les tablettes:

• 10 mg: alcool isopropylique - 26,882%, propylène glycol - 2%, glaçage shellac 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, solution d'ammoniaque concentrée 28% - 1%, colorant de fer oxyde noir E172 - 23,409%;
• 20 mg: alcool isopropylique - 3%, propylène glycol - 4%, glaçage shellac 45% - 59%, n-butanol - 7%, solution d'ammoniaque concentrée 28% - 1%, dioxyde de titane E171 - 5%, éthanol dénaturé - 6%, colorant rouge charmant E129 - 15%.

Propriétés pharmacologiques

Le rabéprazole est un inhibiteur de la pompe à protons; une substance qui peut réduire la sécrétion des glandes gastriques.

Pharmacodynamique

Mécanisme d'action

Le rabéprazole appartient à la classe des composés antisécrétoires qui sont des benzimidazoles chimiquement substitués. La substance inhibe l'activité de l'enzyme H + / K + -ATPase et bloque ainsi la dernière étape de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cet effet du médicament a une nature dose-dépendante et, quel que soit le stimulus, conduit à l'inhibition non seulement de la sécrétion basale, mais également stimulée d'acide chlorhydrique. Étant une base faible, quelles que soient les doses, le rabéprazole est rapidement absorbé et concentré dans l'environnement acide des cellules pariétales.

Activité antisécrétoire

L'effet antisécrétoire se développe dans l'heure qui suit la prise du médicament à une dose de 20 mg. 23 heures après la prise de la première dose, l'inhibition de la sécrétion stimulée et basale d'acide chlorhydrique est de 82% et 62%, respectivement. Cet effet pharmacologique dure jusqu'à 48 heures, ce qui dépasse les paramètres attendus basés sur les données de demi-vie d'environ 1 heure. L'explication de cet effet est basée sur la liaison à long terme du rabéprazole à la H + / K + -ATPase des cellules pariétales gastriques. L'effet inhibiteur du médicament sur la sécrétion d'acide chlorhydrique atteint son apogée après 3 jours de prise de rabéprazole. Après son annulation, l'activité sécrétoire est rétablie pendant 142 jours.

Effet sur les cellules de type entérochromaffine

Des études comparatives ont été menées dans lesquelles plus de 500 patients ont participé pendant une période allant jusqu'à 8 semaines. Certains ont reçu du rabéprazole, d'autres ont reçu un médicament de référence. Selon les résultats basés sur l'étude des biopsies du fond et de l'antre de l'estomac, il n'y a pas eu de changement dans la prévalence de l'infection à Helicobacter pylori, la gravité de la gastrite, la structure morphologique des cellules de type entérochromaffine (ECL), la métaplasie intestinale et la fréquence de la gastrite atrophique.

Dans une autre étude portant sur 400 patients ayant reçu du rabéprazole à une dose quotidienne de 10 ou 20 mg pendant une période allant jusqu'à 1 an, il a été constaté que l'incidence de l'hyperplasie ne différait pas de celle des patients ayant reçu 20 mg d'oméprazole par jour. De plus, aucun cas de modification adénomateuse ou de tumeur carcinoïde n'a été observé chez le rat.

Effet sur la concentration sérique de gastrine

Au stade initial de l'utilisation du rabéprazole, en raison de son effet inhibiteur sur la sécrétion d'acide chlorhydrique dans le sérum sanguin, la concentration de gastrine augmente. Il revient généralement à la valeur initiale dans les 1 à 2 semaines suivant l'arrêt du traitement.

Autres effets

Lors de la prise de rabéprazole par voie orale à une dose de 20 mg / jour pendant 2 semaines, il n'y a eu aucun effet négatif sur le métabolisme des glucides, la fonction de la glande thyroïde, ainsi que la concentration dans le sang de l'hormone somatotrope, de l'hormone lutéinisante, de l'hormone folliculo-stimulante, de l'aldostérone, de la rénine, des œstrogènes, de la prolactine, de la testostérone., sécrétine, cortisol, glucagon, hormone parathyroïdienne.

À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve que le médicament provoque des effets systémiques sur les systèmes nerveux central, respiratoire et cardiovasculaire.

Pharmacocinétique

Le rabéprazole est fortement absorbé. La concentration maximale (C _max) atteint en 3,5 heures. Les variations de la C _max et de l'ASC (valeurs de l'aire sous la courbe concentration-temps) sont linéaires dans la plage de doses de 10 à 40 mg.

Le médicament est métabolisé dans le foie avec la participation des isoenzymes CYP3A et CYP2C9. La biodisponibilité après administration répétée n'augmente pas et est de 52%.

Le lien avec les protéines plasmatiques est de 97%. La clairance totale est de 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (demi-vie) - 0,7-1,5 heures.

Chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique, l'ASC augmente 2 fois et la T½ augmente de 2 à 3 fois.

Le moment de la prise du médicament et des antiacides n'affecte pas l'absorption du rabéprazole. Les aliments gras ralentissent son absorption d'au moins 4 heures, mais le degré d'absorption et la concentration maximale ne changent pas.

Excrétion du rabéprazole: 10% - par les intestins, 90% - par les reins sous forme de deux métabolites: acide carboxylique (M6) et acide mercapturique conjugué (M5).

Polymorphisme CYP2C19

Chez les patients ayant un métabolisme lent de CUR2C19, après une semaine de prise du médicament à une dose quotidienne de 20 mg, l'ASC augmente de 1,9 fois, la T½ de 1,6 fois et la C _max de 40%, par rapport aux mêmes paramètres chez les patients «rapides» métaboliseurs.

Patients âgés

Les personnes âgées ont une élimination légèrement plus lente du rabéprazole. Après une semaine de prise du médicament à une dose quotidienne de 20 mg en une seule dose, ils ont environ 2 fois augmenté l'ASC et 60% d'augmentation de la C _max, par rapport aux jeunes volontaires en bonne santé.

Aucun signe ni symptôme d'accumulation de rabéprazole n'a été noté.

Insuffisance hépatique

Les patients atteints de cirrhose chronique du foie au stade de la décompensation tolèrent bien le rabéprazole à une dose quotidienne de 20 mg. Cependant, en comparaison avec des volontaires sains, ils ont une augmentation d'environ 50% de la C _max et de 2 fois l'ASC.

Insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale stable au stade terminal (clairance de la créatinine <5 ml / min / 1,73 m ²) chez les patients nécessitant une hémodialyse d'entretien, C _max et ASC rabéprazole environ 35% plus faibles que chez les volontaires sains mais l'élimination du principe actif razo similaire.

La clairance du médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale nécessitant une hémodialyse est environ 2 fois plus élevée que chez les volontaires sains.

La demi-vie chez les volontaires sains était en moyenne de 0,82 heure, chez les patients sous hémodialyse - 0,95 heure, après hémodialyse - 3,6 heures.

Indications pour l'utilisation

• ulcère peptique du duodénum au stade aigu;
• ulcère anastomotique;
• ulcère peptique au stade aigu;
• reflux gastro-œsophagien non érosif;
• œsophagite par reflux;
• ulcère gastro-duodénal et reflux gastro-œsophagien érosif (y compris un traitement de soutien);
• Syndrome de Zollinger-Ellison;
• autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique.

Les comprimés Razo sont également utilisés en association pour la gastrite chronique, l'ulcère gastrique et l'ulcère duodénal pour l'éradication de la bactérie Helicobacter pylori.

Contre-indications

• âge jusqu'à 12 ans;
• grossesse;
• période d'allaitement;
• hypersensibilité à tout composant du médicament (à la fois actif et auxiliaire) ou à d'autres benzimidazoles substitués.

Razo doit être utilisé avec prudence lors du traitement d'enfants de plus de 12 ans, de patients présentant une insuffisance rénale / hépatique sévère.

Mode d'emploi de Razo: méthode et posologie

Razo est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, non écrasés ou mâchés. L'heure de la journée et la prise alimentaire n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur l'activité du rabéprazole.

La posologie standard du médicament Razo pour diverses indications chez l'adulte:

• œsophagite par reflux: 10 ou 20 mg une fois par jour. La durée du traitement est généralement de 4 à 8 semaines, dans certains cas, elle est augmentée à 12 à 16 semaines;
• ulcère anastomotique et exacerbation de l'ulcère gastrique: 10 ou 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est généralement de 6 semaines, dans certains cas, elle est augmentée à 12 semaines;
• exacerbation de l'ulcère gastro-duodénal de 12 ulcères duodénaux: Razo 20 mg 1 fois par jour (chez certains patients, une dose quotidienne de 10 mg peut être efficace). La durée du traitement est de 2 à 4 semaines, elle peut être augmentée à 6 à 8 semaines, si nécessaire;
• reflux gastro-œsophagien non érosif: 10 ou 20 mg 1 fois par jour. Après le soulagement des symptômes, le traitement avec le médicament est poursuivi à une dose quotidienne de 10 mg afin d'éviter les rechutes. Si après 4 semaines de prise de Razo, les symptômes de la maladie ne disparaissent pas, des recherches supplémentaires sont nécessaires;
• éradication d'Helicobacter pylori: 20 mg 2 fois par jour pendant 7 jours dans le cadre d'un traitement anti-Helicobacter pylori (selon le schéma déterminé par le médecin);
• Syndrome de Zollinger-Ellison et autres affections avec hypersécrétion pathologique: à dose individuelle. Au début du traitement, 60 mg sont généralement prescrits 1 fois par jour, puis, en règle générale, la dose est augmentée en prenant 100 mg 1 fois par jour ou 60 mg 2 fois par jour (si une dose fractionnée de Razo est plus préférable). La durée d'admission dépend du besoin clinique individuel, le cours peut durer jusqu'à 1 an;
• reflux gastro-œsophagien érosif (RGO): traitement - 10 ou 20 mg 1 fois par jour pendant 4-8 semaines, dans certains cas, le cours est augmenté à 12-16 semaines; traitement d'entretien - 10 ou 20 mg 1 fois par jour, la durée du traitement est déterminée individuellement.

Les comprimés Razo sont prescrits aux enfants à partir de 12 ans uniquement pour le RGO. La dose appropriée pour leur âge est de 20 mg une fois par jour. Dans l'enfance, le médicament peut être utilisé dans une période allant jusqu'à 8 semaines.

Effets secondaires

Razo est généralement bien toléré. Les effets secondaires, le cas échéant, sont souvent légers à modérés et transitoires.

Les effets indésirables rapportés sont les suivants, classés par fréquence de développement comme suit: très souvent -> 1/10, souvent - de 1/10 à 1/100, rarement - de 1/100 à 1/1000, rarement - de 1/1000 à 1/10 000, très rarement - <1/10 000:

• données instrumentales et de laboratoire: rarement - hypomagnésémie, leucocytose, neutropénie, leucopénie, thrombocytopénie, augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• peau et tissus sous-cutanés: rarement - éruptions bulleuses, urticaire, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson (érythème polymorphe sévère, caractérisé par l'apparition de cloques et de taches sur les muqueuses et la peau, accompagnées d'une température corporelle élevée et de douleurs articulaires);
• système digestif: souvent - sécheresse de la muqueuse buccale, douleurs abdominales, flatulences, diarrhée / constipation; rarement - jaunisse, hépatite; chez les patients atteints de cirrhose hépatique - encéphalopathie hépatique;
• système nerveux: rarement - maux de tête, vertiges;
• reins et voies urinaires: très rarement - néphrite interstitielle;
• tissu musculo-squelettique et conjonctif: rarement - myalgie, arthralgie;
• autres: risque accru de fractures osseuses.

Surdosage

Il n'y a pratiquement aucune information sur un surdosage accidentel ou intentionnel de Razo. Il existe des cas connus de prise du médicament à une dose de 160 mg une fois ou 60 mg 2 fois par jour. Les effets secondaires étaient minimes, réversibles et ne nécessitaient pas d'intervention médicale.

Il n'y a pas d'antidote spécifique à ce médicament. Le rabéprazole se lie bien aux protéines plasmatiques, il est donc mal excrété pendant la dialyse. Le traitement des troubles dus à un surdosage est symptomatique et de soutien.

instructions spéciales

L'amélioration de l'état du patient pendant le traitement par Razo n'exclut pas la présence de néoplasmes malins dans l'estomac. De plus, le médicament peut masquer les symptômes, ce qui rend impossible un diagnostic rapide. A cet égard, avant et après la fin du traitement, un examen endoscopique est forcément indiqué.

Des études d'observation ont montré que le traitement par inhibiteur de la pompe à protons augmente le risque de fractures du poignet, de la hanche et de la colonne vertébrale chez les patients atteints d'ostéoporose. Les personnes qui reçoivent ces médicaments à fortes doses pendant une longue période (plus d'un an) sont plus susceptibles d'avoir des fractures.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Sur la base des données sur les caractéristiques pharmacodynamiques et le profil des effets secondaires du rabéprazole, la possibilité d'un effet négatif de Razo sur le taux de réactions et l'attention semble extrêmement faible. Cependant, les patients chez lesquels le médicament provoque des étourdissements et / ou de la somnolence doivent être abandonnés pendant le traitement en conduisant des véhicules et en travaillant avec des mécanismes complexes.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur la sécurité / l'efficacité du rabéprazole pendant la grossesse. Dans les études de reproduction menées sur des lapins et des rats, aucun signe d'altération de la fertilité et de troubles du développement fœtal n'a été trouvé, mais il a été révélé que chez le rat, l'agent en petites quantités pénètre dans la barrière placentaire. À cet égard, Razo n'est pas prescrit aux femmes enceintes.

On ne sait pas si le rabéprazole est excrété dans le lait maternel. Aucune étude appropriée n'a été menée chez les femmes allaitantes. Cependant, le médicament a été trouvé dans le lait de rat, donc Razo n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent.

Utilisation pendant l'enfance

Selon les instructions, Razo est contre-indiqué chez les patients de moins de 12 ans.

Chez les enfants de plus de 12 ans, l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation du médicament uniquement pour le traitement à court terme (jusqu'à 8 semaines) du reflux gastro-œsophagien ont été établies. Pour les autres indications, Razo n'est pas prescrit en raison du manque de données fiables.

Avec une fonction rénale altérée

Avec prudence, Razo doit être utilisé en cas d'insuffisance rénale sévère. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Pour les violations de la fonction hépatique

Razo doit être utilisé avec prudence en cas d'insuffisance hépatique sévère.

Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère doivent être sous surveillance médicale lors de la première administration du médicament. L'ASC du rabéprazole est environ 2 fois plus élevée que celle des volontaires sains, mais un ajustement posologique n'est pas nécessaire.

Utilisation chez les personnes âgées

Aucun ajustement posologique de Razo n'est nécessaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

Il n'y a eu aucune interaction cliniquement significative avec l'utilisation simultanée de Razo avec des aliments, des antiacides liquides, ainsi que de l'amoxicilline et d'autres médicaments, s'ils sont métabolisés dans le foie avec la participation d'isoenzymes du cytochrome P ₄₅₀, telles que la warfarine, la théophylline, le diazépam et la phénytoïne.

Avec l'utilisation combinée de rabéprazole et de clarithromycine, les concentrations plasmatiques augmentent: de 24% - rabéprazole, de 50% - le métabolite actif de la clarithromycine. Cet effet est utilisé dans le cadre d'une thérapie visant à éradiquer la bactérie Helicobacter pylori.

Le rabéprazole favorise une diminution prononcée et à long terme de la production d'acide chlorhydrique, il affecte donc l'action des médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité du contenu de l'estomac. Par exemple, chez des volontaires sains, le rabéprazole a augmenté la concentration minimale de digoxine de 22% et diminué la concentration plasmatique de kétoconazole de 30%. À cet égard, lors de la prescription de telles associations, un ajustement posologique est nécessaire.

Razo augmente la concentration de méthotrexate et de son métabolite actif (hydroxyméthotrexate), ainsi que la durée de leur excrétion.

Chez des volontaires sains ayant reçu simultanément 400 mg d'atazanavir et du lansoprazole à la dose de 60 mg une fois par jour, ou 300 mg d'atazanavir / 100 mg de ritonavir avec l'oméprazole à la dose de 40 mg une fois par jour, une diminution significative de l'effet de l'atazanavir, dont l'absorption dépend du pH … Pour cette raison, l'atazanavir n'est pas recommandé pour une utilisation concomitante avec des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole.

Analogues

Les analogues de Razo sont: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Termes et conditions de stockage

Conserver à une température ne dépassant pas 25 ° C, hors de portée des enfants.

La durée de conservation des comprimés sous blisters est de 3 ans, dans les banques - 2 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Razo

Il y a peu d'avis sur Razo sur les forums médicaux spécialisés. Les patients confirment l'efficacité du médicament: il élimine efficacement la douleur et la lourdeur dans l'estomac, les brûlures d'estomac, la boule dans la gorge, la faiblesse générale et d'autres symptômes associés à une hypersécrétion pathologique.

Aux inconvénients du médicament, beaucoup attribuent le coût élevé par rapport à certains autres médicaments contenant du rabéprazole comme substance active.

Prix pour Razo dans les pharmacies

Le prix de Razo est de 305-350 roubles pour 30 comprimés à une dose de 10 mg, 385-475 roubles pour 30 comprimés de Razo 20 mg.

Razo: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Onglet Razo. par. croissance intestinale. 10 mg 15 pièces 211 r Acheter

Razo 10 mg comprimés entérosolubles 15 pcs. 211 r Acheter

Un comprimé gastro-résistant de 10 mg 30 pcs. 349 r Acheter

Razo 20 mg comprimés entérosolubles 30 pcs. 376 r Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!