Zyvox - Instructions Pour L'utilisation D'un Antibiotique, Prix, Avis, Analogues

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Zyvox

Zyvox: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Zivox

Le code ATX: J01XX08

Ingrédient actif: linézolide (linézolide)

Fabricant: Fresenius Kabi Norge (Norvège); Pfizer Pharmaceuticals LLC (Porto Rico); Pharmacia & Upjohn Company (USA), etc.

Description et photo mises à jour: 2019-08-27

Prix en pharmacie: à partir de 6725 roubles.

Acheter

Zyvox est un médicament antimicrobien de la classe des oxazolidinones qui est actif contre les micro-organismes anaérobies, un large éventail de bactéries aérobies à Gram positif et certaines bactéries à Gram négatif.

Forme de libération et composition

Zyvox est disponible sous les formes posologiques suivantes:

• Solution pour perfusion: liquide clair, incolore ou légèrement jaunâtre (100, 200 ou 300 ml en sachets de perfusion jetables en film Excel, scellés en feuille laminée, 1, 2, 5, 10 ou 25 sachets dans une boîte en carton)
• Comprimés pelliculés: ovales, blancs ou presque blancs, sur l'une des faces l'inscription "ZYVOX 600 mg" est faite à la peinture rouge (10 pièces. Sous blisters ou blisters, 1 blister ou emballage dans une boîte en carton);
• Granulés pour suspension buvable: blanc ou jaune clair; une suspension préparée à partir de granulés est homogène, du blanc au jaune clair (66 g chacun dans des flacons en verre foncé de 150 ml, avec une cuillère doseuse, 1 flacon dans une boîte en carton).

Chaque boîte contient également des instructions d'utilisation de Zivox.

La composition de 1 ml de solution pour perfusion comprend:

• Ingrédient actif: linézolide - 2 mg;
• Composants auxiliaires: acide citrique anhydre, citrate de sodium dihydraté, glucose monohydraté, eau pour injection.

La composition de 1 comprimé comprend:

• Ingrédient actif: linézolide - 600 mg;
• Composants auxiliaires: amidon de maïs, hydroxypropylcellulose, cellulose microcristalline (MCC), stéarate de magnésium, glycolate d'amidon sodique, colorant blanc Opadry, encre pharmaceutique rouge, cire de carnauba.

La composition de 1 dose d'une suspension préparée à partir de granulés (5 ml) comprend:

• Ingrédient actif: linézolide - 100 mg;
• Composants auxiliaires: acide citrique, saccharose, citrate de sodium, gomme xanthane, sel de sodium de carboxyméthylcellulose et MCC, aspartame, benzoate de sodium, mannitol, dioxyde de silicium colloïdal, arômes (orange, menthe, vanille, crème d'orange), chlorure de sodium, édulcorants.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Le principe actif de Zivox, le linézolide, est un antibiotique de synthèse. Fait référence aux oxazolidinones, une nouvelle classe d'agents antimicrobiens. Montre une activité contre les bactéries aérobies à Gram positif, certaines bactéries à Gram négatif et les microorganismes anaérobies.

La substance inhibe sélectivement la synthèse des protéines chez les bactéries. Empêche la formation d'un complexe d'initiation 70S fonctionnel (en raison de la liaison aux ribosomes bactériens), qui est un élément important du processus de traduction pendant la synthèse des protéines.

Le linézolide est actif:

• Bactéries aérobies à Gram positif: Staphylococcus aureus (souches à sensibilité intermédiaire aux glycopeptides), Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus Staphylococcus haemolyticus, pneumoniae (y compris les souches à sensibilité intermédiaire à la pénicilline-s) et pénicilline résistante à la pénicilline (streptocoques des groupes C et G), Streptococcus intermedius, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (y compris les souches résistantes aux glycopeptides), Enterococcus gallinarum, Enterococcus gallinarum, Enterocelium-cassinarum, Enterococcus casselus cassinarum souches résistantes), Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Staphylococcus epidermidis (y compris les souches résistantes à la méthicilline), Listeria monocytogenes;
• Bactéries aérobies à Gram négatif: Pasteurella multocida, Pasteurella canis;
• Bactéries anaérobies à Gram positif: Peptostreptococcus spp. (y compris Peptostreptococcus anaerobius), Clostridium perfringens;
• Bactéries anaérobies à Gram négatif: Prevotella spp., Bacteroides fragilis, Chlamydia pneumoniae.

Une sensibilité modérée est montrée à Zyvox: Mycoplasma spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp.

Résistant au linézolide: Pseudomonas spp., Neisseria spp., Haemophilus influenzae, Enterobacteriaceae.

Aucune résistance croisée entre le linézolide et le chloramphénicol, les tétracyclines, les streptogramines, les antagonistes de l'acide folique, les aminosides, les rifampicines, les antibiotiques β-lactamines, les glycopeptides, les lincosamides, les quinolones n'est observée. Cela est dû au fait que ces médicaments ont des mécanismes d'action différents.

La résistance au linézolide se développe progressivement par mutation en plusieurs étapes de l'ARN ribosomal 23S (acide ribonucléique) et est observée avec une fréquence inférieure à 1 × 10 ^-9 –1 × 10 ^-11.

L'effet post-antibiotique estimé du linézolide est d'environ 2 heures pour Staphylococcus aureus, dans des études expérimentales sur des animaux, il a été constaté que pour Staphylococcus aureus et Staphylococcus pneumoniae, l'indicateur est respectivement de 3,6 et 3,9 heures.

Pharmacocinétique

Le linézolide après administration orale est absorbé de manière intensive et rapide par le tractus gastro-intestinal. La C _max (concentration maximale) dans le plasma sanguin est de 21,2 mg / l, la CT _max moyenne (temps pour atteindre la concentration maximale) dans le sang est de 2 heures, la biodisponibilité absolue est d'environ 100%. La prise de nourriture n'a aucun effet sur l'absorption du linézolide.

Après administration intraveineuse, 2 fois par jour, 600 mg, les moyennes C _max et C _min (concentration minimale) dans le plasma sanguin à l'état d'équilibre sont respectivement de 15,1 et 3,68 mg / l.

La concentration d'équilibre de la substance dans le sang est atteinte le deuxième jour d'administration.

Chez les patients adultes en bonne santé, V _d (volume de distribution) d'une substance lorsqu'elle atteint une concentration d'équilibre est en moyenne de 40 à 50 l, ce qui est approximativement égal à la teneur totale en eau dans le corps. La liaison aux protéines plasmatiques est de 31%, cet indicateur ne dépend pas de la concentration de linézolide dans le sang.

On sait que les isozymes du cytochrome P450 ne sont pas impliquées dans le métabolisme du linézolide. La substance n'inhibe ni ne potentialise l'activité des isoenzymes cliniquement importantes du cytochrome P450 (1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4).

En raison de l'oxydation métabolique, deux métabolites inactifs se forment: l'hydroxyéthylglycine (le principal métabolite, formé à la suite d'un processus non enzymatique) et l'acide aminoéthoxyacétique (formé en plus petite quantité). Il existe également des preuves d'autres métabolites inactifs.

La clairance extrarénale correspond à environ 65% de la clairance du linézolide. Avec une augmentation de la dose de la substance, un faible degré de non-linéarité de la clairance est noté. Cela peut s'expliquer par une diminution de la clairance rénale / extrarénale en présence d'une dose élevée de linézolide. Cependant, les différences de clairance sont faibles et n'affectent pas le T _1/2 apparent (demi-vie).

En l'absence d'insuffisance rénale et dans un contexte d'insuffisance rénale légère et modérée, le linézolide est excrété par les reins sous forme d'hydroxyéthylglycine, d'acide aminoéthoxyacétique et de substance inchangée (40, 10 et 30–35%, respectivement). Il est excrété par les intestins sous forme d'hydroxyéthylglycine et d'acide aminoéthoxyacétique (respectivement 6 et 3%). Le linézolide n'est pratiquement pas excrété par l'intestin sous forme inchangée.

La T _{1/2 de la} substance est comprise entre 5 et 7 heures.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (avec une clairance de la créatinine <30 ml / min), après une dose unique de 600 mg de linézolide, la concentration des deux principaux métabolites augmente de 7 à 8 fois. Dans le même temps, aucune augmentation de la valeur AUC (aire sous la courbe concentration-temps) de la substance de départ n'est observée. Au cours de l'hémodialyse, une certaine quantité des principaux métabolites est excrétée, malgré cela, leur concentration plasmatique dans le sang après la prise de 600 mg de linézolide et la mise en œuvre de la procédure de dialyse chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère dépasse significativement la concentration sanguine chez les patients sans insuffisance rénale ou en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée …

Les paramètres pharmacocinétiques du linézolide dans l'insuffisance hépatique sévère (selon la classification de Child-Pugh, classe C) n'ont pas été étudiés. Des perturbations significatives du métabolisme du linézolide en cas d'insuffisance hépatique ne sont pas attendues, car elles surviennent de manière non enzymatique.

Indications pour l'utilisation

L'antibiotique Zyvox est utilisé pour traiter les maladies infectieuses et inflammatoires lorsqu'il est suspecté ou connu avec certitude qu'elles sont causées par des microorganismes aérobies et anaérobies à Gram positif sensibles au linézolide (y compris les infections accompagnées de bactériémie):

• Pneumonie communautaire: agent causal - Streptococcus pneumoniae (y compris ses souches multirésistantes, y compris celles accompagnées de bactériémie); pathogène - Staphylococcus aureus (uniquement les souches sensibles à la méthicilline);
• Pneumonie nosocomiale (hospitalière): agent causal - Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline et sensibles à la méthicilline); pathogène - Streptococcus pneumoniae (y compris les souches multi-résistantes);
• Infections compliquées des tissus mous et de la peau, y compris les infections avec syndrome du pied diabétique (SDS), sans signes d'ostéomyélite: agents pathogènes - Staphylococcus aureus (y compris les souches résistantes à la méthicilline et sensibles à la méthicilline), Streptococcus agalactiae et Streptococcus pyogenes;
• Infections non compliquées des tissus mous et de la peau: agents pathogènes - Staphylococcus aureus (exclusivement souches sensibles à la méthicilline) ou Streptococcus pyogenes;
• Infections résistantes à la vancomycine: l'agent causal est Enterococcus faecium, y compris les infections accompagnées de bactériémie.

Contre-indications

Toutes les formes de libération de Zivox sont contre-indiquées en cas d'hypersensibilité aux composants du médicament.

Contre-indications absolues à l'administration orale de Zivox (comprimés, granulés):

• Administration simultanée des inhibiteurs de la monoamine oxydase A ou B (isocarboxazide, phénelzine), ainsi qu'une période de deux semaines après l'arrêt de leur utilisation;
• Incapacité à contrôler la pression artérielle pendant le traitement de patients atteints de phéochromocytome, d'hypertension artérielle non contrôlée, de thyrotoxicose, ainsi que de patients recevant des agonistes adrénergiques (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, épinéphrine, dobutamine) et / ou dopaminomimétiques (lévodopa, amantadine, dopamine);
• Incapacité à surveiller les patients à risque de syndrome sérotoninergique;
• Syndrome carcinoïde et / ou prise d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, antidépresseurs tricycliques, agonistes des récepteurs 5-HT ₁ (triptans), mépéridine ou buspirone;
• Enfants de moins de 12 ans (pour les comprimés, en raison de l'impossibilité de sélectionner une dose adéquate).

Contre-indications relatives (risque accru d'effets secondaires):

• Insuffisance rénale sévère;
• Insuffisance hépatique;
• Infections systémiques qui présentent un risque pour la vie (avec l'utilisation de cathéters veineux dans les unités de soins intensifs);
• Grossesse;
• Période de lactation.

Zyvox, mode d'emploi: méthode et posologie

En fonction de l'agent causal de l'infection, la localisation et la gravité de l'évolution de la maladie, ainsi que l'efficacité clinique, la durée du traitement et le schéma posologique sont déterminés.

Solution pour perfusion

La solution de Zivox doit être administrée par voie intraveineuse, la durée d'administration est de 30 à 120 minutes, il est recommandé de diviser la dose quotidienne par 2 fois.

Le schéma posologique suivant de Zivox est recommandé pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans:

• Acquis communautaire de la pneumonie, la pneumonie, l' hôpital, les infections des tissus mous et de la peau (y compris accompagnée d' une bactériémie..) - 600 mg toutes les 12 heures pour 1 ¹ / ₂ -2 semaines;
• Infections à entérocoques (y compris celles accompagnées de bactériémie) - 600 mg toutes les 12 heures pendant 2 à 4 semaines.

Le schéma posologique suivant pour Zivox est recommandé pour les enfants de moins de 12 ans:

• Acquis communautaire de la pneumonie, la pneumonie, l' hôpital, les infections des tissus mous et de la peau (y compris accompagnée d' une bactériémie..) - 10 mg / kg toutes les 8 h pour 1 ¹ / ₂ -2 semaines;
• Infections à entérocoques (y compris celles accompagnées de bactériémie) - 10 mg / kg toutes les 8 heures pendant 2 à 4 semaines.

Immédiatement avant d'utiliser la solution, retirez la pellicule protectrice, puis pressez la poche de perfusion pendant environ une minute pour vous assurer qu'il n'y a pas de fuite. La fuite de l'emballage indique une violation de son étanchéité, par conséquent, la solution n'est pas stérile, ne convient pas à l'utilisation.

Ne connectez pas les poches de perfusion en série et utilisez des emballages partiellement remplis.

À la fin de la procédure, les restes de la solution inutilisée doivent être jetés.

Les patients qui ont commencé un traitement par la forme parentérale de Zyvox peuvent passer à la forme posologique orale selon les indications cliniques. Dans ce cas, le choix de la dose n'est pas nécessaire, car la biodisponibilité du linézolide administré par voie orale est de presque 100%.

Granulés pour préparation de suspension buvable, comprimés enrobés

La suspension à base de granulés et les comprimés de Zyvox sont pris par voie orale, indépendamment de la prise alimentaire.

Le schéma posologique recommandé pour le traitement des infections (y compris celles accompagnées de bactériémie):

• Pneumonie communautaire, la pneumonie hospitalière - 600 mg toutes les 12 heures pour 1 ¹ / ₂ -2 semaines;
• Les infections des tissus mous et de la peau - de 400 à 600 mg (en fonction de la gravité de la maladie) toutes les 12 heures pour 1 ¹ / ₂ -2 semaines;
• Infections à entérocoques - 600 mg toutes les 12 heures pendant 2 à 4 semaines.

Pour les enfants à partir de 5 ans et plus (à partir de 12 ans - pour les comprimés) Zyvox est recommandé à une dose de 10 mg / kg de poids corporel par jour, divisée en 2 doses.

Pour les enfants et les adultes, la dose maximale ne doit pas dépasser 600 mg 2 fois par jour.

Préparation de la suspension buvable à partir de granulés:

1. Tapotez légèrement la bouteille pour que la poudre agglomérée s'effrite;
2. Mesurez exactement 123 ml d'eau avec un cylindre gradué;
3. Ajouter la première portion d'eau (environ la moitié de 123 ml) au flacon, puis agiter vigoureusement le flacon pour humidifier uniformément son contenu;
4. Ajouter l'eau restante et agiter à nouveau le flacon jusqu'à l'obtention d'une suspension homogène de 150 ml.

Avant utilisation, la suspension doit être remise en suspension en retournant le flacon 3 à 5 fois. Ne secouez pas.

Effets secondaires

En général, il existe des effets indésirables associés à la prise de formes orales de Zyvox, légers à modérés. Les maux de tête, les nausées et la diarrhée ont été les plus fréquemment signalés.

Classification de la fréquence des effets indésirables: très rare (<0,01%), rarement (≥ 0,01% - <0,1%), rarement (≥ 0,1% - <1%), souvent (≥ 1% - < 10%), très souvent (≥ 10%).

Chez les patients adultes:

• Système digestif: rarement - décoloration de la langue; souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (y compris spastiques), constipation, flatulences, candidose de la muqueuse buccale;
• Système nerveux central et périphérique: rarement - perversion de la perception gustative; souvent - insomnie, convulsions, étourdissements, maux de tête;
• Système génito-urinaire: souvent - candidose vaginale;
• Peau: souvent - éruption cutanée;
• Indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang, une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques (y compris ALT (alanine aminotransférase), AST (aspartate aminotransférase), ALP (phosphatase alcaline), LDH (lactate déshydrogénase), amylase, lipase et concentration totale de créatinine bilirubine), augmentant la concentration de prolactine; souvent - thrombocytopénie;
• Autres: rarement - infection fongique opportuniste; souvent de la fièvre.

En outre, ont été notés: démangeaisons, dyspepsie, augmentation de la pression artérielle (tension artérielle).

Chez les adolescents âgés de 12 à 17 ans:

• Système digestif: souvent - nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales (généralisées et locales), selles molles;
• Système nerveux: souvent - vertiges, maux de tête;
• Peau: rarement - démangeaisons; souvent une éruption cutanée;
• Du système respiratoire: souvent - infections des voies respiratoires supérieures, toux, pharyngite;
• Indicateurs de laboratoire: rarement - une augmentation de la concentration de triglycérides dans le sang, une éosinophilie, une augmentation de l'activité de l'ALT, la concentration de créatinine, de lipase;
• Autres: souvent - douleur de localisation non spécifiée, fièvre.

Données de recherche post-commercialisation (spontanées):

• Système nerveux: convulsions, neuropathie périphérique;
• Système digestif: décoloration de l'émail des dents;
• Sens: épisodes de neuropathie optique, pouvant conduire à une perte de vision;
• Métabolisme: acidose lactique;
• Réponses allergiques: anaphylaxie;
• Peau: angio-œdème, éruption cutanée, lésions cutanées bulleuses (comme le syndrome de Stevens-Johnson);
• Indicateurs de laboratoire: myélosuppression réversible (anémie, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie);
• Autres: fatigue, frissons, syndrome sérotoninergique.

Effets indésirables lors de l'utilisation de Zivox sous forme de solution pour perfusion:

• Système digestif: souvent - nausées, vomissements, altération du goût, diarrhée, flatulences, douleurs épigastriques (y compris spastiques), modifications des indicateurs: bilirubine totale, AST, ALT, ALP;
• Système hématopoïétique: souvent - anémie réversible, leucopénie, thrombocytopénie, pancytopénie;
• Autres: rarement - cas de neuropathie périphérique et de neuropathie du nerf optique en cas d'utilisation pendant plus de 28 jours *; souvent - maux de tête, candidose.

Remarque

* la relation entre l'utilisation de la solution pour perfusion de Zyvox et le développement d'une neuropathie n'a pas été prouvée, car dans la plupart des cas observés, les patients recevaient soit des médicaments pouvant provoquer une neuropathie (paroxétine, amitriptyline, isoniazide) et / ou avaient des maladies pouvant conduire au développement d'une neuropathie (artériel hypertension, diabète sucré, insuffisance rénale chronique, abcès cérébral, ostéosarcome).

Les effets indésirables lors de l'administration parentérale ne dépendent pas de la dose de Zyvox et, en règle générale, ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Surdosage

Il n'y a aucune information sur le surdosage de Zivox.

Si nécessaire, un traitement symptomatique est prescrit (y compris des mesures pour maintenir le niveau de filtration glomérulaire). Environ 30% de la dose est excrétée pendant l'hémodialyse pendant 3 heures.

instructions spéciales

En cas d'infection avérée ou de suspicion d'infections causées par des microorganismes Gram négatifs concomitants, il est recommandé d'utiliser en plus des agents agissant sur la flore Gram négatif.

Dans certains cas, les patients recevant du linézolide, selon la durée du traitement, peuvent développer une myélosuppression réversible (avec thrombocytopénie, leucopénie, anémie et pancytopénie). Par conséquent, pendant le traitement, la numération formule sanguine doit être surveillée chez les patients ayant des antécédents de myélosuppression, avec un risque accru de saignement, tandis que l'utilisation de linézolide avec des médicaments qui réduisent la numération plaquettaire, la teneur en hémoglobine et / ou leurs propriétés fonctionnelles, ainsi qu'avec une durée de traitement de plus de 2 semaines …

Lors de la prise de médicaments antibactériens, incl. linézolide, le risque de développer une colite pseudomembraneuse de gravité variable doit être pris en compte, en particulier en cas de diarrhée.

En raison de l'utilisation de presque tous les médicaments antibactériens, y compris Zyvox, des cas de diarrhée associée à Clostridium difficile (de légère à sévère) ont été signalés. L'antibiothérapie perturbe la microflore intestinale naturelle, activant la croissance du microorganisme Clostridium difficile, qui produit les toxines A et B, qui provoquent la diarrhée. La quantité excessive de toxines peut augmenter la probabilité de décès chez les patients, puisque ces infections peuvent être résistantes à la thérapie antimicrobienne, dans certains cas, une colectomie peut être nécessaire. Une surveillance attentive de l'état des patients après antibiothérapie qui ont eu une diarrhée associée à Clostridium difficile est nécessaire pendant 2 mois.

Si des symptômes de déficience visuelle apparaissent (modification de l'acuité, modification de la perception des couleurs, anomalies du champ visuel, vision trouble), vous devez immédiatement demander conseil à un ophtalmologiste. La surveillance de la fonction visuelle est nécessaire pour tous les patients utilisant Zyvox pendant une longue période (3 mois ou plus), ainsi que pour les patients présentant de nouveaux symptômes de déficience visuelle, quelle que soit la durée du traitement. Avec le développement d'une neuropathie du nerf optique et d'une neuropathie périphérique, il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfice / risque pour décider de poursuivre ou non le traitement par linézolide.

Des cas d'acidose lactique ont été rapportés lors de l'utilisation de linézolide. Par conséquent, une surveillance médicale étroite est nécessaire pour l'état des patients qui, dans le contexte d'un traitement antibiotique, présentent des vomissements ou des nausées répétés, une acidose inexpliquée ou une diminution de la concentration massique des anions bicarbonate.

La survenue de crises chez les patients prenant du linézolide a été observée dans la plupart des cas avec des antécédents de données sur des crises antérieures ou sur le risque de leur développement.

Si Zyvox doit être utilisé en association avec des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine, une surveillance constante des patients est nécessaire afin d'identifier les symptômes et les signes du syndrome sérotoninergique (hyperpyrexie, altération des fonctions cognitives, hyperréflexie, troubles de la coordination des mouvements). Lorsqu'ils apparaissent, l'arrêt immédiat de l'un ou des deux médicaments pris est nécessaire. L'arrêt du médicament sérotoninergique peut entraîner un sevrage.

En cas de modification superficielle inversée de la coloration de l'émail dentaire, il est recommandé de procéder à un nettoyage professionnel des dents chez le dentiste.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'administration parentérale du médicament n'a aucun effet sur le taux de réactions psychomotrices.

Pendant le traitement avec des formes orales de Zivox, il n'est pas recommandé de conduire des équipements et des véhicules spéciaux, pour se livrer à des activités associées à un risque accru.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le profil de sécurité de Zivox chez les femmes enceintes et allaitantes n'a pas été étudié.

Pendant la grossesse, le traitement ne peut être prescrit que dans les cas où le bénéfice attendu l'emporte sur le risque éventuel. Si Zivox est utilisé pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utilisation pendant l'enfance

Pour les enfants de moins de 12 ans, les comprimés Zyvox sont contre-indiqués.

Avec une fonction rénale altérée

En cas d'insuffisance rénale sévère, le traitement doit être effectué avec prudence.

Pour les violations de la fonction hépatique

En cas d'insuffisance hépatique, l'antibiotique Zyvox est utilisé sous surveillance médicale.

Interactions médicamenteuses

Les isoenzymes du cytochrome, selon les études in vitro, ne participent pas au métabolisme du linézolide, qui, à son tour, ne potentialise ni n'inhibe l'activité des isoenzymes du cytochrome cliniquement significatives.

Le linézolide est un inhibiteur non sélectif réversible de la monoamine oxydase. Par conséquent, chez certains patients qui le reçoivent, il peut y avoir une augmentation modérée et réversible de l'action pressive de la phénylpropanolamine et de la pseudoéphédrine, et il est donc recommandé de réduire les doses initiales de groupes de médicaments tels que les dopaminomimétiques (lévodopa, amantadine, dopamine), les adrénomimétiques (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, épinéphrine, dobutamine, norépinéphrine), et une autre sélection de dose par titrage.

Il n'y avait pas de développement de syndrome sérotoninergique (dans les résultats des études des phases I, II et III) lorsque le linézolide était utilisé en association avec des médicaments sérotoninergiques, mais plusieurs rapports contenaient des données sur le développement du syndrome sérotoninergique dans le contexte de l'utilisation simultanée de Zyvox et d'antidépresseurs - inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine.

En raison de l'utilisation simultanée de gentamicine et d'aztréonam, il n'y a pas eu de changement dans la pharmacocinétique du linézolide.

La rifampicine a entraîné une diminution de la Cmax (concentration maximale d'une substance dans le sang) et de l'ASC (aire sous la courbe) du linézolide de 21% et 32% en moyenne, respectivement.

Zyvox sous forme de solution pour perfusion est compatible avec une solution de chlorure de sodium à 0,9%, une solution de glucose (dextrose) à 5%, une solution injectable de Ringer avec du lactose.

La solution pharmaceutique pour perfusion est incompatible avec la chlorpromazine, le diazépam, l'amphotéricine B, l'iséthionate de pentamidine, l'érythromycine, la phénytoïne, le cotrimoxazole.

Chimiquement, la solution pour perfusion est incompatible avec la ceftriaxone sodique.

Il est contre-indiqué d'introduire des composants supplémentaires dans la solution pour perfusion. Par conséquent, lors de la prescription de Zivox simultanément avec d'autres médicaments, chacun d'eux doit être administré séparément.

Analogues

Les analogues de Zivox sont: Sanguirithrin, Dioxidin, 5-NOK, Hexamethylenetetramine, Ristomycin sulfate, Rowlin-Routek, Galenofillipt, Dixin, Kirin, Nitroxolin, Cubicin, Monural, Urofosfabol, Fosfomycin, Amizolideva, Linezolide, Zeniksolide

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec et sombre, hors de portée des enfants. Température de stockage des comprimés et des granulés - pas supérieure à 30 ° C, solution - pas supérieure à 25 ° C.

La durée de conservation des comprimés et de la solution pour perfusion est de 3 ans, les granulés pour la préparation en suspension sont de 2 ans.

Il est recommandé de conserver un flacon avec une suspension préparée à partir de granulés dans une boîte en carton à température ambiante jusqu'à 25 ° C, pas plus de 3 semaines. Un flacon contenant des granulés pour la préparation d'une suspension pour administration orale doit être bien fermé.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Zivoks

Les critiques sur les Zivoks sont pour la plupart positives. Des rapports font état du développement d'effets secondaires, principalement sous forme de nausées et de maux de tête. Dans certains cas, ils disparaissent d'eux-mêmes après quelques jours, mais en cas de violations graves, le médicament est annulé. Le coût des fonds est jugé élevé.

Prix pour Zyvox en pharmacie

Le prix approximatif de Zivox est le suivant: comprimés (10 pièces) - 12 000–20 552 roubles, solution pour perfusion (10 sachets de 300 ml chacun) - 9461–16 791 roubles, granulés pour préparer une suspension (1 flacon de 66 g) - 10 487 RUB

Zyvox: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Zyvox 2 mg / ml solution pour perfusion 100 ml 10 pcs. 6725 RUB Acheter

Solution Zivoks pour inf. 2 mg / ml 100 ml n10 7614 RUB Acheter

Zyvox 600 mg comprimés pelliculés 10 pcs. 9499 RUB Acheter

Zyvox 100 mg / 5 ml granulés pour préparation de suspension pour administration orale 66 g 5 pcs. 9 729 RUB Acheter

Zyvox 100 mg / 5 ml granulés pour préparation de suspension pour administration orale 66 g 1 pc. 10 021 RUB Acheter

Zyvox 2 mg / ml solution pour perfusion 300 ml 10 pcs. 14350 RUB Acheter

Comprimés Zivox p.p. 600mg 10pcs RUB 17663 Acheter

Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!