Zeptol - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Comprimés

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Zeptol

Zeptol: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Zeptol

Le code ATX: N03AF01

Ingrédient actif: carbamazépine (carbamazépine)

Fabricant: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (Inde)

Description et mise à jour des photos: 2019-05-07

Prix en pharmacie: à partir de 83 roubles.

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Le zéptol est un médicament antiépileptique.

Forme de libération et composition

• comprimés: plats, ronds, blancs, d'un côté marqué "ZEPTOL 200" et d'un chanfrein, de l'autre - avec une ligne de séparation (10 pièces dans une bande de papier d'aluminium, dans une boîte en carton de 10 bandes);
• comprimés à action prolongée, pelliculés: biconvexes, ronds, brun clair, avec une ligne sur une face (10 pcs. dans une bande de papier aluminium, dans une boîte en carton 3 bandes).

Chaque pack contient également des instructions d'utilisation de Zeptol.

1 comprimé contient:

• substance active: carbamazépine - 200 mg;
• composants supplémentaires: hypromellose 2910 (Metocel E5), dioxyde de silicium colloïdal, cellulose microcristalline, amidon de maïs, povidone K 30, parahydroxybenzoate de propyle de sodium (propylparaben de sodium), bronopol, stéarate de magnésium, talc purifié, laurylsulfate de sodium A, carboxyméthyle de sodium

1 comprimé à action prolongée, pelliculé, contient:

• substance active: carbamazépine - 200 ou 400 mg;
• composants supplémentaires: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - pour un dosage de 400 mg, cellulose microcristalline, éthylcellulose M50, amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, talc purifié, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique;
• enveloppe du film: copolymère de méthacrylate de butyle, de méthacrylate de diméthylaminoéthyle et de méthacrylate de méthyle (1: 2: 1) (Eudragit E-100), macrogol 6000 (polyéthylène glycol 6000), talc purifié, stéarate de magnésium, dioxyde de titane, colorant de fer oxyde rouge et oxyde jaune.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

La carbamazépine est un dérivé d'iminostilbène qui présente un effet anticonvulsivant (antiépileptique) prononcé et un effet antidépresseur (thymoanaleptique), antipsychotique et normotimique à un degré modéré. En outre, le médicament présente des propriétés analgésiques, en particulier chez les patients atteints de névralgie du trijumeau.

Le mécanisme d'action de la substance active n'est pas entièrement compris. On suppose que son effet anticonvulsivant est dû à une diminution de la capacité des neurones à fournir une fréquence élevée d'occurrence de potentiels d'action répétés à la suite de l'inhibition de l'activité des canaux sodiques. De plus, le blocage de la libération de neurotransmetteurs en inhibant les canaux sodiques présynaptiques et l'émergence de potentiels d'action, ce qui conduit à une diminution de la transmission synaptique, semble également être important.

Le mécanisme d'action de la carbamazépine implique probablement des récepteurs de l'acide gamma-aminobutyrique (GABA), qui peuvent avoir un lien avec les canaux calciques. Vraisemblablement, l'influence exercée par la substance active sur les systèmes de modulateurs de la neurotransmission n'est pas de peu d'importance. L'effet antidiurétique de la carbamazépine peut être associé à un effet hypothalamique sur les osmorécepteurs, réalisé en influençant la sécrétion d'hormone antidiurétique (ADH), et également causé par un effet direct sur les tubules rénaux.

L'efficacité d'un antiépileptique a été notée dans le traitement des crises tonico-cloniques généralisées, des crises d'épilepsie focales (partielles), accompagnées ou non d'une généralisation secondaire, ainsi que dans une combinaison des types de crises ci-dessus. En règle générale, l'utilisation de Zeptol est inefficace pour les petites crises - petit mal, crises myocloniques et absences.

Dans le contexte du traitement par carbamazépine chez les patients épileptiques (en particulier chez les enfants et les adolescents), une diminution de la gravité des symptômes d'anxiété et de dépression a été enregistrée, et le médicament a également contribué à une diminution de l'irritabilité et de l'agressivité. Le degré d'influence de la substance active sur les indicateurs psychomoteurs et la fonction cognitive dépend de sa dose. L'effet anticonvulsivant peut commencer à apparaître après quelques heures ou après quelques jours (parfois presque après 1 mois en raison de l'auto-induction du métabolisme).

Dans le contexte de névralgies essentielles et secondaires du nerf trijumeau, dans l'écrasante majorité des cas, la carbamazépine contrecarre la survenue de crises de douleur. Le soulagement de la douleur dans la névralgie du trijumeau est observé après 8 à 72 heures.

Zeptol augmente le seuil de préparation convulsive au syndrome de sevrage alcoolique, qui, en règle générale, est abaissé dans cette condition, et réduit la gravité des symptômes de ce syndrome (tremblements, excitabilité accrue, troubles de la démarche).

Un antimanique (activité antipsychotique) est enregistré après 7 à 10 jours et peut être dû à la suppression du métabolisme de la noradrénaline et de la dopamine.

Le maintien d'un niveau plus stable de carbamazépine dans le sang est assuré en utilisant la forme prolongée du médicament 1 à 2 fois par jour.

Pharmacocinétique

L'absorption du médicament peut varier de 72 à 96%, la prise alimentaire n'affecte pas le taux et le degré de son absorption. La concentration maximale de carbamazépine (C _max) dans le plasma après une dose unique de comprimés peut être observée après 12 heures, lors de la prise de la forme prolongée du médicament - après 6 à 24 heures. La liaison de la carbamazépine aux protéines plasmatiques chez les adultes est de 70 à 80%, chez les enfants de 55 à 59%. Les concentrations stationnaires de la substance active dans le plasma sanguin sont observées en moyenne après 1 à 2 semaines, la vitesse de leur réalisation est influencée par les caractéristiques individuelles du métabolisme, la durée du traitement, la dose de Zeptol et l'état du patient. Demi-vie (T _½) une dose unique en moyenne dure environ 36 heures (de 25 à 65 heures), après une administration répétée, en fonction de la durée du traitement - de 12 à 24 heures. Lors de l'utilisation de la forme prolongée de Zeptol, T _1/2 est égal à 30 à 40 heures.

La transformation métabolique est effectuée dans le foie, principalement par la voie époxy avec la formation des principaux métabolites: actif - carbamazépine-10,11-époxyde et conjugué inactif avec l'acide glucuronique. L'isoenzyme principalement responsable de la conversion de la carbamazépine en son métabolite actif est le cytochrome CYP3A4. Au cours de la biotransformation, un métabolite inactif, le 9-hydroxyméthyl-10 carbamoylacridane, se forme également. La teneur en carbamazépine-10,11-époxyde atteint 30% du niveau de carbamazépine.

Dans le liquide céphalo-rachidien (LCR) et la salive, il existe des concentrations proportionnelles à la quantité de substance active non liée aux protéines - 20-30%. La carbamazépine traverse la barrière placentaire, le taux de la substance dans le lait maternel est de 25 à 60% de celui du plasma.

Il est excrété sous forme de métabolites inactifs: avec l'urine - environ 70-72% (dont sous forme de carbamazépine inchangée - environ 2%, sous la forme d'un métabolite actif de la carbamazépine-10,11-époxyde - environ 1%), avec des matières fécales - 28-30% …

Chez les enfants, en raison du taux d'élimination plus élevé, il peut être nécessaire de prescrire des doses plus élevées du médicament (sur la base de 1 kg de poids corporel) que chez les adultes.

Il n'y a pas de données sur les modifications de la pharmacocinétique chez les patients présentant une insuffisance rénale / hépatique et chez les patients âgés.

Indications pour l'utilisation

Pilules

• épilepsie (à l'exclusion des absences, des crises myocloniques ou flasques): crises d'épilepsie partielles simples / complexes, crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées primaires et secondaires, formes mixtes de crises convulsives - en monothérapie ou en association avec d'autres anticonvulsivants;
• la névralgie du trijumeau;
• névralgie glossopharyngée idiopathique;
• spasmes des muscles faciaux dans la névralgie du trijumeau, convulsions épileptiformes dans la sclérose en plaques, convulsions toniques, troubles des mouvements paroxystiques et de la parole (ataxie paroxystique et dysarthrie), crises de douleur et paresthésies paroxystiques;
• douleur dans la neuropathie diabétique, douleur dans les lésions nerveuses périphériques en présence de diabète sucré, polyurie et polydipsie de nature neurohormonale sur fond de diabète insipide de genèse centrale;
• syndrome de sevrage alcoolique (convulsions, excitabilité excessive, anxiété, troubles du sommeil);
• troubles psychotiques (psychose, troubles affectifs et schizo-affectifs, troubles du système limbique).

Comprimés à libération prolongée

• épilepsie: crises épileptiques partielles simples / complexes (avec ou sans perte de conscience) avec ou sans généralisation secondaire, crises d'épilepsie tonico-cloniques généralisées, formes mixtes de crises convulsives;
• syndrome de douleur neurogène et névralgie du trijumeau;
• névralgie glossopharyngée idiopathique, névralgie du trijumeau typique et atypique dans la sclérose en plaques et névralgie du trijumeau idiopathique;
• douleur dans la neuropathie diabétique, douleur dans les lésions nerveuses périphériques en présence de diabète sucré, polyurie et polydipsie de nature neurohormonale sur fond de diabète insipide de genèse centrale;
• syndrome de sevrage alcoolique (convulsions, excitabilité excessive, anxiété, troubles du sommeil);
• conditions maniaques aiguës et traitement de soutien du trouble bipolaire afin de prévenir les exacerbations ou de réduire la gravité de leurs manifestations cliniques.

Contre-indications

Absolu pour les deux formes posologiques:

• troubles de l'hématopoïèse médullaire (anémie, leucopénie);
• bloc auriculo-ventriculaire (bloc AV);
• administration combinée avec des préparations de lithium et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO);
• hypersensibilité à l'un des constituants du zéptol, ainsi qu'à des substances de structure similaire à la carbamazépine, par exemple aux antidépresseurs tricycliques.

Contre-indications supplémentaires pour les comprimés à libération prolongée:

• une indication dans l'anamnèse d'épisodes de suppression de l'hématopoïèse médullaire ou de tout type de porphyrie;
• âge jusqu'à 4 ans.

Une contre-indication supplémentaire pour Zeptol sous forme de comprimé est la porphyrie aiguë intermittente (y compris les antécédents).

Relatif (utilisez les antiépileptiques avec prudence):

• insuffisance cardiaque chronique décompensée (ICC);
• troubles des reins et / ou du foie;
• hyponatrémie de dilution: insuffisance du cortex surrénalien, syndrome d'hypersécrétion d'ADH, hypothyroïdie, hypopituitarisme;
• hyperplasie de la prostate;
• suppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse, concomitante à la prise de médicaments (dans les antécédents);
• augmentation de la pression intraoculaire;
• alcoolisme actif, car en raison de l'aggravation de la dépression du système nerveux central (SNC), la biotransformation de la carbamazépine est améliorée;
• âge avancé;
• utilisation combinée avec des sédatifs-hypnotiques.

Zeptol, mode d'emploi: méthode et posologie

Les comprimés de Zeptol sont pris par voie orale avec une petite quantité de liquide, pendant, après un repas ou entre les repas. Le médicament peut être prescrit à la fois en monothérapie et dans le cadre d'un traitement complexe.

Les comprimés à libération prolongée doivent être avalés 1 entier ou, si prescrit par un médecin, ½ sans mâcher. Étant donné que la substance active des comprimés à libération prolongée est libérée progressivement et lentement, Zeptol doit être pris 2 fois par jour, le médecin détermine le schéma thérapeutique optimal. S'il est nécessaire de passer de l'utilisation de comprimés conventionnels à la prise d'une forme prolongée, selon l'expérience clinique, chez certains patients, il peut être nécessaire d'augmenter la dose précédemment prise du médicament.

Lors du traitement de l'épilepsie, il est conseillé de prescrire des comprimés de Zeptol en monothérapie. Il est nécessaire de commencer à utiliser le médicament avec une petite dose quotidienne, qui doit ensuite être augmentée progressivement jusqu'à ce que l'effet souhaité soit atteint. Lors de la sélection de la dose optimale, il est recommandé de déterminer le taux de carbamazépine dans le plasma sanguin. Dans le cas de la nomination de Zeptol à un traitement antiépileptique précédemment conduit, son ajout est effectué progressivement, tandis que les doses de médicaments déjà reçus ne sont pas modifiées, mais si nécessaire, une correction appropriée est apportée. Si le patient oublie de prendre la prochaine dose de carbamazépine à temps, elle doit être prise dès que cette omission est détectée, mais une double dose de Zeptol ne peut pas être utilisée.

Schéma posologique recommandé en fonction des indications:

• épilepsie: les adultes prennent Zeptol 1 à 2 fois par jour à une dose initiale de 100 à 200 mg, puis la dose est lentement augmentée à 400 à 600 mg deux fois par jour, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 1600 à 2000 mg; chez les enfants de plus de 4 ans, la prise peut commencer avec une dose quotidienne de 100 mg, puis chaque semaine, la dose peut être augmentée de 100 mg; les enfants âgés de 4 ans et moins se voient prescrire du Zeptol (comprimés) à une dose quotidienne initiale de 20 à 60 mg, puis l'augmenter tous les deux jours de 20 à 60 mg; les doses quotidiennes d'entretien pour les enfants sont fixées à un taux de 10 à 20 mg / kg, réparties en plusieurs doses; doses quotidiennes d'entretien recommandées chez les enfants pour les comprimés (en fonction de l'âge): moins de 1 an - 100-200 mg en 1 prise, 1-5 ans - 200-400 mg en 1-2 prises, 6-10 ans - 400-600 mg en 2-3 doses, 11-15 ans - 600-1000 mg en 2-3 doses;doses quotidiennes d'entretien recommandées chez les enfants pour les comprimés à libération prolongée (en plusieurs doses): 4-5 ans - 200-400 mg, 6-10 ans - 400-600 mg, 11-15 ans - 600-1000 mg;
• névralgie du nerf trijumeau et syndrome de la douleur neurogène: 2 fois par jour, 100-200 mg, puis la dose quotidienne peut être augmentée de pas plus de 200 mg (jusqu'à environ 600-800 mg) jusqu'au soulagement de la douleur, puis la dose est réduite au plus bas efficace; après le début du cours, un résultat positif est généralement noté après 1 à 3 jours; traitement à long terme, en cas d'arrêt prématuré de la carbamazépine, la douleur peut reprendre; chez les patients âgés, la dose initiale doit être de 100 mg 2 fois par jour;
• neuropathie diabétique, accompagnée de douleur: 2 à 4 fois par jour, 200 mg (comprimés); 2 fois par jour, 200-300 mg (comprimés à libération prolongée);
• diabète insipide (comprimés): pour les adultes, en moyenne 2-3 fois par jour, 200 mg;
• sensations de douleur avec lésions des nerfs périphériques dans le contexte du diabète sucré: 2 fois par jour, 200 à 300 mg;
• névralgie glossopharyngée idiopathique, névralgie du trijumeau en présence de sclérose en plaques et névralgie du trijumeau idiopathique (comprimés à libération prolongée): 200 à 400 mg deux fois par jour;
• polyurie et polydipsie de nature neurohormonale avec diabète insipide de genèse centrale (comprimés à libération prolongée): pour les adultes, la dose moyenne est de 200 mg 2 fois par jour; pour les enfants, la dose est réduite en tenant compte de l'âge et du poids corporel;
• syndrome de sevrage alcoolique: dose moyenne - 200 mg 2 fois par jour; dans les cas graves, pendant les premiers jours du cours, il est permis d'augmenter la dose à 600 mg 2 fois par jour; au début du traitement avec des manifestations sévères de sevrage alcoolique, Zeptol est utilisé en association avec un traitement de désintoxication et des sédatifs-hypnotiques (chlordiazépoxide, clométhiazole); après la fin de la phase aiguë, le médicament peut être utilisé en monothérapie;
• troubles affectifs - traitement et prévention (comprimés); troubles affectifs bipolaires - traitement de soutien, états maniaques aigus (comprimés à libération prolongée): prescrits à une dose quotidienne de 200 à 400 mg pendant la première semaine du cours, puis la dose est augmentée chaque semaine de 200 mg, portant à 1000 mg par jour, uniformément divisée en 2 réceptions.

La durée du traitement est fixée par le médecin traitant; le traitement doit être complété progressivement. Le passage au Zeptol est nécessaire lentement, avec une diminution progressive de la dose du médicament précédent.

Effets secondaires

Lors de l'évaluation de la fréquence de survenue d'événements indésirables, les gradations suivantes ont été utilisées: très souvent - 10% ou plus; souvent - de 1% à 10%; rarement - de 0,1% à 1%; rarement - de 0,01% à 0,1%; extrêmement rare - moins de 0,01%:

• SNC: très souvent - sensation de fatigue, vertiges, somnolence, ataxie; souvent - diplopie, troubles de l'accommodation visuelle (y compris vision floue), maux de tête; rarement - nystagmus, mouvements involontaires anormaux (tics, tremblements, tremblements flottants - astérixis, dystonie); rarement - troubles oculomoteurs, dyskinésie orofaciale, troubles de la parole (dysarthrie), paresthésie, neuropathie périphérique, parésie, choréoathétose; extrêmement rarement - troubles du goût, syndrome malin des neuroleptiques;
• système cardiovasculaire (CVS): rarement - diminution / augmentation de la pression artérielle (TA), troubles de la conduction intracardiaque; extrêmement rare - arythmies, bradycardie, bloc AV avec évanouissement, ICC, thromboembolie (y compris artère pulmonaire), thrombophlébite, collapsus, exacerbation de la maladie coronarienne (CHD);
• troubles mentaux: rarement - anxiété, agitation, agressivité, anorexie, hallucinations visuelles / auditives, dépression, désorientation; extrêmement rare - activation de la psychose;
• réactions d'hypersensibilité (avec le développement des réactions suivantes, le traitement par Zeptol doit être interrompu): rarement des violations sont observées dans diverses combinaisons), la participation d'autres organes est possible (y compris le myocarde, le pancréas, les poumons, les reins, le côlon); extrêmement rare - méningite aseptique avec éosinophilie périphérique et myoclonie, angio-œdème, réaction anaphylactique;
• réactions allergiques: très souvent - urticaire (y compris exprimée de manière significative), dermatite allergique; rarement - érythrodermie, dermatite exfoliative; rarement - démangeaisons, lupus érythémateux disséminé; extrêmement rarement - perte de cheveux, transpiration, acné, purpura, troubles de la pigmentation de la peau, réactions de photosensibilité, érythème polymorphe et noueux, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson; des cas individuels d'hirsutisme ont été enregistrés (la relation causale de l'apparition de cette complication avec l'utilisation de Zeptol n'a pas été établie);
• système hépatobiliaire: très souvent - une augmentation de l'activité de la gamma-glutamyl transférase (GGT) à la suite de l'induction de l'enzyme dans le foie (en règle générale, elle n'a aucune signification clinique); souvent - une augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline (ALP) dans le sang; rarement - une augmentation du niveau de transaminases; rarement - la destruction des voies biliaires intrahépatiques, entraînant une diminution de leur nombre, la jaunisse, l'hépatite de type parenchymateux (hépatocellulaire), cholestatique ou mixte; extrêmement rare - insuffisance hépatique, hépatite granulomateuse;
• système digestif: très souvent - vomissements, nausées; souvent - bouche sèche; rarement - constipation / diarrhée; rarement - douleur abdominale; extrêmement rare - stomatite, glossite, pancréatite;
• organes hématopoïétiques: très souvent - leucopénie; souvent - éosinophilie, thrombocytopénie; rarement - carence en acide folique, lymphadénopathie, leucocytose; extrêmement rare - anémie, véritable aplasie érythrocytaire, anémie aplasique / mégaloblastique / hémolytique, pancytopénie, agranulocytose, porphyrie intermittente cutanée tardive / panachée / aiguë, réticulocytose;
• système génito-urinaire: extrêmement rarement - rétention urinaire, mictions fréquentes, néphrite interstitielle, altération de la fonction rénale (oligurie, hématurie, albuminurie, augmentation de l'urée / azotémie), insuffisance rénale, diminution du nombre et de la motilité des spermatozoïdes, dysfonction sexuelle / impuissance;
• système endocrinien et métabolisme: souvent - augmentation du poids corporel, rétention d'eau, œdème, diminution de l'osmolarité sanguine et hyponatrémie due à un effet similaire à celui de l'ADH, qui conduit rarement à une hyponatrémie de dilution (intoxication hydrique), accompagnée de maux de tête, de vomissements, de léthargie, troubles neurologiques et désorientation; extrêmement rare - une augmentation du taux de prolactine sanguine avec galactorrhée, gynécomastie ou sans eux, des changements dans les paramètres de la glande thyroïde - une diminution de la teneur en L-thyroxine (thyroxine, thyroxine libre, triiodothyronine) et une augmentation du taux d'hormone thyréostimuline (TSH) (généralement non accompagnée de manifestations cliniques), violations du métabolisme osseux (diminution des taux sanguins de 25-hydroxycholécalciférol et de calcium), qui provoque une ostéomalacie / ostéoporose; augmentation de la teneur en cholestérol, incl.y compris le cholestérol et les triglycérides lipoprotéiques de haute densité;
• organes des sens: très rarement - conjonctivite, opacité du cristallin, augmentation de la pression intraoculaire, déficience auditive, y compris acouphènes, modifications de la perception de la hauteur, hypoacousie, hyperacousie;
• système musculo-squelettique: rarement - faiblesse musculaire; extrêmement rarement - douleurs musculaires ou crampes, arthralgie.

Surdosage

Les symptômes d'un surdosage de Zeptol sont généralement des troubles du CVS, du système nerveux central et du système respiratoire.

• CVS: diminution / augmentation de la pression artérielle, tachycardie, évanouissements, troubles de la conduction intraventriculaire avec expansion du complexe QRS, arrêt cardiaque;
• Système nerveux central et organes des sens: agitation, somnolence, dépression des fonctions du système nerveux central, hallucinations, désorientation, coma; troubles de l'élocution, vision trouble, ataxie, dyskinésie, dysarthrie, nystagmus, hyperréflexie (au début de l'intoxication), hyporéflexie (plus tard); hypothermie, mydriase, myoclonie, troubles psychomoteurs, convulsions;
• système digestif: nausées, vomissements, évacuation retardée des aliments de l'estomac, affaiblissement de la motilité du côlon;
• système urinaire: rétention hydrique, rétention urinaire, oligurie / anurie, hyponatrémie;
• organes respiratoires: œdème pulmonaire, dépression respiratoire;
• paramètres de laboratoire: hyponatrémie, leucopénie / leucocytose, acidose métabolique, hyperglycémie et glucosurie peuvent apparaître, augmentation de l'activité de la fraction musculaire de la créatine phosphokinase.

Si un surdosage est détecté, un traitement est prescrit en fonction de l'état clinique du patient; l'hospitalisation est indiquée. Il n'y a pas d'antidote spécifique. La détermination du taux plasmatique de carbamazépine est recommandée (afin de confirmer l'intoxication par cette substance et d'évaluer le degré de surdosage). Un lavage gastrique est effectué, du charbon activé est prescrit, une évacuation tardive du contenu de l'estomac peut entraîner un retard de l'absorption les jours 2 et 3 et la réapparition des symptômes d'intoxication pendant la récupération. L'hémodialyse, la dialyse péritonéale et la diurèse forcée sont inefficaces (la dialyse est utile en cas d'insuffisance rénale concomitante et d'intoxication sévère). En réanimation, traitement symptomatique de soutien, correction des troubles électrolytiques, surveillance de la température corporelle,fonctions du cœur, des reins et de la vessie, activité de la vessie, réflexes cornéens.

Dans le contexte d'une diminution de la pression artérielle, l'utilisation de substituts plasmatiques est recommandée, une perfusion intraveineuse (IV) de dopamine / dobutamine; dans le contexte des arythmies cardiaques, le traitement doit être choisi individuellement; en cas de convulsions, des benzodiazépines (par exemple, le diazépam) sont administrées et, avec prudence, en raison de l'aggravation du risque de dépression respiratoire, d'autres anticonvulsivants (phénobarbital) sont administrés. Avec le développement de l'intoxication hydrique, l'introduction de liquides est limitée et une perfusion lente d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% est réalisée par voie intraveineuse, ce qui peut être utile pour prévenir le développement d'un œdème cérébral. Il est recommandé de procéder à la purification du sang sur les sorbants de carbone.

instructions spéciales

Le zéptol est généralement inefficace dans les crises d'épilepsie mineures (absences) et les crises myocloniques. En présence de formes mixtes de crises épileptiques, le médicament doit être utilisé avec prudence et soumis à une surveillance médicale régulière en raison du risque possible de leur intensification. La réception de Zeptol doit être annulée s'il y a une aggravation des crises d'épilepsie.

Pendant la période de traitement, il peut y avoir une diminution transitoire / persistante du nombre de leucocytes ou de plaquettes, dans la plupart des cas, elle est temporaire et n'indique pas la survenue d'une agranulocytose ou d'une anémie aplasique. Avant le début du cours, ainsi que pendant le traitement, il est nécessaire de réaliser des tests sanguins cliniques, y compris le comptage du nombre de plaquettes et, éventuellement, de réticulocytes, et de déterminer le taux d'hémoglobine.

Les patients doivent être informés des premiers signes de toxicité et des symptômes inhérents à d'éventuels troubles hématologiques, ainsi que des symptômes de la peau et du foie. Il est nécessaire de consulter d'urgence un médecin si des phénomènes indésirables tels que maux de gorge, fièvre, éruptions cutanées, ulcération de la muqueuse buccale, apparition déraisonnable d'hémorragies et d'hémorragies se développent. Si des signes de suppression médullaire prononcée sont détectés, Zeptol doit être annulé.

Avant de commencer le traitement et périodiquement au cours de son évolution, il est recommandé d'effectuer une étude de l'activité du foie, en particulier chez les patients âgés et les patients ayant des antécédents d'indications de ses lésions. En cas d'augmentation des troubles fonctionnels hépatiques déjà existants ou de survenue d'une maladie hépatique active, le traitement par le médicament doit être arrêté immédiatement.

Le traitement avec des antiépileptiques peut dans certains cas se poursuivre avec l'apparition de tentatives suicidaires / pensées suicidaires. Le mécanisme de survenue d'un comportement suicidaire lors de l'utilisation de ces médicaments n'ayant pas été établi, son développement ne peut être exclu lors de la prise de Zeptol. Les patients et leurs soignants doivent être avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si des signes de pensées / tendances suicidaires apparaissent.

Les patients âgés au cours du traitement doivent être surveillés en raison de l'exacerbation possible de troubles mentaux latents, se manifestant par une confusion et une agitation psychomotrice.

L'arrêt brutal du traitement par la carbamazépine peut provoquer des crises d'épilepsie. Si un arrêt urgent de Zeptol est nécessaire, le patient doit être transféré vers un autre médicament antiépileptique tout en étant traité avec un médicament approprié pour de tels cas (par exemple, la phénytoïne, administrée par voie intraveineuse, ou le diazépam, utilisé par voie intraveineuse ou rectale).

Pendant le traitement, le développement de réactions dermatologiques sévères (y compris le syndrome de Stevens-Johnson, le syndrome de Lyell) a été extrêmement rarement enregistré. L'utilisation de Zeptol doit être arrêtée immédiatement lorsque des signes et des symptômes apparaissent, indiquant vraisemblablement la survenue de ces complications. Avec le développement de réactions cutanées graves potentiellement mortelles, le patient doit être transporté à l'hôpital. En règle générale, l'apparition de tels troubles a été notée dans les premiers mois du traitement.

Selon une analyse rétrospective de l'utilisation de Zeptol, chez les patients chinois, il existe une corrélation entre l'incidence de réactions cutanées sévères associées à la carbamazépine et la présence de l'allèle HLA-B * 1502 du gène de l'antigène leucocytaire humain (HLA) dans le génome de ces patients. Lors du traitement de patients par carbamazépine dans les pays de la région asiatique (Philippines, Malaisie, Thaïlande), où la prévalence de cet allèle a été enregistrée, une augmentation de l'incidence des effets secondaires dermatologiques sévères a été notée (d'une estimation de la fréquence de «très rare» à «rare»).

Les patients qui sont des porteurs possibles de l'allèle HLA-B * 1502 (par exemple, les personnes de nationalité chinoise) doivent être testés pour sa présence dans le génotype. La mise en œuvre d'un traitement médicamenteux chez les porteurs de cet allèle n'est recommandée que si le bénéfice attendu du traitement dépasse de loin le risque de complications. Chez les représentants des races caucasienne, négroïde et américaine, une prévalence insignifiante de l'allèle ci-dessus a été révélée.

Avant de commencer le traitement par Zeptol, vous devez arrêter de prendre des inhibiteurs de la MAO au moins 14 jours ou même plus tôt, si la situation clinique le permet.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, en particulier au début du traitement ou lors de l'ajustement de la dose, des étourdissements et une somnolence peuvent survenir. En conséquence, les patients qui conduisent une voiture ou d'autres machines complexes doivent être prudents.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le traitement de l'épilepsie avec Zeptol pendant la grossesse doit être effectué avec une extrême prudence.

Les femmes en âge de procréer doivent, si possible, utiliser Zeptol en monothérapie, à la dose efficace la plus faible, car il a été établi que l'incidence des anomalies congénitales chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement antiépileptique combiné est plus élevée que lorsque ces femmes reçoivent une monothérapie. Il est recommandé de surveiller régulièrement le taux plasmatique de carbamazépine dans le sang.

S'il est nécessaire de prendre Zeptol pendant la grossesse ou lorsque la grossesse survient pendant la période de traitement, il est nécessaire de comparer soigneusement les bénéfices attendus du traitement et ses complications possibles, en particulier au cours du premier trimestre de la grossesse.

Chez les enfants nés de mères épileptiques, une tendance aux troubles du développement intra-utérin, y compris des malformations, a été révélée. Le zéptol peut exacerber le risque de tels troubles, cependant, au cours d'études contrôlées sur l'utilisation du médicament en monothérapie, aucune preuve convaincante de cela n'a été obtenue. Pendant que les femmes enceintes prenaient le médicament, des cas isolés de maladies congénitales et de malformations ont été enregistrés, par exemple, la non-fermeture des arcades vertébrales (spina bifida) et d'autres anomalies congénitales (y compris CVS et malformations craniofaciales).

Les médicaments antiépileptiques augmentent le manque d'acide folique, souvent noté chez les femmes enceintes, ce qui peut contribuer à une augmentation de la fréquence des malformations congénitales chez les enfants dont les mères ont pris des antiépileptiques. En conséquence, il est recommandé de prendre de l'acide folique avant le début de la grossesse planifiée et au cours de son évolution. Pour éviter le développement d'une augmentation des saignements chez les nouveau-nés, les mères dans les dernières semaines de grossesse, ainsi que les nouveau-nés, doivent prendre de la vitamine K ₁.

La carbamazépine est excrétée dans le lait maternel (25 à 60% des taux plasmatiques), par conséquent, dans le cadre de la poursuite du traitement par Zeptol, ses bénéfices et la probabilité d'effets secondaires chez le nourrisson doivent être soigneusement évalués. Si vous continuez à allaiter pendant l'utilisation du produit, vous devez surveiller le bébé en raison du risque d'éventuels événements indésirables (réactions cutanées allergiques, somnolence excessive, etc.). Il est recommandé de surveiller régulièrement le taux de carbamazépine dans le lait maternel.

Les patientes en âge de procréer pendant le traitement par Zeptol doivent recourir à une contraception non hormonale.

Utilisation pendant l'enfance

Les enfants de moins de 4 ans ne doivent pas prendre de comprimés à libération prolongée. En raison des difficultés à prendre des formes posologiques solides, il est recommandé aux patients de ce groupe d'âge de prescrire de la carbamazépine sous forme de sirop.

Avec une fonction rénale altérée

En présence d'insuffisance rénale fonctionnelle, le traitement par Zeptol doit être effectué avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence de troubles fonctionnels du foie, un traitement par un antiépileptique est recommandé avec prudence.

Utilisation chez les personnes âgées

Utilisez Zeptol avec prudence chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

• inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4: le taux plasmatique de carbamazépine augmente et le risque d'effets secondaires est aggravé;
• inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4: le métabolisme de la carbamazépine est accéléré, ce qui entraîne une diminution de sa teneur plasmatique et un affaiblissement de son effet thérapeutique;
• médicaments antiépileptiques (vigabatrine, styripentol), antidépresseurs (fluvoxamine, trazodone, désipramine, néfazodone, fluoxétine, viloxazine, paroxétine), antipsychotiques (olanzapine), relaxants musculaires (dantrolène, oxybutyninamide) (pour les adultes, isubéroninamide uniquement) (pour les adultes) doses élevées), dérivés azolés (kétoconazole, voriconazole, fluconazole, itraconazole), inhibiteurs de protéase du VIH (par exemple, ritonavir), antiulcéreux (cimétidine, oméprazole), antagonistes du calcium (diltiazem, vérapamil), antiglaucome) (acétazolamide) (clarithromycine, érythromycine, troléandomycine, josamycine), antihistaminiques (loratadine, terfénadine), antiagrégants plaquettaires (ticlopidine), analgésiques et anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (ibuprofène, dextropropoxyphénase), androïdinela concentration plasmatique de carbamazépine augmente, ce qui peut provoquer l'apparition de réactions indésirables (somnolence, vertiges, ataxie); il est nécessaire de surveiller et de corriger régulièrement le taux de carbamazépine dans le sang;
• loxapine, primidone, quétiapine, acide valproïque, progabide, valpromide, valnoctamide: la teneur plasmatique en carbamazépine-10,11-époxyde augmente, des réactions indésirables peuvent se développer; besoin de contrôler le niveau de cette substance dans le sang et d'ajuster les doses de Zeptol;
• antiépileptiques (mezuximide, oxcarbazépine, fosfénytoïne, fensuximide, felbamate, phénytoïne, primidone, phénobarbital, éventuellement aussi clonazépam), antituberculeux (rifampicine), agents antinéoplasiques (doxinorétinospiline, aminchodiline), préparations de millepertuis (Hypericum perforatum): le taux de carbamazépine dans le plasma sanguin diminue, il peut être nécessaire de modifier ses doses;
• antibiotiques (doxycycline), AINS, analgésiques (paracétamol, buprénorphine, tramadol, méthadone, phénazone), antiépileptiques (topiramate, clonazépam, felbamate, clobazam, éthosuximide, lamotrigine, acide valproïque, thiparidazone) dicumarol, warfarine, acénocoumarol, fenprocoumon), antidépresseurs (miansérine, bupropion, trazodone, citalopram, sertraline, néfazodone), antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, imipramine, clomipramine, nortripaztyline) (comprimés d'itraconium) (imatinib), antipsychotiques (rispéridone, clozapine, brompéridol, quétiapine, ziprasidone, halopéridol, olanzapine), immunosuppresseurs (évérolimus, cyclosporine), glycosides cardiaques (digoxine), médicaments thyroïdiens (lévothyroxine)glucocorticostéroïdes (dexaméthasone, prednisolone), anxiolytiques (midazolam, alprazolam), inhibiteurs de la protéase du VIH (saquinavir, ritonavir, indinavir), bronchodilatateurs (théophylline), contraceptifs hormonaux, médicaments qui abaissent la tension artérielle) ou félodipine et félodipine progestérone: une diminution du taux plasmatique de ces médicaments est possible, une correction de leurs doses peut être nécessaire;
• phénytoïne, méfénytoïne: le niveau de phénytoïne peut augmenter / diminuer, le niveau de méphénytoïne peut augmenter.

Réactions d'interaction de la carbamazépine avec d'autres médicaments / substances à prendre en compte:

• isoniazide: l'hépatotoxicité provoquée par cette substance peut augmenter;
• diurétiques (furosémide, hydrochlorothiazide): une hyponatrémie symptomatique peut apparaître;
• lévétiracétam: aggravation possible des effets toxiques de la carbamazépine;
• antipsychotiques (thioridazine, halopéridol), préparations de lithium ou métoclopramide: la fréquence des effets neurologiques indésirables peut augmenter (lorsqu'ils sont associés à des antipsychotiques - même en présence de concentrations plasmatiques thérapeutiques de substances actives);
• myorelaxants non dépolarisants (bromure de pancuronium): il est possible que la carbamazépine antagonise l'action de ces médicaments; avec cette association, une augmentation des doses de ces myorelaxants peut être nécessaire, une surveillance attentive de l'état du patient est nécessaire en vue de l'achèvement possible plus rapide que prévu du blocage neuromusculaire;
• contraceptifs hormonaux: l'effet thérapeutique de ces médicaments peut diminuer à la suite de l'induction d'enzymes microsomales, des saignements entre les règles ont été signalés; vous devez recourir à des méthodes alternatives de contraception;
• éthanol: il peut y avoir une diminution de sa tolérance; pendant le traitement, vous devez vous abstenir de boire de l'alcool.

Analogues

Les analogues de zeptol sont: la carbamazépine, la carbalepsine retard, la carbamazépine retard-Akrikhin, la carbamazépine-féréine, la carbamazépine-Acri, la finlepsine, le tegretol, la finlepsine retard, etc.

Termes et conditions de stockage

Tenir hors de la portée des enfants, à l'abri de l'humidité et de la lumière, à des températures allant jusqu'à 30 ° C (pour les comprimés) ou jusqu'à 25 ° C (pour les comprimés à libération prolongée).

Durée de conservation des comprimés - 5 ans, comprimés à libération prolongée - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Zeptol

Les quelques critiques sur Zeptol sont pour la plupart positives. De nombreux patients notent que le médicament réduit efficacement le risque de crises d'épilepsie, démontre un effet positif sur les symptômes de la dépression, réduit l'irritabilité et soulage également le syndrome de la douleur neurogène et réduit l'intensité des crises dans la névralgie du trijumeau. Les inconvénients de Zeptol comprennent un grand nombre d'effets secondaires.

Prix du Zeptol en pharmacie

Le prix de Zeptol, comprimés à action prolongée, pelliculés, peut être (30 pièces par paquet): dosage 200 mg - 70-85 roubles, dosage 400 mg - 110-160 roubles.

Zeptol: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Comprimés Zeptol à action prolongée p.p. 200 mg 30 pièces 83 rbl. Acheter

Zeptol 200 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 83 rbl. Acheter

Zeptol 400 mg comprimés pelliculés à action prolongée 30 pcs. 98 RUB Acheter

Comprimés Zeptol à action prolongée p.p. 400 mg 30 pièces 100 RUB Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!