Encorat Chrono
Enkorat chrono: mode d'emploi et avis
- 1. Forme et composition de la libération
- 2. Propriétés pharmacologiques
- 3. Indications d'utilisation
- 4. Contre-indications
- 5. Mode d'emploi: méthode et posologie
- 6. Effets secondaires
- 7. Surdosage
- 8. Instructions spéciales
- 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
- 10. Utilisation dans l'enfance
- 11. En cas d'insuffisance rénale
- 12. Pour les violations de la fonction hépatique
- 13. Interactions médicamenteuses
- 14. Analogues
- 15. Conditions de stockage
- 16. Conditions de délivrance des pharmacies
- 17. Avis
- 18. Prix en pharmacie
Nom latin: Encorate chrono
Le code ATX: N03AG01
Ingrédient actif: acide valproïque (acide valproïque)
Fabricant: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (Inde)
Description et mise à jour photo: 2018-11-21
Prix en pharmacie: à partir de 166 roubles.
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Enkorat Chrono est un médicament à action antiépileptique.
Forme de libération et composition
La forme posologique d'Enkorat chrono est constituée de comprimés pelliculés à libération prolongée (libération contrôlée): orange, biconvexes; 200 et 300 mg - rond, 500 mg - en forme de capsule (dans une boîte en carton 3 ou 5 bandes de 10 comprimés).
Ingrédients actifs dans 1 comprimé:
- valproate de sodium - 133,5 mg, 200 mg ou 333 mg;
- acide valproïque - 58 mg, 87 mg ou 145 mg (équivalent au valproate de sodium - 66,5 mg, 100 mg ou 167 mg).
Composants auxiliaires (200/300/500 mg):
- noyau: amidon séché - 13 / 21,25 / 45,25 mg; talc purifié - 21,875 / 32,4 / 43,753 mg; dioxyde de silicium colloïdal - 20/30/45 mg; hypromellose-K100M (Metocel-K100M) - 50/72/75 mg; hypromellose-K15M (Metocel-K15M) - 20/27/45 mg; stéarate de magnésium - 5,438 / 7,95 / 13,13 mg;
- enveloppe: macrogol-6000 - 0,47 / 0,6 / 0,94 mg; dioxyde de titane - 1,875 / 2,4 / 3,753 mg; copolymère de méthacrylate de méthyle, de méthacrylate de butyle et de méthacrylate de diméthylaminoéthyle (Eudragit E-100) - 2,35 / 3 / 4,7 mg; colorant jaune soleil coucher de soleil - 0,45 / 0,57 / 0,9 mg.
Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Chrono encorate est un antiépileptique aux effets sédatifs et relaxants musculaires centraux. Il a une activité antiarythmique.
Le valproate de sodium augmente la teneur en GABA (acide gamma-aminobutyrique) dans le système nerveux central. Pour cette raison, le contenu de GABA dans les neurones postsynaptiques augmente. De plus, le valproate de sodium influence le transport des ions potassium à travers les membranes neuronales. Cela conduit à une diminution de l'excitabilité et de la préparation convulsive des zones du cerveau.
Grâce à l'utilisation d'Enkorat Chrono, l'humeur et l'état mental des patients sont améliorés.
Pharmacocinétique
L'acide valproïque sous forme de comprimés à libération prolongée est caractérisé par l'absence de latence d'absorption, une absorption lente, une biodisponibilité identique, une concentration plasmatique inférieure (de 25%) mais relativement plus stable.
Le taux d'absorption des aliments diminue légèrement; la biodisponibilité est d'environ 100%. Après administration orale d'Encorat chrono, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans les 2-8 heures, la concentration plasmatique d'équilibre - après 2-4 jours de traitement (en fonction des intervalles entre les doses uniques).
La relation de l'acide valproïque avec les protéines plasmatiques du sang à une concentration plasmatique allant jusqu'à 50 mg / l est comprise entre 90 et 95%, à une concentration de 50 à 100 mg / l, cet indicateur diminue à 80-85%. Avec l'urémie, la cirrhose hépatique et l'hypoprotéinémie, la liaison aux protéines plasmatiques est également réduite. L'efficacité thérapeutique d'Encorat Chrono se manifeste lorsque la concentration d'acide valproïque dans le plasma sanguin est comprise entre 40 et 100 mg / l. Dans le même temps, les effets thérapeutiques et pharmacologiques ne dépendent pas toujours de la concentration plasmatique de la substance. Le volume de distribution est de 0,2 l / kg.
L'excrétion de l'acide valproïque (1–3%) et de ses métabolites (sous forme de produits d'oxydation, de conjugués, y compris les cétométabolites) se fait par les reins; une petite quantité est excrétée dans les matières fécales et dans l'air expiré. Aucun métabolisme pré-systémique n'a été noté. Pénètre les barrières placentaire et hémato-encéphalique. Il est excrété dans le lait maternel (dans le lait maternel, la concentration est de 1 à 10% de la concentration plasmatique de la mère).
La demi-vie est de 8 à 22 heures. Lorsqu'il est associé à d'autres médicaments, ce chiffre peut être de 6 à 8 heures, ce qui est associé à l'induction d'enzymes métaboliques (avec une insuffisance hépatique, chez les patients âgés et les enfants de moins de 18 mois, il peut augmenter considérablement).
Indications pour l'utilisation
Selon les instructions, Enkorat Chrono est prescrit en monothérapie ou en association avec d'autres AED (antiépileptiques) dans les cas suivants:
- épilepsie partielle (crises partielles avec / sans généralisation secondaire);
- épilepsie généralisée, en particulier avec les types de crises suivants - absences tonico-cloniques, cloniques, myocloniques, toniques, atoniques;
- syndromes spécifiques (Vesta, Lennox - Gastaut);
- tic d'enfants, convulsions fébriles (enfants);
- psychose maniaco-dépressive avec évolution bipolaire, qui ne répond pas au traitement par Li + ou d'autres médicaments (adultes);
- changements de comportement et de caractère associés à l'épilepsie (adultes).
Contre-indications
Absolu:
- insuffisance hépatique;
- porphyrie;
- diathèse hémorragique;
- dysfonctionnement sévère du pancréas;
- hépatite aiguë et chronique;
- troubles métaboliques du cycle de l'urée, y compris des antécédents familiaux chargés;
- thrombocytopénie sévère;
- thérapie combinée avec le millepertuis, la méfloquine, la lamotrigine;
- période d'allaitement;
- poids corporel inférieur à 20 kg;
- intolérance individuelle aux composants du médicament.
Relatif (Enkorat Chrono est prescrit sous contrôle médical):
- histoire chargée de maladies du pancréas et du foie;
- hypoprotéinémie;
- oppression de l'hématopoïèse médullaire, y compris leucopénie, thrombocytopénie, anémie;
- insuffisance rénale;
- maladies organiques du cerveau;
- fermentopathies congénitales;
- retard mental chez les enfants;
- âge jusqu'à 3 ans;
- grossesse.
Instructions pour l'utilisation d'Enkorat Chrono: méthode et posologie
Encorat Chrono est destiné à une administration orale. Les comprimés doivent être avalés entiers avec un peu d'eau.
La dose quotidienne peut être prise en 1 ou 2 prises, de préférence avec les repas.
Le schéma d'application est déterminé individuellement, il dépend de l'âge et du poids du patient, ainsi que de la sensibilité individuelle à l'action du médicament.
Schéma posologique recommandé pour Enkorata chrono pendant la monothérapie:
- adultes: dose quotidienne initiale - 600 mg. Ensuite, tous les trois jours, la dose est augmentée de 200 mg jusqu'à ce que l'effet optimal soit atteint. La dose maximale recommandée est de 1 000 à 2 000 mg;
- enfants pesant plus de 20 kg: dose initiale - 400 mg. Ensuite, la dose est progressivement augmentée jusqu'à ce que l'effet optimal soit obtenu, généralement 20 à 30 mg / kg.
Si l'effet thérapeutique souhaité a été obtenu pendant le traitement par Encorat, il est possible de passer à Encorat chrono à une dose quotidienne appropriée.
Effets secondaires
- système digestif: diarrhée, constipation, hépatite, nausées, gastralgie, vomissements, augmentation / diminution de l'appétit, pancréatite, pouvant aller jusqu'à des lésions sévères avec une issue fatale (survient dans les 6 premiers mois de traitement, plus souvent à 2-12 semaines);
- système nerveux: maux de tête, énurésie, dysarthrie, ataxie, somnolence, étourdissements, encéphalopathie, stupeur, tremblements, changements de comportement, état mental ou humeur (sous forme de sentiments de fatigue, dépression, hallucinations, hyperactivité, agressivité, psychose, excitation inhabituelle, irritabilité ou agitation motrice), coma, troubles de la conscience;
- système endocrinien: galactorrhée, aménorrhée secondaire, dysménorrhée, hypertrophie mammaire;
- organes hématopoïétiques et système d'hémostase: inhibition de l'hématopoïèse médullaire (leucopénie, anémie), thrombocytopénie, diminution du contenu en fibrinogène et agrégation plaquettaire (conduit à l'apparition d'une hypocoagulation, accompagnée d'hémorragies pétéchiales, d'un allongement du temps de saignement, d'hématomes, d'ecchymoses et.);
- métabolisme: augmentation / diminution du poids corporel;
- organes des sens: nystagmus, diplopie, clignotant devant les yeux des mouches;
- paramètres de laboratoire: hyperbilirubinémie, hyperammoniémie, hypercréatininémie, hyperglycémie, légère augmentation dose-dépendante de l'activité des transaminases hépatiques, lactate déshydrogénase;
- réactions allergiques: photosensibilité, angioedème, urticaire, éruption cutanée, érythème exsudatif malin;
- autres: alopécie, œdème périphérique.
Surdosage
Une surdose d'Enkorata Chrono a été rarement rapportée.
Les principaux symptômes: coma, vomissements, nausées, étourdissements, dépression respiratoire, diarrhée, myosis, hyporéflexie.
Traitement: lavage gastrique (au plus tard 10-12 heures), diurèse forcée, prise de charbon actif. En cas de besoin, un traitement hospitalier par hémodialyse, un traitement symptomatique est indiqué.
instructions spéciales
Pendant la période de traitement, il est conseillé de contrôler l'activité des transaminases hépatiques, la concentration de bilirubine, l'image du sang périphérique, les plaquettes sanguines, l'état du système de coagulation sanguine, l'activité de l'amylase (tous les 3 mois, en particulier lorsqu'ils sont associés à d'autres AED).
Pour les patients recevant d'autres antiépileptiques, le transfert vers Encorat chrono doit être effectué progressivement, pour atteindre une dose cliniquement efficace en 2 semaines. À l'issue de cette période, l'annulation progressive des autres DAE est possible. Chez les patients qui n'ont pas reçu de traitement avec d'autres antiépileptiques, une dose cliniquement efficace doit être atteinte après 7 jours.
Lors de la réalisation d'un traitement anticonvulsivant combiné, ainsi que chez les enfants, il existe un risque accru d'effets secondaires du foie.
Vous ne pouvez pas prendre d'alcool pendant la période de traitement.
Avant l'intervention chirurgicale, un test sanguin général (y compris le nombre de plaquettes), la détermination des paramètres du coagulogramme, le temps de saignement est nécessaire.
Si des symptômes d'un abdomen aigu apparaissent pendant le traitement, afin d'exclure une pancréatite aiguë, il est recommandé de déterminer la concentration d'amylase dans le sang avant le début de la chirurgie.
Pendant la période de traitement du diabète sucré, une éventuelle distorsion des résultats des tests urinaires, des indicateurs de la fonction thyroïdienne doivent être pris en compte.
En cas de développement de réactions indésirables aiguës graves, il est nécessaire d'évaluer la faisabilité de la poursuite de la prise d'Encorat Chrono.
Afin de réduire le risque de développer des troubles dyspeptiques, des antispasmodiques et des médicaments enveloppants peuvent également être prescrits.
Avec un arrêt brutal de la prise d'acide valproïque, une augmentation des crises épileptiques est possible.
Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes
Des précautions doivent être prises lorsque vous conduisez Encorata Chrono.
Application pendant la grossesse et l'allaitement
- période de lactation: le traitement est contre-indiqué;
- grossesse: Encorat Chrono peut être prescrit sous contrôle médical après évaluation de la balance bénéfices / risques.
Pendant la grossesse, les crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées, l'état de mal épileptique avec développement d'hypoxie peuvent être un facteur de risque de décès pour la mère et le fœtus.
Lors de la planification d'une grossesse, il est nécessaire de reconsidérer les indications du traitement antiépileptique.
Pendant la grossesse, le traitement antiépileptique par valproate, s'il est efficace, ne doit pas être interrompu. Dans de tels cas, la monothérapie est recommandée; la dose quotidienne minimale efficace d'Enkorat chrono doit être prise en plusieurs doses.
Pour minimiser le risque d'anomalies du tube neural, des suppléments d'acide folique peuvent être prescrits en plus du traitement antiépileptique.
Utilisation pendant l'enfance
- poids corporel inférieur à 20 kg: le traitement est contre-indiqué;
- âge jusqu'à 3 ans: Enkorat Chrono doit être utilisé sous surveillance médicale.
Avec une fonction rénale altérée
En cas d'insuffisance rénale, le traitement doit être effectué avec prudence.
Pour les violations de la fonction hépatique
- insuffisance hépatique: le traitement est contre-indiqué;
- antécédents de maladie hépatique chargée: Encorat Chrono doit être utilisé sous surveillance médicale.
Interactions médicamenteuses
Interactions possibles:
- autres AED (lamotrigine, phénytoïne), antidépresseurs, antipsychotiques (antipsychotiques), anxiolytiques, barbituriques, inhibiteurs de la monoamine oxydase, thymoleptiques, éthanol: leurs effets sont renforcés, y compris les effets secondaires;
- clonazépam: la sévérité du statut d'absence dans des cas isolés augmente;
- barbituriques, primidone: leur concentration plasmatique augmente;
- lamotrigine: sa demi-vie est augmentée;
- zidovudine: sa clairance est significativement réduite, tandis que la demi-vie reste inchangée;
- inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques et autres médicaments qui abaissent le seuil d'activité épileptique: l'efficacité d'Encorat Chrono diminue;
- salicylates: les effets de l'acide valproïque sont renforcés;
- agents antiplaquettaires (acide acétylsalicylique), anticoagulants indirects: leurs effets sont renforcés;
- phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine, méfloquine: la teneur en acide valproïque sérique dans le sang diminue (associée à une accélération du métabolisme);
- felbamate: la concentration plasmatique d'acide valproïque augmente (un ajustement posologique de Chrono Encorata est nécessaire);
- éthanol et médicaments qui dépriment le système nerveux central (inhibiteurs de la monoamine oxydase, antidépresseurs tricycliques et antipsychotiques): augmentation de la suppression du système nerveux central;
- éthanol et autres médicaments hépatotoxiques: la probabilité de lésions hépatiques augmente;
- médicaments myélotoxiques: le risque d'inhibition de l'hématopoïèse médullaire augmente;
- éthosuximide: sa concentration peut augmenter ou diminuer;
- méropénem: la concentration plasmatique d'acide valproïque diminue, ce qui peut entraîner une diminution de l'effet anticonvulsivant;
- topiramate: la probabilité d'encéphalopathie et d'hyperammoniémie augmente.
Analogues
Les analogues d'Encorat chrono sont: acide valproïque, Depakine, Konvuleks, Konvulsofin, Valparin, Enkorat, Valopixim.
Termes et conditions de stockage
Conserver dans un endroit protégé de la lumière et de l'humidité à des températures allant jusqu'à 25 ° C. Garder hors de la portée des enfants.
La durée de conservation est de 3 ans.
Conditions de délivrance des pharmacies
Distribué sur ordonnance.
Avis sur Enkorat Chrono
Selon les critiques, Enkorat Chrono est un remède efficace principalement utilisé dans le traitement des crises d'épilepsie. Dans certains cas, il est à noter qu'il est mieux toléré que d'autres AED. D'autres patients indiquent que les effets secondaires sont prononcés et que l'effet thérapeutique est insuffisant ou absent.
Prix d'Enkorat Chrono en pharmacie
Le prix approximatif d'Enkorat Chrono 300 mg est de 171-196 roubles pour 30 comprimés, Encorat Chrono 500 mg - 344-421 roubles pour 30 comprimés.
Enkorat Chrono: prix en pharmacie en ligne
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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur
Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".
Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!
