Reladorm
Mode d'emploi:
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Indications d'utilisation
- 3. Contre-indications
- 4. Méthode d'application et dosage
- 5. Effets secondaires
- 6. Instructions spéciales
- 7. Interactions médicamenteuses
- 8. Analogues
- 9. Conditions de stockage
- 10. Conditions de délivrance des pharmacies
Reladorm est un médicament combiné ayant des effets sédatifs, hypnotiques et anxiolytiques.
Forme de libération et composition
La forme posologique de Reladorm est des comprimés: cylindriques plats, ronds, blancs ou blanc grisâtre, biseautés des deux côtés, d'un côté il y a un risque (10 pcs. Dans des blisters et emballage bezelzheykovyh, 1 paquet dans une boîte en carton).
Ingrédients actifs dans 1 comprimé:
- Diazépam - 10 mg;
- Cyclobarbital Calcium - 100 mg
Composants supplémentaires: carboxyméthylamidon sodique, fécule de pomme de terre, gélatine, talc, lactose monohydraté.
Indications pour l'utilisation
Reladorm est prescrit pour le traitement symptomatique des troubles du sommeil d'origines diverses.
Contre-indications
Absolu:
- Insuffisance respiratoire en évolution sévère (quelle qu'en soit la cause);
- Syndrome d'apnée du sommeil;
- Intolérance héréditaire au lactose, déficit en lactase de Lapp ou malabsorption du glucose-galactose;
- Insuffisance rénale / hépatique en évolution sévère;
- Glaucome;
- Myasthénie grave (myasthénie grave);
- Porphyrie aiguë;
- Empoisonnement avec de l'alcool ou des drogues avec un effet dépressif sur le système nerveux central;
- Âge des enfants et des personnes âgées (plus de 65 ans);
- Grossesse et allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament, ainsi qu'aux dérivés de la 1,4-benzodiazépine et de l'acide barbiturique.
Relatif (Reladorm doit être pris avec prudence en présence des maladies / conditions suivantes):
- Insuffisance rénale / hépatique de sévérité modérée ou légère;
- Insuffisance respiratoire chronique;
- Formes légères de porphyrie;
- Dépression;
- Antécédents de pensées et de tentatives suicidaires;
- Antécédents de toxicomanie, d'alcoolisme ou de toxicomanie.
Il n'est pas recommandé d'utiliser Reladorm chez les patients souffrant de psychose.
Pendant la période de traitement, ainsi que pendant 3 jours après la fin du cours, vous ne devez pas boire d'alcool.
Mode d'administration et posologie
Reladorm est pris par voie orale avec une petite quantité d'eau. Il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant plus de 7 jours.
Il est nécessaire de respecter strictement le schéma posologique prescrit par le médecin.
En règle générale, pour les adultes, Reladorm est prescrit ½ ou 1 comprimé une heure avant le coucher.
Pour une insuffisance rénale / hépatique légère à modérée, prenez la dose la plus faible recommandée (½ comprimé).
La prise de Reladorm plus longtemps que la période prescrite (par exemple, plusieurs semaines) peut entraîner une pharmacodépendance. Dans ce cas, il est impossible d'interrompre brusquement le traitement en raison de la probabilité de développement de symptômes de sevrage sous forme de troubles du sommeil et de l'humeur, de troubles de l'attention et de la concentration, d'une irritabilité accrue (une réduction progressive de la dose contrôlée par un médecin est nécessaire).
Si vous oubliez une dose unique, vous devez la prendre dès que possible ou l'omettre. Ne doublez pas la dose.
Effets secondaires
La gravité et la fréquence des effets indésirables dépendent de la sensibilité individuelle du patient et de la dose de Reladorm.
Les effets indésirables les plus courants sont: ataxie, étourdissements, maux de tête, somnolence, retard des fonctions psychomotrices, désorientation, confusion.
Dans des cas plus rares, on observe le développement de troubles tels qu'une faiblesse générale, une sensation de bouche sèche, des évanouissements, des troubles visuels (sous forme de vision trouble, diplopie), de dysarthrie (sous forme de troubles de l'élocution et de prononciation incorrecte), un dysfonctionnement hépatique, des troubles de la mémoire, des troubles gastro-intestinaux - troubles intestinaux, tremblements musculaires, troubles de la libido, irrégularités menstruelles, modifications de la composition morphologique du sang (agranulocytose, leucopénie), légère baisse de la pression artérielle, incontinence urinaire, réactions cutanées allergiques, réactions paradoxales (sous forme d'agitation psychomotrice, insomnie, augmentation de l'excitabilité et de l'agressivité), tremblements musculaires, convulsions; se développent le plus souvent avec la consommation d'alcool, chez les patients âgés et chez les patients atteints de maladie mentale).
Les raisons de l'arrêt du traitement sont: augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, anurie, déficience visuelle, dysfonctionnement du système hématopoïétique, jaunisse.
L'utilisation systématique de Reladorm plus longtemps que la période recommandée dans les instructions peut conduire au développement d'une pharmacodépendance, à l'arrêt brutal du traitement - à l'apparition de symptômes de sevrage.
instructions spéciales
Avant de prescrire Reladorm, vous devez analyser attentivement les troubles existants, en excluant les autres causes possibles d'insomnie (psychogène, somatogène, mauvaises habitudes).
Pendant le traitement, les patients doivent être étroitement surveillés.
Le risque de développer une pharmacodépendance dépend de la dose. La probabilité de ce trouble augmente chez les patients présentant des données anamnestiques sur la présence d'une dépendance à d'autres médicaments, chez les patients souffrant de dépendance à l'alcool, ainsi qu'en cas d'utilisation prolongée du médicament. Le potentiel de dépendance aux médicaments augmente lorsqu'il est associé au cyclobarbital.
L'arrêt brutal du traitement dans un contexte de dépendance médicamenteuse peut entraîner le développement de symptômes de sevrage (symptômes caractéristiques: maux de tête et douleurs musculaires, stress émotionnel, agitation psychomotrice, désorientation, insomnie, agitation motrice, confusion, irritabilité accrue). Dans les cas graves, il peut y avoir: perte du sens de la réalité de l'environnement, troubles de la personnalité, sensibilité accrue au toucher, stimuli visuels et auditifs, engourdissement des membres, sensation de "rampement", convulsions, hallucinations.
Reladorm peut entraîner le développement d'une amnésie antérograde (dans la plupart des cas, plusieurs heures après l'administration, en particulier après la prise d'une forte dose du médicament). Il est recommandé de fournir des conditions pour un sommeil continu de 7 à 8 heures et de prendre également Reladorm 60 minutes avant le coucher.
Lorsque des symptômes de réactions paradoxales apparaissent, le traitement est annulé.
En raison de la probabilité de développer des pensées suicidaires, le médicament doit être administré avec prudence aux patients présentant des symptômes de dépression endogène (la dose quotidienne recommandée est de ½ comprimé). De plus, la prudence est de rigueur lors de l'utilisation de Reladorm chez les patients sujets à des actions suicidaires (une aggravation de la maladie est possible), avec une forme légère de porphyrie (éventuellement augmentation des symptômes).
Périodiquement pendant le traitement, il est nécessaire de mener des études sur la composition morphologique du sang périphérique, ainsi que des tests fonctionnels du foie.
Il est impossible de conduire des véhicules et d'effectuer d'autres travaux potentiellement dangereux, qui nécessitent une concentration accrue d'attention et des réactions psychomotrices rapides, pendant la prise de Reladorm, ainsi que pendant 3 jours après son annulation.
Interactions médicamenteuses
Lors de l'utilisation combinée de Reladorm avec certains médicaments / substances, les effets suivants peuvent être observés:
- Sédatifs, hypnotiques, antihistaminiques, antidépresseurs, analgésiques narcotiques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, médicaments pour l'anesthésie générale (anesthésiques), antihypertenseurs à action centrale: augmentation de l'effet inhibiteur de Reladorm sur le système nerveux central;
- Analgésiques narcotiques: développement d'une euphorie sévère (peut conduire à un développement plus rapide de la pharmacodépendance);
- Alcool: une augmentation de son effet dépressif sur le système nerveux central, le développement de réactions paradoxales (sous forme d'agitation psychomotrice, de comportement agressif, d'intoxication pathologique ou d'apparition de symptômes de dépression profonde de la fonction cérébrale);
- Anticoagulants indirects - dérivés de la coumarine, doxycycline, médicaments hypoglycémiants, griséofulvine: diminution de leur efficacité;
- Lévodopa: affaiblissement de son action;
- Phénytoïne, médicaments qui réduisent le tonus musculaire squelettique: renforcent leur action;
- Cimétidine, disulfirame, agents antifongiques (par exemple, kétoconazole), certains médicaments antibactériens (par exemple, érythromycine), médicaments antiviraux (par exemple, ritonavir): amélioration de l'action pharmacologique de Reladorm;
- Contraceptifs oraux: diminution de leur efficacité;
- Rifampicine, théophylline et tabagisme: accélération du métabolisme du diazépam et affaiblissement de son action pharmacologique;
- Digoxine, glucocorticostéroïdes, cyclosporine, théophylline: augmentant leur métabolisme;
- Inhibiteurs lents des canaux calciques, alpha-bloquants, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II: augmentation de la baisse de la pression artérielle.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues de Reladorm.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre et sec, hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
