Terbinafin-Teva
Terbinafin-Teva: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Terbinafine-Teva
Code ATX: D01BA02
Ingrédient actif: terbinafine (Terbinafine)
Fabricant: Teva Pharmaceutical Enterprises, Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries, Ltd.) (Israël)
Description et mise à jour des photos: 2020-06-02
Prix en pharmacie: à partir de 380 roubles.
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Terbinafine-Teva est un agent antifongique.
Forme de libération et composition
Forme posologique - comprimés: en forme de capsule, biconvexes, presque blancs ou blancs, avec une ligne de séparation sur un côté et une gravure «T» sur les deux côtés du risque (dans une boîte en carton 1, 2 ou 4 plaquettes contenant 7 comprimés chacune, et mode d'emploi de Terbinafina-Teva).
La composition du médicament pour 1 comprimé:
- substance active: terbinafine (sous forme de chlorhydrate) - 250 mg;
- composants auxiliaires: dioxyde de silicium colloïdal, carboxyméthylamidon sodique (type A), stéarate de magnésium, hypromellose, cellulose microcristalline.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
La terbinafine est un médicament du groupe des allylamines (agents antifongiques synthétiques) avec un large spectre d'action.
À faible concentration, le médicament a une activité fongicide contre les levures (principalement Candida albicans) et les dermatophytes (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Trichophyton tonsurans, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton rubrum, Trichophyton violaceum).
Sur les champignons de levure, la terbinafine peut avoir un effet fongicide ou fongistatique, selon le type de mycoses.
Le mécanisme d'action de Terbinafine-Teva est dû à sa capacité à inhiber l'enzyme squalène époxydase et, par conséquent, à perturber le stade précoce de la biosynthèse de l'ergostérol (le principal composant de la membrane cellulaire fongique).
Dans les formes posologiques orales, la terbinafine est inefficace pour le pityriasis versicolor causé par Pityrosporum ovale et Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Pharmacocinétique
Après administration orale, la terbinafine est absorbée en grands volumes (> 70%). Il est soumis au métabolisme de premier passage (il a l'effet du premier passage dans le foie), grâce auquel la biodisponibilité absolue est réduite de 40%. Après une dose unique de 250 mg, la concentration maximale (C max) est atteinte en 2 heures et est de 1 μg / ml. ASC (aire sous la courbe concentration-temps) - 4,56 μg × h / ml, augmente de 20% en cas de prise alimentaire simultanée.
Avec un traitement à long terme, le temps nécessaire pour atteindre la C max augmente de 25%, l'ASC - 2,5 fois.
La concentration d'équilibre du médicament ne dépend pas de l'âge et du sexe du patient.
La demi-vie effective (T 1/2) est d'environ 36 heures, la demi-vie terminale est de 200 à 400 heures.
Au moins 99% du médicament se lie aux protéines plasmatiques. La terbinafine est bien distribuée dans les tissus, pénètre dans les plaques de l'ongle et la couche cutanée de la peau, dans la sécrétion des glandes sébacées. À des concentrations élevées, il s'accumule dans les follicules pileux et les tissus sous-cutanés.
La terbinafine subit un métabolisme important, mais les métabolites résultants ne présentent pas d'activité antifongique.
Environ 70% du médicament est excrété par les reins. La terbinafine ne s'accumule pas dans le corps.
Chez les personnes âgées, la pharmacocinétique de Terbinafine-Teva ne change pas. En cas d'insuffisance hépatique et rénale, l'excrétion de la terbinafine diminue, ce qui augmente considérablement sa concentration dans le sang.
Le médicament passe dans le lait maternel.
Indications pour l'utilisation
Les comprimés de Terbinafin-Teva 250 mg sont prescrits dans les cas suivants:
- candidose de la peau;
- les maladies fongiques de la peau et des ongles (onychomycose) causées par Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.;
- mycoses du cuir chevelu (microsporie, trichophytose);
- dermatomycose sévère généralisée de la peau lisse des membres et du tronc, nécessitant un traitement systémique.
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance rénale chronique [clairance de la créatinine (CC) <50 ml / min];
- maladies hépatiques chroniques et actives;
- enfants jusqu'à 3 ans et poids corporel jusqu'à 20 kg;
- période de grossesse et allaitement;
- hypersensibilité à l'un des composants de Terbinafina-Teva.
Relatif:
- oppression de l'hématopoïèse médullaire;
- maladie vasculaire occlusive des extrémités;
- maladies accompagnées de troubles métaboliques;
- maladies oncologiques;
- alcoolisme;
- insuffisance rénale chronique (CC> 50 ml / min).
Terbinafin-Teva, mode d'emploi: méthode et posologie
Les comprimés de Terbinafin-Teva doivent être pris par voie orale, après les repas.
Doses recommandées:
- adultes et patients âgés - 250 mg (1 comprimé) 1 fois par jour;
- enfants de plus de 3 ans pesant plus de 40 kg - 250 mg une fois par jour;
- enfants de plus de 3 ans pesant 20 à 40 kg - 125 mg (½ comprimé) 1 fois par jour.
En cas d'insuffisance rénale chronique (CC> 50 ml / min), une diminution de la dose quotidienne à 125 mg est nécessaire.
La durée du traitement est déterminée individuellement, en fonction du type de maladie et de la gravité de son évolution.
La durée standard du cours, en fonction de l'emplacement et du type de champignons:
- mycoses des jambes, du tronc et mycoses causées par les champignons Candida - 2–4 semaines;
- maladies fongiques plantaires et interdigitales, ainsi que infections de type «chaussette» - 2-6 semaines;
- mycoses du cuir chevelu - 4 semaines;
- mycoses causées par les caméras Microsporum - plus de 4 semaines;
- onychomycose - 6-12 semaines.
Si le gros orteil est touché, un traitement de 12 semaines est souvent suffisant. À un jeune âge, ainsi qu'avec la défaite des ongles des mains et des pieds (à l'exception du gros orteil), la durée du traitement peut être inférieure à 12 semaines. Chez certains patients, le taux de croissance des ongles est réduit, une augmentation du traitement est donc nécessaire.
Effets secondaires
- du système digestif: très souvent (au moins 10%) - sensation de satiété dans l'estomac, douleurs abdominales, dyspepsie, diarrhée, diminution de l'appétit, nausées; rarement (au moins 0,1%) - violation ou perte de goût (ce phénomène disparaît en quelques semaines après l'arrêt de l'administration de Terbinafine-Teva), augmentation de l'activité des transaminases hépatiques; rarement (plus de 0,01%, mais moins de 0,1%) - jaunisse, cholestase, hépatite; très rarement (moins de 0,01%) - troubles à long terme des sensations gustatives, ce qui entraîne un refus de manger et une diminution significative du poids corporel, une insuffisance hépatique;
- du système nerveux central et périphérique: souvent (plus de 1%, mais moins de 10%) - maux de tête; rarement - étourdissements, hyposthésie, paresthésie; très rarement - anxiété, dépression;
- de la part du système musculo-squelettique: très souvent - myalgie, arthralgie;
- de l'organe de l'audition et des troubles du labyrinthe: très rarement - vertiges;
- de la part du système sanguin et lymphatique: très rarement - agranulocytose, thrombocytopénie, lymphocytopénie, neutropénie; très rarement - pancytopénie;
- au niveau de la peau: très rarement - exanthème pustuleux aigu généralisé, éruption psoriasique, exacerbation du psoriasis;
- réactions allergiques: très souvent - éruptions cutanées, urticaire; très rarement - réactions anaphylactoïdes, angio-œdème, nécrolyse épidermique toxique, érythème épidermique malin;
- d'autres: rarement - un sentiment de malaise, de faiblesse; très rarement - lupus érythémateux disséminé.
Surdosage
Si la dose de Terbinafine-Teva est excessivement dépassée, les symptômes suivants peuvent apparaître: éruption cutanée, étourdissements, maux de tête, mictions fréquentes, nausées, vomissements, gastralgie.
Il est recommandé de rincer l'estomac le plus tôt possible et de prendre du charbon actif. Le traitement par surdosage est symptomatique.
instructions spéciales
Avec l'arrêt prématuré du traitement ou l'administration irrégulière du médicament, une rechute de la maladie est possible. Si, après 2 semaines de prise de Terbinafine-Teva, il n'y a pas d'amélioration de l'état, il est nécessaire de redéterminer le type d'agent infectieux et sa sensibilité à l'agent antifongique.
En cas d'onychomycose, un traitement systémique est conseillé si le traitement local antérieur s'est avéré inefficace, si la plupart des ongles sont touchés ou s'il existe une hyperkératose sous-unguéale prononcée.
Une réponse clinique de laboratoire confirmée au traitement de l'onychomycose est généralement observée plusieurs mois après la fin du traitement et dépend de la vitesse de croissance d'un ongle sain.
Le retrait des plaques à ongles pendant le traitement avec Terbinafin-Teva n'est pas nécessaire.
Dans de rares cas, le médicament peut exacerber le psoriasis. Par conséquent, avec cette maladie, la terbinafine doit être utilisée avec prudence.
Afin d'éviter une réinfection par les chaussures et les sous-vêtements pendant le traitement, les patients doivent suivre les règles générales d'hygiène. Le traitement antifongique des chaussettes, des bas et des chaussures doit être effectué 2 semaines après le début du traitement et après sa fin.
Dans certains cas, 3 mois après la fin du traitement antifongique, une cholestase et une hépatite peuvent se développer. Terbinafin-Teva doit être immédiatement annulé si les symptômes suivants d'un trouble hépatique fonctionnel apparaissent: fèces décolorées, urines foncées, douleurs abdominales excessives, diminution de l'appétit, nausées persistantes, jaunisse, faiblesse. Pour la même raison, pendant la période de traitement, il est recommandé de surveiller régulièrement les indicateurs de l'activité des enzymes hépatiques dans le sérum sanguin.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Terbinafine-Teva n'affecte pas la vitesse de réaction et la capacité de concentration. Cependant, certains patients éprouvent des étourdissements pendant le traitement, il est donc recommandé de faire preuve de prudence lors de la conduite d'une voiture et de l'exécution de travaux potentiellement dangereux.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
En raison du manque de données suffisantes sur la sécurité de la terbinafine pendant la grossesse, il est contre-indiqué de prendre le médicament pendant la gestation.
Le médicament passe dans le lait maternel, par conséquent, Terbinafin-Teva n'est pas prescrit aux femmes qui allaitent.
Utilisation pendant l'enfance
Le médicament antifongique n'est pas utilisé pour traiter les enfants de moins de 3 ans et pesant moins de 20 kg.
Avec une fonction rénale altérée
- CC <50 ml / min: Terbinafine-Teva est contre-indiquée;
- CC> 50 ml / min: le médicament doit être utilisé avec une extrême prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
Dans les maladies du foie (actives et chroniques), une diminution de la clairance de la terbinafine est possible, par conséquent Terbinafine-Teva est contre-indiquée.
Interactions médicamenteuses
Avec la nomination conjointe d'inducteurs ou d'inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450, qui peuvent accélérer ou ralentir l'élimination de la terbinafine de l'organisme, sa dose doit être ajustée. Par exemple, la rifampicine augmente le taux d'élimination de la terbinafine de 100%, la cimétidine - diminue de 30%.
La terbinafine n'affecte pas le taux d'excrétion de la digoxine et de l'antipyrine.
Des études in vivo et in vitro ont montré qu'en raison de l'inhibition de l'isoenzyme CYP2P6, la terbinafine perturbe le métabolisme des médicaments suivants: antipsychotiques (halopéridol, chlorpromazine), bêta-bloquants (métoprolol, propranolol), inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (fluvonine) monoamine oxydase B (sélégiline), antiarythmiques (propafénone, flécaïnide), antidépresseurs tricycliques. La terbinafine n'a pas d'effet significatif sur le taux d'élimination des contraceptifs oraux, de la terfénadine, du tolbutamide, du triazolam et d'autres médicaments métabolisés avec la participation d'autres isoenzymes du cytochrome P450 (à l'exception de l'isoenzyme CYP2P6).
Lors du traitement par terbinafine pendant la prise de contraceptifs oraux, les irrégularités menstruelles peuvent être perturbées.
En cas d'utilisation simultanée avec la cyclosporine, la terbinafine réduit sa concentration dans le plasma sanguin (d'environ 15%) et, par conséquent, réduit l'effet thérapeutique.
La terbinafine, lorsqu'elle est prise en association avec la warfarine, peut affecter le test de prothrombine (rapport international normalisé et temps de coagulation sanguine).
La terbinafine réduit le taux d'élimination de la caféine de l'organisme de 21%, ce qui entraîne une augmentation de sa concentration dans le plasma sanguin et une augmentation de l'effet.
Lorsque la désipramine est prise, son taux d'élimination est réduit de 82%.
Avec l'utilisation simultanée d'éthanol ou de médicaments à effet hépatotoxique, des dommages médicamenteux au foie sont possibles.
Analogues
Les analogues de Terbinafin-Teva sont Atifin, Binafin, Vero-Fluconazole, Voriconazole, Diflucan, Itraconazole, Cancidas, Medoflucon, Noxafil, Orunit, Procanazole, Rumikoz, Terbinafin, Termikon, Flucosisan et autres, Erakan,
Termes et conditions de stockage
Tenir hors de portée des enfants à des températures allant jusqu'à 25 ° C.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Terbinafine-Teva
Les avis sur Terbinafine-Teva sont pour la plupart positifs. Les patients notent que ce médicament est efficace dans le traitement des maladies fongiques et qu'il est bien toléré. De plus, il coûte un ordre de grandeur moins cher que de nombreux médicaments similaires. Parmi les défauts, ils indiquent un effet négatif du médicament sur le foie.
Dans de rares rapports, il y a des plaintes concernant l'absence d'effet du traitement antifongique.
Prix de Terbinafin-Teva en pharmacie
Le prix approximatif de Terbinafine-Teva 250 mg est de 449 roubles. par boîte de 14 comprimés.
Terbinafin-Teva: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Terbinafine-Teva 250 mg comprimés 14 pcs. 380 RUB Acheter |
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Terbinafine-Teva 250 mg comprimés 28 pcs. 389 r Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
