Prevenar
Prevenar: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Utilisation dans l'enfance
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Prevenar
Code ATX: J07AL02
Ingrédient actif: vaccin adsorbé antipneumococcique polysaccharidique conjugué (vaccin antipneumococcique conjugué polysaccharidique absorbé)
Producteur: Wyeth Pharmaceutical Division of Wyeth Holdings Corporation (USA), Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlande), Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC (USA), NPO Petrovax Pharm, LLC (Russie)
Description et mise à jour photo: 2018-10-26
Prix en pharmacie: à partir de 1799 roubles.
Acheter
Prevenar (vaccin adsorbé contre le pneumocoque conjugué polysaccharidique) est un médicament à effet immunomodulateur.
Forme de libération et composition
La forme galénique de Prevenar est une suspension pour administration intramusculaire: blanche, homogène, la présence d'un précipité blanc trouble est autorisée (dans des seringues jetables en verre incolore de 0,5 ml chacune, dans une boîte en carton 2 emballages en plastique de 5 seringues, avec 10 aiguilles d'injection ou 1 plastique emballage de 1 seringue avec 1 aiguille d'injection).
La substance active dans la composition de 0,5 mg (1 dose) est les conjugués pneumococciques (polysaccharide + CRM197), y compris:
- polysaccharide sérotype 4 - 0,002 mg;
- polysaccharide sérotype 6B - 0,004 mg;
- polysaccharide sérotype 9V - 0,002 mg;
- polysaccharide sérotype 14 - 0,002 mg;
- oligosaccharide sérotype 18C - 0,002 mg;
- polysaccharide sérotype 19F - 0,002 mg;
- polysaccharide sérotype 23F - 0,002 mg.
Composants auxiliaires: phosphate d'aluminium, chlorure de sodium, eau pour injection.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Prevenar est un vaccin pour la prévention des infections pneumococciques. Il contient 7 principes actifs - des polysaccharides pneumococciques obtenus à partir de bactéries Gram-positives Streptococcus pneumoniae, individuellement conjugués à la protéine support diphtérique CRM197 et adsorbés sur du phosphate d'aluminium.
L'introduction de Prevenar conduit au développement d'anticorps dirigés contre les polysaccharides capsulaires de Streptococcus pneumoniae sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F, qui assurent une protection spécifique de l'organisme contre les infections causées par des bactéries.
Lors de l'utilisation de divers schémas de vaccination chez les enfants de la première année de vie, à partir de l'âge de deux mois, après une série de vaccinations primaires et une réponse immunitaire secondaire à la dernière dose administrée (c'est-à-dire pendant la revaccination), la formation d'une réponse immunitaire protectrice a été démontrée. Après trois doses de primo-vaccination et de revaccination ultérieure, une augmentation significative du taux d'anticorps est notée. Grâce à Prevenar, la formation d'anticorps fonctionnels contre tous les sérotypes vaccinaux est induite.
La formation prononcée d'anticorps contre tous les sérotypes du vaccin chez les enfants de 2 à 5 ans est observée après une seule injection du médicament, tandis que la réponse immunitaire coïncide pratiquement avec celle des enfants des deux premières années de vie après une série de primo-immunisations.
Selon des études cliniques à grande échelle sur l'efficacité de la vaccination, Prevenar a une efficacité spécifique élevée pour la prévention des maladies pneumococciques invasives (IPPD). Le médicament est efficace dans la prévention de la pneumonie et de l'otite moyenne aiguë (environ 87,5 et 54%, respectivement).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Prevenar est prescrit aux enfants de 2 mois à 5 ans pour la prévention des maladies causées par Streptococcus pneumoniae sérotypes 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F et 23F, y compris la méningite, la septicémie, la pneumonie, l'otite moyenne aiguë et la bactériémie.
Contre-indications
- maladies infectieuses / non infectieuses aiguës, exacerbation de maladies chroniques (dans ces cas, la vaccination est effectuée après récupération ou en rémission);
- l'intolérance individuelle aux composants du médicament, ainsi que les réactions d'hypersensibilité lors de l'utilisation précédente de Prevenar.
Mode d'emploi Prevenar: méthode et posologie
Le vaccin Prevenar est administré par voie intramusculaire:
- enfants de moins de 2 ans: dans la face antérolatérale de la cuisse;
- enfants de 2 ans et plus: dans le muscle deltoïde de l'épaule.
L'administration intraveineuse de Prevenar est contre-indiquée.
Schéma de vaccination (dose unique - 0,5 ml):
- 2 à 6 mois: 3 doses de vaccin, intervalles entre les doses d'au moins 30 jours; la première dose est généralement administrée à l'âge de 2 mois; le moment optimal pour la revaccination (quatrième dose) est de 12 à 15 mois. Si la vaccination n'a pas été commencée pendant la première moitié de la vie, Prevenar doit être utilisé selon les schémas ci-dessous;
- 7-11 mois: 2 doses, intervalles entre les doses - au moins 30 jours; le moment optimal pour la revaccination (troisième dose) est de 12 à 23 mois;
- 12 à 23 mois: 2 doses, intervalles entre les doses - au moins 60 jours;
- 2 à 5 ans: 1 dose une fois.
Après chacun des schémas d'immunisation ci-dessus, la nécessité d'une dose supplémentaire n'a pas été établie.
Avant d'utiliser Prevenar, le contenu de la seringue doit être agité jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène. Si des particules étrangères sont détectées dans le contenu de la seringue pendant l'examen, ou si elle a changé ses propriétés physiques, le médicament ne peut pas être utilisé.
Effets secondaires
Les effets indésirables les plus courants lors des vaccinations sont la fièvre (fièvre) et les douleurs au site d'injection.
Lors de la revaccination, les troubles suivants ont été le plus souvent observés: douleur passant rapidement au site d'injection, limitation à court terme de l'amplitude des mouvements du membre associée à une douleur au site d'injection.
Lorsqu'une seule injection est administrée, les enfants plus âgés développent des réactions locales plus fréquemment que les enfants de moins de 18 mois, et ces troubles sont généralement de courte durée.
Lors de la primovaccination chez les enfants de moins de 28 semaines, le risque éventuel d'apnée doit être pris en compte, en particulier en cas d'antécédent d'immaturité du système respiratoire.
La réactogénicité a été notée plus élevée chez les enfants qui ont reçu le vaccin anticoquelucheux à cellules entières (DTC) simultanément avec Prevenar. Des températures supérieures à 38 ° C et plus ont été observées dans 41,2% des cas et supérieures à 39 ° C - chez 3,3% des enfants (contre 1,2% des enfants chez lesquels seul le CDS a été utilisé). Une augmentation similaire de l'incidence de forte fièvre est observée en association avec les vaccins hexavalents utilisés en pédiatrie (contre la diphtérie, la poliomyélite, la coqueluche, l'hépatite B, le tétanos, l'hémophilus grippal de type B).
Effets indésirables possibles (> 10% - très fréquent;> 1% et 0,1% et 0,01% et <0,1% - rarement; <0,01% - très rare):
- réactions locales: très souvent - rougeur, douleur / douleur, induration / gonflement; souvent - induration / gonflement du site d'injection et rougeur supérieure à 24 mm, augmentation de la douleur au site d'injection, qui peut entraîner une limitation à court terme de l'amplitude des mouvements du membre; rarement - réactions allergiques au site d'injection (sous forme de dermatite, de démangeaisons, d'urticaire);
- réactions générales: très souvent - hyperthermie (38 ° C et plus), somnolence, irritabilité, larmoiement, sommeil agité; souvent - hyperthermie (plus de 39 ° C); rarement - hyporéactivité, épisodes d'hypotension artérielle;
- système digestif: très souvent - diarrhée, vomissements, diminution de l'appétit;
- système nerveux central: rarement - convulsions, y compris fébriles;
- réactions allergiques et dermatologiques: parfois - urticaire; rarement - réactions d'hypersensibilité, y compris bronchospasme, angio-œdème, choc anaphylactique, œdème de Quincke, dyspnée; très rarement - érythème polymorphe;
- autres: très rarement - lymphadénopathie régionale.
Surdosage
Il y a des rapports de plusieurs cas de surdosage de Prevenar, ainsi que l'introduction d'une dose ultérieure plus tôt que prescrit. Les effets indésirables observés ne différaient pas de ceux lors de l'utilisation du médicament aux doses uniques recommandées.
instructions spéciales
Prevenar n'est pas administré aux adultes.
Étant donné la probabilité de développer des réactions anaphylactiques, l'enfant doit être sous surveillance médicale appropriée pendant au moins 30 minutes après l'administration du vaccin.
Au cours de la première série de vaccinations chez les enfants de moins de 28 semaines, en raison du risque potentiel d'apnée, il est nécessaire de prévoir la possibilité de surveiller l'état du patient pendant 48 à 72 heures, en particulier s'il existe des antécédents d'immaturité du système respiratoire. Étant donné que les avantages de la vaccination dans ce groupe de patients sont particulièrement élevés, il n'est pas recommandé de refuser la vaccination ou de reporter son calendrier.
Le médicament ne protège pas contre les sérotypes de Streptococcus pneumoniae qui ne font pas partie de Prevenar, ainsi que contre d'autres micro-organismes responsables de maladies invasives ou d'otite moyenne.
Une diminution variable de la réponse aux antigènes de la coqueluche, ainsi qu'au vaccin antipoliomyélitique inactivé, a été décrite.
Il y a peu d'informations sur l'utilisation combinée de Prevenar avec le vaccin contre la rougeole, les oreillons et la rubéole, ainsi que le vaccin contre la varicelle.
Prevenar ne doit pas être prescrit aux enfants présentant une thrombocytopénie ou d’autres troubles du système de coagulation sanguine, dont la présence est une contre-indication aux injections intramusculaires. Les exceptions sont les cas où les avantages du vaccin sont évalués plus élevés que les risques associés à l'utilisation du médicament.
En cas d'altération de l'immunoréactivité due à un traitement immunosuppresseur pour l'infection à VIH ou pour d'autres raisons, en réponse à la vaccination, une diminution de la formation d'anticorps est possible.
Des preuves limitées suggèrent que l'utilisation de Prevenar chez les nourrissons drépanocytaires entraîne une réponse immunitaire suffisante avec un profil de sécurité qui ne diffère pas de celui des enfants à faible risque. Actuellement, il n'y a aucune information sur l'innocuité / l'immunogénicité du vaccin chez les enfants d'autres groupes à haut risque de maladies pneumococciques invasives (par exemple, avec dysfonctionnement héréditaire / acquis de la rate, infection par le VIH, néoplasmes malins, syndrome néphrotique). La décision de vacciner les enfants des groupes à haut risque est prise individuellement.
La vaccination des enfants des groupes à haut risque de moins de 2 ans est effectuée selon le schéma de prescription Prevenar.
Dans les cas où les enfants âgés de 2 ans et plus à haut risque (par exemple, asplénie, drépanocytose, maladies chroniques avec dysfonctionnement immunitaire, infection par le VIH), principalement vaccinés avec Prevenar, reçoivent un polysaccharide pneumococcique 23-valent vaccin, il doit être administré à au moins 8 semaines d'intervalle entre les vaccinations.
En raison du risque plus élevé de développer des réactions fébriles, les antipyrétiques sont prescrits à des fins prophylactiques à tous les enfants recevant Prevenar en association avec des vaccins anticoquelucheux à cellules entières, ainsi qu'aux enfants souffrant de troubles convulsifs, y compris ceux ayant des antécédents de convulsions fébriles.
Ne transférez pas le contenu de la seringue dans un autre récipient et ne le mélangez pas avec d'autres médicaments / substances.
Utilisation pendant l'enfance
Prevenar est destiné à être utilisé chez les enfants âgés de 2 mois à 5 ans.
Interactions médicamenteuses
Selon le calendrier de vaccination prescrit, Prevenar peut être utilisé le même jour avec d'autres vaccins inclus dans le calendrier national de vaccination (à l'exception du BCG - Bacillus Calmette - Guerin), ainsi qu'avec le vaccin Hexavalent Infanrix et le vaccin Hib contre l'hémophilus influenza b. Les vaccins doivent toujours être administrés dans différentes parties du corps.
Analogues
Les analogues de Prevenar sont: Pnevmo 23, Pnevmovaks 23, Sinflorix, Prevenar 13.
Termes et conditions de stockage
Conserver entre 2 et 8 ° C. Garder hors de la portée des enfants. Ne congelez pas.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Prevenar
Les avis sur Prevenar sont contradictoires. Beaucoup de gens notent une efficacité élevée et une bonne tolérance. Cependant, des rapports font état du développement de réactions indésirables prononcées et du fait que le vaccin n'assure pas une protection à 100%.
Prix pour Prevenar en pharmacie
Le prix approximatif de Prevenar, un vaccin pour la prévention du pneumocoque inf-th 0,5 ml / 1 dose - à partir de 1850 roubles.
Prevenar: prix dans les pharmacies en ligne
|
Nom du médicament Prix Pharmacie |
|
Vaccin antipneumococcique Prevenar 13 0,5 ml / dose suspension pour administration intramusculaire 0,5 ml 1 pc. 1799 RUB Acheter |
Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
