Puregon
Puregon: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Méthode d'application et dosage
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Interactions médicamenteuses
- 11. Analogues
- 12. Conditions de stockage
- 13. Conditions de délivrance des pharmacies
- 14. Avis
- 15. Prix en pharmacie
Nom latin: Puregon
Le code ATX: G03GA06
Ingrédient actif: Follitropin beta (Follitpopin beta)
Fabricant: Organon (Pays-Bas)
Description et mise à jour photo: 26.07.2018
Prix en pharmacie: à partir de 950 roubles.
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Puregon est un médicament ayant un effet folliculo-stimulant.
Forme de libération et composition
Formes posologiques de libération:
- Solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée: incolore, transparente (en flacons en verre incolore de 0,5 ml, 1, 5 ou 10 flacons dans une boîte en carton);
- Solution pour administration sous-cutanée: incolore, transparente (en cartouches en verre incolore de 0,36, 0,72 ou 1,08 ml (300/600/900 UI), 1 cartouche dans une boîte en carton avec aiguilles - 6 pièces (300/600 UI) ou 9 unités (900 UI)).
La composition de 1 bouteille (0,5 ml) comprend:
- Substance active: follitropine bêta recombinante - 100, 150 ou 200 UI (unités internationales);
- Composants auxiliaires: polysorbate 20 - 0,1 mg, saccharose - 25 mg, citrate de sodium dihydraté - 7,35 mg, méthionine - 0,25 mg, hydroxyde de sodium 0,1 N ou acide chlorhydrique 0,1 N - jusqu'à pH 7, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,5 ml.
La composition de 1 cartouche comprend:
- Substance active (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): follitropine bêta recombinante - 300, 600 ou 900 UI;
- Composants auxiliaires (0,36 / 0,72 / 1,08 ml): polysorbate 20 - 0,105 / 0,177 / 0,234 mg, saccharose - 21/39 / 58,5 mg, citrate de sodium dihydraté - 6,17 / 11,5 / 17,2 mg, méthionine - 0,21 / 0,39 / 0,59 mg, hydroxyde de sodium 0,1 N ou acide chlorhydrique 0,1 N - jusqu'à pH 7, alcool benzylique - 4,2 / 7,8 / 11, 7 mg, eau pour préparations injectables - jusqu'à 0,42 / 0,78 / 1,17 ml.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique et pharmacocinétique
Puregon contient de l'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH), obtenue grâce à la technologie de l'ADN recombinant. Il utilise une culture de cellules de hamster chinois qui intègre les gènes des sous-unités de la FSH humaine. La séquence acide primaire de l'ADN recombinant est la même que celle de la FSH humaine naturelle. Cependant, de légères différences ont été trouvées dans la structure de la chaîne hydrocarbonée.
La FSH est responsable de la production d'hormones stéroïdes sexuelles, de la croissance normale et de la maturation des follicules. La concentration de cette substance dans le corps des femmes est un facteur qui détermine le début et la durée du développement folliculaire, ainsi que leur nombre et leur temps de maturation. Pour cette raison, Puregon est utilisé pour stimuler la synthèse des œstrogènes et la formation folliculaire dans certains dysfonctionnements ovariens. En outre, le médicament est prescrit pour induire le développement de plusieurs follicules lors de l'insémination artificielle (par exemple, avec l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes, l'insémination intra-utérine, la fécondation in vitro / les techniques de transfert d'embryons).
Après un traitement médicamenteux pour l'induction du stade final de la maturation folliculaire, la reprise de la méiose et l'ovulation, la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) est généralement administrée.
Dans certains cas, Puregon est prescrit aux hommes pour traiter un déficit en FSH, entraînant une altération de la spermatogenèse. Avec de telles indications d'utilisation, il est recommandé d'associer le médicament à l'administration d'hCG et la durée du traitement ne doit pas être inférieure à 4 mois.
Après administration sous-cutanée ou intramusculaire de Puregon, le taux maximal de FSH dans le plasma sanguin est enregistré après 12 heures. Chez les hommes, après l'injection intramusculaire du médicament, le niveau maximal de FSH dans le sang est atteint plus rapidement que chez les femmes. En raison de l'ingestion progressive de follitropine bêta recombinante dans le corps à partir du site d'injection et de la longue demi-vie (12 à 70 heures, la moyenne est de 40 heures), la concentration de FSH reste élevée pendant 24 à 48 heures. À l'avenir, l'administration répétée de la même dose de l'hormone entraîne une augmentation supplémentaire du taux de FSH dans le sang de 1,5 à 2 fois par rapport à une administration unique. Cela permet d'atteindre la concentration requise de FSH dans le sang.
Avec l'administration intramusculaire et sous-cutanée de Puregon, les paramètres pharmacocinétiques restent pratiquement les mêmes. Dans les deux cas, la biodisponibilité du médicament est d'environ 77%. La FSH recombinante est biochimiquement identique à la FSH trouvée dans l'urine humaine et est distribuée, métabolisée et excrétée de la même manière par l'organisme.
Indications pour l'utilisation
Puregon est prescrit pour le traitement de l'infertilité féminine en présence des indications suivantes:
- Induction de la superovulation - pour l'induction du développement folliculaire multiple pendant l'insémination artificielle (par exemple, fécondation in vitro / transfert d'embryons (FIV / ET), insémination intra-utérine (IUI) et injection de spermatozoïdes dans le cytoplasme (ICSI));
- Anovulation, y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) avec insensibilité au clomifène.
Contre-indications
- Troubles anatomiques des organes génitaux incompatibles avec la grossesse;
- Troubles fonctionnels sévères du foie / des reins;
- Saignement (vaginal / utérin) d'origine inconnue;
- Tumeurs de l'utérus, du sein, des ovaires, de l'hypothalamus, de l'hypophyse;
- Kystes ovariens / hypertrophie non associés au syndrome des ovaires polykystiques;
- Fibromes utérins incompatibles avec la grossesse;
- Insuffisance ovarienne primaire;
- Maladies décompensées du système endocrinien (par exemple, troubles de la glande thyroïde, de l'hypophyse ou des glandes surrénales);
- Grossesse et période d'allaitement;
- Hypersensibilité aux composants du médicament.
Instructions pour l'utilisation de Puregon: méthode et posologie
Le traitement doit être prescrit par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité.
La dose doit être choisie individuellement, en fonction de la réponse des ovaires, sous le contrôle de la concentration d'estradiol et des ultrasons.
Puregon agit à une dose totale plus faible et à un traitement plus court requis pour la maturation, par rapport à l'hormone folliculo-stimulante dérivée de l'urine (FSH), ce qui minimise le risque d'hyperstimulation ovarienne.
Le succès du traitement est très probable pendant les 4 premiers cours, puis il diminue progressivement.
Pour l'anovulation, il est recommandé d'utiliser un schéma thérapeutique séquentiel, en commençant par l'administration quotidienne de Puregon à une dose de 50 UI pendant au moins 7 jours. En l'absence de réponse des ovaires, une augmentation progressive de la dose quotidienne est montrée jusqu'à l'obtention d'une croissance folliculaire et / ou d'une augmentation de la concentration d'estradiol dans le plasma, ce qui indique l'obtention d'une réponse pharmacodynamique optimale - une augmentation quotidienne significative (de 40 à 100%) de la concentration d'œstradiol dans le plasma.
Ensuite, la dose quotidienne est maintenue jusqu'à ce que l'état de préovulation soit atteint, qui est déterminé par la présence d'un follicule dominant d'un diamètre d'au moins 0,18 cm (selon l'échographie) et / ou la concentration d'estradiol dans le plasma sanguin 1000-3000 pmol / l (300-900 pg / ml).
Dans la plupart des cas, pour atteindre cette condition, une cure de 1 à 2 semaines est nécessaire.
Après avoir atteint l'état souhaité, l'administration de Puregon est arrêtée et l'ovulation est induite par l'administration de gonadotrophine chorionique (CG). Si la concentration d'estradiol augmente trop rapidement (plus de 2 fois par jour pendant plusieurs jours consécutifs) ou si le nombre de follicules est trop important, la dose quotidienne est réduite. Étant donné que chaque follicule d'un diamètre de 0,14 cm ou plus est préovulatoire, la présence de plusieurs de ces follicules augmente la probabilité de grossesses multiples. Dans ce cas, la gonadotrophine ne doit pas être administrée. En outre, pour éviter les grossesses multiples, vous devez prendre des mesures pour éviter une grossesse.
Afin d'induire une superovulation lors de l'insémination artificielle, il est possible d'utiliser différents schémas de stimulation de l'ovulation avec Puregon. Pendant au moins les 4 premiers jours, il est recommandé d'administrer 150 à 225 UI du médicament. À l'avenir, la dose est sélectionnée individuellement, en fonction de la réaction des ovaires. En règle générale, des doses d'entretien de 75 à 375 UI sont suffisantes pour 6 à 12 jours, mais des traitements parfois plus longs sont nécessaires.
Puregon est utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres médicaments (agoniste ou antagoniste de la gonadolibérine (GnRH)) pour prévenir le pic d'ovulation prématurée. Dans les cas où des analogues de la GnRH sont utilisés, des doses totales plus élevées de Puregon peuvent être prescrites.
La surveillance de la réaction des ovaires est effectuée à l'aide d'ultrasons et en déterminant la concentration d'estradiol dans le plasma. En présence d'au moins 3 follicules d'un diamètre de 0,16-0,20 cm selon les données échographiques, et une bonne réaction des ovaires (à une concentration d'estradiol dans le plasma sanguin de 1000-1300 pmol / l (300-400 picogrammes / ml) pour chaque follicule d'un diamètre supérieur à 0,18 cm), l'introduction de hCG induit la phase finale de maturation folliculaire. L'aspiration des œufs est effectuée après 34 à 35 heures.
Afin d'éviter des sensations douloureuses lors de l'injection de la solution et de minimiser sa fuite du site d'injection, Puregon doit être injecté lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée. En raison du risque existant de développer une atrophie graisseuse, les sites d'injection sous-cutanée doivent être alternés. La solution non utilisée est détruite.
Vous pouvez entrer le médicament par vous-même après avoir reçu des instructions détaillées de votre médecin.
La solution produite en cartouches est destinée à l'injection sous-cutanée à l'aide du stylo injecteur Puregon Pen, en flacons - pour injection à l'aide d'une seringue.
La zone abdominale autour du nombril est l'endroit le plus approprié pour l'administration sous-cutanée du médicament. Le site d'injection doit être changé à chaque injection. Il est possible d'injecter la solution dans d'autres parties du corps.
Lorsque le médicament est injecté, l'aiguille est insérée sous la surface de la peau à un angle de 90 °. Avant utilisation, assurez-vous que l'aiguille n'a pas percé une artère ou une veine.
Un massage doux du site d'injection (avec une pression constante) contribue à une répartition uniforme de la solution et aide à réduire le risque de développer des sensations désagréables.
Effets secondaires
Lors de l'utilisation de Puregon, des réactions locales peuvent se développer sous forme d'hématome, de douleur, d'hyperémie, d'œdème, de démangeaisons (observées chez 3% des patients). Dans la plupart des cas, ces violations sont de courte durée et modérées.
Dans 1% des cas, le développement de réactions allergiques systémiques a été observé - érythème, urticaire, éruption cutanée et démangeaisons.
En outre, pendant la thérapie, le développement de telles maladies / conditions a été noté:
- Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (environ 4% des cas). Les principaux symptômes cliniques de ce trouble (d'évolution modérée): diarrhée, nausées, ballonnements et douleurs abdominales (associées à une altération de la circulation veineuse et une irritation du péritoine), hypertrophie des ovaires due à des kystes. Dans certains cas, un syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère menaçant le pronostic vital se développe. Elle est caractérisée par une ascite, la présence de gros kystes ovariens rompus, un hydrothorax et une prise de poids (due à la rétention d'eau). Dans le contexte du syndrome d'hyperstimulation ovarienne, dans de rares cas, le développement d'une thromboembolie (veineuse ou artérielle) a été noté;
- Avortement spontané;
- Douleur, engorgement et / ou douleur des glandes mammaires;
- Probabilité accrue de développer des grossesses multiples et extra-utérines.
Dans de rares cas, lors d'un traitement combiné en association avec l'hCG ou d'autres hormones gonadotropes, une thromboembolie peut se développer.
Surdosage
Il n'y a pas de données sur le surdosage aigu. L'introduction de FSH dans le corps à fortes doses peut provoquer une hyperstimulation ovarienne. Dans ce cas, le médicament est annulé et des mesures sont prises pour éviter une grossesse, ce qui n'est pas souhaitable dans cette situation. Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit.
instructions spéciales
Avant d'utiliser Puregon, la présence de maladies endocriniennes doit être exclue.
Lors de l'induction de l'ovulation à l'aide de médicaments gonadotropes, le risque de développer des grossesses multiples augmente. Le développement de plusieurs follicules est empêché par un ajustement de dose approprié de FSH. Avec les grossesses multiples, il existe un risque plus élevé de complications pendant la grossesse et pendant la période périnatale. Avant de commencer le traitement, les femmes doivent être averties de la possibilité de développer des grossesses multiples.
La première administration du médicament doit être effectuée sous la supervision directe d'un spécialiste.
Avec l'insémination artificielle, le risque d'interruption précoce de grossesse, ainsi que l'incidence des malformations congénitales, sont plus élevés (par rapport à la conception naturelle).
Lors de l'insémination artificielle (en particulier la FIV), il y a souvent des anomalies des trompes de Fallope, ce qui augmente la probabilité de développer une grossesse extra-utérine. Par conséquent, il est important d'obtenir une confirmation échographique précoce de la position intra-utérine du fœtus.
Avant le début de la stimulation de l'ovulation par Puregon et régulièrement pendant le traitement, une échographie doit être réalisée afin de surveiller le développement des follicules et de déterminer la concentration d'estradiol dans le plasma. Le diagnostic d'hyperstimulation ovarienne peut être confirmé par échographie. Des anomalies transitoires dans les résultats des tests de la fonction hépatique peuvent indiquer des anomalies fonctionnelles du foie, qui peuvent être accompagnées de changements morphologiques lors de la biopsie hépatique (il existe des informations sur la relation de ce trouble avec le syndrome d'hyperstimulation ovarienne).
Les femmes des groupes à risque reconnu de thrombose (avec des antécédents personnels ou familiaux appropriés, une obésité sévère avec un indice de masse corporelle> 30 kg / m 2 ou un diagnostic de thrombophilie) le risque de thromboembolie artérielle ou veineuse ci-dessus (même sans syndrome d'hyperstimulation ovarienne concomitante au cours du traitement). À cet égard, avant de prescrire Puregon, ces patients doivent comparer la probabilité d'une induction réussie de l'ovulation avec le risque possible de complications. Il convient de garder à l'esprit que la grossesse elle-même s'accompagne d'un risque accru de thrombose.
Puregon peut contenir des traces de néomycine et / ou de streptomycine, ce qui peut provoquer une réaction d'hypersensibilité.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Selon les instructions, Puregon n'affecte pas de manière significative la capacité de conduire une voiture, d'autres véhicules et de travailler avec des mécanismes de complexité accrue.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
Il est interdit d'utiliser Puregon pendant la grossesse. En raison de l'absence d'une quantité suffisante de données cliniques concernant la nomination du médicament pendant cette période, en cas d'administration accidentelle du médicament à une femme enceinte, l'effet tératogène de la FSH recombinante sur le fœtus ne peut être complètement exclu.
Malgré un certain nombre d'études cliniques et d'essais sur des animaux, il n'existe actuellement aucune information fiable sur la pénétration de la follitropine bêta dans le lait maternel. Il est peu probable que cette substance soit excrétée dans le lait maternel en raison de son poids moléculaire élevé. Si cela se produit, il est probable que la follitropine bêta soit dégradée dans le tube digestif du bébé. Puregon peut également affecter la sécrétion de lait.
Interactions médicamenteuses
Puregon est pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.
Lorsqu'il est associé au clomifène, la réponse ovarienne peut augmenter.
Pour obtenir une réponse ovarienne suffisante après avoir désensibilisé l'hypophyse avec des agonistes de la GnRH, un médecin peut prescrire des doses plus élevées de Puregon.
Analogues
Il n'y a aucune information sur les analogues de Puregon.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit sombre, hors de portée des enfants, à une température de 2 à 8 ° C, sans congélation.
La durée de conservation est de 3 ans.
La durée de conservation maximale de la solution après insertion de l'aiguille dans la cartouche est de 28 jours.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Puregon
La plupart des femmes qui ont suivi le traitement approprié laissent des critiques positives sur Puregon. Le médicament a aidé de nombreux patients, est bien toléré, pratique et facile à utiliser. Les patients notent que le médicament active avec succès le processus de croissance folliculaire et augmente la probabilité de conception et de grossesse.
Les opinions négatives sont rares et les plaintes concernant le coût élevé du médicament dominent.
Prix de Puregon en pharmacie
Le prix de Puregon sous la forme d'une solution pour administration sous-cutanée et intramusculaire de 100 UI est d'environ 9 700 à 11 000 roubles, avec un dosage de 600 UI - 11 400 à 11 600 roubles et avec un dosage de 900 UI - 16 000 à 17 000 roubles.
Puregon: prix dans les pharmacies en ligne
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Nom du médicament Prix Pharmacie |
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Stylo d'injection Puregon Peng pour l'administration de médicaments 1 pc. 950 RUB Acheter |
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Puregon 300 UI solution pour administration sous-cutanée 0,36 ml 1 pc. 5045 RUB Acheter |
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Puregon 100 UI solution pour administration intramusculaire et sous-cutanée 0,5 ml 5 pcs. RUB 8174 Acheter |
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Puregon 600 UI solution pour administration sous-cutanée 0,72 ml 1 pc. RUB 10373 Acheter |
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Puregon 900 UI solution pour administration sous-cutanée 1,08 ml 1 pc. 15345 RUB Acheter |
Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur
Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
