Eralfon - Mode D'emploi, Prix, Avis, Analogues De Solution

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Eralfon

Eralfon: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Interactions médicamenteuses
14. 14. Analogues
15. 15. Conditions de stockage
16. 16. Conditions de délivrance des pharmacies
17. 17. Avis
18. 18. Prix en pharmacie

Nom latin: Eralfon

Le code ATX: B03XA01

Ingrédient actif: époétine alfa (époétine alfa)

Producteur: CJSC PharmFirma SOTEX (Russie)

Description et mise à jour photo: 28.11.2018

Prix en pharmacie: à partir de 1500 roubles.

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Eralfon est un médicament antianémique, un stimulateur de l'hématopoïèse (hématopoïèse).

Forme de libération et composition

Eralfon est produit sous forme de solution pour administration intraveineuse (i / v) et sous-cutanée (s / c): liquide transparent incolore [1 ml dans 1 ampoule de verre incolore, 5 ampoules dans un emballage à contour cellulaire, dans une boîte en carton avec contrôle de première ouverture 1 ou 2 paquets. 0,3 ml / 1000 unités internationales (UI); 0,3 ml / 2000 UI; 0,4 ml / 4000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10 000 UI; 1 ml / 10 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée 1, 2 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 2000 UI; 0,5 ml / 2000 UI; 0,6 ml / 10 000 UI; 1 ml / 10 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée, 2 seringues chacune, dans une boîte en carton avec une première ouverture de contrôle 5 emballages. 0,25 ml / 2500 UI; 0,6 ml / 6000 UI; 0,8 ml / 8000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection d'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20 000 UI; 0,6 ml / 20 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 1 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 12 000 UI; 1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette thermoformée emballage 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].dans un emballage contour acheikova de 3 seringues, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20 000 UI; 0,6 ml / 20 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 1 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 12 000 UI; 1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette thermoformée emballage 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].dans un emballage contour acheikova de 3 seringues, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 3000 UI; 0,3 ml / 5000 UI; 0,5 ml / 20 000 UI; 0,6 ml / 20 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 1 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 12 000 UI; 1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette thermoformée emballage 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec première commande d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].5 ml / 20 000 UI; 0,6 ml / 20 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 1 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 12 000 UI; 1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec première commande d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].5 ml / 20 000 UI; 0,6 ml / 20 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette alvéolée de 1 ou 3 seringues, dans une boîte en carton avec un contrôle de première ouverture de 1 ou 2 emballages. 0,3 ml / 12 000 UI; 1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection d'aiguille, dans une plaquette thermoformée 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec première commande d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette thermoformée emballage 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].1 ml / 40 000 UI dans une seringue avec ou sans dispositif de protection de l'aiguille, dans une plaquette thermoformée emballage 1 seringue, dans une boîte en carton avec un premier contrôle d'ouverture 1 emballage; dans un emballage contour acheikova 2 ou 3 seringues avec un dispositif de protection d'aiguille ou sans elle, dans une boîte en carton avec première commande d'ouverture 1 ou 2 emballages; chaque pack contient également des instructions d'utilisation d'Eralfon].

Composition de la solution:

• substance active: époétine alfa (érythropoïétine humaine recombinante) - en 1 ampoule / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 UI; 1 seringue 0,25 ml - 2500 UI; dans 1 seringue 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000/12 000 UI; 1 seringue 0,4 ml - 4000 UI; 1 seringue de 0,5 ml - 2000/20 000 UI; dans 1 seringue 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 UI; 1 seringue 0,8 ml - 8000 UI; dans 1 seringue 1 ml - 10 000/40 000 UI;
• composants supplémentaires: citrate de sodium pentasesquihydraté ou citrate de sodium dihydraté, solution d'albumine, acide citrique monohydraté, chlorure de sodium, eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

L'époétine alfa est une glycoprotéine qui stimule spécifiquement l'érythropoïèse, active la mitose et favorise la maturation des érythrocytes à partir des cellules progénitrices des érythrocytes. L'époétine alfa recombinante est produite dans des cellules de mammifères avec un gène intégré pour l'érythropoïétine humaine (hématopoïétine). La substance active est identique en composition, propriétés immunologiques et biologiques à l'érythropoïétine humaine naturelle. L'utilisation d'époétine alfa augmente les taux d'hématocrite et d'hémoglobine (Hb), améliore la fonction cardiaque et l'apport sanguin tissulaire.

L'époétine alfa démontre l'effet thérapeutique le plus prononcé dans le traitement des anémies causées par une insuffisance rénale chronique (ERC). Dans le contexte de l'utilisation prolongée de l'érythropoïétine pour le traitement des conditions anémiques, dans des cas extrêmement rares, des anticorps neutralisants peuvent apparaître avec ou sans l'apparition d'une aplasie partielle des globules rouges.

Pharmacocinétique

Chez les volontaires sains et les patients atteints d'urémie après administration intraveineuse d'époétine alfa, la demi-vie (T _1/2) est de 5 à 6 heures.

Avec des injections sous-cutanées d'époétine alfa, le niveau de sa teneur dans le sang augmente lentement et atteint les valeurs maximales dans la période de 12 à 18 heures après l'administration, T _1/2 peut être de 16 à 24 heures, biodisponibilité - 25 à 40%.

La substance ne s'accumule pas dans le corps.

Indications pour l'utilisation

• anémie en cas d'insuffisance rénale chronique, y compris chez les patients sous hémodialyse (traitement);
• anémie chez les patients atteints de myélome multiple, de leucémie lymphoïde chronique, de lymphomes non hodgkiniens de bas grade (prévention / traitement);
• anémie due à un traitement anticancéreux chez les patients atteints de tumeurs solides (prévention / traitement);
• anémie dans le contexte de la polyarthrite rhumatoïde (prévention / traitement);
• anémie chez les patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) associée à l'utilisation de la zidovudine, dans un contexte de taux d'érythropoïétine endogène inférieurs à 500 UI / ml (prévention / traitement);
• anémie chez les bébés prématurés nés avec un faible poids corporel jusqu'à 1,5 kg (prévention / traitement);
• des interventions chirurgicales étendues planifiées chez des patients adultes avec une perte de sang estimée de 900 à 1800 ml, en l'absence d'anémie ou en cas d'anémie légère / modérée, dans un contexte de concentration d'Hb de 100 à 130 g / l - avant la chirurgie, afin de réduire le besoin dans les transfusions sanguines allogéniques et facilitant la restauration de l'érythropoïèse;
• interventions chirurgicales majeures planifiées chez des patients présentant un taux d'hématocrite de 33 à 39%, lorsque le besoin attendu de sang transfusé dépasse le volume pouvant être obtenu par prélèvement autologue sans prescription d'époétine alfa - avant la chirurgie, afin de faciliter le prélèvement de sang autologue et réduire la menace associée avec la réalisation de transfusions sanguines allogéniques, dans le cadre du programme de pré-dépôt.

Contre-indications

Absolu:

• hypertension artérielle incontrôlée;
• aplasie partielle des globules rouges, qui s'est développée après un traitement antérieur avec l'une des érythropoïétines;
• l'incapacité de recevoir un traitement anticoagulant efficace par le patient;
• lésions occlusives sévères des artères carotides, coronaires, cérébrales et périphériques et leurs conséquences, y compris accident vasculaire cérébral aigu et infarctus du myocarde aigu et / ou récent (dans le cadre du programme de prélèvement sanguin avant la chirurgie);
• hypersensibilité à l'un des composants d'Eralfon.

Relatif (vous devez utiliser le médicament avec une extrême prudence):

• thrombocytose, thrombose (dans l'histoire);
• insuffisance hépatique chronique;
• porphyrie;
• Néoplasmes malins;
• syndrome épileptique (y compris une histoire d'indications);
• l'anémie falciforme;
• B ₁₂ -, états de carence en fer ou en folique.

Eralfon, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution Eralfon est destinée à une administration intraveineuse et sous-cutanée.

Traitement de l'anémie chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique

Pour les adultes sous hémodialyse, Eralfon doit être administré par voie IV ou SC à la fin de la séance de dialyse. En cas de changement de la voie d'administration, le médicament est injecté à la même dose. Si nécessaire, effectuez sa correction (avec une administration sous-cutanée, pour obtenir un effet thérapeutique similaire, il est nécessaire d'utiliser la dose de la solution 20-30% inférieure à celle de l'administration intraveineuse). Le traitement avec le médicament comprend deux étapes: une phase de correction et une phase d'entretien.

Dans la phase de correction, Eralfon est administré 3 fois par semaine à une dose unique initiale de 30 UI / kg - avec administration s / c, ou 50 UI / kg - avec i / v. La phase de correction se poursuit jusqu'à ce que le taux optimal d'Hb soit atteint, qui est de 100 à 120 g / l chez l'adulte, de 95 à 110 g / l chez l'enfant et le taux d'hématocrite de 30 à 35%. Une évaluation de ces indicateurs est requise chaque semaine.

Ajustement de la dose en fonction de l'évolution de la teneur en hématocrite (le taux de son augmentation hebdomadaire est indiqué en pourcentage):

• de 0,5 à 1 - la dose n'est pas ajustée tant que les valeurs souhaitées ne sont pas atteintes;
• moins de 0,5 - une dose unique est augmentée de 1,5 fois;
• plus de 1 - une dose unique est réduite de 1,5 fois;
• il n'y a pas d'augmentation ou le niveau diminue - avant d'augmenter la dose, il est nécessaire d'analyser la cause de la résistance aux médicaments, car le degré d'efficacité de cette dernière dépend du schéma thérapeutique individuel optimal.

Dans la phase de traitement d'entretien, afin de maintenir l'hématocrite à un niveau de 30 à 35%, il est recommandé de réduire de 1,5 fois la dose d'Eralfon utilisée au stade de la correction. En outre, la dose d'entretien est déterminée individuellement, en tenant compte des changements d'hématocrite et des taux d'Hb.

Les enfants sous hémodialyse se voient prescrire Eralfon 3 fois par semaine à une dose initiale de 50 UI / kg. Pour atteindre le niveau optimal d'Hb, une dose unique peut être augmentée de 25 UI / kg une fois toutes les 4 semaines.

Dose d'entretien chez l'enfant, en fonction du poids corporel (la dose unique moyenne est indiquée avec une fréquence d'administration 3 fois par semaine):

• moins de 10 kg - 100 UI / kg (75-150 UI / kg);
• de 10 à 30 kg - 75 UI / kg (60-150 UI / kg);
• plus de 30 kg - 33 UI / kg (30-100 UI / kg).

Chez les patients adultes au stade de la pré-dialyse, Eralfon est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse 3 fois par semaine à 50 UI / kg. Si nécessaire, une dose unique est augmentée de 25 UI / kg une fois toutes les 4 semaines. jusqu'à ce que le niveau d'Hb requis soit atteint. La dose d'entretien est de 17 à 33 UI / kg 3 fois par semaine.

Traitement et prévention de l'anémie chez les patients atteints de tumeurs solides

Pour le traitement de l'anémie chez les patients atteints de maladies oncologiques, il est recommandé d'administrer Eralfon par voie sous-cutanée. La concentration optimale d'Hb est de 120 g / l chez l'homme et la femme. Avant de commencer le cours, le niveau d'érythropoïétine endogène doit être établi. Lorsque la concentration d'érythropoïétine dans le sérum est inférieure à 200 UI / ml, le médicament est administré 3 fois par semaine par voie intraveineuse à une dose initiale de 150 UI / kg ou une fois par semaine par voie sous-cutanée à une dose de 40 000 UI.

Si, 4 semaines après le début du traitement, une augmentation de la concentration d'Hb est d'au moins 10 g / l ou une augmentation du nombre de réticulocytes de plus de 40000 cellules / μl au-dessus du niveau initial, la dose initiale d'Eralfon reste inchangée (i.v.150 UI / kg).

Si, après 4 semaines de traitement, l'augmentation du taux d'Hb est inférieure à 10 g / l et l'augmentation du nombre de réticulocytes est inférieure à 40000 cellules / μl par rapport au niveau initial, alors au cours des 4 semaines suivantes, la dose est augmentée à 300 UI / kg 3 fois par semaine ou jusqu'à 60 000 UI une fois par semaine. Lorsque, après 4 semaines supplémentaires, le taux d'Hb a augmenté et est d'au moins 10 g / l ou le nombre de réticulocytes a augmenté de plus de 40000 cellules / μl, le médicament continue d'être utilisé à la même dose (300 UI / kg 3 fois par semaine). Si, après 4 semaines de traitement, la concentration d'Hb a augmenté de moins de 10 g / l et l'augmentation du nombre de réticulocytes était inférieure à 40000 cellules / μl par rapport au niveau initial, l'utilisation d'Eralfon doit être abandonnée au cours des 4 semaines suivantes.

Si le taux d'Hb augmente de plus de 20 g / l au cours du mois, la dose d'Eralfon doit être réduite de 25%. Si le taux d'Hb est supérieur à 120 g / l, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que son taux soit inférieur à 120 g / l, puis l'injection du médicament doit être reprise à une dose inférieure de 25% à la dose initiale.

Une fois la chimiothérapie terminée, Eralfon doit être administré pendant encore 1 mois. La concentration sérique de fer (ou le taux de ferritine) doit être établie avant et pendant le traitement et, si nécessaire, un apport supplémentaire en fer est recommandé.

Traitement et prévention de l'anémie chez les patients infectés par le VIH

Avant de commencer le cours, il est nécessaire d'établir le niveau initial d'érythropoïétine endogène sérique, s'il est supérieur à 500 UI / ml, l'effet du traitement médicamenteux, selon les résultats de la recherche, est peu probable.

Dans la phase de correction, Eralfon est administré par voie sous-cutanée ou intraveineuse 3 fois par semaine à une dose de 100 UI / kg pendant 8 semaines. Si, après 8 semaines de traitement, un résultat satisfaisant n'a pas été noté (le taux d'Hb n'a pas augmenté ou le besoin de transfusions sanguines n'a pas diminué), alors une augmentation progressive de la dose de 50-100 UI / kg 3 fois par semaine est possible, pas plus d'une fois toutes les 4 semaines. En l'absence de résultat satisfaisant du traitement avec le médicament 3 fois par semaine à une dose de 300 UI / kg, une réponse adéquate à son utilisation ultérieure à des doses plus élevées est peu probable.

Dans la phase de traitement d'entretien, la dose prescrite après avoir obtenu le résultat souhaité au stade de la correction doit fournir une teneur en hématocrite comprise entre 30 et 35%, en tenant compte de la correction de la dose de zidovudine et d'éventuelles maladies concomitantes de nature infectieuse ou inflammatoire. Si le taux d'hématocrite est supérieur à 40%, il est nécessaire d'arrêter les injections jusqu'à ce que cet indicateur tombe à 36%. Lors de la reprise du traitement, la dose d'Eralfon doit être réduite de 25% avec un ajustement supplémentaire afin de maintenir l'hématocrite requis. Si nécessaire, après avoir déterminé le taux de ferritine sérique (ou de fer sérique), un apport supplémentaire en fer peut être prescrit.

Traitement et prévention de l'anémie dans le contexte d'autres maladies

Chez les patients atteints de myélome multiple, de leucémie lymphoïde chronique, de lymphomes non hodgkiniens de bas grade, la faisabilité du traitement par Eralfon est déterminée par la production inadéquate d'érythropoïétine endogène dans un contexte d'anémie. Lorsque la concentration d'Hb est inférieure à 100 g / l et que l'érythropoïétine sérique est inférieure à 100 UI / ml, le médicament est prescrit s / c 3 fois par semaine à une dose initiale de 100 UI / kg. Les paramètres hémodynamiques doivent être surveillés quotidiennement et, si nécessaire, la dose d'Eralfon doit être ajustée (augmentation ou diminution) toutes les 3-4 semaines. Si aucune augmentation du taux d'Hb n'est observée dans le contexte de l'utilisation de la solution à une dose hebdomadaire de 600 UI / kg, un traitement ultérieur est inapproprié.

Chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, la production d'érythropoïétine endogène est supprimée en raison de l'influence d'une concentration accrue de cytokines pro-inflammatoires. Dans le traitement de l'anémie, il est recommandé à ces patients d'administrer le médicament par voie sous-cutanée 3 fois par semaine à une dose de 50 à 75 UI / kg. Si la teneur en Hb augmente de moins de 10 g / l, après 4 semaines de traitement, la dose est augmentée à 150-200 UI / kg 3 fois par semaine. Des doses plus élevées d'époétine alfa sont inefficaces.

Pour les bébés prématurés nés avec un faible poids corporel, à partir du sixième jour de vie, Eralfon est prescrit s / c à une dose de 200 UI / kg 3 fois par semaine jusqu'à ce que les valeurs cibles d'Hb et d'hématocrite soient atteintes. Le cours du traitement ne doit pas dépasser 6 semaines.

Il est conseillé aux adultes participant au programme de prélèvement sanguin autologue avant la chirurgie d'administrer Eralfon IV après un don de sang. Avant d'utiliser le produit, il est nécessaire de prendre en compte toutes les contre-indications existantes à la collecte de sang autologue. Avant la chirurgie, le médicament doit être utilisé par voie intraveineuse 2 fois par semaine pendant 3 semaines à la dose recommandée de 600 UI / kg. A chaque visite chez le médecin, une portion de sang est prélevée sur le patient (à condition que l'hématocrite soit d'au moins 33% et / ou le taux d'hémoglobine d'au moins 110 g / l) et conservé pour une transfusion autologue.

Les taux sériques de fer doivent être établis avant et pendant le traitement médicamenteux. Avant d'utiliser l'époétine alfa en présence d'anémie, il est nécessaire de rechercher ses causes. Pour assurer un apport adéquat en fer dans le corps, il est nécessaire de prendre ses préparations par voie orale à une dose quotidienne de 200 mg tout au long du cours.

Pour les patients en période pré et postopératoire qui ne participent pas au programme de prélèvement sanguin autologue, il est recommandé d'utiliser le médicament sous forme d'injections sous-cutanées à une dose de 600 UI / kg par semaine pendant 3 semaines précédant l'intervention chirurgicale: à 21, 14 et 7 e jours avant la chirurgie et le jour de la chirurgie. Si, pour des raisons médicales, il est nécessaire de raccourcir la période préopératoire, Eralfon peut être administré quotidiennement à 300 UI / kg pendant 10 jours avant la chirurgie, le jour de la chirurgie et pendant 4 jours après celle-ci. Lorsque dans la période préopératoire la concentration d'Hb atteint 150 g / l et plus, l'utilisation d'Eralfon doit être interrompue. Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de s'assurer qu'il n'y a pas de carence en fer, que tous les patients doivent recevoir en quantités suffisantes tout au long du traitement.

Directions de la seringue

Lors de l'utilisation d'une seringue avec une protection d'aiguille automatique après l'injection, la seringue et l'aiguille sont ramenées dans la protection. Lors de la préparation de la seringue pour la procédure, il est nécessaire d'éviter le contact avec les pinces, car le dispositif est activé en poussant la tige jusqu'aux pinces. Une seringue en verre préremplie avec un dispositif de sécurité doit être soigneusement inspectée avant d'injecter le médicament, puis, après avoir retiré le capuchon protecteur de l'aiguille, injecter conformément à la procédure standard. Pour l'introduction complète de la dose entière, vous devez appuyer sur la tige avec votre pouce et la maintenir dans cette position pendant un moment. L'activation du dispositif de protection n'aura lieu qu'après l'injection de la totalité de la dose d'agent. Après avoir terminé l'injection de la solution, retirez l'aiguille et relâchez la tige, permettant au couvercle de protection d'avancer,jusqu'à ce qu'il protège et bloque l'aiguille.

Lors de l'utilisation d'une seringue avec un protecteur d'aiguille non automatique, l'injection est effectuée selon la procédure standard. Pendant l'insertion, les doigts doivent être maintenus sur le boîtier pour éviter une activation prématurée du dispositif de sécurité. Une fois l'injection terminée, le dispositif de protection doit être déplacé le long de l'aiguille, le clic produit confirmera l'exactitude de la manipulation. Gardez vos doigts derrière l'aiguille tout au long de la procédure.

Effets secondaires

Au début du traitement par Eralfon, le développement des symptômes pseudo-grippaux suivants peut survenir: maux de tête, somnolence, vertiges, fièvre, arthralgie, myalgie.

En outre, pendant la période de traitement, l'apparition de telles réactions secondaires des systèmes et des organes est possible:

• organes hématopoïétiques: thrombocytose; dans certains cas - thrombose d'une fistule ou d'un shunt artério-veineux (y compris des patients sous hémodialyse, avec une tendance à l'hypotension artérielle ou avec une sténose, un anévrisme, etc.), une aplasie de la lignée érythrocytaire;
• système cardiovasculaire: augmentation dose-dépendante de la pression artérielle (TA), aggravation de l'évolution de l'hypertension artérielle (principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique); dans certains cas, une crise hypertensive, une forte augmentation de la pression artérielle, accompagnée de crises tonico-cloniques généralisées et de symptômes d'encéphalopathie (confusion, maux de tête);
• réactions locales: douleur légère / modérée au site d'injection, sensation de brûlure, hyperémie (se développant plus souvent avec des injections sous-cutanées);
• réactions allergiques: éruption cutanée légère / modérée, démangeaisons, urticaire, eczéma, angio-œdème;
• autres: exacerbation de la porphyrie; complications dues à une diminution de la pression artérielle ou à une insuffisance respiratoire; réponses immunitaires (induction de la production d'anticorps);
• indicateurs de laboratoire: une diminution du niveau de ferritine dans le sérum, dans le contexte de l'urémie - hyperphosphatémie, hyperkaliémie.

Surdosage

En cas de surdosage d'époétine alfa, il peut y avoir une augmentation des effets indésirables.

Si un surdosage est suspecté, un traitement symptomatique est effectué. La saignée est prescrite dans un contexte de taux d'Hb élevés.

instructions spéciales

Pendant la période de traitement par Eralfon, il est nécessaire d'effectuer une numération formule sanguine hebdomadaire complète (y compris la détermination de l'hématocrite, des plaquettes, de la ferritine) et une surveillance de la pression artérielle. Avant et après la chirurgie, la concentration d'Hb doit être surveillée plus fréquemment si son niveau de référence était inférieur à 140 g / L. Il convient de garder à l'esprit que dans le traitement de l'anémie, l'époétine alfa n'est pas en mesure de remplacer la transfusion sanguine, mais elle peut réduire la nécessité de son renouvellement.

En présence d'antécédents de complications thrombotiques et / ou d'hypertension artérielle contrôlée, une augmentation de la dose d'anticoagulants et / ou d'antihypertenseurs peut être nécessaire, respectivement.

Malgré le fait que l'époétine alfa stimule l'érythropoïèse, il est impossible d'exclure complètement la possibilité de son effet sur la croissance de certains types de tumeurs (y compris les néoplasmes de la moelle osseuse).

Les augmentations préopératoires des taux d'Hb peuvent être associées à un risque accru de complications thrombotiques. Avant d'effectuer un traitement chirurgical planifié, les patients doivent recevoir un traitement antiplaquettaire prophylactique efficace. Si le taux d'Hb initial du patient est supérieur à 150 g / l, il n'est pas recommandé d'utiliser Eralfon pendant la période pré et postopératoire.

Dans le contexte d'une insuffisance rénale chronique, d'une insuffisance cardiaque chronique ou d'une coronaropathie (IHD) cliniquement sévère chez les patients adultes, la teneur en Hb ne doit pas dépasser 100 à 120 g / l.

Avant de commencer le traitement, il est nécessaire d'exclure les causes potentielles d'une réponse inadéquate à l'époétine alfa, qui peuvent inclure: un manque de fer, de cyanocobalamine et d'acide folique, un empoisonnement sévère avec des sels d'aluminium, des infections concomitantes, un traumatisme, des processus inflammatoires, une hémolyse, des saignements latents, une fibrose médullaire de diverses étiologies. Si nécessaire, ajustez le traitement.

Avant de commencer à utiliser Eralfon, vous devez évaluer les réserves de fer dans le corps. Dans la plupart des cas, chez les patients cancéreux et infectés par le VIH, ainsi que chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, la concentration plasmatique de ferritine diminue simultanément avec une augmentation de l'hématocrite. La teneur en ferritine doit être surveillée tout au long du traitement. Lorsque son niveau est inférieur à 100 ng / ml, l'administration orale de préparations de fer est recommandée - pour les adultes, 200 à 300 mg par jour, pour les enfants, 100 à 200 mg. Chez les nourrissons prématurés, le traitement par des préparations orales de fer à une dose quotidienne de 2 mg doit être instauré le plus tôt possible. Les patients qui donnent du sang autologue et qui sont en période pré ou postopératoire doivent également fournir un apport adéquat en fer à une dose de 200 mg par jour.

L'utilisation d'époétine alfa chez les patients en prédialyse, selon les données disponibles, ne conduit pas à une accélération de la progression de l'insuffisance rénale chronique. Lors d'une séance d'hémodialyse, en raison d'une augmentation de l'hématocrite, il est souvent nécessaire d'augmenter la dose d'héparine. En cas d'héparinisation insuffisante, de menace de blocage du système de dialyse, de thrombose de l'accès vasculaire est aggravée, principalement chez les patients ayant tendance à l'hypotension ou avec des complications de fistule artério-veineuse (anévrisme, sténose, etc.). La prophylaxie de la thrombose est recommandée pour les patients de ce groupe à risque.

Dans le contexte de l'insuffisance rénale chronique chez les femmes en âge de procréer, lors de l'utilisation d'Eralfon pour le traitement de l'anémie, la probabilité de reprise des menstruations augmente. Les patientes pendant l'utilisation du médicament doivent prendre en compte la possibilité d'une grossesse et utiliser des méthodes de contraception fiables avant de commencer l'administration. Au cours des études expérimentales sur les animaux, aucun effet tératogène n'a été détecté avec des injections intraveineuses d'Eralfon à des doses inférieures à 500 U / kg par jour. Lors de l'utilisation du médicament à des doses plus élevées, il y avait une faible diminution statistiquement non significative de la fertilité.

Étant donné qu'Eralfon peut démontrer un effet plus prononcé, il doit être utilisé à des doses ne dépassant pas la dose d'érythropoïétine recombinante prescrite lors d'un traitement précédent. Aucun ajustement posologique n'est effectué pendant les deux premières semaines en évaluant le rapport dose / réponse. À l'avenir, il est possible de réduire ou d'augmenter la dose selon le schéma ci-dessus.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

Pendant le traitement, les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, avant de déterminer une dose d'entretien efficace, doivent être prudents lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes complexes en raison du risque accru d'augmentation de la pression artérielle au début du traitement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Aucune étude contrôlée appropriée sur l'utilisation de l'érythropoïétine pendant la grossesse et l'allaitement n'a été menée. Il est permis d'utiliser Eralfon pendant la grossesse uniquement lorsque les bénéfices attendus d'un traitement médicamenteux pour une femme dépassent considérablement le risque pour le fœtus.

On ne sait pas si l'époétine alfa pénètre dans le lait maternel, par conséquent, s'il est nécessaire d'utiliser un médicament antianémique pendant l'allaitement, le nourrisson doit être transféré à l'alimentation artificielle.

Utilisation pendant l'enfance

En pratique pédiatrique, l'utilisation d'Eralfon est possible selon la prescription du médecin traitant selon les indications.

Avec une fonction rénale altérée

Les patients atteints d'insuffisance rénale chronique doivent être surveillés pour les taux d'électrolytes sériques. En présence d'une insuffisance rénale chronique, la correction de l'anémie peut entraîner une amélioration de l'appétit et une augmentation de l'absorption du potassium et des protéines. À cet égard, il peut être nécessaire d'ajuster périodiquement les paramètres de la dialyse afin de maintenir les taux de créatinine, d'urée et de potassium dans la plage normale.

Pour les violations de la fonction hépatique

En présence d'insuffisance hépatique chronique, le médicament doit être utilisé avec prudence. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, une biotransformation plus lente de l'époétine alfa et une augmentation significative de l'évolution de l'érythropoïèse peuvent être observées. Il n'y a aucune information confirmant la sécurité d'utilisation d'Eralfon dans cette catégorie de patients.

Interactions médicamenteuses

Incompatibilité pharmaceutique établie de la solution d'Eralfon avec des solutions d'autres médicaments.

L'époétine alfa réduit la teneur en cyclosporine dans le sang en raison d'une augmentation du degré de son lien avec les érythrocytes (un ajustement posologique de la cyclosporine peut être nécessaire).

Analogues

Les analogues d'Eralfon sont Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, etc.

Termes et conditions de stockage

Conserver hors de la portée des enfants entre 2 et 8 ° C.

La durée de conservation d'Eralfon en ampoules est de 2 ans, en seringues - 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Eralfon

Sur les sites médicaux, les critiques sur Eralfon sont pour la plupart positives. L'efficacité de l'utilisation du médicament pour la prévention et le traitement de l'anémie est notée à la fois chez les patients adultes et chez les enfants, en particulier les bébés prématurés nés de faible poids. La plupart des revues indiquent un résultat satisfaisant de l'utilisation d'Eralfon pour le traitement de l'anémie dans le contexte de l'insuffisance rénale chronique, de la polyarthrite rhumatoïde, pendant la chirurgie. Beaucoup de gens notent la bonne tolérance du médicament.

Dans de rares cas, l'apparition d'effets indésirables sous la forme d'un état grippal, de maux de tête et de somnolence est mentionnée.

Prix pour Eralfon en pharmacie

Le prix d'Eralfon, solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée peut être:

• seringue 2000 UI / 0,3 ml; 6 pièces - 3500 roubles;
• seringue 3000 UI / 0,3 ml; 6 pièces - 8400 roubles;
• seringue 2000 UI / 0,5 ml; 6 pièces - 3500 roubles;
• seringue 10 000 UI / 0,6 ml; 2 pièces - 4500 roubles;
• seringue 10 000 UI / 1 ml; 1 PC. - 2600 roubles; 12 pièces - 12 600 roubles;
• seringue 40 000 UI / 1 ml; 1 PC. - 19 200 roubles.

Eralfon: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Eralfon 10000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 1 pc. 1 500 RUB Acheter

Eralfon 10000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,25 ml 6 pcs. 1 600 RUB Acheter

Eralfon 2000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml 10 pcs. 1 600 RUB Acheter

Eralfon 2000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,5 ml 6 pcs. 1 600 RUB Acheter

Eralfon 1000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,3 ml 6 pcs. 2699 RUB Acheter

Eralfon i / v et s / c 10000me 1ml n1 2710 RUB Acheter

Eralfon 2500 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée avec un dispositif de protection d'aiguille 0,25 ml 6 pcs. 2900 RUB Acheter

Eralfon solution pour injection intraveineuse et sous-cutanée. 2000ME 0,5 ml 6 pièces 3655 RUB Acheter

Eralfon 3000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,3 ml 6 pcs. 8327 RUB Acheter

Eralfon solution pour injection intraveineuse et sous-cutanée. 3000ME 0,3 ml 6 pièces 8697 RUB Acheter

Eralfon 40 000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,3 ml 3 pcs. 12 000 RUB Acheter

Eralfon 40 000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 1 ml (40 000 UI) 1 pc. 13930 RUB Acheter

Eralfon 4000 UI solution pour administration intraveineuse et sous-cutanée 0,4 ml 6 pcs. RUB 17250 Acheter

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Maria Kulkes Journaliste médicale À propos de l'auteur

Éducation: Première université médicale d'État de Moscou nommée d'après I. M. Sechenov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!