Fluxum - Mode D'emploi, Avis, Prix, 0,4 Ml, Injections De 0,3 Ml

2024 Auteur: Rachel Wainwright | [email protected]. Dernière modifié: 2023-12-15 07:39

Fluxum

Fluxum: mode d'emploi et avis

1. 1. Forme et composition de la libération
2. 2. Propriétés pharmacologiques
3. 3. Indications d'utilisation
4. 4. Contre-indications
5. 5. Méthode d'application et dosage
6. 6. Effets secondaires
7. 7. Surdosage
8. 8. Instructions spéciales
9. 9. Application pendant la grossesse et l'allaitement
10. 10. Utilisation dans l'enfance
11. 11. En cas d'insuffisance rénale
12. 12. Pour les violations de la fonction hépatique
13. 13. Utilisation chez les personnes âgées
14. 14. Interactions médicamenteuses
15. 15. Analogues
16. 16. Conditions de stockage
17. 17. Conditions de délivrance des pharmacies
18. 18. Avis
19. 19. Prix en pharmacie

Nom latin: Fluxum

Le code ATX: B01AB07

Ingrédient actif: parnaparine sodique (parnaparine sodique)

Fabricant: Alfa Wassermann S.p. A. (Alfa Wassermann SpA) (Italie)

Description et photo mise à jour: 2020-03-19

Prix en pharmacie: à partir de 1184 roubles.

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Fluxum est un anticoagulant à action directe.

Forme de libération et composition

Le médicament est libéré sous forme de solution pour administration sous-cutanée (s / c): liquide à structure transparente du jaune clair à incolore [dans une seringue en verre sans couleur (avec une aiguille dans un étui): à une dose de 3200 anti-Xa (activité antithrombotique) UI (unité internationale) - 0,3 ml, à une dose de 4250 anti-Ha ME - 0,4 ml, à une dose de 6400 anti-Ha ME - 0,6 ml; 2 seringues sous blisters, dans une boîte en carton 3 blisters et mode d'emploi de Fluxum].

1 seringue contient:

• substance active: parnaparine sodique - 3200/4250/6400 anti-Xa ME;
• composant auxiliaire: eau pour injection.

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique

Fluxum est un anticoagulant à action directe aux propriétés antithrombotiques. Son principe actif, la parnaparine sodique, est un glycosaminoglycane de bas poids moléculaire obtenu lors de la dépolymérisation de l'héparine isolée de la membrane muqueuse de l'intestin grêle d'un porc. Son poids moléculaire peut aller de 4000 à 6000 Da (daltons).

In vitro et in vivo, la parnaparine sodique inhibe de manière significative le facteur de coagulation Xa, a peu d'effet sur le facteur IIa et sur l'APTT (temps de thromboplastine activée partielle). Le médicament est caractérisé par une activité anti-Xa plus élevée que l'anticoagulant (anti-Pa). Si dans l'héparine, le rapport anti-Xa / anti-Pa est égal à 1, alors dans la parnaparine sodique, il peut atteindre 1,5–3.

Fluxum n'a pas d'effet plaquettaire proagrégant.

Pharmacocinétique

Après administration sous-cutanée (s / c) d'une dose unique, l'activité anti-Xa maximale dans le plasma se développe en 2-3 heures, puis diminue progressivement, même 12 heures après la dose, l'activité anti-Xa est toujours déterminée. La biodisponibilité du médicament est de presque 100%, elle est évaluée par l'activité anti-Xa de la parnaparine sodique.

Avec l'introduction de Fluxum à une dose de 3200 anti-Xa ME 2 fois par jour, un état d'équilibre de la pharmacocinétique est observé le troisième jour, à une dose de 6400 anti-Xa ME une fois par jour - le quatrième jour.

La parnaparine sodique présente une pharmacocinétique linéaire à des doses allant de 3200 à 12 800 anti-Xa ME. L'ASC (aire sous la courbe concentration-temps) est linéaire avec la dose.

Le profil pharmacocinétique de l'activité anti-Xa dans la voie d'administration sous-cutanée est caractérisé par une courbe lisse avec moins de pics et une diminution plus lente de l'activité. Par conséquent, il est plus favorable par rapport au profil avec administration intraveineuse (iv).

La parnaparine sodique est métabolisée dans le foie pour former des composés inactifs.

Il est excrété du corps par les reins. La demi-vie est d'environ 6 heures.

Indications pour l'utilisation

Fluxum est indiqué pour le traitement des maladies / affections suivantes:

• thrombose veineuse profonde;
• insuffisance veineuse chronique;
• syndrome post-thrombophlébite;
• varicophlébite;
• thrombophlébite aiguë des veines superficielles.

De plus, Fluxum est utilisé pour prévenir la thrombose veineuse profonde (TVP) chez les patients à haut risque de la développer, ainsi que pendant les opérations chirurgicales, y compris les interventions orthopédiques.

Contre-indications

Absolu:

• thrombocytopénie induite par la parnaparine sodique (y compris les antécédents);
• conduite d'anesthésie régionale chez des patients utilisant Fluxum à des fins thérapeutiques;
• maladies ou conditions compliquées par des saignements;
• risque accru d'hémorragie ou prédisposition à l'hémorragie: troubles de l'hémostase (sauf coagulopathie de consommation, non provoquée par l'héparine), période d'exacerbation des lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal et ulcère gastrique et ulcère duodénal, choriorétinopathie, angiodysplasie, accident vasculaire cérébral hémorragique;
• endocardite bactérienne aiguë (sauf pour l'endocardite de la prothèse);
• lésion cérébrale traumatique sévère dans la période postopératoire;
• hypertension artérielle sévère non contrôlée avec pression artérielle (TA) supérieure à 180/100 mm Hg;
• association avec la ticlopidine lors de l'utilisation de fortes doses de parnaparine sodique;
• l'utilisation simultanée de salicylates et d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), d'agents antiplaquettaires (y compris le clopidogrel, le dipyridamole), la sulfinpyrazone;
• allaitement maternel;
• âge jusqu'à 18 ans;
• hypersensibilité à l'héparine et aux produits du porc;
• intolérance individuelle aux composants du médicament.

Fluxum doit être prescrit avec prudence en cas d'insuffisance rénale et / ou hépatique, d'hypertension artérielle légère et modérée, d'ulcère gastrique et d'ulcère duodénal et de lésions érosives et ulcéreuses du tractus gastro-intestinal dans les antécédents, de thrombocytopénie induite par l'héparine, de thrombocytopénie, y compris anamnèse), des antécédents de choriorétinopathie, des maladies du cerveau et de la moelle épinière en période postopératoire, des antécédents de maladies ou d'affections pouvant être accompagnées de saignements; en cas d'utilisation simultanée avec des anticoagulants indirects, de la dextrine (à usage parentéral) ou des glucocorticostéroïdes systémiques (GCS); en association avec la ticlopidine à faibles doses de parnaparine sodique.

Pendant la grossesse, l'utilisation de Fluxum n'est autorisée qu'en cas d'absolue nécessité et sous la surveillance d'un médecin.

Fluxum, mode d'emploi: méthode et posologie

La solution pour administration sous-cutanée de Fluxum ne doit pas être administrée par voie intramusculaire!

La solution est destinée aux injections sous-cutanées réalisées par injection dans le tissu sous-cutané de l'abdomen. L'aiguille doit être insérée perpendiculairement au pli cutané créé sur l'abdomen, positionnée entre le pouce et l'index. Le pli cutané doit être maintenu jusqu'à la fin de la procédure. Le site d'injection doit être changé régulièrement.

Dosage recommandé:

• thrombose veineuse profonde (traitement): 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) 2 fois par jour. La durée du traitement doit être d'au moins 7 à 10 jours. S'il est nécessaire d'arrêter la phase aiguë de la maladie pendant les 3 à 5 premiers jours, Fluxum peut être utilisé à la dose de 1,2 ml (12 800 anti-Xa ME) par perfusion lente. Puis poursuivre le traitement par administration sous-cutanée d'une solution à une dose de 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) ou 0,6 ml (6400 anti-Xa ME) pendant 10 à 20 jours;
• insuffisance veineuse chronique, syndrome post-thrombophlébite (traitement): en fonction de la gravité de la maladie, le médicament est prescrit à une dose de 0,6 ml (6400 anti-Xa ME), ou 0,4 ml (4250 anti-Xa ME), ou 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) 1 fois par jour. La durée du traitement est d'au moins 30 jours;
• varicophlébite, thrombophlébite aiguë des veines superficielles (traitement): 0,6 ml (6400 anti-Ha ME), ou 0,4 ml (4250 anti-Ha ME), ou 0,3 ml (3200 anti-Ha ME) Une fois par jour pendant au moins 20 jours. Le médecin fixe la dose individuellement, en tenant compte de la gravité de la maladie;
• thrombose veineuse profonde en chirurgie générale (prévention): Fluxum 0,3 ml (3200 anti-Xa ME) une fois 2 heures avant la chirurgie; après la chirurgie - 0,3 ml une fois par jour pendant au moins 7 jours;
• thrombose veineuse profonde en chirurgie orthopédique (prévention): 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) 12 heures avant et 12 heures après la chirurgie, puis à la même dose une fois par jour pendant 10 jours;
• thrombose veineuse profonde chez les patients présentant un risque accru de développer cette maladie (prévention): Fluxum 0,4 ml (4250 anti-Xa ME) une fois par jour pendant au moins 10 jours.

Effets secondaires

• du système immunitaire: parfois - réactions allergiques;
• du système sanguin: parfois - thrombocytopénie;
• du système hépatobiliaire: parfois - augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• réactions au site d'injection: parfois - hématome, nécrose cutanée (y compris avec un purpura antérieur ou des foyers douloureux érythémateux sans ou avec des symptômes généraux); cas isolés dans le contexte de l'utilisation prophylactique de Fluxum pour ponction rachidienne, épidurale et lombaire - hématome rachidien ou épidural, qui se traduit par des troubles neurologiques de gravité variable, y compris une paralysie irréversible ou persistante.

Surdosage

Symptômes: développement de saignements.

Traitement: afin de neutraliser l'action de Fluxum, la nomination d'une injection intraveineuse de sulfate de protamine à une dose de 0,6 ml pour 0,1 ml de parnaparine sodique est indiquée.

instructions spéciales

Dans le contexte de l'utilisation de Fluxum, une thrombocytopénie peut se développer, ce qui est généralement observé 4 à 10 jours après le début du traitement. Le risque d'une forme légère précoce de thrombocytopénie (le nombre de plaquettes est supérieur à 100 000 pour 1 μl) est à risque de 10 à 20% des patients. Il peut persister ou régresser avec la poursuite du traitement. Dans certains cas, à la suite de la formation d'anticorps dirigés contre le complexe «héparine-facteur 4 plaquettaire», une thrombocytopénie de type II induite par l'héparine peut survenir. Il s'agit d'une forme immunitaire plus sévère de thrombocytopénie, qui s'accompagne par la suite de thrombose et de thromboembolie dans les artères des poumons, du cerveau, des membres inférieurs et d'autres organes, souvent mortels. Par conséquent, le traitement par Fluxum doit être accompagné d'une observation attentive des patients afin de déterminer le nombre de plaquettes. Un test sanguin doit être effectué à la fois avant le début du traitement et régulièrement avec une utilisation prolongée du médicament. Pendant les 30 premiers jours, la numération plaquettaire est contrôlée 2 fois en 7 jours, puis plus rarement. Chez les patients ayant des antécédents de thrombopénie induite par l'héparine ou une autre héparine de bas poids moléculaire, les plaquettes doivent être comptées tous les jours. En cas de thrombopénie pendant le traitement par héparine, il est recommandé de transférer le patient vers un traitement alternatif utilisant des héparines de bas poids moléculaire. Si le comptage quotidien du nombre de plaquettes indique la persistance de la thrombopénie, alors l'arrêt immédiat de l'héparine de bas poids moléculaire est nécessaire. Si la thrombocytopénie est inférieure à 100 000 pour 1 μl ou si la survenue et la progression d'une thrombose, il est nécessaire de considérer la question de l'arrêt de Fluxum et la nomination d'un autre anticoagulant. Dans ce cas, l'utilisation d'anticoagulants oraux n'est pas recommandée en raison du fait qu'ils potentialisent la progression de la thrombose.

Il convient de garder à l'esprit qu'en cas de suspicion de thrombocytopénie induite par l'héparine, les tests d'agrégation plaquettaire in vitro n'ont pas une valeur diagnostique importante; la consultation d'un spécialiste est nécessaire.

L'utilisation prophylactique de Fluxum lors d'une ponction lombaire, d'une anesthésie rachidienne et péridurale ou d'une analgésie épidurale rachidienne dans des cas isolés peut être compliquée d'un hématome rachidien ou épidural, accompagné du développement d'une paralysie persistante ou irréversible. Les facteurs qui augmentent le risque de ces complications comprennent: l'utilisation de cathéters périduraux pour les interventions, le traitement concomitant avec des antiagrégants plaquettaires, des anticoagulants, des AINS, des ponctions rachidiennes répétées, la présence d'un traumatisme, un trouble initial de l'hémostase ou l'âge avancé des patients.

Les cathéters rachidiens ne doivent être insérés que 8 à 12 heures après la dernière dose prophylactique de parnaparine sodique. Il est contre-indiqué d'administrer des héparines de bas poids moléculaire pendant 2 à 4 heures avant ou après le retrait du cathéter. Si du sang est aspiré du canal rachidien pendant une anesthésie rachidienne ou péridurale, l'injection du médicament doit être reportée ou annulée. Le cathéter doit être retiré au plus tôt 8 à 12 heures après la dernière injection de Fluxum.

Avec l'administration prophylactique de Fluxum pour ponction rachidienne, épidurale et lombaire, les patients doivent être informés des risques existants et strictement avertis de la nécessité de consulter immédiatement un médecin si des symptômes neurologiques tels que maux de dos, engourdissement ou faiblesse des membres inférieurs, dysfonctionnement de la vessie ou des intestins apparaissent. … Cela permettra un diagnostic précoce d'un hématome épidural ou rachidien et une action immédiate pour le traiter, y compris la décompression de la moelle épinière.

Pendant le traitement, il n'est pas recommandé d'alterner l'utilisation de Fluxum avec d'autres héparines de bas poids moléculaire.

En cas de nécrose cutanée, l'administration de la solution doit être temporairement arrêtée.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes complexes

L'utilisation de Fluxum n'affecte pas la capacité du patient à conduire des véhicules ou à effectuer d'autres activités nécessitant une vitesse accrue de réactions psychomotrices et d'attention.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les résultats des études chez l'animal indiquent l'absence d'effets tératogènes et toxiques de la parnaparine sodique sur l'embryon. De plus, il n'existe aucune preuve convaincante de sa pénétration à travers la barrière placentaire et dans le lait maternel.

L'utilisation de Fluxum est contre-indiquée pendant l'allaitement. Si nécessaire, l'utilisation du médicament pendant l'allaitement doit arrêter l'allaitement.

Avec prudence, ce n'est qu'en cas d'urgence que la nomination de parnaparine sodique pendant la grossesse, le traitement doit être accompagné d'une surveillance médicale étroite.

Utilisation pendant l'enfance

L'introduction d'injections de Fluxum pour le traitement des enfants de moins de 18 ans est contre-indiquée en raison du fait que l'efficacité et la sécurité du médicament n'ont pas été établies.

Avec une fonction rénale altérée

Fluxum doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Pour les violations de la fonction hépatique

Fluxum doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Utilisation chez les personnes âgées

Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration prophylactique des injections de Fluxum avec ponction rachidienne, épidurale ou lombaire chez les patients âgés.

Interactions médicamenteuses

• AINS (y compris les salicylates), ticlopidine, antiagrégants plaquettaires (y compris clopidogrel, dipyridamole), sulfinpyrazone: augmentent le risque de saignement;
• formes orales d'anticoagulants: la prise d'anticoagulants oraux augmente l'effet anticoagulant. Il faut faire preuve de prudence et surveiller attentivement l'état du patient lors du passage d'un traitement par la parnaparine sodique à des anticoagulants oraux;
• corticostéroïdes systémiques: il convient de garder à l'esprit que dans le contexte d'un traitement concomitant avec des doses élevées de corticostéroïdes pendant plus de 10 jours, le risque de saignement augmente en raison d'une exposition directe à la paroi vasculaire et de lésions de la membrane muqueuse du tractus gastro-intestinal. Par conséquent, la prescription conjointe de médicaments doit avoir une solide justification clinique et se faire sous la supervision d'un médecin;
• dextran: l'administration parentérale de dextran augmente le risque d'hémorragie. Par conséquent, si nécessaire, l'administration conjointe de la dose de parnaparine sodique doit être ajustée de manière à entraîner une diminution des indicateurs de la coagulation sanguine de pas plus de 1,5 fois;
• acide ascorbique, antihistaminiques, glycosides cardiaques, tétracycline, dérivés de phénothiazine, pénicilline pour administration intraveineuse: dans le contexte d'un traitement concomitant avec chacun de ces médicaments, l'efficacité de la parnaparine sodique diminue.

Fluxum est incompatible avec les solutions de vitamines B, vitamine K, gluconate de calcium, aminosides, hydrocortisone, hyaluronidase, bases d'ammonium quaternaire, chloramphénicol et tétracycline.

Analogues

Les analogues de Fluxum sont l'héparine, l'héparine 1000, l'héparine sodique, la calciparine, le viatromb, l'héparine-Akrigel 1000, l'héparine sodique brune, l'héparine-richeter, le thrombophobe, le trombogel 1000, l'héparine sel de sodium, Lavenum, Liubotfesson 1000, le trombophobe Kleniks, Gemapaksan, Kleksan, Flenox NEO, Enixum, Fragmin, etc.

Termes et conditions de stockage

Garder hors de la portée des enfants.

Conserver à des températures allant jusqu'à 25 ° C.

La durée de conservation est de 3 ans.

Conditions de délivrance des pharmacies

Distribué sur ordonnance.

Avis sur Fluxum

Les examens de Fluxum de patients ou de spécialistes sont actuellement absents.

Le prix de Fluxum en pharmacie

Le prix de Fluxum pour un pack contenant 6 seringues peut être:

• Fluxum 0,3 ml (3200 UI anti-Ha) - à partir de 1069 roubles;
• Fluxum 0,4 ml (4250 UI anti-Ha) - à partir de 1472 roubles;
• Fluxum 0,6 ml (6400 UI anti-Ha) - à partir de 2042 roubles.

Fluxum: prix dans les pharmacies en ligne

Nom du médicament Prix Pharmacie

Solution Fluxum pour sous-cutané injection 3200 anti-ha me / 0,3 ml seringue n ° 6 1184 RUB Acheter

Solution Fluxum pour sous-cutané injection 4250 anti-ha me / 0,4 ml seringue n ° 6 1609 RUB Acheter

Solution Fluxum pour sous-cutané injection 6400 anti-ha me / 0,6 ml seringue n ° 6 2242 RUB Acheter

Anna Kozlova Journaliste médicale À propos de l'auteur

Formation: Université médicale d'État de Rostov, spécialité "Médecine générale".

Les informations sur le médicament sont généralisées, fournies à titre informatif uniquement et ne remplacent pas les instructions officielles. L'automédication est dangereuse pour la santé!