Tamiflu
Tamiflu: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Mode d'emploi: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. En cas d'insuffisance rénale
- 11. Pour les violations de la fonction hépatique
- 12. Utilisation chez les personnes âgées
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Tamiflu
Le code ATX: J05AH02
Ingrédient actif: Oseltamivir (Oseltamyvir)
Fabricant: GmbH, Catalent Germany Schorndorf (Allemagne), Ltd. F. Hoffmann-La Roche (Suisse)
Description et mise à jour photo: 2019-12-08
Prix en pharmacie: à partir de 1083 roubles.
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Tamiflu est un médicament antiviral utilisé pour prévenir et traiter la grippe.
Forme de libération et composition
Tamiflu se présente sous les formes suivantes:
- gélules: gélatineuses dures, taille n ° 4 (dosage 30 mg et 45 mg) ou n ° 2 (dosage 75 mg), opaques, avec un corps et une coiffe de couleur jaune clair (dosage 30 mg) ou grise (dosage 45 mg), ou avec corps gris et coiffe jaune clair (dose 75 mg); il y a des inscriptions bleu clair sur le corps et le capuchon de la capsule (sur le corps - le nom du fabricant, sur le capuchon - indication de la posologie); le contenu des gélules est une poudre blanche ou blanc jaunâtre (10 pièces sous blisters, une plaquette dans un carton);
- poudre pour préparation de suspension pour administration orale: granulaire de couleur fine, blanche ou jaune clair, avec un arôme fruité; l'agglutination est acceptable; suspension prête à l'emploi - opaque, du blanc au jaune clair (30 g chacun dans des flacons en verre de protection contre la lumière, dans un emballage en carton avec un septum, un flacon complet avec un gobelet doseur, un adaptateur en plastique et une seringue doseuse).
Composition pour 1 capsule Tamiflu:
- ingrédient actif: oseltamivir (sous forme de phosphate d'oseltamivir) - 30 mg, 45 mg ou 75 mg;
- composants auxiliaires: stéaryl fumarate de sodium, povidone, talc, croscarmellose sodique, amidon prégélatinisé;
- enveloppe de la gélule: colorant oxyde de fer jaune (dosage 30 mg et 75 mg), colorant oxyde de fer rouge (dosage 30 mg et 75 mg), colorant oxyde de fer noir (dosage 45 mg et 75 mg), dioxyde de titane, gélatine;
- encre pour l'inscription sur la capsule: butanol, éthanol, alcool méthylé, gomme laque, vernis aluminium à base d'indigo carmin, dioxyde de titane.
Composition pour 1 g de poudre de Tamiflu:
- substance active: oseltamivir (sous forme de phosphate d'oseltamivir) - 30 mg;
- composants auxiliaires: gomme xanthane, saccharinate de sodium, sorbitol, benzoate de sodium, dihydrogénocitrate de sodium, dioxyde de titane, arôme de fruit.
La suspension finie contient du Tamiflu oseltamivir en une quantité de 12 mg / ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
L'oseltamivir, le composant actif du Tamiflu, est un promédicament. Le carboxylate d'oseltamivir, qui est son métabolite actif, est un inhibiteur sélectif des neuraminidases de la grippe A et B. Cette enzyme, qui active la libération de virus par les cellules affectées, provoque la reproduction et la propagation de micro-organismes nocifs dans tout le corps, y compris la couche épithéliale des voies respiratoires. Lors de l'utilisation d'oseltamivir, les processus de réplication virale sont inhibés et leur pouvoir pathogène est réduit. L'activité de libération et de propagation d'agents pathologiques de l'organisme du porteur de la maladie est également inhibée.
Tamiflu facilite l'évolution de la maladie et raccourcit sa durée, réduisant le risque de développer des complications telles que l'otite moyenne, la sinusite, la bronchite ou la pneumonie. Des études cliniques ont montré que chez les enfants de moins de 12 ans, la durée de la maladie est réduite en moyenne de 2 jours.
Lorsqu'ils sont pris en prophylaxie par des personnes en contact avec des patients infectés, les membres de la famille du patient sont moins susceptibles de contracter un type de grippe de 92%. Un effet cliniquement significatif du médicament sur l'intensité de la réponse du corps à la pénétration du virus dans celui-ci n'a pas été trouvé, les anticorps sont produits de la même manière que sans l'utilisation de Tamiflu. Aucun cas confirmé de formation de résistance aux médicaments n'a été signalé.
Pharmacocinétique
Le phosphate d'oseltamivir est absorbé à un taux élevé et presque complètement à partir du tractus gastro-intestinal, où il se transforme en un métabolite actif avec la participation d'estérases hépatiques et intestinales. Il est possible d'identifier le métabolite actif dans le plasma sanguin dans les 30 minutes suivant l'administration. La teneur maximale en métabolite dans le sang est atteinte après 120-180 minutes. La concentration plasmatique du métabolite est 20 fois supérieure à celle de l'oseltamivir lui-même.
Les caractéristiques pharmacocinétiques du Tamiflu ne dépendent pas de la prise alimentaire. Il pénètre dans les tissus de la trachée, des poumons, de l'oreille moyenne, de la membrane muqueuse du nasopharynx et des bronches.
Le métabolite se lie aux protéines du plasma sanguin d'environ 3% et le degré de liaison de l'oseltamivir lui-même atteint 50%, mais les paramètres pharmacodynamiques restent inchangés.
L'oseltamivir et son métabolite actif sont principalement excrétés dans l'urine et dans une faible mesure dans les fèces. La demi-vie est d'environ 5 à 10 heures.
L'élimination de l'oseltamivir de l'organisme est associée à certaines difficultés chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère. L'ASC (aire sous la courbe pharmacocinétique concentration-temps) chez ces patients est inversement proportionnelle au degré de lésion de l'organe. Aucune dépendance de ce type n'a été observée chez les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques.
Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajustement posologique de Tamiflu. Chez les enfants de moins de 12 ans, le métabolisme de l'oseltamivir est accéléré: il est excrété du corps presque 2 fois plus rapidement. Par conséquent, un ajustement de la dose est nécessaire pour eux.
Indications pour l'utilisation
Tamiflu est utilisé chez les adultes et les enfants de plus d'un an pour la prévention et le traitement de la grippe.
L'utilisation du médicament à des fins prophylactiques est particulièrement indiquée pour les adultes et adolescents de plus de 12 ans qui sont dans des groupes où le risque d'infection par le virus est suffisamment élevé (grandes institutions industrielles, établissements d'enseignement scolaire, unités militaires).
Contre-indications
- insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine 10 ml / min ou moins, dialyse péritonéale chronique, hémodialyse continue);
- enfants de moins de 1 an (car l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les enfants de moins de 1 an n'ont pas été établies);
- augmentation de la sensibilité individuelle à tout ingrédient du médicament.
Tamiflu est prescrit avec prudence aux femmes enceintes et allaitantes, ainsi qu'aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.
Instructions pour l'utilisation de Tamiflu: méthode et posologie
Le médicament est pris par voie orale, indépendamment de l'apport alimentaire, cependant, la tolérance de Tamiflu s'améliore s'il est pris avec les repas.
Le traitement par le médicament doit être débuté au plus tard deux jours à compter du moment où les premiers symptômes de la maladie apparaissent. Doses recommandées:
- patients adultes et adolescents de 12 ans et plus: 75 mg (sous forme de gélules ou de suspension) deux fois par jour, durée du traitement - 5 jours. Lors de la prise de doses supérieures à 150 mg par jour, une augmentation de l'effet n'est pas observée;
- enfants âgés de 8 ans et plus (pesant 40 kg ou plus): 75 mg deux fois par jour sous forme de gélules, à condition que l'enfant puisse avaler les gélules; si la prise de gélules pour une raison quelconque n'est pas possible, Tamiflu est prescrit à l'enfant sous forme de suspension. Le cours du traitement est de 5 jours;
- enfants âgés de 1 an et plus: enfants pesant 15 kg ou moins - 30 mg deux fois par jour; enfants pesant 15 à 23 kg - 45 mg deux fois par jour; enfants pesant 23 à 40 kg - 60 mg deux fois par jour; enfants pesant plus de 40 kg - 75 mg deux fois par jour. La durée du traitement est de 5 jours.
L'utilisation de Tamiflu à des fins prophylactiques doit être débutée au plus tard dans les 2 premiers jours suivant le contact avec une personne infectée et continuer à prendre le médicament pendant au moins 10 jours. Pendant l'épidémie de grippe saisonnière, la durée de la prise de Tamiflu est de 6 semaines. Le médicament est pris aux mêmes doses que pendant le traitement, mais pas deux fois, mais une fois par jour. L'effet préventif de Tamiflu dure aussi longtemps qu'il le faut.
Recommandations pour la préparation d'une suspension pour administration orale:
- Prenez un flacon de poudre, tapotez doucement dessus avec votre doigt pour que le contenu se répartisse au fond du flacon.
- À l'aide du gobelet doseur fourni, mesurez 52 ml d'eau.
- Ajoutez un volume d'eau mesuré au flacon contenant la poudre, fermez-le avec un bouchon et agitez pendant 15 secondes.
- Retirez le bouchon du flacon et insérez l'adaptateur.
- Pour garantir la position correcte de l'adaptateur, vissez fermement le flacon avec le bouchon.
Pour distribuer la suspension finie, vous devez utiliser la seringue fournie, qui porte des étiquettes indiquant les niveaux de dose.
La suspension doit être agitée avant chaque utilisation.
S'il y a des signes de «vieillissement» des gélules et dans les cas où les adultes ou les enfants de plus de 8 ans ne sont pas en mesure d'avaler la gélule, et Tamiflu n'est pas disponible sous forme de poudre pour la préparation d'une suspension, il est nécessaire d'ouvrir soigneusement la gélule et de mélanger son contenu avec une cuillère à café du produit sucré pour cacher le goût amer du contenu de la capsule. Vous pouvez utiliser du yogourt, du miel, de la compote de pommes, du sirop de chocolat, du lait concentré sucré, du sucre de table ou du sucre brun clair dissous dans l'eau. Le mélange doit être soigneusement mélangé et doit être avalé intégralement par le patient immédiatement après sa préparation.
Les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, les patients présentant une insuffisance rénale (clairance de la créatinine supérieure à 30 ml / min), ainsi que les personnes âgées, ne nécessitent pas d'ajustement posologique.
Avec une clairance de la créatinine de 10-30 ml / min, il est nécessaire de réduire la dose de Tamiflu à 75 mg une fois par jour tous les jours pendant 5 jours (pendant le traitement). Dans la prévention de la grippe chez les patients dont la clairance de la créatinine est de 10 à 30 ml / min, la dose doit être réduite à 30 mg par jour sous forme de suspension ou le patient doit être transféré au médicament tous les deux jours à une dose de 75 mg par jour.
Effets secondaires
Chez les patients adultes, des vomissements et des nausées sont le plus souvent observés, qui surviennent le plus souvent après la prise de la première dose de Tamiflu, sont transitoires et disparaissent d'eux-mêmes, sans nécessiter l'arrêt du médicament.
Avec une fréquence de 1% ou plus, les réactions indésirables suivantes ont également été observées: étourdissements, faiblesse, troubles du sommeil, maux de tête, bronchite, toux, douleurs abdominales, diarrhée, rhinorrhée, infections des voies respiratoires supérieures, troubles dyspeptiques, douleurs de localisation variée.
Chez les enfants, des vomissements ont été le plus souvent observés, ainsi que des nausées, bronchite, asthme (y compris son exacerbation), sinusite, pneumonie, épistaxis, conjonctivite, otite moyenne aiguë, troubles auditifs, lymphadénopathie, diarrhée, douleurs abdominales et dermatite … Certains de ces effets secondaires sont apparus soudainement et ont cessé d'eux-mêmes sans entraîner l'arrêt du traitement.
Au cours de la période d'observation post-commercialisation, des effets indésirables des systèmes et organes suivants ont été notés:
- tractus gastro-intestinal et foie: rarement - saignements gastro-intestinaux; très rarement - augmentation de l'activité des enzymes hépatiques, hépatite;
- sphère neuropsychique: convulsions, comportement anormal, hallucinations, anxiété, troubles de la conscience, agitation, délire, cauchemars, désorientation dans l'espace et dans le temps (cependant, le rôle de Tamiflu dans la survenue des phénomènes énumérés n'est pas entièrement connu, car des troubles similaires ont été notés dans d'autres patients grippaux qui n'ont pas reçu le médicament);
- peau et tissu sous-cutané: rarement - urticaire, dermatite, eczéma, éruption cutanée; très rarement - œdème de Quincke, réactions anaphylactoïdes et anaphylactiques, érythème polymorphe, syndrome de Lyell.
Surdosage
Au cours des études cliniques et de l'utilisation post-commercialisation de Tamiflu, des cas de surdosage ont été rapportés. La plupart du temps, ils n'étaient accompagnés d'aucun phénomène indésirable. Dans d'autres cas, les symptômes d'un surdosage étaient des effets secondaires accrus du médicament.
instructions spéciales
Lors de l'utilisation de Tamiflu, il est recommandé d'établir une observation attentive du comportement des patients afin de détecter les premiers signes de comportement anormal.
L'efficacité du médicament pour d'autres maladies (à l'exception de la grippe A et B) n'a pas été établie.
Un flacon de Tamiflu sous forme de poudre contient 25,713 g de sorbitol. Lorsque le médicament est prescrit à une dose de 45 mg deux fois par jour, 2,6 g de sorbitol pénètre dans le corps du patient. Cette quantité de sorbitol dépasse l'apport journalier des patients présentant une intolérance congénitale au fructose.
La suspension préparée peut être conservée pendant 10 jours à une température ne dépassant pas 25 ° C ou pendant 17 jours à une température de + 2… +8 ° C.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Aucune étude visant à étudier l'effet de Tamiflu sur la capacité à conduire des transports et à se livrer à des activités nécessitant une concentration accrue et des réactions psychomotrices immédiates n'a été menée. Les données du profil de sécurité suggèrent un effet minimal du médicament sur la performance de ce travail.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Selon les instructions, Tamiflu appartient à la catégorie B (conformément à la classification FDA). Au cours des études dans lesquelles l'effet toxique du médicament sur les performances de reproduction a été étudié en utilisant l'exemple des animaux (lapins, rats), aucun effet tératogène n'a été trouvé. Les expériences sur les rats n'ont pas révélé d'effet négatif de l'oseltamivir sur la fertilité. L'exposition fœtale ne dépassait pas 15 à 20% de celle de la mère.
Aucune étude contrôlée n'a été menée chez la femme enceinte. Conformément aux informations limitées obtenues à partir des rapports post-commercialisation, des expérimentations animales et du suivi rétrospectif de la survie, il n'y a pas d'effet direct ou indirect de Tamiflu sur la grossesse et le développement embryonnaire ou postnatal de l'enfant. Lors de la prescription d'un médicament à une femme enceinte, il est nécessaire de prendre en compte à la fois les informations de sécurité et l'évolution de la grossesse, ainsi que le degré de pathogénicité des souches du virus de la grippe circulant dans l'environnement.
Au cours des études précliniques, il a été constaté que l'oseltamivir et son métabolite actif pénètrent dans le lait des rats qui nourrissent leur progéniture. Les informations sur l'excrétion du principe actif Tamiflu avec le lait maternel chez l'homme et l'utilisation de l'oseltamivir par les femmes qui allaitent sont quelque peu limitées. L'oseltamivir et son métabolite actif à petites doses pénètrent dans le lait maternel, après quoi leurs concentrations sous-thérapeutiques sont retrouvées dans le sang d'un nourrisson.
L'administration d'oseltamivir à des patients soignés nécessite également de prendre en compte les caractéristiques des comorbidités et le degré de pathogénicité de la souche de virus grippal en circulation.
Avec une fonction rénale altérée
Lors du traitement de patients présentant une insuffisance rénale avec une CC supérieure à 60 ml / min, un ajustement posologique n'est pas nécessaire. Les patients avec CC 30-60 ml / min doivent prendre Tamiflu à une dose ne dépassant pas 30 mg 2 fois par jour pendant 5 jours. Pour les patients avec CC 10-30 ml / min, le médicament est prescrit à une dose de 30 mg une fois par jour pendant 5 jours. Les patients sous hémodialyse continue peuvent prendre Tamiflu à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, si les symptômes de la grippe apparaissent dans les 48 heures entre les séances de dialyse. Pour maintenir une concentration plasmatique d'oseltamivir thérapeutique, il est recommandé de prendre Tamiflu 30 mg après chaque séance de dialyse. Les patients sous dialyse péritonéale doivent prendre le médicament à une dose initiale de 30 mg avant la dialyse, puis à 30 mg pendant 5 jours. Les paramètres pharmacocinétiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale diagnostiquée (CC inférieure à 10 ml / min), non dialysés, n'ont pas été étudiés. En conséquence, il n'y a aucune recommandation pour le choix d'un schéma posologique dans cette catégorie de patients.
Lors de la prise de Tamiflu à des fins prophylactiques chez des patients présentant une CC supérieure à 60 ml / min, il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie. Pour les patients avec CC 30-60 ml / min, le médicament doit être prescrit à une dose de 30 mg une fois par jour. Chez les patients avec CC 10-30 ml / min, il est recommandé de réduire la dose du médicament à 30 mg, qui sont pris tous les deux jours. Les patients sous hémodialyse continue peuvent prendre Tamiflu à une dose initiale de 30 mg avant la première séance de dialyse. Pour maintenir le taux plasmatique d'oseltamivir à un niveau thérapeutique, le médicament doit être pris 30 mg après chaque séance de dialyse impaire ultérieure. Les patients sous dialyse péritonéale doivent prendre Tamiflu à une dose initiale de 30 mg avant les séances de dialyse, puis de 30 mg tous les 7 jours.
Pour les violations de la fonction hépatique
Les patients présentant des dysfonctionnements hépatiques de gravité légère à modérée n'ont pas besoin d'ajuster la dose de Tamiflu dans le traitement et la prévention de la grippe. Chez les patients souffrant de dysfonctionnements hépatiques sévères, les caractéristiques pharmacocinétiques et l'innocuité du médicament n'ont pas été étudiées.
Utilisation chez les personnes âgées
Chez les patients âgés et séniles, il n'est pas nécessaire d'ajuster le schéma thérapeutique pour le traitement et la prévention de la grippe.
Interactions médicamenteuses
Des interactions cliniquement significatives de Tamiflu avec d'autres médicaments sont peu probables.
Analogues
Les analogues de Tamiflu sont: Relenza, Arbidol, Oseltamivir, Flustop.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans des endroits inaccessibles aux enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C.
La durée de conservation de la poudre est de 2 ans, les gélules de 7 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Tamiflu
Selon les critiques, Tamiflu est bien toléré et efficace contre les virus de la grippe. Les patients notent que lorsqu'ils prennent le médicament, ils tombent malades beaucoup moins souvent et plus facilement, car cela facilite l'évolution de la maladie. Dans certains cas, des effets secondaires sont observés, dont les plus courants sont les nausées et la diarrhée (principalement chez les enfants).
La plupart des parents sont satisfaits de l'effet du Tamiflu lorsqu'il est administré à leurs enfants. Dans de nombreux cas, la prise d'un médicament prophylactique avant d'aller à la maternelle ou à l'école aidera à empêcher votre enfant de contracter le virus de la grippe.
Prix du Tamiflu en pharmacie
Le prix approximatif du Tamiflu en capsules avec un dosage de 75 mg est de 1215 à 1405 roubles (par boîte de 10 pièces). La poudre pour suspension buvable n'est actuellement pas disponible à la vente.
Tamiflu: prix dans les pharmacies en ligne
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Tamiflu 75 mg gélule 10 pcs. 1083 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
