Vaccins adjuvants sous-unitaires pour la prévention de la grippe
À ce jour, la vaccination est le seul moyen fiable de prévenir la grippe 1. Il est particulièrement nécessaire que les personnes âgées, les enfants, les personnes souffrant de maladies chroniques et ceux qui travaillent dans le secteur des services et dans leur profession soient en contact avec un grand nombre de personnes, par exemple, les travailleurs médicaux et les éducateurs.
La prophylaxie vaccinale contre la grippe peut être administrée par divers vaccins. Certains d'entre eux contiennent un virus vivant mais affaibli (vaccins vivants), d'autres préparations immunobiologiques contiennent des particules virales inactivées par les rayons ultraviolets ou des produits chimiques (vaccins à virion entier). Les vaccins adjuvants sous-unitaires sont actuellement les plus efficaces et les plus sûrs. Il s'agit notamment des médicaments immunobiologiques d'un fabricant national: Grippol, Grippol plus et un vaccin tétravalent innovant Grippol Quadrivalent.
Types de vaccins contre la grippe
La première génération de vaccins antigrippaux est constituée de vaccins vivants contenant des virus non inactivés, mais vivants, uniquement affaiblis. Ces vaccins sont efficaces, mais ils présentent un certain nombre de limites: ils ne sont pas recommandés pour les enfants de moins de 3 ans, les personnes immunodéprimées, les femmes enceintes, les personnes atteintes de maladies chroniques, les personnes en contact avec des patients de profession, c'est-à-dire précisément ceux qui sont à risque de grippe.
La deuxième génération de préparations immunobiologiques, les vaccins fractionnés, contient un virus fractionné - des fragments de l'enveloppe et des protéines internes. Ces vaccins ont une bonne immunogénicité et, par rapport aux vaccins vivants, sont plus sûrs, cependant, ils peuvent provoquer des réactions secondaires sévères, en particulier locales (démangeaisons, douleur, gonflement au site d'injection).
La troisième génération de vaccins antigrippaux sont des vaccins sous-unitaires basés sur des antigènes de surface purifiés des virus grippaux - la neuraminidase et l'hémagglutinine. Pour renforcer la réponse immunitaire, certains vaccins ont été complétés par des adjuvants. Les représentants typiques des vaccins adjuvants sous-unitaires sont les médicaments immunobiologiques domestiques: Grippol, Grippol plus et Grippol Quadrivalent. Considérons l'efficacité des vaccins adjuvants sous-unitaires en utilisant ces médicaments à titre d'exemple.
Grippol plus et Grippol Quadrivalent
Grippol plus est un vaccin trivalent contenant des antigènes de deux virus grippaux A et d'un virus grippal B. Il est produit sous forme de suspension pour administration intramusculaire et sous-cutanée. Il est sur le marché depuis plus de 10 ans et pendant cette période, plus de 135 millions de personnes ont été vaccinées avec.
Grippol plus est utilisé pour prévenir la grippe chez les enfants à partir de 6 mois, ainsi que chez les adultes - sans limite d'âge. Tout d'abord, la vaccination est indiquée:
- les enfants;
- femmes enceintes;
- les personnes souffrant de maladies chroniques des organes internes;
- les personnes de plus de 60 ans;
- ceux qui travaillent avec les gens: les travailleurs médicaux, les travailleurs des transports publics, les établissements d'enseignement, ainsi que l'armée et la police.
Grippol Quadrivalent est le premier vaccin adjuvant sous-unitaire en Russie avec une protection contre quatre virus grippaux: deux souches de virus A (H1N1 et H3N2) et deux souches de virus grippaux B (Victoria et Yamagata). Il est particulièrement indiqué pour les personnes à haut risque de contracter la grippe. Actuellement, le vaccin est approuvé pour la vaccination des adultes - de 18 à 60 ans, après l'achèvement d'une étude clinique chez les enfants, le vaccin peut être utilisé pour vacciner les enfants à partir de 6 ans.
Les essais cliniques des vaccins Grippol ont été menés conformément aux normes internationales Good Clinical Practice 2.3. L'efficacité et la sécurité de l'utilisation du bromure d'Azoximère comme adjuvant ont été confirmées par un rapport d'une société européenne indépendante 4.
Les vaccins sont fabriqués conformément aux normes mondiales GMP. Ils ne contiennent pas de conservateurs, de substances toxiques ou d'agents antibactériens, de sorte que le risque de réactions d'hypersensibilité tend à zéro 2.
Adjuvant vaccinal Grippol
Les antigènes viraux, qui font partie des deux vaccins, sont associés à un polymère de haut poids moléculaire - le bromure d'azoximère. C'est la substance active du médicament Polyoxidonium, mais dans le vaccin, il est contenu à une concentration 24 fois inférieure à celle du médicament Polyoxidonium. En raison de sa faible concentration et en tenant compte de l'administration locale du vaccin, il ne fonctionne pas comme immunomodulateur, mais en association avec des antigènes, il stimule la réponse immunitaire naturelle aux antigènes. Par conséquent, Grippol plus peut être prescrit aux femmes enceintes, aux personnes immunodéprimées et aux personnes atteintes de cancer et n'affecte pas les mécanismes immunitaires systémiques.
Les vaccins contenant des adjuvants à base d'aluminium, d'hydroxyde ou de phosphate sont utilisés depuis longtemps en Russie et dans le monde. C'est grâce aux adjuvants qu'il a été possible de créer un tel nombre de vaccins contre les infections réelles - la plupart des vaccins du calendrier national de vaccination, non seulement russes, mais aussi étrangers.
Il existe également des vaccins adjuvants antigrippaux contenant l'adjuvant d'émulsion aqueuse MF59 à base de squalène. Ce vaccin adjuvant a été spécialement créé en Europe pour les personnes âgées, dont l'immunité ne répond plus bien à la vaccination.
Charge antigénique des vaccins Grippol
L'utilisation d'un adjuvant dans le vaccin Grippol® plus permet de réduire trois fois la dose d'antigènes viraux: 5 mcg au lieu de 15 mcg, ce qui signifie que le vaccin est plus sûr. Cette technologie de production unique est utilisée depuis plus de 20 ans pour la production de vaccins Grippol et Grippol plus, largement utilisés dans la vaccination de masse de la population. Les études cliniques de ces vaccins ont prouvé de manière convaincante qu'un tel dosage d'antigènes en combinaison avec l'adjuvant Polyoxidonium est tout à fait suffisant pour assurer efficacement une réponse immunitaire élevée 2,3,4.
La composition et la qualité des vaccins sont réglementées par la pharmacopée européenne ou nationale. La Pharmacopée européenne précise 7 que la teneur en antigène doit être de 15 mg, à moins qu'une posologie différente ne soit justifiée par les résultats des études cliniques. Théoriquement, il serait possible de porter la teneur en antigènes du vaccin à 15 μg, mais cela ne conduira pas à une augmentation de l'efficacité, alors que cela peut conduire à une augmentation de la fréquence des réactions locales. Par conséquent, les vaccins Grippol ont un profil de sécurité patient accru en raison d'une diminution de la charge antigénique sur l'organisme, ce qui a été confirmé par les résultats d'une étude comparative du vaccin Grippol plus et des vaccins contenant 15 μg d'antigènes 8.
conclusions
Ainsi, les vaccins Grippol ont une efficacité comparable à celle des vaccins contenant 15 μg pour chaque souche de virus grippal et sont conformes à toutes les recommandations internationales. En réduisant la charge antigénique sur le corps, ces médicaments immunobiologiques ont le profil de sécurité le plus élevé, ce qui a été prouvé par des études cliniques avec un grand nombre de participants, menées conformément à toutes les normes de qualité internationales et russes.
Il est important que le polyoxidonium dans la composition des vaccins Grippol ne fonctionne pas comme immunomodulateur, mais uniquement comme adjuvant, sans affecter les mécanismes immunitaires systémiques.
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